佛山汉腾生物科技有限公司

▲11月19-20日   大湾区创新药产业生态大会  扫码报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 原料药情报局 · 资本并购四环医药战略投资汉腾生物，押注全长三螺旋重组人胶原，重组医美进入结构分级时代 渼颜空间完成对汉腾生物战略股权投资，联合开发全长三螺旋重组人Ⅲ型胶原蛋白原料与医美终端制剂；竞争分水岭从"能不能表达胶原"变为"是否具备全长+稳定三螺旋结构"。 #重组胶原#三螺旋#四环医药#汉腾生物#再生医美 📅 2026.10.09🏥 港交所 · 自愿公告🧬 结构分级时代 💡 核心摘要港交所10月8日自愿公告：四环医药旗下医美平台渼颜空间完成对Canton Biologics（汉腾生物）战略股权投资，双方联合开发全长三螺旋重组人胶原蛋白原料与医美终端制剂，打通上游原料-制剂研发-注册商业化全链条。竞争分水岭已经从"能不能表达胶原"变成"是否具备全长+稳定三螺旋结构"。 ◆ ◆ ◆ 01交易双方分工 主体角色输出与分工汉腾生物 （Canton Biologics） 原料供给方 CDMO出身，2016年成立，擅长单抗/双抗/融合蛋白CMC、CHO哺乳动物细胞平台、GMP中试与商业化大规模生产。本次输出核心：CHO表达全长、高同源、天然三螺旋重组人胶原蛋白原料渼颜空间 （四环医美板块） 制剂与商业化方 负责制剂开发、医疗器械注册申报、渠道、品牌商业化，基于该原料开发再生医美注射类产品。股权投资绑定上游原料供给，锁定高端原料，避免原料卡脖子 关键技术难点：全长胶原分子量大，原核很难折叠形成稳定三螺旋；CHO真核系统可完成翻译后修饰，实现三螺旋正确折叠，这是当前行业最大门槛。 ◆ ◆ ◆ 02监管定义的三类胶原（《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》——行业分级底层规则） 类别档位定义与结构应用层级重组人胶原蛋白最高档 全长人胶原基因编码序列 + 具备稳定三螺旋结构、高同源。只有同时满足两个条件才能叫这个名字——全长但没有三螺旋，都不算 对应四环本次布局品类，主打高端再生医美注射填充、组织修复重组人源化胶原蛋白中档 大多是功能片段、截短序列；部分可形成局部三螺旋，但不是全长分子 目前国内已上市医美胶原产品绝大多数属此类，多用于敷料、水光、浅修复。重组（类）胶原蛋白基础档 人工设计序列，与人胶原同源性低，一般无三螺旋 多用于普通护肤 一句话总结监管逻辑：命名直接把产品档次写进注册资料，不再是企业自说自话宣传。未来械证名称本身就是产品的信用背书。 ◆ ◆ ◆ 03行业信号：胶原赛道进入结构竞争时代 1第一阶段（过去几年）——比拼"能不能把重组胶原做出来"：大量企业用大肠杆菌做片段化胶原，主打护肤品、敷料，拼产能、拼低价 2第二阶段（当下开启）——结构分层竞争：全长三螺旋重组人胶原蛋白是赛道技术制高点，更接近人体天然胶原，细胞黏附、促再生、生物相容性、体内降解特性更优，适配注射类Ⅲ类器械（高壁垒、高单价再生医美） 行业预测：国内重组胶原蛋白市场2027年突破千亿，但不同层级产品价值天差地别；片段胶原会持续价格内卷，拿到全长三螺旋结构证据、完成GMP规模化生产的玩家，走高端赛道，脱离价格战。 四环的战略逻辑：四环本身已经拥有童颜针、少女针等再生填充管线，向上游卡位高端胶原原料，补齐再生医美原料短板，形成PLLA/PCL + 重组胶原的再生材料矩阵，而不是外购第三方原料。 ◆ ◆ ◆ 04一句话核心结论 重组胶原蛋白行业正式完成从"营销概念竞争"转向"蛋白结构+监管分类+规模化制造"硬核技术竞争。四环借汉腾CHO平台切入最高等级的全长三螺旋重组人胶原蛋白，本质是抢占再生医美原料端的注册与技术壁垒，用原料差异化，跳出低端胶原的红海价格战。 "原料药情报局观察：这笔投资最值钱的不是股权，而是"械证命名权"的卡位——监管规则把"全长三螺旋"写进最高档命名后，注册申报顺序就成了稀缺资源。四环用股权投资绑定汉腾CHO平台，实际是提前锁定未来Ⅲ类械证的原料唯一性。真正决定胜负的，仍是后续CHO工艺放大与注册节奏，这两关过了，就是千亿赛道的顶层玩家。 原料药情报局 专注制药产业链深度观察・原料药 /中间体/ CDMO / 生物制造 / 新材料/农化 本文基于四环医药港交所自愿公告、汉腾生物官网、国家药监局《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》及权威媒体报道整理，仅供行业研究参考，不构成任何投资建议。数据截至2026年10月9日。转载请注明出处。 版权声明：本文转自原料药情报局，希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除

张江药谷哈雷路上的CDMO工厂终究是被勃林格殷格翰（BI）放弃了。 9月23日休市后，上海莱士血液制品股份有限公司宣布收购勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司100%股权。公告称“交割最迟应于2027年12月31日前完成”，如果从2017年5月16日正式启用开始算，刚好十年光景。 面对这样的新闻，惊讶也就是在一瞬间，因为BI的退出是在意料之中，原本觉得大概率会发生在2027年，如今只是来的略早了点。 回想第一次盘点生物药CDMO是2018年3月在《医药魔方》发文《国内生物制药竞争格局》，其中就介绍了BI，此后也都时常提及。面对这条新闻，我想大抵是要写点什么，以做纪念。 其实，外资CDMO撤离也不是新鲜事。 早在2020年8月，同样是在《医药魔方》发文《生物制药CDMO的繁荣和隐忧》就以小标题“Pfizer CentreOne：宇宙大药厂习惯性剥离吗？”做了预测，果然在2021年3月辉瑞杭州生物药工厂被药明生物收购。 到了2024年1月，在《华义文随笔》借着汉腾收购默克张江site讨论外资CDMO撤离中国，引发行业热议，尤其是不久之后Lonza关闭广州生物药工厂，后来在2025年1月被昭衍生物拿下。加上Celltrion在武汉疫情封城前来过但没下文，以及赛默飞杭州工厂Thermo只短暂运营一年。由此，BI成为外资生物药CDMO在中国的独苗。 外资CDMO撤离中国！下一个会是谁？ 答案揭晓！关于外资CDMO的话题 彼时，就隐约担心这棵独苗能支撑多久？ 回想自己第一次来到张江药谷是在2007年初。彼时，建筑物都在蔡伦路北侧，帝斯曼的园区盖好不久，如家酒店是附近的唯一，星巴克平时都是冷冷清清。而蔡伦路南侧是空空荡荡的，即便是楼顶树立张江药谷四个大字的药谷大厦，也还只是绿化带。更不用说哈雷路蔡伦路西南角那块空地，荒芜了很多年。虽然被简易围墙隔离着，还能看到一些没有彻底拆除的墙角，也就有人种了些菜地，还显得一丝生机，就这么过了很多年。 直到貌似2013年的样子，破败的墙上贴出告示即将动工，菜地的耕耘者自行处理。不久之后，工程车将这里夷为平地，开始了轰轰烈烈的工地建设，直到2017年正式启用，这便是勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地。此后，每每从大门口经过，在厂区外会有一群烟民享受片刻的放松，向厂区里望去树立着安全生产XXX天的告示，还注意到在顶楼加盖了一层。 当时，BI在中国开展CDMO业务是需要巨大勇气的，面临最大的困难是法规不明朗。好在，作为“改革开放排头兵、创新发展先行者”，上海大力支持勃林格殷格翰积极参与到药品上市许可持有人制度（MAH制度）改革试点项目当中。经过无数场研讨会和无数版试点方案，直到政策改革逐渐明朗。 2016年，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产的试点企业，试点项目的首个产品是百济神州自主研发的PD-1单抗，也就是替雷利珠单抗。2019年12月1日，新修订的《药品管理法》施行，MAH制度在全国正式实施。不久之后在2019年12月26日替雷利珠单抗获批上市，成为了国内首个上市许可持有人采用合同生产模式获得上市批准的创新生物药，此举对促进上海乃至中国的生物医药产业化具有重要意义。 百济PD-1即将在欧盟获批NSCLC | 勃林格殷格翰中国工厂供应原液 勃林格殷格翰，对于中国生物药CDMO行业的兴起，对于中国MAH制度的推动，其贡献无疑是巨大的，甚至配得上居功至伟。 当然，后来的生物制品分段生产试点工作，其实也是有资格参与的，我也是最先期待BI能够继续对新政贡献，只是近几年的行业环境已经很难愿意花大钱用高端品牌了。 上海试点生物制品分段生产！花落谁家？ 回过头来，解释一下为什么会认为BI退出是意料之中的事情。 在过去十年时间里，综合公开信息可以看到，有这些客户：再鼎、北海康成、安立玺荣、长春百克，不过因为各种原因都没有走下去，或是项目失败，或是转走了。唯一成功的就是试点项目，即百济神州的替雷利珠单抗，可惜就是十年就只有一个商业化项目。至于此次并购案的主角上海莱士血液，可能是现在手上仅剩的项目。 依靠分段生产续命，能否换来商业成功？ 其实，从百济神州广州工厂启用并且其获批一个产品两个场地生产之后，BI就已经敲响警钟了。而对于百济神州来说，BI刚开始只有一个2000L罐子，即便现在也就总共6000升产能，这是无法满足其市场需求的，更何况也不可能给到全部产能。随着百济神州广州工厂运营走上轨道，以及与BI的合同趋于到期（虽然并不知道具体几年），但从百济神州自身来说，肯定是逐渐倾向于在自己工厂生产，而将BI工厂的定位从主力变为备用，直到完全不用，这只是时间问题。 从2016年替雷利珠单抗选为MAH试点项目开始算，双方合作周期10年已经是十分了不起了。而如果是在替雷利珠单抗在2019年12月在国内首次获批之后，双方另行签署一份5年商业化生产合同也是正常的。无论何种计算方式，2026年都是一个坎儿。 从莱士血液收购公告所披露BI营业收入来看，或许可以佐证从2026年开始百济神州估计是没有在BI生产了。 2024年和2025年，营业收入5.86亿元和2.32亿元，呈现明显下降，但基于亿元级别数量级收入，应该是有2000升商业化订单在执行，但明显已经在收尾了。而到了2026年1-3月，收入只有3,258.53万元，其中也包括莱士血液的项目，或许还有些百济神州的尾款。 虽然在2026年到2027年之间撤出中国是意料之中，不过对于预计收购价格不超过人民币2000万元这样的白菜价，还是有些惊讶的，毕竟这是一座通过中美欧官方审计的生物药工厂，更为惊讶的是看到净资产在2026年3月31日就只有283.12万元。收购价不超过2000万元，这点钱在前些年都不够做一个IND项目。 站在BI的角度，或许在2024年内部对于关闭或撤出有过讨论，但最终决定估计是在2025年做出的，并开始寻找收购方，直到2026年9月敲定。 之所以没有在2024年下决定，原因可能是多方面的。 一是2024年百济神州的订单在如火如荼的执行过程中，从现在看到的财务数据来看，净利润虽然还是负数，但已经将亏损缩减到7000多万元，或许已经看到盈亏平衡的希望； 二是这座工厂所承载的成绩，以及产生的影响力，决定了有些工作无法做到快刀斩乱麻，特别是2024年上半年Lonza是在没有找到接收方的情况下直接关闭工厂，让有关部门高度警惕。简单来说，就是这事儿被Lonza抢先了。 Lonza新任CEO的百日革新，或使中国业务进一步收缩 作为上海先行先试的典型，替雷利珠单抗的获批为MAH政策的制定贡献了可复制可推广的案例，也奠定了上海在全国创新药领域的地位，乃至产生了一定的国际影响力。这座工厂不仅是BI公司内部事务，也是上海经济工作的一张名片。 FDA批准百济PD-1之时，留下什么CMC作业？ 有了前车之鉴，市区两级有关部门，以及张江园区，都会十分关心和密切关注工厂运营状况。作为中国区总部所在地，此外在张江还有运营时间更长的化学药工厂，都决定了政府事务工作马虎不得。更何况，从工商登记的社保信息来看2025年这座工厂有193人，还涉及社会就业的民生问题。而在2021年到2024年之间基本都稳定在280人左右，这段时间里也正是如火如荼承担替雷利珠单抗生产任务之际。 三是解决方案的复杂性。基于前面两点，不仅要对客户百济神州有交代，还要顾及上海的各方面工作，就使得BI撤出要做到有序丝滑，那就是要找企业接盘，或者说有实力的企业接盘，是各方都可以接受的解决办法。 放眼国内生物医药行业，或许首先想到的是药明。 这些年，药明生物含合联，在国内陆续收购了苏桥、辉瑞、东曜、奕安济世，苏州两个，杭州两个，中间的上海也可以搞一个嘛。不到2000万元的白菜价，这么便宜，为何不要呢？  31亿港元，药明收购东曜 不过从BI的角度来看是不愿意的，从面子上过不去，毕竟是在国际上的老牌子，也算是生物药CDMO的鼻祖了；而且这些年在国际业务竞争中，药明已经是强有力对手，将工厂让与竞争对手，对于国际品牌是减分的；此外，从团队内部来讲，可能也不愿意被暗暗较劲的对手所收购。而对于药明来说，可选项很多，也不见得瞧得上。 至于双方有没有接触过，不得而知，反正现在的收购方不是药明。 对于其他同行来说，或许是错过了一个机会，特别是在上海并没有GMP工厂的来说，而且是一个预计收购价格不超过人民币2000万元的白菜价。 比如工厂在武汉的鼎康，虽然在一河之隔有一个实验室，但工厂远离张江药谷核心区，一个客户聚集的地方；比如工厂在烟台的迈百瑞，早前还在苏州搞了一番之后就没动静了，那么一个白菜价的张江工厂怎么会没有吸引力呢？还有位于广东的汉腾，此前收购的默克site已经偃旗息鼓了，为何不拿下一个拥有实打实商业化生产经验的工厂呢？ 老牌CDMO迎来首个BLA 但，这些长三角以外的同行都不是。 还有选项就是本土大药企，或许也接触了不少，但最终花落上海莱士血液，想必是最好的安排。 首先，都在上海，来往便利，将来的沟通和管理成本不会因为地域原因而增加。其次，上海莱士的血液制品领域，监管更严，对于GMP工厂管理有深刻认知；第三，经济实力，2025年收入超过70亿元，虽然有所下滑，但毕竟血液制品的基本盘有保障；第四，企业扩展产品线，包括推动靶向活化蛋白C（APC）的血友病单抗产品SR604即将启动3期临床试验，对于这类产能的需求是实打实的，也是较为迫切的；最后，双方基于产品委托开发生产已经有了合作基础，未来整合会较为丝滑，可实现软着陆，公告明确至少至2028年12月31日将继续留用留任员工并维持持续运营状态，这也是政府部门乐于看到的。 当然，有些岗位必然是要重新安排的，对于BI的员工来说，少数人或许能有机会去其他工厂，近的就在龙东大道，远的可能就是去海外，虽然极个别，还有可能有机会转到人用药主营业务上。但对于绝大部分人来说，就留下来，特别是研发生产质量工程物流安全等维持工厂日常运营。 十年一梦。最终，外资生物药CDMO全部撤出中国，虽然试水失败，但其贡献是不可磨灭的。而本土CDMO在服务国内项目的同时，则在努力出海，融入全球产业链。十年之后，又会是怎样的景象？

苏州纳微科技股份有限公司 2026 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告 为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，持续贯彻落实关于科创板开 展的上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，推动公司持续提升经营质 量，助力资本市场稳定和经济高质量发展，苏州纳微科技股份有限公司（以下简 称“公司”）于 2026 年 4 月 16 日发布了《2025 年度“提质增效重回报”行动方 案年度评估报告暨 2026 年度“提质增效重回报”行动方案》，公司根据 2026 年 度行动方案的内容，积极开展和落实各项工作，现将 2026 年上半年在经营管 理、公司治理、投资者回报等方面的执行情况，报告如下： 一、聚焦生物制药主业深耕细作，提升经营质量 报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，坚定落实既 定发展战略，深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分 析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从 单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。 2026 年全面实施“双轮驱动、均衡发展”的市场策略，在持续深耕多肽 /GLP-1 和抗体这两大主力应用领域的基础上，积极把握小核酸药物爆发式增长及 胰岛素色谱填料国产替代的历史机遇，同时深入拓展血液制品、疫苗、重组白蛋 白等潜力市场。通过重磅产品的技术创新与重点产品的质量提升，巩固核心竞争 优势，在存量市场中扩大份额，同时积极拓展增量市场机遇。同时，公司深入推 进战略客户营销策略，精准助力药企实现“纯化工艺升级”与“供应链安全”双 重目标，有效支撑生物药纯化环节的降本增效需求，提升客户粘性与合作深度。 公司深入贯彻落实“提质增效重回报”专项行动，核心业务药物合成和分离纯化 用微球业务实现快速增长，各项期间费用得到严格控制，经营质量显著提升，盈 利指标持续改善。 1、以客户为中心，强化应用技术服务，持续积累应用项目规模 公司紧抓生物制药市场发展机遇，深化重点客户需求对接与应用技术服务， 针对重点项目提供从小试研发到放大生产的一站式解决方案，全面配合客户完成 工艺验证及生产应用，持续提升客户服务能力与项目交付质量。报告期内，公司 主要应用于生物制药领域的微球、耗材、仪器产品及技术服务实现营业收入约 4.51 亿元，占公司营业收入 79%。其中，核心业务药物合成和分离纯化微球产品 实现销售收入 3.74 亿元，同比增长 57%。报告期内，公司实现药物合成和分离纯 化微球产品销售的客户数量为 534 家，同比增加 101 家；经统计，应用于药企商 业化项目（含新药注册阶段）的药物合成和分离纯化微球产品销售收入约为 0.94 亿元，约占该类产品本期收入的 25%。 根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于抗体（含 ADC）、 重组蛋白、疫苗和血液制品等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约 1.41 亿元，同比增长约 42%。截至本报告期末，有超过 60 个抗体（含 ADC）应用项目 处于临床三期研究或新药注册阶段，有超过 20 个抗体和 2 个重组白蛋白药物转 为商业化生产使用。 根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、 小核酸和抗生素等四类中小分子药物项目的色谱填料的销售收入约 1.97 亿元， 同比增长约 55%。小核酸药物正从边缘探索进入主流爆发期，公司投入资源积极 布局，已构建从合成仪、固相合成载体、纯化设备、纯化填料到分析色谱柱的一 个完整的、满足核酸药物开发到商业化生产的整体解决方案；本报告期在小核酸 药物实现色谱填料销售收入约 0.67 亿元，较上年同期增长约 170%。 本报告期公司继续全面深化战略客户合作关系，加强客户工艺服务能力，在 关键项目上力争赢得订单。上半年来自生物医药战略客户的药物合成和分离纯化 微球产品销售额约 1.85 亿元，占该类产品收入的比重约 49%。 报告期内，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物自主研发的 1 类创新药瑞拉芙普 α注射液（商品名：艾泽利 ®）上市，是全球首款获批上市的抗 PD-L1/TGF-β RII 双特异性抗体融合蛋白，将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局，为晚期胃癌患 者带来全新的治疗选择。公司作为项目核心填料供应商，为其提供高性能层析介 质产品，搭建起紧密协同的上下游产业链合作体系，持续为抗体类创新药的研发 与产业化落地筑牢关键填料支撑。 国内著名创新药企百利天恒双抗 ADC 药物 iza-bren（伦康依隆妥单抗，宜泽 康 ®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是全球首个获批上市的双抗 ADC 药物，宜泽康®的上市将重塑肿瘤治疗格局，标志着肿瘤治疗正式开启双抗 ADC 治疗新时代。公司作为该项目色谱全生态战略合作伙伴，深耕双抗、ADC 药 物分离纯化领域，以创新技术、精益工艺和快速响应，全力支持生物制药产业的 长期发展，为抗体/ADC 药物的研发与生产提供坚实保障。 报告期内，公司获得齐鲁制药“2025 年度卓越供应商”的称号，这一认可既 是对公司核心业务实力的肯定，也是双方长期深度合作的成果体现。公司始终恪 守“创新求精、客户至上、诚信正直、协作担当”的核心价值观，深耕分离纯化 核心赛道，凭借高性能、高性价比的产品及定制化解决方案，为齐鲁制药等行业 伙伴提供稳定可靠的供应链支撑，助力提升生产效率、优化产品品质。 公司持续深耕本土市场，通过积极参与行业顶级展会与学术盛会等方式提升 品牌效应，提高产品导入机会，依托核心技术创新能力夯实市场竞争优势，展现 公司全产业链解决方案实力。 上半年公司参加同写意新春展望会、汉腾 10 周年庆、苏州寡核苷酸 CMC 培 训会、BIOCHINA2026（第十一届）易贸生物产业展览、2026 未来 XDC 新药大会、 第 14 届武汉国际科教仪器与技术装备展览、第二十九届青岛市分析测试学会年 会暨国际科学仪器及实验室装备展览会、生物医药 CMC 与出海发展研讨会、第七 届 BIONNOVA 生物医药创新者论坛暨展览会、 第二十五届中国生物制品大会 （CBioPC2026）、第六届核酸药物产业深度聚焦峰会、2026BPD 北京生物药工艺发 展大会、中国化学会第四届全国质谱分析学术报告会、第二十四届世界制药原料 中国展（CPHI China 2026）等 14 场专业论坛和行业展会。 2026 年 3 月，同写意主办 2026 未来 XDC 新药大会，公司作为本次大会协办 单位，携 ADC 与抗体药物相关核心填料产品亮相展会，深度参与盛会各项环节， 以技术分享、高端对话、现场对接等形式，彰显在 ADC 与抗体药物纯化领域的专 业实力，助力产业高质量发展。 2026 年 4 月，公司联合同写意成功举办“生物医药 CMC 与出海发展研讨 会”，邀请二十余位知名 Biotech 掌舵人与 CMC 专家共话中国生物医药的出海发 展之路。本次研讨会所凝聚的共识与经验，有望为行业提供可借鉴的范本，助力 中国生物医药在全球舞台上实现从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的跨越。 2、打造稳定的质量体系和可靠的供应能力 公司已构建一套完整、高效且运行稳定的质量管控体系。伴随经营规模快速 扩张及新产品、新业务布局推进，公司持续加大品质保障、检验检测领域的人员 配置与设备投入，健全以质量为导向的绩效考核机制，着力培育以质量为核心的 企业文化。 同时，公司不断优化供应商准入、现场审核与绩效评价机制，稳步提高供应 商准入标准与质量管理要求。在实验管理环节，公司持续完善全流程管理制度， 实现检测全过程的可追溯、可核查、闭环管控，显著提升数据真实性与可靠性。 此外，公司积极推进生产设备的迭代，提升规模化制造实力、强化供应链交 付保障，缩短订单交付周期、减少批次切换、提升批次均一性。拓宽关键原料验 收管控品类，全方位筑牢源头质量防线，对关键原料的检测方法完成系统验证， 保障来料判定科学可靠。拓展合格供方储备，持续提升供应链安全韧性等专项工 作，进一步降低了供应链波动对生产节奏和产品质量稳定性的影响，确保在市场 需求波动、外部环境变化的情况下，依然能够稳定输出符合质量标准的产品。通 过全链条、全维度的质量管控布局，公司得以在规模扩张的同时，持续维持稳定 的产品品质，夯实自身的市场竞争基础。 2026 年，公司持续推进质量体系迭代升级，在稳步保障规模化产能供给与供 应稳定性的基础上，聚焦大批量核心产品，着力提升产品质量一致性与稳定性， 进一步夯实并巩固了公司在生物制药分离纯化市场的先发优势，强化核心竞争 力。 报告期内，苏州、常熟两大生产基地高效配合客户质量审核与参观工作，累 计接待客户质量体系审计 42 次及现场参观 20 次，审核通过率达 100%，充分彰显 了公司质量管控体系的规范性与可靠性；严格把控产品出厂质量关，产成品出厂 合格率保持 100%，切实保障客户权益；精准管控客户服务质量，客户投诉率严格 控制在 5%以下，且所有投诉问题均实现 20 个工作日内闭环处理，客户满意度持 续提升。同时，两大基地高度重视全员质量意识培育，累计开展全员质量专项培 训 22 次，实现质量理念全覆盖、全员能力共提升。 作为国内生物医药色谱行业首家上市企业，公司始终坚守品质初心，致力于 为中国药企提供更稳定、更可靠的产品，同时积极推动中国生物药走向国际市 场。截至报告期末，公司已有十余款层析介质产品/填料完成美国 FDA 的 DMF 备 案，为中国生物创新药项目开展中美双报提供了有力支撑，进一步提升了公司产 品的国际认可度。 为进一步拓展产能、优化战略布局，有效满足公司业务持续发展的需求，公 司在南通如东洋口港经济开发区规划建设新的生产基地。2026 年上半年，南通纳 微生物层析介质及功能性微球项目在稳步推进中。入驻南通洋口港化工中试生产 基地的多肽固相合成载体项目已进入试生产阶段。 注：本图为南通纳微产能建设效果图 3、加大国际市场拓展力度，激活高质量发展的新动能 公司内部调配资源扩展国际业务团队，全面部署实施公司的国际市场拓展战 略。2026 年 4 月，同写意联合公司共同策划的“生物医药 CMC 与出海发展研讨 会”在福建泉州举办，二十余位 Biotech 掌舵人与 CMC 专家齐聚一堂，通过多场 精彩的主题报告与圆桌讨论，围绕中国生物药出海模式的差异化需求、中国 CMC 水平与商业化差距、药企与 CDMO 的协同等方面，展开了深度对话。公司将立足 国际化战略，与行业伙伴携手，通过技术协同、市场协同和资源协同，共同构建 更具活力的全球生物药创新生态系统，让中国创新更好地服务全球市场。 公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段 的项目导入，上半年公司顺利通过美国药企现场审计，向美国出口 Protein A 亲 和填料金额超千万元人民币，标志着国产填料已经具备进入全球最严苛生产体系 的能力。 2026 年上半年，公司国际主营业务收入 0.56 亿元，同比增长 28%。 二、加强研发管理，加快新产品开发和产业化应用，促进业务持续增长 公司持续引进高端技术人才提升创新能力，面向关键重大需求布局产品研发 规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势。报告期内研发投入 0.91 亿元，占 报告期内营业收入近 16%；新增知识产权申请 10 件，取得知识产权授权 8 件。报 告期内公司新增江苏省“1650”产业体系“补短板”技术攻关项目。 1、生物制药工艺领域 报告期内，公司推出 NMab Titan HC 高性能 Protein A 亲和层析介质新产 品，精准解决抗体纯化技术痛点，助力企业在保障产品质量的同时实现降本增 效，高效完成工艺放大。该新产品具有四大核心优势：高载量，动态结合载量显 著提升，尤其对分子量较大的双抗等复杂抗体分子载量优势更明显；高传质，分 子扩散效率大幅提升，4min 可达到结合平衡状态，提高生产效率；高刚性，结构 稳定耐用，柱床不易塌陷，确保生产稳定性；高耐碱，优异耐碱性能，延长填料 使用寿命，降低更换成本。 报告期内，NMOligo 系列核酸固载产品已推向市场，并陆续在小核酸头部企 业及 CDMO 公司中得到使用。核酸固载研发团队还在持续丰富 NMOligo 产品系 列，并启动下一代超高载量核酸固载的开发。NMPeptide 系列多肽合成固载的生 产工艺开发取得创新性突破，多个产品已经上市并实现销售快速增长。多肽固载 研发团队目前还在持续提升创新工艺的效率以及稳定性。 公司主导制定的国际标准 ISO/TS4966:2026《纳米技术 二氧化硅纳米材料 液相色谱用纳米多孔二氧化硅微粒的性能指标规范与检测方法》在 ISO 官网公 开，明确规定了粉末态纳米多孔二氧化硅色谱填料（未做后期表面改性）需要检 测的核心指标、配套标准化测量方法，覆盖粒径、孔径、比表面积等填料关键质 控维度；同时清晰划定适用边界，规则严谨、指导性极强。本标准的制定从筹备 到正式发布历经近 8 年，历经跨国多轮博弈和技术论证。这是全球首个液相色谱 硅胶填料细分领域的 ISO 国际标准，标志着中国色谱填料企业站上国际标准化舞 台中央，为全球液相色谱填料行业建立统一的质控标尺。 公司应用技术团队始终秉持“产品+工艺+服务”三位一体的核心理念，为行 业客户提供持续、稳定、强有力的技术支撑。在大分子领域，持续强化客户支持 与成果转化，报告期内累计支持重点项目 135 个，其中抗体项目 70 个、重组蛋 白项目 43 个、疫苗项目 12 个，临床Ⅲ期及商业化项目合计 19 个；累计完成装 柱服务 102 次，客户服务深度与产业化支持能力进一步提升。在小分子领域，报 告期内累计支持重点项目 150 个，其中多肽及 GLP-1 类项目 60 个，新增小核酸 项目 10 个，进一步巩固了公司在重点赛道的领先优势。技术服务与市场拓展形 成良好协同，为全年业务目标实现奠定了坚实基础。 团队持续聚焦复杂分子纯化、特色产品应用和研发方法创新。围绕双抗、三 抗等高难度项目形成了一系列具有差异化竞争力的工艺解决方案。通过创新工 艺，成功解决聚集体、片段和收率难以兼顾的行业痛点。其中，三特异抗体项目 优化工艺收率纯度大幅提升，并实现订单落地、专利申请和白皮书输出；自研 HCM HP 工艺在验证项目中实现 99.10%的 SE-HPLC 纯度，DOE 实验量约减少 40%。 与此同时，公司在重组蛋白、疫苗等新领域实现项目放大和订单突破，进一步验 证了国产层析产品在高难度生物制药场景中的竞争力。随着特色新品持续推出、 创新案例加快复制以及头部客户合作不断深化，公司“技术突破—产品应用—订 单转化”的增长闭环正在加速形成，为大分子业务的持续稳健增长注入新的动 能。针对双靶点/三靶点 GLP-1 药物（如替尔泊肽、瑞他鲁肽），建立了平台化反 相色谱纯化工艺，并开发出可高效去除关键杂质的 HILIC 工艺；在小核酸领域， 灵活运用多种纯化模式手段，形成多元化下游解决方案；针对万古霉素等传统抗 生素领域，结合新一代创新填料，开发出多款高载量、高效率的新型纯化工艺， 实现产品性能与生产效率双重提升。 团队持续推进 Titan HC 亲和层析介质等新产品的客户应用，已在多家客户 多项目中被验证性能卓著。 目前，公司已形成以苏州总部应用中心为核心，北京、成都、广州三大区域 应用中心为支撑的全国化技术服务网络，坚持以客户为中心，实现高效协同、快 速响应，为不同区域客户提供更及时、更专业、更全面的技术支持与服务保障。 在 生 物 制 药 工 艺 仪 器 方 面 ， 子 公 司 赛 谱 仪 器 报 告 期 内 推 出 优 化 迭 代 的 TruPilot 系列中试规模蛋白纯化系统，以及 FCT2 制冷组分收集器产品，显著提 高了各产品的性能，增强了产品的可靠性以及合规性。 为解决传统制备工艺中有机溶剂处理过程存在能耗大、溶剂损耗高、生产周 期长、且可能影响产物热稳定性等痛点，子公司纳信科技不断完善耐溶剂膜分离 解决方案。从实验室级的 OSM-Lab 系列浓缩除杂工作站，到面向工艺开发与中小 规模测试的集成系统，再到工业级的全自动膜分离装置，提供了覆盖微量测试→ 小试→中试→工业化生产的全链条设备。以 OSM-LabST 系列为例，最小循环体积 可低至 50mL~300mL，支持可调处理通量，既能承接实验室小试数据，也为工艺放 大前的验证提供了可靠的中试平台。更重要的是实验室用的膜包和放大生产用的 膜材、辅材完全一致，小试数据放大后依然有效，避免了“实验室跑通了、车间 翻车了”的行业顽疾。 2、分析检测领域 子公司纳谱分析专注于液相色谱耗材及相关应用技术的研发、生产和产业 化，是公司生命科学业务的重要组成部分。纳谱分析坚持自主创新，已建立覆盖 生物制药、核酸药物、化学制药、食品、环境及化工分析等领域的产品体系，形 成了从高性能色谱微球设计与制造、表面化学修饰、色谱柱装填到质量控制的完 整技术平台，具备高端液相色谱耗材自主研发和规模化制造能力。 2026 年上半年，纳谱分析持续聚焦生物制药分析领域，加快高端产品研发和 产业化进程，围绕抗体药物偶联物（ADC）、双特异性/多特异性抗体、GLP-1 类药 物及基因治疗等快速发展的应用方向，推出多款具有自主知识产权的新产品，进 一步完善生物制药分析产品布局。 报告期内推出的代表性产品包括：BioCore® WCX（3 μm），面向治疗性蛋白 电荷变体分析，实现快速、高分辨率分离，提高生物药质量控制效率；BioCore® HIC（3 μm）系列，针对 ADC 药物 DAR（Drug-to-Antibody Ratio）测定推出三 款专用产品，为 ADC 结构表征提供快速、稳定、高重复性的分析方案；BioCore® SEC-120，面向 GLP-1 及其他多肽药物聚集体分析，为新型多肽药物质量控制提 供专业解决方案；ChromCore® 300 AR C8，实现完整蛋白及蛋白片段的高分辨率 分析，进一步拓展公司在生物制药分析领域的产品竞争力。 子公司福立仪器秉持“技术为支撑、服务为承诺、信任为核心”的经营理 念，在研发创新与市场应用两端均实现实质性突破。报告期内，已完成新一代全 智全能超高效液相色谱仪的研制开发工作，成功扩展多种检测器配置，完成样机 试制并正式投入量产。该产品覆盖 60MPa 与 90MPa 应用场景，实现了高柱效、高 分离度及高灵敏度的优异分析性能。气相色谱领域，F80 气相色谱仪搭载第四代 自主研发 EPC 电子气路控制系统。高端产品 F80 气相色谱仪和 L75 液相色谱仪已 成为核心产品线和最主要增长点。 3、体外诊断领域 报告期内，子公司纳微生命化学发光用链霉亲和素磁珠完成稳定量产，3μm COOH 和 Tosyl 新路线磁珠基本完成定版；标准颗粒产品从微米扩展到纳米级别， 并在半导体与精密制造、环境监测和滤材与过滤行业扩宽应用。 公司进一步完善在生物制造领域的战略布局，对标国际领先企业的发展路 径，深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分 离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料 供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级，增强公司全产业链覆盖 和服务能力，推动国内生物医药产业链在关键环节的自主可控。 三、深入整合业务板块，持续优化组织体系，提升信息化水平，提高运营效 率 报告期内，公司持续优化整合集团各业务板块的市场营销资源，推动上下游 产业链协同发展，为客户提供完整的整体解决方案，着力打造具有显著市场竞争 力的色谱技术平台。 报告期内，公司持续提升数字化运营能力，紧密围绕“降本、增效、控风 险”三条主线，聚焦合同签署、生产计划、子公司业务高效协同、财务结算四个 关键业务环节，全力推动重点项目落地，助力集团业务高质量发展。 2026 年上半年，公司推进 SRM 系统实施与上线部署，完成供应商准入、价格 管理、采购订单、收货确认等模块建设，实现与后端 ERP 系统的数据打通，覆盖 采购业务从寻源到结算的主要环节，提升了采购协同效率与供应商管理的规范化 水平。信息安全方面，常态化开展系统巡检、漏洞扫描等工作，持续夯实信息安 全基础。公司持续跟踪人工智能技术应用方向，探索 AI 在智能客服、合同审 查、风控预警等业务场景中的落地可能。公司开展 RPA 工具调研，评估其在财 务、人力资源等职能部门重复性工作场景中的应用可行性，为后续推进流程自动 化、减少人工重复作业提供选型依据。 压降存货及应收账款规模是公司现阶段降本增效的重要目标。公司加强销售 预测管理，合理制定生产与采购计划，科学确定原材料、自制半成品及产成品的 安全库存水平，在保质保量及时交付的前提下，最大限度降低库存规模。 公司始终将完善治理体系和规范内部管理作为可持续发展的重要基石。报告 期内，公司内审部门定期制定并执行详细的合规审计计划，评估内部控制有效 性，确保业务与治理合规，推动审计整改闭环，有效防范运营、财务及合规风 险。报告期内，审计部持续深化整改销号机制，动态维护《审计整改台账》，上 半年整改完成率保持在 90%以上，有效修补多项管理漏洞。同时，审计部紧扣高 风险作业环节，推动《档案管理制度》《危化品安全管理制度》《实验室安全管理 制度》等关键制度的修订，将内控触角延伸至生产与研发安全领域，从制度层面 系统性地夯实了合规基础，提升了关键业务链条的标准化与风险抵御能力。 四、建立长期利润分配机制，实现可持续的股东价值回报 公司持续践行“以投资者为本”的发展理念，在兼顾可持续发展的同时，连 续多年执行利润分配政策，自上市以来，已累计现金分红 15,000 余万元，公司 严格执行股东分红回报规划及利润分配政策，与投资者共享公司的发展成果。 2026 年 4 月，公司制定并披露《未来三年（ 2026-2028 年）股东分红回报规 划》，有利于稳定投资者分红预期，切实落实上市公司投资者回报义务，强化对 股东的合理投资回报保障。 五、加强投资者沟通，正确传递公司价值 公司设置了证券事务部负责信息披露和投资者关系管理工作，主管负责人为 董事会秘书，为确保与投资者沟通渠道畅通，为投资者依法参与公司决策管理提 供便利条件，证券事务部负责接待投资者来访，回答投资者咨询，向投资者提供 公司披露的资料等。公司通过业绩说明会、投资者调研、券商策略会、投资者专 线电话、IR 邮箱、上证 e 互动平台、开设公司官网投资者关系专区等方式，建立 多元化投资者沟通交流渠道。公司采取一系列措施提高投资者沟通效率，比如设 有专人接听投资者专线电话，及时回应中小投资者关切的问题，建立专线电话接 听记录，收集投资者的反馈，持续提升沟通质量。 公司的业绩说明会由董事长、总经理、董事会秘书等核心管理层出席，深度 解读公司的经营成果与战略规划。2026 年上半年，公司在上海证券交易所等公开 渠道召开业绩说明会 2 次，其中第一次以视频直播方式参加 2025 年度暨 2026 年 第一季度中英双语业绩说明会。报告期内，联合多家证券公司，召开业绩解读说 明会电话会议 1 次，及时传递公司经营发展情况、财务状况，积极倾听投资者的 意见与建议，与投资者建立良好互动，稳定和提升资本市场信心。 2026 年 7 月，公司以“纳势而上，创领不凡”为主题，组织首次投资者开放 日活动，公司管理层围绕企业发展战略、技术研发布局、市场营销规划、管理体 系优化、应用技术服务及核心业务板块布局等内容展开详细解读，并通过展厅与 实验室实地参观、现场互动问答等多元环节，向百余位投资者全方位展示公司发 展全貌。 在投资者关系建设过程中，公司将以强化投资者关系为主线，以树立公司资 本市场良好形象为目标，探索多渠道、多样化的投资者沟通模式，保持与投资 者，特别是中小投资者的沟通交流，努力拓展与投资者沟通的渠道和方式，积极 听取投资者的意见与建议，并在交流的过程中不断总结经验，查找不足，持续推 动投资者关系管理的建设工作。 六、强化“关键少数”责任，持续推进长效激励与约束考核机制 公司积极制定并实施《董事和高级管理人员薪酬管理制度》，系统规范了对 “关键少数”的薪酬管理与约束机制，约定董事和高级管理人员薪酬体系构成： 由基本薪酬、年度绩效薪酬、中长期激励收入、职务津贴和福利收入五部分构 成，其中，绩效薪酬占比原则上不低于基本薪酬与绩效薪酬总额 50%，确保薪酬 与业绩深度挂钩。公司在强化“关键少数”责任、构建长效约束考核机制方面， 已形成覆盖激励约束、薪酬追索、考核问责等关键环节的制度体系。 公司通过多种渠道及时向“关键少数”传递最新的监管要求，注重对“关键 少数”的培训提升，持续强化规范运作意识，持续提升“关键少数”履职能力， 强化“关键少数”对于公司经营发展的责任意识和责任担当。公司不断加强与 “关键少数”人员的沟通，明确其在公司治理、战略执行和风险防控中的关键作 用，加强与公司、股东的风险共担及利益共享约束。 董事会薪酬与考核委员会持续关注公司董事及高级管理人员的薪酬执行情 况，确认董事、高级管理人员领取的薪酬公平、合理，符合公司有关薪酬政策、 考核标准，对公司“关键少数”的薪酬考核形成有效监督。 报告期内，公司紧跟监管政策变化，建立健全《董事和高级管理人员薪酬管 理制度》，实施 2026 年员工持股计划，积极落实长效激励机制，建立更加完善和 系统的内部控制体系，保障重大事项程序合规透明，不断完善公司内部治理制 度，提升公司治理水平，提升公司合规风险管理能力，切实推动公司实现高质量 可持续发展。 未来，公司将严格执行“提质增效重回报”行动方案，本着对全体投资者负 责的精神，认真履行上市公司职责，持续规范公司治理，优化经营模式，提升经 营管理水平；加强与投资者的沟通渠道建设，消除信息壁垒，为投资者提供及 时、准确的投资决策依据；持续聚焦主营业务发展，坚持技术创新，提升经营管 理水平，严控成本，提高核心竞争力和盈利能力，努力以良好的业绩回报投资 者。 本报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述，不构成 公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 苏州纳微科技股份有限公司 2026 年 8 月 27 日