Jiangxi Jinshikang Pharmaceutical Co., Ltd.

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.4-11.10）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片宝利化（南京）制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2302145阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914布洛芬混悬滴剂天大医药科技（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2300001地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300464恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200042二甲双胍恩格列净片天大药业（珠海）有限公司4CYHS2301425法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司;成都利尔药业有限公司3CYHS2301317伏立康唑干混悬剂健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司4CYHS2301217复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司3CYHS2303588己酮可可碱注射液武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2301000甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司;浙江浙北药业有限公司3CYHS2300574聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300897克林霉素磷酸酯外用溶液江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300147膦甲酸钠注射液华仁药业股份有限公司3CYHS2301137硫辛酸注射液江苏睿实生物科技有限公司;富祥（大连）制药有限公司4CYHS2301742马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659米诺地尔搽剂浙江远力健药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2201287莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐生物药业有限公司4CYHS2301424帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082帕米膦酸二钠注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2300892屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200412瑞巴派特片福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2301188沙库巴曲缬沙坦钠片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2200423头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300839维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2402860硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634熊去氧胆酸胶囊浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300582盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300909盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300910盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301169盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301170盐酸多巴酚丁胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301571盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300301盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2300007盐酸乐卡地平片兆科药业（广州）有限公司4CYHS2201840盐酸美金刚片四川宏明博思药业有限公司4CYHS2201963盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2300808伊布替尼胶囊Natco Pharma Limited5.2JYHS2300009依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301495注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2201289注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303221注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403002注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司;福建省福抗药业股份有限公司4CYHS2301641注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2301977左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司;浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2302108左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301603左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2301194左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊达嘉维康生物制药有限公司;湖南康尔佳生物医药科技有限公司CYHB2350505阿莫西林颗粒四川依科制药有限公司CYHB2350818达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB2450062地西泮注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450278二羟丙茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB2350754非那雄胺片上海现代制药股份有限公司CYHB2350835氟康唑氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2350856氟哌啶醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350827复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350360复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350358复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350362复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350361复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350359铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司CYHB2350887铝碳酸镁咀嚼片修正药业集团长春高新制药有限公司CYHB2250090尼可地尔片锦州九泰药业有限责任公司CYHB2350792葡萄糖酸钙注射液山东新华制药股份有限公司CYHB2350545秋水仙碱片北京嘉林药业股份有限公司CYHB2350922碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950812碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950813碳酸氢钠片青海制药有限公司CYHB1950589头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350538头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350539头孢克肟片苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2450064盐酸多巴酚丁胺注射液无锡凯夫制药有限公司CYHB2350783注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350726注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350727注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450250注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450251注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350695注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350696 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841艾拉莫德片江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403842氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403800氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403763氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403764巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;河南福森药业有限公司3CYHS2403808吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403809吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司4CYHS2403843地屈孕酮片上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403799二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403765非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403790非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403791氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2403826复方聚乙二醇(3350)电解质口服液云南先施药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2403774复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403802复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403810富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814枸橼酸西地那非口崩片江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2403749黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403812己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403780甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403781甲苯磺酸艾多沙班口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403751酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司4CYHS2403789来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403822美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403835莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403795尼麦角林片华润双鹤利民药业（济南）有限公司3CYHS2403829普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403745氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403821瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403752瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403754噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2403755羧甲司坦口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2403779他达拉非片南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403796碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2403788托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830维生素K1注射液海南美康达药业有限公司;安徽长江药业有限公司3CYHS2403776吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771西咪替丁注射液海韬新药研发（江苏）有限公司;山东威智百科药业有限公司3CYHS2403778腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司3CYHS2403750熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司;宿州亿帆药业有限公司3CYHS2403770盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司;武汉爱民制药股份有限公司4CYHS2403748盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司4CYHS2403815盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2403767盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403823盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403804注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司;成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403761注射用厄他培南钠广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403803注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2403828注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2403824注射用盐酸地尔硫卓石家庄四药有限公司4CYHS2403777左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403783 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药 相关阅读： 黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3） 四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27） 正大天晴 来特莫韦首仿获批，石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

转自：辽宁药监局   编辑：wangxinglai20042022年12月02日，辽宁省药监局发布了1则暂停生产通知，锦州汉宝药业有限公司因在飞检过程中发现质量风险和隐患，被暂停片剂生产。暂停生产通告企业名称：锦州汉宝药业有限公司许可证编号：辽20150153  生产地址及范围：锦州市高新区曙光街1号：丸剂(水丸、蜜丸)，硬胶囊剂，橡胶膏剂，片剂，搽剂***通告主要内容：我局对锦州汉宝药业有限公司开展了飞行检查，发现该企业片剂生产存在质量风险和隐患。为有效控制药品安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定，我局决定暂停锦州汉宝药业有限公司片剂的生产。《中华人民共和国药品管理法》第九十九条  药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。《药品生产监督管理办法》第五十九条  国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门通过监督检查发现药品生产管理或者疫苗储存、运输管理存在缺陷，有证据证明可能存在安全隐患的，应当依法采取相应措施：（一）基本符合药品生产质量管理规范要求，需要整改的，应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫、约谈、限期整改等措施；（二）药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当发出告诫信，并依据风险相应采取暂停生产、销售、使用、进口等控制措施。药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其召回。风险消除后，采取控制措施的药品监督管理部门应当解除控制措施。特此通告。扫描二维码查看原文往期信息河南中杰药业有限公司生产销售劣药主要违法事实河南中杰药业有限公司生产销售劣药处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款规定《中华人民共和国药品管理法》（2019版）第一百二十六条规定处罚结果1.警告；2.没收违法所得41642.5元3.罚款1100000元合计1141642.5元黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产、销售劣中药饮片“刺五加”（批号：180501）案（2022年08月22日）行政相对人名称：黑龙江祥泰中药饮片有限公司违法事实：生产、销售劣中药饮片处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修正版）第四十九条第二款“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药”的情形，应定性为劣药；处罚结果：1.没收违法所得；2.处罚货值金额2倍罚款； 黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产、销售劣中药饮片“海风藤”（批号：160301）案（2022年07月20日）  行政相对人名称：黑龙江祥泰中药饮片有限公司违法事实：生产、销售劣中药饮片处罚依据：依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、第三十七条。 处罚结果：1.没收违法所得。2.警告。哈尔滨松山堂药业有限公司涉嫌生产劣药案行政相对人名称：哈尔滨松山堂药业有限公司案件名称：哈尔滨松山堂药业有限公司涉嫌生产、销售不合格中药饮片艾叶（批号：20180601）案违法事实：2022年4月18日《河南省食品药品检验所检验报告》，标示哈尔滨松堂药业有限公司生产的艾叶（艾叶）（批号：20180601）含量测定项不符合规定。我局于2022 年4月19日将报告书送达当事人，当事人在规定期限内未提出异议，未复验。2022年5月5日对该公司立案并于5月23日到该公司进行了现场检查和调查，对在库的涉案药品采取了扣押措施；处罚：依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《药品流通监督管理办法》第三十五条、《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条，处罚：1.没收违法所得；2.罚款;3.没收4.警告。安徽民顺堂中药科技有限公司涉嫌生产劣药案行政相对人名称：安徽民顺堂中药科技有限公司违法事实：2022年5月16日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综函﹝2022﹞89号），镇江市食品药品监督检验中心出具的检验报告书（报告书编号：ZJ2022YC0088）,检品名称：红花（批号：210601），检验结果：【检查】酸不溶性灰分项不符合规定。处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第七款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定；处罚：1.没收违法所得柒仟叁佰伍拾元（7350.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额1.2倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计拾贰万元整（120000.00元）；罚没款共计拾贰万柒仟叁佰伍拾元（127350.00元）；3.没收不合格中药饮片红花（批号：210601）158kg。桂林中南（亳州）药业科技有限公司涉嫌生产劣药案行政相对人名称：桂林中南（亳州）药业科技有限公司违法事实：2022年4月24日，接省局《国家药品抽检不符合规定核查函》（药监综便函〔2022〕78号），中国食品药品检定研究院出具的不合格报告书（报告编号：ZC202203228），检品名称：紫草（批号：20200301），检验结果：【含量测定】项不符合规定。处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第一项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定处罚：1.没收违法所得捌仟贰佰元（8200.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额2.2倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计贰拾贰万元整（220000.00元）；罚没款共计贰拾贰 万捌仟贰佰元（228200.00元）；3.没收不合格中药饮片紫草（批号：20200301）60kg。上海东海制药股份有限公司涉嫌生产劣药案行政相对人名称：上海东海制药股份有限公司案件名称：生产销售不符合国家标准的药品违法事实：2021 年 9 月 10 日，本局在上海市杨浦区共青路 486 号对当事人生产的九维鱼肝油（批号：201001；规格：复方；包装规 格：500 克/瓶）进行抽样，经上海市食品药品检验研究院检验，该批药品【性状】项和【含量测定】项下维生素A含量均不符 合规定（检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准（试行）（地标升国标）第十三册 WS-10001-（HD-1201）-2002）。2021年12月14日，本局向当事人送达了检验报告书。2021 年12月23日，上海市食品药品检验研究院受理了当事人的复验申请。2022 年1月19日，本局收到上海市食品药品检验研究院出具的复验检验报告书，该批九维鱼肝油【性状】项和【含量测定】项下维生素 A 含量的复验结果仍均不符合规定。经查，2020年10月28日至12月30日，当事人生产九维鱼肝油（批号：201001；规格：复方；包装规格：500 克/瓶）8010 瓶。2021年1月4日至 8月2日，当事人销售7920瓶。本局抽样16瓶，当事人取样10 瓶，领用64 瓶用于产品推广展示（后退回 34 瓶），召回 11 瓶。之后当事人从退回及召回的产品中又取样 3 瓶。现实际库存42瓶。当事人实际销售该批九维鱼肝油 7909 瓶。该批九维鱼肝油货值金额为人民币 86730元，当事人的违法所得为人民币 76645.14元。处罚：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条，1、罚款(1500000元)2、没收违法所得(76645.14元)山东昊福药业集团制药有限公司行政相对人名称：山东昊福药业集团制药有限公司案件名称：山东昊福药业集团制药有限公司生产销售不符合国家标准的药品违法事实：该公司生产销售的冠脉宁片 （素片）“重量差异”项不 符合国家药品标准规定，其行为违反了《中华人民共和 国药品管理法》第九十八条 第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定予以处罚。处罚：依据《药品管理法》第一百一十七条予以处罚：1、没收冠脉宁片153盒；2、没收违法所得41307.00元；3、并处罚款1200000元； 罚没合计1241307.00元武汉贝参药业股份有限公司行政相对人名称：武汉贝参药业股份有限公司案件名称：武汉贝参药业股份有限公司生产销售不合格板蓝根颗粒案收到日期：2022年 4月 21日生效日期：2022年 5月 31日作出主体：湖北省药品监督管理局违法事实：武汉贝参药业股份有限公司生产的板蓝根颗粒（规格：每袋装10克，批号：20210312），经湖北省药品监督检验研究院检验，【含量测定】项不符合标准规定。湖北省药品监督管理局认为，武汉贝参药业股份有限公司生产销售的板蓝根颗粒（产品批号 20210312）含量测定项不符合药品标准规定，依据《药品管理法》（2019 年修订）第九十八条第三款第一项“药品成份的含量不符合国家药品标准”规定。处罚：湖北省药品监督管理局依据《药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条规定，本着过罚相当、处罚与教育相结合的原则，责令武汉贝参药业股份有限公司改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收公司召回的板蓝根颗粒3919包和留样的7包，共计3926包；2.处以公司违法生产销售的板蓝根颗粒货值金额3倍罚款，即人民币叁拾万元。企业应对措施或整改情况公司积极配合调查，主动提供产品生产记录、检验记录以及有关票据等资料。在收到复检不合格报告后，立即分析排查问题发生原因，并采取召回措施，没有流入市场，主动减轻违法行为危害后果或者风险隐患。辽宁美滋林药业有限公司2022年7月，我局对辽宁美滋林药业有限公司开展了药品GMP符合性检查，发现该企业药品生产存在不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的行为。为有效控制药品安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定，我局决定暂停辽宁美滋林药业有限公司的药品生产。特此通告。贵州健瑞安药业有限公司行政相对人名称：贵州健瑞安药业有限公司违法事实：贵州健瑞安药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范处罚依据：《行政处罚法》第二十八条第一款、第三十三条第一款，《药品管理法》第一百二十六条处罚结果：1．罚款；2．没收违法所得；3．责令停产停业。飞检发现严重缺陷2项安徽佰顺堂中药饮片有限公司：    2022年6月21日至22日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现严重缺陷2项、一般缺陷3项，质量管理体系不能有效运行。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：1.中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。 飞检质量体系不能有效运行安徽家和中药科技股份有限公司：2022年6月27-29日，我局对你单位飞行检查中，发现你单位的药品质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。编造批生产记录、批检验记录  行政相对人名称：四川鼎灏缘药业有限责任公司行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2022〕1002号违法行为类型：编造批生产记录、批检验记录违法事实：当事人编造批生产记录、批检验记录生产中药饮片黄芩片、中药饮片酒黄芩的行为，违反了《药品管理法》第四十四条第一款的规定处罚依据：依据《药品管理法》第一百二十四条第一款第六项、《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十三条第一项的规定处罚内容：一、没收违法所得15627.5元，违法产品黄芩片（批号：211201）1129.5公斤，酒黄芩（批号：211201）480公斤；二、责令停产1个月；三、处货值金额76760元（不足10万按10万计算）5倍的罚款50万元。以上罚没款共计515627.5元。2022年4月6日（2022年4月6日送达）生产、销售中药饮片五加皮劣药行政相对人名称：亳州市圣海中药饮片有限公司  违法行为类型：生产、销售中药饮片五加皮劣药违法事实：2021年12月14日，接安徽省药品监督管理局转办《关于对不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2021﹞527号），白城市食品药品检验所出具的不合格报告书（报告书编号：cy20210639）  检品名称：五加皮（批号：200101）  生产单位：亳州市圣海中药饮片有限公司  检验结果：【检查】总灰分（标准规定：应不得过11.5%，检验结果：12.8%）【浸出物】（标准规定：应不得少于10.5%，检验结果：8.0%）项不符合规定处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修正本）第九十八条第一款、第三款第七项的规定，《中华人民共和国药品管理法》（2019修订本）第一百一十七条第一款的规定。处罚内容：1.没收违法所得肆万叁仟陆佰元（43600.00元）； 2.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额45100.00元）2.5倍的罚款（违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计拾贰拾伍万元整（250000.00元）；罚没款共计贰拾玖万叁仟陆佰元（293600.00元）； 3.没收该批召回五加皮（批号：200101）30kg。生产、销售劣药抗病毒口服液案  行政相对人名称：上海六合堂生物科技项城制药有限公司违法事实：上海六合堂生物科技项城制药有限公司生产的抗病毒口服液,销售金额91053.3元，该企业发现该批药品不符合规定后，于2021年11月2日启动药品召回程序,共计召回批号201211的抗病毒口服液6869盒（68690支）,退款金额26813.70元,违法所得64239.6元。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定,为劣药；其生产、销售行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚结果：没收违法所得64239.6元,处违法生产、销售药品货值金额十一倍的罚款,罚没款合计：1164239.6元处罚时间：2022-06-14生产、销售劣药珍宝丸案  行政相对人名称：阜新蒙药有限责任公司违法事实：当事人生产劣药“珍宝丸”(批号:20210430),货值金额102,450元、违法所得18,015.00元处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。处罚结果：没收违法生产的药品和违法所得;罚款：1.没收违法生产的劣药“珍宝丸”11255盒:2.没收违法所得18,015.00元;3.罚款1,331,850.00元。未遵守GMP、变更未按要求备案/报告  行政相对人名称：江西金世康药业有限公司违法事实：该公司存在未履行药品生产质量管理规范及未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告行为处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款和第七十九条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十七条进行处罚；处罚结果：1、罚款2、警告生产销售劣药  行政相对人名称：哈尔滨宇泰药业有限公司违法事实：哈尔滨宇泰药业有限公司生产的中药饮片绵马贯众（批号20180501）经抽检，浸出物项目不符合规定，属于生产销售劣药行为；处罚依据：依据：《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条，第七十八条。处罚结果：1.没收违法生产的饮片。 2.没收销售劣药的违法所得。3.处以生产劣药货值金额2倍罚款。质量体系不能有效运行、暂停生产安徽庆春堂药业有限公司：2022年6月29-7月1日，我局对你单位飞行检查中，发现你单位的药品质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

转自：贵州药监局   编辑：wangxinglai20042022年11月02日，贵州省药监局发布了行政处罚通知，首钢水城钢铁（集团）有限责任公司因《药品再注册批件》到期后继续违规生产医用氧而被处罚。《药品再注册批件》有效期届满后继续生产氧案1、案件名称：首钢水城钢铁（集团）有限责任公司《药品再注册批件》有效期届满后继续生产氧案2、行政相对人名称  首钢水城钢铁（集团）有限责任公司  3、违法事实  《药品再注册批件》有效期届满后继续生产氧  4、处罚依据  依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条5、生产许可证编号：黔201600596、生产地址：贵州省六盘水市钟山区巴西中路7、生产范围：医用氧(气态空分、液态空分)***8、处罚  没收非法财物；没收违法所得；罚款  扫描二维码查看原文往期信息河南中杰药业有限公司生产销售劣药主要违法事实河南中杰药业有限公司生产销售劣药处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款规定《中华人民共和国药品管理法》（2019版）第一百二十六条规定处罚结果1.警告；2.没收违法所得41642.5元3.罚款1100000元合计1141642.5元黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产、销售劣中药饮片“刺五加”（批号：180501）案（2022年08月22日）行政相对人名称：黑龙江祥泰中药饮片有限公司违法事实：生产、销售劣中药饮片处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修正版）第四十九条第二款“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药”的情形，应定性为劣药；处罚结果：1.没收违法所得；2.处罚货值金额2倍罚款； 黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产、销售劣中药饮片“海风藤”（批号：160301）案（2022年07月20日）  行政相对人名称：黑龙江祥泰中药饮片有限公司违法事实：生产、销售劣中药饮片处罚依据：依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、第三十七条。 处罚结果：1.没收违法所得。2.警告。哈尔滨松山堂药业有限公司涉嫌生产劣药案行政相对人名称：哈尔滨松山堂药业有限公司案件名称：哈尔滨松山堂药业有限公司涉嫌生产、销售不合格中药饮片艾叶（批号：20180601）案违法事实：2022年4月18日《河南省食品药品检验所检验报告》，标示哈尔滨松堂药业有限公司生产的艾叶（艾叶）（批号：20180601）含量测定项不符合规定。我局于2022 年4月19日将报告书送达当事人，当事人在规定期限内未提出异议，未复验。2022年5月5日对该公司立案并于5月23日到该公司进行了现场检查和调查，对在库的涉案药品采取了扣押措施；处罚：依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《药品流通监督管理办法》第三十五条、《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条，处罚：1.没收违法所得；2.罚款;3.没收4.警告。安徽民顺堂中药科技有限公司涉嫌生产劣药案行政相对人名称：安徽民顺堂中药科技有限公司违法事实：2022年5月16日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综函﹝2022﹞89号），镇江市食品药品监督检验中心出具的检验报告书（报告书编号：ZJ2022YC0088）,检品名称：红花（批号：210601），检验结果：【检查】酸不溶性灰分项不符合规定。处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第七款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定；处罚：1.没收违法所得柒仟叁佰伍拾元（7350.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额1.2倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计拾贰万元整（120000.00元）；罚没款共计拾贰万柒仟叁佰伍拾元（127350.00元）；3.没收不合格中药饮片红花（批号：210601）158kg。桂林中南（亳州）药业科技有限公司涉嫌生产劣药案行政相对人名称：桂林中南（亳州）药业科技有限公司违法事实：2022年4月24日，接省局《国家药品抽检不符合规定核查函》（药监综便函〔2022〕78号），中国食品药品检定研究院出具的不合格报告书（报告编号：ZC202203228），检品名称：紫草（批号：20200301），检验结果：【含量测定】项不符合规定。处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第一项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定处罚：1.没收违法所得捌仟贰佰元（8200.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额2.2倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计贰拾贰万元整（220000.00元）；罚没款共计贰拾贰 万捌仟贰佰元（228200.00元）；3.没收不合格中药饮片紫草（批号：20200301）60kg。上海东海制药股份有限公司涉嫌生产劣药案行政相对人名称：上海东海制药股份有限公司案件名称：生产销售不符合国家标准的药品违法事实：2021 年 9 月 10 日，本局在上海市杨浦区共青路 486 号对当事人生产的九维鱼肝油（批号：201001；规格：复方；包装规 格：500 克/瓶）进行抽样，经上海市食品药品检验研究院检验，该批药品【性状】项和【含量测定】项下维生素A含量均不符 合规定（检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准（试行）（地标升国标）第十三册 WS-10001-（HD-1201）-2002）。2021年12月14日，本局向当事人送达了检验报告书。2021 年12月23日，上海市食品药品检验研究院受理了当事人的复验申请。2022 年1月19日，本局收到上海市食品药品检验研究院出具的复验检验报告书，该批九维鱼肝油【性状】项和【含量测定】项下维生素 A 含量的复验结果仍均不符合规定。经查，2020年10月28日至12月30日，当事人生产九维鱼肝油（批号：201001；规格：复方；包装规格：500 克/瓶）8010 瓶。2021年1月4日至 8月2日，当事人销售7920瓶。本局抽样16瓶，当事人取样10 瓶，领用64 瓶用于产品推广展示（后退回 34 瓶），召回 11 瓶。之后当事人从退回及召回的产品中又取样 3 瓶。现实际库存42瓶。当事人实际销售该批九维鱼肝油 7909 瓶。该批九维鱼肝油货值金额为人民币 86730元，当事人的违法所得为人民币 76645.14元。处罚：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条，1、罚款(1500000元)2、没收违法所得(76645.14元)山东昊福药业集团制药有限公司行政相对人名称：山东昊福药业集团制药有限公司案件名称：山东昊福药业集团制药有限公司生产销售不符合国家标准的药品违法事实：该公司生产销售的冠脉宁片 （素片）“重量差异”项不 符合国家药品标准规定，其行为违反了《中华人民共和 国药品管理法》第九十八条 第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定予以处罚。处罚：依据《药品管理法》第一百一十七条予以处罚：1、没收冠脉宁片153盒；2、没收违法所得41307.00元；3、并处罚款1200000元； 罚没合计1241307.00元武汉贝参药业股份有限公司行政相对人名称：武汉贝参药业股份有限公司案件名称：武汉贝参药业股份有限公司生产销售不合格板蓝根颗粒案收到日期：2022年 4月 21日生效日期：2022年 5月 31日作出主体：湖北省药品监督管理局违法事实：武汉贝参药业股份有限公司生产的板蓝根颗粒（规格：每袋装10克，批号：20210312），经湖北省药品监督检验研究院检验，【含量测定】项不符合标准规定。湖北省药品监督管理局认为，武汉贝参药业股份有限公司生产销售的板蓝根颗粒（产品批号 20210312）含量测定项不符合药品标准规定，依据《药品管理法》（2019 年修订）第九十八条第三款第一项“药品成份的含量不符合国家药品标准”规定。处罚：湖北省药品监督管理局依据《药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条规定，本着过罚相当、处罚与教育相结合的原则，责令武汉贝参药业股份有限公司改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收公司召回的板蓝根颗粒3919包和留样的7包，共计3926包；2.处以公司违法生产销售的板蓝根颗粒货值金额3倍罚款，即人民币叁拾万元。企业应对措施或整改情况公司积极配合调查，主动提供产品生产记录、检验记录以及有关票据等资料。在收到复检不合格报告后，立即分析排查问题发生原因，并采取召回措施，没有流入市场，主动减轻违法行为危害后果或者风险隐患。辽宁美滋林药业有限公司2022年7月，我局对辽宁美滋林药业有限公司开展了药品GMP符合性检查，发现该企业药品生产存在不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的行为。为有效控制药品安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定，我局决定暂停辽宁美滋林药业有限公司的药品生产。特此通告。贵州健瑞安药业有限公司行政相对人名称：贵州健瑞安药业有限公司违法事实：贵州健瑞安药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范处罚依据：《行政处罚法》第二十八条第一款、第三十三条第一款，《药品管理法》第一百二十六条处罚结果：1．罚款；2．没收违法所得；3．责令停产停业。飞检发现严重缺陷2项安徽佰顺堂中药饮片有限公司：    2022年6月21日至22日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现严重缺陷2项、一般缺陷3项，质量管理体系不能有效运行。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：1.中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。 飞检质量体系不能有效运行安徽家和中药科技股份有限公司：2022年6月27-29日，我局对你单位飞行检查中，发现你单位的药品质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。编造批生产记录、批检验记录  行政相对人名称：四川鼎灏缘药业有限责任公司行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2022〕1002号违法行为类型：编造批生产记录、批检验记录违法事实：当事人编造批生产记录、批检验记录生产中药饮片黄芩片、中药饮片酒黄芩的行为，违反了《药品管理法》第四十四条第一款的规定处罚依据：依据《药品管理法》第一百二十四条第一款第六项、《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十三条第一项的规定处罚内容：一、没收违法所得15627.5元，违法产品黄芩片（批号：211201）1129.5公斤，酒黄芩（批号：211201）480公斤；二、责令停产1个月；三、处货值金额76760元（不足10万按10万计算）5倍的罚款50万元。以上罚没款共计515627.5元。2022年4月6日（2022年4月6日送达）生产、销售中药饮片五加皮劣药行政相对人名称：亳州市圣海中药饮片有限公司  违法行为类型：生产、销售中药饮片五加皮劣药违法事实：2021年12月14日，接安徽省药品监督管理局转办《关于对不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2021﹞527号），白城市食品药品检验所出具的不合格报告书（报告书编号：cy20210639）  检品名称：五加皮（批号：200101）  生产单位：亳州市圣海中药饮片有限公司  检验结果：【检查】总灰分（标准规定：应不得过11.5%，检验结果：12.8%）【浸出物】（标准规定：应不得少于10.5%，检验结果：8.0%）项不符合规定处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修正本）第九十八条第一款、第三款第七项的规定，《中华人民共和国药品管理法》（2019修订本）第一百一十七条第一款的规定。处罚内容：1.没收违法所得肆万叁仟陆佰元（43600.00元）； 2.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额45100.00元）2.5倍的罚款（违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计拾贰拾伍万元整（250000.00元）；罚没款共计贰拾玖万叁仟陆佰元（293600.00元）； 3.没收该批召回五加皮（批号：200101）30kg。生产、销售劣药抗病毒口服液案  行政相对人名称：上海六合堂生物科技项城制药有限公司违法事实：上海六合堂生物科技项城制药有限公司生产的抗病毒口服液,销售金额91053.3元，该企业发现该批药品不符合规定后，于2021年11月2日启动药品召回程序,共计召回批号201211的抗病毒口服液6869盒（68690支）,退款金额26813.70元,违法所得64239.6元。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定,为劣药；其生产、销售行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚结果：没收违法所得64239.6元,处违法生产、销售药品货值金额十一倍的罚款,罚没款合计：1164239.6元处罚时间：2022-06-14生产、销售劣药珍宝丸案  行政相对人名称：阜新蒙药有限责任公司违法事实：当事人生产劣药“珍宝丸”(批号:20210430),货值金额102,450元、违法所得18,015.00元处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。处罚结果：没收违法生产的药品和违法所得;罚款：1.没收违法生产的劣药“珍宝丸”11255盒:2.没收违法所得18,015.00元;3.罚款1,331,850.00元。未遵守GMP、变更未按要求备案/报告  行政相对人名称：江西金世康药业有限公司违法事实：该公司存在未履行药品生产质量管理规范及未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告行为处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款和第七十九条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十七条进行处罚；处罚结果：1、罚款2、警告生产销售劣药  行政相对人名称：哈尔滨宇泰药业有限公司违法事实：哈尔滨宇泰药业有限公司生产的中药饮片绵马贯众（批号20180501）经抽检，浸出物项目不符合规定，属于生产销售劣药行为；处罚依据：依据：《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条，第七十八条。处罚结果：1.没收违法生产的饮片。 2.没收销售劣药的违法所得。3.处以生产劣药货值金额2倍罚款。质量体系不能有效运行、暂停生产安徽庆春堂药业有限公司：2022年6月29-7月1日，我局对你单位飞行检查中，发现你单位的药品质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。