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台上专家深入剖析生物工艺放大的核心技术难点，台下听众频频记录，一场关乎中国生物医药从“研发创新”到“商业化成功”的关键讨论，在泰州医博会的专题活动上展开。 2025年11月29日，第16届泰州国际医药博览会“先进制造与生物工艺”交流活动如期举行。 活动汇聚了来自制药企业、生物技术公司、设备供应商及研发机构的权威专家，围绕药品先进制造的核心驱动力、生物工艺开发的具体案例及产业化挑战，展开了深度分享与对话。 TONACEA 01 行业共识 “从制药大国到制药强国的转变，核心在于制造能力的升级。”中国医药设备工程协会秘书长徐述湘在论坛致辞中开宗明义。 他指出，当前中国医药产业呈现“两头挤压”的态势：一方面是创新药研发的爆发式增长及其高昂的国际授权交易额，另一方面是仿制药领域产能过剩与激烈的价格竞争。 这种局面将“先进制造与生物工艺”推向了产业突围的关键位置。它不仅关乎解决药品“有没有”的问题，更决定了创新药与高端仿制药“好不好、优不优”。 徐述湘认为，实现先进制造是一项系统工程，需要产学研用深度融合，也需要制药装备、原辅包材、工程设计与药品生产企业的充分协同创新。 TONACEA 02 技术驱动 活动的技术分享环节，紧密围绕生物药从开发到生产的全链条展开，干货密集。 赛孚士生物生产管理负责人徐正学分享了“基于QbD的单抗生物类似药工艺开发”实例，详细介绍如何将“质量源于设计”理念贯穿于开发全程，并成功实现2000L规模的商业化生产放大。 这一案例为生物类似药的高效、可靠生产提供了现实路径。 随后的访谈环节聚焦“抗体药物上市后变更的策略”，智享生物董事长兼CEO李智与主持人李丹彤就此议题展开了深度探讨。 对于已上市的生物药，如何在确保质量与供应连续性的前提下进行工艺优化与变更，是国内药企从研发走向成熟商业运营必须掌握的核心能力。 TONACEA 03 工艺优化 纯化与检测作为生物药生产的核心环节，其效率与合规性直接决定产品成本与质量。多位专家带来了前沿解决方案。 东富龙生物工艺耗材应用总监潘婷介绍了“基于连续纯化工艺的新型切向流模块开发”，展示了连续流生产技术如何提升纯化效率并降低生产成本，代表了生产工艺的重要革新方向。 沃特世中国资深售前技术工程师邵锴则聚焦于研发的起点，探讨了如何“打造高效低耗的合规实验室”。新一代液相系统在提升数据可靠性的同时，致力于降低实验室的能耗与运行成本。 百英生物蛋白质平台高级总监武波针对行业热点，分享了“多特异性抗体精纯工艺优化策略”，为这类结构复杂、纯化难度高的新一代抗体药物提供了具体的技术实践参考。 TONACEA 04 质量基石 所有先进的工艺，最终都要服务于稳定、可控的产品质量。 药明生物分析科学部生物活性开发副主任戢荧的报告“细胞生物学活性在CMC中的战略价值”，将讨论引向了更深层的质量控制维度。 戢荧强调，生物活性分析不仅是放行检验的指标，更应作为一项贯穿于药物开发全生命周期的战略工具，从细胞株筛选、工艺开发到质量标准的建立，为产品的有效性与一致性提供根本保障。 这一观点与本场专题活动强调的“先进制造”内核高度统一：智能化、绿色化的先进生产，其根本目的正是在于持续产出高质量、高临床价值的药品。 — 小结 — 本场专题活动不仅是一场技术研讨会，更清晰勾勒出在资本、监管与市场多重因素驱动下，中国生物医药产业夯实制造根基、向价值链高端攀升的集体行动路线。 随着江苏省生物药及生物制造产业联盟在本次医博会期间正式成立，这种产学研协同创新的趋势正在加速转化为产业发展的具体动能。 相关阅读 ▪ 破局 · 融合 · 升维——2025中国医药城大健康论坛勾勒产业未来新范式 ▪ 现场 | “泰”向未来，共绘智汇大健康产业新图景 ▪ 同泰生辉丨当医药遇见诗歌写意 ▪ 现场 |  在泰州，“论”见未来！ ▪ 同写意发起成立体内CAR-T新基建联盟 ▪ 现场 | “泰”盛大！第16届泰州医博会启幕

在全球科技革新与医疗健康需求持续升级的双重驱动下，生命科学与化学设备行业已成为支撑科研创新、医药研发及工业质量控制的核心领域。环洋市场咨询（Global Info Research，简称 GIR）作为全球领先的行业研究机构，近期发布了《2026 年全球市场生命科学和化学设备总体规模、主要企业、主要地区、产品和应用细分研究报告》（报告编码：2949228）。这份长达 109 页的深度报告，以数据为基石、以洞察为核心，通过系统化的分析框架，全面解构了全球生命科学与化学设备市场的发展现状、竞争格局及未来潜力，为行业投资者、企业决策者及科研机构提供了极具参考价值的战略指引。 一、市场全景：规模与增长的全球视野 报告基于 GIR 独家调研数据指出，2025 年全球生命科学和化学设备市场的收入规模已达到50290 百万美元（约合 502.9 亿美元），这一数据背后，是全球制药行业研发投入的激增、临床诊断需求的扩大，以及高校与政府科研项目的持续推进。尽管报告暂未明确 2032 年的具体市场规模及 2026-2032 年的年复合增长率（CAGR），但结合行业过往发展趋势与技术创新速度，市场普遍预期这一阶段将保持稳健增长 —— 尤其是在 AI 与机器学习技术融入设备研发、模块化自动化方案普及的背景下，行业增长潜力将进一步释放。 从区域市场格局来看，全球市场呈现出 “欧洲领跑、亚太追赶” 的鲜明特征。其中，欧洲凭借深厚的科研底蕴、成熟的医药产业体系及严格的质量监管标准，以 38% 的市场份额成为全球最大的区域市场，德国、法国、英国等国家的生命科学园区与制药企业集群，为设备需求提供了坚实支撑；亚太地区紧随其后，以 29% 的份额成为第二大市场，中国作为亚太市场的核心驱动力，单独贡献了 26% 的全球份额，这得益于中国近年来在生物医药、精准医疗领域的政策扶持（如 “十四五” 医药工业发展规划）与研发投入增长，以及本土企业在中低端设备市场的快速崛起；北美市场则凭借技术领先优势与龙头企业集聚效应，持续保持稳定需求，美国作为全球生命科学创新中心，其市场需求主要集中在高端分析设备与定制化解决方案领域。 二、产品与应用：结构分化下的需求聚焦 （一）产品类型：分析设备成绝对主力 在产品细分维度，生命科学和化学设备市场呈现出显著的结构分化。其中，分析设备以 65% 的市场份额占据绝对主导地位，这类设备包括色谱仪、质谱仪、光谱仪等，广泛应用于药物成分分析、环境污染物检测、生物分子结构解析等场景 —— 例如在制药行业的新药研发中，高效液相色谱仪（HPLC）与气相色谱 - 质谱联用仪（GC-MS）是验证药物纯度、监测杂质含量的核心工具，直接关系到药品的安全性与有效性。 通用设备作为市场的重要补充，主要涵盖实验室常规仪器（如离心机、培养箱、移液器等），其市场份额约为 25%，需求特点是应用场景广泛、客户群体分散（包括高校实验室、中小型企业研发部门等），产品技术门槛相对较低，市场竞争较为激烈。此外，“其他” 类别（如生物反应器、基因测序辅助设备等）占比约 10%，虽规模较小，但增速较快，尤其是随着基因编辑、细胞治疗等新兴技术的发展，这类定制化设备的需求正逐步扩大。 （二）应用领域：制药行业引领需求 从下游应用来看，制药行业是生命科学和化学设备的最大需求来源，其市场占比超过 40%。这一领域的需求主要来自两个方面：一是新药研发环节，从药物发现、临床前研究到临床试验，均需要大量高精度分析设备与生物检测仪器支持；二是药品生产环节，为满足全球各国药监部门（如美国 FDA、中国 NMPA）的质量标准，制药企业需配置在线监测设备，确保生产过程的稳定性与合规性。 临床应用是第二大应用领域，占比约 25%，主要包括临床诊断用仪器（如免疫分析仪、分子诊断设备）与医学研究用设备（如细胞成像系统），随着精准医疗理念的普及，临床对设备的检测灵敏度、检测速度提出了更高要求 —— 例如在肿瘤早筛领域，数字 PCR 设备凭借单分子级别的检测能力，正成为临床诊断的重要工具。此外，大学和政府（科研项目需求）、工业应用（如食品饮料质量控制、化工产品检测）及其他领域，分别占比约 15%、12%、8%，需求呈现出 “专业化、细分化” 的特点。 三、竞争格局：头部企业垄断，中小厂商差异化突围 全球生命科学和化学设备市场的竞争格局呈现出 “头部集中、尾部分散” 的特征。报告数据显示，全球五大龙头企业（Thermo Fisher Scientific、Danaher、Agilent Technologies、Shimadzu、Roche）合计占据 49% 的市场份额，行业垄断程度较高，这些企业凭借技术壁垒、品牌优势与全球化服务网络，长期主导高端市场。 其中，Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技）以 18% 的市场份额成为行业绝对领导者，该公司通过 “并购整合 + 技术创新” 的双轮驱动策略，构建了覆盖从基础研究到临床应用的全产业链解决方案 —— 例如 2013 年收购 Life Technologies 后，赛默飞获得了基因测序核心技术，进一步巩固了其在生命科学工具领域的优势；其核心产品如 Orbitrap Fusion Lumos 质谱仪，凭借 50 万 FWHM 的分辨率与亚 ppm 级的质量精度，成为蛋白质组学研究的 “黄金标准”。 Danaher（丹纳赫）以 12% 的市场份额位居第二，该公司通过旗下多个子品牌（如 Beckman Coulter、Cytiva）布局细分市场，尤其在临床诊断设备与生物工艺设备领域表现突出；Agilent Technologies（安捷伦科技）专注于分析仪器领域，以 10% 的市场份额排名第三，其气相色谱仪与液相色谱仪在环境检测、食品安全领域拥有较高的市场认可度。此外，日本的 Shimadzu（岛津）与瑞士的 Roche（罗氏）分别以 5%、4% 的市场份额跻身前五，Shimadzu 在亚太市场的本土化服务能力较强，而 Roche 则凭借在诊断领域的优势，将设备与试剂进行捆绑销售，提升了客户粘性。 除头部企业外，市场还存在大量中小厂商，这些企业主要通过差异化策略参与竞争：部分厂商聚焦细分领域（如 Bruker 专注于高分辨率核磁共振波谱仪），部分厂商深耕区域市场（如中国的 MGI Tech 在基因测序设备领域逐步打开本土市场），还有部分厂商提供性价比更高的中低端产品，满足中小客户的需求。 四、报告核心价值：章节架构与数据支撑 这份报告的核心价值在于其系统化的章节设计与详实的数据支撑，涵盖从市场定义到战略建议的全链条分析，具体章节亮点如下： （一）基础认知：第 1 章的界定与总览 第 1 章作为报告的开篇，明确了生命科学和化学设备的产品定义（“用于生命科学研究、化学分析、临床诊断及工业质量控制的仪器设备总称”）与行业统计口径（以收入为核心指标，涵盖全球主要国家与地区），同时通过对比 2021-2025 年的历史数据与 2026-2032 年的预测数据，直观呈现市场的增长趋势。此外，本章还梳理了产品分类与应用领域的逻辑框架，为后续章节的细分分析奠定基础。 （二）企业洞察：第 2 章的深度剖析 第 2 章聚焦全球 15 家核心企业（包括上述五大龙头及 Bruker、Waters、PerkinElmer 等），对每家企业的分析均采用 “基本情况 - 主营业务 - 核心产品 - 经营数据 - 最新动态” 的逻辑链。例如在分析 Thermo Fisher Scientific 时，报告不仅列出其 2021-2025 年的收入、毛利率及市场份额，还详细介绍了其 2024 年推出的 AI 辅助质谱数据分析系统 —— 该系统可将蛋白质鉴定时间从 24 小时缩短至 1.5 小时，准确率保持 99% 以上，直观展现了企业的技术创新能力。 （三）区域与细分：第 4-11 章的精准覆盖 第 4 章至第 11 章是报告的核心数据模块，其中第 4 章从全球视角梳理主要区域的市场规模，第 7-11 章则按 “北美 - 欧洲 - 亚太 - 南美 - 中东及非洲” 的顺序，进行国家级 / 地区级的深度拆解。以亚太地区为例，报告不仅分析中国、日本、韩国等主要国家 2021-2025 年的收入数据与 2026-2032 年的预测，还进一步拆分各国家的产品结构（如中国市场中分析设备的占比高于全球平均水平）与应用需求（如日本市场的临床应用需求集中在老年病诊断领域），为区域市场参与者提供精准指引。 （四）趋势与策略：第 12-15 章的战略赋能 第 12 章分析市场动态，指出驱动行业增长的核心因素（如全球研发投入增加、新兴市场需求崛起）、面临的挑战（如高端设备核心技术被垄断、原材料价格波动）及未来趋势（如设备智能化、模块化，服务一体化）；第 13 章解析产业链结构，从上游的核心原料（如精密传感器、特种金属材料）供应，到中游的设备制造（组装、调试、质量检测），再到下游的分销渠道（代理商、直销模式），全面呈现行业生态；第 15 章作为报告的收尾，提炼核心结论（如 “分析设备仍将主导市场，亚太地区增长潜力最大”），并为不同类型的市场参与者提供策略建议 —— 例如对跨国企业，建议加强本土化研发以适应区域需求；对本土中小企业，建议聚焦细分领域构建差异化优势。 五、获取报告与联系咨询 如需深入了解报告详情或申请样本，可通过以下方式获取： 报告链接：https://www.globalinforesearch.com.cn/reports/2949228/life-science-and-chemical-instrumentation • 联系渠道： ◦ 微信 / 电话：176 6505 2062 ◦ 联系邮箱：report@globalinforesearch.com ◦ 官网平台：中文官网（https://www.globalinforesearch.com.cn）、英文官网（https://www.globalinforesearch.com） 环洋市场咨询（GIR）作为一家拥有 10 年以上行业分析经验的研究机构，其报告数据均来自一手调研（包括企业访谈、行业协会统计）与第三方数据库（如欧睿、Statista），并经过多重验证，确保数据的准确性与可靠性。无论是行业投资者的决策参考、企业的战略规划，还是科研机构的趋势研判，这份报告都将成为不可或缺的重要工具。

一、开场介绍会议时间：未明确提及具体时间，为沃特世公司2025财年公司会议主持人说明：由杰富瑞金融集团的特乔·彼得森主持，目的是讨论公司业绩趋势、更换周期、业务表现及未来规划等。管理层发言摘要：乌迪特·巴特拉（总裁兼首席执行官）：重点介绍了仪器更换周期（处于中期阶段，未完成）、三大增长驱动因素（更换周期、特殊因素如GLP1和PFAS检测、产品创新），提到LCMS增长保持高个位数，化学业务增长13%（季度）和11%（年初至今），并讨论了BD收购整合规划及软件业务（Empower）发展。二、财务业绩分析核心财务数据营收相关：LCMS增长处于高个位数；化学业务第三季度增长13%，年初至今增长11%；PFAS检测业务年初至今增长40%（去年基数为5000万-5600万美元）；GLP1检测收入较去年翻倍；印度市场增长达高teens。其他财务指标：未提及净利润、每股收益（EPS）、资产负债表关键指标及现金流情况。关键驱动因素营收增长驱动：仪器更换周期（多个客户群体尚未开始更换，6年复合年增长率仍为低个位数）；特殊增长因素（GLP1检测需求增长、PFAS检测订单增长30%、印度市场复苏）；产品创新（CDMS技术、TQAbsoluteXR、生物分离色谱柱等满足未被满足需求）。化学业务增长驱动：生物分离领域投入（研发支出70%用于生物制剂应用），SEC色谱柱、ProteinA色谱柱等新产品快速增长，大型分子市场需求增长。三、业务运营情况分业务线表现仪器业务：LCMS增长高个位数，更换周期未完成，渠道情况良好；CDMS技术处于商业化初期，2022年预测试版本已吸引客户，2025年推出商业化产品，目标进入大分子分析新类别。化学业务：生物分离业务快速增长，ProteinA色谱柱等新产品增速创历史新高；定价稳定（通常5%增长，100%留存率），大分子领域定价机会更显著（如病毒载体、抗体药物偶联物分离）。软件业务：Empower软件用于80%制药QA/QC数据提交，用户约45万，正推进“超级高速公路”计划（整合流式细胞仪、质谱等仪器），商业模式向订阅制转型，目标未来5年业务翻倍。市场拓展区域市场：美国和欧洲制药业务受更换周期、GLP1检测及新产品驱动增长；中国制药业务增长由CDMO推动（支持本地生物技术产业），品牌仿制药仍下滑；印度市场高teens增长，主要由仿制药驱动。客户群体：CRO开始稳定但仍缓慢；生物技术早期发现略有下降；大型制药公司资本支出放松，支持研发仪器采购。研发投入与成果新产品：CDMS技术（10倍快于分析超速离心，样品用量少100倍，非破坏性）、TQAbsoluteXR（PFAS检测灵敏度高，维护周期延长至20周）、FACSDiscoverS8流式细胞仪（市场领先产品）、SEC色谱柱（定制化能力强）。技术整合：多角度光散射与Empower兼容、生物反应器连接的Biocore系统进入在线检测领域。运营效率BD收购整合：规划400项协同举措，聚焦第一天和第100天整合，涉及微生物学工作流程优化、MALDI-TOF技术自研替代、制药无菌测试QA/QC市场进入（目标3亿美元市场）。四、未来展望及规划短期目标（下一季度或年度）化学业务：预计中长期增长达高个位数至低两位数，2026年推出简化版FACSDiscoverS8（用于细胞治疗和临床）、FXi微生物培养箱（2025年第一/二季度推出）。软件业务：推进订阅制转型，与大型制药公司进行后期谈判，计划增加生物分析仪器兼容性。BD整合：完成MALDI-TOF技术自研替代，进入制药无菌测试QA/QC市场。中长期战略技术布局：CDMS作为新类别，目标未来5-10年占据当前3.5亿美元大分子分析市场大部分份额；Empower软件目标10年达10亿美元规模。市场拓展：生物分离业务聚焦大分子市场（增速快于小分子），利用定制化能力扩大份额；PFAS检测持续受益于未被满足需求，TQAbsoluteXR技术领先。收购整合：利用BD在微生物学、诊断领域的产品组合，结合沃特世商业渠道，拓展新应用场景（如制药QA/QC）。五、问答环节要点更换周期与增长持续性：仪器更换周期处于中期，6年复合年增长率低，多个客户群体未开始更换，渠道良好，趋势可持续；化学业务增长由生物分离驱动，中长期目标高个位数至低两位数。BD收购相关：FACSDiscoverS8市场反馈良好，存在被压抑需求；整合规划聚焦协同效应（400项举措）、第一天运营准备，未发现重大负面问题，有微生物学工作流程优化等积极机会。定价与市场竞争：化学业务定价稳定（5%增长，100%留存率）；大分子领域定价机会更显著（如病毒载体分离），定制化能力（如125微米孔径SEC色谱柱）提升胜率；CDMS、流式细胞仪等独特技术胜率高。特殊增长驱动因素：PFAS检测超预期（增长40%，市场增速两倍），TQAbsoluteXR灵敏度和维护周期优势显著；GLP1检测覆盖色谱柱、仪器、在线测试，收入翻倍；未来或有新特殊驱动因素出现。2026年展望：增长驱动因素不变（更换周期、特殊因素、创新），新产品（CDMS、Empower升级）和BD整合将支撑增长，未给出具体财务目标但基础良好。六、总结发言管理层对未来发展方向：持续推进仪器更换周期，利用产品创新（CDMS、生物分离色谱柱等）和特殊增长因素（GLP1、PFAS）驱动增长。战略重点：化学业务向高个位数至低两位数增长目标推进；软件业务（Empower）转型订阅制并扩大仪器兼容性；BD收购整合聚焦协同效应和新市场进入（如制药QA/QC）；长期布局大分子分析、生物制剂检测等高速增长领域。查看业绩会议全文