Guangxi Medicine Research Institute Co., Ltd.

早研早知道 Durg Hunter 举办的一年一度的“年度分子”票选正在如火如荼进行中。 本次依据技术成就、科学贡献、潜在临床影响和新颖性等因素，在药物发现界列出了 2025 年最令人印象深刻和最具影响力的“十大”候选分子名单，包括： （1）口服小分子 GLP-1R 部分激动剂，Orforglipron; （2）口服泛 RAS(ON) 抑制剂，RMC-6236； （3）口服 OX2R 选择性激动剂，Oveporexton； （4）口服可逆共价 BTK 抑制剂，Rilzabrutinib； （5）口服大环肽，IL-23R 选择性阻断剂，JNJ-2113； （6）口服HTT pre-mRNA 剪接调节剂，PTC518; （7）口服、变构、可逆的心肌球蛋白抑制剂，CK-3773274； （8）口服选择性PDE4B 抑制剂，BI 1015550; （9）口服型 PROTAC 药物，降解 ERα，ARV-471； （10）细胞渗透性钉接肽，β-catenin/TCF4 PPI 抑制剂，FOG-001。 文末点击“阅读原文”可参与年度分子票选。 No. 1 GLP-1R部分激动剂 Orforglipron 是一种每日服用一次、口服的小分子 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体部分激动剂，最初由 Chugai 研发，从 HTS 中发现并优化所得，现由礼来公司负责生产。 目前其已开始向全球监管部门提交申请，而美国在 2026 年第二季度可能也会针对肥胖症采取行动。 该药物是目前领先的非肽类口服肠促胰岛素药物之一，无需限制进食或饮水即可服用。 合成工艺见文末往期分享。 No. 2 泛RAS(ON)抑制剂 RMC-6236 是由 Revelution Medicine 研发的一种口服泛 RAS（ON）抑制剂; 目前处于 3 期临床试验阶段，用于治疗既往接受过治疗的转移性胰腺癌和小细胞肺癌。 该药物的独特之处：在于广泛针对此前被认为“不可成药”的多种致癌 RAS 变体，从而在胰腺导管腺癌（PDAC）中获得了 FDA 突破性疗法认定，并且是首个获得国家优先配额的药物。 详细分析见文末往期分享。 No. 3 OX2R选择性激动剂 TAK-861是来自武田制药的一款口服型 OX2R 选择性激动剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）认可的优先审评许可，用于治疗 NT1（嗜睡症类型 1）。 值得注意的是，它是一种有望成为首创疗法的药物，旨在恢复食欲肽信号传导，并解决该疾病的根本原因。 No. 4 可逆共价BTK抑制剂 PRN1008 是一种口服、可逆共价结合的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由 Principia Biopharma 公司研发，来自于SBDD和优化，现由赛诺菲公司开发，已在美国和欧盟获批用于免疫性血小板减少症（ITP）。 它作为首个获批用于 ITP 的 BTK 抑制剂而备受关注，并且在自身免疫性疾病中具有更广泛的多免疫调节潜力。 No. 5 IL-23R拮抗剂 JNJ-2113是一种潜在的首创、靶向口服大环肽，可选择性阻断 IL-23R（白介素 -23 受体），由 Protagonist Therapeutics 和强生公司联合发现，目前由强生公司进行开发。 于今年3月17日刚被美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗斑块状银屑病。其显著之处在于将生物制剂般的 IL-23 通路抑制作用转化为每日一次的口服剂型。 No. 6 HTT pre-mRNA剪接调节剂 PTC518是一种口服的亨廷顿蛋白（HTT）前信使核糖核酸剪接调节剂，由 PTC Therapeutics 公司研发，来自于 THS 发现与优化，现与诺华公司合作开发，即将进入亨廷顿病的 3 期临床试验。 该化合物作为亨廷顿病潜在的首个口服疾病修正疗法而备受关注。 No. 7 心肌球蛋白别构抑制剂 CK-3773274是由赛克因泰克公司研发的一种口服、别构、可逆性的心肌肌球蛋白抑制剂，已在美国和中国获批用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（即肥厚型心肌病）。 该药物值得一提的是，它是一种新一代针对肌节的疗法，旨在直接降低导致该疾病的根本性过度收缩现象。 No. 8 科技创新·引领未来 BI-1015550 是由勃林格殷格翰公司从已知的 PDE4B 研发而来的一种口服特异性 PDE4B（磷酸二酯酶-4B）抑制剂，于 2025 年获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 它具有重要意义，因为这是十多年来针对 IPF 的首个新疗法，这是一种罕见的、进行性的肺纤维化疾病，确诊后患者的平均生存期仅为 3 至 5 年。 No. 9 ERα PROTAC ARV-471 是一种口服型、通过 CRBN（脑素蛋白）介导的 PROTAC（蛋白水解靶向融合体）药物，能够降解 ERα（雌激素受体α）——包括 ESR1 变异体——在 ER+（雌激素受体阳性）且 HER2 阴性的乳腺癌中发挥作用。 该药物由 Arvinas 制药公司研发，现正与辉瑞公司合作进行开发，目前正处于美国食品药品监督管理局的审查阶段，预计 PDUFA（药品上市前审查）日期为 2026 年 6 月 5 日。 值得注意的是，这是首个进入监管审查这一阶段的 PROTAC 药物，并且有望成为这种靶向蛋白质降解模式的初步验证成果。 No. 10 细胞渗透性钉接肽 FOG-001是一种具有开创性的、可穿透细胞膜的、由“钉接”结构组成的肽类化合物，能够抑制帕拉比利斯医药公司（原名福格制药公司）所研发的 Wnt 通路中的β-连环蛋白/TCF4（T 细胞因子 4）蛋白质-蛋白质相互作用。 该化合物正处于针对具有 Wnt 通路激活突变的实体肿瘤的 I 期/II 期临床试验阶段；它作为一种类似药物的钉接肽而备受关注，并且通过直接针对β-连环蛋白的方式，拦截了肿瘤学中最难以捉摸的由转录因子驱动的信号轴之一。 参考文献来自 Drug Hunter 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓

看之前记得先点个关注，欢迎投稿共创。 药圈观察局，最新观察：‌ 本文为共创内容，作者：#药圈观察局 2组 科兴制药，彻底翻身。 最新业绩快报显示，2025年实现营业总收入15.41亿元，同比增长9.54%；而归属于母公司所有者的净利润达到1.59亿元，同比暴增406.47%，扣除非经常性损益的净利润为5970.62万元，同比增长69.36%。 注：该企业非疫苗企业北京科兴中维。该公司是一家专注于重组蛋白药物和微生态制剂的生物制药企业，于2020年在科创板上市。其历史可追溯至1989年，核心产品包括人促红素、人干扰素等。 从巨亏到盈利 此前，科兴制药在2022年和2023年连续两年陷入亏损，分别亏损0.93亿元和1.95亿元。 2024年，科兴制药成功实现扭亏为盈，全年营收14.07亿元，净利润为3148.09万元。但这一盈利很大程度上得益于费用的大幅削减，特别是研发费用从2023年的3.45亿元锐减至1.68亿元，降幅达51.3%。 直到2025年，才成功止血翻身。 据悉，盈利的主要原因，来源于海外业务的突破。 此前2024年，科兴制药海外销售收入约为2.24亿元，同比增长61.96%。2025年第一季度，外销收入同比大增约84.33%。 到了2025年上半年，海外收入达到1.88亿元，同比增速进一步飙升至108.94%。海外收入占总营收的比重，也从2024年的约15.9%（估算），提升至2025年上半年的26.87%。 其中，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等引进产品在2025年于多个国家获批上市并开始放量，并还新设立了德国子公司，以推动产品在欧盟及英国的销售。 而四大老牌产品依普定（人促红素注射液）、赛若金（人干扰素α1b注射液）、白特喜（人粒细胞刺激因子）和常乐康（微生态制剂），依旧稳健。 其中依普定是营收主力，占营收约46.48%，在国内市场占有率第二，并出口30多个国家。 赛若金在短效人干扰素市场占有率第一（约55.2%），营收占比约22.5%。 附：科兴制药2025年终止了人干扰素α2b喷雾剂临床试验，该项目累计投入近两千万元。公司解释称后续研发需要较大投入，可能与利润压力有关。 同时报告指出，利润的大幅增长中，非经常性损益也贡献了不少增量。 而非经常性损益金额增加主要系其持有的私募基金公允价值变动及处置下属子公司取得收益所致。（大概一个亿左右，投资占8500万左右） 此前2025年7月，科兴制药以1500万元转让了全资子公司深圳同安医药有限公司的股权，旨在进一步聚焦生物医药主赛道，降低管理成本。 目前，科兴制药正在推进赴港二次上市。2025年11月，已正式向港交所递交招股书。 又一家疫苗巨头，业绩崩盘 华海药业，海外重大胜诉 华润系，高管密集大变动 双击页面任意位置即可点赞。感谢三连支持，欢迎投稿爆料。 免责声明：本文内容基于公开资料整理，属行业观察性陈述，可能存在信息滞后或完整性不足等局限。若发现内容错误，请联系以便及时更正或删除。涉及的广告、外部链接及用户投稿内容，其真实性、安全性及法律责任由提供方独立承担。本文也不是治疗方案推荐和投资建议。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，媒体或机构未经授权严禁以任何形式转载。转载授权请后台留言获取

科兴制药通过出售资产、公允价值变动及费用压缩实现的净利润高增长，难有持续性。日前，来自山东济南章丘区的A股上市公司科兴制药（688136）在港交所递交招股书，拟在香港主板上市。科兴制药于2020年12月14日在A股上市。2025年6月，公司股价创下63.89元/股的历史新高后，持续回调至今。截至11月14日收市，其股价报37.55元/股，总市值75.57亿元，相比历史高点跌41.23%。非主业收益与费用压缩驱动的高增长科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、抗肿瘤、自免、肾病、消化、内分泌、退行性疾病等治疗领域，坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。10月30日，科兴制药发布2025年三季报，报告显示，公司前三季度营业收入为11.48亿元，同比增长10.54%；归母净利润为1.11亿元，同比增长547.70%；扣非归母净利润为7045万元，同比增长190.65%；基本每股收益0.56元。在营收仅有10%左右增长的情况下，归母净利润何以能够实现5倍以上的增幅呢？《财中社》注意到，这背后与公允价值变动收益和投资收益的贡献密不可分。财报显示，2025年前三季度，科兴制药投资收益达2719万元，较上年同期的582万元增长366.9%；公允价值变动收益由上年同期的-1394万元转为盈利1544万元，实现扭亏为盈。对此，科兴制药三季报披露称，因处置下属子公司及持有的私募基金公允价值变动带来非经常性损益金额增加。其中，出售资产发生于四个月前。2025年7月2日，科兴制药发布公告，公司将持有的全资子公司深圳同安医药有限公司100%的股权以1500万元的价格转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司。公告中提到，至今公司已收到广西药研所支付的第一期和第二期股权转让款合计1350万元。同时，公司已完成同安医药的股权工商变更登记手续，确认不再持有该子公司的股权。公允价值变动方面，根据2025年中报披露，科兴制药期末拥有的“以公允价值计量的金融资产”共5.04亿元。其中，私募基金期末金额为1.99亿元，报告期内公允价值变动损益为1544万元。出售资产和公允价值变动都是与主业无关的收益，不能反映主业盈利能力。在扣除掉非经常损益后，科兴制药2025年前三季度扣非净利润仅有7045万元，相比归母净利润少4081万元。报告期内净利润高增长，还受益于费用减少。前三季度，公司销售费用同比减少6.1%，从上年同期的4.48亿元降至4.21亿元。叠加管理费用增速放缓，期间费用率下降7.02个百分点至 55.96%，直接增厚了利润。但值得注意的是，销售费用压缩或对长期市场拓展形成制约。科兴制药通过出售资产、公允价值变动及费用压缩实现的归母净利润高增长，本质上是短期财务手段驱动的账面优化，这种高增长难有持续性。八成收入靠"老四样"难突破，应收攀升负债高企相比高增长的利润，科兴制药营收端增长缓慢，前三季度增速仅有10%左右。营收乏力的原因是核心产品增长停滞，目前科兴制药的八成收入来源于四款自主商业化产品，分别为依普定、赛若金、白特喜和常乐康。据媒体测算，2022-2025年上半年，四款自主产品的营收分别约为12.99亿元、12.08亿元、12.54亿元、5.43亿元，近几年来都在12亿元的规模上徘徊，未能有突破。据了解，由于这些产品的技术引进时间均超20年，导致了科兴制药的产品处于激烈的行业竞争中。比如，公司主力产品依普定所处的国内人促红素，国内上市产品厂商就有10余家，竞争非常激烈，而行业前两名三生制药和复星医药就占据了大部分的份额，这留给科兴制药和其余厂商的空间非常小，加剧了市场的竞争程度。科兴制药近年通过引入紫杉醇、英夫利昔单抗等肿瘤产品，培育新增长点。引入的新产品虽在2025上半年收入占比提升至20.1%，但仍无法对冲老产品增长乏力的压力。同时，新品面临激烈市场竞争，未来收入贡献存在不确定性。研发方面则是呈现大起大落之势。2022-2024年，科兴制药研发支出分别为1.93亿元、3.45亿元、1.99亿元，2025年前三季度研发费用又同比回升16.90%。研发投入波动显著，或许会掣肘创新研发和产品迭代。更值得关注的是，应收款也亮起红灯。截至三季度末，公司应收账款达 6.4 亿元，同比增长57.57%，超出10.54%的营收增速，回款风险增加。大量营收以 “白条”形式存在，直接导致前三季度经营现金流由上年同期的5327万元转为负的726万元。截至2025年三季度末，科兴制药资产负债率已经达到49.69%，相比2020年末增加27.02个百分点。期末，短期借款、一年内到期的非流动负债、长期借款分别达到2.67亿元、4.79亿元、6.49亿元，有息负债总计约13.95亿元，而账面上的货币资金仅有4.93亿元。