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尽管经历了英矽智能撤回申请的波折，国内行业还是在2024年，迎来人工智能（AI）制药第一股——晶泰科技。 自6月上市赴港IPO，晶泰科技股价上涨近14%，市值约225亿港元。如此表现，无疑继续给市场以AI技术驱动药物开发的信心。 过去10年间，我们看到数百家旨在“颠覆”制药领域的AI初创公司不断涌现。这些公司中，有些被过度炒作，有些正在经历挫折或已经失败，有些转身成为更加传统的Biotech。去年，接二连三的负面消息，令AI制药的探索行至低点。 但我们也不能否认，AI技术介入制药环节的门槛已大大降低。近期，英矽智能首席执行官Alex Zhavoronkov的一篇文章，尝试证明AI在药物发现中的作用并未被过度夸大。 同样抱有乐观心态的还有Alex Telford，他是一个坚定的技术派，创立Convoke来帮助Biotech和Pharma整合信息，提高开发新药效率。在这里，AI无疑是值得重点关注的环节。 过去，罗马文明的创造者自诩“文明人”，但恰是其他部落的“野蛮人”攻入罗马城。20世纪，美国华尔街流行起“门口的野蛮人”的说法，用以形容商业并购争夺战中的不按套路出牌并带来变革的角色。Telford如今将这个标签贴到AI制药公司上。 对于这种新型Biotech，我们可以有什么期待？ 1 Biotech的分野 2013、2014年前后，在深度学习（DL）革命开始初期，很难分清谁是谁。AI制药先驱公司花了几年时间试错、发表论文，并最终明确了一些标准。 但最近，Telford与许多Biotech讨论了它们的AI和数据战略。他注意到，制药公司正在出现分化，形成两大阵营。 第一类公司，是建立在新颖的生物学见解之上的Biotech。 偶然发现一个患有遗传性疼痛疾病的家庭，或者一群具有保护他们免受神经退化的抗体的老年人，要么是一种被证明对编辑DNA有用的细菌蛋白质……这些业务框架，都可以归入此类。从历史上看，这是一种标准的Biotech。 这些年轻的Biotech很少能长久生存。人们理所当然地认为，药物开发成本高昂，而且容易失败，因此初创公司只有一两次成功的机会。 换言之，这类Biotech仿佛是开发一次性火箭——进行实验，制造火箭，如果成功就欢天喜地；如果失败了，最好把损失一笔勾销，重新开始。 Biotech的生存岌岌可危，是该行业的流程迄今为止如此手工化和低效化的部分原因。 基于上述模式，投资者很难有理由将资金投入到持久的运营效率上，因为关停成了最有可能出现的结果之一。Biotech的成功就像是在上市前被一家排名前30位的Pharma收购，而独立推出多种药物则是痴人说梦。 相比之下，第二类Biotech相信它们有机会摆脱低效陷阱。这些公司以计算、机器学习和大量专有数据生成为核心。 在高质量大数据分析、机器学习等AI技术的帮助，新药开发有望大大简化，所需时间和成本则进一步减少。Forbes报道，AI可以使制药公司研发成本降低近70%。 2 计算驱动药研 新型Biotech——利用AI技术开发药物——的出现并不是什么新鲜事。计算生物学家在学术界日益突出的地位，至少已经持续十数年。 发表于Genome Biology的综述，回顾了作为一种工具的计算生物学的兴起过程。 起初，生物信息学家只是在其他科学家领导的研究计划中发挥辅助作用。但随着现代生命科学发展，那些能够理解丰富数据的角色化身主导者。因此，计算生物学家现在往往是基金的主要研究者。 由于学术界为Biotech提供支持，其影响也延伸到产业。计算生物学家正担任领导职务，2020年Aviv Regev出任基因泰克研究与早期开发部门负责人，就是近年引人注目的一个例子。 越来越多地，是计算而非生物学的积累促使Biotech的成立。Robert Buderi在其著作Where Futures Converge中，记录了对肯德尔广场及周边的明星Biotech领袖的采访。 许多人都表示，未来几十年将由软件和生物学的融合来定义：“当与人们谈论可能不仅推动肯德尔广场、而且推动整个地区的新增长领域时……许多人首先想到的是AI、医疗保健和生物学的融合。” 计算洞察力往往比生物学洞察力更为普遍。从足够多的数据中学习，理论上说，研究人员能发现隐藏的结构，而它们可用于开发许多药物。 以Isomorphic Labs为例，这家DeepMind旗下的Biotech，旨在将AlphaFold应用于药物发现。该公司描述了其理念：“如果我们将生物学从根本上视为一种信息处理系统——一种传输信息和维持结构的系统——我们就可以开始看到它如何与信息科学共享一个基本的底层结构或‘同构映射’。” 计算数据引擎的前景，是每个机器学习周期都会生成数据，后者会反馈到平台，并在未来帮助改进。发现引擎将成为一种复合数据资产，能实现真正可编程的药物。 即便如此，市场评判公司的标准不是其平台，而是临床上的成功。显然，业界尚未完整经受过临床方面的考验。 难以回避的事实是，整个行业仍无法通过资本快速扩张。正如Regev所说，要超越加性模型（AM）非常困难。AM意味着，金钱和时间的投入，会线性地带来回报的增长。但现实有时候并不会这样理想。 因此，对于那些需要投资于AI平台，以及将其药物资产推进到临床开发的Biotech，所需要的资金往往会很大。 借用Regev的说法，这些Biotech面临的风险是，在它们有足够的时间和精力去学习如何可靠地“获得比投入更多的回报”之前，就已经耗尽了手头的现金。 3 风险的天平 第二类Biotech的挑战，并不比传统公司少。即使它拥有一个精巧的计算药物发现平台，仍经常会受到药物开发过程其余部分的阻碍。 从发现、开发到获得监管机构的批准，推进一种药物需要数以千计的步骤。Telford从一家Biotech的高管那得到的形容是：“如果你用AI实现了5个流程的自动化，剩下的995个照样用老方法，你基本上还是一个普通的Biotech。” 广泛的药物发现平台为Biotech提供了选择，尽管这带来很大灵活性，但如何管理也是问题。试想，如果你能快速生成10个、100个甚至1000个候选化合物，那么后续的开发工作也将成倍增加。 然而，Telford认为，与第一类Biotech相比，AI制药公司可能更有动力解决可扩展性方面的挑战。当你有一个可扩展的药物发现引擎，那么如果想尽可能受益于平台的效率，你就需要考虑扩展其余的操作——其余的995个流程。 与传统的Pharam和Biotech不同，AI制药公司的本质上属于技术公司，由技术专家领导，辅之以软件开发人员、数据工程师和机器学习专家。他们既有想法，也有能力投资广泛的数字化。 对于这些公司，随着不断发展成熟，它们自然会问：如果软件（广义上指自动化）可以使药物发现更加高效，那么它是否同样可以使整个药物开发生命周期更加高效？Telford说，领导层是否认真对待这个问题，就是第二类Biotech跟第一类Biotech的重要区别所在。 公众开始看到业界在实践中对这方面的投资。Telford接触过的许多AI制药公司，都已将它们的计算生物学团队应用到核心发现平台之外的项目中，希望在整个组织中释放效率。 例如，Recursion不久前公开表示，他们希望在发现、开发等各个阶段实现流程自动化（工业化）。 Formation Bio也有类似的自动化抱负：“在Formation Bio，我们专注于利用技术和AI来扩大药物开发，而不是依靠人力。我们的技术平台融入了药物开发生命周期的所有核心方面，提供有价值的见解，从而加快决策和运营。” 如果事情真的像这些AI制药公司预期的那样发展，传统Biotech的商业模式将面临生存危机。 理论上，软件优先型公司最终将能够以更低的成本和更快的速度抓住新机遇，因为它们将大幅削减运营成本。以前需要50人甚至500人才能完成的工作，现在只需一个人就能完成（甚至完全自动化）。 与传统Biotech不同，新兴AI制药公司可以一步一步地建立自动化系统，从临床前研究到临床，再到最终上市。而前者得承担额外的负担，即首先拆除所有旧流程，重新开始。 4 “SpaceX时刻” 制药行业似乎有可能迎来SpaceX那样的行业颠覆。 从1970年代到2010年，将火箭有效载荷发射到近地轨道的平均成本，一直稳定在1.6万美元/千克到3万美元/千克之间。SpaceX通过垂直整合设计和制造、简化组件以及制造可返回地面进行再次发射的助推器，将发射成本降低了90%。 SpaceX的下一个项目，是完全可重复使用的星际飞船，可能会将成本降至100美元/千克（再次降低90%）。 将药物推向市场所需的大部分工作都是知识工作。但药物开发的知识工作相当于火箭发射，就像SpaceX之前的航天工业一样，通用流程和组件的效率和可重用性很低。 AI的前景是，它使软件的可重用性和效率超越目前的界限，扩展到当今需要人类专业知识的工作：临床试验设计、场地选择和运营、市场竞争情报、销售和营销等。 Zhavoronkov在文章里写道，进入临床阶段，AI发现的药物没有捷径可走，需要扎实地通过临床试验，遵守FDA的所有规定，为安全性和有效性提供令人信服的证据。 “鉴于目前的行业状况，如果没有战争或经济崩溃，我预计这将在2026年至2029年间发生。”他预测说。 老牌MNC并没有视而不见。赛诺菲等一些巨头，正在对其整个运营的自动化进行大规模投资，包括与Formation Bio和OpenAI开展合作。 赛诺菲表示：“我们的目标是成为第一家大规模采用AI的制药公司，为我们的员工提供专注于洞察力的工具和技术，使他们能够做出更好的日常决策。” 那么问题来了。谁将从AI制药的繁荣中获益最多？是积极进取、资源充足的传统大厂？还是无需克服多年文化和技术包袱的AI新贵？ 或许这些都不重要，老生常谈的真理仍将存在：药物研发很难，该行业建立在艰苦且昂贵的反复试验之上，而深刻的生物学见解才是推动发展的最终因素。毕竟，这些新型Biotech还尚未将药物推向市场。 但谁又能否定，也许“野蛮人”已经来到城门口。 参考文献： 1.After years of hype, the first AI-designed drugs fall short in the clinic；Endpoints News 2.Pharma’s Blind Spot: Successfully Using AI To Drive Drug Development；Forbes 3.Computational biologists: moving to the driver's seat；Genome Biology 4.Is Generative AI in Drug Discovery Overhyped?；GEN 5.A new breed of biotech；Alex's blog 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

波士顿--( BUSINESS WIRE )--(美国商业资讯)-- 全球广受信赖的流媒体技术公司Brightcove（纳斯达克股票代码：BCOV）今天宣布被 In The Black Network （ITBN）选中，为其预计于今年10月推出的AVOD流媒体服务提供支持。ITBN是一家全新的互联网电视（OTT）初创企业，由前FOX SOUL总经理James DuBose创立并领导。这一新电视网络专注于展示和推广与黑人群体故事和文化相关的流媒体内容。 ITBN将应用Brightcove业界领先的技术，为其在各主流联网电视设备和操作平台上的OTT服务提供支持。通过与Brightcove合作，ITBN将能够通过业界一流、最高质量、最具可扩展性且安全的流媒体技术平台，在全球按需播放其内容。此外，ITBN将利用Brightcove最近推出的 广告货币化 服务，帮助各公司最大限度地增加广告收入机会。 Brightcove首席执行官Marc DeBevoise表示：“In The Black Network蓄势待发，力争成为黑人群体创作者首选的流媒体服务，通过引人入胜、具有影响力、原创且与其文化相关的故事，将他们的声音传播给广大观众。我们很高兴能成为In The Black的可靠合作伙伴，助力保证其拥有最佳的技术能力，以轻松地大规模交付内容，同时提高广告收入潜力。” In The Black Network创始人兼首席执行官James DuBose表示：“在搜寻流媒体技术时，我们发现Brightcove是理想的合作伙伴，他们能够助力In The Black Network的建立并与我们一同发展。他们是业内最棒的伙伴，我们很自豪能与他们密切合作。” ITBN将在iOS、Android设备、Apple TV、YouTube、ROKU、LG、索尼和三星媒体播放器上的专用应用程序上播放大量免费娱乐内容（包括体育、音乐、剧本、戏剧、谈话、家庭和故事片等），并将会有更多的发行合作伙伴跟进。除这一全新的流媒体服务之外，依靠Brightcove提供流媒体功能的媒体公司还包括AMC Networks、BBC Studios、Forbes、Rogers media、Academy of Motion Picture Arts & Sciences和Reelz。 若要了解更多信息，请访问 Brightcove.com 。 关于In the Black Network IN THE BLACK NETWORK（ITBN）是一项AVOD流媒体服务，其突出展示黑人群体的声音和原创故事，这些声音和故事具有文化意义，对所有观众都具有吸引力。通过大量以黑人为中心的娱乐节目，观众可以访问黑人创作者创作的多类型内容，其中包括体育、音乐、剧本、戏剧、谈话、家庭、故事片等。该平台的媒体库包含老牌工作室和发行商的粉丝最爱的丰富内容，以及福克斯电视台节目库中的精选内容： 《Brutally Honest with Jasmine Brand》 、 《CheMinistry》 、 《The Score》 、 《Worth a Conversation with Jeezy》 、 《Kitchen Talk with Maino》 以及 《Crockett’s Corner with Ray Crockett》 。此外，ITBN还将制作原创娱乐节目，进一步提升黑人文化和自豪感。该免费的网络流媒体可在专用的应用程序上流式播放，该应用程序可在iOS、Android设备、Apple TV、YouTube、ROKU、LG和三星媒体播放器上下载。 关于Brightcove, Inc. Brightcove创建了世界上最可靠、可扩展且安全的流媒体技术解决方案，以在公司与其受众之间建立更紧密的联系，无论他们身处何地或使用哪种设备访问内容。Brightcove的智能视频平台在60多个国家/地区支持企业更有效地向客户销售产品，媒体领导者能够更可靠地传输内容并通过内容获利，并且每个组织都能够与团队成员进行更高效的沟通。我们因创新、始终领先于行业的正常运行时间以及无与伦比的可扩展性而荣获了两项技术和工程艾美®奖，我们不断突破视频的界限。请在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram和YouTube上关注我们，或访问 Brightcove.com 。 免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

近年来越来越多的企业入局“透皮给药”新蓝海，是继口服、注射后的第三大给药系统，透皮技术的创新如微针、机械阵列纳入透皮贴片，形成一种崭新的用药潮流。透皮给药是指通过皮肤,利用药物性质和物理化学方法,促使药以一定的速率透过皮肤、进入人体产生局部或全身治疗作用。相比于其他给药途径，经皮给药系统由于其生理环境，对于制剂中药物的分子态和固态存在比例要求更加严格，因为只有分子态药物才能够透过角质层进行皮肤渗透。如何解决透皮给药制剂的研发难点？产业化难点？体外试验有效性问题？安排！透皮给药分论坛直接搞定！01论坛议程13:30-14:00透皮给药体外试验策略及有效性分析汪晴：大连理工大学教授14:00-14:30DDS的关键质量属性分析涂家⽣：中国药科⼤学药剂学教授/博⼠⽣导师14:30-15:00凝胶贴膏制剂开发与PK-BE评价的挑战及案例分享张海龙：长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁15:00-15:15轻松一刻15:15-15:45微针给药系统如何帮助药品展示临床价值徐百：苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人/董事长15:45-16:15透皮贴剂的研发现状及技术壁垒汤秀珍：上海复耀医药科技有限公司总经理16:15-17:15圆桌论坛嘉宾：丁劲松:中南大学湘雅药学院药剂学系主任、长沙晶易医药科技股份有限公司董事长徐百:苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人/董事长阳国平:中南大学湘雅三医院阳国平教授/药典委委员汤秀珍:上海复耀医药科技有限公司总经理 肖稳定:湖南九典药物研究院院长话题:1、外用制剂改良型新药开发现状如何？2、透皮给药+纳米微针，千亿市场蓝海如何布局？3、透皮制剂临床试验要点？4、透皮制剂的仿制药研发难点及解决？*嘉宾行程确认中，以会议现场为准02重磅嘉宾演讲嘉宾介绍涂家生中国药科⼤学药剂学教授/博⼠⽣导师▷演讲主题：DDS的关键质量属性分析涂家生，中国药科大学药剂学教授（二级）、博士生导师，国家药典委员会委员、执行委员（药用辅料和包材委员会主任）、国家药品审评专家、美国药典会辅料正文专业委员会委员（2005-2015年执委）、中国药学会制剂委员会委员；《药物生物技术》、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、中国新药杂志、中国药品标准编委。先后在北京医科大学（1981-1986，获学士学位）、中国药科大学（1986-1992，获博士学位）学习。一直在中国药科大学从事药剂学教学、科研工作。汪晴大连理工大学教授▷演讲主题：透皮给药体外试验策略及有效性分析大连理工大学教授，博士生导师，药学系主任，辽宁省优秀专家，大连市优秀专家，教育部药学类专业教学指导委员会委员，国家食品药品监督管理总局（SFDA）新药/化妆品审评专家，科技部重大新药项目审评/验收专家，中国工程教育认证协会（制药工程）认证专家，主持并完成国家“十一五”和“十二五”重大新药创制项目 2 项，承担和参与国家科技支撑计划项目子课题2项，负责和参与国家自然科学基金面上项目4项，主持并完成多项省市科研项目。以第一作者及通讯作者在Mol.Pharm.、IJP 等杂志发表 SCI 等论文80余篇，授权中国发明专利 13 项。在透皮给药技术及功能性材料、透皮给药系统计算机模拟和IVRT&IVPT实验设备及方法学等方面取得多项研究成果。参与制定国家药品标准项目及药典标准提升项目5项，研制的“硝酸甘油贴片II”等2种新药产品已上市销售，2.2类新药“普拉克索透皮贴剂”获得临床研究许可。担任多家上市公司和大型企业集团的科技顾问。张海龙长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁▷演讲主题：凝胶贴膏制剂开发与PK-BE评价的挑战及案例分享中国颗粒学会—药物制剂与粒子设计专业委员会委员。从事儿童制剂、透皮制剂、缓控释制剂、改良型新药及创新药的递送系统研究。拥有100余项改良型新药、创新药、仿制药、药用辅料及生物材料的研发经验，以第一发明人身份申请发明专利30余项。徐百苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人/董事长▷演讲主题：微针给药系统如何帮助药品展示临床价值苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人/董事长纳晶高效纳米导入晶片发明者法国国家科学中心材料学博士美国纽约州立大学阿尔巴尼亚分校纳米/微米系统首席科学家和博士生导师徐百博士1986 年毕业于中国科学技术大学后赴法留学，1988 年获得法国巴黎高等工业理化学校的高分子材料硕士，1991 年获得法国国家科学中心博士。回国前曾任美国纽约州立大学阿尔巴尼分校纳米/微米系统技术首席科学家和博士生导师。在美国期间，成功主导了阿尔伯尼大学总投资超过一亿美元的 200mm 硅晶片 MEMS 开发加工线的集成建设项目，并参与创建了全美第一个专注于纳米技术开发研究的纽约州立大学纳米科学和纳米工程学院，该学院于 2004 年授予了全美第一个纳米科学博士学位。徐百博士一直领导和亲自参与了纳米晶片的研发和产业化项目，包括高分子微针，金属微针和单晶硅微针，以及配套透皮制剂的开发和产业化。带领团队成功完成了纳米晶片从0到1的国内外市场开拓。通过口服和注射剂型改透皮剂型的实践，成功证明了纳米晶片透皮给药的临床安全性、有效性并发挥了其临床价值。徐百博士还亲自参与了产品报批路径的设计和实施，商业模式的构建和执行，研发成功的纳米晶片新型经皮给药系统在中国获批了全球第一个微针二类医疗器械，并推动中国第一个微针团标的草拟和审核通过，从而获得了华尔街日报，CCTV，法国电视台，Forbes等多个中外媒体报道和行业专家的认可。汤秀珍上海复耀医药科技有限公司总经理▷演讲主题：透皮贴剂的研发现状及技术壁垒汤秀珍，2001年7月毕业于四川大学华西药学院药剂学专业，获硕士学位，教授级高级工程师。2001年9月，加入国家中药制药工程技术研究中心，负责创新制剂的研发；2018年4月任上海复耀医药科技有限公司的总经理，负责整个公司运营和业务发展，重点负责复杂仿制药和改良创新制剂的研究和开发。在过去二十年，一直从事药物研发领域内跨学科的科研工作，熟悉药物开发的整个过程，主要从事新型药物制剂的研究与开发工作，重点研究方向为新型透皮给药系统及其产业化应用关键技术的研究。近年来，先后承担了国家 “十一五”、“十二五”重大新药创制课题2项；主持国家“十一五”支撑计划子课题1项；负责和承担上海市科委专项课题8项；完成10余项新药与新技术开发方面课题，涉及肿瘤、心血管、糖尿病、骨科镇痛等疾病领域；申请发明专利21项，授权19项，其中第一发明人7项；发表文章10余篇。2015年10月至今一直担任世界中联专业（工作）委员会理事。03会议介绍会议名称：2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛会议时间：2022年11月22-23日会议地点：湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店主办单位：药融圈承办单位：享融科技识别下方二维码限时免费报名点击查看更多论坛04参会报名参会群体：❖ 制药企业董事长、总经理等管理层；❖ 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；❖ 药学研发机构负责人；❖ 临床试验机构负责人；❖ MAH B证企业；❖ 商务BD负责人；❖ 投资机构相关人员；❖ 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）参会报名咨询：陈   影 15958049343（微信同号）  郑王曦 15857107124（微信同号）药企人员免费参会！速抢！长按识别下方二维码报名▼本次报名为预登记报名报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！05商务合作大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方。商务合作咨询：王   欢 13588474548（微信同号）嵇美霞  15706844213（微信同号）