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研究在中国成年健康受试者中: 1. 通过测定单次静脉滴注不同剂量头孢拉宗钠后受试者血浆和尿液中药物的浓度变化,估算单次给药的药代动力学参数; 2. 通过测定多次静脉滴注头孢拉宗钠后受试者血浆和尿液中药物的浓度变化,估算多次给药的药代动力学参数; 次要目的: 评价中国成年健康受试者接受不同剂量头孢拉宗钠的安全性
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来源:企业公告 编辑:wangxinglai2004
近日,海南海药股份有限公司因信息披露违规等问题收到中国证券监督管理委员会海南监管局出具的《关于对海南海药股份有限公司采取责令改正措施的决定》,责令企业改正并将相关违规行为记入资本市场诚信档案数据库。
关于违规:
是公司子公司重庆天地药业有限责任公司2023年个别销售业务不具有商业实质,收入确认缺乏依据,导致你公司相关定期报告披露的财务数据不准确,违反了《上市公司信息披露管理办法第三条第一款的规定。
是公司与间接控股股东新兴际华医药控股有限公司存在人员共用的情况,公司独立性存在缺陷,你公司对相关情况的披露与实际不符,违反了《管理办法》
第三条第一款、《上市公司治理准则》第六十八条的规定。
是公司关于个别高级管理人员职务任免信息的披露不准确,违反了《管理办法》第三条第一款的规定。
公司回复:
本次行政监管措施不会影响公司正常的经营管理活动,经公司初步自查上述涉及重庆天地药业有限责任公司2023年收入确认预计影响金额1409万元,占公司2023年度经审计的营业收入比例为0.95%。
关于处罚:
根据《管理办法》第五十二条第一项的规定,我局决定对你公司采取责令改正的行政监管措施,并将相关违规行为记入资本市场诚信档案数据库。
历史问题:
2023年9月28日,海南海药及公司原实际控制人刘悉承因涉嫌信息披露违法违规,被中国证监会立案。
此次立案调查内容发生于2020年之前,属于历史遗留问题,目前案件也在调查进程中。
精彩内容
近日,海南海药公告称,控股子公司重庆天地药业获批成为复方红豆杉胶囊上市许可持有人。复方红豆杉胶囊为肿瘤疾病中成药,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元。
复方红豆杉胶囊属于中药独家品种,具有祛邪散结的功效,主要用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗,是具有杀灭癌细胞及提高机体免疫功能双重功效的纯中药抗肿瘤口服制剂。
米内网数据显示,复方红豆杉胶囊2013-2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额持续上涨,销售峰值为2018年的超过4.4亿元,随后市场进入调整期,2021-2023年分别下滑9.70%、16.53%、17.84%。
中国公立医疗机构终端复方红豆杉胶囊销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
重庆赛诺生物原为复方红豆杉胶囊批文持有人,为偿还欠付海南海药的债务,赛诺生物选择将复方红豆杉胶囊药品批文、市场渠道及部分产品转让给海南海药控股子公司重庆天地药业。
目前,复方红豆杉胶囊药品批文已完成相关转让手续,重庆天地药业有限责任公司成为复方红豆杉胶囊药品上市许可持有人。因此,复方红豆杉胶囊成为海南海药抗肿瘤产品管线首个中成药产品。
值得关注的是,为抵偿债务,重庆赛诺生物已先后将3个药品批文枫蓼肠胃康口服液、双参活血通络颗粒、复方红豆杉胶囊转让给海南海药,这3个药品均属于中药独家品种。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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