Qingdao No-Antibiotics Biotechnology Co., Ltd.

药品名称 新兽药注册证书号 公告号 研制单位 牛支原体灭活疫苗（CO株） （2025）新兽药证字3号 871 北京生泰尔科技股份有限公司 北京华夏兴洋生物科技有限公司 生泰尔科技有限公司（内蒙古） 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（I群，4型）三联灭活疫苗（N7a株+HF株+Fiber-2蛋白） （2025）新兽药证字5号 871 普莱柯生物工程股份有限公司 洛阳惠中生物技术有限公司 猪圆环病毒2型灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株）（PorcineCircovirusType2Vaccine,Inactivated）（RecombinantBaculovirusStrainBacPCV2-Orf2） （2025）外兽药证字02号 872 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.） 布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型） （2025）新兽药证字10号 882 内蒙古华希生物科技有限公司 金宇保灵生物药品有限公司 青海生物药品厂有限公司 猪流行性腹泻灭活疫苗（SM98P株）（PorcineEpidemicDiarrheaVaccine,Inactivated（SM98Pstrain）） （2025）外兽药证字04号 884 科微范株式会社 牛支原体活疫苗（HB150株） （2025）新兽药证字11号 886 华中农业大学 金宇保灵生物药品有限公司 武汉科前生物股份有限公司 吉林正业生物制品股份有限公司 禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒 （2025）新兽药证字12号 886 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 哈尔滨国生生物科技股份有限公司 哈尔滨维科生物技术有限公司 浙江东方基因生物制品股份有限公司 猪伪狂犬病灭活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株） （2025）新兽药证字13号 886 浙江大学 杭州佑本动物疫苗有限公司 成都史纪生物制药有限公司 鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株） （2025）新兽药证字14号 886 北京生泰尔科技股份有限公司 北京市农林科学院 北京华夏兴洋生物科技有限公司 水貂犬瘟热活疫苗（CDV01/23株） （2025）新兽药证字15号 886 吉林和元生物工程股份有限公司 吉林省牧艾生物科技有限公司 吉林嘉汇生物技术有限公司 昌黎县动物疫病预防控制中心 猪水肿病亚单位疫苗（SwineEdemaDiseaseSubunitVaccine） （2025）外兽药证字05号 890 西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.） 牛口蹄疫病毒O型A型二价病毒样颗粒疫苗 （2025）新兽药证字17号 892 中国农业科学院兰州兽医研究所 华宇生物科技有限公司（腾冲） 中农威特生物科技股份有限公司 天津威特生物医药有限责任公司 华派生物技术股份有限公司（集团） 鸡新城疫传染性支气管炎禽流感（H9亚型）传染性法氏囊病禽腺病毒病（I群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白） （2025）新兽药证字18号 892 普莱柯生物工程股份有限公司 洛阳惠中生物技术有限公司 吉林正业生物制品股份有限公司 鸽新城疫灭活疫苗（P-VI株） （2025）新兽药证字19号 892 扬州大学 中崇信诺生物科技泰州有限公司 广东永顺生物制药股份有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 江西博美莱生物科技有限公司 鸡新城疫禽流感（H9亚型）传染性法氏囊病禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白） （2025）新兽药证字21号 892 普莱柯生物工程股份有限公司 洛阳惠中生物技术有限公司 牛产气荚膜梭菌病灭活疫苗（A型）（CNM0708株） （2025）新兽药证字24号 896 金宇保灵生物药品有限公司 辽宁益康生物股份有限公司 牛支原体灭活疫苗（HM株） （2025）新兽药证字25号 896 天康生物制药有限公司 天康制药股份有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 小反刍兽疫病毒化学发光抗体检测试剂盒 （2025）新兽药证字26号 896 中国农业科学院兰州兽医研究所 中国动物疫病预防控制中心 洛阳现代生物技术研究院有限公司 洛阳莱普生信息科技有限公司 兰州兽研生物科技有限公司 北京亿森宝生物科技有限公司 猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（Cap蛋白+LY1株+4型NC株+5型ZB株） （2025）新兽药证字32号 899 山东滨州沃华生物工程有限公司 广东温氏大华农生物科技有限公司 山东博莱威生物技术研究所 山东华宏生物工程有限公司 鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512G-61株） （2019）外兽药证字54号/中华人民共和国农业农村部公告 第173号 899 诗华动保科技有限公司（杭州） 猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株） （2025）新兽药证字43号 901 武汉科前生物股份有限公司 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（LaSota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株） （2025）新兽药证字44号 901 瑞普生物股份有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 瑞普生物药业有限公司（保定） 广州市华南农大生物药品有限公司 鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型） （2025）新兽药证字45号 901 瑞普生物股份有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 瑞普生物药业有限公司（保定） 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗（CanineDistemper,AdenovirusType2,ParainfluenzaandParvovirusVaccine，ModifiedLiveVirus） （2020）外兽药证字63号 902 硕腾公司美国林肯厂（Zoetis Inc., Lincoln, USA） 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（Clone30株+M41株+BC14株）（NewcastleDisease，InfectiousBronchitisandEggDropSyndromeVaccine，Inactivated（StrainClone30+StrainM41+StrainBC14）） （2020）外兽药证字32号 902 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.） 猪伪狂犬病病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒（BlockingELISATestTechniquefortheDetectionofSpecificAntibodiesofthegEGlycoproteinoftheAujeszky’sDiseaseVirusinPigSerum） （2020）外兽药证字25号 902 西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.） 种鸡新城疫灭活疫苗（LaSota株）（NewcastleDiseaseVaccine，Inactivated（StrainLaSota）） （2020）外兽药证字58号 908 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司（CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.） 狂犬病冻干灭活疫苗（CTN-1株） （2025）新兽药证字47号 909 长春西诺生物科技有限公司 长春卓谊生物股份有限公司 鸡滑液囊支原体灭活疫苗（HN01株） （2025）新兽药证字52号 917 江苏省农业科学院兽医研究所 国药集团扬州威克生物工程有限公司 普莱柯生物工程股份有限公司 兆丰华生物科技有限公司（南京） 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群4型）四联灭活疫苗（A-VII株+LH-4株+rBV17株+rHx株） （2025）新兽药证字53号 917 扬州优邦生物药品有限公司 扬州大学 苏州沃美生物有限公司 惠州华晟生物技术有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 犬血白蛋白 （2025）新兽药证字54号 917 长春西诺生物科技有限公司 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪丁型冠状病毒感染三联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株） （2025）新兽药证字55号 917 华中农业大学 武汉科前生物股份有限公司 猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6株） （2025）新兽药证字60号 920 青岛动保国家工程技术研究中心有限公司 青岛蔚蓝动物保健集团有限公司 河南农业大学 内蒙古华希生物科技有限公司 华威特生物制药有限公司（江苏） 山东省农业科学院畜牧兽医研究所 青岛蔚蓝生物股份有限公司 鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（LaSota株+M41株+BJQ902株+WD株） （2025）新兽药证字61号 920 北京市农林科学院 山东滨州沃华生物工程有限公司 山东华宏生物工程有限公司 武汉科前生物股份有限公司 鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗（LaSota株+M41株+VP2蛋白+AV2311株） （2025）新兽药证字62号 920 山东信得科技股份有限公司 北京信得威特科技有限公司 山东信得动物疫苗有限公司 洛阳惠中生物技术有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）三联灭活疫苗（LaSota株+TA株+LC株） （2025）新兽药证字63号 920 山东省农业科学院家禽研究所 青岛蔚蓝动物保健集团有限公司 山东德利诺生物工程有限公司 青岛动保国家工程技术研究中心有限公司 青岛蔚蓝生物股份有限公司 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（CT130株+HX115株）—仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗（K88+K99+987P） （2025）新兽药证字64号 920 北京生泰尔科技股份有限公司 北京华夏兴洋生物科技有限公司 山东华宏生物工程有限公司 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗（LaSota株+WF株+rHx株） （2025）新兽药证字68号 928 扬州优邦生物药品有限公司 苏州沃美生物有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 肇庆大华农生物药品有限公司 四川农业大学 鸡毒支原体、鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）二联灭活疫苗（GY株+LY株+DY2株+XZ株） （2025）新兽药证字69号 928 山东滨州沃华生物工程有限公司 青岛易邦生物工程有限公司 哈尔滨维科生物技术有限公司 猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（HP-SC-VP2株） （2025）新兽药证字71号 930 华派生物技术股份有限公司（集团） 苏州沃美生物有限公司 猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株） （2025）新兽药证字72号 930 泰州博莱得利生物科技有限公司 中瑞动检生物技术有限公司（北京） 禽腺病毒（I群，4型）灭活疫苗（DN株） （2025）新兽药证字74号 930 贵州福斯特生物科技有限公司 贵州福斯特生物技术研究院 东北农业大学 申联生物医药股份有限公司（上海） 江苏恒丰强生物技术有限公司 天津市中升挑战生物科技有限公司 鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株+SZ160株） （2025）新兽药证字75号 930 中国农业大学 瑞普生物股份有限公司 瑞普生物药业有限公司（保定） 吉林正业生物制品股份有限公司 北京信得威特科技有限公司 普莱柯生物工程股份有限公司 牛副流感病毒3型灭活疫苗（SD0835株） （2025）新兽药证字77号 935 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 哈尔滨维科生物技术有限公司 哈尔滨国生生物科技股份有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽脑脊髓炎四联灭活疫苗（LaSota株+M41株+NE4株+VP1蛋白） （2025）新兽药证字79号 935 青岛易邦生物工程有限公司 禽腺病毒（I群，4型）蛋黄抗体 （2025）新兽药证字80号 935 瑞普生物股份有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 瑞普生物药业有限公司（保定） 猪传染性胸膜肺炎三价灭活疫苗（2型QS株+7型NJ株+12型AH株） （2025）新兽药证字81号 935 安徽农业大学 北京华夏兴洋生物科技有限公司 兆丰华生物科技有限公司（南京） 北京生泰尔科技股份有限公司 安徽东方帝维生物制品股份有限公司 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病五联灭活疫苗（LaSota株+M41株+DZ株+Fiber2蛋白+rVP2蛋白） （2025）新兽药证字84号 936 山东滨州沃华生物工程有限公司 猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（rPP03株） （2025）新兽药证字85号 936 扬州优邦生物药品有限公司 金宇保灵生物药品有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 重组猪促卵泡素Fc融合蛋白 （2025）新兽药证字88号 943 北京伟杰信生物科技有限公司 浙江伟杰信生物科技有限公司 注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白 （2025）新兽药证字89号 943 北京伟杰信生物科技有限公司 浙江伟杰信生物科技有限公司 猪细小病毒血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 （2025）新兽药证字90号 943 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 哈尔滨国生生物科技股份有限公司 重组猫ω-干扰素（冻干型） （2025）新兽药证字98号 949 泰州博莱得利生物科技有限公司 中瑞动检生物技术有限公司（北京） 安徽爱宠生物科技有限公司 重组猫干扰素ω（冻干型） （2025）新兽药证字99号 949 瑞普生物股份有限公司 中科拜克生物药业有限公司（天津） 鸭甲型肝炎活疫苗（3型，SD70株） （2025）新兽药证字100号 949 江苏省农业科学院兽医研究所 福建圣维生物科技有限公司 肇庆大华农生物药品有限公司 兆丰华生物科技有限公司（南京） 猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源） （2025）新兽药证字103号 949 陕西诺威利华生物科技有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 河北科星药业有限公司 青岛诺安百特生物技术有限公司 赣州赫兹生命科学技术有限公司 猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（LN株+4型HB株+5型JX02株） （2025）新兽药证字104号 949 哈药集团生物疫苗有限公司 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗（LaSota株+WJ100株+JH株） （2025）新兽药证字105号 949 扬州大学 国药集团扬州威克生物工程有限公司 猪脾转移因子注射液 （2025）新兽药证字106号 949 派生特生物科技有限公司（福州） 赤峰博恩药业有限公司 福建贝迪药业有限公司 猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养） （2025）新兽药证字109号 953 华中农业大学 武汉科前生物股份有限公司 山西维尔富生物科技有限公司 安徽东方帝维生物制品股份有限公司 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株） （2025）新兽药证字111号 953 瑞普生物股份有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 瑞普生物药业有限公司（保定） 广州市华南农大生物药品有限公司 鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型） （2025）新兽药证字112号 953 哈药集团生物疫苗有限公司 重庆永健生物技术有限责任公司 猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗（708株+60株+64株） （2025）新兽药证字113号 953 普莱柯生物工程股份有限公司 洛阳惠中生物技术有限公司 洛阳惠中动物保健有限公司 河南新正好生物工程有限公司 普莱柯生物技术有限公司（南京） 牛产气荚膜梭菌病（A型）基因工程亚单位疫苗 （2025）新兽药证字116号 957 金宇保灵生物药品有限公司 浙江海隆生物科技股份有限公司 猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HuN-1/2017株，悬浮培养） （2025）新兽药证字117号 957 中牧实业股份有限公司 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白） （2025）新兽药证字118号 957 普莱柯生物工程股份有限公司 洛阳惠中生物技术有限公司 国药集团扬州威克生物工程有限公司 鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病、多杀性巴氏杆菌病三联灭活疫苗（2型BZ株+O78型SG株+A型WF株） （2025）新兽药证字119号 957 山东省农业科学院家禽研究所 山东滨州沃华生物工程有限公司 重庆永健生物技术有限责任公司 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+M41株+cs株+C13株） （2025）新兽药证字121号 961 北京华夏兴洋生物科技有限公司 高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟、猪伪狂犬病三联活疫苗（TJM-F92株+C株+Bartha株-K61株，悬浮培养） （2025）新兽药证字122号 961 华威特生物制药有限公司（江苏） 鸽新城疫灭活疫苗（PN06株） （2025）新兽药证字123号 970 西北农林科技大学 北京华夏兴洋生物科技有限公司 泰州博莱得利生物科技有限公司 豪威生物科技有限公司 北京信得威特科技有限公司 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La （2025）新兽药证字126号 970 山东滨州沃华生物工程有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株） （2025）新兽药证字127号 970 瑞普生物股份有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 瑞普生物药业有限公司（保定） 牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联活疫苗（1型，NMM株+JSM株，悬浮培养） （2025）新兽药证字131号 978 华威特生物制药有限公司（江苏） 猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组杆状病毒RP-1株+RPBS1101a株+4型RPBS0904-11株+5型RPBS0905-3株） （2025）新兽药证字132号 978 瑞普生物股份有限公司天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司瑞普生物药业有限公司（保定） 1 END 1 西安雨田农业科技股份有限公司（以下简称西安雨田）是一家专注中兽药研发、应用和技术服务的“哑铃型”高新技术企业。西安雨田致力于中兽药“产学研”平台的建设，促进传统中兽药在动保行业的应用，服务兽药企业的技术创新。 　　西安雨田以研发平台为中心，向上融合项目立项源头，向下承接生产企业需求。新兽药从项目立项、到药学研究、药理研究、临床试验、注册申报，可一站式完成。在该平台上，学科带头人、专家教授、生产企业等众多具有产品研发基础的项目得以确立，众多研发项目的成果得以转化应用。 雨果数据是西安雨田开创的兽药领域专业数据库。数据库收录了兽药标准、产品、说明书和兽药研发（GLP/GCP）、生产（GMP）、销售（GSP）相关法规；内容涵盖最新批准新兽药（每月更新）、现行兽药典、兽药国家质量标准、地标升国标、兽药质量标准汇编等。数据库具备全面、快捷、方便、智能的特点，是服务动保从业者的专属数据库。 www.xianyutian.com 编辑 | 刘武年 审核 | 杨彦平 版权声明 文章来源：西安雨田 本公众号所刊载的文字、图片及其他素材， 部分来源于网络，如有侵权，请联系我们删除。 邮箱：594539272@qq.com

今年3月6日，以色列噬菌体疗法企业BiomX（纽约证券交易所美国代码：PHGE） 宣布与美国噬菌体企业Adaptive Phage Therapeutics（APT）达成最终合并协议，以创建一家全新的生物技术公司。新公司仍将名为 BiomX，BiomX 公司现有股东将持有合并后公司 55% 的股份，其余 45% 由 APT 的股东持有。根据BiomX公司发布的消息显示，合并后的公司还将通过私募渠道新增融资 5000 万美元，用于推进BX004和BX211这两条经过改造的细菌杀伤病毒管线。根据老虎证券显示，消息公布后，BiomX 股价上涨197.66%。后抗生素时代，噬菌体疗法将成主流相较于近几年行业内时常谈论的细胞疗法、基因疗法、核酸疗法、偶联药物等医药细分领域，文首提到的噬菌体疗法似乎显得不那么火热。其实不然，在畅销书《强菌天敌：一个打败致命超级细菌的真实故事》中就讲述了全美第1位、全球文献第1例，使用静脉注射噬菌体成功救命的案例，让人们见识到了噬菌体疗法背后的巨大应用前景。该书讲述了传染病学家Steffanie Strathdee及其丈夫Tom Patterson在埃及度假的过程中，Tom被确诊感染了鲍氏不动桿菌。由于大多数抗生素都无法治疗这种超级多重抗药性细菌，而Tom体内的细菌对仅余有效的三种抗生素也逐渐产生了耐药性。因此，医生们只能寄希望于将致命细菌限制在囊肿内，借由引流管不断吸出当中的感染液，让Tom依靠自身免疫力解决感染。但幸运之神并未眷顾Tom，直到一天，囊肿内的引流管脱落，细菌流出囊肿，若不迅速解决，Tom必死无疑。心急如焚的Steffanie查遍各种疗法，发现抗生素被广泛使用后，渐渐被人们遗忘的噬菌体疗法。Steffanie了解到噬菌体疗法后，迅速向相关的科研人员求救，并寻求FDA的支持。就这样，学界、海军与政界各方人马快马加鞭合作，在3周时间内找到了匹配的噬菌体，并通过静脉直接流入人体血液循环系统，将Tom从死神的手里拉了回来。噬菌体通过与特定的细菌菌株结合，从而杀死细菌治疗疾病（图源BiomX官网）后抗生素时代，这对夫妇利用噬菌体疗法成功打倒了超级细菌，同时，这也给世人敲响了一记人类滥用抗生素的警钟。书中所涉及的抗生素耐药性（Antibiotics Resistance, ABR），是指细菌对于抗菌药物作用的耐受性。耐药性一旦产生，药物的化疗作用就会明显下降。如果长期应用抗生素，占多数的敏感菌株就会不断被杀灭，耐药菌株则会大量繁殖，代替敏感菌株，而使细菌对该种药物的耐药率不断升高。抗菌素耐药性（Anti-Microbial Resistance, AMR），则是指病原体（细菌、病毒、真菌等）不能被抗生素及其他抗感染药物有效杀死的抵御能力。近几年，这一概念逐渐取代了原先的抗生素耐药性概念，全面涵盖了大部分传染性疾病中的耐药性，因而被各大国际卫生研究组织所采用。对于普通人来说，这些概念也许显得官方且陌生。但早年间大家将阿莫西林、诺氟沙星等抗生素当成万金油使用，近年又提及抗生素就色变的这种两极转变，就是大众滥用抗生素造成耐药性产生的苦果。据“联合国抗菌素耐药性特设机构间协调小组”截至2019年发布的报告显示，全球每年至少有70万人死于耐药菌感染。如果不加以控制，到2050年这一数字将攀升至1000万，与目前每年死于癌症的人数相当，对经济的破坏可与2008—2009年的全球金融危机相提并论。另据世界卫生组织估计，这一问题每年在欧洲造成的费用高达70亿欧元，在美国为65亿欧元。抗菌素耐药性，已逐渐成为一个日益严重的公共卫生问题，噬菌体疗法则将成为破局的关键。噬菌体，是一类专门杀死细菌的病毒，存在于多数原核生物中，主要由蛋白质和核酸组成。噬菌体可能是生物圈中数量最丰富的生物，其数量比菌群的其他成员如细菌多10^4倍。理论上讲，噬菌体总量在10^31左右，超过其他所有生物体的总和，是维系生态系统中的细菌数量的决定性力量。这意味着，每一种细菌都有多种噬菌体能够杀死它们。噬菌体疗法除了治疗细菌感染之外，近年来，随着合成生物学、生物信息学、大数据和AI等学科的兴起，其在药物发现、诊断和材料科学等领域也在不断开疆扩土，可开发形成无机纳米结构、诱导干细胞分化的平台、检测疾病的生物标志物、组织再生结构支架等。根据Databridge MarketResearch发布的研究报告预计，在2021年至2028年期间，全球噬菌体治疗市场的市场价值将会以16.76％的复合年均增长率增长。另一家咨询公司Coherent MarketInsights也曾发布过类似的预测结果，认为噬菌体治疗市场将在未来得到显著的发展。浓厚“以色列”背景，CEO曾参加“Talpiot”计划不仅行业内多个机构发布数据，预测噬菌体疗法市场前景良好，这一赛道还屡次获得官方机构的重视。文中所讲述的BiomX公司，其背后就有不少知名投资机构、药企和官方组织。作为头部噬菌体企业，BiomX成立于2015年，并于2019年上市，其总部位于以色列。BiomX噬菌体疗法的开发主要基于先进的噬菌体展示技术（Phage Display Technology)、噬菌体培养、计算生物学与合成生物学。此外，BiomX在化妆品和肠道药物等领域也有涉足。BiomX通过与位于以色列雷霍沃特的Weizmann Institute of Science（魏茨曼科学研究所）合作，基于Rotem Sorek博士、Eran Elinav博士及Timothy K. Lu博士等科研人员的前沿创新研究开发新型噬菌体。除了创始团队大牛云集之外，BiomX的管理团队也大有来头。仅以首席执行官兼董事会成员Jonathan Solomon为例讲述。在BiomX任职之前，Solomon是CNS先驱企业ProClara（前身为NeuroPhage）的联合创始人、总裁兼首席执行官。在他的领导下，该公司曾筹集了1亿多美元，并启动了一项正在进行的与阿尔茨海默病相关的临床试验。此前，Solomon还曾被选中参加以色列国防军精英“Talpiot”（塔楼）计划，在毕业时担任班级告别演讲者，并在机密军事单位服役 10 年。Solomon拥有希伯来大学物理和数学学士学位，特拉维夫大学电气工程硕士学位，以及哈佛商学的工商管理硕士学位。“Talpiot” 计划每年会挑选最顶尖的2%的高中毕业生送往大学学习科学和工程，而后在2年的服兵役期间继续在该领域内进行深入学习，从该项目毕业的近三分之二人员成为以色列顶级学术专家与成功企业的创始人。以色列义务兵役制度是“任务导向型”教育方式的完美示例，这也是Solomon“文武双全”的主要原因。该国的大量退役者在获得相关的教育培训后成立了超过1000 家公司，包括即时通讯开创者ICQ、安全巨头Palo Alto Networks、网络数据公司Onavo（被Facebook收购），以及微软Kinect 技术背后的3D视觉公司PrimeSense（被苹果收购）等。根据动脉网资料显示，以色列拥有5000多家高科技企业，科技创新对GDP的贡献超过90%。谷歌前董事长埃里克·施密特曾称赞以色列是“仅次于美国的世界最重要的高科技中心”。在生命科学领域，以色列表现得尤为突出。过去十年，以色列平均每年新成立139家生命科学领域企业，发展态势迅猛。其中，医疗器械是以色列最为发达、商业化最高的行业之一，根据数据显示，以色列共有725家医疗器械公司，占整个行业公司数量的53%，庞大的市场体量使得以色列成为了世界第二大医疗器械供应国。身处全球医疗创新强国，BiomX自然发展迅速。根据crunchbase信息显示，BiomX成立至今一共完成了6轮融资，融资金额累计超1.3亿美元，投资方包括武田风投、奥博资本、强生、Deerfield、日本SBI基金、Seventure 基金等知名投资机构。BiomX融资历史，数据来源crunchbase此外，被BiomX合并的企业APT的背景也不可小觑，其噬菌体库来源于美国海军实验室。根据crunchbase数据显示，其投资方包括美国国防部、美国国防卫生局、梅奥诊所等大家熟知的机构。APT还在2023年入选了“生物技术猛公司”榜单。建立两大技术平台，与强生和BI合作在团队和资本的联合助力下，目前BiomX建立了XMarker生物标志物发现平台以及BOLT噬菌体治疗平台（BacteriOphage Lead to Treatment）。XMarker平台使用独特的基于宏基因组学的方法来发现预测性微生物基因组特征，基于这些特征，可以进一步发展成生物标志物。该平台结合了超高分辨率 DNA 分析、人工智能技术和大规模云计算基础设施，以构建高灵敏度和特异性的分类菌库。该平台的人工智能技术来源于魏兹曼科学研究所 Eran Segal 教授开发的算法。2017 年，BiomX 公司收购了一家名为 RondinX 的公司，以进一步完善该算法。目前，强生和勃林格殷格翰正在基于XMarker平台与BiomX开展合作，前者主要是与BiomX共同开发炎症性肠病（IBD）诊断性生物标志物，后者则是开发IBD相关的生物标志物。BOLT平台由计算工具、自动筛选、合成工程等各个板块组成，可开发针对特定致病菌的天然或工程噬菌体疗法，具体开发路径有以下两条：BOLT平台开发路径，图源BiomX官网个性化噬菌体疗法，指在 6-8 周内针对特定患者的目标菌株量身定制。该疗法可为多个患者并行运行此类生产套件，可在项目启动后的 12-18 个月内进行临床个性化概念验证。通用型噬菌体疗法，指针对细菌宿主范围、耐药性和其他因素进行了优化，以针对广泛的患者群体开发相应的产品。基于上述技术平台，BiomX目前能够实现目标细菌发现、噬菌体合成、产品开发和生物标志物发现等一系列工作。本次合并APT后，BiomX吸引了大量非稀释性政府资金，包括从美国国防卫生机构、美国国立卫生研究院和其他机构获得了超过4000万美元的资金，还获得了大型噬菌体库等各类资源。基于这些资源，BiomX将重点推进BX004和BX211这两条经过改造的细菌杀伤病毒管线。主要在研管线，图源BiomX官网其中，BX004管线，是BiomX开发的、针对囊性纤维化（CF）患者慢性铜绿假单胞菌感染的、噬菌体鸡尾酒药物管线。2023年8月，FDA授予了BX004快速审评通道资格。在此前的Ⅰb/Ⅱa期试验中，数据显示BX004具有良好的安全性和有效性。2023年11月底，BiomX宣布第二部分试验取得积极结果。该药物在今年年初获得了FDA孤儿药资格认定，其Ⅱb期研究数据预计将在2025年第三季度公布。BX211（原代号APT.DFI.001）则是APT开发的个性化噬菌体库疗法，用于治疗糖尿病足骨髓炎（DFO）中的金黄色葡萄球菌感染。据美国糖尿病协会估计，在庞大的糖尿病人群中，有20%的糖尿病足感染患者（其中60%以上感染严重），如果不及时治疗，严重者可能需要截肢。面对这一庞大的市场，BiomX正在加足马力推进BX211管线，预计其安全性、耐受性和疗效研究初步结果预计将于 2025 年Q1公布。 国内政策频发，全球交易不断当一个赛道只有一家企业在奋力前行时，这个领域肯定存在某些限制发展的问题，只有产业链共同发展才能正向推动行业前进。相较于重磅交易频频爆出的ADC、CGT等新兴赛道，噬菌体赛道也有属于自己小而美的各类产业消息。去年11月，噬菌体疗法入选了国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）的“化学领域十大新兴技术”榜单。此外，除了前不久BiomX与APT合并之外，近几年行业内还有数起噬菌体企业收购、并购案件引人关注。2023年6月，法国噬菌体公司Pherecydes pharma与红细胞递送抗肿瘤疗法公司Erytech合并，双方各占新公司约49.5%和50.5%股权，新公司更名为Phaxiam，重点推进针对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的噬菌体疗法。2021年11月，BioNTech以1.5亿欧元收购奥地利噬菌体公司Phagomed，这是噬菌体药物开发领域的一笔大规模交易，也流露出大药企对噬菌体技术的认可。2019年5月，美国噬菌体公司AmpliPhi Biosciences与抗菌肽公司C3J Therapeutics完成合并，双方各占新公司76%和24%股权，新公司更名为Armata Pharmaceuticals，重点推进针对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的噬菌体疗法。目前，在海外，除了上面提到的三家企业和BiomX之外，还有Intralytix、Locus Biosciences、EnBiotix、Micreos等数家企业布局该赛道，国内也有诺安百特、菲吉乐科、上海高科、艾美诚信、艾柏森生物、希拓生物等企业布局该赛道。根据公开资料不完全统计，国内目前布局噬菌体医疗赛道的企业除了上述企业之外，国内还有许多农业领域的企业布局该赛道，官方亦陆续出台了不少鼓励的政策。2023年8月，中国噬菌体研究联盟、中国生物工程学会噬菌体技术专业委员会、中国微生物学会医学微生物与免疫学专业委员会组织了国内一线噬菌体领域及临床专家、学者及产业界代表共同商讨并撰写了国内首部噬菌体专家共识。此外，为了能够更好地服务于噬菌体治疗及预防使用、满足噬菌体研究的科研需求、实现噬菌体资源共享，国内相关领域内专家还共同起草了《预防及治疗用噬菌体质量标准专家共识》，对入库噬菌体的来源、宿主、生物学特性及入库噬菌体的包装与标识等提出建议，加速推动噬菌体的研究、转化及临床应用，该共识于2023年11月17日在《中国生物工程杂志》网络首发。根据公开资料不完全统计，我国近年颁布的与噬菌体相关的政策在产业链各个环节都协同发力的情况下，国内噬菌体行业在近年的确发展迅速。但不可否认，目前我国并无噬菌体治疗的专项监管法规。国内开展噬菌体治疗主要通过申请研究者发起的噬菌体治疗临床试验，在符合条件的医疗机构开展。目前，全国仅有上海市公共卫生临床中心、中山医院、上海嘉会医院、深圳三院等少数几家医院开展了噬菌体治疗临床试验。噬菌体疗法的发展还道阻且长。但在这个各类细菌疾病肆虐的时代，噬菌体疗法一定会等来属于自己的产业曙光。* 参考资料：1.《“弹丸之国”以色列为何能跻身世界创新强国？ 》2.《Chinese expert recommendation on phage therapy in the clinical practice》动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是，公认的医疗产业创新洞察的生成地，年度趋势分享与学习交流的口碑盛会；优秀的医疗创新企业和创新产品都在这，是企业展示创新和面谈合作的最佳场景；这里有，最具前瞻力的思享盛会：500+大咖嘉宾莅临分享，3天主论坛、40余场主题论坛，只做干货议题！最具创新力的生态链接：5大展区，200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团，全球买手云集！最具影响力的榜单发布：上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜，700+上榜企业现场交流！目前已有超过600家企业和产品确认参加展会，展览面积预订超过70%，全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多，欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代，寻求高价值资源和高效率链接，将是您的首选。即刻报名，限时福利！声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

为进一步推动我国生物技术领域创新发展和交流合作，4月7日，毕马威中国“第二届生物科技50榜单”颁奖典礼在北京、上海、深圳三地同步举办，此次活动汇聚了行业内众多专家学者等 自“十四五”医药工业发展规划把医药工业的定位上升到关系国计民生、经济发展、国家安全战略性产业以来，系列政策持续释放。创新药研发效率、市场准入、专利保护、挂网定价等问题也成为2023年全国两会热议焦点之一。我国生物医药行业从药品仿制走向源头创新，从‘跟跑’到‘并跑’乃至‘领跑’，创新研发实力稳步增强，产业规模不断扩大，已成为推动经济增长、科技创新重要新引擎。 为进一步推动我国生物技术领域创新发展和交流合作，4月7日，毕马威中国“第二届生物科技50榜单”颁奖典礼在北京、上海、深圳三地同步举办，此次活动汇聚了行业内众多专家学者等，围绕生物科技前沿热点问题及发展前景等话题展开讨论。 毕马威中国副主席杨洁开幕致辞时表示，伴随着“健康中国2030”落地，健康中国已经上升为了国家战略，《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》也提出了“聚焦新一代生物科技领域，做大做强生物经济”的理念，并将“坚持创新驱动”作为五大发展原则的首位，明确打造国家生物技术战略科技力量，加快突破生物经济发展瓶颈，实现科技自立自强。我们欣喜地看到生物科技创新企业的发展呈现出蓬勃之势，涌现出了一大批表现突出、极具潜力的优质企业。整合生态资源，帮助中国生物科技创新企业加速发展，用“中国的创新药”为全球患者提供更多的治疗选择，是毕马威中国的使命之一，我们将一如既往践行我们的初衷，为健康中国的建设贡献我们的绵薄之力。 在即将到来的消博会上，毕马威中国也会对第二届生物科技创新50上榜企业和行业趋势进行解读，进一步为生物科技企业打造资源对接平台，帮助各发展阶段的生物科技企业提升市场关注度，助力上榜企业把握政策方向和资本市场发展机遇，实现企业由内而外的有机增长。 谈及资本市场对促进生物科技创新企业发展时，毕马威中国生命科学行业审计服务主管合伙人黎志贤说道，有别于传统制造型企业，生物科技创新企业面临较长的研发周期及较高的不确定性。资本市场政策及风向对生物科技创新企业发展有很大影响，尤其最近一段时间，生命科学行业受全球经济环境影响，经历了一些困难。但是，技术、产品创新的优质企业依然茁壮成长，在实现产业化、商业化道路上稳步前行，我们相信，持续的政策引导和规范以及资本市场新规将利好于那些踏实钻研，克服“卡脖子”领域挑战，具有原创研发能力的生物科技创新企业。生物科技创新企业与资本市场紧密结合也将进一步促进医疗行业“普惠于民”，实现整个健康产业高质量发展，最终在2035年实现“健康中国”远景。 首都医科大学神经生物学教授、宣武医院细胞治疗中心主任、以及泽辉生物的联合创始人和首席科学家张愚博士做了主题为“细胞药物开发和中国创新机会”的主旨演讲，张愚说道，近年来，中国重大疾病的发病率逐年上升，据相关统计，中国目前有约2.9亿心血管疾病患者、1.14亿糖尿病患者，我国每年恶性肿瘤新发病例392.9万例，平均每天超过1万人确诊。然而，传统药物对于像肿瘤这样的复杂疾病，治疗的无效率高达75%，严重影响国民健康。细胞药物的诞生为制药领域开创了新纪元，为中国患者带来了新的机会。根据最新临床研究显示，多能干细胞可以实现规模化培养，批间稳定性可控，适应症也相当广泛，这使得多能干细胞具有高潜能成药性。多能干细胞应用于细胞治疗潜力是巨大的，超过14种疾病和损伤的细胞疗法已经或即将进入临床试验，多能干细胞来源细胞药有希望成为解决未满足医疗需求的主力军。 深圳市政协委员、深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧围绕《自主创新推动医疗器械产业高质量发展》主题发表主旨演讲，分享了十四五以来，医疗器械产业高质量发展已经上升到国家战略的高度。具体来说，医疗器械产业高质量发展，一是产品高端化发展，二是供应链安全。产品的高端化，是产品高性能与高品质的总和，源于产品核心技术和先进制造技术的创新与应用；供应链安全取决于产业链的完善和可控，源于上游制造业与医疗器械产业的协同创新。医疗器械产业高质量发展，其核心源动力仍然是创新。 毕马威中国华东及华西区生命科学行业审计合伙人杨瑾璐主持了以“2023年生物科技企业如何把握先机”为主题的圆桌论坛环节，参与圆桌论坛的嘉宾有阿斯利康副总裁刘谦，盛山资本创始合伙人甘世雄，张科领弋基金创始合伙人于晓勇，恩然创投合伙人俞婧，及罗氏中国加速器策略与合作负责人张婧，各位嘉宾就行业发展展望，如何降低创业风险，创新企业出海的机遇和挑战等进行了热烈的探讨。 毕马威中国生命科学行业主管合伙人于子龙指出，在“健康中国”战略全面深入实施的带动下，我国医疗及医药监管体系逐步完善，审评审批进程不断加快，在政策鼓励，人才发展以及科技助力等多元融合发展过程中，2023年中国医药创新将更加稳步高质发展。对于企业自身而言，在资本回归理性，竞争愈发激励的今天，企业应更加注重研发管线优化及合理化，细胞、基因治疗、类器官等热门领域研究依然是大部分企业创新关注重点。从商业化方面，企业也更加积极寻找license-out（企业进行药物早期研发，然后将项目授权给其他药企做后期临床研发和上市销售，按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成）、联合推广、代理销售等外部合作机会，从资本方面来看，在过去一年里，大部分医药细分赛道，相比而言融资进程普遍放缓。但是面向未来，受益于经济体量与人口基数，中国医药市场稳定增长，结合多元化支付方式、服务水平提升以及医院基础设施完善，创新药和创新医疗技术仍将正比以往更快更便利地触达需要的患者。 现场，毕马威中国发布了“第二届生物科技50榜单”，从企业细分领域分布来看：生物制药类企业占比近五成，医疗器械类与细胞治疗及基因治疗类企业分列第二、第三；从城市和地域分布来看：上海上榜企业蝉联第一，北京、苏州上榜企业数量翻一番，长三角地区表现亮眼；从成立时间分布来看：逾六成企业成立五年以上，行业进入稳健发展阶段；从融资轮次来看：A轮到C轮为主，赛道持续受到资本青睐。 毕马威中国风险管理咨询主管合伙人梅放做了题为【战略出海】响应2030愿景，助力中国生物科技创新企业出海全球新兴市场战略举措的分享。梅放指出，随着鼓励和支持创新药企出海新兴市场的国家政策相继出台，国内生物科技创新企业正以更高水平进入国际市场，同时，全球新兴市场对中国生物科技创新企业的尖端技术也日益关注，市场需求持续增长，在整体政策和产业资源的支持下，中国生物科技创新企业正加速在新兴市场的国际化布局，出海成为企业战略规划中的必答题，而非选择题，企业应该从产品立项之初开始为国际化发展做准备，建立对目标市场的全面了解，发展高效的产品研发策略，甄别合适的战略合作伙伴，以及确定稳健的国际化布局战略和实施路径。梅放同时分享了毕马威中国协助中国生物科技创新企业出海全球三个主要的新兴市场集群欧洲/中东/非洲（EMEA）、东盟（ASEAN东南亚国家联盟）以及南美洲的战略举措，并对即将举办的中国生物科技创新企业中东实地研讨会做了概要介绍。 毕马威中国生命科学行业业务发展合伙人侯春熠提到，毕马威中国生物科技创新50企业的评选活动是起点，不是终点，做为全球领先的咨询服务机构，毕马威中国会通过广泛的全球网络，以及与生态体系多方合作伙伴的深度合作，为中国生物科技创新企业的发展提供持续的资源对接平台以及创造源源不断的价值。 生物科技创新正引领新的生命健康革命，这是一场创新与速度的激战，也是人才与机制的比拼，我们翘首企盼，在中国这片越发开放创新土壤上，生物科技创新企业可以思虑周全，提前布局，激发组织与人才活力动能，在全球生物科技创新领域打造更多中国创新之星。 生物科技创新50企业榜单 *以上名单按照企业简称首字母顺序排序，排名不分先后 关于毕马威中国 毕马威中国在三十一个城市设有办事机构，合伙人及员工超过15,000名，分布在北京、长春、长沙、成都、重庆、大连、东莞、佛山、福州、广州、海口、杭州、合肥、济南、南京、南通、宁波、青岛、上海、沈阳、深圳、苏州、太原、天津、武汉、无锡、厦门、西安、郑州、香港特别行政区和澳门特别行政区。在这些办事机构紧密合作下，毕马威中国能够高效和迅速地调动各方面的资源，为客户提供高质量的服务。 毕马威是一个由独立的专业成员所组成的全球性组织，提供审计、税务和咨询等专业服务。毕马威国际有限公司（“毕马威国际”）的成员所以毕马威为品牌开展业务运营，并提供专业服务。“毕马威”可以指毕马威全球网络内的独立成员所，也可以指一家或多家毕马威成员所。 毕马威成员所遍布全球143个国家及地区，拥有超过265,000名专业人员。各成员所均为各自独立的法律主体，其对自身描述亦是如此。各毕马威成员所独立承担自身义务与责任。 毕马威国际有限公司是一家英国私营担保有限责任公司。毕马威国际及其关联实体不提供任何客户服务。 1992年，毕马威在中国内地成为首家获准中外合作开业的国际会计师事务所。2012年8月1日，毕马威成为四大会计师事务所之中首家从中外合作制转为特殊普通合伙的事务所。毕马威香港的成立更早在1945年。率先打入市场的先机以及对质量的不懈追求，使我们积累了丰富的行业经验，中国多家知名企业长期聘请毕马威提供广泛领域的专业服务（包括审计、税务和咨询），也反映了毕马威的领导地位。