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近日,在派尔特医疗、威森特医疗机器人的战略协助下,来自美国的AquaBeam水刀机器人在上海申德医院成功装机。这是AquaBeam水刀机器人产品在中国大陆市场的首次商业化落地,为中国良性前列腺增生(BPH)患者带来了无热损伤、精确高效、并发症少的创新疗法。
AquaBeam水刀机器人在上海申德医院成功装机现场
从左至右依次为:上海申德医院总经理 Vivian Lao,屹然泌尿医生集团发起人、首席专家黄翼然 教授,派尔特医疗董事长戴景萌,派尔特医疗 CEO Kerry,美国PROCEPT公司亚太总监 Kin
派尔特医疗作为中国微创外科器械耗材行业的头部企业,密切关注行业前沿技术尤其是手术机器人赛道,投资孵化了苏州威森特医疗机器人有限公司。威森特手术机器人目前已在腔镜手术机器人研发方面取得突破成就,其产品有望成为首个以大外科为核心的手术机器人。
同时,派尔特医疗在国内外医疗市场具有深厚的积淀和优良的行业资源,能够保障手术机器人的成功商业化。此次派尔特医疗、威森特手术机器人有限公司与屹然泌尿医生集团全方位战略合作,将中国第一台AquaBeam水刀机器人商业化落地于上海申德医院,是派尔特医疗在手术机器人赛道中的又一次拓展。
作为BPH专科手术机器人的行业鼻祖,美国PROCEPT BioRobotics公司(股票代码为:“PRCT”,以下简称“PROCEPT”)成立于2007年,总部位于美国加利福尼亚州雷德伍德城,致力于开发泌尿外科的变革性解决方案,推出全球独家的水刀机器人产品AuqaBeam。通过持续的技术创新和市场拓展,PROCEPT已成为泌尿外科手术机器人领域的领军企业。
AquaBeam水刀机器人
01
无热切除、范围精准,用首创水刀机器人疗法最大化保护性功能与排尿功能
良性前列腺增生症(BPH)是一种男性常见疾病,具有高发性、与年龄增长相关性。据流行病学调查数据显示,50岁以上的男性50%患有BPH,60岁男性中为60%,70岁男性中为70%。
在世界大部分地区,BPH的绝对负担正以惊人速度增长。《柳叶刀-老龄健康》(The Lancet Healthy Longevity)的研究显示,2000—2019年全球现BPH患病例数增加了70.5%。随着人均寿命延长,预计BPH的绝对负担在未来几年将继续上升。
目前,BPH的疗法主要包括药物治疗、微创手术治疗、植入物和支架以及新兴技术治疗,但都存在一定局限性:
当前BPH主要疗法的原理及局限性 动脉网制图
总的来看,上述疗法均不能很好地兼顾各种尺寸大小的前列腺增生患者的治疗与性功能以及排尿功能的保护。目前,BPH治疗主要面临五大痛点:
● 症状与治疗效果的平衡:治疗需要改善症状,同时尽量减少性功能障碍和其他并发症;
● 复发率高:许多患者在治疗后症状会逐渐复发,需要二次干预;
● 患者个性化治疗选择不足:目前方法众多,但患者病情复杂多样,无法实现“一刀切”;
●治疗率低:因为病耻感或担心影响性功能、尿失禁等并发症,很多患者不能及时治疗;
● 依从性和心理负担:长期药物治疗或术后并发症给患者带来心理压力。
为了解决上述临床痛点,为BPH患者提供更加优质的治疗选择,PROCEPT 在行业内开创了用水刀机器人治疗BPH的先河。该疗法通过AquaBeam机器人实施良性前列腺增生(BPH)切除手术,被称为“Aquablation®治疗”。
Aquablation®治疗因其无热能的切除方式、精确定制的切除范围,可以在保护性功能与排尿功能的同时,最大限度缓解不同尺寸前列腺增生患者的症状,且并发症发生概率更低,对男性性功能影响极小,有望成为下一代治疗BPH的金标准。
02
全球首个成功商业化的影像引导、机器人辅助、无热水刀的BPH疗法,已被纳入多项国际泌尿外科指南
Aquablation®治疗是全球首个也是唯一一个成功商业化的影像引导、机器人辅助、无热水刀的BPH治疗方法。同时,该疗法的核心技术支撑——AquaBeam水刀机器人系统是全球首个获得FDA批准的、具有自动化组织切除技术的手术机器人,于2017年获得欧洲CE认证、2018年获得FDA批准。
AquaBeam水刀机器人系统结合了实时多维成像、个性化治疗规划、机器人自动化无热水射流切除控制技术,能够精确且快速地去除前列腺组织。具体而言,该系统具有以下优势:
实时影像引导。AquaBeam水刀机器人结合实时超声影像(经直肠超声TRUS)和手术计划系统,可以使外科医生实时观察膀胱、尿道和前列腺的全貌,识别关键解剖结构。据悉,这种实时影像引导在BPH手术中为首创,使医生能够精准规划切除范围;此外,AquaBeam具有动态监测功能,术中实时影像监测可确保手术安全,降低损伤健康组织的风险;
个性化治疗规划。AquaBeam水刀机器人将影像系统与机器人手术计划系统无缝集成。通过影像引导,医生可根据患者前列腺的具体形状和体积定制治疗方案,避免过度或不足切除;同时,在计算机辅助规划的支持下,医生能在保护膀胱颈、精阜和外括约肌的同时,最大程度地切除病变组织;
机器人自动化无热水射流切除。AquaBeam水刀机器人具有自动化无热水射流切除控制技术,避免了术者操作个体差异和周围组织的热损伤,确保了组织的精确切除和极低的并发症发生率。手术过程中,水刀的切除路径由机器人根据医生规划自动执行,消除了手动操作可能带来的误差,减少因医生疲劳或经验不足导致的术中变数,提供了超高稳定性和可重复性。机器人技术和水动力学切除的结合,使AquaBeam成为全球首个实现完全自动化前列腺组织切除的系统。
在AquaBeam水刀机器人系统的赋能下,Aquablation®治疗显示出显著的技术先进性和优越性,已在多项临床研究中显示出安全性和有效性。研究显示,无论前列腺的大小和形状如何,该疗法均能提供持久的症状缓解,其临床优势包括:
● 无热损伤:AquaBeam通过高压水流切割组织,无需使用热能,避免了因热能引起的周围组织损伤;
● 精确性:机器人技术的应用减少了人为误差,确保了前列腺组织的精确、一致和可预测的切除;
● 高效率和短恢复时间:AquaBeam的水刀切除效率远高于传统手术,几分钟内即可完成治疗。且由于水刀的精确切割,出血量大幅降低,患者术后恢复快。相较于其他BPH治疗技术,AquaBeam手术时间短,术后患者的导尿管拔除时间显著提前、住院时间显著减少;
● 极低不可逆并发症发生率:由于采用实时超声和膀胱镜多模影像引导,外科医生能够精确地避开关键区域,减少尿失禁、射精功能障碍和勃起功能障碍等不可逆并发症的发生;
● 长期疗效:临床研究表明,Aquablation®治疗在三年内可提供长期的症状缓解。Aquablation®治疗和TURP的三年随机对照试验结果显示,Aquablation®治疗对勃起功能、整体性满意度没有影响,几乎所有BPH患者在治疗后保留射精功能,且99%的患者在治疗后没有出现尿失禁,显著优于TURP治疗。
目前,Aquablation®治疗已被纳入多项国际泌尿外科指南,在美国泌尿外科学会(AUA)、欧洲泌尿外科学会(EAU)的BPH治疗指南中均被推荐为有效的治疗选择。此外,日本泌尿学会开展的一项针对日本男性的研究表明,使用AquaBeam水刀机器人系统进行的Aquablation®治疗是可重复的、安全且有效的,为日本BPH患者提供了显著的下尿路症状和生活质量改善。
同时,Aquablation®治疗得到了全球诸多泌尿外科医生和学术机构的积极评价。
美国圣约翰健康中心(Sant John 's Health Center)的泌尿科主任Mehran Movassaghi医生指出:“该疗法提供了持久的症状缓解,并且并发症发生率低。无论患者前列腺的大小或形状如何,通过Aquablation®治疗,我们不再需要在手术的持久效果和患者术后可能出现的性功能负面影响之间做出妥协……手术后一到两周内,患者的身体状况即可恢复到健康水平。”
日本顺天堂大学医院(Juntendo Univ. Hospital)泌尿外科教授堀江茂雄博士评论道:“传统上,在良性前列腺增生手术中,外科医生通过有限的膀胱镜影像对前列腺进行可视化。在Aquablation®疗法中,我们利用实时超声成像和膀胱镜影像,能够更准确地识别关键解剖结构,制定个性化的治疗计划。”
03
已完成超50,000例BPH手术,加快在华商业化步伐
迄今,AquaBeam水刀机器人已在全球30多个国家和地区开展商业化布局,覆盖美国、德国、英国、法国、加拿大、日本、韩国等地。截至2024年,AquaBeam水刀机器人在全球范围内的装机量近500台,已成功完成了超过50,000例BPH手术。
2023年底,AquaBeam水刀机器人已获得NMPA批准,由派尔特医疗作为指定的战略合作代理商、威森特手术机器人作为中国总发货商,协助其在中国市场的商业化推广。
目前,AquaBeam水刀机器人在中国大陆参与了多次学术会议交流、完成演示手术十多例,其中BPH患者前列腺的体积最大为200克、最小为55克、平均值为87克。其切除效率高、精准低损伤、尿路梗阻症状改善显著等临床优势获得了参与专家们的高度认可。
著名泌尿外科专家、屹然泌尿医生集团发起人黄翼然教授对于首台AquaBeam水刀机器人落地表示:“新技术引进后,后续的随访、观察也很重要。我们团队能很好地完成这些工作,使得疗效更好…… 水刀机器人手术在海外开展很多、有很好的适用性。但每个手术都有它独特的地方,我们希望能够做好水刀机器人疗法的落地开花结果,更好地造福患者,让他们排尿更通畅,越做越好。”
在亚洲最早开展水刀机器人手术的专家、香港中文大学医院张源津教授:“我操刀过经尿道水蒸气热疗手术、钬激光前列腺剜除术,我觉得水刀机器人在安全性与保护性功能方面表现更好。如果向病人讲明各种手术方法的优缺点,我的大部分病人会选择水刀机器人手术。”
上海仁济医院泌尿外科孙杰教授表示:“在了解了水刀机器人后,我觉得这一疗法的另外一个优势是减少了操作者的经验、能力不同导致的疗效差异。可能操刀两年与二十几年的医生的手术切除效果是一致的,这就是这项技术比较厉害的地方…… 水刀机器人落地后可以开展真实世界研究,通过建立本地的数据进一步形成诊疗规范和培训体系,能够帮助这项创新技术更好地被中国医生们掌握,更好地服务患者。”
北京协和医院泌尿外科张玉石教授表示:“AquaBeam水刀机器人的治疗方式,不仅提高了BPH手术的精准度,还为患者提供了一种创伤更小、恢复更快的治疗选择。这项技术的应用符合我们追求卓越医疗服务的宗旨,未来有望在国内泌尿外科领域推广。”
山东大学齐鲁医院泌尿外科史本康教授评价:“水刀机器人通过人工智能和机器人技术控制高压水流,进行精准组织切除,以其精准、高效和安全的特点,显著减少了传统手术带来的并发症和术后恢复时间。”
AquaBeam水刀机器人系统参加泌尿外科学术会议并进行了表演手术直播
301海南医院史涛坪主任为一位170克超大前列腺增生患者实施了水刀机器人前列腺剜除手术。AquaBeam水刀机器人高效、精准、出血极少、疗效显著等临床优势获得高度认可。有现场专家表示,自己用激光进行同样情况的前列腺剜除手术,至少要进行一个多小时的切除操作。本次现场观看让他对AquaBeam水刀机器人的治疗确定性、极高效率、出血少等临床优势印象深刻,希望能够引进更多中国医院。
展望未来,在派尔特医疗稳步推进实施的市场化、国际化、证券化的经营战略助力下,派尔特医疗、威森特手术机器人将持续推动AquaBeam水刀机器人在中国大陆的商业化拓展,帮助国内泌尿外科医生们使用AquaBeam水刀机器人和Aquablation®疗法造福更多BPH患者。
目前,威森特手术机器人有限公司有融资需求,如果您对威森特及其产品感兴趣,请与我们取得联系:
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1966年,美国科幻冒险电影《神奇旅程》上映。
故事讲述了一名苏联科学家在逃往美国后,因脑血管受损而生命垂危。为了拯救他的生命,五名美国医生被缩小到微观尺寸,并被注射到科学家体内。他们乘坐微型潜艇在科学家的血管中航行,试图修复受损的脑血管。
这部电影以其新颖的构思和对人体内部景观的描绘开创了科幻电影的新天地,使Adam Sachs、Sammy Khalifa和Barry Greene博士三位医疗领域从业者深受启发。他们希望让外科医生在手术过程中能像电影描述的一样游刃有余,因此致力于将腹腔镜手术推动到更高的发展水平。
在三位合伙人的努力下,2014 年,Vicarious Surgical应运而生,公司位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,致力于开发新型微创手术机器人,使医生能够以3D可视化和精确控制进行微创手术。其核心产品Vicarious Surgical机器人系统专注于通过单一端口实现腹部进入和可视化,实现“外科医生仿佛被传送到了患者体内”一样的手术效果。
通过一个1.5厘米的切口
在患者体内进行
目前,外科医生在手术操作过程中受限于直线型、灵活性有限且需要多个切口的标准腹腔镜工具,如有些机器人平台具有笨重的架构和固定手腕技术,有些机器人虽然采用单一切口但夹持力不足、切口大等。Vicarious Surgical则致力于解决这些问题。公司将先进的微型机器人技术、计算机科学和三维可视化技术结合起来,开发了智能、经济实惠的单孔腹腔镜手术机器人新类别。
“微型化”是Vicarious Surgical的核心理念之一,这主要体现在其手术切口上。Vicarious Surgical机器人系统通过一个单一的端口进入患者的腹部,只需开一个比一角硬币还小的切口,即可插入摄像头和两只机器人手术器械。具体而言,Vicarious Surgical的手术机器人设计为所有的机器人运动都通过一个1.5厘米的切口在患者体内进行,并且能够实现最小1.2厘米的切口。当机械臂被插入到患者体内后,摄像头和仪器手臂会被精确地调整和配置,以便外科医生能够轻松控制它们。
这使得该机器人的机械臂在操作过程中拥有三大优势:
第一,多孔腔镜手术机器人通常需要多个切口,每个切口都需要插入不同的器械。这些器械在体外的部分可能会相互干扰,限制了机器人的运动范围。而Vicarious Surgical通过一个单一的1.5厘米切口,所有的机器人运动都在体内进行,避免了外部设备之间的干扰,从而提供了更大的运动自由度;
第二,多孔腔镜手术机器人的多个切口和器械会使手术区域变得非常拥挤,增加了外科医生操作的难度和碰撞的风险。而Vicarious Surgical手术机器人的单一切口设计减少了手术区域的拥挤,使得外科医生可以更自由地操作机器人,降低了碰撞的风险;
第三,通过一个简单的切口进行开闭,Vicarious Surgical简化了套管针的放置并加快了手术过程。
目前的一次性器械需要1.8厘米的切口,因此,Vicarious Surgical正在开发并预计推出仅需要1.5厘米切口的一次性器械。
具有完全可动的手腕、肘部和肩部及全方位360°沉浸式可视性
Vicarious Surgical创新技术的核心是其专有的解耦执行器,这使公司能够重新设计单孔机器人,并为每个手臂提供九个自由度。该机器人每条手臂上有 28 个传感器,且可以复制外科医生自然的上肢运动。
一般来说,标准的腹腔镜工具是直的,灵活性有限。一些机器人工具会通过增加“手腕”来改进这一点。Vicarious Surgical的手术机器人重新定义了机器人运动,内置了三个运动关节,具有完全可动的手腕、肘部和肩部。其运动感觉自然,同时可提供精确控制和独特的抓握或解剖能力,适用于任何手术方法。这种设计使机器人能够在任何方向旋转和重新定位,外科医生能够在向下、向侧面、向上甚至向后等多个维度上完成工作。
Vicarious Surgical手术机器人不仅能够将手腕部分插入到患者的腹腔内,还能够模拟外科医生在手术中自然的肘部和肩部运动,增强了手术机器人的灵活性和运动范围,提高操作精度。同时,该机器人可以通过套管针中心运动从任何角度接近同一目标。这种多轴运动能力使机器人能够在腹部内的任何位置重新定位,并灵活地放置套管针,从而使整个腹部都具有可访问性、可以进行手术操作。
Vicarious Surgical的创新之一是摄像头。它具有四个自由度,可以左右、上下移动,可以旋转,还可以进出。与目前有一定的左右、上下观察能力的手术机器人系统相比,Vicarious Surgical的机器人可以完全向后转,摄像头的操作就像人类转头一样自然,能观察其进入患者的位置。此外,Vicarious Surgical将其微型超高清摄像头和机器人手臂与虚拟现实技术结合起来。这使该机器人系统具有全方位360°可视性。Vicarious Surgical机器人通过沉浸式3D可视化,提供了患者解剖结构的高级立体成像。
另外,这种沉浸式的3D可视化与精密手控器配对,手控器设计模仿开放式手术器械,具有几乎无重量的人体工程学控制。Vicarious Surgical的机器人具有精确的控制、抓握或解剖能力,系统设计使得外科医生在操作时感觉像是在进行自然的手部运动,可以专注于执行手术,而不是将主要精力放在控制机器人上。
占用空间、成本
不到现有机器人的一半
Vicarious Surgical手术机器人的设计充分考虑了医疗设施和工作人员的需求,其安装、拆卸、移动和存储功能均经过专门设计,可较好满足护理团队的需求。
一般而言,腔镜手术机器人由医生控制台、患者手术平台、视频处理系统三部分组成,而Vicarious Surgical对其进行了简化。其手术机器人系统只有两个部分:多功能机器人底座和带有辅助显示器的VR控制台。两个单元都紧凑且便携,占用的空间和成本不到现有机器人解决方案的一半。
Vicarious Surgical手术机器人
Vicarious Surgical手术机器人具有高成本效益且易于集成,使其对于绝大部分医院和手术中心都具有较高的可及性。这种设计使得围绕患者的操作变得更加便捷,改善了工作流程,并节省了手术室空间和培训时间。通过一个配备了先进传感、数据收集和人工智能的系统,外科医生将能够避免错误、即时测量任何东西并自动缝合。
目前,Vicarious Surgical手术机器人已获得FDA 突破性设备认定。
早在公司发展初期,Vicarious Surgical的发展前景就被备受认可。在2019 年的A轮融资中,Vicarious Surgical宣布已完成由比尔·盖茨的 Gates Frontier 领投的 1000 万美元额外融资。此外,Vicarious Surgical还吸引了诸多知名投资者,如Innovation Endeavors(由Google前首席执行官埃里克·施密特创立)、AME Cloud Ventures(雅虎创始人杨致远创立)。此外,作为全球最大的知名医疗技术公司之一的BD也参与了投资。
同时,Vicarious Surgical也吸引了业内资深专家的加入。如2024年1月29日,Vicarious Surgical宣布任命奥林巴斯前高管 Randy Clark 为总裁。Clark在医疗器械行业拥有超过20年的经验,并在其职业生涯中在多个创新医疗器械解决方案的开发、制造和商业化方面发挥了重要作用。此前,他曾在奥林巴斯公司工作了15年,曾担任总裁和董事会成员。
“一超多强”局面加速形成
Frost&Sullivan数据显示,2020年全球以及中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比分别为 68.2%和75%,是目前商业价值最大的一类手术机器人。
据Frost&Sullivan 预测,到 2026 年底,预计中国安装的腔镜机器人数量有望超过2000 台,较2020年数量增长十倍,预期中国腔镜手术机器人市场将由2020年的3.18亿美 元增加至2026年的23.15亿美元,复合年增长率将为39.2%。考虑到腔镜机器人在泌尿外科、妇科、胸科及普外手术等多个方向的适用性和中国人口高基数下带来的微创手术的巨大需求,国内腔镜手术机器人成长空间具备较高确定性。
从产品类别来看,腔镜手术机器人可分为多孔和单孔两大类。多孔机器人采用多个切口完成手术治疗,操作方便,手术视野广;单孔手术机器人使用一条高度集成的机械臂,机械臂上集成4个机械手,对应多孔机器人的4臂设计。单孔机器人仅采用单个切口,创伤小、 恢复快,在高度聚焦的狭窄空间进行手术更有优势。
单孔腔镜手术机器人与多孔腔镜手术机器人的对比
目前,腔镜手术机器人在国内是“一超多强”的局面,不论单孔腔镜机器人还是多孔腔镜机器人,均有产品已获批NMPA。
目前已获批NMPA的腔镜手术机器人 数据来源NMPA官网
其中,北京术锐机器人股份有限公司自主研发了术锐®腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-600),这是使用世界首创技术的蛇形臂单孔腔镜手术机器人。2023年6月,术锐单孔腔镜手术机器人已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,获准用于泌尿外科腹腔镜手术操作,成为中国首个、全球第二款在售的内窥镜单孔手术系统。
精锋医疗的精锋®单孔腔镜手术机器人2023年11月获得NMPA上市批准。自此,精锋医疗成为中国首个、国际第二个,掌握多孔和单孔腔镜机器人核心科技,且两款产品都已获批上市的公司。精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000已完成中国首例单孔腔镜手术机器人辅助下宫颈癌根治术,也是国产单孔腔镜手术机器人四级手术首秀,以及中国首例单孔腔镜手术机器人辅助下全子宫切除术。
除此之外,不少国产创新企业也在积极入局。如苏州威森特医疗机器人有限公司的外科腔镜手术机器人系统已于北京市医疗器械检验研究院通过了《内窥镜手术器械控制系统》的全性能检验,产品注册稳步推进。其手术机器人具备使用吻合器、能量外科产品等高级微创外科器械耗材的能力,且视觉系统亮点突出,具有多项技术壁垒,包括高清成像、先进图像处理算法、3D视野和深度感知、智能手术导航和高稳定性,能够提供精准、实时和稳定的手术视野,提高手术的安全性和效果。
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动脉网,未来医疗服务平台
2024年一季度,苏州威森特医疗机器人有限公司(以下简称“威森特机器人”)的外科腔镜手术机器人系统(以下简称“威森特手术机器人”)于北京市医疗器械检验研究院通过了《内窥镜手术器械控制系统》的全性能检验,产品注册稳步推进。
同时,威森特手术机器人系统及其配套的机器人专用耗材,如全球首款的机器人专用自动组织闭合夹、领先的机器人专用吻合器以及涵盖超声刀、双极、单极等的机器人能量外科产品等30种器械成功通过了医疗器械临床前动物实验研究,充分验证了产品优秀的设计,获得术中操作臂定位性能优、控制性能优、稳定性优等高度评价,并且安全性和有效性与对照组无明显差异,动物实验研究结果支持该项目进一步开展临床试验。
动物实验实景
威森特机器人是一家腔镜外科手术机器人研发商,由中国领先的智能微创外科手术解决方案提供商派尔特医疗投资孵化,其核心产品是对标达芬奇Xi机器人的多臂一体机。
视觉系统亮点突出,具备使用高级微创外科器械耗材的能力
长期以来,由于技术壁垒高、研发周期长且资金投入大、知识产权限制等,国内腔镜手术机器人市场仍被海外龙头垄断,在技术创新和市场竞争中处于相对劣势,国产化率低、院端渗透率低、技术难度大仍是亟需攻克的重点难题。
近年来,国内企业在关键技术上已取得突破性进展,使海外龙头高筑多年的壁垒有所松动。加之国产机器人方便在国内实施临床人体实验与验证,有望迅速以服务好、价格低、技术优的特点逐渐替代进口产品。其中,威森特机器人就是这支国产创新队伍中的新起之秀。
威森特手术机器人在设计上进行大量独特创新,在贴合临床需求、低风险、易操作等方面优势突出。值得注意的是,在核心设计方面,威森特机器人完全自主研发机械臂,拥有自主知识产权,在传动结构、横梁设计等方面性能领先行业。在核心算法方面,公司自主研发底层控制软件,控制精度和稳定性极高,具备高度拓展性,为后续多系统开发提供了技术储备。
威森特新一代多臂一体腔镜机器人手术系统
具体而言,首先,视觉系统是威森特手术机器人的一大差异化亮点,具有多项技术壁垒,包括高清成像、先进图像处理算法、3D视野和深度感知、智能手术导航和高稳定性,能够提供精准、实时和稳定的手术视野,提高手术的安全性和效果。其中,威森特机器人自主研发的3D内窥镜技术指标达到了国际水平,具备3D沉浸式视觉技术,可提供1080P全高清影像,拥有更佳的数据传输率、更好的视野信号质量,且无图像噪点和扫尾。此外,威森特机器人还尝试将手术前拍摄的影像信息与腔镜图像结合,标注病灶,辅助医生更好地完成手术。
第二,威森特手术机器人具备使用吻合器、能量外科产品等高级微创外科器械耗材的能力。据威森特机器人介绍,目前,大多企业的手术机器人机械臂只能操纵刀、剪、钳、镊等简单工具,完成角度旋转、张开闭合等动作。而得益于高精度机械臂设计、先进驱动技术、多自由度控制、智能反馈系统和模块化设计等先进技术,威森特手术机器人能进行吻合钉激发、刀片推出等复杂动作,实现了高级微创外科器械耗材在机器人系统中的主手操作使用,确保了手术过程的高度精确、稳定和灵活,提升了手术质量与安全。
第三,威森特手术机器人的主动主手技术与触觉反馈技术有效降低了手术风险。其机械臂操作丝滑、稳定且可靠。该系统还对高风险术式和动作进行了力量识别和预警反馈,使医生能够了解力对病灶组织的影响程度。通过智能辅助操作、实时响应、路径规划和高灵敏度传感器,威森特手术机器人实现了高精度和人机协同,显著提升了手术的精确性和安全性,并改善了医生的操作体验。研发中的触觉反馈功能,将进一步提升威森特手术机器人的临床表现。
7自由度主动主手,超越人手的灵活性
除此之外,在震颤过滤方面,威森特手术机器人使用滤波算法过滤峰值,辅助硬件滤波,并依照人体工学原理,在结构上降低了震颤传导。威森特手术机器人具备高自由度的机械臂,结合自主研发的运动控制算法,使其能够在有限的手术室空间内完成各种复杂动作。机械臂上可以随意搭载3D内窥镜和医疗器械,通过调整机械臂位置,可以获得最佳的手术视野和操作空间。此外,威森特手术机器人还利用5G传导技术,实现远程手术操作,进一步拓展了其应用场景和灵活性。
威森特机器人持续迭代创新规划还包括将最新技术应用于临床需求的创新解决方案中,通过布局在中国的集研发、生产、商业化职能一体的总部、在美国的新技术研发中心、在墨西哥的实验中心等,聚集全球化科技资源,持续投入开发应用于威森特手术机器人的产品升级模块,如嵌入式手术数据收集与处理系统、基于视觉的AI手术辅助系统、主从手力反馈与自动控制系统等。通过这些最新技术的应用,威森特手术机器人将具备术中实时导航功能、自动缝线缝合、自动吻合器吻合等功能,逐步实现医生监管下由AI主导的自动化外科手术。
跨国一流专家团队支持,国内最全的机器人专用手术器械助力术式拓展
产品的核心优势离不开专业团队的支持,在威森特手术机器人背后,是一支具有跨国背景的资深核心团队。
威森特机器人现任CEO为外科学博士,拥有十余年临床工作经验,加入威森特前,在强生、GE等医疗器械巨头的国内、国际岗位负责销售领导、公司运营管理等工作;现任CTO是来自美国的机器人行业专家,曾在全球外科手术机器人巨头带领研发团队工作多年,参与了最新几代产品的关键系统开发,之后在谷歌、强生等企业的医疗机器人项目中担任关键角色。并且,威森特机器人团队中还包括多位来自国内和美国高校的机器人专业研究者,如人工智能顾问是来自谷歌研发团队的科学家,具有深厚的AI与机器学习专业背景,对于实时传感器数据收集、大数据存储与处理、健康领域的AI应用等取得了多项研究成果和成功商业化应用。同时,派尔特医疗的创始人作为威森特机器人创始团队核心成员之一,也为威森特机器人提供了强大的战略支持。
除此之外,母公司派尔特医疗也是助推威森特机器人发展的强有力后盾。威森特机器人继承了派尔特在微创外科医疗器械生产、研发和销售、供应链管理和成本把控等方面的丰厚经验,能更快切入手术机器人赛道并迅速建立起可靠的品牌声誉。
具体到手术机器人系统上,一方面,派尔特凭借着对国内外各种微创外科手术耗材临床应用的深刻理解,为威森特机器人提供了宝贵的临床数据,使其能够进行针对性研发,确保手术机器人和耗材精准满足临床需求。
另一方面,派尔特深谙外科医生在手术过程中的操作习惯和需求,为威森特机器人提供了完整器械耗材配套解决方案,以应对手术机器人在各种复杂手术场景中的全部耗材需求。威森特手术机器人拥有国内最全的机器人专用手术器械,可以使主刀医生独立完成各类复杂手术的关键步骤,提升手术质量和安全性,解放手术团队人力,提高医院运营效率。
多达30多种配套器械,全方位满足临床术式需求
一位国内机器人外科专家、全球机器人胃肠手术量领先的行业领袖曾对威森特机器人团队的深度临床需求洞察表示高度认可:“威森特手术机器人可兼容操作吻合器、自动组织夹,使用该系统做复杂手术时,我自己就可以完成全部手术操作,再也不需要助手来做血管闭合、胃肠道吻合等对手术理念、经验、技巧要求很高的操作,同时手术质量和稳定性也得到了显著提升。”
威森特吻合器,可智能检测组织厚度
此外,派尔特还根据威森特机器人的特殊需求进行定制化产品开发,设计和生产适用于机器人操作的高品质微创外科器械耗材。这不仅确保了手术过程中的耗材质量可靠,对于威森特手术机器人术式的拓展也极为重要。在派尔特赋能下,威森特机器人解决方案覆盖多科室广泛的术式,具备高扩展性。威森特手术机器人适配多种器械,机械臂能够挂接各种手术器械耗材,具有广泛覆盖胸外、普外、妇科、泌尿外科的潜力。
自动组织闭合夹系统,一发六夹 安全高效
从公司建立至今,威森特机器人团队利用派尔特国际国内众多外科用户的优势,持续得到了国内、美国和欧洲的顶尖腔镜手术机器人专家及行业领袖的指导。在现场操作体验评测中,威森特手术机器人系统也获得了国内外专家的高度评价,尤其在视觉体验、满足客户需求、解决医生痛点、性能优秀的吻合器系统以及前瞻性的能量外科器械等方面得到广泛认可。
以普外科入手实现市场拓展,派尔特赋能助力商业化落地
在商业化路径方面,目前,行业内企业大多学习达芬奇,先从最简单的泌尿外科机器人手术切入,再扩展其他专科。而威森特机器人则采取先从普外科入手、在普外科建立稳固的市场基础,然后逐步扩展至胸外科,再拓展至泌尿、妇科的策略,实现更广泛的市场覆盖和持续增长。
威森特手术机器人可满足不同专科各类手术需要
这一方面缘于母公司派尔特的核心用户集中于普外科和胸外科,为威森特机器人提供了独特的切入优势,另一方面也是威森特机器人对市场空间、潜力综合考量后的战略决策。
与泌尿外科手术相对较简单、拿证容易但市场份额有限且竞争激烈不同,普外科手术的难度适中,且临床数据显示,普外科的发病率和手术量都较高。根据腔镜手术机器人主要应用科室代表性肿瘤疾病的年度新发人数及年复合增长率情况以及直觉外科手术机器人各科室的手术量分析,未来以普外科和胸外科为代表的大外科领域的手术需求更大,大外科将是手术机器人产品使用的核心场景。
威森特手术机器人聚焦大外科领域,有望推出市场首个以大外科为核心的手术机器人产品,产品差异化策略与市场实际需求高度匹配,彰显了威森特机器人应对更复杂手术需求、满足高需求临床应用的前瞻性技术定位和强大技术实力,为未来商业化成功奠定了良好基础。
派尔特医疗成立于2002年,系世界500强厦门国贸控股集团核心企业厦门国贸股份(股票代码:600755)旗下厦门国贸健康科技的控股子公司,是中国领先的智能微创外科手术解决方案提供商。派尔特医疗强大的国内外市场商业化能力也为威森特手术机器人日后的商业化落地提供了保障。派尔特拥有20多年的医疗器械生产和销售经验,销售额国内国际各半,覆盖全球80多个国家和地区。截止2023年12月31日弗若斯特沙利文数据,派尔特医疗在所有国产吻合器生产企业中继续保持第一,销售量占比约15.7%。自2016年至2023年,连续8年保持出口量第一。派尔特广泛深入的销售渠道和客户关系网络为威森特机器人的产品推广和市场渗透提供了有力支持。
威森特机器人具有非常重要的商业化优势,派尔特与众多国内外医院建立了长期稳定的合作关系,拥有广泛的医院覆盖能力,在国内市场进入医院超过1300家,包括400多家三级甲等医院,全球有超过15000名外科医生在使用派尔特产品。直觉外科2023财报显示,直觉外科达芬奇系统的收入构成中,专用耗材占总收入比例已超过60%,强大的手术耗材销售能力是手术机器人成功商业化的重要环节。派尔特多年积累的行业资源和强大的微创外科耗材商业化能力,确保了威森特手术机器人系统能够迅速进入医院并且机器人专用耗材得到广泛应用,短期内提升市场占有率和品牌影响力,成功商业化。
展望未来,短期内,威森特机器人的首要任务是进入临床实验以确保手术机器人的安全性和有效性得到进一步验证,取得相关注册证后合法合规地推向市场。同时,加快生产基地的建设和投产,迅速占领市场份额。长期来看,在厦门国贸控股集团雄厚的资本支持、全球市场的赋能,结合派尔特医疗稳步推进实施的市场化、国际化、证券化的经营战略助力下,威森特机器人计划逐步进入普外科、泌尿外科和胸外科领域,持续进行技术创新,研发更多种类的手术机器人和配套耗材,丰富产品线,满足不同外科手术的需求。在稳固国内市场的基础上,威森特机器人将逐步拓展国际市场,提升品牌的国际影响力和市场份额,致力于成为手术机器人行业领先者。
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