Sichuan Xieli Pharmaceutical Co. Ltd.

转自：国家市场监管总局 编辑：水晶近日，据国家市场监管总局消息，2025年上半年医药领域反垄断执法，7家医药企业被罚没款5.78亿元。3家医药企业，罚没款合计2.23亿元：上海信谊联合、河南润弘、成都汇信3家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格，涨幅达11倍至21倍。今年3月，上海市市场监管局根据市场监管总局指定管辖，依法对上海信谊联合等3家医药企业作出行政处罚，责令停止违法行为，没收违法所得并处罚款合计2.23亿元，对相关人员处50万元罚款，首次追究达成垄断协议的个人责任。4家企业，罚没合计款3.55亿元：无独有偶，津药药业、浙江仙琚、江苏联环、西安国康瑞金联合将地塞米松磷酸钠原料药销售价格从8000元/公斤推高到1.3万元/公斤。今年6月份，天津市市场监管委根据市场监管总局指定管辖，依法对自然人郭某某组织津药药业等4家医药企业达成并实施垄断协议作出行政处罚，对4家企业没收违法所得并处罚款合计3.55亿元，对企业相关人员分别处罚款60万元；对组织者郭某某处顶格罚款500万元，首次追究垄断协议组织者的法律责任。党的二十届三中全会对强化反垄断、加快构建全国统一大市场作出重要部署。今年上半年，市场监管部门紧紧围绕“讲政治、强监管、促发展、保安全”工作总思路，以全国统一大市场建设为重点，加强反垄断监管执法，切实维护公平竞争市场秩序。垄断案件“处罚到人”有力震慑医药领域市场垄断行为，依法对谷歌等公司立案调查维护国际市场公平竞争，出指南、办讲堂助力经营主体“加速跑”……翻开上半年反垄断监管执法工作成绩单，亮点清晰可见。一项项监管为民举措出台，充分彰显以人民为中心的发展思想；一次次反垄断监管执法行动，助力加快构建全国统一大市场，让经营主体创新无忧；一件件重大典型垄断案件查办，传递出以更大力度维护公平竞争的鲜明信号。加大执法力度纠治医药垄断顽疾民之所望，健康为要。病有所医是老百姓基本的需求，而医药领域垄断行为严重损害市场公平竞争秩序和消费者利益，社会各方反映强烈。翻开上海信谊联合、河南润弘、成都汇信横向垄断协议案的行政处罚决定书可知，3家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格，涨幅达11倍至21倍。无独有偶，津药药业、浙江仙琚、江苏联环、西安国康瑞金联合将地塞米松磷酸钠原料药销售价格从8000元/公斤推高到1.3万元/公斤。今年3月，上海市市场监管局根据市场监管总局指定管辖，依法对上海信谊联合等3家医药企业作出行政处罚，责令停止违法行为，没收违法所得并处罚款合计2.23亿元，对相关人员处50万元罚款，首次追究达成垄断协议的个人责任。3个月后，天津市市场监管委根据市场监管总局指定管辖，依法对自然人郭某某组织津药药业等4家医药企业达成并实施垄断协议作出行政处罚，对4家企业没收违法所得并处罚款合计3.55亿元，对企业相关人员分别处罚款60万元；对组织者郭某某处顶格罚款500万元，首次追究垄断协议组织者的法律责任。“追究作为垄断协议组织者的自然人责任，具有重要的制度意义及功能价值。”南开大学竞争法研究中心主任、法学院副院长陈兵认为，在一些以合谋、操纵、串通为特征的垄断协议中，组织者或实质推动者往往借助隐蔽身份规避法律追责，通过追究自然人责任，实现了对幕后操纵行为的精准打击，增强了法律的穿透力和震慑力。“小小一粒药，牵动大民生。”在中国法学会经济法学研究会副会长王先林看来，追究达成垄断协议的个人责任，既体现了常态化监管下经营者加强反垄断合规的重要性，也警示经营者的法定代表人、主要负责人和直接责任人员避免踩踏反垄断法红线，共同维护公平竞争的市场秩序。执法是最好的普法。一件件医药垄断案件的有力查办，极大震慑了违法经营者。上海信谊联合方面称，已深刻认识到垄断行为对行业生态及企业可持续发展的负面影响，并采取相关举措：“健全制度体系，深化合规培训；全面排查风险，强化合规机制；优化运营模式，加大创新投入，着力构建具有核心竞争力的可持续发展格局。”津药药业在公告中表示，将“健全反垄断合规体系，将反垄断合规制度嵌入到日常流程中；开展合规自查并对业务环节进行优化调整；开展反垄断合规培训，持续强化全员反垄断合规意识”。国务院反垄断反不正当竞争委员会于今年1月23日印发《关于药品领域的反垄断指南》，明确药品领域反垄断执法的基本原则，细化垄断行为分析思路和认定因素，构建事前事中事后全链条监管体系，为药品领域公平竞争治理建立长效机制。维护公平竞争破解市场垄断乱象习近平总书记指出，构建新发展格局，迫切需要加快建设高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场，建立全国统一的市场制度规则，促进商品要素资源在更大范围内畅通流动。近年来，一批市场垄断问题得到治理，但自然垄断企业滥用市场支配地位向上下游延伸，经营者达成实施垄断协议等问题依然屡见不鲜，不仅破坏市场机制作用，也损害了广大中小经营者和消费者利益。在安徽省市场监管局查处的当涂县首创水务有限公司滥用市场支配地位案中，违法行为尤为典型：当事人在取得城市供水特许经营权后，要求房地产开发企业必须按照当事人制定的流程办理报装，新建住宅小区供水工程只有交由当事人或其指定的施工公司施工，才能顺利接通供水。安徽省市场监管局对当事人没收违法所得并处罚款合计98.60万元。有些企业不仅实施垄断行为，还暴力阻碍反垄断调查，抢夺销毁证据……查看四川协力公司等7名当事人拒绝、阻碍反垄断调查案的行政处罚决定书，当事人性质恶劣的违法行为触目惊心。对侵害群众利益的行为绝不姑息，对暴力抗拒执法调查、严重阻碍执法的行为必须严惩。江苏省市场监管局依法对四川协力公司处279.07万元罚款，相关人员因拒绝、阻碍反垄断调查分别领到20万元至40万元不等的罚单，被公安机关行政拘留或行政警告。不止如此。黑龙江省市场监管局查处大庆市机动车检测行业协会组织31家机动车检测机构达成并实施垄断协议案，山东省市场监管局查处潍坊中源滥用市场支配地位案，广西壮族自治区市场监管局对2起殡仪馆滥用市场支配地位行为立案调查……一件件重点领域垄断案件的有力查办，是市场监管部门强化反垄断执法的生动实践。在关键时出手，于要紧处发力。紧盯市场垄断堵点难点和人民群众急难愁盼，市场监管部门高擎反垄断利剑，连续第三年开展民生领域反垄断执法专项行动，聚焦医药、公用事业、殡葬、行业协会等六大重点领域强化反垄断监管执法，大力纠治市场垄断乱象，有效维护经营者和消费者权益，亮出真招实招硬招营造公平竞争环境，用心用情用力为广大经营主体排忧解难。今年上半年，市场监管部门立案调查垄断协议和滥用市场支配地位案件11件，对6件垄断协议案件、2件滥用市场支配地位案件和1件拒绝、阻碍反垄断调查案件作出行政处罚决定，罚没款合计6.32亿元。夯实法治之基厚植营商沃土营造市场化、法治化、国际化一流营商环境是发展所需，更是企业所盼、民心所向。今年2月，市场监管总局依法对谷歌公司涉嫌违反反垄断法立案调查。清华大学法学院教授张晨颖认为，加强对跨国垄断行为监管执法，有利于推动构建更加公平合理的国际市场竞争秩序，保障我国企业更好参与国际市场竞争合作，为产业创新发展和全球经济注入新的发展动力。以公正监管护航创新发展，市场监管总局持续推进平台经济反垄断常态化监管，加大执法办案力度，增强穿透式监管能力，依法约谈有关平台企业，及时处置涉嫌垄断问题。开展平台经济重点领域市场竞争状况评估，推进美团垄断案整改总体评估，指导知网提升整改质效，促进平台经济健康发展。充分释放市场供给和需求潜力，还需要更好发挥法治固根本、稳预期、利长远的保障作用。垄断协议的安全港制度关系纵向垄断协议分析框架和认定结论，也涉及经营主体的合规预期和合法权益。目前市场监管总局正在推动修订《禁止垄断协议规定》，细化安全港制度具体适用标准和条件，增强经营主体的合规确定性，推动与国际规则接轨。市场监管总局还在研究制定关于公用事业领域的反垄断指南、互联网平台反垄断合规指引等，为经营者和执法机构提供清晰准确的指引。优化营商环境，离不开公平竞争的市场文化。为进一步营造稳定可预期的发展环境，市场监管部门在强化反垄断监管执法的同时，坚持以案释法、以案促治，加强公平竞争宣传倡导，推进反垄断合规建设，提振经营主体发展信心。今年上半年，市场监管总局召开公用事业领域反垄断合规指导会，推动公用事业领域经营者加强反垄断合规建设。联合北京市市场监管局、浙江省市场监管局等地方市场监管部门和中国城镇供水排水协会等单位，聚焦医药、公用事业、制造业和信息软件业等重点行业，举办5期反垄断合规讲堂，3000余家企业和行业协会参加，通过反垄断合规宣讲促进行业规范健康发展。参加活动的企业代表纷纷表示，讲堂深入解读反垄断法律制度规则，结合行业真实案例细致分析违法行为后果，具有很强的针对性和指导性。今年是“十四五”规划收官之年。新征程上，市场监管部门将紧紧围绕加快建设全国统一大市场，统筹效率和公平、活力和秩序、发展和安全，持续深化重点领域公平竞争治理，提升反垄断法治监管、信用监管、智慧监管水平，切实维护市场公平竞争秩序，充分激发企业内生动力和创新活力，更好服务经济社会高质量发展，为确保我国经济航船乘风破浪、行稳致远贡献市场监管力量。

端午假期没有影响医疗反腐。5月31日，四川省卫健委针对近期“某药企涉嫌向医生输送商业贿赂的举报信”，发布了调查处理进展情况通报。经调查核实，举报信涉及医疗机构人员共125人，其中6人信息重复，1人信息不实，实际涉及118人，分布在36家医疗机构。其中，59人参与了病例收集、科普项目等活动，违规收取费用11.66万元；50人正常参与学术活动授课获得合理劳务报酬4.66万元；9人参加相关活动未收取费用。目前，所涉医务人员违规收取的费用，已全部清缴。同日，江西“廉洁抚州”微信公众号发布消息，崇仁县人民医院党委书记邹凯涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受崇仁县纪委监委纪律审查和监察调查。邹凯曾任崇仁县人民医院院长，2020年任崇仁县人民医院党委书记。此前，崇仁县人民医院原院长裴森茂被查。本周，国内创新药大爆发，十一款创新药同日获批上市，涉及恒瑞医药三款，复星医药两款，迈威生物、特宝生物、百济神州、泽璟制药、海创药业各一款。涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新药研发技术领域，覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域，此外还涉及罕见病用药和儿童用药。健识局整理更多热点新闻如下：重磅政策一览1、国家医保局首次查处异地医保结算问题5月28日，国家医保局公众号发布《2025年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》提到，对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行筛查分析发现，部分药师姓名出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况。根据《公告》，上述情况共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。国家医保局表示，将不定期对定点零售药店药师配备及在岗履职情况、医保基金使用情况等进行监督检查。2、医保监管升级5月23日，国家医保局发布了第一批智能监管“两库”规则和知识点，医院用药全面进入数字化监管时代，首批受影响药品名单出炉。公告显示，作为第一批落地规则包括5大类，受影响包括药品和医疗服务，其中药品主要是性别区分使用、儿童专用药和仅限儿童专用。虽然只有这两个简单规则，但受影响的药品数量已经颇为巨大，其中，和药品性别区分使用相关的药品有6472个药品，儿童专用药4370个、仅限于儿童使用的药品数量为28个。3、外企原研药恢复进口，曾被停采三年5 月 22 日，上海药事所发布《关于恢复 UCB Pharma S.A. 的左乙拉西坦注射用浓溶液采购资格的通知》，恢复优时比左乙拉西坦注射用浓溶液采购资格。2022 年 8 月 24 日，优时比制药的左乙拉西坦注射用浓溶液在中国境内被暂停进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理。医药卫生事件1、吉林市卫健委原主任被查5月30日，据吉林省吉林市纪委监委消息：吉林市卫生健康委员会原党组书记、主任刘奇志涉嫌严重违纪违法，目前正接受吉林市纪委监委纪律审查和监察调查。刘奇志，男，汉族，1961年9月出生，中共党员，省委党校研究生学历。曾任吉林省桦甸市政府副市长、永吉县政府副县长、吉林市人民检察院纪检组长、吉林市政府副秘书长等职。2017年1月，刘奇志吉林市卫生和计划生育委员会主任，2019年3月后任吉林市卫生健康委员会党委书记、主任、吉林市中医药管理局局长，2021年卸任，至此番被查。2、石药集团预计50亿美元BD5月30日，石药集团发布公告，目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商。这些交易主要涉及集团若干产品，其中包括EGFR-ADC以及技术平台开发的其他药品。在开发、生产及商业化方面，这些产品将进行授权及合作。对于每项潜在交易，可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。3、暴力抗法，一药企被罚439万元2025年5月23日，四川协力制药等七名当事人由于拒绝、阻碍反垄断调查，合计被罚439万余元。2022年底疫情防控政策调整期间，国内原料药被不法企业控制，导致大量防疫急需药品供应紧张，造成不良的社会影响。2023年5月31日，江苏省对四川协力进行反垄断调查。在调查过程中，该企业上演极端抗法行为：员工为掩护相关人员离开，强行夹伤执法人员手部；多名员工冲进会议室抢夺执法笔记本电脑，在推搡搂抱中将电脑扔出六楼窗口，致设备损毁、数据灭失；现场组织人员转移证据，通过暴力手段阻断正常调查流程。4、甘李药业任命新董事长5月30日，甘李药业发布公告，陈伟博士为公司董事长兼CEO，统筹全公司战略发展和管理。 创始人甘忠如博士仍旧以董事身份持续对公司未来发展给予战略指导。陈伟毕业于哈尔滨医科大学，2019年加入甘李药业，担任药理毒理部和代谢性疾病新药研发实验室执行总监；2021年7月至今担任研发副总经理；2021年9月至今，担任甘李药业股份有限公司董事。2024年2月至今，担任甘李药业股份有限公司副总经理。5、誉衡药业代理进口一类降脂药5月27日，誉衡药业发布公告，与兴和制药就佩玛贝特片签订共同推广协议，将于2025年6月1日至2027年12月31日期限内，负责在协议约定区域内推广佩玛贝特片，兴和制药将按照协议约定向誉衡药业支付服务费及推广支持费。佩玛贝特片是全球首个新型高选择性 PPARα调节剂，能降低血浆甘油三酯水平、提升高密度脂蛋白胆固醇水平。2017年7月，佩玛贝特片在日本获批上市。2025年4月，在国内获批上市。6、业绩不达标，迈瑞医疗员工激励泡汤5月26日，迈瑞医疗发布《关于2022年员工持股计划第三批股份锁定期届满的提示性公告》。2022年员工持股计划第三批股份的锁定期于2025年5月25日届满，但由于未达成公司层面的业绩考核目标，该批股份将全部不得解锁，全部由员工持股计划管理委员会收回处理。2022年员工持股计划第三批90万股（原计划共305万股）因业绩未达标被强制收回，按当前股价228.31元/股计算，对应市值约1.5亿元。一周药械盘点1、两款国产CDK4/6抑制剂获批上市5月29日，据NMPA官网显示，复星医药子公司奥鸿药业和嘉和生物的两款CDK4/6抑制剂获批上市。复星医药的伏维西利胶囊被批准用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展HR+/HER2-的复发或转移性成年乳腺癌患者。嘉和生物的来罗西利片被批准用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。2、恒瑞医药三款创新药同日上市5月29日，恒瑞医药3款创新药同步获批上市：罗拉匹坦帕洛诺司琼，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自研的HER2 ADC，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移NSCLC成人患者；苹果酸法米替尼，获批与卡瑞利珠单抗联合，用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。3、泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市5月29日，据NMPA官网，泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。4、默沙东/第一三共撤回HER3 ADC上市申请5月29日，默沙东与第一三共宣布，自愿撤回HER3 ADC药物HER3-DXd在美国寻求加速批准的生物制品许可申请。此前申报上市的决定是基于II期HERTHENA-Lung01试验结果，而撤回的决定是基于确证性III期HERTHENA-Lung02试验的总生存期（OS）结果未达到统计学显著性，以及与FDA的讨论。撰稿 | 方涛之编辑 | 江芸 贾亭运营 | 晨曦插图 | 视觉中国龙舟竞渡，潮涌端午，健识局祝您岁岁常安康！医药反腐，从来没有“功过相抵”曾拿下医药圈最高融资额，“核药第一股”抢滩港交所

原料药产业风云变幻，万人共谋长远发展！不容错过，扫码免费参会↓（行政处罚决定书。 江苏省市场监督管理局官网/截图）强行搂抱、推搡执法人员，把电脑从6楼扔到楼下，转移销毁电脑……近日，江苏省市场监督管理局公示了一起性质恶劣、暴力抗拒原料药反垄断调查的行政处罚案件。涉嫌参与某原料药垄断问题，并且抗拒执法调查，四川协力制药股份有限公司（以下简称“四川协力制药”）被处罚279万元。另外，四川协力制药法定代表人张强被处罚40万元，员工万东被处罚40万元，员工殷继荣被处罚20万元，四川迪菲特药业有限公司（以下简称“四川迪菲特”）员工王森被处罚20万元，员工贾永亮被处罚20万元，员工付聪被处罚20万元。以上罚款合计为439万元。四川协力制药是一家原料药企业，成立于1992年，四川迪菲特成立于1979年，两家公司合署办公，股东均相同，法定代表人均为张强。据官网信息，四川协力制药总部位于四川成都彭州，是一家原料药和中间体生产商，产品主要出口欧盟、东欧、南美、东南亚等近50个国家和地区，是全球知名原料药供应商。行政处罚决定书显示，2022年年底，在疫情防控政策调整期间，国内某原料药被不法企业控制，导致大量防疫急需药品供应紧张，造成不良社会影响。2023年5月31日和11月30日，江苏省市场监督管理局两次对四川协力制药进行反垄断调查。2023年11月30日9时50分左右，江苏省市场监督管理局调查组在四川省市场监督管理局执法人员陪同下开展调查。10时17分左右，执法人员要求当事人（即四川协力制药）员工万东、胡某静到场配合调查，该公司法定代表人张强谎称万东、胡某静于前一天前往江苏无锡出差，不在现场。经查，在执法人员要求相关人员到场配合调查的时间节点前后，万东、胡某静在当事人成都办公地多次出现。期间，执法人员一直在现场进行调查。10时30分左右，在已知调查组调查目的和要求且被调查组再三要求不要离开、留在现场配合调查的情况下，张强拒不配合、以有事为由强行离开，导致调查无法正常进行。相关人员为掩护其离开强行阻拦执法人员，导致执法人员手部被夹伤。11时25分左右，当事人员工万东召集殷继荣和四川迪菲特员工王森、贾永亮等一起强行冲进调查组使用的会议室，暴力抢夺执法人员准备检查的笔记本电脑。在执法人员制止时，上述人员强行搂抱、推搡执法人员，阻挠正常执法。万东趁机将抢到的电脑扔向走廊远端，四川迪菲特员工付聪迅即拾起，跑到走廊尽头后交给殷继荣，殷继荣随后将电脑从六楼窗口扔到楼下，致使电脑被转移销毁。17时32分左右，执法人员询问当事人员工万东上午是否在现场，万东回答不在，去拜访客户了。执法人员追问其去向，万东谎称刚从无锡回来。2024年3月，成都市公安局高新技术产业开发区分局对相关人员给予行政拘留的行政处罚。2022年，四川协力制药销售额为3.49亿元。江苏省市场监督管理局认为，当事人蔑视国家法律权威，对本机关依法开展的调查不予配合，暴力抗拒执法调查，严重阻碍执法工作的正常进行，性质恶劣、情节严重、影响极坏。江苏省市场监督管理局对四川协力制药处以2022年销售额0.8%的罚款279万元，另外还对6名相关人员罚款160万元。合计罚款439万元。针对该案件具体涉及的是什么原料药以及最终是否证实存在原料药垄断问题，记者联系了四川协力制药方面，但未获得答复。原料药产业风云变幻，一年一度的万人级别盛会！现场权威解读政策、市场、技术，稳根基、谋长远发展！↓扫码查看议程↓