Nanjing Pharmacare Co., Ltd.

出海！出海！出海！中国药企对“出海”从未显示出过如此迫切。背后的原因一句话就能概括：中国市场天花板越压越低，在国内找第二条增长曲线这条路，越来越难，而还未大举涉猎的海外市场，似乎孕育着无限可能。为什么出海想明白了。但去哪里？用什么方式出去？哪些产品适合海外市场？怎么跟早在上个世纪70年代就已经开拓海外市场的印度药企抗衡？战略耐性够不够？组织能力跟得上吗？国际化人才怎么找？千丝万缕的问题接踵而至。在由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、杭州市投资促进局、杭州市临平区商务局主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2023’第十五届中国医药企业家科学家投资家大会期间举办的，凯莱英医药集团、汇宇制药支持的【“出海-征途”中国药企国际化论坛】，就以上问题，邀请行业内国际化的先行者们，一起探讨中国药企国际化的星辰大海。凯诺医药CSO谢恒在开场致辞环节介绍了中国药企出海的重要性与必要性科睿唯安生命科学与医疗健康大中华区首席顾问曾亚莉发表《新兴市场的机遇与挑战》演讲北京大学全球健康发展研究院副院长许铭发表《WHO预认证及国际公立采购》演讲汇宇制药英国海明及欧洲事业部总经理荆士恒发表《新形势下欧洲医药市场的机遇》演讲汇宇制药全球CDMO事业部总经理廖晓明发表《药企出海平台建设探索》演讲百济神州中央政府事务&政策部总监史洪昊发表《中国创新药出海的机遇与挑战》演讲上药集团国际业务事业部总经理严军发表《东南亚医药市场前瞻及商业布局构想》演讲南京法默凯医药科技有限公司董事长梁健发表《南美医药市场的合作机遇》演讲E药经理人国际中心总经理张熊发表《中国药企开拓非洲市场的机会和路径》演讲君联资本执行董事戚飞发表《In China For B&R 生物医药出海东南亚》演讲上海世智人力资源有限公司CEO杜云华《医药行业出海人才解决方案: 从思路到落地实战》演讲东富龙科技集团高级副总裁张海斌发表《中国生物药在新兴市场的机遇与挑战》演讲左右滑动查看更多无限可能的市场潜力众所周知，中国医药产业经过几十年的发展，已经构建起庞大而多元的医药工业体系。加之2015年药审改革后，在创新转型的加持下，中国的新药研发水平和产出也已经位列全球第二梯队，新药获批数量逐步增多。这使得中国药物出海的产品类型多于以仿制药为主的印度药企，但也面临着比印度药企更为复杂的局面，缺少聚集性地成功经验借鉴。不过，无论是已经颇具优势的原料药出海，还是已经探索多年略有小成的仿制药出海，又或是近年来进入探索阶段的生物类似药、新药出海，其在海外市场寻找第二增长曲线的底层逻辑不变：找到相对于中国市场而言的新兴市场。经济体增速、目标市场容量、目标市场居民人数及年龄结构、目标市场国监管环境及支付政策、目标市场国疾病谱变化等因素，一般是考量具体海外市场容量的相关指标。从市场特征来看，新兴市场一般具备几个特点：经济稳定且有较快增长、生产力水平较高、中产阶级增加购买力提升、且市场相对开放，比如曾经被各大MNC定义为新兴市场的“金砖四国”就是如此，不过与会嘉宾也分享了一些其他寻找新兴市场的思路。比如从人口增速考量，非洲市场值得长期关注。在全球人口老龄化、新生人口逐步降低的趋势里，非洲到本世纪末人口总量预计将达到40亿。比如从购买力考量，其中最具典型性的就是中东地区，这些区域由于人均收入水平较高，使得支付环境较为友善。比如从政策利好因素考量，“一带一路”市场对中国出口额的增量是其中的代表。数据显示，2013年到2022年，中国医药产品对“一带一路”的出口额，年复合增长率为10.15%。其中，中东欧、拉美、东盟增速超过180%，东盟成为“一带一路”最大出口区域。还有一种思路是，从补短板的角度去考量。数据显示，美国、日本、德国、法国、英国等全球医药主流市场中，创新药市场占其医药市场总体规模的50%左右，美国更高，为67%，而中国新药仅占医药市场总体规模的10%左右。虽然在中国，受支付条件限制，增量受限，但若是“卷”到这些市场中，在水大鱼大的环境里，必能分得一杯羹。当然，从结果倒推潜力，确实让产业界信心满满，但具体到实战环节，却又是磨难重重。与会嘉宾认为，国际化没有标准的打法与模式，必须是一企一策、一品一策，有针对性的制定市场拓展方案。这是会上达成的共识，也是中国药企出海，从原来的国际贸易阶段的“订单”模式思维，转向国际化经营思维的演变。通俗地讲，国际贸易订单模式，像“坐商”，被动等待业务，且不稳定因素多。国际化经营，像“行商”，需要通过完善全球供应链，不止出口产品到其他国家，并在其他国家开设销售办公室或分销商，乃至实现全球化制造，参与全球市场竞争，并取得定价话语权。充满未知的海外征途从出口订单模式转向国际化经营思路，认知的转变容易，但真正落地实践却是要经历千沟万壑。尤其在当下国际政治局势多变，地区冲突不断的外界环境下更是如此。这里面首当其冲的就是目标市场国药品监管环境。以目前被产业界热议的东南亚市场为例。东南亚是区域概念，总人口约为7亿，分散在新加坡、菲律宾、越南、马来西亚、印度尼西亚、泰国等11国。这意味，每个国家都有一套自己的注册体系、医保准入体系和政府采购体系。更复杂的是，这7亿人口，说着超过10种语言。新药注册环节，受殖民时代宗主国医药监管体系的影响，现如今东南亚各国药审机构多少带有之前的影子，比较贴近于欧美监管审批的内容与格式要求。事实上，非洲市场、拉美市场、中东市场等，都是如此。“水深鱼大，风高浪急”与会嘉宾用8个字形容了他所看到的非洲市场。还有中国药企出海的“宿敌”印度带来的市场竞争。因“走出去”早，加之语言优势，使得印度药企在海外市场的已经是成建制的覆盖，不止有印度药企，就是在药品的采购、使用环节，都有印度裔的身影。这里对中国药企而言的好消息是，印度创新药积淀薄弱，其产品结构目前仍然是仿制药为主，而且印度药用40多年给自己贴的标签“廉价、低端”标签已经深入人心，中国药企出海可以从特色高端制剂、生物类似药、新药等方面切入，具有差异化优势。不过有嘉宾透露，印度比较大的药企，正在试图改名字，完成其固有标签的蜕变。不好的消息是，中国近8年来的医药创新及所取得的成绩，海外市场知晓度不够，在很多市场，中国药与印度药一样，认知仍然停留在“仿制、廉价、低端”上。对此，众多与会嘉宾表达了两点期望，首先，希望中国的药品监管部门能够加深、加大与海外监管机构的沟通，将中国这些年来渐入ICH，审评审批与国际接轨的成绩传递出去；第二，希望药品监管部门、商务部门等增加关注，形成为推动中国药企“出海”的合力，让中国药品出海从“小众”变成“大势”。此外，有与会嘉宾也提出了另外的担忧，他认为现阶段制药全球化将进入到区域化和当地化的阶段，这也就意味着，拓展海外市场，不止是要求中国药企产品出海，同时可能需要实现本土化生产。当然，这也是从订单模式，转向经营思维的内在要求。对海外市场拓展，最大的国际化壁垒是“不知道自己不知道什么”，这需要所有有志于此的药企，切实做好市场调研，避免掉入，“厂建好了，人齐备了，每年销售也就几千支，大量资源闲置的窘境”。但同时也得做好组织内部的战略准备，“遇到困难就缩，战略不坚定是国际化时最忌讳，不能带着‘试一试’的态度”。从现实来看，“出海”似乎是被中国现下市场环境“逼”出来的企业决策，但拉长时间维度，也许到了，中国药企真正打造成“跨国药企”的始点。预告2024年第十六届中国医药企业家科学家投资家大会开启合作预约联系人：尹老师电话：13716707405登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

2023年还剩两个多月，谁才是第一个成功出海美国的PD-1还没有答案。事实上，美国早已不是唯一目的地。公开数据显示，我国向“一带一路”沿线国家/地区医药产品出口额最大的地区是东盟，出口额在过去10年间增长了1.8倍，同时，我国医药产品向拉美国家的出口额也超过了百亿美元。而今年，东南亚、中东、北非也成为了我国创新药出海的重要目的地。3月，君实生物官宣将与康联达生技设立合资公司，于东南亚多国合作开发和商业化PD-1特瑞普利单抗；4月康方生物宣布与中国生物制药旗下正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics（ST）公司签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的派安普利单抗注射液在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权；9月，百济神州PD-1替雷利珠单抗在欧盟获批首个适应证，成为首个出海欧洲的国产PD-1；10月，恒瑞宣布与印度药企瑞迪博士实验室达成协议，将自主研发的小分子靶向药物马来酸吡咯替尼片在印度地区开发和商业化权利转让给后者。东南亚、中东、北非成热门出海地，但中国创新药跨越太平洋尚且不易，到市场多而散的“南洋”就更容易吗？中国药企的“内功”修炼够了吗？事实上，如今也正是出海一带一路国家的优选时机，昆药集团、沃森、科兴等企业纷纷取得了PQ认证，国家药监部门也积极推进PIC/S认证的申请进程，中国药企可借的“东风”正当时，出海之路愈发明确。中国创新药出海的机遇与挑战都有哪些？具体如何借助PIC/S认证、PQ认证……这些东风？制药企业还需修炼哪些“内功”？由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、杭州市投资促进局、杭州市临平区商务局主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2023’第十五届中国医药企业家科学家投资家大会期间将于11月1-3日在杭州隆重举行。11月3日，【“出海-征途”中国药企国际化论坛】将同期召开，我们邀请了多位业内大咖，就上述话题展开深入探讨，欢迎参会！倒计时6天！欢迎各位医药奋斗者现场参会交流。扫描本文下方二维码了解参会详情。“出海-征途”中国药企国际化论坛议程09:00-17:20 /11月3日“出海-征途”中国药企国际化论坛地点：杭州艺尚雷迪森广场酒店宝港厅2主持人：张  熊  E药经理人国际业务负责人09:00-09:10【开场致辞】09:10-09:40【主题报告】新兴市场的机遇与挑战曾亚莉 科睿唯安生命科学与医疗健康大中华区首席顾问09:40-10:10【主题报告】PQ认证-中国医药企业开拓国际市场的新思路许  铭  北京大学全球健康发展研究院副院长10:10-10:30【茶歇】10:30-11:15【主题报告】新形势下欧洲医药市场的机遇荆士恒 汇宇制药英国海玥及欧洲事业部总经理11:15-12:00【主题报告】药企出海平台建设探索廖晓明 汇宇制药全球CDMO事业部总经理12:00-13:30【午餐】13:30-14:00【主题报告】中国创新药出海的机遇与挑战史洪昊  百济神州中央政府事务&政策部总监14:00-14:30【主题报告】东南亚医药市场前瞻及商业布局构想严   军  上药集团国际业务事业部总经理14:30-15:00【细分市场机遇与挑战】南美医药市场的合作机遇梁   健 南京法默凯医药科技有限公司15:00-15:30【细分市场机遇与挑战】中国药企开拓非洲市场的机会和路径张 熊 E药经理人国际中心总经理15:30-15:50【茶歇】15:50-16:20【主题报告】In China For B&R 生物医药出海东南亚探索戚   飞 君联资本执行董事 16:20-16:50【经验分享】医药行业出海的人才解决方案：从思路到落地实战杜云华  上海世智人力资源有限公司CEO16:50-17:20【细分市场机遇与挑战】模块化工厂解决方案助力中国生物药企走出去张海斌  东富龙科技集团高级副总裁▼启思会整体日程请点击➡️整体日程

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