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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
9月11日,北京福元医药发布公告,公司提交的琥珀酸亚铁片获批上市。琥珀酸亚铁片是抗贫血补铁剂畅销产品,福元医药于2023年4月10日获CDE受理,此次,福元医药顺利获批,是第5家拿下该品种的药企。
截图来源:企业公告
琥珀酸亚铁片由LABORATOIRE X.O公司研发,最早于1997年5月在法国批准上市,用于缺铁性贫血的预防和治疗。铁是人体的重要组成部分,是形成血红蛋白和生物组织氧化过程所必需的物质。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。据药融云数据库显示,琥珀酸亚铁片在2023年全国院内市场的销售额超2亿元。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前,国内市场上的琥珀酸亚铁相关制剂有琥珀酸亚铁片、琥珀酸亚铁缓释片以及琥珀酸亚铁片颗粒,而已有企业过评的产品仅涉及琥珀酸亚铁片。截至目前,琥珀酸亚铁片有湖南九典制药、金陵药业、湖南华纳大药厂 、成都奥邦药业、北京福元医药5家药企过评。此次,福元医药顺利获批,是第5家拿下该品种的药企。
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
截至目前,福元医药(含子公司)有超50款品种过评。2024年至今,福元医药(含子公司)有琥珀酸亚铁片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、丙酸氟替卡松乳膏等15个品种过评,其中美阿沙坦钾片、依折麦布辛伐他汀片、替米沙坦氢氯噻嗪片等8个品种为首家过评。
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