SPH Ke Yuan Xinhai Pharmaceutical Co., Ltd.

最坏的时刻，反倒孕育最好的希望。撰文| 润屿创新药集体绝地反击的故事，没能在创新疫苗行业上演。A股11家生产销售人用疫苗的上市公司，现在总市值加起来，都不抵2021年智飞生物一家。佳达修能出的王牌将尽，即便一边拼营销，开启多种减免接种惠民活动，一边获批男性适应证，但中国消费者端已对HPV疫苗“祛魅”，同时接种人群的扩维难带来多大的增量空间，毕竟有这样一个不等式广为流传：论消费力，女人>小孩>宠物>男人。此种情形下，“代理一哥”智飞枷锁难挣脱，2024年底存货金额超222亿元，同比增长147.25%，应收账款周转能力趋弱。万泰、沃森，在剑拔弩张的价格战里两败俱伤；康泰，有较丰富的疫苗品种矩阵，但利润受资产减值拖累；百克生物，在带状疱疹疫苗上唯一硬刚GSK的国内企业，然销售成绩没能如预期般爆发；华兰疫苗，国内最大的流感疫苗生产商，遇价格战与低接种率双重压力……“躺不平，卷不动，压力陡增。”一位业内人士向E药经理人感慨。他看到，即便是有多年技术积累沉淀，踏踏实实干活，保持着每2-3年新型疫苗上市节奏的公司，也没躲过业绩、估值双杀的命运；即便有的公司内部运营管理严谨，市场质疑也难以消弭。这大抵是全行业最黑暗的时刻。但最黑暗的时刻往往愈接近光明，当过往打法很难塑造转机，倒逼着中国所有做创新型疫苗的企业，从经验教训中探索新局。究竟出了什么问题？为何疫苗企业2024年年报表现集体不好？首先是消费水平下行，消费者对疫苗的接种意愿有所减弱，影响需求端。自费苗需求下降，尤其是成人高价自费苗批次下降明显。以HPV疫苗为例，2024年，HPV疫苗批签发批次合计191批次，同比下降61.57%，其中九价 HPV疫苗批签发批次同比下降了 28.77%。一组公开数据显示，2024年全国非免疫规划疫苗接种剂次数低于前年，其中，HPV疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗接种及次数下滑厉害。同期，由于新生儿减少，非免疫规划疫苗接种人群年龄特征发生转变。此前，0-6岁的儿童是主力，但随着出生人口下降，接种占比逐年下降，成人占比提升。多家疫苗企业面临产品结构调整的关键期。而在供给端，企业们迎来两大问题：价格战和去库存。目前，中国疫苗行业 Me-too类管线占比相对还是较高，同一市场竞争激烈、竞品众多。狂犬疫苗和流感疫苗市场，均有超10家竞争者，很多企业激进扩产。2024年，流感疫苗、HPV疫苗、狂犬疫苗、肺炎疫苗市场开始变天。除了万泰、沃森的暗自“较劲”，流感疫苗市场，国药集团率先打响价格战，接着连续6年市场占有率保持国内第一的华兰疫苗，以及北京科兴，也纷纷加入降价大军。此外，国内肺炎疫苗市场价格战已被智飞生物打响。与国药集团类似，在并不具备先发优势的情况下，智飞率先发起价格战，以尽力抢夺市场份额，占据价格优势。然而，“以价换量”的预期在需求疲软、愈发内卷的态势下失灵，2024年难言乐观的财报就是最直接的印证。再一个是去库存压力和回款难题。据E药经理人统计，2024年，约8家疫苗公司的存货周转期超过了1年。去年11月，四川省网上群众工作平台显示，科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司给西充县财政局发了一封催款函，请求对方拨付已被拖欠近3年的166万元疫苗款，列出原因如：疫苗款应专款专用，任何单位和个人不得挪用；目前其已向当地断货，新生儿无法选择接种预防该疾病的唯一进口疫苗。这反映的，是疫苗行业的回款问题。当然，当下整个疫苗行业承压明显、持续探底背后，核心矛盾在于，在行业较为分散、同质化竞争局面下，呈现“高端产能不足”与“低端产能过剩”并存局面，政策调控与技术突破之间存在节奏差异，整体产品力弱，创新瓶颈亟待突破，最终导致市场剧烈波动。 推荐阅读 * 就在今天！百亿流感疫苗市场变天了！* 一哥应收“埋大雷”，二、三哥业绩“哑火”，HPV疫苗用故事开启事故出路究竟在哪？黎明前最黑暗，但出路必须摸索。在中国疫苗企业集体进入“深水区”的今天，旧有的逻辑正在失效：以“低价换市场”的打法已在逐步透支行业空间，而同时全球疫苗巨头一个个由于各种原因，在中国市场“隐退”，那留下的市场空白，是否能转化为国内企业的技术自立和国际拓展动力？这是疫苗企业必须正面回答的时代命题。疫苗行业本身是“长逻辑”的代表：研发周期漫长、技术门槛极高、商业化路径复杂。而其出海难度，甚至超过创新药。一方面，要通过每个国家长达2-3年的准入审批；另一方面，还要面对各国公共卫生战略的巨大差异。这使得国产疫苗出海进展缓慢，极需企业拥有长期主义的战略定力与全球化能力。与此同时，行业陷入“三难”困局：选技术容易同质化、搞研发耗时耗钱、做产能容易过剩，再叠加商业化的价格战泥潭，疫苗行业的发展比创新药更考验穿越周期的能力。怎么办？产品力，必然是突围的最底层逻辑。疫苗行业是典型的“技术为核，品种为王”。技术与效果决定市场高度，谁能拿出技术领先、差异化优势，或覆盖面广、安全性优越的“硬核”产品，谁才能拥有增长底牌。A股11家疫苗上市企业里，业绩表现难得没有下滑的两家企业——康希诺和欧林生物，正在极力构筑这一逻辑。康希诺，2024年实现营收8.46亿元，同比大增137.01%，这离不开其MCV4流脑疫苗曼海欣（脑膜炎球菌四价结合疫苗）的亮眼表现。曼海欣是亚洲首款四价流脑结合疫苗，这一地位直接决定了公司良好的竞争格局。基于自身合成疫苗技术平台，康希诺较现有四价脑膜炎球菌疫苗做了大量的工艺改进和提升，该产品免疫原性与安全性优势突出，开针早，覆盖广，可预防主流血清群。不仅如此，目前中国的四价脑膜炎球菌疫苗均存在接种年龄限制，而曼海欣可对3月龄-3周岁的小孩可提供A、C、Y、W135群的保护，是6月龄内婴幼儿对Y群和W135群唯一的免疫保护方案。某种意义上，曼海欣决定了去除新冠肺炎疫情影响因素后，康希诺能否快速力挽狂澜的关键，更是中国创新疫苗如何从“跟随”跨越至“引领”的一大样本。创新疫苗产品矩阵构建，挖掘成人疫苗空间，是突围的又一层逻辑。当前，只有沃森、智飞、康泰等少数几家公司构建起了疫苗产品矩阵，其余企业仍高度依赖单品生存，难以支撑长期竞争。不过好的是，目前可以看到疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度。再一个，根据自身资源禀赋在出海方式上进行探索。疫苗企业出海现在可存在三种方式：在单个国家做准入；PQ认证；再一个，合作或授权出海，缔造BD预期。康华生物已经打响疫苗授权出海“第一枪”。去年1月，康华生物宣布与海外一家名为HilleVax的公司合作，授权其重组六价诺如病毒疫苗，打响创新疫苗出海的关键一枪。有受访者表示，面对疫苗行业高门槛、长周期与慢回报的本质，国内疫苗企业要么依靠原创技术不断拉开差距，拿下独有产品准入门票；要么积极寻求与大企业的合作绑定，借力资本与渠道之势扩大影响；要么，被并购。回看全球疫苗四大寡头的成长路径，GSK、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司此前均通过收并购等方式纷纷进入疫苗市场，从而推动了疫苗行业的新兴发展。而目前，我国疫苗产业集中度仍低，行业存在明显的并购整合空间。眼下，行业变革已来，国内疫苗企业唯有真正跨越“低价竞争、单品依赖”的陷阱，构建长期产品力与全球运营力，才能在下一轮市场分化中站稳脚跟。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

在全国两会召开之际，由中国医药卫生行业27家协（学）会共同主办，人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2025’“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称“座谈会”） ，于3月3日以“线上+线下”相结合的形式举办。 来自医药卫生界的30余位全国及省级人大代表政协委员出席了本次座谈会，国家发改委，国家卫健委，工信部，国家医保局，国家药监局，国家中医药局等领导及行业专家应邀参加。 声音·责任现场图片 自2009年3月首届举办以来，座谈会已连续成功召开十七届，每年均得到医药卫生界全国人大代表以及全国政协委员的积极响应。“声音•责任”座谈会的举办，为医药卫生事业高质量发展起到了积极的推动作用。 本次座谈会由中国医药企业管理协会副会长，E药经理人系列媒体出品人谭勇与中国化学制药工业协会资深会长潘广成共同主持。 在以新质生产力引领医药行业高质量发展，构建现代化医药产业体系的话题讨论中，全国及省级来自医药界与卫生界的部分人大代表和政协委员围绕“以技术创新引领产业变革，培育新质生产力；优化技术升级与产品结构双轮驱动，促进行业转型升级；强化政策协同，以保障医药行业高质量发展”做出分享。 多位与会代表委员认为，生物医药行业正处于转型升级的关键阶段，需在政策协同、技术创新与产业生态构建中寻求突破。把握全球趋势，夯实基础研究能力，以人工智能赋能产业，实现我国生物医药产业创新的高速发展。 2025年是"十四五"规划收官之年，是实现“十五五”良好开局打牢坚实基础的一年，也是中国创新药又一个十年的开端。产业已来到了又一个关键的历史转折点。下一步，医药创新到底该怎么做？如何才能为创新的可持续蓄能？ 以下为“两会”代表、委员精彩观点总结（按照发言顺序整理）： 01.关注产业迭代、差异化、跨界式创新，重点在原始创新 于清明 全国人大代表，国药集团国药投资、国药集团国药励展董事 创新驱动行业发展，我们要关注在药品、医疗器械领域的迭代创新、差异化创新与跨界创新、尤其是原始创新，进一步推动技术创新与差异化竞争。 在医疗器械领域，人工智能与大数据在医疗场景中的应用价值凸显，建议支持研发小型化、智能化、家庭化设备用于家庭康复保健以缓解医院医疗资源挤占压力。比如发展家用康复保健、智能可穿戴及智能化自我健康检测产品，通过信息化与医疗机构共同构建覆盖全生命周期的健康管理体系。探索家庭医生与子女联网监护模式，实现居家健康监测与机构诊疗的有效衔接。 在人才培养与产教融合方面，当前高校教育与产业需求存在脱节，通过校企合作、产教融合实现人才培养对接。鼓励政产学研用多方协作突破行业发展人才瓶颈。通过校企共建机制深化产教融合，加速科技成果转化。鼓励国际化人才培养，支持企业参与国际竞争，在国际竞争层面，需统筹政府、行业（如协会等）与企业等方面力量相互协同支持。 在信息化建设方面，当前医疗机构信息系统碎片化现象突出，建议以"三医联动"为核心构建政府、产业信息化协同体系。例如，医疗器械二维码（UDI）信息系统可以将生产企业、分销配送企业、医疗机构、医保有机结合起来，可降低交易成本、优化医保支付流程、质量追朔监管等。 在罕见病用药方面，罕见病病人的家庭精神压力、经济负担是沉重的，关注这一领域的保障立法，整合国家与地方政策形成系统性保障机制。 02.建立麻醉药品防滥用安全保障体系，加速防滥用药物研发上市 李杰 全国人大代表 麻醉药品不仅是疼痛治疗的关键药品，也是众多癌症患者缓解疼痛的必需品，我国约有1500万癌症患者，每年新增460多万，其中约50%的新增患者需长期依靠大量药物缓解疼痛。然而，麻醉药品的滥用已成为全球性公共卫生危机，美国就是典型反面案例。根据美国疾病控制和预防中心的数据，2022年全美因药物滥用导致死亡人数超过11万人，远超战争与车祸致死人数总和。 我国在药品监管方面也存在待完善之处，目前主要面临三方面问题：一是药物防滥用体系的政策和法规缺失，缺乏针对性法律法规支撑；二是可供临床使用的防滥用药物严重不足；三是医药企业研发防滥用药物的信心和动力不足。 为此，我提出四点建议：在政策法规层面，需尽快完善相关体系，加速防滥用药物的研发与上市进程，药品监管部门应参考国际经验，建立认证和审评绿色通道，对创新药优先审评审批，并将相关条款纳入麻醉和精神药品管理条例修订范围；在医疗层面，应鼓励医疗机构配备并规范使用防滥用药物；在医保方面，对通过防滥用认证的药物给予优先支付、提高报销比例等激励政策；此外，有关部门设立技术攻关鼓励政策，多方协同，共同推动防滥用药物在国内的研发与应用。最终，通过政策的支持与鼓励，有望满足癌痛患者未被满足的临床需求，提升防滥用药物患者可及，促进我国药品行业健康发展。 03.探索‌创新支付模式，以‌技术赋能基层医疗   耿福能 全国人大代表，好医生药业集团董事长 近年来，“三医联动”通过协同医疗、医保、医药改革，优化资源配置，降低医疗费用，提升服务质量，成为深化医改的核心路径，但基层医疗能力薄弱、医保基金使用效率待提升、‌部门间协同不足等问题仍制约改革效果‌。 在此背景下，医药行业需突破传统框架，通过支付创新、技术赋能和政策协同，让老百姓的健康更有保障。 对此，我提出以下建议： 探索‌创新支付模式，开放鼓励支持发展商业医疗保险，推动商保与基本医保互补，设立大病专项基金，专款专用，解决“看病不付钱”难题；探索‌“第三方付费”机制，减轻患者负担。 以‌技术赋能基层医疗，将大模型应用到诊疗领域，探索‌‌AI辅助诊疗系统‌，通过AI工具提升基层医生诊断能力，推动优质资源下沉；建立互联互通的影像、检验等资源共享平台，健全基层医疗卫生体系，提升基层医疗服务能力；‌鼓励优质医疗资源流动‌，支持三级医院医生开设基层诊所，借助AI和远程医疗提供更优服务，让偏远地区患者获益；推动医疗人才、科研资源向基层倾斜，结合AI技术提升服务可持续性。 04.顶层设计整合创新要素，破基础研究转化难题   郝海平 全国政协委员，中国药科大学校长 当前，我国生物医药领域虽已取得长足进步，但在解决未被满足临床需求方面，仍有不少提升空间。一大长期堵点即“大学科研院所基础研究成果转化难题”。 目前，教育部牵头建设的全国高校区域技术转移转化中心，其目的在于“加速推动高校科研院所基础研究成果转化落地”，鼓励大学院所技术成果与当地政府结合，打造良好的创新生态及完整的孵化平台。南京、苏州等地的实践经验表明，地方政府在承接技术转移、搭建孵化平台方面成效初显，但深层次体制机制障碍仍需突破，还不足以真正推动高校科研院所技术成果转化难题解决。 因此，我建议强化国家层面顶层设计，整合创新要素，构建"学科链+资金链+产业链"的完整转化生态。通过顶层设计、区域试点、企业主体、科研院所多向结合，打造一条适合国情的自主创新之路，构建有利于创新药产生的创新生态及政策体系。 面向未来，产教融合是其中一条重要路径。建议建立 "高校-科研院所-企业" 协同攻关机制，鼓励央企发挥产业链整合优势，聚焦源头创新；同时建立创新药临床价值评估体系，强化知识产权全链条保护，从源头上遏制低水平重复竞争。 05.科技赋能中医药，传承创新共发展   赵菁 全国人大代表，通化谷红制药有限公司董事长，步长制药股份有限公司副董事长 中医药是中华民族在数千年实践中形成的独特的医学体系，是当之无愧的中国瑰宝。近年来，2024年中央经济工作会议提出，“以科技创新引领新质生产力发展，建设现代化产业体系。” 对此，在科技创新赋能中医药发展方面，我提出几点建议： 夯实中医药中国经验，引领世界传统医药发展。运用现代化数据智能手段，整合历代典籍和现代创新成果，搭建中国医药典籍库；设立专项基金，支持中医理论创新和重大疾病机理研究，推动形成符合现代化需求的中药理论体系。 例如赵步长教授、伍海勤教授、赵涛博士在临床中发现，心脑疾病往往相互关联，由此提出“脑心同治”创新理论。这一理论不仅成为中西医结合的典范，更催生了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等创新药物。 构建智能科技中医药新格局。推动AI、大数据等新兴技术与中医药深度融合，借助大数据和人工智能筛选有效方剂，缩短研发周期；利用AI技术创建中药联合用药预警系统平台，助力中药大品种标准化建设；推动中医药产业智能制造发展，鼓励药企引入智能化理念，实现全产业链自动化、智能化精准控制，提质增效。 步长制药已付诸实践，在政府的大力支持下，稳心颗粒生产线已实现全线自动化，确保质量稳定可控，产能翻番。 推动中医药国际化发展，实现中医药与“一带一路”同频共振。建议依托 “一带一路”倡议，推动中医与中药联合出海；设立国际科研合作专项，支持中药循证研究，推动制定中药国际标准；国家出台政策鼓励药企出海，推动更多产品通过国际认证。 另外，我也建议关注吉林人参产业发展。“世界人参看中国，中国人参看吉林”，做大做强人参产业，对吉林的经济发展意义重大，也有助于巩固我国人参宗主国的地位。因此，我建议加大人参产品审批力度，促进人参深加工，提高产品附加值。制定全国统一的林下参溯源标准，打造国际品牌。 06.疫苗产业迎黄金发展期，多方助力迈向国际领先 朱涛 全国政协委员，康希诺生物股份公司首席科学官 中国疫苗产业自2019年起将迎来黄金发展期，国内疫苗企业正积极推进各疫苗品种的升级换代。例如康希诺生物的婴幼儿用吸附无细胞百白破联合疫苗在今年2月已经正式纳入优先审评品种，以及包含该疫苗成分的百白破-b型流感嗜血杆菌（结合）、四价流脑结合疫苗的五联疫苗也已经获批开展临床实验。国内疫苗企业正在积极研发多种组分疫苗和联合疫苗等新型疫苗。预计到2029年，中国婴幼儿疫苗将达到国际水平，部分品种甚至有望领先国际。 与此同时，尽管在这10年间，我国新生儿数量有所减少，但随着我国GDP的持续增长和居民支付能力的提升，高价值疫苗纳入免疫规划之中成为可能。 在这一过程中，疫苗产业的各相关方责任重大。企业需加速产品上市转化；药监部门应在确保质量的基础上，推出加速审评审批政策，支持高价值疫苗的快速上市；疾控部门则应提前开展课题研究，探索将更多高价值疫苗品种纳入免疫规划的可行性；医保部门也需研究如何通过医保支付支持自主研发的高价值疫苗。 在培育新质生产力方面，中国疫苗企业应凭借创新技术为全球公共卫生事业贡献力量。例如，微针给药、口服给药等创新技术给药方式，为未来疫苗开发开辟了新方向。希望我国的创新企业和科研人员持续关注新技术突破，推动中国乃至全球疫苗产业的进一步发展，为人类健康事业创造更多福祉。 07.人工智能与大数据赋能传统中药产业 张伯礼 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长 推动中药产业发展可以从AI赋能生产转型与研发创新以及医保政策协同三个维度来思考。 首先，探索以数字化重构中药制造体系。当前，中药产业面临产能过剩与质量参差的双重挑战。利用AI技术构建全流程数字化生产线，从原料溯源到成品包装实现智能化管控。例如，从原料挑选、煎煮、干燥制粒，最后到产品包装，全程外线控制，全程可溯源提升。利用人工智能大数据可以改造传统产业，使我们的中药产业从前店后厂到基本化、便利化。 其次，可以通过智能研发破解中药创新困局。新药研发周期长、成功率低是行业痛点。我们要充分利用人工智能大数据，借鉴以往药品研发经验和同类药物比较的成果，使中药新药研发更具创新性，更适合临床市场需求。 最后，医保政策需与产业变革同频共振。医保目录的调整和药品集中采购政策给中药产业的创新及企业的可持续发展带来了挑战，影响了部分企业的研发投入和非处方药品的质量。可以考虑将普药转为OTC药，退出医保目录，更好地方便患者购药，有利于科技需求的发展，和企业健康可持续发展。同时将省下的资金赋予临床疗效确切，有充分的循证证据，临床不可或缺的品种，推动中药产业发展。 08.进一步降低产业流通环节的成本 阮鸿献 全国政协委员，一心堂药业集团股份有限公司董事长 二十大以来，一系列支持政策的落地，让整个中药行业迎来了飞速发展。然而近几年随着“后疫情时代”到来，产业还是碰到了一些挑战，其中最严峻的一点是：中药材成本在不断上涨，中成药价格却因为集采等因素在不断下降。成本收益倒挂下，整个中药产业的未来预期比较悲观。 对于产业的进一步发展，我有两方面思考：第一，相关政策规定药品零售企业必须配备使用执业药师，这是一笔庞大的费用开支，增加了医药流通的成本。随着DeepSeek等人工智能应用的广泛普及，执业药师的工作预计将会被大量替代，希望相关部门未来能对这个问题作进一步研究。 第二，国家一直以来都高度重视乡村振兴工作，其中一个重要举措是推出了有关鲜活农产品运输的“绿色通道”政策，对整车合法装载运输全国统一的《鲜活农产品品种目录》内产品的车辆，免收车辆通行费。考虑到中药材也是由农民种植，对农民群体的脱贫致富起到了重要作用，希望中药材运输方面也能有一些类似的支持政策。 09.生物医药产业正迈向“质变”关键期 李校堃 全国人大代表，温州医科大学党委书记、校长，中国工程院院士 生物医药是战略性新兴产业，近几年取得了长足进步。围绕产业的进一步良性发展，我有一些优化建议。 第一，希望加强顶层设计，加快支付端改革。政策制定者应该对行业规律作进一步调研以准确把握方向。医药产业不仅是靠理想驱动，也需要靠资本与技术的有机结合来驱动发展。当下资本界普遍认为医药产业回报不高，没有前途。要改善这一点，除了呼吁耐心资本，更需要支付端改革。例如近期上海在推动医保和商保相结合的试点让企业看到了盈利的希望，才能进一步激发企业的研发动力。 第二，建议保持政策延续性。例如税收支持政策要有连贯性和延续性，改变政策需要有文件通知，要组织听证，广泛收集意见和建议，在听证基础上下达书面文件，而不是口头通知。 第三，建议标准化集采目录，减少地区目录差异，且各地价格联动应遵循市场规律。倘若集采频次太高，且各地价格频繁联动，会使得企业难以应对，也会客观上造成中小企业相对于大型企业的不利境地。 10.以源头创新打造行业新质生产力 吴以芳 江苏省人大代表，上海复星医药（集团）股份有限公司董事长 近年来，中国生物医药发展迅猛，目前行业总体规模已居全球第二位。但从源头创新数量以及满足高质量发展和老百姓需求方面来看，与国际先进水平仍存一定差距。对此，我主要提三个建议： 一是优化“产学研医”转化机制，加强政企投孵联动，以源头创新打造行业新质生产力。发展新质生产力，既需要政府超前规划引导、科学政策支持，整合政策、资金、人才等全社会创新资源，也需要发挥市场调节作用，我建议持续大力支持组建以核心企业为龙头的创新联合体，跨区域构建“产学研医”的协同创新机制，使创新要素进一步向创新效率高、发展潜力大、竞争能力强的龙头型企业聚集。同时也要形成鼓励创新、包容创新、拥抱创新的良好生态。 复星医药正积极和地方政府及大型公立三甲医院、高校科研院所合作，通过建立政校企合作模式，打造创新链、产业链、资金链、人才链的“四链融合”，共同促进创新成果向临床应用进行转化，推动科技创新与产业升级。 二是将人工智能与医药企业深度融合，推动产业转型升级。当前，人工智能技术正深度重塑生物医药行业格局，也是产业竞争的前沿技术。在制造端大力引入AI结合自动化，可进一步推动医药产业深度转型和发展。 三是加强三医政策协同，完成多层次医疗保障体系建设。一方面，在行业规划、产业政策、科技政策上，进一步发挥我国体制机制的优势，集中科研力量针对前瞻性技术进行重点突破，集中行业力量针对供应链的卡点难点联合攻关，集中释放政策红利对龙头企业加大支持力度。另一方面，在医疗、医保、医药政策上，加强三医政策协同，使制定的各项改革政策目标一致。如进一步推动多元支付和多层次的医疗保障体系，加强对创新药品的支持；对临床价值高，临床替代性弱，技术壁垒高的复杂制剂、生物类似药等进行综合考量，保障行业高质量发展。 11.需不断完善罕见病药品保障体系 胡晓霞 北京市人大代表，科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司对外事务部总经理 目前，全球已发现7000多种罕见病，但仅5%有明确治疗手段，且70%为儿童发病。 在中国，目前约2000万罕见病患者。长期以来，我国罕见病药品依赖进口，存在“境外有药，境内无药”的困境。 我国在罕见病药品保障方面已出台了一系列配套政策，例如通过将罕见病药品纳入基本医疗保险和惠民保政策，进一步减轻了患者的经济负担。海南乐城医疗旅游先行区通过与20多个城市的惠民保特药险联动，率先解决了部分患者的药品报销问题。 尽管我们取得了一定成绩，但对于一些超罕见疾病，相关患者仍然面临用药难和费用高等问题。这些患者的需求更加迫切，但市场上的药品研发和生产动力不足。为此，我建议，可以通过建立政府专项基金的方式，进一步解决超罕见患者的用药和费用负担问题。同时，我们还应继续推动国内罕见病药品的研发和生产，鼓励更多的企业参与到这一领域中来。 最终，我呼吁，通过持续完善罕见病药品保障体系，让每一位罕见病患者都能获得及时有效的治疗，共同构建高水平的全生命周期健康服务体系。 12.肿瘤精准血液诊断，为创新药医保 “节流” 强助力 胡志远 北京市人大代表，北京中科纳泰生物科技有限公司创始人和董事长 近年来，随着我国鼓励创新药研发政策的实施，创新药品层出不穷。然而，创新药价格高昂的问题也备受关注。如果使用不够精准，不仅会加重医保负担，还难以达到理想的治疗效果。 在这种情况下，精准诊断为创新药的合理使用提供了重要保障。例如通过血液检测CTC的手段，可以判断肿瘤的进展程度、药物靶标是否存在等，从而实现精准诊断。这种精准诊断手段对节约医保基金也具有显著作用。以甲状腺癌为例，该疾病的过度医疗问题备受关注。2022年，全国甲状腺癌患者约46.61万人，其中乳头状微小癌患者约20万人。国外数据显示，这类癌症中约1/3的患者可以选择观察而不做手术，且不会危及生命。利用精准诊断技术，术前能以96%的准确度判断患者是否为低危风险，从而避免不必要的手术。这对患者、医保和医院来说是一个三赢的局面。 然而，目前监管部门在评审肿瘤精准诊断技术的创新性时仍面临难题。期待医疗、医保和药监部门多方协同研究，建立科学的评估体系。 13.建议加快支付端改革，保证政策延续性 吴剑英 上海市人大代表，上海昊海生物科技股份有限公司联合创始人、总裁、执行董事 生物医药是战略性新兴产业，近几年取得了长足进步。围绕产业的进一步良性发展，我有一些优化建议。 第一，希望加强顶层设计，加快支付端改革。政策制定者应该对行业规律作进一步调研以准确把握方向。医药产业不仅是靠理想驱动，也需要靠资本与技术的有机结合来驱动发展。当下资本界普遍认为医药产业回报不高，没有前途。要改善这一点，除了呼吁耐心资本，更需要支付端改革。例如近期上海在推动医保和商保相结合方面让企业看到了盈利的希望，才能进一步激发企业的研发动力。 第二，建议保持政策延续性。例如税收支持政策要有连贯性和延续性，改变政策需要有文件通知，要组织听证，广泛收集意见和建议，在听证基础上下达书面文件，而不是口头通知。 第三，建议标准化集采目录，减少地区目录差异，且各地价格联动应遵循市场规律。倘若集采频次太高，且各地价格频繁联动，会使得企业难以应对，也会客观上造成中小企业相对于大型企业的不利境地。 14.产业生态建设需政府、企业、资本多方协同发力 钟涛 上海医药副总裁 当前国内生物医药行业正面临控费、合规与创新三大挑战，产业呈现"量变到质变"的跨越式发展态势。生物医药产业发展需要遵循市场规律和技术发展规律，需要同时兼顾长期价值和短期收益。 在国家政策层面，2024年7月出台《全链条支持创新药发展实施方案》，覆盖研发、审批、应用的全周期政策框架。随着各地支持创新药发展的政策不断推出，政策协同效应不断显现，医药行业正逐步进入高质量发展阶段。 在促进产业发展方面，我有四点建议： 首先，强化产业链布局，鼓励原料制剂一体化生产，提升企业技术壁垒与成本优势，巩固产业竞争力。 其次，优化研发容错机制，引导国资等长期资本投入，建立符合生物医药创新规律的风险评估体系，支持企业从"仿制药模式"向"创新药逻辑"转型。 第三，创新医保支付体系，深化医保基金直接结算试点，缩短医疗机构回款周期；建议地方财政设立专项周转基金，缓解药品采购资金压力。 最后，完善多层次支付体系。受限于医保基金基本定位和可承受能力，中国创新药仅占全国市场不到5%，国家医保目录进行了调整，已经充分体现医保基金对创新药诚意满满的支持，打造多元支付体系才是创新药发展的未来。探索加速商业保险与医保衔接，建立创新药准入绿色通道，通过完善多元支付体系，破解医保基金支付瓶颈，推动创新药市场渗透率提升。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

11月18日，西充县疾控中心向界面新闻回应被疫苗企业发帖催收事件，相关负责人表示，县疾控中心与疫苗供应方科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司（下称：科园贸易）已进行多次沟通，双方就回款事宜达成协商。由于此前财政支付流程调整等客观因素，疫苗回款支付曾有所延迟，但目前相关问题已得到解决。 相关负责人介绍，资金安排已与县财政部门完成衔接，上个月已支付科园贸易20万元，本月底计划再支付40万元，预计本年底将完成协商金额的支付。同时，后续疫苗采购及基本疫苗供应均正常进行，不会受到影响。 此前，11月5日，在四川省网上群众工作平台，科园贸易相关工作人员给西充县财政局写了一封催款贴，请求对方拨付已被拖欠近3年的166万元疫苗款。对此，西充县财政局回帖表示，县财政局和县疾控中心已将该疫苗款按月纳入支付计划，将积极筹措资金，力争2025年1月31日前分期支付完毕。 科园贸易是上海医药旗下疫苗流通子公司，也是国内在疫苗流通领域的龙头企业，无论是从被拖欠的对象、金额、还是时间来看，这一事件都预示着其并非单一个例，而是早已成为行业内的普遍现象。 实际上，自2023年起，自费疫苗回款难已成疫苗行业内众所周知的难题。 不少上市公司的财务数据也已显示出蛛丝马迹。例如2020至2023年，智飞生物的应收账款从最初的66.24亿增长到270.59亿元；万泰生物的应收账款从最初的6.91亿增长到29.91亿；欧林生物的应收账款从最初的1.91亿增长到4.91亿等。 疫苗根据支付性质分为两类：第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗由政府统一采购，供公民免费接种，常见的如乙肝疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗；第二类疫苗则为自费疫苗，由公民自愿接种，诸如狂犬疫苗、流感疫苗和宫颈癌疫苗。 其中，在自费疫苗的采购体系中，县级疾控中心汇总需求后提交至省级疾控中心，由省级疾控中心负责组织全省的集中采购，确定中标企业、品种、规格及价格。之后，地方疾控中心（如县或区级）会与中标企业签订采购合同，负责具体的疫苗采购与分发。即真正采购与分发疫苗的是地方疾控中心。 “事实上，正常情况下，自费疫苗从商业交易的逻辑上出发并不存在回款难点，”11月18日，一名疫苗行业从业者向界面新闻表示。疫苗销售采取零差价模式，且由消费者直接支付费用，一手交钱、一手接种，交易链条清晰，理论上不应出现欠款问题。不过，疫苗流通的实际操作需要经过多个环节，回款周期因此被拉长。 关键的难点往往出现在接种完成后的后续流程。 这位从业人士表示，假设疫苗从企业发货至地方疾控，通常需要约一个月时间；地方疾控再分发至接种点或医院，接种后按照约定流程结账，接种点或医院完成资金结算至少需要一个月。随后，地方疾控再审批并将款项返还至企业，审批和支付流程同样需要一个月左右时间。这样一来，即使所有环节运行顺畅，回款周期也需要三个月左右。 “这已经是各方高效协作、不拖延流程的理想情况，”他补充道。“现实中，任何一个环节的延迟都会进一步拉长整体回款时间。” 智飞生物总裁蒋凌峰此前曾在接受CCTV2财经频道采访时透露，6个月内回款的已是非常优质的客户。一般回款周期为1年，甚至有的地方会更长。期间就存在巨大的资金成本。 除此之外，接种单位和财政部门挪用已收取的疫苗款也是潜在问题。地方疾控中心的定位就显得非常尴尬。 作为疫苗流通环节的核心枢纽，地方疾控中心承担着采购疫苗、为接种单位供应疫苗以及回收款项的职责。然而，疾控中心与接种单位之间并不存在直接的上下级管理关系，这导致疾控中心在回款问题上缺乏足够的约束力和强制性措施。 据《经济观察报》报道，一位曾参与疫苗接种业务的民营医院管理人士透露，部分医院在财政困难时，会将收取的疫苗款挪用于其他用途，如发放工资或采购设备，以维持日常运营。有的社区卫生中心甚至拖欠疾控中心疫苗款长达一到两年，这无疑加剧了疾控中心的资金压力。 对此，11月18日，另一名疫苗业内人士向界面新闻表示，针对拖欠疫苗款的接种点，某些疾控中心只能采取“少发货”或“不发货”的应对措施，迫使接种单位结清款项。甚至一些地方已经采取了现款现货的供货政策，以防止欠款积压的情况进一步恶化。 此外，疫苗资金的流向还暴露出另一层结构性问题。据《经济观察报》，不少县级疾控中心未设立专门账户，疫苗款不直接回到疾控中心，而是汇入地方财政账户。疾控部门在支付企业款项时，需先向财政申请拨款，这导致许多疾控中心没有对疫苗资金的主导权。 来源：界面新闻 作者：李科文 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多