Nanjing KangZhou Medical Technology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSS2500093 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501005 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500998 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500997 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500996 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500993 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500992 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500986 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500985 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500984 注射用MFS-16 成都麻沸散医药科技有限公司 1 CXHL2500977 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2500976 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500975 AP-L1898胶囊 苏州君境生物医药科技有限公司 1 CXHL2500988 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500983 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500982 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500981 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500980 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500979 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500978 HL016 辉粒药业(苏州)有限公司 2.2 CXHL2500974 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500991 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500990 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500989 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500994 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 吉林天衡药业有限公司 2.4 CXHL2500987 SHR-9539注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500793 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500792 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500791 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500790 SK-NK注射液 赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500789 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(北京)生物制药有限责任公司 1 CXSL2500794 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500786 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500785 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500778 注射用HMPL-A251 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2500784 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2500783 AWT020注射用无菌粉末 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500782 注射用JS212 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500780 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500779 PLB-002 普灵生物医药(深圳)有限公司 1 CXSL2500777 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500776 CM383(SC)注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500775 SHR-A1811(sc)注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1 CXSL2500781 塔戈利单抗注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500788 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503404 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503403 间苯三酚口崩片 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 3 CYHS2503396 硫酸奈替米星注射液 福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2503394 克林霉素磷酸酯凝胶 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503392 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503391 甲磺酸酚妥拉明注射液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503386 异维A酸软胶囊 弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2503385 盐酸维拉帕米注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2503384 氨溴特罗口服溶液 河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503383 氯化钾口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503376 盐酸溴己新口服溶液 大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2503374 盐酸利多卡因凝胶 北京中泰邦医药科技有限公司 3 CYHS2503390 拉考沙胺颗粒 海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2503370 洛索洛芬钠口服溶液 北京沃邦医药科技有限公司 3 CYHS2503369 盐酸利多卡因眼用凝胶 上海昊海生物科技股份有限公司 3 CYHS2503367 洛索洛芬钠口服溶液 湖南欧拉医药科技有限公司 3 CYHS2503366 生理氯化钠溶液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503357 生理氯化钠溶液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503355 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 天津生物化学制药有限公司 3 CYHS2503354 富马酸酮替芬口服溶液 江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503352 地塞米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503343 地塞米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503342 氯化钙注射液 湖北天圣药业有限公司 3 CYHS2503339 盐酸溴己新口服溶液 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2503336 顺铂注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503331 醋酸钠林格葡萄糖注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503321 环磷酰胺胶囊 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2503320 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503318 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503317 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 广州大光制药有限公司 3 CYHS2503314 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503325 乌帕替尼缓释片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2503402 环硅酸锆钠散 阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503401 环硅酸锆钠散 阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503400 腺苷注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2503399 左卡尼汀注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503398 左卡尼汀注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503397 艾拉莫德片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503395 非奈利酮片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503393 腺苷注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2503388 比索洛尔氨氯地平片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2503387 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503382 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503381 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503380 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503379 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503378 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503377 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 康普药业股份有限公司 4 CYHS2503375 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503373 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503372 阿哌沙班片 天方药业有限公司 4 CYHS2503371 注射用盐酸地尔硫䓬 广东君康药业有限公司 4 CYHS2503389 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2503368 乌帕替尼缓释片 平光制药股份有限公司 4 CYHS2503365 比拉斯汀片 方泰达生物医药科技有限公司 4 CYHS2503364 氯吡格雷阿司匹林片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2503363 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503358 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503356 伊布替尼胶囊 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2503353 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2503351 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503350 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503349 双醋瑞因胶囊 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503348 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503347 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503346 达格列净二甲双胍缓释片 (I) 青岛黄海制药有限责任公司 4 CYHS2503344 卡前列素氨丁三醇注射液 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2503341 利那洛肽胶囊 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503362 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503361 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503360 沙库巴曲缬沙坦钠片 南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503359 甲苯磺酸艾多沙班片 山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503338 甲苯磺酸艾多沙班片 山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503337 甲氨蝶呤注射液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503335 甲氨蝶呤注射液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503334 非奈利酮片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503333 非奈利酮片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503332 硫酸氨基葡萄糖胶囊 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503330 枸橼酸西地那非片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503329 枸橼酸西地那非片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503328 钆布醇注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503327 钆布醇注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503326 盐酸米诺环素胶囊 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503324 盐酸米诺环素胶囊 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503323 硫酸氨基葡萄糖胶囊 河南羚锐制药股份有限公司 4 CYHS2503322 夫西地酸乳膏 北京普祺医药科技股份有限公司 4 CYHS2503319 比拉斯汀片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503340 瑞维那新吸入溶液 江苏长泰药业股份有限公司 4 CYHS2503345 苯磺酸左氨氯地平片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503316 苯磺酸左氨氯地平片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503315 替比培南匹伏酯颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHL2500165 盐酸达克罗宁局部溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 克霉唑阴道乳膏 广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHL2500164 帕博利珠单抗注射液 上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2500787 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 盐酸醋克利定滴眼液 LENZ Therapeutics, Inc. 5.1 JXHS2500097 Insulin Efsitora Alfa 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSS2500123 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500276 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500269 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500268 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500267 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500266 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500265 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500264 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500263 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500282 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500281 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500283 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500270 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2500173 FPI-2053 AstraZeneca AB 1 JXSL2500172 [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB 1 JXSL2500171 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 止咳橘红颗粒 康芝药业股份有限公司 2.3 CXZL2500076 椒七止痛凝胶贴膏 湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 开心散 国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月29日，据NMPA官网最新公示 ，扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类报产的醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元。 截图来源：NMPA 醋酸加尼瑞克原研厂家为欧加农（从默沙东分拆而来）。是辅助生殖领域的降调药。作为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，专为在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。在原研和正大天晴共同推动下，国内院内市场销售快速增长。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元，同比增长达9.50%。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库 除原研（欧加农），国内市场还有正大天晴、南京康舟医药、深圳翰宇药业、齐鲁制药4家药企的醋酸加尼瑞克注射液已获批上市，扬子江药业集团江苏紫龙药业为该产品国产第5家。 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品批文数据库 目前，在仿制药布局方面醋酸加尼瑞克注射液有辰欣药业、湖南科伦制药等6家药企提交了4类仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 2024年至今，扬子江药业集团江苏紫龙药业有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷酸特地唑胺片、醋酸加尼瑞克注射液3个品种获批并过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

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Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300005巴瑞替尼片Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300006BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400030Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400026Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400025Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400024SGN-B6ASeagen Inc.1JXSL2400043Livmoniplimab 注射液AbbVie Inc.1JXSL2400035Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2400031Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400030Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400040Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400039Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400038Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400037Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400036注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400034中药相关申请无注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；