100 项与 湖南远泰生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 湖南远泰生物技术有限公司 相关的专利(医药)
南华生物(000504)。9月17日到9月22日,它连拉四个涨停,区间涨幅46.43%;9月30日(国庆假期前最后一个交易日)再度涨停,最新收盘价在12.42元,总市值约41亿元,当天换手率22.51%、成交8.6亿元。
但公司9月22日晚发的风险提示公告,更加值得玩味:细胞治疗相关技术与产品尚处于研发阶段,无创新药上市或进入临床试验阶段,无CRO业务。一边是"我没有CRO",一边是“我说你有你就有”——这个反差,比涨停本身有意思得多。挖叔今天给你挖一挖。
一、这家公司什么来头?
论出身,它是A股的"活化石";论主业,它换了好几茬。
它的前身叫港澳实业,上世纪90年代初就在深交所主板挂牌,主营业务是房地产,是海南最早的两家房地产上市企业之一——对,就是海南地产最狂热的那个年代。1998、1999两年连续亏损,2000年变成"ST港澳";2001年,赛迪传媒借壳,《中国计算机报》的发行生意装了进来,公司风光了几年,但纸媒衰落的洪流挡不住,两大主业——纸媒和外置光驱——都属于没落甚至被淘汰的产品,2009年沦为"*ST传媒"。最艰难的时候,是大股东出手相救:2013年前三季度亏损严重,湖南国投提供5000万元借款并豁免2400万元债务,壳才保住。2010年前后,湖南财信金融控股集团旗下机构以6.38亿元接盘;2015年,公司更名"南华生物",进军生物医药,2016年剥离亏损的传媒业务。
这顶ST的帽子,它戴上摘下好几轮——媒体统计到2016年就已是第四次"戴帽",此后2019年5月、2025年4月又两度被实施退市风险警示,直到2026年6月12日才撤销风险警示、恢复"南华生物"简称。最近那次戴帽的原因写在公告里:2024年度利润总额、净利润、扣非净利润均为负值,且扣除后营业收入低于3亿元,触发财务类退市指标。如今的实际控制人是湖南省政府,第一大股东是湖南财信金控。一只代码,看遍海南地产热、IT传媒黄金期、纸媒黄昏、干细胞风口——三十多年,全在里面了。
转型的起点也不顺遂。2015年公司更名南华生物时,原本拟定增募资6.03亿元建干细胞和免疫细胞储存库,赶上当年年中A股大幅波动,定增金额缩水成2.9亿元;2016年底,公司连发9篇公告,靠重组债务、剥离亏损纸媒业务、并购节能企业,才把当年的保壳战画上句号。今天市场看到的"国资+细胞治疗"故事,就是从这样的坑里一点点爬出来的。
二、它到底靠什么赚钱?
冷知识一:一家叫"生物"的公司,收入的一半是碳酸锂。 2026年上半年,公司营收2.96亿元,同比暴增473.56%。增量从哪来?分行业看:碳酸锂业务收入1.54亿元,占51.89%,是第一大收入来源;
节能技术服务收入9665万元,占32.66%;而真正的"生物医药"收入只有4508.73万元,占比15.24%——上年同期这个占比还是83.88%。换句话说,市场炒的是"生物",报表撑起收入的是"锂"和"废钢再生"。转型转型,转着转着,主业变成了"碳酸锂+废钢再生+细胞存储"三件套。
冷知识二:零下196度的液氮罐,是一门慢生意。 公司生物医药板块的主打业务是细胞医疗服务——为新生儿家庭储存干细胞、免疫细胞,装在零下196度的液氮罐里,一存就是二三十年,按年份收保管费,有点像"细胞界的保险柜"。2017年公司方面的说法是:一份新生儿干细胞存22年的费用约2.5万元。当年操盘这项业务的总经理向双林,是"跨界基因沉默"技术的发明人、哈佛大学医学院前研究员,回国后曾任湖南师范大学生命科学学院院长——科学家下海做上市公司高管,是这家公司2015年转型时最大的卖点。他当时给过一组数据:湖南当地做干细胞储存的企业从15家淘汰到只剩四五家,南华生物是规模最大的一家;湖南省新生儿干细胞存储率只有0.1%,而上海、北京已超过10%——"哪怕只补到全国平均水平,湖南一省每年就有上万例增量"。行业空间听上去性感,前瞻产业研究院的数据也显示国内干细胞整体存储率不足3%、对比发达国家15%到20%差距巨大;但现实骨感——全国新生儿分娩量持续下滑,潜在客源在收缩,公司上半年细胞储存及检测收入2313.99万元,同比下降35.26%。另外,2026年5月《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)正式实施,行业合规门槛抬升,资源向头部合规企业集中。
冷知识三:归母净利润"扭亏为盈"的会计真相。 上半年归母净利润599.27万元,同比扭亏(上年同期亏损348.44万元),听着是好事。但往下扒一层:公司利润总额是-204.44万元——整体上其实是亏的。为什么归母是正的?因为控股子公司金弘新材上半年亏损809.12万元,按持股比例,其中512.77万元的亏损由少数股东承担了,会计上冲减了少数股东损益,归母那一栏才翻正。再看毛利率:综合毛利率从上年同期的63.95%骤降到10.01%——碳酸锂业务毛利率-1.84%,节能技术服务-0.76%,两大收入支柱的毛利都是负的,卖得越多,赚得越薄,典型的"增收不增利"教科书样本。
冷知识四:这不是它第一次蹭上"细胞"的风口。 早在2017年12月,公司就以5130万元现金收购远泰生物54%股权——CAR-T肿瘤免疫治疗赛道,其美国子公司ProMab长期为哈佛、牛津、诺华、辉瑞、默克等机构提供细胞免疫治疗技术外包服务。将近十年过去,CAR-T从资本市场热词变成了上市药物,而南华生物的细胞治疗"尚处于研发阶段"。风口会轮动,公司一直在原地,这是看它历史时最值得记下的一笔。
二、中报分析:
总量上:上半年营收2.96亿元,同比增长473.56%;归母净利润599.27万元,同比扭亏(上年同期亏损348.44万元);扣非归母净利润431.70万元,同步转正;基本每股收益0.0182元——三季度末市值41亿元对应这半年利润,市盈率为什么会到三位数,一目了然。资产端,截至二季度末公司总资产8.81亿元,较上年度末下降11.1%;归母净资产2.72亿元,较上年度末增长2.3%;经营现金流净额-596万元,同比多流出101.3%——利润表看着转正了,账上还在往外流钱。
结构上:营收暴增的主要功臣是并表扩张——2025年公司以7862万元控股金弘新材,切入碳酸锂和废钢再生资源业务,2025年全年营收因此从1.34亿元跳到4.16亿元(+209.37%),今年上半年继续放量。节能技术服务收入同比增长1080.23%,同样贡献巨大。值得记一笔的是,金弘新材自己被收购时也不是什么优质资产:2024年营收2393.12万元、净利润-1231.76万元,截至2025年7月末资产负债率约59.69%——买它买的是产能和资质,不是利润。
成色上:碳酸锂收入1.54亿元、毛利率-1.84%——锂价在底部区域徘徊,含锂废料采购成本下不来,卖一吨亏一吨;节能业务毛利率-0.76%,同样倒挂;真正有毛利率的细胞存储业务(上半年生物医药板块综合毛利率仍然较高),收入却在收缩。单看二季度:营收1.77亿元,归母净利润-511万元,亏损比一季度还大——上半年的"扭亏",主要靠一季度和少数股东损益的会计安排撑着。再放进近几年的利润曲线里看:2022年归母-1245.74万元,2023年-2817.26万元,2024年-1984.60万元,2025年靠并表金弘新材才转正到2882.87万元——连续多年亏损之后的一次转正,成色需要打个问号。
总而言之:南华生物上半年的报表,是一条"用营收换时间"的路——用碳酸锂和节能业务的大体量收入,把扣除后营业收入做大、满足退市指标的合规线,同时维持细胞治疗研发的火种。这条路的代价是毛利率崩塌和现金流承压。它不是一家被业绩驱动上涨的公司,市场买的是"困境反转预期+湖南国资壳+医药政策风口"的组合,这一点,投资者心里要有数。
四、题材驱动:
线一:医药工业"十五五"规划。 9月18日,工信部、国家发改委等十部门联合发布《医药工业发展"十五五"规划》,提出"十五五"时期规上医药工业企业营收超3.5万亿元、创新药产业规模年均增速20%以上,点名鼓励细胞治疗、基因治疗等前沿方向——南华生物是板块情绪的受益者,也是弹性最大的那类小市值标的。
线二:筹码结构与情绪共振。 9月17日到22日的四个涨停里,有两天是"一"字板——9月21日全天成交只有5878万元,9月22日7130万元,想买买不到、想卖卖不掉;9月23日开板,单日成交猛增到13.48亿元,是一字板当天的23倍,随后9月24日盘中冲到14.04元后炸板,9月28日跌停、9月29日再跌8.66%,9月30日又涨停——10个交易日5次涨停,区间(自9月16日收盘8.27元)累计上涨50.2%。龙虎榜上以券商营业部为主、间有机构专用账户,是典型的资金博弈结构。
线三:公司的"泼冷水"。 9月17日至21日连续三个交易日收盘价涨幅累计偏离超过20%,先触发股票交易异常波动公告;9月22日晚的风险提示公告把该说的都说了:涨幅46.43%、市盈率(TTM)约104倍、无创新药上市或进入临床、无CRO业务、收购慧泽生物51%股权的重大资产重组已于2026年1月22日终止——冷水泼了两遍。按9月30日收盘价12.42元计算,滚动市盈率约107倍,市净率约15倍(每股净资产约0.82元)——估值与基本面的距离,公告已经提前替所有人量好了。
五、核心亮点:
退市风险暂时解除:2026年6月撤销退市风险警示,涨跌幅限制恢复为10%;上半年营收2.96亿元、扣非转正,年报层面的合规压力阶段性缓解——对一家壳史坎坷的公司,"活着"本身就是基本面的一部分。
湖南国资背书:实控人湖南省政府、第一大股东财信金控,融资与资源协调能力远强于它历史上的任何一个时期;国资平台的资本运作空间,是市场愿意给它估值溢价的底层原因。
细胞储存的基本盘还在:液氮罐生意毛利率高、粘性强,国内储存率不足3%对应长期空间,818号新条例提高门槛反而利好合规存量玩家——前提是熬到那一天。
六、需要观察的几个点:
第一,估值与业绩的错位是硬伤。滚动市盈率约107倍、市净率约15倍,而上半年利润总额仍是负数,利润增长的大头来自周期属性的碳酸锂业务——情绪退潮时,估值锚会迅速回落到它真实的盈利能力上。
第二,碳酸锂是周期生意,不是护城河。占收入51.89%的碳酸锂业务毛利率为负,锂价什么时候见底回升,它什么时候才有造血能力——这不由公司决定,由行业周期决定。
第三,情绪股的波动烈度。一字板缩量到5878万、开板放量23倍、触板炸板、跌停再涨停——这种走势属于纯资金博弈,进出都需要极强的纪律。公司自己也提示了流动性风险:成交不畅时,可能面临"难以及时成交或成交价格偏离预期"的问题。看戏可以,入戏要掂量。
好了,今天关于南华生物我就讲到这里。关注我,每天了解一家上市公司。
(观点仅供唠嗑,不构成任何投资建议。股市有风险,投资需谨慎。)
本文数据均来自公司公告、公司2026年半年度报告及公开财经资讯(截至2026年10月7日),仅为基本面梳理与信息整理,不构成任何投资建议,不推荐任何标的。市场有风险,决策需谨慎
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南华生物(000504)。9月17日到9月22日,它连拉四个涨停,区间涨幅46.43%;9月30日(国庆假期前最后一个交易日)再度涨停,最新收盘价在12.42元,总市值约41亿元,当天换手率22.51%、成交8.6亿元。
但公司9月22日晚发的风险提示公告,更加值得玩味:细胞治疗相关技术与产品尚处于研发阶段,无创新药上市或进入临床试验阶段,无CRO业务。一边是"我没有CRO",一边是“我说你有你就有”——这个反差,比涨停本身有意思得多。挖叔今天给你挖一挖。
一、这家公司什么来头?
论出身,它是A股的"活化石";论主业,它换了好几茬。
它的前身叫港澳实业,上世纪90年代初就在深交所主板挂牌,主营业务是房地产,是海南最早的两家房地产上市企业之一——对,就是海南地产最狂热的那个年代。1998、1999两年连续亏损,2000年变成"ST港澳";2001年,赛迪传媒借壳,《中国计算机报》的发行生意装了进来,公司风光了几年,但纸媒衰落的洪流挡不住,两大主业——纸媒和外置光驱——都属于没落甚至被淘汰的产品,2009年沦为"*ST传媒"。最艰难的时候,是大股东出手相救:2013年前三季度亏损严重,湖南国投提供5000万元借款并豁免2400万元债务,壳才保住。2010年前后,湖南财信金融控股集团旗下机构以6.38亿元接盘;2015年,公司更名"南华生物",进军生物医药,2016年剥离亏损的传媒业务。
这顶ST的帽子,它戴上摘下好几轮——媒体统计到2016年就已是第四次"戴帽",此后2019年5月、2025年4月又两度被实施退市风险警示,直到2026年6月12日才撤销风险警示、恢复"南华生物"简称。最近那次戴帽的原因写在公告里:2024年度利润总额、净利润、扣非净利润均为负值,且扣除后营业收入低于3亿元,触发财务类退市指标。如今的实际控制人是湖南省政府,第一大股东是湖南财信金控。一只代码,看遍海南地产热、IT传媒黄金期、纸媒黄昏、干细胞风口——三十多年,全在里面了。
转型的起点也不顺遂。2015年公司更名南华生物时,原本拟定增募资6.03亿元建干细胞和免疫细胞储存库,赶上当年年中A股大幅波动,定增金额缩水成2.9亿元;2016年底,公司连发9篇公告,靠重组债务、剥离亏损纸媒业务、并购节能企业,才把当年的保壳战画上句号。今天市场看到的"国资+细胞治疗"故事,就是从这样的坑里一点点爬出来的。
二、它到底靠什么赚钱?
冷知识一:一家叫"生物"的公司,收入的一半是碳酸锂。 2026年上半年,公司营收2.96亿元,同比暴增473.56%。增量从哪来?分行业看:碳酸锂业务收入1.54亿元,占51.89%,是第一大收入来源;
节能技术服务收入9665万元,占32.66%;而真正的"生物医药"收入只有4508.73万元,占比15.24%——上年同期这个占比还是83.88%。换句话说,市场炒的是"生物",报表撑起收入的是"锂"和"废钢再生"。转型转型,转着转着,主业变成了"碳酸锂+废钢再生+细胞存储"三件套。
冷知识二:零下196度的液氮罐,是一门慢生意。 公司生物医药板块的主打业务是细胞医疗服务——为新生儿家庭储存干细胞、免疫细胞,装在零下196度的液氮罐里,一存就是二三十年,按年份收保管费,有点像"细胞界的保险柜"。2017年公司方面的说法是:一份新生儿干细胞存22年的费用约2.5万元。当年操盘这项业务的总经理向双林,是"跨界基因沉默"技术的发明人、哈佛大学医学院前研究员,回国后曾任湖南师范大学生命科学学院院长——科学家下海做上市公司高管,是这家公司2015年转型时最大的卖点。他当时给过一组数据:湖南当地做干细胞储存的企业从15家淘汰到只剩四五家,南华生物是规模最大的一家;湖南省新生儿干细胞存储率只有0.1%,而上海、北京已超过10%——"哪怕只补到全国平均水平,湖南一省每年就有上万例增量"。行业空间听上去性感,前瞻产业研究院的数据也显示国内干细胞整体存储率不足3%、对比发达国家15%到20%差距巨大;但现实骨感——全国新生儿分娩量持续下滑,潜在客源在收缩,公司上半年细胞储存及检测收入2313.99万元,同比下降35.26%。另外,2026年5月《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)正式实施,行业合规门槛抬升,资源向头部合规企业集中。
冷知识三:归母净利润"扭亏为盈"的会计真相。 上半年归母净利润599.27万元,同比扭亏(上年同期亏损348.44万元),听着是好事。但往下扒一层:公司利润总额是-204.44万元——整体上其实是亏的。为什么归母是正的?因为控股子公司金弘新材上半年亏损809.12万元,按持股比例,其中512.77万元的亏损由少数股东承担了,会计上冲减了少数股东损益,归母那一栏才翻正。再看毛利率:综合毛利率从上年同期的63.95%骤降到10.01%——碳酸锂业务毛利率-1.84%,节能技术服务-0.76%,两大收入支柱的毛利都是负的,卖得越多,赚得越薄,典型的"增收不增利"教科书样本。
冷知识四:这不是它第一次蹭上"细胞"的风口。 早在2017年12月,公司就以5130万元现金收购远泰生物54%股权——CAR-T肿瘤免疫治疗赛道,其美国子公司ProMab长期为哈佛、牛津、诺华、辉瑞、默克等机构提供细胞免疫治疗技术外包服务。将近十年过去,CAR-T从资本市场热词变成了上市药物,而南华生物的细胞治疗"尚处于研发阶段"。风口会轮动,公司一直在原地,这是看它历史时最值得记下的一笔。
二、中报分析:
总量上:上半年营收2.96亿元,同比增长473.56%;归母净利润599.27万元,同比扭亏(上年同期亏损348.44万元);扣非归母净利润431.70万元,同步转正;基本每股收益0.0182元——三季度末市值41亿元对应这半年利润,市盈率为什么会到三位数,一目了然。资产端,截至二季度末公司总资产8.81亿元,较上年度末下降11.1%;归母净资产2.72亿元,较上年度末增长2.3%;经营现金流净额-596万元,同比多流出101.3%——利润表看着转正了,账上还在往外流钱。
结构上:营收暴增的主要功臣是并表扩张——2025年公司以7862万元控股金弘新材,切入碳酸锂和废钢再生资源业务,2025年全年营收因此从1.34亿元跳到4.16亿元(+209.37%),今年上半年继续放量。节能技术服务收入同比增长1080.23%,同样贡献巨大。值得记一笔的是,金弘新材自己被收购时也不是什么优质资产:2024年营收2393.12万元、净利润-1231.76万元,截至2025年7月末资产负债率约59.69%——买它买的是产能和资质,不是利润。
成色上:碳酸锂收入1.54亿元、毛利率-1.84%——锂价在底部区域徘徊,含锂废料采购成本下不来,卖一吨亏一吨;节能业务毛利率-0.76%,同样倒挂;真正有毛利率的细胞存储业务(上半年生物医药板块综合毛利率仍然较高),收入却在收缩。单看二季度:营收1.77亿元,归母净利润-511万元,亏损比一季度还大——上半年的"扭亏",主要靠一季度和少数股东损益的会计安排撑着。再放进近几年的利润曲线里看:2022年归母-1245.74万元,2023年-2817.26万元,2024年-1984.60万元,2025年靠并表金弘新材才转正到2882.87万元——连续多年亏损之后的一次转正,成色需要打个问号。
总而言之:南华生物上半年的报表,是一条"用营收换时间"的路——用碳酸锂和节能业务的大体量收入,把扣除后营业收入做大、满足退市指标的合规线,同时维持细胞治疗研发的火种。这条路的代价是毛利率崩塌和现金流承压。它不是一家被业绩驱动上涨的公司,市场买的是"困境反转预期+湖南国资壳+医药政策风口"的组合,这一点,投资者心里要有数。
四、题材驱动:
线一:医药工业"十五五"规划。 9月18日,工信部、国家发改委等十部门联合发布《医药工业发展"十五五"规划》,提出"十五五"时期规上医药工业企业营收超3.5万亿元、创新药产业规模年均增速20%以上,点名鼓励细胞治疗、基因治疗等前沿方向——南华生物是板块情绪的受益者,也是弹性最大的那类小市值标的。
线二:筹码结构与情绪共振。 9月17日到22日的四个涨停里,有两天是"一"字板——9月21日全天成交只有5878万元,9月22日7130万元,想买买不到、想卖卖不掉;9月23日开板,单日成交猛增到13.48亿元,是一字板当天的23倍,随后9月24日盘中冲到14.04元后炸板,9月28日跌停、9月29日再跌8.66%,9月30日又涨停——10个交易日5次涨停,区间(自9月16日收盘8.27元)累计上涨50.2%。龙虎榜上以券商营业部为主、间有机构专用账户,是典型的资金博弈结构。
线三:公司的"泼冷水"。 9月17日至21日连续三个交易日收盘价涨幅累计偏离超过20%,先触发股票交易异常波动公告;9月22日晚的风险提示公告把该说的都说了:涨幅46.43%、市盈率(TTM)约104倍、无创新药上市或进入临床、无CRO业务、收购慧泽生物51%股权的重大资产重组已于2026年1月22日终止——冷水泼了两遍。按9月30日收盘价12.42元计算,滚动市盈率约107倍,市净率约15倍(每股净资产约0.82元)——估值与基本面的距离,公告已经提前替所有人量好了。
五、核心亮点:
退市风险暂时解除:2026年6月撤销退市风险警示,涨跌幅限制恢复为10%;上半年营收2.96亿元、扣非转正,年报层面的合规压力阶段性缓解——对一家壳史坎坷的公司,"活着"本身就是基本面的一部分。
湖南国资背书:实控人湖南省政府、第一大股东财信金控,融资与资源协调能力远强于它历史上的任何一个时期;国资平台的资本运作空间,是市场愿意给它估值溢价的底层原因。
细胞储存的基本盘还在:液氮罐生意毛利率高、粘性强,国内储存率不足3%对应长期空间,818号新条例提高门槛反而利好合规存量玩家——前提是熬到那一天。
六、需要观察的几个点:
第一,估值与业绩的错位是硬伤。滚动市盈率约107倍、市净率约15倍,而上半年利润总额仍是负数,利润增长的大头来自周期属性的碳酸锂业务——情绪退潮时,估值锚会迅速回落到它真实的盈利能力上。
第二,碳酸锂是周期生意,不是护城河。占收入51.89%的碳酸锂业务毛利率为负,锂价什么时候见底回升,它什么时候才有造血能力——这不由公司决定,由行业周期决定。
第三,情绪股的波动烈度。一字板缩量到5878万、开板放量23倍、触板炸板、跌停再涨停——这种走势属于纯资金博弈,进出都需要极强的纪律。公司自己也提示了流动性风险:成交不畅时,可能面临"难以及时成交或成交价格偏离预期"的问题。看戏可以,入戏要掂量。
好了,今天关于南华生物我就讲到这里。关注我,每天了解一家上市公司。
(观点仅供唠嗑,不构成任何投资建议。股市有风险,投资需谨慎。)
本文数据均来自公司公告、公司2026年半年度报告及公开财经资讯(截至2026年10月7日),仅为基本面梳理与信息整理,不构成任何投资建议,不推荐任何标的。市场有风险,决策需谨慎
近日,长沙自贸医院长寿医学中心与环球细胞库协同发力,成功完成我国唯一获批干细胞药物“艾米迈托赛注射液”(商品名:睿铂生)在湖南省的首例商业转化用户全流程使用,标志着这款国产创新干细胞药物正式扎根湖南,为当地患者带来全新治疗选择。
这一里程碑式进展的背后,是湖南省干细胞药品合规应用与服务体系的快速成型。此前的3月19日,由湖南远泰生物技术有限公司与长沙云盟生物公司共同投资运营的艾米迈托赛湖南区域细胞清洗中心,已顺利完成该药物针对急性移植物抗宿主病(aGVHD)的省内首例治疗性细胞清洗。短短30余天内,两大里程碑事件相继落地,充分彰显了湖南省在干细胞药物临床应用领域的高效推进与完善布局。
细胞清洗中心与临床应用场景的无缝衔接
2026年3月19日,湖南区域细胞清洗中心迎来首份急性移植物抗宿主病(aGVHD)治疗需求。作为“艾米迈托赛注射液”在湖南的授权细胞清洗服务中心,该中心由湖南远泰生物技术有限公司与长沙云盟生物公司联合投资建设,严格遵循《药品管理法》及药品冷链管理规范,有序完成细胞制品的接收、核对、复苏与质检等全流程操作,为后续临床输注筑牢合规与安全防线。
36天后,这套标准化服务流程再度发力。4月24日,长沙自贸医院长寿医学中心与环球细胞库密切协同,全程闭环推进药品调配、冷链运输、到院复苏、静脉输注等各个环节,高效完成湖南省首例艾米迈托赛商业转化用户的全流程治疗,实现了细胞清洗中心与临床应用场景的无缝衔接,构建起“药品服务—临床应用”的完整链条。
我国首个获批上市的干细胞治疗药品
“艾米迈托赛注射液”(商品名:睿铂生),以人脐带间充质干细胞(MSCs)为活性成分,由铂生卓越生物科技(北京)有限公司研发,于2025年获国家药监局附条件批准上市,国药准字S20250001,是我国首个、也是目前唯一获批上市的干细胞治疗药品,被誉为中国干细胞药物治疗领域的重要里程碑。
该药物主要用于治疗14岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD),临床采用静脉输注方式,完成8次治疗后进行疗效评估。相较于美国同类产品,其总治疗费用仅为前者的约1/70,大幅降低了患者的治疗负担,让前沿干细胞治疗更具可及性。
目前,艾米迈托赛已在北京、天津、武汉、郑州、上海等多地开展临床应用,其疗效与安全性得到持续验证。值得关注的是,中国人民解放军总医院(301医院)已启动该药物针对血管衰老适应症的临床研究,进一步拓展其应用边界,为更多疾病治疗提供新可能。
全程可追溯:从气相液氮库到输注室的专业闭环
长沙自贸医院长寿医学中心于 2026 年 1 月成立,始终坚持“合规为底线、循证为路径、用户为中心”的服务理念。在此次应用中,用户在完成系统评估、经专业人员确认符合使用条件并充分知情后,进入药品调配环节。
药品从专业气相液氮库中取出后,依次经过严格核对、复苏、质检等标准化预处理,再由专人专车在恒温条件下精准护送至关寿医学中心。输注当日,医疗团队再次核对用户信息、全面评估生命体征,确认监护设备与应急预案全部就绪后,才进行干细胞药物静脉缓慢输注,全程平稳有序。输注完成后,用户转入观察区接受持续监测,最终生命体征稳定、精神状态良好。
“整个过程非常顺畅,团队非常专业,每一步都有详细解释,让人很放心。”该用户在输注后对治疗流程与服务质量给予了高度认可。
以合规场景为根基,持续完善服务体系
长沙自贸医院长寿医学中心相关负责人表示,此次首例商业转化用户的顺利完成,充分验证了中心与合作伙伴在药品调配、冷链运输、院内输注及后续跟踪等各环节的协同能力。未来,中心将继续依托长沙自贸医院的平台优势,携手各方合作伙伴,持续推动前沿细胞技术的合规应用,为用户提供规范、透明、可追溯的全流程服务。
随着国内细胞药物研发与产业化进程的不断加快,以艾米迈托赛为代表的创新药品正逐步走进更广泛的临床场景,在合规框架内推动细胞治疗技术安全、高效落地,助力干细胞医疗服务体系持续完善,为中国细胞治疗事业的健康发展注入力量。
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