2025年5月23日,由信达生物联合优麦医生共同发起的“研而有信—23研习社”学术会议第五期圆满召开。多位皮科大咖云端汇聚,聚焦匹康奇拜单抗在银屑病慢病管理中的优势,并深入探讨了该药物在高BMI人群的临床获益,进一步夯实银屑病规范化慢病管理体系,并为特殊人群个体化诊疗提供有力借鉴。
开场致辞
重庆医科大学附属第三医院
郝 飞 教授
近些年生物制剂飞速发展,显著丰富了医生的治疗手段。国内生物制药研发实力稳步提升,多款创新药物陆续落地,其中精准靶向IL-23p19的新药匹康奇拜单抗凭借其卓越疗效,也为银屑病患者带来了新的治疗选择。
武汉市第一医院
陈柳青 教授
各类新型药物的广泛应用,推动了炎症性皮肤病慢病管理的开展。本次线上研讨汇聚全国各地业内专家,围绕IL-23靶点相关诊疗内容展开深度探讨,议题兼具实践指导价值与学术探讨意义,期待各位嘉宾交流碰撞、学有所获。
匹康奇拜单抗:助力银屑病慢病管理
全面达标
东北国际医院
张士发 教授
东北国际医院张士发教授以《匹康奇拜单抗优化银屑病慢病管理模式》为题展开分享,指出银屑病治疗理念已从单纯追求皮损清除,转向皮损清除、生活质量提升、共病管理、用药安全并重的多维度达标治疗1-3,而匹康奇拜单抗正是围绕这一核心治疗目标,切实满足了新时代下银屑病慢病管理的临床需求。
➤ 匹康奇拜单抗靶向IL-23,阻断IL-23支配的免疫反应核心通路,可在上游更好地调控疾病,早期干预具有持久控制疾病、降低复发的潜力4-5,契合慢病管理需求;
➤ CLEAR-1 研究显示,匹康奇拜单抗疗效显著,16周PASI 90高达80.3%,sPGA 0/1达93.5%,52周疗效持续稳固6。
➤ 针对临床中困扰患者的头皮、生殖器、指甲等特殊部位皮损,匹康奇拜单抗同样实现皮损快速改善,且疗效长期维持7。
➤ 银屑病与肥胖存在共通的炎症通路,且肥胖会加剧银屑病病情8-11。此外,肥胖对司库奇尤单抗和依奇珠单抗第12周和第24周的PASI 90应答产生负面影响12。而匹康奇拜单抗在不同BMI患者中疗效保持一致强效:在正常体重(BMI<24)、超重(24≤BMI<28)、肥胖(BMI≥28)各亚组中,16周PASI 90应答率分别达82.0%、80.0%、78.7%,且在第52周时,100mg组和200mg组达到PASI 75、90、100的百分比与第16周相似13,高BMI人群同样实现高效、持久皮损清除(图1)。除了在不同类型银屑病患者中的突出疗效外,匹康奇拜单抗安全性良好、给药便捷,为包含高BMI患者在内的广大银屑病人群,提供更契合中国银屑病慢病管理需求的原研治疗方案。
图1 不同BMI患者第16周和第52周
PASI 75、90、100应答率
两增一减:中国首个Fc改造IL-23p19单抗
的破局之路
复旦大学药学院
程能能 教授
复旦大学药学院程能能教授以《两增一减,铸造经典》为题,介绍了中国首个原研Fc段改造IL-23p19抑制剂匹康奇拜单抗的创新结构和核心价值。
➤ 匹康奇拜单抗为靶向IL-23p19的人源化单克隆抗体,核心创新是Fc段YTE突变改造,命名严格遵循WHO 2022年最新抗体命名规则14。
➤ Fc段改造通过增强抗体与酸性环境下FcRn的亲和力实现抗体回收再利用,同时依托皮肤FcRn表达,带来“增疗效、增安全、减给药次数”三大核心获益15-17。
➤ YTE突变不增加免疫原性且降低ADCC活性18,ADA发生率3.0%-5.6%16,不良事件停药率0.8%为同类最低,无新增安全信号19-24。
➤ 药物半衰期达25.9天,支持每12周一次维持给药,首年仅需6次注射23,显著降低治疗负担,契合银屑病长期慢病管理的临床需求。
匹康奇拜单抗通过Fc段YTE突变改造,在延长药物半衰期的同时,显著提高体内药物暴露水平:峰值血药浓度 Cmax:6.27 μg/mL,药时曲线下面积 AUCinf:252.86 μg/mL・天16-17,为特殊部位受累与高BMI患者达成一致强效、长期稳定的皮损清除效果,奠定了关键的药代动力学基础。
图2 匹康奇拜单抗的结构及优势15,25
专家共话
首都医科大学附属北京友谊医院
禚风麟 教授
匹康奇拜单抗通过Fc段改造延长半衰期至每3个月给药一次,显著提升患者依从性;对高BMI等共病及特殊部位皮损的疗效优于部分进口药,且无需调整剂量。该药兼具疗效、安全性与便捷性,有望打破进口产品垄断。
浙江省人民医院
陶小华 教授
匹康奇拜单抗具备再循环机制与长半衰期,满足高节奏社会对便捷治疗的需求;对大体重患者友好(无需调整剂量),对头皮、指甲等特殊部位清除率高,支持其推广以惠及更多患者。
首都医科大学附属北京安贞医院
王晓阳 教授
匹康奇拜单抗较少的给药次数可以提升患者用药配合度,长期用药安全性良好,期待该药纳入医保,切实减轻患者经济负担。
昆明医科大学第二附属医院
邓丹琪 教授
匹康奇拜单抗的疗效不受BMI制约,高BMI及合并代谢综合征患者无需增加药量,可减少用药成本上涨与医保管控相关问题。每3个月单次给药的模式,契合远距离就医、日常繁忙患者的治疗需求。
重庆医科大学附属第三医院
郝 飞 教授
当前国产生物制剂技术水平已与进口产品水平相当,部分结构改造甚至实现疗效提升。匹康奇拜单抗的临床数据表明,该药有望进一步优化银屑病诊疗方案。
小结
银屑病的治疗目标已从单纯皮损清除,升级为皮损清除、生活质量提升、共病管理与用药安全并重的多维度达标。中国首个原研Fc段改造IL-23p19单抗匹康奇拜单抗,凭借 "两增一减"的核心优势,实现强效持久的皮损清除,对特殊部位疗效显著,且疗效不受BMI影响,同时安全性良好;每12周一次给药,显著提升患者依从性,契合银屑病长期慢病管理需求。随着其在临床的广泛应用,匹康奇拜单抗将解锁银屑病患者慢病管理新范式。
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排版 | 呆米
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