Shanghai Colorcon Coating Technology Ltd.

中国药科大学将迎来建校90周年华诞，“九十年九十人”专题报道栏目将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。 他们亲历过恒瑞医药创业初期的艰难岁月，见证过"齐二药事件"带来的行业阵痛，最终选择投身药用辅料国产化这一领域。他们是紫鸿生物创始人——中国药科大学88级校友母泽波和沈惠夫妻，用十余年时间深耕药用辅料国产化替代。 从同学夫妻到创办企业 1988年，沈惠、母泽波分别从江苏扬州和贵州正安县考入中国药科大学药物分析专业和中药制药专业。在童家巷24号求学的四年，获取了药学专业知识，埋下了“精业济群”的理想的种子。1992年毕业时，正值中国医药产业起步阶段，他们作出了一个当时看来比较小众的选择——奔赴苏北小城连云港，加入连云港制药厂，也就是后来的恒瑞医药。1992年至1995年在连云港制药厂的三年里，他们亲证了现在的“医药一哥、行业大佬”创业初期的艰辛岁月。沈惠现在还清晰记得：当时全厂年利润仅数万元，却能为新药研发投入七万美金购买岛津高效液相色谱仪；赴北京参加新药审评会，为节省经费住的是天坛卫生部招待所地下室。这些经历让初出职场的他们深刻体会到所有的成功都来之不易，所有的困难都是打磨自身、精益求精的磨刀石。也见识了优秀的校友学长前辈“敢为天下先”的胆识和魄力。 童家巷24号的青葱岁月 离开恒瑞后，沈惠夫妇在医药行业继续工作了十几年，包括药品销售、推广、研发等不同的岗位，这些经历，让他们对药品研发和生产的整个产业链有了全方位的认知，也深刻感知到药用辅料行业是我国医药制造产业链的短板。 我国是医药制造大国，而作为生产制剂的重要的物质基础的“药用辅料”却起步晚，长期以来呈现“小、散、乱”的特征，这种乱象就导致了一个极端药害事件，即2006年“齐二药”的亮菌甲素假药事件的发生。这一恶性事件的根源就是药用辅料的问题：用假冒的化工级“二甘醇”代替注射用药用辅料“丙二醇”。“二甘醇”与“丙二醇”互为同分异构体，“丙二醇”是药用辅料增溶剂可用作注射用途，而“二甘醇”注射入人体后会在肾脏产生结晶，导致受害者在注射后出现急性肾功能衰竭，致13人死亡。这一重大药品安全事件震惊全国，成为我国药用辅料监管史上的转折点。“齐二药”事件之后，我国开始了加强了对药用辅料的监管，药用辅料逐渐走上正轨，并通过“一致性评价”和“药用辅料与制剂共同审批审评”等制度与国际药用辅料法规逐渐并轨。 药学专业出身与多年的行业积累，使沈惠夫妇深知药用辅料是制约中国制药升级的"卡脖子"环节。巧妇难为无米之炊，要想做好药，首先得有好的药用辅料。2012年，两人作出了一个艰难而正确的重大决定：将前半生积累的全部资金投入药用辅料领域，在贵州黔东南丹寨县购置60亩土地开荒建设建立药用辅料生产基地，创建贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司。同时创建南京紫鸿生物科技有限公司作为研发中心，全身心投入到药用辅料的研发与生产制造。创业的起心动念是作为中国药大人的担当——“得成医国千秋药，无非一念济苍生”的责任感。这一决定也得到了一些药大校友同学的支持，紫鸿生物最早的原始投资股东中，就有不少药大校友，如陈进（88级药物分析）、路勇（88级化学制药）、吴庆斌（94级药物制剂）等。 攻克高分子药用辅料国产化难题 药用辅料属于医药制剂的上游，无药理活性的药用辅料和有药理活性的原料药共同构成了制剂的物质基础。药用辅料决定了药物的剂型、释放速度、加工制造工艺等等关键特性，可以毫不夸张地说：“无辅料，不制剂”。其中高分子药用辅料也属于高分子材料学范畴，是制剂的关键辅料，功能性指标要求高，技术壁垒高，这类辅料长期以来依赖进口，如巴斯夫、亚什兰、赢创、路博润、卡乐康等国际大公司占据技术主导地位，原研制剂也一般采用这些国际大公司提供的辅料产品。随着“原辅包关联审评审批”、“仿制药一致性评价”、“医药集采”等政策的陆续推进，国内制药行业从供应链安全、合规、物料成本、储运便利等综合考虑，期待优质的本土药用辅料生产商出现，进口辅料的国产化替代势在必行，空间广阔。 紫鸿生物贵州生产基地、南京研发实验室 紫鸿生物的药用辅料研发团队汇集了高分子材料学、药剂学、化工工程工艺等专业人才，对标高端进口药用辅料，目标是实现国产辅料商业化、规模化生产，替代高端进口辅料，为构造完整的中国医药制造产业链，降低医药制造成本进而普惠百姓做出自己的一份贡献。 十四年的坚守坚持，持续投入药用辅料研发与产能升级，紫鸿已形成一些具有技术壁垒和产能的核心产品。“蔗糖细颗粒”和“卡波姆”“丙烯酸类聚合物”已经能替代进口辅料，产能形成规模，已在一些知名制剂和原研制剂中商业化应用。服务一百多家制剂客户，包括德国拜耳、美国辉瑞、恒瑞、正大天晴、华润三九、浙江普利、博士伦等国内外知名药企。 紫鸿生物核心产品——卡波姆： 卡波姆是以丙烯酸为单体原料，经高分子聚合反应合成的一类亲水性丙烯酸交联聚合物，1958年美国诺誉公司首次将卡波姆的个人发明商业化，2002年美国路博润收购诺誉公司，并凭借其技术传承和市场地位，是当今卡波姆全球市场的开发者和领导者。卡波姆由于其出色的增稠性能和与人体皮肤粘膜的亲和友好性，被广泛应用于化妆品和医药产品。在医药制剂应用领域，卡波姆作为增稠剂和缓控释阻滞剂、掩味剂应用于外用乳膏、凝胶膏、口服缓控释制剂等。 紫鸿生物在2012年就选择卡波姆这一产品作为辅料国产化替代的重点产品，对标美国路博润各个型号卡波姆产品，经过近十年研发和产能升级，紫鸿的卡波姆产能已达到500吨/年，紫鸿出品的卡波姆已应用于“三九皮炎平”“博士伦滴眼液”“克拉霉素干混悬剂”等市售制剂中，作为国产药用卡波姆替代了部分路博润卡波姆的市场。 紫鸿生物核心产品——凝胶贴剂用丙烯酸类高分子药用辅料： 凝胶贴剂又名巴布剂，是一种外用经皮给药剂型，相较于传统橡皮膏药，它具有更安全、低刺激、透气性好、药效持久等优势，尤其适用于外用镇痛药物如“酮洛芬”、“洛索洛芬”、“氟比洛芬”。凝胶贴膏的关键辅料主要是一系列的丙烯酸类高分子药用辅料，是凝胶贴膏的关键辅料，形成药物凝胶层需要多种高分子辅料的共同协调参与，有些辅料需要定制规格。同时凝胶贴膏的处方中各种高分子辅料物料占比大、用量大，辅料的供应价格直接影响了凝胶贴膏的生产制造成本。因此，性能优越而价廉物美、供应稳定的上游药用辅料对于凝胶贴剂的发展尤为重要。 日本是凝胶贴膏的发源地，上世纪80年代得益于完整的产业链，凝胶贴膏在日本发展迅速，目前年销量已超过50亿贴。近年来中国凝胶贴剂市场发展迅猛，但长期以来国内凝胶贴膏的上游高分子辅料还是依赖日本的供应商如“昭和电工”、“东亚合成”、“三洋化成”等公司，部分材料还是“卡脖子”物料。  在此背景下，紫鸿生物在同为丙烯酸高分子聚合物“卡波姆”的研发技术积累的基础上，自2019年起开始进行凝胶贴剂所需系列高分子聚合物的研发，凝胶贴剂关键辅料之一的聚丙烯酸溶液（登记号：F20220000484）已于2025年2月与国内仿制制剂“氟比洛芬凝胶贴膏”完成关联审评转为“A” ，是凝胶贴膏系列辅料实行国产化替代的第一个关键辅料，填补国内空白。同时，公司的“部分中和聚丙烯酸钠”、“丙烯酸接枝淀粉”、“丙烯酸甲酯/丙烯酸乙基己基酯共聚树脂乳液”等凝胶贴膏系列辅料也逐步量产，能为国内外凝胶贴膏制剂客户提供质优价廉的药用辅料，助力我国凝胶贴膏制剂的高速发展。 药大校友支持的“需求驱动“模式 沈惠将紫鸿生物的成功很大程度上归功于母校的培育，以及中国药科大学校友们的鼎力支持。 八十周年校庆紫鸿生物赞助88级校友返校活动 首先紫鸿生物除了创始人还有一批校友股东如陈进、路勇、吴庆斌，在紫鸿创业之初共同投资创建了企业；同时核心团队中，还有董帆（84级药物分析）和何丹青（86级药理），这些校友们十几年来共同坚守，不离不弃。近年来还有00后校友董嘉（2019级国贸）、于昊源（2018级药剂）等加入紫鸿团队。紫鸿生物公司内部校友群又会辐射至整个药大校友群。药大校友遍布中国的医药制造业，紫鸿生物能通过广大的校友群及时接收到制剂企业对药用辅料的需求信息。事实上紫鸿生物的很多药用辅料的研发都是因为校友的制剂需求而驱动，如紫鸿现在的核心产品“蔗糖细颗粒”、“糖细颗粒”、“聚丙烯酸溶液”的研发都是源于广大在医药生产、研发第一线的校友们提出的“需要一个专业的本土化的药用辅料生产商替代正在使用的进口药用辅料供应商”的需求。这种“师出同门”校友间通畅的技术交流与合作，使药用辅料可以为制剂精准匹配和定制，能为制剂客户提供高质量的产品与技术服务。沈惠坦言：“药大校友网络为我们提供了最精准的客户需求信息和高质量的合作机会。” 沈惠认为，高端药用辅料的国产化替代之路才刚刚开始，前面还有更广阔的天地等待开拓。借“汇聚南药”这个平台，紫鸿生物希望能和更多的校友和校友企业合作，为制剂企业提供优质稳定的药用辅料，共同打造完整的中国医药制造产业链。作为药大人，我们的这份坚守与坚持，正是对药大"精业济群"校训的最好诠释。 本文为汇聚南药专访原创内容。 欢迎转发分享至朋友圈或社群。如需全文转载， 或有合作意向等事宜，敬请通过公众号留言与我们联系。 校友故事征集 这些故事，我们期待倾听： 杰出校友的行业深耕与成长坚守 校友企业的创新探索与发展成就 您的中国药大记忆 其他任何参与形式，以及关于此次“九十年九十人”专题报道的意见或建议等 如何参与？看这里： 长按下方二维码，填写问卷分享故事 / 线索 关注汇聚南药公众号，留言故事 + 联系方式 更多校友风采 汤村：从临床试验的“早期荒原”走出中国CRA的成长之路 阿克索喻咏梅：从中国药大走出的医药质量数字化开拓者 九秩校友系列访谈 | 新华网专访中国药科大学校友韦飞燕九秩校友系列访谈 | 国家级媒体聚焦专访我校1984级校友邱家军

仲夏时节，杨柳依依。6月16日，中国药科大学2025届毕业典礼在江宁校区体育馆举行，典礼以“线下+云直播”的方式进行。校领导及校学位评定委员会导师代表出席典礼，学校各相关职能部门及院部负责人、教师代表以及家长代表等到场参加毕业典礼。典礼由校党委副书记朱红主持。8时30分，毕业典礼在雄壮的国歌声中拉开帷幕。校长郝海平发表了题为《把握不确定性中的确定性》的讲话。他向圆满完成学业的毕业生们致以热烈祝贺，向甘为人梯、诲人不倦的老师们表示诚挚感谢，向大爱无疆、一路陪伴的家长们表示崇高敬意。他以近现代史上我国战胜重大困难取得的成绩入题，深刻阐释了“不确定性与确定性”的辩证关系。他强调，把握不确定性中的确定性，本质上是在纷繁复杂的不确定性中找准确定性内核，力争在识变、应变、求变中赢得主动。讲话最后，他勉励毕业生们一要坚定信心，做信念如磐的“中国药大人”；二要勇担责任，做使命在肩的“攻坚者”；三要敢于想象，做未来世界的“开拓者”，书写超越极限的“无限可能”。校党委书记戴建君、校长郝海平及在主席台前排就座的领导为8位不同学历层次、即将从事生物医药全产业链各环节相关工作的毕业生代表颁发毕业证书。校党委副书记朱红宣读2025届优秀毕业生表彰决定，邓涵笑等524名同学被授予校优秀毕业生荣誉称号。典礼上，本科毕业生代表袁康、研究生毕业生代表李晓彤，以及来自坦桑尼亚的留学生代表高波等三位同学用情深意切的话语，向母校表达了拳拳赤子之心、殷殷不舍之情。教师代表、多靶标天然药物全国重点实验室王宗强教授用诚挚的话语分享了其在科研和生活中秉持的“坚持”与“思考”两个制胜法宝，并勉励毕业生在更广阔的社会舞台上找到自己的“培养基”。中国药科大学1998级校友会会长、卡乐康包衣技术有限公司大中华区总经理雷鹏先生分享了医药产业变革前沿，并以“远志”“忍冬”“当归”等作“药引”为喻，鼓励毕业生常念母校之恩，扎根沃土，永葆干事创业的探索精神。最后，在领誓人邹杰同学的带领下，全体毕业生高举右拳，重温药学生誓词，铿锵高昂的誓言在体育馆上空久久回响。9时30分，在雄浑激昂的校歌声中，中国药科大学2025年毕业典礼圆满落下帷幕。毕业典礼现场校长郝海平讲话教师代表王宗强教授发言校友代表、校1998级校友会会长雷鹏先生发言毕业生代表发言颁发毕业证书颁发优秀毕业生荣誉证书学位证书授予现场（一）学位证书授予现场（二）重温药学生誓词奏唱校歌辅导员代表、毕业生代表用歌声表达祝福典礼现场全景来源 | 党委宣传部文字 | 谢滨新图片 | 崔嘉跃编辑 | 周   倩 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：中国药科大学往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

12月22日，2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛在长沙圆满圆满闭幕！本次大会围绕医药政策与监管、医药趋势与市场、MAH生产&质量合规、纳米制剂、固体制剂、透皮制剂及药物递送技术等热门话题开展交流。全国各地医药同仁汇聚一堂，促进制药企业上下游之间的交流与合作，推动制药工业高质量发展。 下一站，杭州CPI再会！ 01  直击现场  会场一 医药政策与技术论坛 MAH生产&质量合规论坛 ▶B证企业关键人员能力素养要求  谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会 主任委员  ▶MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题  马海涛 | 广东国标医药科技有限公司 研发技术副总  ▶高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨国华 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  ▶MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长  ▶MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略 张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员；制药工程正高级工程师，六西格玛黑带 ▶药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非 | 深圳华润九新药业有限公司质量总监、新版药品GMP指南丛书编委老师，深圳市药品风险评估库专家、资深欧盟/FDA认证质量合规性专家  会场二 药物递送与复杂制剂论坛 透皮制剂专场 ▶皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红 | 中山大学药学院教授  ▶复杂制剂改良型新药开发——从基础研究到临床评价 张海龙 | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   ▶缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 |  武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  ▶经皮给药制剂的局部药动学研究及其应用  王利胜 | 广州中医药大学教授  药物递送专场 ▶现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠 | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授   ▶长效注射微球研发及产业化难点剖析 柯学 | 中国药科大学药学院副院长   ▶微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任  02  展商风采  宜春万申 安信医药 信义惠达 汇宇制药 振强生物 大同经开区 卡乐康 海纳医药 南京栖霞高新区 科图 万海医疗 则正医药 广东国标 晶易医药 广州仁恒 华溶仪器 天津掌心 都正生物 新天地药业 澳亚生物 百奥信康 斯坦德医药 03  精彩掠影  CPI2025推荐 2025年2月20-21日 • 杭州 点击免费报名 2025年3月20-21日 • 成都 点击免费报名 2025年4月11-12日 • 北京 点击免费报名