China Resources Pharmaceutical Commercial Group Co., Ltd.

赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗暂停使用后，事件在本周进一步发酵。浙江公布2024年流感疫苗中标结果，国药上海生物所中标单价降至10元以下；四价流感疫苗供应商金迪克却因营收大幅下滑遭遇上交所“灵魂拷问”。 大型制药方面，信达生物原总裁刘勇军加入石药集团可谓是本周最重磅人事变动，期待石药集团接下来的创新药布局；继国产长效生长激素即将开启激烈竞争之际，诺和诺德也携长效产品杀入国内市场；阿斯利康中国架构再调整，成立新的阿斯利康中国生物制药业务。 生物技术公司方面，BD合作本周依旧如火如荼，先是岸迈生物双抗达成首付款6000万美元出海合作；海莱新创也宣布获阿斯利康青睐。 资本市场，冰火两重天。背靠国药的CRO公司益诺思科创板上市，开盘大涨60%，但同时，仍有多家药企IPO终止，曾经炙手可热的纳微科技也宣布终止再融资。 本周还有什么大事发生？ 政策动态 5部门联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》：9月5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局等五部门发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知明确，在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口本通知规定的药品、医疗器械，并按规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。 上海最新两批80个药品挂网公开议价采购监管品种名单公布：9月3日，上海市药事所发出《关于公布2024年7月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》指出，公布品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，涨幅议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 国家医保局公示失信企业名单：9月5日，国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单，名单中新增了5家企业，分别是北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、山西振东道地药材开发有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司、安徽冯了性中药材中药材饮片有限公司和江苏康生药业有限公司，分别在山东、江苏两省被评定为“严重”失信企业。 浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》：通知显示，此次审计调查范围及内容为台州市公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况，重大事项作必要的追溯。审计时间自2024年9月5日起。通知同时强调了审计人员纪律并公布了举报电话，供干部群众向审计组反映被审计单位问题。自2023年审计署正式加入医药购销纠风工作以来，审计部门在医药反腐中频频发力。据不完全统计，截至目前，包括安徽、湖南、福建、山东在内，已经有十几个省陆续展开了专项调查工作。 流感疫苗中标单价降至10元以下：9月5日，浙江省公共资源交易服务平台发布《关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目中标（成交）结果公告》，其中上海生物所中标价为10857000元，中标量115.5万支，算下来单支疫苗价格仅9.4元。 大型制药 刘勇军履新石药集团：9月5日，信达生物原总裁刘勇军加入石药集团，任石药集团执行总裁、全球研发总裁。 阿斯利康中国架构再调整：阿斯利康中国生物制药业务BBU与全渠道事业部架构将在今年10月1日起进行一系列调整，相关调整包括生物制药业务与全渠道事业部正式合并，成立新的阿斯利康中国生物制药业务(BBU)；合并呼吸吸入业务部、呼吸雾化业务部及消化业务部，成立呼吸消化事业部；合并生物制剂业务部、疫苗和免疫疗法、自体免疫业务部，成立呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部等。 诺华2亿美元扩建核药工厂：9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。其位于印第安纳波利斯的新工厂已破土动工，计划生产核药关键成分放射性同位素。今年早些时候，该公司获得美国FDA的批准，在印第安纳波利斯占地7万平方英尺的工厂生产Pluvicto治疗药物。 智飞肺炎疫苗降价近三成：9月3日、4日，吉林省、江苏省公共资源交易中心相继发布通知，智飞生物旗下子公司智飞绿竹生产的23价肺炎球菌多糖疫苗的价格从原来的298元/支降至209元/支，降幅29.87%。智飞绿竹此次降价近三成的23价肺炎球菌多糖疫苗,于2023年8月29日在我国获批上市，是目前获批的6款23价肺炎球菌多糖疫苗中最晚进入市场的产品。 广药集团原副总经理张春波被带走调查：9月1日晚间，广药旗下上市公司白云山发布公告称，收到公司董事张春波的辞职报告，“因个人原因”，张春波辞去公司董事等职务，不再担任公司任何职务。张春波确认与公司董事会并无任何意见分歧，亦没有任何其他事项须提请公司股东注意。据第一财报道，张春波已被有关部门带走调查。 礼来长效胰岛素两项3期试验达主要终点：9月6日，礼来宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果，这些试验分别评估其每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在胰岛素初治的2型糖尿病成人患者，以及那些从接受每日基础胰岛素注射转为使用efsitora患者中的疗效。在这两项试验中，efsitora与每日基础胰岛素相比在降低糖化血红蛋白（A1C）水平效果上达非劣效性。 华润医药在广东成立智慧医药物流公司，注册资本1.9亿元：9月4日，华润智慧医药物流（广东）有限公司成立，法定代表人为李冰，注册资本1.9亿人民币，经营范围含普通货物仓储服务、低温仓储、供应链管理服务、人工智能公共服务平台技术咨询服务等。该公司由华润广东医药有限公司全资持股。 步长制药长效EPO产品申报上市：9月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，步长制药的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。该研究已于2023年6月完成，但结果尚未公开。 济川药业子公司胃溃疡新药获批上市：9月4日，济川药业发布公告，称全资子公司济川有限收到国家药监局核准签发的拉呋替丁片《药品注册证书》，可用于胃溃疡和十二指肠溃疡。资料显示，大陆已批准上市的拉呋替丁片生产厂家有多家企业，但目前仅济川有限和湖北舒邦药业视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 诺和诺德长效生长激素上市申请获受理：9月5日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，跨国药企诺和诺德的帕西生长素注射液上市申请获得受理，为治疗用生物制品，注册分类3.1类。 生物技术 辉瑞畅销疫苗迎来劲敌：9月3日，创新疫苗公司Vaxcyte公布了31价肺炎结合疫苗VAX-31在50岁以上成年人1/2期临床的积极数据，安全性与辉瑞“沛儿20”类似，免疫原性来看中高剂量组所有31种血清型都达到或超过监管要求的标准，低剂量组则有29种血清型达到或超过。消息一出，Vaxcyte股价大涨45%，市值超过130亿美元。 海莱新创与阿斯利康达成合作：9月5日，阿斯利康投资（中国）有限公司与江苏海莱新创医疗科技有限公司正式签署临床研究合作协议。根据协议，双方将结合临床前研究结果，整合自身优势资源，共同开展阿斯利康免疫检查点抑制剂联合海莱新创电场治疗在消化道肿瘤等实体瘤中应用的临床研究，致力于为消化道肿瘤患者提供更多元和创新的治疗选择。 Travere“first-in-class”疗法获FDA完全批准：9月7日，Travere Therapeutics宣布，美国FDA完全批准“first-in-class”疗法Filspari(sparsentan)，用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的肾功能下降。Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指标，获得FDA加速批准。完全批准基于来自PROTECT研究的长期确认性积极结果，证明Filspari在两年内显著减缓了肾功能下降，与活性对照药物相比效果明显。 信达生物IBI363获FDA快速通道资格：9月4日，信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。 维亚生物投资孵化的药企与礼来达成小核酸药物开发合作：9月5日，HAYA Therapeutics宣布与礼来达成一项总额高达10亿美元的多年协议。两家公司将应用HAYA的RNA引导基因调控平台来支持肥胖和相关代谢疾病的临床前药物研发工作。两者将确定多个能够调控基因表达的RNA药物靶点，以治疗这些慢性疾病。 岸迈生物双抗达成出海合作：9月4日，岸迈生物与Vignette Bio宣布双方就岸迈生物的靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06达成了一项授权许可协议。根据协议，岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 金迪克回应上交所对业绩的问询：9月4日，金迪克发布关于2024年半年报的信披监管问询函的回复公告，称其四价流感疫苗产品于2019年底上市销售，因为处于公共卫生事件期间，人员流动减少、流感疫苗等二类疫苗接种不便，造成2021年和2022年业绩波动；2023年因为泰州地区特大暴雨影响，公司流感疫苗车间渗水临时停产，造成业绩下滑；2024年上半年因为2023年取得批签发较晚，以及当期流感疫情同比较为平稳，造成业绩下滑。 资本市场 益诺思科创板上市，开盘大涨60%：9月3日，国药旗下非临床研究服务CRO益诺思在上交所科创板上市，发行价格19.06元/股，发行市盈率为15.4倍。上市首日，该公司一度涨超60%。实验用猴是益诺思主要的原材料，报告期内涉及使用实验用猴的业务产生的收入分别为2.6亿元、4.14亿元和 5.45亿元，占主营业务收入的比例分别为44.77%、48.00%和52.59%。 百多安科创板IPO终止：9月4日，上海证券交易所官网显示，山东百多安医疗器械股份有限公司主动撤回上市申请，科创板上市终止。招股书显示，百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。 百诺医药创业板IPO终止：2024年9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。招股书显示，百诺医药成立于2000年，致力于为客户提供医药研发和生产服务的一站式解决方案，包括受托研发服务以及研发成果转化在内的CRO业务，CMO业务以及原料药业务，贯穿药物研发及生产的全生命周期。 纳微科技终止再融资：近日，上交所官网显示，纳微科技和保荐人中信证券股份有限公司申请撤回向不特定对象发行可转换公司债券，审核终止。纳微科技拟将本次募集资金的约4.75亿元用于投资建设浙江纳微年产600吨生物层析介质和2吨手性药物分离纯化项目，旨在扩充公司层析介质等产品产能、优化产品结构，以促进公司生物医药领域关键材料产品的商业化进程。 甘李药业公告股份回购计划预案：9月5日晚间，甘李药业公告披露一份股份回购计划预案。未来一年内，甘李药业计划投入1.5亿元-3亿元的资金总额回购公司股份，回购的股份价格不超过62.76元/股。 圣诺生物拟出资3000万元认购坦桑尼亚公司22.78%股权：9月6日，圣诺生物公告，公司拟以3000万元人民币认购坦桑尼亚Africa BioChem Co.Ltd公司22.78%的股权，以完善海外战略布局，拓展海外业务，提升综合竞争力。投资事项需获得相关政府机关备案或审批，且不构成重大资产重组。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

8月27日，智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®，产品编号GR1501，一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。 据悉，赛立奇单抗获批规格为1ml:100mg/支，推荐用法为第0、2、4、6、8、10和12周各皮下注射200mg（100mg注射两次），后维持剂量为200mg（100mg注射两次），每4周一次。 赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 赛立奇单抗中国注册临床试验带头人、北京大学人民医院张建中教授表示：“中国银屑病患者人群多，传统的治疗手段难以满足患者的治疗需求。赛立奇单抗注射液的问世为中国银屑病患者带来了一个全新的治疗选择，作为我国自主研发的全人源IgG4亚型的IL-17抑制剂，是我国银屑病治疗领域的一大重要补充。相信未来在中国，会有更多的银屑病患者受益于此药，改变未来银屑病患者的治疗格局。” 银屑病患者生活质量需求提高，带来生物制剂渗透率上升 银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种免疫介导的、慢性、复发性、炎症性、全身性疾病，由遗传和环境共同诱发，典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块。流行病学调查显示，中国银屑病发病率约为0.47%，目前有近700万银屑病患者，其中约57%为中度和重度银屑病。银屑病皮损影响外观，不仅给患者的生活、工作和婚姻带来社交障碍与负面心理影响，还会并发关节炎、肥胖、高血压、重大心血管事件等多种疾病。 根据《中国银屑病诊疗现状2023蓝皮书》，近两年银屑病皮肤病生活质量指数（DLQI）评分显示轻度患者比例有轻微下降，中、重度患者比例稍有增长。但银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分、皮损占体表面积（BSA）评分显示重度患者比例有轻微下降，轻度患者比例稍有增长。相反的变化趋势反映出虽然近年间患者皮损的严重程度略有减轻，但其体验到的生活质量却在变差，提示患者对生活质量的需求在增加，临床医生应酌情给予更积极的治疗。 相较既往传统治疗，生物制剂皮损清除率更高，安全性良好，并引领相关指南更迭。《中国银屑病诊疗指南》（2023版）指出，目前临床已证实生物制剂疗效优于既往传统治疗，建议以皮损完全清除或PASI90、PGA0/1作为达到满意疗效的指标。随着生物制剂推动疗效进展，银屑病的治疗目标也从PASI 50升级至PASI 90/100。 蓝皮书指出，2020-2023年间，接受生物制剂治疗的患者比例呈现逐年上升趋势，接受生物制剂治疗与传统系统治疗合并的系统治疗患者比例显著提高。目前，国内获批上市用于中、重度银屑病患者的生物制剂主要包括早期TNF-α抑制剂与IL-17A抑制剂、IL-12/23抑制剂。诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗与强生IL-12/23抑制剂古塞奇尤单抗均于2019年进入中国市场。 据弗若斯特沙利文数据，2021年，中国的银屑病药物市场规模为11亿美元，预计于2030年将增长至95亿美元，复合年增长率为27.1%。其中，生物药2021年市场占有率为29.3%，估计2030年将上升至50.3%，市场前景广阔。   临床疗效显示起效快、 持续高应答、复发率低 当然，要闯进临床患者认知有限、生物制剂渗透率未达高值的银屑病市场并非易事。追根溯源，国产创新药需要在“内力”修炼上下苦功。 赛立奇单抗靶向IL-17A，通过抗体特异性结合、清除发病机制关键通路IL-23/IL-17轴中的核心效应因子IL-17A，阻断与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，进而达到较高的皮损清除率，对斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病起预防、减轻、延缓的作用。据悉，赛立奇单抗为全球唯一获批上市的全人源（IgG4亚型）、靶向IL-17A单克隆抗体。 ● 全人源抗体 全人源抗体是指完全（100%）由人源成分组成、不含鼠源成分的抗体，旨在保证亲和力不变的前提下，最大化降低不良反应发生风险。临床研究显示，赛立奇单抗无HAMA反应（人抗鼠抗体反应），即人体针对鼠源抗体所产生的反应，可使鼠源抗体加速被清除，导致重复治疗无效，有时可引起过敏性反应。2023年《银屑病生物制剂达标治疗专家共识》指出，若患者易出现过敏反应，尽量选择全人源的生物制剂。 ● IgG4亚型 在单克隆抗体亚型的选择上，赛立奇单抗的IgG4亚型与临床治疗目标密切相关。IgG4亚型的靶点通常位于免疫细胞，不具有ADCC/CDC效应，弱ADCP效应，细胞毒性作用低；不能对靶细胞（CTL）产生杀伤和吞噬作用，可防止过度“免疫激活”；更适合开发自身免疫性疾病的治疗。 IgG4亚型分子特有的“半分子交换”现象会导致抗体的结构稳定性不足。因此，赛立奇单抗通过自主研发的双载体噬菌体平台技术，优化IgG4骨架，将铰链区丝氨酸替换为脯氨酸（S→P），避免了半分子交换现象发生，使抗体结构更稳定。 赛立奇单抗作用机制 卓越骨架、稳定结构，让赛立奇单抗具备高亲和力、低免疫原性与良好的抗炎效果。临床前研究观察到显著的抑制细胞炎症因子作用。Ⅲ期临床研究的60周观察数据显示，赛立奇单抗安全性良好、耐受性良好。SAE（严重不良事件）及导致退出试验的TEAE（治疗期间出现的不良事件）发生率均低于1%，绝大多数TEAE均为1-2级，且均转归为痊愈或缓解。 作为全人源、IgG4亚型的IL-17A抑制剂，赛立奇单抗在Ⅲ期临床研究数据中显示突出疗效。与安慰剂相比，赛立奇单抗起效快，试验组自第2周起皮损显著改善，在第4周达到PASI 75和PGA0/1的比例高（均P<0.001），第12周PASI90应答率为74.4%，PASI100应答率为50.2%。 赛立奇单抗的疗效持久、保持了高水平的皮损改善，患者生活质量明显改善、稳定且复发率低，52周PASI、PGA0/1数据维持稳定，复发率仅为0.4%，极大满足了银屑病患者“减少复发”的迫切需求。 快速推进自研平台建设与产业布局，智翔金泰正式进入商业快车道 赛立奇单抗的成功上市，意味着去年在上证所科创板上市的智翔金泰迎来了首款商业化产品。配合有力的商业化打法和市场开拓计划，智翔金泰在营收端预期可观。 据披露，智翔金泰近日已与华润医药商业集团、北京圆心科技集团股份有限公司、重庆医药（集团）股份有限公司、上药控股有限公司达成战略合作，将基于各自优势深度合作，实现产品的快速市场覆盖。产业化能力方面，智翔金泰于2022年启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设，目前已完成新增20000L的生物发酵产能，总产能达到24400L，可快速支撑新药商业化生产。此外，抗体产业化基地二期项目拟新增40000L的生物发酵产能。 快速推进商业化的同时，智翔金泰也在不断垒高药物发现与源头创新的壁垒。赛立奇单抗就孵化于智翔金泰自研新型抗体药物发现平台，经由大容量全人源抗体库中筛选先导分子，快速优化和改造抗体药物，提高药物分子亲和力、特异性、表达量及人源化程度等，打破传统抗体筛选技术效率低的瓶颈。 抗体发现环节，智翔金泰拥有基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双抗药物发现技术平台；药物开发环节，智翔金泰建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台，已完成了十余个治疗性抗体的工艺开发和中试生产。 此外，智翔金泰在管线布局上采取自免与感染性疾病双线并行的策略：赛立奇单抗第2个适应症——放射学阳性中轴型脊柱关节炎的上市申请已被受理；GR1802启动中、重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期临床试验；全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体GR1801进入Ⅲ期临床试验；抗破伤风单抗GR2001注射液和抗BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注射液已陆续被CDE纳入突破性治疗品种。 写在最后 曾经，虽然自身免疫疾病作为全球第二大疾病市场，在中国仍面临诸多挑战：市场放量缓慢，公众教育、临床拓展与产品推广困难重重。然而，未被充分挖掘的临床需求预示着潜在的蓝海市场，为长期致力于自免药物创新的国产创新药企留下了广阔的探索空间。 如今，这一局面已发生根本性转变。“无药可用”“不知特效药”的现状已成为历史。跨国MNC纷纷入局自免赛道、进口创新药纳入医保、国产创新药接连上市。国产创新生物制剂在疗效、性价比、本土临床数据等都将助力渗透率仍处于低值的银屑病生物制剂市场快速打开。 前有进口生物制剂打开患者及市场教育的大门，后有疗效确切、临床数据优异的国产创新生物制剂继续开疆拓土，自身免疫性疾病的生物制剂蓝图已经展开，临床患者也将获得更多高效、优质的国产药物选择。 *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

编者按：本文来自赛柏蓝内容矩阵账号-赛柏蓝器械，作者秦酒 直接结算的“飞轮效应”显现，供应商账期在明显缩短。 01 线上结算累计超10亿元 回款成效明显 近日，安徽省阜阳市医保局发布文章《市医保局发挥药品耗材货款结算平台“三个保障”作用 助力集采药品落地惠民》。 文章介绍，阜阳市自上线运行药品耗材货款结算平台以来，已实现医保基金与医药企业线上直接结算金额超10亿元，线上线下累计结算金额超14亿元，有力保障集采药品耗材在阜阳落地执行，充分释放医保集采降价红利。 借力药品耗材货款结算平台缩短医保基金支付链条，结算平台链接医药、医疗、医保三方，配送企业通过平台线上提交结算申请，医疗机构线上审核，医保基金通过“云直联”方式向企业线上支付货款，货款结算时间由以往的6-12个月压缩至30天左右，持续提升医保基金使用效率，减轻医药企业经营成本，医药企业配送积极性空前提高。 阜阳市医保局表示，截至目前，结算平台已链接全市9家医保经办机构、38家国家和省级集采药品配送企业以及223家医保定点公立医疗机构。 除阜阳外，安徽省合肥市医保局也在探索建立集采药品耗材医保基金与医药企业直接结算线上综合监管系统。近日，安徽省合肥市医保局向安徽天星医药集团有限公司、华润安徽医药有限公司拨付了首笔国家集中带量采购药品货款308万元，标志着合肥市集中带量药品货款由医保基金与医药企业直接结算模式正式落地。 医保基金直接结算政策提出已五年有余，各地推进效率不一。除地方医保基金实力差别之外，线上结算平台的搭建效率也直接影响着直接结算政策的落地实效。线上结算平台搭建不够成熟，则无法完成线上对账和线上提款，医保也就无法真正实现与企业直接结算。 据赛柏蓝器械不完全统计，多地已先后在线上结算方面发布具体要求： 制图：赛柏蓝器械 02 结算清算工作启动 供应商回款周期缩短 尽管全国线上平台搭建速度提升，但决定回款周期长短的依然是医院的资金运转情况，上游账期的缩短才能带动下游回款的效率提升。 伴随国家DRG/DIP2.0分组方案正式出台，医保的结算清算工作也随之展开。 要求各地加快推进年度基金清算工作，确保次年6月底前全面完成清算。今年9月底前，各地要对2023年以前按照协议约定应付未付的医保基金(含居民医保大病保险等)开展全面清理。 此外，预付金管理办法也再次被强调和支持，要求通过预付部分医保资金的方式帮助定点医疗机构缓解资金压力。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授表示，DRG/DIP 2.0版分组方案通知中提出的提升医保基金结算清算效率和预付金管理制度等新规，对药械供应商回款可能会有一定的帮助。更高效的结算清算流程有助于减少资金在医保环节的滞留时间，使医保基金能够更及时地支付给医院，从而在一定程度上促进医院向药械供应商及时回款。 但医院的资金压力仍受多重因素影响。邓勇分析，要求医保对医院“次年6月底前全面完成清算”，这在理论上有可能带来一波供应商回款热潮。但实际情况可能会受到多种因素的影响，例如医院的财务状况、医保基金的收支平衡情况等。如果医院自身资金紧张或者医保基金面临压力，即使有清算时间的规定，也不一定能完全保证及时足额地向供应商回款。 同时，结算清算工作落地可能存在一些现实困难。例如，医保部门和医院之间的信息系统对接可能存在不畅，导致数据传输和处理出现延误；医保基金的筹集和分配可能受到地区经济发展水平和财政投入的影响，资金不足可能影响结算清算的顺利进行；不同地区的医保政策和执行标准存在差异，可能导致统一的结算清算工作在实际操作中面临协调和整合的难题。此外，医院内部的财务管理和核算流程复杂，也可能影响资金的流转效率。 总而言之，供应商账期问题仍受多重复杂因素影响，但无论如何，顽固已久的“三角债”关系已实现破解，伴随多方实际收益的达成，直接结算制度的“飞轮效应”正在不断释放。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联