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原研机构- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2003-08-13 |
左舒必利注射液治疗急性呕吐随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
以盐酸甲氧氯普胺注射液为对照,评价左舒必利注射液治疗急性呕吐的有效性和安全性。
左舒必利注射液在中国健康人体中的单中心、随机、开放的单次、多次人体药代动力学试验
健康受试者进行左舒必利注射液的药代动力学试验,测定主要成分左舒必利的经时血药浓度,估算其主要药代动力学参数,了解左舒必利注射液在健康人体内的吸收、分布、消除、代谢规律,为制定左舒必利注射液II期临床试验方案提供试验依据,为临床用药的给药剂量提供依据。
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