Tianjin Jinyao Amino Acid Co. Ltd.

关注并星标CPHI制药在线       一、MAH 制度重构制药产业格局2019年新修订《药品管理法》确立的药品上市许可持有人（MAH）制度，标志着我国药品监管从 “捆绑制” 向 “分离制” 的历史性跨越 。这项改革打破了延续数十年的生产许可与上市许可 “双证合一” 模式，推动形成 “研发 - 生产 - 销售” 专业化分工的产业新生态 。以科伦药业为例，依据其2023年年度报告，通过 MAH 制度承接了23个创新药项目的产业化落地，大输液产品线委托生产占比从2018年的12%提升至 2023年的 37%，凸显 MAH 在资源配置中的杠杆效应。天津作为我国医药产业重镇，凭借《关于支持天津高端医疗器械创新发展的若干举措》等政策，推动大输液企业向CDMO转型。如天津金耀集团通过该政策承接3个创新药冻干制剂委托生产项目，实现技术升级与产能复用 。制度创新价值的立体化呈现       研发端赋能：MAH 允许科研机构作为独立主体持有批文。据清华大学医学院 MAH 制度成果白皮书，其通过该制度成功转化 5 个抗肿瘤冻干粉针剂品种，研发周期缩短 40%。天津国际生物医药联合研究院建立的中药组分库，为大输液企业提供从原料筛选到工艺优化的全链条技术支持 。       生产端优化：参考国家药监局《2023 年药品生产监管统计年报》，2023 年全国大输液生产线利用率提升至 78%，较制度实施前提高 21%，华润双鹤等龙头企业受托生产业务收入年复合增长率达 29%。中国大冢制药（天津）有限公司作为 MAH 制度践行者，其天津工厂配置梅特勒 - 托利多 PMS-2000 在线粒子监测系统，异物检测准确率达 99.98%，2023 年大输液委托生产占比达 45%。       监管端升级：引入欧盟质量受权人（QP）制度精髓，石家庄四药建立覆盖委托生产的 “双轨审评” 体系，将工艺变更审批时效压缩至 15 个工作日 。天津药监局通过《天津市药品生产信用评价和分类监管办法》，建立 MAH “红黄绿” 三色预警机制，对大输液委托生产企业实施动态信用分级管理，C 级企业每年至少检查 2 次，D 级企业每季度检查 1 次 。二、委托生产监管体系的立体化构建2023年国家药监局 132 号公告的发布，标志 MAH 制度进入 “精准监管 2.0 时代”。新规强化持有人主体责任，创新性引入 “三阶风险管控模型”。1.主体资质的穿透式审查       动态信用评估：建立 MAH “红黄绿” 三色预警机制，对近三年发生两批次不合格的受托方实施飞行检查频次加倍。天津药监局数据表明，2024 年天津大输液委托生产企业信用评级 A 级占比 32%，较制度实施前提升 15%，C/D 级企业检查频次增加2-4倍 。       技术能力验证：要求冻干制剂受托生产企业必须通过 WHO 预认证，大输液生产线需配置在线粒子监测系统（如梅特勒 - 托利多的 PMS-2000 系列）。中国大冢制药天津工厂采用该系统后，异物检出率较人工检测提升 97% 。2. 质量体系的区块链化改造       数据不可篡改：上海药监局试点应用区块链技术，实现委托生产批记录、检验数据等关键信息的实时上链存证 。天津通过 “天津市药品企业政务服务平台”，集成 MAH 委托生产备案、在线审批、信用查询等功能，2024 年处理大输液委托生产业务 217 件，平均审批时限压缩至 15 个工作日。跨域协同监管：安徽省建立 “长三角 MAH 追溯平台”，已覆盖 87 家企业的 112 个受托品种，实现沪苏浙皖四地检查结果互认 。京津冀三地依据《京津冀委托生产药品上市许可持有人检查细则（2024 年版）》，建立 200 人跨区域检查员库，实施 “双随机、一回避” 联合检查机制，2024 年对 23 家大输液委托生产企业开展联合检查，发现工艺变更备案不规范等共性问题 7 项 。3. 风险防控的智能化升级       AI 预警系统：基于 FDA Adverse Event Reporting System（FAERS）数据库开发不良反应预测模型，对玻璃安瓿瓶热原反应等风险实现提前 30 天预警。天津医药集团研究院与国家药典委员会合作，建立可折叠输液袋的 “机械应力 - 化学稳定性” 关联模型，填补 ASTM 标准空白 。       应急响应机制：建立委托生产品种的 “熔断机制”，如受托方关键设备故障超 72 小时需启动产品召回预案。中国大冢制药天津工厂通过西门子 Process Simulate 软件构建生产线数字孪生模型，工艺验证成本降低 60%，同时建立覆盖 269 项关键控制点的 CAR-T 细胞委托生产质量协议模板 。三、MAH 制度的国际化突围路径面对 WHO 预认证、FDA 483 警告信等国际化挑战，我国 MAH 制度需在三个维度实现突破 。1. 监管互认机制的构建QP 资格互认：推动我国质量受权人与欧盟 QP 的资格互认。天津药监局支持企业参与 PIC/S 国际检查计划，科伦药业大输液生产线已实现欧盟 GMP 与美国GMP “一检双证” 。       检查结果共享：参与 PIC/S 国际检查计划，科伦药业大输液生产线已实现欧盟 GMP 与美国GMP “一检双证”。京津冀三地通过联合检查机制，推动检查结果互认，2024 年对 23 家大输液委托生产企业实施跨区域检查，发现共性问题 7 项 。2. 责任保险体系的完善       风险分担模式：借鉴日本 “三重保障” 机制（MAH 责任险 + 受托方过失险 + 产品召回险），上海试点项目已实现单品种最高赔付额 5 亿元 。天津通过 “天津市药品企业政务服务平台” 提供责任保险查询功能，帮助企业选择覆盖东盟十国的药品责任险产品 。       跨境理赔通道：推动 MAH 责任险纳入 RCEP 框架，人保财险已开发覆盖东盟十国的药品责任险产品 。3. 数字孪生技术的应用      虚拟工厂建设：运用西门子 Process Simulate 软件构建大输液生产线的数字孪生模型，可将工艺验证成本降低 60%，相关案例在西门子 Process Simulate 技术应用案例报告中有介绍 。中国大冢制药天津工厂通过该技术实现生产线切换时间缩短至 72 小时 。      智能放行系统：开发基于 AI 视觉的安瓿瓶缺陷检测装置，误检率从人工检查的 1.2% 降至 0.03%，这在 AI 视觉检测技术在药品生产中的应用报告中有体现 。天津红日药业的数字孪生工厂模型，可实时监测生产参数，异常预警响应时间缩短至 30 秒 。四、中国特色的 MAH 生态圈培育在长三角一体化战略推动下，我国正形成独具特色的 MAH 发展模式 。1. 区域协同创新       检查员共享池：沪苏浙皖建立 200 人的 MAH 专项检查员库，实施 “双随机、一回避” 跨区域检查机制 。京津冀三地通过《京津冀委托生产药品上市许可持有人检查细则（2024 年版）》，实现检查标准互认，2024 年联合检查大输液委托生产企业 23 家，发现共性问题 7 项 。       技术服务平台：合肥 MAH 转化医学中心已累计完成 87 个品种的技术转移，平均耗时从 18 个月缩短至 9 个月 。天津国际生物医药联合研究院建立的 “大输液委托生产技术转移平台”，为企业提供从工艺验证到注册申报的全流程服务 。2. 中小企业赋能       CMO 孵化计划：江苏省设立 10 亿元专项基金，培育专业化受托生产企业，目前已有 3 家企业通过 EMA 现场审计 。天津通过《关于支持天津高端医疗器械创新发展的若干举措》，对受托生产企业给予检验检测费用补贴，2024 年发放补贴 217 万元，惠及 13 家大输液企业 。       MAH 联合体：京津冀地区组建 “冻干制剂 MAH 联盟”，共享研发数据、生产设施和警戒资源 。天津金耀集团与华润双鹤、科伦药业等企业建立战略合作伙伴关系，共同承接创新药委托生产项目 。3. 监管科学突破       新型包材评价：建立可折叠输液袋的 “机械应力 - 化学稳定性” 关联模型，填补 ASTM 标准空白 。天津医药集团研究院与国家药典委员会合作，完成中性硼硅玻璃包材的相容性研究，相关数据被纳入 2025 年版《中国药典》。       细胞治疗产品委托：上海药监局试点 CAR-T 细胞委托生产质量协议模板，涵盖 269 项关键控制点。天津红日药业的数字孪生工厂模型，为细胞治疗产品的委托生产提供工艺优化支持 。结语：MAH制度的深化实施，重塑中国制药行业的底层逻辑。对于大输液等传统优势领域，需把握三大趋势：在技术层面，推动 “智能制造 + 质量源于设计（QbD）” 的深度融合；在监管层面，构建 “区块链存证 + AI 预警” 的智慧监管体系；在生态层面，培育 “MAH+CMO+CSO” 的协同创新网络。天津作为 MAH 制度的先行探索者，通过政策创新、企业实践与区域协同，为全国提供可复制的经验。唯有将制度优势转化为技术优势，方能在全球医药产业链中实现从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越。作者简介：@神奇小姐姐，天津红日药业药品MAH专员，具备扎实的药品法规知识和丰富的药品上市许可持有人（MAH）实践经验。熟悉中国《药品管理法》、ICH指南、GMP/GSP等法规要求，擅长从生产质量管理到上市后监测的全流程协调与管理，致力于确保药品合规上市并持续满足监管要求。END【企业推荐】领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

药品挂网共识最初由河北、浙江、广东、新疆、贵州等几个省发起，前段时间已经在河北开会定稿，要求各省在五月底前修改本地挂网规则。共识里有很多是原来各省各自为政的，比如差比价规则，还有一些确实会正儿八经改变之前的一些价格逻辑，比如国谈仿制药。根据之前的政策，国谈药品在协议期内是按照支付标准执行的，国谈同通用名药品不得高于支付标准。转医保乙类之后，原则上不得上调挂网。在各省实际落地过程中，有的不区分身份，比如浙江，挂网信息上看都是国谈药品，不做区分；比如湖南，从最初的只标谈判药本尊，到后来一夜打回原形，全部都是平民身份。还有的省，比如陕西，如果直接挂出来，同通用名药品不标注国谈身份，但是允许企业递交证明材料给你身份。至于国谈协议期满或者转常规医保后，原来的支付标准是否能突破，这个似乎没有定论，有些省是要求不能涨价的，但是更多省没这个规定，此次共识描述的相对模糊，还要具体问题具体分析。以复合磷酸氢钾注射液为例，2022年以基药省份（2ml(磷酸二氢钾0.4354g与磷酸氢二钾0.639g)）通过国谈竞价身份纳入国家医保，参与竞价的企业有天津金耀、安徽恒星、山西普德、苏州天马、成都利尔5家企业，都是未过评身份，医保支付标准是12.5元。2024年年底，竞价协议期满后已经转常规。今年已经有2家新3类获批上市，石家庄四药和湖北科伦药业，过评规格都是5ml，挂网价格49.8元，江苏先行，目前已经在22省挂网完成，剩下省份（山西、内蒙、吉林、安徽、重庆、云南、西藏、青海、新疆）或许都是相对比较严谨的。2ml-12.5元差比到5ml-25.21元,新获批视同过评价格基本是原支付标准的2倍。涨价可行，当然这个产品有其特殊性，产品属性提升了。从国家医保局的角度，谈判药无论本身是原研药还是仿制药，后来者都是小于等于前者。然而，新的挂网共识将改变这一现状。挂网共识第十条：协议期内如有与谈判药品同通用名的药品上市，其价格适用第五、六、七、八、九条相关规定。第五条主要是关于差比价规则的，先包装后规格就近差比，口服药包装价格差比在5%且5元以内的，注射剂等剂型最小制剂单位价格整数及小数点后第一位相同的，视为价格一致可不强制联动。这一条似乎并不能解决所有打架的问题，比如之前大容量注射液，尤其是不标注有效成分含量的那种，大小规格之间，多数省直接按含量差比，有的还要额外算水钱，比如广东和重庆；有的省按装量差比，比如辽宁、宁夏；有的省要比所有组分都加起来，最终还是按含量来，比如福建。第六条是关于化药口固不同厂牌比价关系：参比以同通用名（参比之外）最高挂网价1.8倍作为黄标价。同通用名最高挂网价若超过同通用名黄标价，则以同通用名黄标价为计算锚点，暂不设红标（举例：参比100，过评70、60、50，同通用名最高挂网价70，同通用名黄标价50*1.8等于90，则通用名最高挂网价1.8倍等于126）首个过评不得高于参比制剂70%，后续过评不得高于首个过评，且不得高于过评前2倍。同通用名不同厂牌间保持合理价差，未集采的，以过评最低挂网价1.8倍为黄标价，3倍为红标价。已集采的，以集采最高中选价1.8倍为黄标价，3倍为红标价。未过评：不得高于参比的60%。低价豁免条件：最小制剂不高于0.2元。第七条化药注射剂，和口固基本一个逻辑，低价豁免是小水针不高于1元、大输液不高于2元。第八条中成药同种药品不同厂牌间差价比价关系：同名同方、异名同方挂网价不高于本地平台首个中成药80%。不同厂牌间以最低日均费用3倍、5倍作为黄标和红标价。日均费用不高于5元的可豁免。第九条生物类似药：首个生物类似药不高于参比的80%，和中成药一样也是不同厂牌间以日均费用最低价的3倍、5倍作为黄标和红标价。挂网企业不高于2家的，可豁免。如果谈判药是参比制剂，后面的国谈仿制药的价格可能是支付标准的70%（化药）、中成药/生物药（化药），这个对参比制剂来说是利好，价格层次分明。对于仿制药来说，有些许不爽，毕竟之前是可以等于或者略低于，一下子空间缩水了。如果谈判药本身就是仿制药（比如新3类），到时没关系，还是可以等于的。果真如此的话，下次新版国家医保目录发布时医保局关于同通用名药品的描述要数百字了，当然最终还要结合各省最终调整后的挂网规则，预计乐观的话6月份就能见到了，24版目录的国谈产品、之前历史挂网的产品会不会进行政策追溯，拭目以待中。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2024年刚刚开启，医药圈便开始人事大调整。其中阿斯利康、礼来、辉瑞跨国药企和国内本土药企君实生物和药明生物等均纷纷刷新高层人员新架构。天星医药 1月26日上午，南京医药副总裁彭玉萍、人力资源部总经理谈永胜一行到天星医药召开干部大会。会上，南京医药人力资源部总经理谈永胜宣读关于天星医药领导班子任命文件，刘光进、彭青松、李君辉同志被任命为公司副总经理。阿斯利康肿瘤业务人事变动调整后，赖明隆将全面负责阿斯利康中国最大的业务部门——肿瘤业务，他的最新职位为“阿斯利康中国总经理，肿瘤业务总经理”。赖明隆赖明隆拥有美国加州大学医学博士学位，加州大学伯克利分校公共卫生硕士学位，哈佛大学生物科学学士学位。他曾在波士顿咨询公司担任项目负责人，还曾在赛诺菲担任副总裁。2017年6月，赖明隆正式加入阿斯利康中国，负责心血管代谢业务部，2019年1月被升任为阿斯利康中国总经理。去年11月，阿斯利康肿瘤肺癌事业部曾发生人事变动。原阿斯利康中国副总裁、肿瘤肺癌事业部负责人刘明由于个人发展原因，决定离开阿斯利康中国；12月1日，原辉瑞疫苗事业部总经理张凌燕决定加入阿斯利康，接任这一职务。新业务部成立林骁出任阿斯利康中国生物制药业务总经理、呼吸吸入和生物制剂事业部负责人、香港及澳门地区负责人，并加入全球BBU管理团队，全面负责阿斯利康中国慢病领域业务发展，以及呼吸吸入和生物制剂事业部和香港及澳门地区具体业务。林骁此次调整后，林骁将直接汇报给王磊。同时，呼吸雾化、消化、疫苗和免疫疗法、自体免疫事业部负责人陈曦，以及心血管、肾脏及代谢事业部负责人关冬梅，将汇报给林骁。林骁毕业于浙江大学，此前曾在赛诺菲担任亚洲及大中华区战略规划负责人、赛诺菲中国核心产品事业部市场负责人，也曾担任平安好医生副总裁。2019年6月，林骁加入阿斯利康担任阿斯利康中国助理副总裁，负责肾脏治疗领域，后又晋升为阿斯利康中国副总裁，并担任呼吸及自体免疫事业部负责人。礼来1月9日，礼来中国宣布迎来新任总裁兼总经理Huzur Devletsah，这是礼来中国首位女性掌门人。Huzur是土耳其人，于1998年加入礼来公司，在中国任职之前，她曾担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理。Huzur还历任过多个礼来全球要职，其中包括中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人，职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。两个月前的11月10日，上一任礼来中国总裁兼总经理贝栎铭宣布将离任中国，据称是出于家庭原因离开。而他于2022年9月就任礼来中国总裁兼总经理，在任仅1年多。而中国区负责人的每次变动，恰好也是其中国区业绩的转折阶段。辉瑞1月8日，辉瑞宣布，王玉将担任辉瑞中国肿瘤事业部总经理，全面负责肿瘤业务的战略规划和整体运营，直接汇报于辉瑞全球国际市场中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau) 。该项任命自2024年1月9日起生效。王玉拥有南开大学工商管理硕士学位，目前从事制药行业已超25年。早年间，王玉曾就职于辉瑞和葛兰素史克，担任过销售管理及市场管理等重要岗位，不过，其最为业界熟知的是在西安杨森（现强生创新制药）期间的工作经历。安斯泰来近日，安斯泰来宣布，赵萍将就任安斯泰来中国区总裁，该项任命自1月15日起生效。赵萍，也是医药外企高管圈的风云人物，曾经的一位临床妇产科医生，最终走到了外企总经理的位置。赵萍赵萍毕业于上海同济大学医学院，有3年临床医生经历，1993年，加入百时美施贵宝，开启医药职场。之后转战多家公司，礼来，百特，艾尔建等，于18年再次回到施贵宝，担任中国大陆及香港地区总经理，她成功主导了中国第一个PD-1单抗欧狄沃上市。2019年，加入创新药民企基石药业，担任大中华区总经理，负责公司产品的商业化推在2022年3月，赵萍从基石离职，加入一家初创药企，毕诺济生物，担任CEO。君实生物1月12日盘后，君实生物（688180）发布高管人员任职变动公告：公司董事会选举举NING LI（李宁）先生为副董事长。此外，由于岗位调整，获任后的李宁不再担任公司总经理兼CEO，公司将聘任李宁为公司全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司（TopAlliance Biosciences Inc.）董事长，负责公司海外业务。图：李宁博士同时，董事会同意聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官，负责主持公司全面工作。邹建军，女，1971 年 7 月出生，中国国籍，拥有美国永久居留权。2022 年 4 月至 2024 年 1 月，担任公司副总经理兼全球研发总裁；2022 年 6 月至今担任 公司执行董事。图：邹建军博士邹建军女士于 1989 年进入第四军医大学临床医学系学习，1995 年毕业获得临床医学学士学位，1995 年 8 月至 2005 年 9 月，分别在解放军 301 医院临床医学部肿瘤科和上海长征医院肿瘤科任住院医生及主治医生，2005 年 8 月获得第二军医大学临床肿瘤学博士学位。2005 年 10 月至 2012 年 10 月，在 德国拜耳医药历任中国肿瘤研发部医学经理、治疗领域负责人、全球医学事务负 责人（美国总部新泽西）；2012 年 10 月至 2015 年 9 月，在美国新基医药任中 国医学事务负责人；2015 年 9 月至 2022 年 4 月，在江苏恒瑞医药股份有限公司 任首席医学官、副总经理。药明生物 1月16日，药明生物(02269)发布公告，周伟昌将于2024年3月31日退休。同日，他将卸任公司首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁的职务。于卸任公司高级管理人员后，周博士将调任为非执行董事兼全球生物制药开发及运营名誉总裁及首席执行官高级顾问，继续支持公司的发展。周博士会继续担任董事会战略委员会成员。董事会亦谨此宣布，Sherry Gu博士（「Gu博士」）已获任命并将于周博士退休后 接任其职责，担任本公司首席技术官及执行副总裁、生物制药开发及生产部负 责人。Gu博士，53岁，于二零一七年加入本公司，担任美国西部CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)管理部副总裁，二零一九年其职责扩大到美国东部， 二零二一年同时负责欧洲CMC管理。在此期间，她直接领导了多个CMC早期 和后期项目，并取得了多个项目IND (Investigational New Drug)、PPQ (Process Performance Qualification)和 审 批 里 程 碑，包 括 通 过VIR-GSK合作对抗全球 COVID-19大流行的Sotrovimab从DNA到EUA (Emergency Use Authorization)批准。Gu博士拥有麻省理工学院生物化学工程博士学位。她在生物制药领域工作超 过25年，包括在Bristol Myers Squibb公司工作两年，在Eli Lilly and Company工作 18年，之后加入本公司。万泰生物 1月15日，万泰生物发布公告，称其董事会近日收到董事长兼总经理邱子欣提交的书面辞职报告。邱子欣根据公司战略发展需要、企业高质量成长需要、干部年轻化需要，邱子欣决定将主要精力集中在董事长工作职责和公司战略发展上，申请辞去公司总经理一职，辞职后仍继续担任公司董事长职务和董事会专门委员会委员相关职务。姜植铭女士经公司董事长邱子欣提名、董事会提名委员会审核，董事会同意聘任姜植铭女士为公司总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至第五届董事会任期届满之日止。姜植铭女士，1973年出生，美国国籍，博士研究生。2002年至2022年初，就职于丹纳赫集团贝克曼库尔特，历任分子诊断全球市场经理、生命科学及临床 诊断亚太区市场总监、亚太区（中国外区域）总经理、全球高级副总裁及中国区总经理；2022年初至2023年12月，任武汉联影智融医疗科技有限公司总裁。复星医药1月17日，复星医药发布两则公告，一则宣布已接到袁宁先生的书面辞职函。因个人原因，袁宁先生向复星医药董事会申请辞去副总裁职务。自2024年1月17日起，袁宁先生不再担任复星医药副总裁职务。 另一则公告中宣布，经首席执行官提名，同意晋升聘任冯蓉丽女士、李静女士（本次改聘前均任公司高级副总裁）为执行总裁，晋升后职务的任期自2024年1月17日起至本届董事会任期届满之日止。袁宁先生，1977年出生，博士，曾任复星医药副总裁、联席首席商务发展官（联席CBO）、业务发展部总经理。袁宁先生于2007年9月加入复星医药，于2007年9月至2015年6月任职于江苏万邦生化医药股份有限公司（现为江苏万邦生化医药集团有限责任公司），于2015年6月至2020年12月历任上海复星医药产业发展有限公司总裁助理，副总裁，战略产品发展中心副总经理、总经理，于2016年8月至2020年12月任上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理，于2016年8月至今任复星医药业务发展部总经理，于2021年1月至2022年1月任复星医药副首席商务发展官（副CBO）、产业公司高级副总裁兼战略产品发展中心总经理。加入复星医药前，袁宁先生曾于1999年7月至2001年9月任职于南京美瑞制药有限公司研发部、市场部。冯蓉丽女士，1975年9月出生，中国国籍，现任复星医药执行总裁、首席人力资源官（CHO）兼人力资源部总经理。冯蓉丽女士于2020年4月加入复星医药集团，于2020年4月至2021年3月任公司副总裁，于2020年4月起任公司人力资源部总经理，于2021年3月至2024年1月任公司高级副总裁。 加入复星医药集团前，冯蓉丽女士于2009年11月至2015年1月任上海罗氏制药有限公司人力资源总监，于2015年2月至2018年7月任F. Hoffmann-La Roche AG人力资源高级总监，于2018年7月至2020年4月任上海复星高科技（集团）有限公司副首席人力资源官、上海复星创业投资管理有限公司人力资源董事总经理。李静女士，1972年10月出生，中国国籍，现任复星医药执行总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官。李静女士于2022年5月加入复星医药集团，于2022年8月至2024年1月任公司高级副总裁，于2022年5月至2023年1月任公司成熟产品及制造事业部总裁，于2023年1月起任公司成熟产品及制造事业部首席执行官。加入复星医药集团前，李静女士于2003年1月至2013年11月历任天津药业集团有限公司总工程师，天津药业研究院股份有限公司总经理、院长，天津金耀氨基酸有限公司董事长；于2013年12月至2022年5月历任天津药业集团有限公司党委副书记、总经理、董事长、党委书记、董事；于2017年7月至2022年4月任天津药业研究院股份有限公司董事长；于2020年5月至2022年4月任天津市医药集团有限公司总工程师；于2020年10月至2022年4月任天津医药集团研究院有限公司（现为津药生物科技（天津） 有限公司）董事长；于2021年7月至2022年5月任天津天药药业股份有限公司党委书记、董事长。 宜明生物 1月25日，宜明生物隆重宣布，正式任命Jeffery Hung博士为宜明生物全球首席商务官，全面负责宜明生物全球市场的开拓与发展工作，推动集团全球CGT CDMO 和 CRO 业务的增长。Jeffery Hung博士Jeffery Hung博士在生物创新药领域具有从药物研发到CXO服务的深厚行业经验，特别是在基因和细胞治疗领域拥有丰富的产业化服务经验。在加入宜明生物之前，Jeffery Hung博士曾任AAV CDMO服务公司Vigene Biosciences的首席商务官、cGMP业务总经理。凭借卓越的市场敏锐性和优异的运营管理，实现了公司业务在全球市场上2016-2021期间年平均增长率65%的稳健增长。Jeffery Hung博士在基因和细胞治疗的专业领军能力被全球再生药物联盟Alliance of Regenerative Medicine (ARM)认可，应邀成为权威的A-Gene和 A-Cell再生药物联盟的行业标准教科书的作者和编辑，同时担任AAV基因药物（Drug Product）的主要作者，并参与慢病毒生产文章的撰写和编辑。在2021年6月，Jeffery Hung参与完成Vigene Biosciences 以近三亿美元被世界著名公司- Charles River Laboratories收购事宜。Jeffery Hung博士曾任职于治疗癌症的生物技术公司Exelixis，担任研究科学家，在治疗癌症的创新小分子药物开发方面积累了丰富的研究经验。他在生命科学服务领域的经历起于Harvard Bioscience，并陆续在Invitrogen、QIAGEN、ATCC、GeneScript等跨国生物技术企业担任商务高管、集团副总裁等职务。Jeffery Hung 北京大学本科毕业，在康奈尔大学获得遗传学博士（Ph.D.），在加州伯克利大学获得商务管理硕士（MBA）。 宜联生物 1月1日，苏州宜联生物医药有限公司隆重宣布，正式聘任李嘉先生为公司首席财务官（CFO）。李嘉先生将向公司董事长兼CEO薛彤彤博士汇报，负责整体财务规划与管理、公司融资与上市、发展战略等财务金融工作，以推进公司业务的国际化进程和进一步稳健发展，解决更多未满足的临床需求。李嘉先生在财务、金融和资本市场管理领域拥有超过20年的丰富经验。加入宜联生物之前，李嘉先生曾担任荣昌生物的首席财务官，在融资、港股及A股上市、整体财务规划和管理等方面发挥了重要的作用。李嘉先生在高盛亚洲、摩根士丹利香港、巴克莱银行纽约等金融机构拥有超过15年的投资银行经验，帮助客户完成多笔股权、债券融资和跨境并购项目。李嘉先生拥有芝加哥大学商学院的MBA学位，以及威斯康星大学麦迪逊分校的金融、会计学士和硕士学位。 博锐生物1月1日，浙江博锐生物制药有限公司宣布，任命万云涛先生担任公司副总裁，负责公司临床开发和运营、项目推进及管理等业务，向博锐生物CEO王海彬博士汇报。万云涛先生万云涛先生在免疫和肿瘤等疾病领域的新药研发和临床研究等领域深耕近30年。带着海外知名药企的丰富工作经验回国后，曾在罗氏和拜耳担任过核心临床部门负责人。在加入博锐生物之前，他曾任职创胜集团临床开发高级副总裁、石药集团临床开发事业部总裁和创响生物首席开发官，在跨国公司、本土药企及创新药公司都有深厚的积累，组建过近千人规模的全职能临床研究团队，在领导全球各地的临床开发和高质量团队合作方面成绩斐然。万云涛先生毕业于美国罗格斯大学和上海复旦大学，获得神经生物学硕士学位。参考资料：各公司官网版权声明：本文转自生物药大时代，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 活动推荐  3月 • NDC x 2024新药创新者峰会  关键词：  ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。