Zhuhai Maidefa Biotechnology Co., Ltd.

1. 东方运嘉1.1类中药创新药拟优先审评2024年2月2日，CDE将北京东方运嘉药业有限公司的1.1类中药新药小儿黄金止咳颗粒拟纳入优先审评品种，拟优先审评的理由为“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”。该药物的适应症为清肺化痰，宣肺止咳。用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证，症见咳嗽，咯痰，痰黄或黄白相兼、或痰粘稠，咽喉不利，口渴，或大便干燥，舌红苔薄黄或黄腻；儿童急性气管-支气管炎咳嗽见上述证候者。2. “硅羿科技”完成新一轮融资，融资金额近亿元2024年2月4日，35斗获悉，硅羿科技近日宣布完成新一轮融资，融资金额近亿元。硅羿科技于2017年10月11日成立于张江科学城，是中国RNA技术创新应用的头部企业。公司先后获得科技型中小企业、上海市创新性型中小企业和上海市高新技术企业等荣誉称号。据了解，公司以核酸技术、合成生物学技术和纳米材料技术为底层技术，主研RNA纳米生物制剂，创制新型农用、医用、民用的绿色防控产品，为全健康（One-Health）领域提供解决方案。当前，公司主研产品RNA生物农药被誉为农化领域的“第三次革命”，因其具有缓释高效、精准靶向、无毒无残留等特点，已经成为国际龙头农化企业重点布局的颠覆性产品方向。2023年以来，硅羿科技先后获得厚实资本、中肃资本、传化生科、西湖光子、启明创投等机构投资，融资金额近亿元。此前，硅羿科技也于2020年获得了清控金信和途泰资产的投资。3. 麦得发完成数千万元A+轮融资，用于PHA上下游管线持续研发等近日，珠海麦得发生物科技股份有限公司完成数千万元人民币A+轮融资，本轮融资由华发集团旗下投资平台领投，太平创新、摩天石跟投。本次募集资金将主要用于PHA上下游管线持续研发、生产产线扩大建设、市场推广及团队建设。4. 爱德华生命科学宣布三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市近日，爱德华生命科学宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市，这是FDA批准的第一款经导管三尖瓣置换的产品。EVOQUE适用于治疗经导管治疗的三尖瓣反流（TR）患者，改善有严重症状患者的健康状况。5. 医疗技术公司BD宣布启动针对一种快速现场分子诊断仪器和一种用于检测性传播感染疾病沙眼衣原体（CT）和淋病奈瑟菌（GC）的试剂的临床试验2024年2月3日，医疗技术公司BD周四宣布，已开始针对一种快速现场分子诊断仪器和一种用于检测性传播感染疾病沙眼衣原体（CT）和淋病奈瑟菌（GC）的试剂的临床试验。高管们表示，他们预计今年晚些时候将该系统提交给美国食品药品监督管理局进行510（k）许可和CLIA豁免。该系统被称为BD Elience分子POCT平台，填补了公司成功的分子检测业务中的一项空白，该业务迄今为止主要包括中至高通量的实验室仪器，如BD Max、BD Viper LT和BD Cor。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

陈国强教授开发的技术已经在合成生物学产业中得以应用，《人民日报》曾评价：“在合成生物学和‘下一代工业生物技术’制造PHA生物塑料的道路上，陈国强团队使我国处于世界领先的水平。” 国际代谢工程学会（IMES）在其官方平台（）上重磅宣布，将2023年度国际代谢工程奖（IMES Award）授予中国学者、清华大学生命科学学院、化工系教授、合成与系统生物学中心主任陈国强，以表彰他通过开发利用嗜盐菌和“下一代工业生物技术（NGIB）”对全球代谢工程领域所做出的卓越贡献。 国际代谢工程奖由代谢工程领域的国际权威学术组织国际代谢工程学会发起，每两年授予一位在代谢工程领域做出卓越贡献的研究人员，并在其和美国化学工程师协会（AIChE）共同举办的国际代谢工程大会（Metabolic Engineering Conference）上颁奖。2023年的第15届国际代谢工程大会将于6月11日至15日在新加坡举行，届时陈国强教授也将出席大会，并向全球学者介绍下一代工业生物技术（NGIB）在生物制造领域的最新进展。 IMES在官方网站上的展示 陈国强教授成为首位获得IMES Award的中国科学家 自2000年国际代谢工程奖正式颁发以来，获奖者均来自海外，陈国强是首位获得该奖项的中国科学家。此前获得国际代谢工程奖的科学家包括生物化学工程先驱James E. Bailey、合成生物学领域权威Jay Keasling、以及多位美国工程院院士等顶尖科学家。 历届IMES Award获奖者 国际代谢工程奖评选委员会主席Sang Yup Lee教授表示：陈国强教授一直致力用合成生物学的方式对嗜盐菌进行研究开发，以进行生产多种PHA和其他小分子化合物，对代谢工程领域做出了突出的贡献。目前，工程极端微生物和‘下一代工业生物技术’的概念已被广泛采用并应用于化合物的开放生产，陈国强教授获得国际代谢工程奖实至名归。 陈国强教授长期从事“生物合成PHA材料及其下一代工业生物技术”的研究，他在国际学术期刊如 Chemical Reviews、Chemical Society Reviews、Science、Advanced Materials、Advanced Science、Nucleic Acids Research、Nature Communications、Trends in Biotechnology、Biomaterials、Metabolic Engineering 和 Current Opinions in Biotechnology 等上共发表微生物技术和生物材料相关论文380多篇，Web of Sciences记录论文被引用两万五千多次（H指数为77）（Google Scholar引用六万多次，H指数100）。陈国强教授已经获得授权专利50多项，以及50个公开专利。 NGIB将为生物制造领域带来颠覆性变革 2005年，陈国强教授和科研团队在位于世界最酷热、最干燥的地区之一、盐浓度达200克/升的中国新疆艾丁湖筛选出适应力最强的工业微生物菌株——嗜盐菌Halomonas，利用合成生物学和代谢工程学方法，通过DBTL（设计-构建-测试-学习）体系重新编辑嗜盐菌的基因，改造出适应能力更强、生长速度更快的菌株，成功开发了下一代工业生物技术（NGIB），覆盖了理论、模型、分子操作、实验室培养技术、中试技术及工业生产技术，以及部分产品的应用等。 相比于利用传统微生物底盘的工业生物技术（CIB），如大肠杆菌等，基于嗜盐菌的NGIB无需灭菌，生产过程可以开放和连续化，降低了能源和淡水消耗，并且降低了生物制造的复杂性和设备的制造成本，使生物制造产品竞争性得到增强。陈国强教授团队预测，NGIB能够将传统生物制造的能耗降低50%以上，并大幅提高生产效率。 陈国强教授前期利用传统的微生物底盘对PHA材料进行过大规模的生产，发现了染菌问题很难解决，进而对嗜盐菌进行多年年的代谢工程以及合成生物学改造，以令其更适用于大规模生物制造。包括重构Halomonas底盘细胞底物代谢途径，使能利用多种底物，启动子工程和血红蛋白的配置以及新型发转搅拌发酵罐，使利用氧气效率大幅提升；重编群体效应代谢通路、形态学工程，改变变细菌的生长方式、改造嗜盐菌的表面电荷，使细菌自凝絮，有利于连续发酵和菌分离；开放式的发酵减少了工艺流程和设备的复杂性等，目前该菌株已连续超过20代迭代。 合成生物学改造的嗜盐菌体系，也成功实现了各种生物及化学品的成功生产，括PHB、P34HB、P34HBHV、PHBHHX、PHB5HV、P3HP3HB等多种PHA材料，此外，还可用于生产戊二胺、四氢密呢、肌醇、氨基酸、3-轻基丙酸等产品。目前获得的各种PHA材料正在开发用于医疗组织工程、功能材料、薄膜、纤维以及3D打印。PHA材料的降解产物3-轻基丁酸及其衍生物也用于研究治疗骨质疏松和老年痴呆等。 不仅如此，在非粮碳源的利用上，陈国强教授也屡屡斩获突破。经过改造后的嗜盐细菌，还可以利用秸秆糖、餐厨废料、废糖蜜、废工业乙酸等原料，来合成PHA材料，为农业废弃秸秆的高值利用储备了先进技术，实现非粮碳源生产。 目前，陈国强教授开发的技术已经在合成生物学产业中得以应用，《人民日报》曾评价：“在合成生物学和‘下一代工业生物技术’制造PHA生物塑料的道路上，陈国强团队使我国处于世界领先的水平。”