Chongqing Tiandi Medicine Co., Ltd.

过去两年，海南海药把研发预算的一半以上砸向两款国家一类新药，这在“内卷”严重的医药行业堪称豪赌。 1.1 ❒ 氟非尼酮：肝纤维化的“全球空缺” 乙肝、酒精性肝炎、自身免疫性肝病……全球8亿+患者苦于无化药可救，国内仅靠中药“拖着”。氟非尼酮Ⅱ期已撞线，突破性治疗品种身份让它比常规新药快车道上市，Ⅲ期临床一旦公布积极数据，市场独占期就能立刻兑现成营收。 1.2 ❒ 派恩加滨：难治性癫痫的“靶点空白” 国内超1000万癫痫患者，约三成属难治性，现有药物副作用大、疗效有限。派恩加滨Ⅱa期连用8周，发作频次显著下降，且化学性质更优、不良反应更低。靶点全球零竞品，公司手握全球首创优势，后续Ⅲ期、NDA一路“抢跑”。 为了把实验室里的分子变成产品，海南海药从清华、北大医学部、俄亥俄州立大学等引进90余名博士，联合中国药科大学共建实验室，形成“产学研”闭环；同时还有2-3个早期项目同步推进，后续管线像滚雪球一样越滚越大。 2025年12月全岛封关，海南海药直接坐上74%药械零关税的快车，进口原料、高端设备成本立降15%-20%，利润增厚肉眼可见。 2.1 ❒ 审批提速：审评时限压缩55% 《医药产业高质量发展实施方案》给创新药开绿灯：优先审评+研发券奖励同步落地，海南海药每年可拿近千万元专项资金，同时“乐城研用+海口生产”模式再送500万元一次性奖励，上市节奏被明显提速。 2.2 ❒ 税收优惠：所得税低10个百分点 自贸港企业所得税仅15%，比内地低10个百分点；叠加博鳌乐城特许药械政策持续扩容，更多海外新药可先行使用，公司既能做“桥头堡”，也能做“转化器”，研发与生产环境同步升级。 把宝押在创新药上固然勇敢，但海南海药同时铺开“中药出海+大健康+仿制药一致性评价”三条跑道，抗风险能力直线上升。 3.1 ❒ 中药国际化：牵手马来西亚爱康集团 2025年5月，双方签订战略合作：爱康独家代理海南海药中药产品进入马来西亚，海南海药则把爱康的大健康产品带进中国。东南亚中医药市场年增速8.5%，1.35万亿元规模的蛋糕，海南海药先占一席。 3.2 ❒ 原料药与兽药：30多个国家稳定出货 原料药与中间体早已出口全球30多个国家，兽用制剂方面，重庆天地药业拿下多项生产许可证，为集团提供稳定现金流，同时反哺创新药研发。 3.3 ❒ 仿制药一致性评价：老产品新生命 公司同步推进头孢、青霉素等品种的一致性评价，一旦通过，可重新进入集采名单，用销量换资金，形成“创新+传统”双轮驱动。 看多派：两款一类新药瞄准未被满足的巨量需求，临床数据持续超预期；自贸港政策组合拳把成本、速度、资金一起打下来，央企背景与债务重组也在推进，基本面改善只是时间问题。 看空派：创新药Ⅲ期、上市审批仍存不确定性；氟非尼酮面临康蒂尼羟尼酮竞争；派恩加滨需防全球龙头后来居上；传统业务集采后收入下滑、资产负债率高达94.43%，短期现金流压力大。 长线投资本质上是时间与确定性的博弈。海南海药手里的牌面清晰：手握高潜力创新药、踩中自贸港风口、业务多元化布局；但绕不开的坎也真实存在——研发失败、负债高企、传统业务低谷。只有等创新药真正商业化、政策红利转化为利润、多元化业务撑起现金流，翻倍故事才从可能变成现实。毕竟在A股，真正踩中时代浪潮的公司，终将在时间复利下兑现价值。

品种名称 企业名称 I数量 A数量 总数 恩曲替尼 山东安弘制药有限公司 1 0 1 熊去氧胆小檗碱 浙江瑞博制药有限公司 1 0 1 盐酸特泊替尼 广东莱佛士制药技术有限公司 1 0 1 奥格特韦钠 杭州澳赛诺生物科技有限公司 0 1 1 度洛巴坦钠 吉林凯莱英医药化学有限公司 1 0 1 艾氟洛芬酯 宜昌天睿生物医药有限责任公司 1 0 1 氯苯唑酸 河北安健成益医药科技有限公司 2 0 2 玛仕度肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 1 1 2 赛沃替尼 九洲药业（台州）有限公司 1 1 2 地诺前列酮 KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD.;北京益铭远医药科技有限公司 2 0 2 沙库巴曲阿利沙坦钙 山东信立泰药业有限公司 1 1 2 交沙霉素 MicroBiopharm Japan   Co., Ltd. Yatsushiro Plant;北京亦度正康健康科技有限公司 2 1 3 甲磺酸奥希替尼 宜昌天睿生物医药有限责任公司 2 1 3 钆贝葡胺 四川科伦药业股份有限公司 1 2 3 酒石酸肾上腺素 浙江博崤生物制药有限公司 2 1 3 盐酸埃克替尼 湘北威尔曼制药股份有限公司 2 1 3 枸橼酸氯米芬 Dy-Mach Pharma;山东国茂企业管理有限公司 1 3 4 溴夫定 华润双鹤药业股份有限公司 1 3 4 硫酸鱼精蛋白 YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 2 2 4 溴化钠 湖南浩森制药有限公司 1 3 4 奋乃静 Trifarma S.p.A.;上海明仁医药科技有限公司 1 4 5 巴氯芬 浙江皓华制药有限公司 2 3 5 多替诺雷 山东济坤生物制药有限公司 5 0 5 上海迪赛诺化学制药有限公司 5 0 5 磷酸氢二钾三水合物 湖南福谦制药有限公司 4 1 5 环酯红霉素 安徽永生堂药业有限责任公司 4 1 5 亚硒酸 河北国龙制药有限公司 5 0 5 盐酸卡替洛尔 浙江赛默制药有限公司 2 3 5 普罗布考 河北广祥制药有限公司 3 2 5 江苏德源药业股份有限公司 3 2 5 阿贝西利 万洋衡水制药有限公司 6 0 6 神隆医药（常熟）有限公司 6 0 6 重庆博腾制药科技股份有限公司 6 0 6 甲苯磺酸奥马环素 连云港润众制药有限公司 5 1 6 维生素A棕榈酸酯 江苏天晟药业股份有限公司 1 5 6 钼酸钠 河北国龙制药有限公司 4 2 6 氢溴酸替格列汀 江苏天士力帝益药业有限公司 3 3 6 氯化铁 河北国龙制药有限公司 6 1 7 亚甲蓝 PHARMAZELL (INDIA) PRIVATE LIMITED;广州安信医药有限公司 5 2 7 西维来司他钠 广州绿十字制药股份有限公司 6 1 7 克唑替尼 重庆圣华曦药业股份有限公司 5 2 7 肝素钙 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 1 6 7 氯化铬 河北国龙制药有限公司 6 1 7 盐酸决奈达隆 重庆瑞泊莱制药有限公司 3 4 7 二硫化硒 北京北陆药业股份有限公司 4 3 7 氢醌 四川仁安药业有限责任公司 3 4 7 棕榈酸帕利哌酮 山东辰龙药业有限公司 3 5 8 乳果糖浓溶液 保龄宝生物股份有限公司 2 6 8 依伏卡塞 郑州泰丰制药有限公司 8 0 8 卡泊三醇 Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发（北京）有限公司 3 5 8 布比卡因 浙江赛默制药有限公司 4 4 8 磷霉素钠 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 2 6 8 氯化锰 河北国龙制药有限公司 5 3 8 盐酸氯普鲁卡因 白云山东泰商丘药业有限公司 4 4 8 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 4 4 8 羟苯磺酸钙 浙江尚科生物医药有限公司 2 6 8 硫酸锰 河北国龙制药有限公司 8 0 8 司美格鲁肽 福建基诺厚普生物科技有限公司 9 0 9 艾瑞昔布 湖北赛奥生物制药有限公司 6 3 9 山东艾格林制药有限公司 6 3 9 奥卡西平 JUBILANT PHARMOVA LIMITED;颐德药业（上海）有限公司 3 6 9 马来酸噻吗洛尔 PCAS;PCAS FINLAND OY;广州安信医药有限公司 2 7 9 硝酸益康唑 PMC ISOCHEM;北京科威利华科技有限公司 1 9 10 碳[13C]-尿素 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 3 7 10 贝美前列素 浙江奥翔药业股份有限公司 7 4 11 双氯芬酸二乙胺 珠海润都制药股份有限公司 3 8 11 Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories   Pvt. Ltd.);广州安信医药有限公司 3 8 11 玛巴洛沙韦 金鸿药业股份有限公司 9 2 11 吡罗昔康 河南优凯制药有限公司 2 9 11 巴瑞替尼 兰西哈三联制药有限公司 5 6 11 苯磺酸美洛加巴林 烟台万润药业有限公司 12 0 12 碘帕醇 浙江海洲制药股份有限公司 3 9 12 帕利哌酮 石药集团欧意药业有限公司 7 5 12 右莰醇 江苏天晟药业股份有限公司 10 2 12 精氨酸布洛芬 重庆朗天制药有限公司 4 8 12 比拉斯汀 Symed Labs Limited;颐德药业（上海）有限公司 9 3 12 亚硒酸钠 PURITY CHEMICALS S.L.;广州安信医药有限公司 7 5 12 盐酸曲唑酮 山东安信制药有限公司 5 8 13 那屈肝素钙 重庆伊诺生化制品有限公司 4 9 13 甲硫酸新斯的明 云鹏医药集团有限公司 3 11 14 磷酸二氢钾 湖南福谦制药有限公司 6 8 14 硫酸艾沙康唑 山东益康药业股份有限公司 9 5 14 甲磺酸萘莫司他 安徽悦康凯悦制药有限公司 10 5 15 枸橼酸铋钾 新明珠药业（兰溪）有限公司 1 15 16 阿维巴坦钠 重庆天地药业有限责任公司 6 10 16 乌帕替尼 山东安弘制药有限公司 16 2 18 上海迪赛诺化学制药有限公司 16 2 18 阿帕他胺 连云港贵科药业有限公司 11 9 20 玻璃酸钠 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 3 17 20 美阿沙坦钾 安徽艾立德制药有限公司 16 6 22 盐酸甲氧氯普胺 白云山东泰商丘药业有限公司 13 10 23 河南省康华药业股份有限公司 13 10 23 盐酸贝尼地平 汉瑞药业（荆门）有限公司 6 17 23 硫酸镁 江苏省勤奋药业有限公司 7 17 24 美洛昔康 河南优凯制药有限公司 3 22 25 艾拉莫德 浙江东亚药业股份有限公司 16 10 26 艾普拉唑 焦作丽珠合成制药有限公司 24 3 27 硫酸钾 湖南福谦制药有限公司 7 21 28 富马酸喹硫平 日照正济药业有限公司 11 19 30 布立西坦 四川汇宇制药股份有限公司 29 1 30 非奈利酮 江苏润安制药有限公司 34 1 35 常州市阳光药业有限公司 34 1 35 山东锐顺药业有限公司 34 1 35 磷酸奥司他韦 新天地药业股份有限公司 7 30 37 2025年临近收官之际，CDE原料药受理名单再度更新。本月数据中，除了几款重磅慢病药物的仿制热度持续攀升外，细分领域的注射用微量元素原料药申报出现了一波小高潮。以下是本月申报亮点速递。 1. 核心厂家：河北国龙“霸屏”微量元素赛道 本月申报企业中，河北国龙制药的表现尤为抢眼，单月集中申报了大量无机盐类品种。 仔细梳理其申报清单：亚硒酸、钼酸钠、氯化铁、氯化铬、氯化锰、硫酸锰。清一色的微量元素/电解质补充剂原料。这类品种虽然单价不如创新药中间体，但在肠外营养（PN）及特定制剂领域属于刚需，且对杂质控制要求极高。河北国龙此番密集申报，意在通过多品种打包策略，在注射剂辅料及微量元素原料药这一细分蓝海中建立护城河，其在微量元素领域的布局深度值得关注。 2. 热门品种：非奈利酮开启“内卷”模式 在热门仿制药方面，非奈利酮（Finerenone） 的热度在11月达到顶峰。 江苏润安制药 常州市阳光药业 山东锐顺药业 三家企业同台竞技，作为拜耳的重磅炸弹（Kerendia），非奈利酮作为第三代高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），在糖尿病肾病领域的市场潜力巨大。如此高的申报基数，预示着该品种的专利挑战或首仿争夺战已进入白热化阶段，未来集采预备役名单中必有其一席之地。 此外，CDK4/6抑制剂阿贝西利也迎来了万洋衡水、神隆医药、重庆博腾三家企业的集中申报，抗肿瘤药物赛道的拥挤程度依旧不减。 3. 老药新做：奥司他韦的“长尾”效应 流感神药磷酸奥司他韦在本月依然有新动作，新天地药业申报了该品种，且已转A数量高达30，总数37。 尽管奥司他韦市场已是一片红海，但在流感季的刚性需求下，原料药的消耗量依然惊人。新天地药业此时切入，或许是看中了后疫情时代呼吸道用药市场的常态化放量，亦或是为了配合下游制剂的成本优化。 总结 11月的申报风向标十分清晰：一方面是非奈利酮这类大品种的“研发布局战”，各家都在抢占时间窗口；另一方面是如河北国龙这样在细分无机盐赛道的“差异化突围”。对于原料药企而言，与其在红海中硬碰硬，不如像国龙一样，在特定的高壁垒小品种上做深做透。 本文仅供行业研究参考，不构成投资建议。（关注“原料情报局”，获取更多API硬核数据）

作为一家拥有近60年历史的上市药企，海南海药（000566.SZ）曾凭借爆款产品站稳市场，却深陷长期亏损泥潭。2025年，随着央企资金支持落地、创新药研发突破、财务状况边际改善，这家老牌药企的转型之路终于出现曙光，引发市场广泛关注。 一、公司概况：老牌药企的辉煌与困境 1.1 发展历程与核心业务 海南海药成立于1965年，前身为海口市制药厂，1994年登陆深交所，是海南医药行业的老牌企业。2020年完成与央企新兴际华医药的战略重组后，成为央企控股的混合所有制企业，主营业务覆盖药品研发、生产和销售全链条。 公司核心产品矩阵兼具竞争力：拳头产品枫蓼肠胃康颗粒2023年市场占有率达56%，稳居国内第一；头孢唑肟钠、头孢西丁钠两款抗生素产品市占率分别为10.6%和15.9%，均位列国内第二。此外，紫杉醇注射液、替格瑞洛片等产品在多省份药品集采中成功中选，成为业务增量补充 。 1.2 长期亏损的核心困境 自2017年起，公司扣非归母净利润已连续八年为负，主营业务持续失血。2024年业绩触底：归母净利润巨亏15.25亿元，营业收入降至9.91亿元，较2018年24.72亿元的峰值萎缩超60%，造血能力严重不足。 2025年亏损态势虽有缓解，但营收压力仍存。三季报显示，前三季度实现营业收入6.4亿元，同比下降20.5%；归母净利润亏损2.42亿元，较上年同期的2.95亿元亏损有所收窄，但扣非归母净利润亏损扩大至2.72亿元，盈利根基仍不稳固 。 二、财务状况：高负债与边际改善并存 2.1 负债高企，偿债压力未减 公司财务杠杆持续高企，债务风险仍处高位。截至2024年底，资产负债率已达90.34%，2025年上半年进一步攀升至93.01%，自有资本占比极低，大部分资产依赖债权人资金支撑。其中有息资产负债率56.47%，叠加经营端造血不足，短期偿债压力显著。 债务追偿取得部分进展：针对历史应收款项及购房款纠纷，公司已通过诉讼胜诉并申请强制执行，截至2025年10月，已收到现金3319.26万元，另有101套商品房完成网签备案及预告登记，但剩余欠款回收仍存在不确定性 。 2.2 资产质量与现金流状况 资产减值仍是利润侵蚀主因。2024年公司计提资产减值与信用减值损失合计7.49亿元，主要源于历史扩张形成的商誉、长期股权投资等资产实际价值低于账面价值，反映出过往投资决策的后遗症。2025年三季度末，公司总资产57.9亿元，同比下降5.3%；归母净资产仅2.78亿元，较上年末大幅下降47.0%，资产规模持续收缩 。 经营现金流呈现边际改善。2024年经营活动现金流量净额为-1755.2万元，同比大幅下降116.95%；而2025年三季度已转正至2587万元，同比增长138.5%，主要得益于销售费用管控及回款效率提升，为日常运营提供了喘息空间 。 2.3 费用管控与资金支持 降本控费成效显著。2025年三季度，公司销售费用同比大幅减少44.45%，有效缓解了盈利压力，但研发投入同步收缩52.86%，可能对长期创新能力产生影响 。 央企资金支持落地关键。2025年7月，公司获批接受控股股东新兴际华医药提供的最高5亿元财务资助，借款期限三年可滚动使用，专项用于主营业务及补充流动资金，为缓解资金压力、优化负债结构提供了重要支撑 。 三、多重风险：治理、行业与转型挑战 3.1 内部治理与合规风险 内部控制缺陷曾是突出问题。2024年，公司因前实控人时期非经营性资金占用等问题遭遇信披违法违规处罚，同年11月又因子公司重庆天地药业个别销售业务收入确认缺乏依据，被监管责令整改，涉及调减2023年营收1409万元 。尽管公司已完成主要问题整改，包括内部追责、健全财务复核机制等，但治理规范化仍需时间检验。 2025年公司启动治理优化，修订《公司章程》取消监事会设置，调整董事会专门委员会构成，强化独立董事职权，试图完善治理架构，但新机制的运行效果尚待观察 。 3.2 行业环境与市场压力 药品集采常态化持续压缩利润空间。公司核心的抗生素、仿制药产品均处于集采覆盖范围，价格下行压力长期存在。同时，后疫情时代居民备药及感染后用药需求回落，进一步影响传统产品销量，叠加行业竞争加剧，主营业务增长面临较大阻力。 3.3 战略转型与研发不确定性 过往转型尝试成效有限。公司曾参股海南优尼科尔生物科技切入干细胞治疗赛道，但该业务需持续巨额投入且回报周期长，截至2024年末仍未实现盈利，对业绩贡献微乎其微。 创新药研发虽有进展但风险仍存。目前公司在研管线包括派恩加滨（抗癫痫创新药）、氟非尼酮（抗纤维化药物）等，其中派恩加滨Ⅱa期临床已完成36例受试者入组，预计2025年底揭盲；氟非尼酮Ⅱ期数据即将读出，III期临床筹备中。但创新药临床试验能否成功、能否顺利获批上市仍存在不确定性，且即便上市，市场推广与盈利转化也需较长周期。 四、潜在转机：自救与央企赋能 4.1 资产处置与业务优化 公司通过处置非核心资产回笼资金，先后转让江苏普健制剂厂房、退出广州火龙果信息科技股权等，聚焦医药主业。同时积极拓展海外合作，成为新西兰AFT制药5款产品的全国独家销售总代理，与马来西亚爱康集团签署战略合作协议，推动中药产品出海，利用海南自贸港政策优势布局大健康产品引进业务。 产品策略进一步聚焦：中药领域以肠胃康系列为核心下沉基层市场，推动海外注册；西药领域布局神经精神领域产品集群，引进棕榈酸帕利哌酮长效注射液，丰富产品管线。 4.2 央企背景的资源赋能 作为新兴际华医药控股子公司，央企背景为公司带来多重潜在支持。除5亿元财务资助外，市场期待股东方在产业链资源整合、战略重组、资产注入等方面提供更多助力，这也是公司摆脱困境的核心变量之一。 4.3 短期改善的积极信号 2025年三季度多项指标显现积极变化：单季度归母净利润亏损8400万元，较上年同期的9488万元亏损收窄；经营现金流转正；治理结构持续优化，这些信号表明公司自救措施已初见成效，但能否形成持续向好的趋势，仍需后续业绩验证 。 五、总结与展望 海南海药正处于“困境反转”的关键试探期：一方面，长期经营性亏损、高负债、资产质量不佳等核心问题尚未根本解决，行业竞争与研发风险仍需警惕；另一方面，央企资金支持、财务数据边际改善、创新药研发进展、治理结构优化等因素，为公司带来了久违的转机。 对于市场而言，这家老牌药企的价值重塑取决于三大核心看点：一是债务追偿与资金周转的持续改善，能否有效降低负债压力；二是创新药研发能否顺利推进并实现商业化落地，为营收注入新动能；三是央企层面是否会推出更具力度的资源支持或重组方案，从根本上改善公司盈利结构。后续需持续关注其业绩表现、研发进展及股东方动态，观察积极信号能否转化为实质性的基本面改善。