2月10日，BioBAY园内企业晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。作为国内外创新药械临床研发领域的领先CRO，普瑞盛在此次合作中将充分发挥其在临床试验领域20年的深厚积淀与专业实力。凭借丰富的行业经验与持续的创新能力，普瑞盛不仅能够为临床试验提供全方位的支持，更能通过其专业的技术团队和丰富的项目经验，确保临床试验的科学性、严谨性与高效性。特别是在数据统计与临床药理领域，普瑞盛展现出显著的技术优势与创新能力。公司拥有国际领先的数据统计解决方案，能够运用创新的统计方法和智能化分析工具，深入挖掘临床数据的潜在价值，为药物研发决策提供坚实的科学依据。晶云药物旗下子品牌Crystal Bio Solutions在美国旧金山湾区和新泽西分别设有专业的生物分析GLP实验室和大分子CMC分析实验室，专注于为创新药客户提供涵盖全生命周期的生物分析、生物标志物分析及大分子CMC分析服务。其中，位于旧金山湾区的生物分析GLP实验室以创新药物的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和免疫原性分析为核心，配备先进的配体结合分析、LC-MS/MS、细胞分析、流式细胞术、EliSpot检测及分子生物学平台。实验室擅长为小分子、大分子及新型分子实体（如ADC、多肽、核酸药物、溶瘤病毒、基因与细胞治疗等）提供高质量的方法开发、验证及临床样品生物分析服务。Crystal Bio Solutions领导团队由多位在全球顶尖药企拥有丰富经验的专家组成，为公司提供高水平的技术方案和助力客户战略决策方面提供坚实保障。晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士表示：“与普瑞盛的战略合作，是晶云药物美国临床样品生物分析GLP实验室扩展业务能力的重要一步。此次合作将有效整合晶云在美国的生物分析服务与普瑞盛的临床数据统计分析及临床药理服务，为全球及中国的创新药企提供专业高效的全球临床试验支持。我们相信，这一合作将充分发挥双方在各自优势领域的专业优势，为中国创新药出海打造无缝衔接、高效协同的解决方案，实现互利共赢。” 普瑞盛董事长兼总经理江龙博士指出：“我们非常期待与晶云药物的合作。普瑞盛一直致力于为客户提供高质量的临床研究服务，与晶云药物的合作将进一步增强我们的海外临床服务能力，为客户的药物开发之旅创造更多价值。通过此次战略合作，普瑞盛将继续深化在临床数据统计分析与临床药理领域的专业技术布局，推动临床研究数字化转型与智能化升级。通过持续的技术创新与服务优化，普瑞盛致力于成为全球临床研究领域的标杆企业，为医药行业的创新发展注入更多活力。” 此次战略合作的达成，标志着晶云药物和普瑞盛将实现优势互补，共同致力于帮助客户克服新药开发和国际化过程中的复杂挑战，为客户的全球临床试验提供科学、全面和高效的支持。这不仅将提升客户药物临床推进的效率和质量，还将助力更多创新药物快速走向国际市场，满足全球患者的健康需求。 ▌文章来源：晶云药物责编：何文正审核：任旭推荐阅读企业资讯丨勤浩医药：受邀在《Future Medicinal Chemistry》发表可逆共价抑制剂领域的研究综述企业资讯丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管FIM临床试验完成入组企业资讯丨宜联生物：与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力

抗体药物偶联物临床研究

2025-02-10

·BioBAY

BioBAY 2025开门红！企业上市、全球合作、亿元融资、载体启用…园区企业火力全开

2025年开年，BioBAY园内企业以势如破竹的姿态，交出了一份亮眼的成绩单！从企业上市到重磅项目签约，从跨国合作突破到近亿元融资落地。园区企业以硬核实力打响“十四五”收官年的第一枪！BioBAY以“开门稳”筑牢发展根基，以“开门红”激发奋进动力，全力推动园区生物医药产业高质量发展。融资&上市：资本热捧，赛道爆发开年以来，BioBAY园内企业赛分科技与亚盛医药分别在科创板、纳斯达克上市，血霁生物、微光基因共斩获近亿元融资。资本与产业深度耦合，BioBAY企业以技术壁垒撬动市场价值，彰显中国创新药企的全球竞争力！赛分科技登陆科创板（688758），2025年科创板“第一锣”敲响园区上市强音：1月10日，国内液相色谱材料龙头企业苏州赛分科技股份有限公司成功登陆上交所科创板，股票代码688758，成为2025年科创板首只新股，敲响了园区2025年上市第一锣。（相关阅读：2025第一家！赛分科技上市！）亚盛医药纳斯达克双重上市，募资1.26亿美元，全球化布局再提速：1月24日，BioBAY园内港股上市企业亚盛医药成功在纳斯达克上市，本次上市以每份美国存托股份17.25美元发行价格，募集约1.26亿美元。亚盛医药纳斯达克上市创造了几个“首单”，首例18A公司赴美双重主要上市、2025年美股首例生物医药上市、首例通过中国证监会备案的港股上市公司赴美双重主要上市。（相关阅读：亚盛医药成功在美国纳斯达克上市！）血霁生物获中科康美数千万元增资，加速血小板药物递送管线冲刺IND：1月8日，血霁生物宣布获得中科康美数千万元资本投资。该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展，进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。（相关阅读：资本市场丨血霁生物获数千万元新投资，推进血小板的细胞治疗和多重应用）微光基因完成Pre-A轮融资，聚焦表观遗传编辑技术突破临床未满足需求：1月17日，微光基因宣布完成Pre-A轮融资，融资总额达到数千万元人民币。此次融资将助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。（相关阅读：资本市场丨微光基因完成新一轮数千万元融资，开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑）签约竣工：攀高逐新，协同并进在企业培育方面，既有免疫治疗新锐小路生物签约入驻带来创新活水，又有晶云药物、贝康医疗、雅睿生物三大总部基地启用同步发力。作为产业生态的"超级孵化器"，BioBAY通过精准招商，优化企业服务体系，为创新企业打造"全生命周期"成长空间，助推入驻企业实现研发能级跃迁与产业化突破，在生物医药赛道上构建起"攀高逐新、协同并进"的创新发展格局。小路生物签约落户BioBAY，免疫治疗研发与产业化双轮驱动，瞄准全球临床需求：1月23日，由著名免疫学家刘勇军博士创立的小路生物与苏州生物医药产业园（BioBAY）正式签约。小路生物落户BioBAY，开展免疫治疗相关产品的开发，并积极推动临床研究及产业化，以满足全球患者的临床需求。（相关阅读：刘勇军博士在BioBAY创立小路生物，加速创新免疫药物研发进程）晶云药物全球总部研发大楼全面启用，聚焦药物晶型研发，加速创新成果转化：1月2日，晶云药物正式宣布，其坐落在苏州工业园区江韵路288号的晶云药物全球总部研发大楼已全面启用，晶云大厦作为总部基地的标志性建筑，集高效、先进的办公与研发功能于一体。总部大楼的正式启用标志着晶云药物正式迈入快速发展的新阶段。（相关阅读：企业资讯丨晶云药物全球总部研发大楼正式启用）贝康医疗全球生产基地正式投运，7万㎡智造基地剑指40亿年产值，领跑辅助生殖赛道：1月17日，贝康医疗全球生产基地正式启用。项目位于苏州工业园区金谷路77号，总面积7万多平方米，主要涵盖智能设备生产车间、高端仪器生产车间、IVF试剂生产车间和培养用液生产车间四大GMP标准车间。基地启用后将实现全球规模化交付，为辅助生殖领域提供高质量的医疗产品和服务，预计年产值可达40亿元人民币。（相关阅读：贝康医疗全球生产基地，正式启用！）雅睿生物总部大楼“竣工即投用”，6.8万㎡空间覆盖研发生产全链条，打造分子诊断新标杆：1月23日，雅睿生物总部大楼通过消防验收，正式投入使用。雅睿生物总部大楼位于上市企业产业园北区金谷路西、新泽路南，占地面积约39.1亩，总建筑面积约6.8万平方米，容积率约2.51，包含研发质检、试剂生产、设备生产、中试车间等功能，竣工后将用于生物分子诊断设备研发制造。（相关阅读：雅睿生物总部大楼项目正式竣工） BD交易：全球合作，创新突围在BD交易方面，开年以来BioBAY园内多家企业累计完成近40亿美元国际授权合作，从“中国创新”到“全球共赢”，BioBAY企业以技术授权打破边界，让世界看见中国药企的硬核研发力！信达生物携手罗氏开发抗DLL3 ADC药物，首付款8000万美元+超10亿美元里程碑，剑指小细胞肺癌治疗蓝海：1月2日，信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发。根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。（相关阅读：超10亿美元！信达生物与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议）映恩生物双线出击，与Avenzo达成11.5亿美元EGFR/HER3 ADC授权，联手三生制药推进HER2 ADC中国区商业化：1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.达成协议。根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。1月13日，映恩生物与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。（相关阅读：12亿美元！映恩生物又一款ADC出海；首付款2500万美元！映恩生物与三生制药达成合作协议）英矽智能授权美纳里尼抗肿瘤药物，总金额超5.5亿美元，AI制药国际化迈出关键一步：1月10日,英矽智能宣布与美纳里尼集团达成一项授权许可协议。Stemline将获得英矽智能一款抗肿瘤临床前候选药物的全球独家开发和商业化权力。根据协议，该授权交易总额超5.5亿美元，Stemline 将向英矽智能支付2000万美元首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑付款。（相关阅读：5.5亿美元！英矽智能又一款AI药物“出海”）和铂医药TSLP抗体授权交易达9.7亿美元，改写自身免疫赛道格局：1月10日，和铂医药同科伦博泰宣布与Windward Bio签订许可协议。根据协议，Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。（相关阅读：和铂医药就潜在同类最佳长效TSLP抗体达成约10亿美元海外合作） 2025年的BioBAY，既有新老接力的稳健步伐，更有资本助力与全球突围的凌厉攻势！这些“开门红”的捷报，不仅是园区企业创新实力的缩影，更是中国生物医药产业向全球价值链顶端攀升的铿锵足音！新的一年，BioBAY将继续以“最优生态”护航“最强创新”，与所有奋斗者共赴星辰大海！ ▌文章来源：往期发布整理责编：何文正审核：任旭推荐阅读信达生物2024收入超82亿元，多款产品上市在即，增长前景喜人开工迎鸿运，接福启新程丨BioBAY祝您开工大吉！ BioBAY × 楷拓生物开工跑活动火热报名中！邀您奔赴新征程！

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2025-01-03

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