100 项与 Puling Biology (Nanjing) Co., Ltd. 相关的临床结果
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2024年6月,国内共有11家生物医药企业完成融资。
在细分赛道上,包括专注于基因治疗/基因编辑的朗信生物、时夕生物;专注于ADC药物研发的拓济医药、普灵生物;专注于疫苗开发的迈科康生物;专注于多肽药物研发的奥达生物;专注于抗感染药物研发的安帝康生物;专注于肿瘤药物研发的莱芒生物、微进化医疗;专注于阿尔茨海默症药物研发的仁达康健;专注于高端制剂研发的亚瑟医药。
基因治疗/基因编辑
朗信生物
朗信生物成立于2020年,致力于基因治疗创新药物研发制造。成立至今,公司已经建成符合GMP法规的、可放大的生产AAV产品的平台工艺,有能力开发高产量高质量的基因治疗产品,成本可控。目前,公司共推进5个候选分子进入临床,在3项致盲性眼病适应症中率先开展基因治疗临床研究;其中LX101治疗RPE65突变相关遗传性视网膜营养不良(IRD)已进入III期临床试验;LX102治疗湿性年龄性黄斑变性已进入II期临床试验;LX103治疗X连锁视网膜劈裂症已经完成6例患者的IIT试验,安全性和有效性显著。
时夕生物
时夕生物成立于2021年12月,是一家通过靶向RNA编辑技术开发针对危害人类健康尚无有效常规治疗手段的创新药物研发公司;致力于满足基因突变引起的遗传性疾病、神经系统疾病及其他疾病领域未被满足的临床需求。公司已建立拥有自主知识产权的RNA编辑平台,能在无需对基因组进行永久修改的情况下对蛋白的序列和功能进行修复和优化;目前,公司利用RNA编辑平台开发包括罕见遗传病、代谢性疾病等领域的药物。
ADC药物
拓济医药
拓济医药成立于2022年初,专注于ADC药物的开发。其自主技术平台涵盖了ADC药物四项核心技术(毒素、连接子、偶联方式、抗体);此外,公司还自主开发了定点定量偶联技术,偶联均一性显著高于行业水平;可借助两种不同的偶联技术引入两种linker-payload,实现不同MOA毒素的联用,解决单一毒素耐药问题。目前,公司多个双抗ADC管线正在快速推进。其核心研发项目TJ101与同靶点单抗ADC相比,在多种临床前肿瘤模型中体现出更优的肿瘤选择性和生长抑制效果,潜在适应症包括肺癌、头颈癌等多种实体瘤。
普灵生物
普灵生物成立于2021年,是一家创新型ADC生物技术公司,致力于开发下一代精确灵活的药物递送系统,建立药物偶联递送平台,将其专有的
“First in class and Best in class”产品推向全球。公司技术负责人拥有二十余年ADC工业经验,涵盖从早期药物发现到临床试验的全流程、多领域专业经验。基于技术团队的深厚工业界业绩和强大资本支持,公司将充分利用中美各项资源,联手研发,并将技术和药物逐步推向全球,造福全球的癌症患者。
疫苗
迈科康生物
迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化的全球生物医药企业。公司专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。目前,公司对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有2项进入临床试验阶段。
多肽药物
奥达生物
奥达生物成立于2017年3月,专注于多肽创新药物的研发,类型涵盖病毒融合抑制剂、靶向抗肿瘤多肽、抗菌多肽。多肽具有易于合成、优化、改造、组合,快速确定药用价值;与大分子蛋白相比,多肽化学合成技术成熟;与小分子药物相比,用药量更少、作用效果更好特异性更强、选择性更强、副作用更小。公司研发的长效多肽药物通过不同修饰使药物半衰期延长多至几十倍;给药频率从每天1至3次降至每周1次或每2周1次,大大方便患者。
抗感染药物
安帝康生物
安帝康生物是一家专注于呼吸感染和疼痛领域的创新医药企业,在创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、适用特殊人群的高端制剂的研究与开发等新药创制不同阶段形成较高的技术壁垒,已形成基于代谢差异化的小分子创新性治疗新药研发体系。除抗流感新药玛氘诺沙韦管线外,公司的产品管线中还包括抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药ADC789混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体创新药。此次所募资金将用于公司核心产品管线临床前和临床阶段的开发,特别是加速自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦(代号ADC189)片剂和颗粒剂的儿童临床试验和商业化进度。
肿瘤药物
微进化医疗
微进化医疗是一家成立于2023年11月的跨物种肿瘤基因治疗服务商,首创了植物RDR1蛋白介导的miRNA修复疗法,通过植物基因的表达系统,介导人体肿瘤细胞中的miRNA修复,从而达到抑制肿瘤生长的目的。该疗法能够为复发难治、无药可治的临床需求提供新的解决方案,且具有广泛的适用性,市场前景广阔。
莱芒生物
莱芒生物是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司,专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗药物。公司建立了具有自主知识产权的生物大分子药物和新型免疫治疗细胞药物的发现、研发和生产技术平台;与此同时,利用前沿人工智能(AI)技术对现有药物进行迭代升级,形成了代谢重编程生物大分子药物、抗耗竭细胞治疗药物以及超级因子药物三大核心药物研发管线。其中,代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究,已成功完成20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗,均获得完全缓解(CR)并出院;除此以外,该药物所需药物剂量极低,缩短药物的生产周期,显著降低CAR-T生产成本,有望使原本“天价”的细胞治疗药物价格大幅降低,为日后纳入医保目录提供了可能。
AD药物研发
仁达康健
仁达康健成立于2022年9月,以国内首创的生物合成技术,成功研发出高纯度、高活性的抗阿尔茨海默症药物—石杉碱甲原料药。该技术的成功突破,不仅解决了传统植物提取资源稀缺、化学合成产物活性低且产生大量污染的行业瓶颈问题,更取得了十余项发明专利。
高端制剂产品
亚瑟医药
亚瑟医药成立于2020年3月,专注于高端药物的开发、生产和销售,致力于开发具有全球领先优势的高端仿制药和创新药。凭借其在制药行业数十年的深厚积累和全球化的视野,公司已在全球范围内建立了三大研发中心。在心血管类、肾病药物和甾体类药物等领域,亚瑟医药已拥有多项国际领先、填补国内空白的核心技术。
本轮融资所得资金将主要用于三个关键领域:一是建设符合中国、美国和欧盟标准的原料药生产线,这将有助于提升公司的生产能力和产品质量,满足全球市场对高品质原料药的需求;二是推动特色高端制剂产品的研发及国际市场产品申报,加速公司新药上市的步伐,拓宽公司的产品线;三是加快口服固体制剂连续化生产仿制药项目美国FDA申报,进一步提升公司在国际市场的竞争力。
参考资料
1、各公司官网
2、投资界、证券之星、亿欧数据、乐居财经、证券时报
封面图来源:pixabay
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目前ADC药物已成为最热门的创新药赛道之一,国内已有多家医药领域企业布局该赛道,各大企业纷纷利用融资来加大自身发展优势。2024年上半年,国内外已有21家ADC药企迎来了新一轮融资进展,融资总额约130亿元。小编汇总如下:
01
拓济医药:超亿元Pre-A轮融资
近日,国内领先的双抗ADC公司拓济医药(Phrontline Biopharma)宣布完成超亿元Pre-A轮融资,由德诚资本独家投资。本轮融资后,拓济将加大研发投入力度,加快多个临床前管线推进,升级自有技术平台,向着“成为全球领先的制药公司”愿景加速前进。
针对现有单抗ADC成药性痛点,拓济医药制定了高度前瞻性、差异化的管线策略,设计了全球首创的双靶点ADC、dual-linker-payload ADC等分子管线,带来更大的治疗窗并解决毒素耐药、低表达人群失效等单抗ADC面临的问题。目前公司多个双抗ADC管线正在快速推进。其核心研发项目TJ101与同靶点单抗ADC相比,在多种临床前肿瘤模型中体现出更优的肿瘤选择性和生长抑制效果。其潜在适应症包括肺癌、头颈癌等多种实体瘤。
02
InduPro:8500元美元A轮融资
2024年6月13日,InduPro宣布已经完成了8500万美元的A轮融资。本轮融资由the Column Group和Vida Ventures联合领投,其他投资者包括MRL Ventures Fund(默沙东的风险投资基金)、Emerson Collective和Euclidean Capital。
这笔资金将推动InduPro基于共同靶向对的邻近性,将其首个预期临床候选产品从临床前开发推进到2025年第四季度的1期临床试验预期IND申报。此外,资金还将用于新的双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)管线的开发,这些管线利用蛋白质邻近性来鉴定新的肿瘤选择性靶标对。
InduPro的双特异性ADC项目使用其TAPA治疗方法,根据发现的共靶对的邻近性,特异性靶向癌症组织。在“免疫突触调节”方法中,多特异性抗体针对靶点,在治疗自身免疫性疾病或免疫肿瘤学时,其诱导的邻近性募集并激活免疫细胞表面的蛋白质。这轮融资的成功完成,不仅为InduPro提供了推进其创新药物开发的动力,也体现了投资者对于公司研发实力和基于蛋白质邻近性新药开发潜力的信心。随着临床项目的不断深入,InduPro有望为癌症和自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。
03
Adcytherix:3000万欧元种子轮融资
6月11日,法国马赛,Adcytherix SAS宣布完成3000万欧元(约3200万美元)的种子轮融资,用于开发新型抗体偶联物药物(ADC),用于治疗癌症等高需求疾病。
种子轮融资由Pontifax领投,Pureos Bioventures、RA Capital Management和Dawn Biopharma(KKR控制的平台)跟投。管理层也参与了种子轮跟投。种子轮融资由Pontifax领投,Pureos Bioventures、RA Capital Management和Dawn Biopharma(KKR控制的平台)跟投。管理层也参与了种子轮跟投。
04
普灵生物:1700万元A2轮增资
2024年5月31日,复星医药发布控股企业苏州星未来基金、第三方红树林投资与普灵生物及其创始股东等共同签订《A2轮增资协议》,苏州星未来基金、红树林投资拟现金出资共计人民币 1,683.3333 万元认缴普灵生物新增注册资本合计人民币 1,230,506.79 元,其中:苏州星未来基金拟现金出资人民币 750 万元认缴新增注册资本人民币 548,245.61 元(即本次投资)。
普灵生物主要从事第四代抗体偶联药物(ADC)领域的研发, 依托其自主搭建的新一代药物偶联递送技术平台,可以针对不同靶点筛选适配的连接子-毒素系统,主要面向肿瘤治疗领域开展传统及新型 ADC 药物管线(包括纳米抗体ADC 、免疫调节类ADC 、抗体偶联类AOC)的开发。截至 2024年5月31日,普灵生物推进中的4条抗体偶联药物(ADC)管线均处于临床前研究阶段,目标适应症包括肺癌、卵巢癌等;另有1条抗体核酸偶联药物(AOC)管线处于概念验证阶段。
05
Pheon:1.2亿美元B轮融资
2024年5月21日,ADC公司Pheon Therapeutics(Pheon)宣布完成1.2亿美元(约8.68亿元)的B轮融资,本轮融资将使Pheon的业务持续到2027年,并支持三款ADC的早期临床测试。
此次融资由TCGX领投,新投资者BVF Partners、Lightspeed和Perceptive Advisors以及现有投资者Atlas Venture、Brandon Capital、Forbion 和 Research Corporation Technologies参投。作为融资的一部分,TCGX的执行合伙人Cariad Chester 将加入董事会。
新的融资将用于进一步推动Pheon的差异化ADC产品管线通过临床概念验证。Pheon的三项主要资产针对的是一个未公开的新靶点,该靶点在多种实体瘤中高度过表达。第一个项目利用DAR8拓扑异构酶-1抑制剂连接载体,展示了前所未有的临床前治疗指数,而接下来的两个ADC则利用其他连接载体技术挖掘这一靶点的广泛潜力。公司预计在 2024 年启动首个1期临床试验,并迅速向剂量扩展队列迈进。这笔资金还将使Pheon的一套内部技术平台能够扩展,以生成优化的ADC结构。
06
Endeavor:1.325亿美元C轮融资
4月24日,Endeavor BioMedicines宣布成功完成了1.325亿美元的C轮融资。Endeavor 将利用本轮融资推进ENV-101的临床开发,ENV-101是其用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 和进行性肺纤维化 (PPF) 的主要候选药物;并通过临床概念验证研究推进ENV-501,一种用于治疗HER3阳性实体瘤的人类表皮生长因子3 (HER3) 抗体-药物偶联物 (ADC)。
本轮融资由Matrix Capital Management旗下的AyurMaya领投。新投资者包括Fidelity Management & Research Company、Invus、SymBiosis、Velosity Capital和Woodline Partners。现有投资者包括abrdn管理的基金、Ally Bridge Group、Avidity Partners、Eckuity Capital、Longitude Capital、Omega Funds、Perceptive Advisors、Piper Heartland Healthcare Capital、Silver Arch Bio和T. Rowe Price Associates也提供了强有力的支持。
07
TORL:1.58亿美元B2轮融资
4月10日,专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司TORL BioTherapeutics宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。本轮融资由Deep Track Capital领投,RA Capital Management、Perceptive Advisors和Avidity Partners在内的生物技术投资者以及所有现有生物技术投资者的跟投。
融资资金将用于继续ADC药物TORL-1-23的临床开发,推进TORL-1-23项目到第一阶段,以及将于今年下半年开始的关键第二阶段。这项2期临床试验旨在促进TORL-1-23作为CLDN 6+铂类耐药卵巢癌患者的新疗法的监管审查和潜在批准。所得资金还将用于推进TORL-2-307正在进行的一期研究,TTORL-2-307是一种用于治疗CLDN 18.2+实体瘤的临床阶段ADC药物,TORL-3-600是一种CDH17+结直肠癌ADC
08
BrickBio:未公布融资金额
3月18日,BrickBio获得了三星风险投资公司的投资。该公司打算利用这笔资金支持其蛋白质工程技术和临床前资产的进一步开发和进步。这项最新投资反映了三星致力于发现和探索生物制药领域的新机遇,以满足尚未得到满足的治疗需求。三星的子公司将与BrickBio合作,利用BrickBio专有的蛋白质工程技术评估、生产和开发先进的分子和疗法,用于ADC、AAV基因疗法和其他药物。
BrickBio 是一家生物技术公司,由首席执行官John Boyce 领导,提供位点特异性和位点选择性平台,涵盖原核和真核表达系统,能够开发具有增强特性的独特生物制剂和蛋白质疗法,包括改善半衰期、剂量和疗效。借助一套生物共轭处理工具,它可以优化任何共轭物。该公司正在扩大其治疗项目,包括ADC、双特异性共轭物和新型支架。
往期文章:13家ADC药企获得超80亿元融资(2024 Q1)
国内125家ADC企业盘点
参考资料:各公司公告
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
药融圈数据显示:普灵生物成立于2021年夏天,此前已完成1.5亿元人民币的天使轮融资,由祥峰、复星、凯泰资本等共同投资。
普灵生物是一家创新型ADC生物技术公司,致力于开发下一代精确灵活的药物递送系统,建立药物偶联递送平台,将其专有的 “First in class and Best in class”产品推向全球。
公司技术负责人拥有二十余年ADC工业经验,涵盖从早期药物发现到临床试验的全流程、多领域专业经验。基于公司技术团队的深厚工业界业绩和强大资本支持,普灵生物将充分利用中美各项资源,联手研发,并将技术和药物逐步推向全球,造福全球的癌症患者。
近期,公司完成新一轮增资。老股东复星医药集团(通过上海复拓及苏州星未来基金)对普灵生物的持股比例将增至12.60%(本次增资前为10.65%)。
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