100 项与 Abbott Medical (Hong Kong) Ltd. 相关的临床结果
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雅培2024Q4财报:销售额有机增长8.8%至109.74亿美元
2025年1月22日,雅培(NYSE:ABT)公布了截至2024年第四季度(2024Q4)财务业绩。公司2024Q4销售额达到109.74亿美元,同比有机增长8.8%;若不计入新冠检测相关产品销售额,则有机增长为10.1%。2024全年销售额达到419.50亿美元,有机增长7.1%;若不计入新冠检测相关产品销售额,则有机增长为9.6%。
按照业务划分,雅培医疗药品业务2024Q4录得12.68亿美元,同比有机增长8.5%。雅培品牌仿制药组合在新兴市场(+8.8%)展现出长期增长潜力,胃肠病学、女性健康和中枢神经系统/疼痛管理等治疗领域的药品销售大幅增长。
器械业务在2024Q4销售额为50.52亿美元,有机增长14.0%;其在美国(+14.0%)和国际市场(+14.0%)均实现双位数增长。其中,用于糖尿病护理的连续血糖监测仪销售额达到18亿美元,有机增长22.8%。
受到流感、链球菌性喉炎和呼吸道合胞病毒(RSV)等呼吸疾病检测产品组合强劲需求的推动,雅培诊断业务已经逐渐摆脱新冠相关产品销售下降的影响,2024Q4录得25.20亿美元,有机增长1.0%。剔除新冠检测相关产品,全球诊断业务销售额同比增长6.1%。
营养品业务2024Q4全球销售额为21.29亿美元,有机增长7.1%。其中成人营养品业务增长11.4%,主要得益于均衡营养产品Ensure以及满足糖尿病患者营养需求的Glucerna销售强劲增长。
雅培预计2025年全年销售额的有机增长率将在7.5%至8.5%的范围内。预计2025年全年调整后营业利润率将达到销售额的23.5%至24.0%。
强生2024财报:全年销售额888.21亿美元,CAR-T疗法录得近10亿美元
2025年1月23日,强生(NYSE: JNJ)公布2024年第四季度(2024Q4)及全年财报。公司2024Q4销售额达到225.20亿美元,同比增长5.3%;净利润34.31亿美元,同比下降17.0%。全年销售额达到888.21亿美元,同比增长4.3%;净利润140.66亿美元,同比增长5.6%。
按地区划分,强生在美国市场2024Q4录得132.04亿美元(+10.0%),全年录得503.02亿美元(+8.3%);在国际市场2024Q4录得93.16亿美元(-0.7%),全年录得385.19亿美元(-0.5%)。按业务划分,创新药业务2024Q4同比增长4.4%至143.32亿美元,全年录得569.64亿美元(+4.0%)。医疗技术业务2024Q4同比增长67%至81.88亿美元,全年录得318.57亿美元(+4.8%)
肿瘤学领域,多发性骨髓瘤(MM)药物兆珂(达雷妥尤单抗)依然表现强劲,2024Q4销售额同比增长20.9%至30.84亿美元,全年销售额达到116.70亿美元(+19.8%)。与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛(CARVYKTI)2024Q4录得3.34亿美元,全年录得9.63亿美元。免疫学领域,喜达诺(乌司奴单抗)受到生物类似药及同赛道竞品冲击较严重,2024Q4销售额缩水14.7%至23.49亿美元,其在国际市场的销售暴跌了32.7%。
强生对2025年提出了业绩指引,预计运营销售额增长将在2.5%至3.5%之间。
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12月19日,第五批国家高值耗材集采在天津正式开标。本次集采共涉及27家申报企业,包括人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材。
相比于药品集采,此次耗材集采的机制要温和得多。企业有两次报价机会,按照规则一未中选企业,规则二、规则三可再次报价中选。第一次中选不了,还有第二次,可最大程度保证企业尽可能在最高有效申报价范围内以最高价格中选。
有业内人士向健识局表示:“这简直和药品集采是两个世界”。
同日,国家医保局公布的集采开标结果显示,本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业中选,价格从平均20余万元降至5万元左右。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,18家企业中选,价格降至两、三千元左右。(文末附完整中选结果)
值得一提的是,与第十批药品集采中原研外企纷纷弃标相反的是,本次耗材集采外企降价十分积极,大批进口产品中标,在所有4个组别均由头部外资企业以第一名中选。
这样的结果并不意外。人工耳蜗和外周血管支架均属技术门槛高、价格昂贵的耗材,国内市场长期由外资企业占主导,目前市场竞争格局相对缓和。不过由于高昂的价格,这些高值耗材在国内渗透率仍然较低。如今国采将价格打下来后,相关市场有望持续扩容,这些企业有望实现以价换量。
人工耳蜗五家企业全部中选
与集采的大部分品种杀得死去活来不同,人工耳蜗的竞争并不激烈。
这是由于技术门槛高,加上原材料依赖进口,目前国内的人工耳蜗市场仍由外资品牌占主导地位。目前国内仅有6家生产人工耳蜗产品的企业,其中澳科利耳、美笛乐、领先仿生为外资企业,力声特、弘鼎康医疗、诺尔康为国产企业。
集采文件显示,全国填报人工耳蜗类耗材采购需求的医疗机构合计仅456家。其中植入体年度采购需求量为11239个,支持3.0T磁共振的最高有效报价60000元/个。言语处理器年度采购需求量为10943个,按照一体式言语处理器15000元/个的最高有效申报价。
在首轮报价中,美笛乐、领先仿生、力声特三家企业拟中选。报价信息显示,三家企业对应的人工耳蜗类产品(植入体+言语处理器)报价分别为46666元、49005元和44800元,相较限价降幅分别为38%、34%和24%。相较于过往的四次高值耗材集采产品,在此轮集采中人工耳蜗的价格降幅不算特别大。
澳科利耳、诺尔康首轮报价并未未入围。不过,在二次报价中,这两家企业的产品成功降价“复活”,中选价格分别为55998元、50345元。人工耳蜗集采的五家企业全部获得中选资格。
企业积极降价的原因在于,国内人工耳蜗市场有很大的潜力。第二次全国残疾人抽样调查结果显示,中国是世界上听力残疾人数最多的国家,现有2780万人。其中适合人工耳蜗的患者总数量约740万人,现仅有约5万人植入了人工耳蜗,国内人工耳蜗渗透率仅10%,远低于发达国家。
高昂的价格往往让听障人士对人工耳蜗望而却步。集采前一个人工耳蜗本身费用就在7-30万元之间,此外还需数十万的手术费、后期维护费用、康复费用等。
集采后,人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右,患者的经济负担将得到减缓,人工耳蜗有望推广到更多听障人士群体中,相关市场也将由此得到进一步扩容。国家医保局表示,预计2025年3月3日前后人工耳蜗中选结果将会落地。
外周血管支架降至千元
相比人工耳蜗,外周血管支架的降价幅度更大一些。
外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病,通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况,帮助患者恢复行动能力。
由于外周血管部位多、血管情况复杂,外周血管支架对支撑力、直径、长度的要求更加多样,因此,外周血管支架的成本和价格都会高。在集采之前,外周支架的价格从1万多元到4万-5万元不等。
从整体市场来看,在国内美敦力、波士顿科学、雅培等外资企业占据超过90%的份额,国内企业仅有心脉医疗、先健科技、归创通桥几家。
在本次集采中,3183家医疗机构填报外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,其中外周血管支架类下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架的最高有效申报价分别为5500元/个、5500元/个、5900元/个。
这意味着,外周血管支架的价格降幅将不低于50%。医保局公示的开标报价结果也证实了这一点,集采后外周血管支架价格降到了两、三千元左右。
在外周血管支架集采中,外资企业积极性也相当高。在18家中选企业中,除了心脉医疗、归创通桥、美创医疗等国内企业,美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学、德国百多力等多家外资企业中选。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉健识局:“外企的考虑可能在于量价挂钩以后,降价能带来量的提升,还能节约推销费用,最后总利润能保住,所以还是想要积极参与。”
美国康蒂思在此次集采中更是豁出去了,在下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架三组产品中,均以2280元的最低价成功中标。三款产品的最高价则由先健科技、雅培医疗、巴德医疗报出,分别为3282元、2793元、4130元。
据国家医保局透露,外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长,预计将在2025年5月落地实施中选结果。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营|山谷
插图|视觉中国
声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载
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作者 | 黄凯
中国医药产业内循环加速。
12月13日,石药集团公告表示,其MAT2A抑制剂SYH2039全球权益授予百济神州。
这笔交易,石药集团将获得1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
讯飞子公司IPO新进展。
港交所文件显示,12月12日,讯飞医疗科技股份有限公司通过港交所上市聆讯。该公司今年7月提交上市申请,华泰国际、广发证券(香港)、建银国际为联席保荐人。
马斯克有烦恼了。
12月13日,美国证券交易委员会正准备对马斯克提出“多项指控”,并已重启了针对马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的调查。
马斯克的律师Alex Spiro在12月12日写给即将卸任的美国证券交易委员会主席Gary Gensler的信中还指出,该委员会已经发布了一项和解要求,马斯克被要求在48小时内接受金钱支付,否则将面临多项指控。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /
市场速递
1)超18亿美元,百济神州引进石药集团MAT2A抑制剂
12月13日,石药集团公告表示,其MAT2A抑制剂SYH2039全球权益授予百济神州,公司将获得1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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资本信息
1)讯飞医疗通过港交所上市聆讯
港交所文件显示,12月12日,讯飞医疗科技股份有限公司通过港交所上市聆讯。该公司今年7月提交上市申请,华泰国际、广发证券(香港)、建银国际为联席保荐人。
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医药动态
1)艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可
12月13日,据CDE官网,艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可,拟开展治疗难治性转移性结直肠癌的研究。
2)汉科生物HCB101注射液获临床许可
12月13日,据CDE官网,汉科生物HCB101注射液获临床许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。
3)百济神州注射用ZW25获临床许可
12月13日,据CDE官网,百济神州注射用ZW25获临床许可,拟联合标准治疗用于HER2阳性的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。
3)恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床许可
12月13日,据CDE官网,恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床许可,适应症为:疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
4)维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布
12月12日,在第47届SABCS上,荣昌生物首次对外公布维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据。
结果显示,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险降低了44%。总生存期(OS)数据尚不成熟,但已观察到获益趋势。
这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究
/ 04 /
器械跟踪
1)启明医疗经导管主动脉瓣膜系统获注册许可
12月13日,据NMPA官网,启明医疗经导管主动脉瓣膜系统获注册许可。
2)乐普诊断ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)获注册许可
12月13日,据NMPA官网,乐普诊断ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)获注册许可。
3)雅培医疗自膨式外周支架系统获注册许可
12月13日,据NMPA官网,雅培医疗自膨式外周支架系统获注册许可。
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数字医疗日报
1)三生(中国)发布AI健康大模型
日前,三生(中国)发布AI健康大模型,集多模块于一体,提供智能健康检测与评估,助力个人经济体发展。该模型依托三生数字化技术积累,推出前沿智能健康服务,完善健康管理服务体系,为消费者提供专业快捷的数智赋能,推动三生数字化建设进程。
/ 06 /
海外药闻
1)潜在首款!司美格鲁肽更新标签获EMA支持
12月12日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已对其重磅疗法Ozempic更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息发布了积极意见,该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。Ozempic将可能成为可降低2型糖尿病伴慢性肾病成人患者肾病进展风险的首个GLP-1受体激动剂。
2)辉瑞CDK4/6抑制剂PATINA试验积极结果公布
12月12日,辉瑞公布3期PATINA试验的积极结果。研究显示,在诱导化疗后,将CDK4/6抑制剂Ibrance添加至现有标准一线维持治疗中,可显著延长激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期。
3)ADC组合疗法大B细胞淋巴瘤早期临床结果积极
日前,ADC Therapeutics宣布,1b期开放标签临床试验LOTIS-7中,抗体偶联药物Zynlonta与双特异性抗体Columvi联用,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的初步数据表现积极,总缓解率达94%。
4)美国SEC“重新启动”对脑机接口公司Neuralink的调查
12月13日,美国证券交易委员会正准备对马斯克提出“多项指控”,并已重启了针对马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的调查。马斯克的律师Alex Spiro在12月12日写给即将卸任的美国证券交易委员会主席Gary Gensler的信中还指出,该委员会已经发布了一项和解要求,马斯克被要求在48小时内接受金钱支付,否则将面临多项指控。
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