Hunan ProMab Biotechnologies Co. Ltd.

近日，长沙自贸医院长寿医学中心与环球细胞库协同发力，成功完成我国唯一获批干细胞药物“艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生）在湖南省的首例商业转化用户全流程使用，标志着这款国产创新干细胞药物正式扎根湖南，为当地患者带来全新治疗选择。 这一里程碑式进展的背后，是湖南省干细胞药品合规应用与服务体系的快速成型。此前的3月19日，由湖南远泰生物技术有限公司与长沙云盟生物公司共同投资运营的艾米迈托赛湖南区域细胞清洗中心，已顺利完成该药物针对急性移植物抗宿主病（aGVHD）的省内首例治疗性细胞清洗。短短30余天内，两大里程碑事件相继落地，充分彰显了湖南省在干细胞药物临床应用领域的高效推进与完善布局。 2026年3月19日，湖南区域细胞清洗中心迎来首份急性移植物抗宿主病（aGVHD）治疗需求。作为“艾米迈托赛注射液”在湖南的授权细胞清洗服务中心，该中心由湖南远泰生物技术有限公司与长沙云盟生物公司联合投资建设，严格遵循《药品管理法》及药品冷链管理规范，有序完成细胞制品的接收、核对、复苏与质检等全流程操作，为后续临床输注筑牢合规与安全防线。 36天后，这套标准化服务流程再度发力。4月24日，长沙自贸医院长寿医学中心与环球细胞库密切协同，全程闭环推进药品调配、冷链运输、到院复苏、静脉输注等各个环节，高效完成湖南省首例艾米迈托赛商业转化用户的全流程治疗，实现了细胞清洗中心与临床应用场景的无缝衔接，构建起“药品服务—临床应用”的完整链条。 “艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生），以人脐带间充质干细胞（MSCs）为活性成分，由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发，于2025年获国家药监局附条件批准上市，国药准字S20250001，是我国首个、也是目前唯一获批上市的干细胞治疗药品，被誉为中国干细胞药物治疗领域的重要里程碑。 该药物主要用于治疗14岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），临床采用静脉输注方式，完成8次治疗后进行疗效评估。相较于美国同类产品，其总治疗费用仅为前者的约1/70，大幅降低了患者的治疗负担，让前沿干细胞治疗更具可及性。 目前，艾米迈托赛已在北京、天津、武汉、郑州、上海等多地开展临床应用，其疗效与安全性得到持续验证。值得关注的是，中国人民解放军总医院（301医院）已启动该药物针对血管衰老适应症的临床研究，进一步拓展其应用边界，为更多疾病治疗提供新可能。 长沙自贸医院长寿医学中心成立于2026年1月，始终坚守“合规为底线、循证为路径、用户为中心”的服务理念，为此次艾米迈托赛的顺利落地提供了专业临床支撑。在首例商业转化用户治疗过程中，医疗团队先对用户进行系统评估，确认其符合使用条件并充分告知相关信息后，启动药品调配流程。 药品从专业气相液氮库中取出后，依次经过严格核对、复苏、质检等标准化预处理，再由专人专车在恒温条件下精准护送至关寿医学中心。输注当日，医疗团队再次核对用户信息、全面评估生命体征，确认监护设备与应急预案全部就绪后，才进行干细胞药物静脉缓慢输注，全程平稳有序。输注完成后，用户转入观察区接受持续监测，最终生命体征稳定、精神状态良好。 “整个过程非常顺畅，团队非常专业，每一步都有详细解释，让人很放心。”该用户在输注后对治疗流程与服务质量给予了高度认可。 长沙自贸医院长寿医学中心相关负责人表示，此次首例商业转化用户的顺利完成，充分验证了中心与合作伙伴在药品调配、冷链运输、院内输注及后续跟踪等各环节的协同能力。未来，中心将继续依托长沙自贸医院的平台优势，携手各方合作伙伴，持续推动前沿细胞技术的合规应用，为用户提供规范、透明、可追溯的全流程服务。 随着国内细胞药物研发与产业化进程的不断加快，以艾米迈托赛为代表的创新药品正逐步走进更广泛的临床场景。长沙自贸医院长寿医学中心将继续秉持严谨务实的服务理念，在合规框架内推动细胞治疗技术安全、高效落地，助力湖南干细胞医疗服务体系持续完善，为中国细胞治疗事业的健康发展注入湖南力量。 END 免责声明：本文章来源于网络，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。如有侵权请联系删除。文章内容不作为医疗指导建议，如需就医请到正规医院就诊。 干细胞临床之家 前沿｜突破｜转化｜服务

点击上方蓝字关注我们 2025年1月2日，国家药品监督管理局附条件批准艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。这是中国首款获批的干细胞治疗药物，由铂生卓越生物科技有限公司研发，适应症为14岁以上、以消化道受累为主且激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。一款药，一张网 一种新药获批只是起点。真正决定它能否触达患者的，是背后的渠道网络——从北京的总部实验室，到各省的授权细胞清洗中心，再到医院的临床输注，每一个环节都不能断。 如今，这张网已经铺开。自2025年6月北京大学人民医院黄晓军院士团队开出首张处方以来，艾米迈托赛已在全国20余省份开放预约服务，配送范围遍及超半数省份，20余家移植中心已启动临床应用，惠及患者超过百人。目前已核实到的实体细胞清洗中心共计六家，分别位于北京、上海、山东、湖南、广东、河南六省市。5月15日即将施行的新修订《药品管理法实施条例》，正为这张网的进一步扩张提供新的制度土壤。六站织网：铂生卓越的授权合作版图 北京——大本营。铂生卓越总部，艾米迈托赛注射液的研发和注册主体，也是全国渠道的指挥中心。 上海——诺奖团队背书。上海鲁一细胞生物技术有限公司，由李相鲁博士与诺贝尔奖获得者Thomas C. Südhof教授领衔的中美科学家团队组建，拥有B+A洁净度等级的药品级生物实验室。作为睿铂生在上海地区唯一授权合作的干细胞药清洗中心，其技术实力与铂生卓越的产品定位高度匹配。 山东济南——首批落地。山东科金生物发展有限公司注册于山东省干细胞与再生医学技术创新中心。2025年10月22日，艾米迈托赛注射液在该中心完成出库并送达医院成功应用，是全国最早落地的区域合作方之一。 广东深圳——华南重镇。中安康华作为深圳地区授权合作方，2025年底建成深圳唯一干细胞药品清洗中心，为华南患者提供可就近获取的细胞清洗服务。 湖南长沙——接棒中部。长沙云盟生物与湖南远泰合资，成为艾米迈托赛在湖南的唯一授权区域细胞清洗中心。2026年3月完成湖南首例细胞清洗制备，标志着"首药"正式进入中部腹地。 河南郑州——数字闭环。郑州金水正康诊所与阿里健康合作，成为艾米迈托赛在河南省的指定运营中心。2026年4月13日成功实施首例全流程应用，通过阿里健康数字化平台实现了线上线下全链条服务的贯通，药品全流程可追溯。一个共同的"隐形合伙人"：阿里健康 仔细观察这六站渠道，一个名字反复出现——阿里健康。 山东的细胞制备实验室是"阿里健康在山东省合作的唯一细胞制备实验室"；河南的指定运营中心"与阿里健康建立合作关系，通过阿里健康数字化平台实现线上线下全链条服务"；而其他省份的合作模式中，药品全流程可追溯的数字化闭环，同样离不开阿里健康的技术底座。 这不是巧合。干细胞药品与化学药、生物制剂不同，它是"活"的药品——从出库到输注，对温度、时间、环境的要求极为苛刻。传统的药品分销体系无法满足这种"冷链+时效+可追溯"的三重要求。阿里健康提供的数字化全链条追溯平台，恰恰解决了这一核心痛点。 铂生卓越的渠道策略，本质上不是传统的"授权经销商"模式，而是一种"技术平台+区域伙伴"的新型药品流通架构：阿里健康提供数字化追溯和配送调度，区域合作方负责细胞清洗/制备和本地临床对接，铂生卓越总部掌控产品质量和放行。三方各司其职，形成闭环。一瓶药与一个体系 有意思的是，这款药不仅铺开了一张网，定价上同样形成了一个对照。 艾米迈托赛完整疗程费用约15.8万元，而美国同类产品Ryoncil完整疗程费用超过1100万元，价差约1/70。一个让中国患者用得起的药，背后是一套能在中国覆盖二十余省的渠道体系在支撑。没有这张网，再便宜的药也到不了患者手里。5月15日：新政来了 2026年5月15日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将正式施行。这是该条例自2002年公布以来23年间的首次全面修订，90%以上条款被实质性修改，堪称一次"换芯式"变革。 对铂生卓越及其渠道网络而言，以下几个条款尤为值得关注： 一、药品上市许可持有人责任细化。新《条例》进一步细化了药品上市许可持有人的责任，要求对药品全生命周期进行管理。这意味着铂生卓越作为艾米迈托赛的上市许可持有人，对各省授权合作方的细胞制备质量、运输条件、临床使用规范性将承担更明确的主体责任。授权不等于免责，合作方的每一个操作环节都在持有人责任的覆盖范围之内。 二、药品网络销售管理制度的完善。新《条例》完善了药品网络销售管理制度，压实药品网络交易第三方平台提供者的责任。阿里健康作为铂生卓越渠道中的数字化平台方，其法律责任边界将更加清晰。这对于已经深度依赖阿里健康追溯平台的铂生卓越渠道体系而言，既是合规保障，也是成本——平台方的合规要求升级，必然传导至上游授权合作方。 三、罕见病用药7年市场独占期。艾米迈托赛注射液的适应症——急性移植物抗宿主病（aGVHD）属于罕见病范畴。新《条例》首次引入罕见病治疗用药品7年市场独占期制度，这意味着在获批后的7年内，铂生卓越将在该适应症领域享有市场独占保护。这是对铂生卓越巨大的政策利好——在竞品尚未出现的窗口期，铂生卓越有充足的时间和动力将渠道网络从现有的覆盖二十余省进一步向全国铺开。 四、药品研制和注册制度的完善。新《条例》明确支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励新药临床推广和使用。艾米迈托赛目前获批的适应症仅限aGVHD，但人脐带间充质干细胞在系统性红斑狼疮、克罗恩病、糖尿病、帕金森病等多个适应症方向已有临床研究进展。新规对创新药临床推广的支持，将为铂生卓越拓展适应症、扩大患者覆盖面提供更顺畅的制度通道。还有哪些你知道的清洗中心？ 目前已公开核实到的实体细胞清洗中心共计六家，但可以确定这只是当前合作网络的一部分，而非全部。艾米迈托赛已在20余省份开放预约服务，20余家移植中心已启动临床应用——这张网的织法显然不止六针。 如果你在就医过程中接触过艾米迈托赛的服务节点，知道哪家医院或机构在负责细胞清洗制备、哪个城市的患者在就近获取服务，欢迎在评论区或私信告诉我。核实后会在后续版本中补充进来，让这张渠道图谱更完整。 一款"首药"的意义，不仅在于它治了什么病，更在于它为后来者蹚出了怎样的路。铂生卓越用艾米迈托赛建起的这张全国渠道网，本质上是中国干细胞药品从实验室走向临床的一个可复制模板：持有人管质量、平台管追溯、区域伙伴管执行。5月15日新《药品管理法实施条例》的施行，将为这个模板提供更坚实的法律框架。 首药开路，首网定型。中国干细胞药的渠道时代，刚刚开始！ 参考资料： 1.企查查、天眼查、凤凰网、新浪新闻、今日头条、BOSS直聘企业公示、搜狐财经 2.政策引用：《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年1月16日国务院令第828号第四次修订），2026年5月15日起施行 其他相关： 《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范》征求意见稿 vs 正式版  差异全解析 政策学习|生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）版 图片和部分素材来自网络，如果侵权联系删除，请转给更多有需要的人，点关注不迷路

2026年4月24日，长沙自贸医院长寿医学中心与环球细胞库共同完成了“艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生）在湖南省的首例商业转化用户全流程使用。而就在36天前——3月19日，湖南区域细胞清洗中心刚刚完成该药物针对急性移植物抗宿主病（aGVHD）的省内首例治疗性细胞清洗。 两件事，相隔仅一个多月，却意味着同一个答案：湖南省在干细胞药品的合规应用与服务体系，已经真正成型了。 对于那些因激素治疗失败的aGVHD患者来说，这不再是遥远新闻里的“科学突破”，而是一条可以走通、可以信赖的治疗路径。 01 区域协同：细胞清洗中心与临床场景的“无缝接力” 2026年3月19日，湖南区域细胞清洗中心接到第一份aGVHD治疗需求。这个中心由湖南远泰生物与长沙云盟生物共同投资建设，是“艾米迈托赛注射液”在湖南授权的细胞清洗服务点。 在严格遵循《药品管理法》及药品冷链管理规范的前提下，工作人员完成了细胞制品的接收、核对、复苏与质检。这些听起来“枯燥”的步骤，实际上是患者安全的护城河。没有合规的清洗和复苏，再好的药物也无法安全抵达人体。 36天后，同一套流程在长沙自贸医院长寿医学中心再次运转。4月24日，从药品调配、冷链运输、到院复苏到静脉输注——全流程闭环完成。一个环节都不少，一个人的安全都不打折。 02 产品背景：国药准字S20250001，中国首款干细胞药品 “艾米迈托赛注射液”的活性成分是人脐带间充质干细胞（MSCs），由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发，2025年获国家药监局附条件批准上市，国药准字S20250001——这是我国首个获批上市的干细胞治疗药品。 它用于治疗14岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），静脉输注8次后评估疗效。更令人动容的是：总费用仅为美国同类产品的约1/70。如果说技术决定了“能不能治”，那么价格决定了“多少人能治”。这一点上，中国干细胞药物给出了一个温暖的答案。 在此之前，该药物已在北京、天津、武汉、郑州、上海等地验证了疗效与安全性。目前，中国人民解放军总医院（301医院）还启动了针对血管衰老适应症的临床研究——这意味着，同样的技术可能在未来服务更多人群。 03 全程可追溯：从-196℃的气相液氮库，到患者静脉 2026年1月成立的长沙自贸医院长寿医学中心，始终坚持三个词：合规为底线、循证为路径、用户为中心。 在此次应用中，用户首先完成系统评估，经专业人员确认符合使用条件并充分知情——“知情”不是签字，而是真正理解自己将要接受什么。 随后药品从专业气相液氮库中取出，经过核对、复苏、质检等标准化预处理，由专人专车在恒温条件下护送到位。 输注当日，医疗团队再次核对信息、评估生命体征，确认监护与应急预案就绪。干细胞药物通过静脉缓慢输注，过程平稳有序。输注完成后，用户转入观察区持续监测，生命体征稳定，精神状态良好。 “整个过程非常顺畅，团队非常专业，每一步都有详细解释，让人很放心。” 这是用户输注后说的一句话。作为写作者，我想说：在医疗这项最需要信任的事业里，“放心”二字，千金不换。 客观提醒：首例成功是起点，个体差异仍需尊重 此次首例商业转化用户的顺利完成，验证了各方在药品调配、冷链运输、院内输注及后续跟踪等环节的协同能力。但我们也需要保持理性：每一位患者的病情、免疫状态、对细胞药物的反应都不完全相同。首例的成功，证明了流程可行；而长期的安全与疗效，还需要更多真实世界数据的积累。 长寿医学中心相关负责人表示，未来将继续依托长沙自贸医院，携手合作伙伴，持续推动前沿细胞技术的合规应用，为用户提供规范、透明、有据可依的服务体验。 给患者和家属的一句话：如果你或家人正面临aGVHD的困境，请不要因为“新技术刚落地”而盲目求治，也不要因“价格便宜”而忽视正规评估。在合规的医疗机构、经过专业医生的评估后，再做出决定——理性，才是对生命最好的保护。 随着国内细胞药物研发与产业化进程不断加快，“艾米迈托赛注射液”这样的创新药品正逐步走向更广泛的应用场景。从清洗中心到临床输注，从首例到常规，每一步都算数。 致敬研发者、执行者，也致敬第一位敢于尝试的用户。因为有人敢走出第一步，后来的人才能走得更稳、更远。