Haimai Medical Technology (Suzhou Co Ltd.

近日，BioBAY园内企业立生医药与阳光诺和正式宣布，就立生医药LXP2311和LXP0531两个新药项目在中国大陆达成区域性战略合作开发。这一合作标志着两家企业在呼吸系统疾病治疗领域的强强联合，将为中国乃至全球的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者带来突破性的治疗方案。   未满足的临床需求：呼唤创新解决方案 目前，COPD的临床用药多为短效或长效单方药物，存在作用时间短、治疗效果有限等问题。基于国内外未满足的临床需求，开发新一代超长效复方/三方雾化吸入创新制剂具有重要意义。阳光诺和与立生医药携手开发的LXP2311和LXP0531项目，正是针对这一需求而诞生的全球首创药物，该药物可达到一日仅用药一次的长效性。  全球首创技术：引领呼吸系统疾病治疗新方向 LXP2311和LXP0531项目依托五大核心技术，包括雾化吸入制剂技术、软雾吸入制剂技术、长效缓释无菌混悬液技术、纳米级无菌混悬液技术以及“吹、灌、封”无菌技术。这些技术的应用，不仅提升了药物的疗效和安全性，更极大提高了患者的用药便利性。  LXP2311：作为全球首个超长效雾化吸入的LABA/LAMA组合药物，LXP2311可通过任何标准的喷射雾化器给药，满足COPD患者对额外支气管扩张和加重控制的需求，填补了现有治疗方案的空白。  LXP0531：作为全球首个超长效雾化吸入的ICS/LABA组合药物，LXP0531是《支气管哮喘防治指南》和《慢性阻塞性肺疾病急性加重期诊治中国专家共识》推荐的治疗方法。这一产品的开发，将极大提高医生及患者的用药便利性，为哮喘和COPD患者带来福音。   哮喘与COPD：全球健康的重担 哮喘和COPD是全球范围内的重要健康问题。作为我国第二大疾病，COPD更是全球第三大疾病死亡原因。据统计，COPD将导致全球经济损失超过4.3万亿美元，其中中国和美国的经济负担尤为沉重，分别高达1.36万亿美元和1.03万亿美元。2024年，全球哮喘治疗市场规模预计将达到204.3亿美元，并将在未来五年内以4.6%的复合年增长率持续增长。面对如此庞大的医疗需求，开发更高效、更便捷的治疗药物已成为当务之急。 强强联合：综合药物研发实力的体现 立生医药与阳光诺和的合作，不仅是两家企业综合药物研发实力的体现，更是中国医药创新力量的集中展示。立生医药在呼吸系统疾病领域的深厚积累以及在制剂技术,工艺开发和智能化制造的卓越能力，结合阳光诺和临床开发的优势，将为中国乃至全球的哮喘和COPD患者提供更优质的治疗选择。  立生医药与阳光诺和将以此为契机，继续深耕呼吸系统疾病领域，推动更多创新药物的研发与落地。我们坚信，凭借双方在药物研发领域的深厚积累与卓越能力，必将为健康中国战略贡献力量，为全球医药事业的发展注入新的活力。 ▌文章来源：阳光诺和 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨晶云药物：与普瑞盛携手，加速创新药出海临床进程 企业资讯丨勤浩医药：受邀在《Future Medicinal Chemistry》发表可逆共价抑制剂领域的研究综述 企业资讯丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管FIM临床试验完成入组

2月10日，BioBAY园内企业晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。 此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。 作为国内外创新药械临床研发领域的领先CRO，普瑞盛在此次合作中将充分发挥其在临床试验领域20年的深厚积淀与专业实力。凭借丰富的行业经验与持续的创新能力，普瑞盛不仅能够为临床试验提供全方位的支持，更能通过其专业的技术团队和丰富的项目经验，确保临床试验的科学性、严谨性与高效性。特别是在数据统计与临床药理领域，普瑞盛展现出显著的技术优势与创新能力。公司拥有国际领先的数据统计解决方案，能够运用创新的统计方法和智能化分析工具，深入挖掘临床数据的潜在价值，为药物研发决策提供坚实的科学依据。 晶云药物旗下子品牌Crystal Bio Solutions在美国旧金山湾区和新泽西分别设有专业的生物分析GLP实验室和大分子CMC分析实验室，专注于为创新药客户提供涵盖全生命周期的生物分析、生物标志物分析及大分子CMC分析服务。其中，位于旧金山湾区的生物分析GLP实验室以创新药物的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和免疫原性分析为核心，配备先进的配体结合分析、LC-MS/MS、细胞分析、流式细胞术、EliSpot检测及分子生物学平台。实验室擅长为小分子、大分子及新型分子实体（如ADC、多肽、核酸药物、溶瘤病毒、基因与细胞治疗等）提供高质量的方法开发、验证及临床样品生物分析服务。Crystal Bio Solutions领导团队由多位在全球顶尖药企拥有丰富经验的专家组成，为公司提供高水平的技术方案和助力客户战略决策方面提供坚实保障。 晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士表示：“与普瑞盛的战略合作，是晶云药物美国临床样品生物分析GLP实验室扩展业务能力的重要一步。此次合作将有效整合晶云在美国的生物分析服务与普瑞盛的临床数据统计分析及临床药理服务，为全球及中国的创新药企提供专业高效的全球临床试验支持。我们相信，这一合作将充分发挥双方在各自优势领域的专业优势，为中国创新药出海打造无缝衔接、高效协同的解决方案，实现互利共赢。” 普瑞盛董事长兼总经理江龙博士指出：“我们非常期待与晶云药物的合作。普瑞盛一直致力于为客户提供高质量的临床研究服务，与晶云药物的合作将进一步增强我们的海外临床服务能力，为客户的药物开发之旅创造更多价值。通过此次战略合作，普瑞盛将继续深化在临床数据统计分析与临床药理领域的专业技术布局，推动临床研究数字化转型与智能化升级。通过持续的技术创新与服务优化，普瑞盛致力于成为全球临床研究领域的标杆企业，为医药行业的创新发展注入更多活力。” 此次战略合作的达成，标志着晶云药物和普瑞盛将实现优势互补，共同致力于帮助客户克服新药开发和国际化过程中的复杂挑战，为客户的全球临床试验提供科学、全面和高效的支持。这不仅将提升客户药物临床推进的效率和质量，还将助力更多创新药物快速走向国际市场，满足全球患者的健康需求。 ▌文章来源：晶云药物 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨勤浩医药：受邀在《Future Medicinal Chemistry》发表可逆共价抑制剂领域的研究综述 企业资讯丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管FIM临床试验完成入组 企业资讯丨宜联生物：与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力

1月22日，BioBAY园内企业勤浩医药宣布，受《Future Medicinal Chemistry》主编邀稿，其研发团队在药物化学专业期刊《Future Medicinal Chemistry》发表综述，详细介绍了可逆共价抑制剂领域的重要进展。 文章详细阐述了几种推动可逆共价抑制剂走向成功的关键亲电弹头。通过引入反应活性可控且可逆的共价结合机制，提高了选择性并减少了脱靶效应，解决了传统共价药物存在的重大痛点。对更加精准、更加安全的治疗药物的需求推动了可逆共价抑制剂的发展，尤其是在癌症、自身免疫性疾病和传染病的治疗方面。奈玛特韦(Nirmatrelvir)和利扎鲁替尼（Rilzabrutinib）等药物的成功上市证明了可逆共价抑制剂的价值。随着更多不同性质的亲电弹头的发现及其在其他治疗领域的拓展，可逆共价抑制剂将为临床患者提供更多更加有效、安全的治疗方案。 勤浩医药基于内部提出的“Biology-Driven Smart Design” 的药物开发理念，打造了具有自主持续创新能力的组合技术平台：结构生物学平台、新药发现与设计平台、成药性评价平台、转化医学平台。依托流程化、模块化的创新药研发体系，基于结构生物学平台解析靶点蛋白晶体结构，结合计算化学（CADD）与人工智能（AI），开展高效的理性药物设计，深耕Ras-MAPK信号通路（1.0管线）和合成致死领域（2.0管线），目前获得了多个具有全球领先优势的临床/临床前阶段产品，为肿瘤的精准治疗和联合治疗提供具有国际化价值的解决方案。 勤浩医药研发副总裁张贵平博士表示：“近些年在抗体偶联药物（ADC）、小核酸药物、细胞与基因治疗（CGT）等新型药物形式(new modalities)不断涌现的同时，小分子药物技术也在不断地拓展，以肿瘤治疗领域为例，除了经典的激酶抑制剂，变构抑制剂、共价可逆/不可逆抑制剂、蛋白质水解靶向嵌合体(PRTOTACs)、分子胶等技术也取得了令人瞩目的成就。勤浩医药践行“Biology-Driven Smart Design”的创新药研发理念，基于内部打造的结构生物学平台，正在积极加强公司利用SBDD/FBDD及AI技术来提升公司的原始创新能力，目前已取得多项具有国际化价值的研究成果。欢迎业界CADD和AIDD技术公司来洽谈合作，共同推进中国原创新药的开发！” ▌文章来源：勤浩医药 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管FIM临床试验完成入组 企业资讯丨宜联生物：与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力 企业资讯丨同心医疗：全磁悬浮人工心脏项目荣获中华医学会“2024年中华医学科技奖”一等奖