100 项与 Zhengzhou Haorui Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Zhengzhou Haorui Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
Part 1国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.16-03.22)新增3个新注册分类首家过评受理号,涉及2个品种,包含1个注射剂,1个口服溶液剂,与上次统计周期相比,本次增加2个新注册分类首家过评品种。新注册分类首家过评情况02一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.09-03.15)新增3个一致性评价首家过评受理号,涉及3个品种,包含1个胶囊剂,2个片剂。与上次统计周期相比,本次增加2个一致性评价首家过评品种。一致性评价首家过评情况03新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.16-03.22)新注册分类新增26个过评受理号,涉及23个品种,包括3个滴眼剂,1个干混悬剂,1个口服溶液剂,6个片剂,1个吸入溶液剂,1个洗剂,10个注射剂。与上次统计周期相比,本次增加5个新注册分类过评品种。新注册分类品种过评情况(部分)04一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.16-03.22)一致性评价新增12个过评受理号,涉及11个品种,包括3个胶囊剂,5个片剂,3个注射剂。与上次统计周期相比,本次增加7个一致性评价过评品种。一致性评价品种过评情况西吡氯胺含片西吡氯铵属于一种阳离子季铵化合物,作为表面活性剂,具有广谱的抗菌作用。西吡氯铵含片临床上通常用于急性、亚急性咽炎,牙龈炎。西吡氯铵含片作为一种局部用药,能减少或抑制牙菌斑的形成,具有保持口腔清洁,清除口腔异味的作用;同时不会出现全身吸收,避免了全身用药,从而减少了全身不良反应的发生。日本大正制药联合熊本大学的相关研究结果显示,西吡氯铵在浓度为0.05%时足以使新冠病毒的病毒颗粒膜破裂,抑制新冠病毒的复制和传播;同时,西吡氯铵能保持口腔内长久的适宜酸碱环境,进而改变口腔唾液pH值和提高唾液流速,可以明显减轻患者口干咽干症状,并有效地缓解咽痛和咽部充血等“刀片嗓”症状。根据药渡数据库调研显示,目前国内共有3家企业拥有西吡氯铵含片的生产批文,其中台湾黄氏制药占据国内8成以上的市场份额,排名第2、3位的分别是山东新时代和四川健能,2022年度销售额为5610万元。成都倍特药业的新3类报产申请已获受理,正在等待进入审评审批流程。后疫情时代,也许是欠了所谓“免疫债”,流感、普通感冒、支原体肺炎一波一波的等感染不断到来,对于咽干咽痛等典型感染症状,西吡氯铵含片未来市场可期。此次黄氏制药/郑州灏瑞医药继山东新时代药业拿下该品种的“第2家”过评称号,西吡氯铵含片的未来市场格局必将有所动荡,未来市场如何变幻,药渡将持续关注。05仿制药品种批准临床情况Part 2国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.16-03.22)新注册分类数据新增47个新报受理号,涉及37个品种,包括1个滴眼剂,4个胶囊剂,1个颗粒剂,11个片剂,1个吸入喷雾剂,1个吸入溶液剂,18个注射剂。与上次统计周期相比,本次减少8个新注册分类申报品种。新注册分类品种申报受理情况(部分)02一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.03.16-03.22)一致性评价数据新增6个新报受理号,涉及6个品种,包括1个胶囊剂,3个片剂,2个注射剂。与上次统计周期相比,本次增加2个一致性评价申报品种。一致性评价申报受理情况03仿制药补充申请情况04仿制药申报上市专利声明信息汇总Part 3国内仿制药研发领域热点聚焦01国内仿制药研发领域政策法规相关动态关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十批)》(征求意见稿)意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。公示期限:2024年03月18日~2024年03月29日(10个工作日)。02国内仿制药研发领域热点新闻北陆药业:关于钆贝葡胺注射液通过一致性评价的公告2024 年3月19日,北京北陆药业股份有限公司发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于钆贝葡胺注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01144),钆贝葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关事宜公告如下: 一、药品基本情况药品通用名称:钆贝葡胺注射液剂型:注射剂规格:10
ml : 5.290 g 钆贝葡胺(相当于钆贝酸 3.340 g,葡甲胺1.950 g)注册分类:化学药品原药品批准文号:国药准字H20203008包装规格:1瓶/盒,10 瓶/盒药品注册标准编号:YBH04772024审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品相关信息钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏、中枢神经系统和血管的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂。根据相关网数据显示,钆贝葡胺注射液在中国公立医疗机构终端的销售额近年来呈逐年上涨态势,2022 年超过1.6 亿元,2023 上半年以约 16.6%的增速继续上涨。钆贝葡胺注射液是由意大利 BraccoImaging S.P.A.公司研发,目前包括公司在内已有 2 家企业通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。三、对公司影响及风险提示公司产品钆贝葡胺注射液通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价,是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可,为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验,对公司研发能力的提升具有积极意义。咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存,我们将周报原文整理成了PDF版本,如需获取全文,可点击最上方蓝字,在“药渡仿制”公众号后台回复“0328仿制药周报”获取全文。
很长时间以来,中国医药经济经历着持续转型升级但任然保持了稳定的增长势头和韧性。医药健康产业既是国民经济重要组成部分,也是推进“健康中国”建设的重要内容。立足新阶段、贯彻新理念,中国医药产业发展需要创新链和产业链深度融合,加快推进药品研发与创新,提高集约程度,筑牢产业链稳定性与竞争力,满足从业人员和人民群众多样性的需求。医药前途汇致力于帮助医药创新企业解决研发、转化、生产、融资难题,为企业提供更多的行业交流及商务拓展机会。搭建医药CXO合作供需一站式对接平台,全球医药技术和企业股权交易大平台。欢迎各位医药同仁报名参会,指导交流,对接供需、拓展人脉。主办:医药命运共同体、Bio-welcome承办:前途汇医药科技(北京)有限公司协办:星昊医药、博济医药、阳光诺和、百诺医药、汉康医药、阜康仁、则正医药、博诺康源、哈尔滨利民经济技术开发区媒体支持:药渡、药智网、丁香园insight数据库、E药经理人、艾美达行业研究、微解药、泽桥视频时间:2023年5月16-17日地点:北京丰大国际大酒店(北京经济技术开发区荣华中路20号)本届大会亮点大会论坛分布会场一(三楼昆仑厅)16日上午:创新和改良型新药研发及合作论坛16日下午:高端仿制药项目合作(一)17日上午:高端仿制药项目合作(二)会场二(二楼黄山厅)16日上午:医药CDMO/CMO高峰论坛(一)16日下午:医药CDMO/CMO高峰论坛(二)17日上午:会员:则正医药儿童药研发专场会场三(二楼九华厅)16日上午:首届中医药振兴发展论坛16日下午:中医药振兴发展论坛,前途汇MAH转让对接17日上午:生物医药项目投融资路演(三)会场四(二楼百合园)16日上午:生物医药项目投融资路演(一)16日下午:生物医药项目投融资路演(二)大会议程(会场一)>>三楼昆仑厅5月16日上午:创新和改良新研发及项目对接☑ 08:45-09:00【重磅】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合作人,副总裁☑ 09:00-09:20改良型新药设计路径尹莉芳教授 中国药科大学教授、南京康川济医药总经理、九州药业副总裁☑ 09:20-09:40药物制剂创新药高质量发展机遇与趋势吴传斌博士 广州新济药业科技有限公司董事长/创始人☑ 09:40-10:00体外递送透皮给药研究李明丽教授 山东诺明康药物研究院有限公司院长☑ 10:00-10:20贴剂市场前瞻及研发与产业化现状分析吴 越 北京诺和恒光医药科技有限公司总经理☑ 10:20-10:40高通量多肽芯片技术在新药筛选中的应用李英睿 碳云智能药物联合创始人,首席科学家☑ 10:40-11:00复杂制剂之胶束药物递送系统的制备与体内外评价方法韩 飞 上海博志研新药物研究有限公司制剂服务中心负责人,执行总监☑ 11:00-11:40医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:卓和药业集团、江苏悦兴药业、杭州金城金素、河南中杰药业、京新药业中药事业部、山西复盛公、青岛明月海洋中医药、朗迪制药、春光九汇、杏林锐步、上海博悦、江苏艾立康、苏州玉森、百诚医药、博济医药、南京药石科技、美迪西生物、美华鼎昌、合肥创新医药、广州迈凯安...☑ 11:40-12:00【重磅】以MAH形式转让的化药项目推荐(预BE阶段起,至已申报至CDE状态、马上获批阶段项目分享)张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁5月16日下午:高端仿制药项目合作(一)☑ 13:45-14:00【重磅】前途汇转让项目发布王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁☑ 14:00-14:20一个高变异药物的研发历程周丽花 南京润瞳畅达医药科技有限公司总经理助理☑ 14:20-14:40抗感染药研发进展及小批量(创新药)无菌原料药CDMO介绍冯胜昔博士 广州艾奇西医药科技有限公司总经理☑ 14:40-15:00吸入制剂生物等效性的痛点、难点及解决思路幸 而 广州汇智成功医药科技有限公司董事长☑ 15:00-15:20干扰素改良剂型-IFNα2b喷雾剂肖先沐 科兴生物制药股份有限公司高级总监☑ 15:20-15:40浅谈高壁垒制剂的研发思路及研产一体的项目开发优势邓 超 北京恒创星远医药科技有限公司商务运营副总监☑ 15:40-16:00医药领域专利风险排查策略及典型案例朱 瑞 北京精金石知识产权代理有限公司专利工程师☑ 16:00-17:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:石家庄沃广科技、浙江视方极医药、浙江泰莱医药、越洋医药、民康百草、西安泰科迈医药、苏州科伦、北京汇诚瑞祥、海南久常、北京和心诺泰医药、帝昌医药、玻思韬、河北仁心药业、谱聚医疗、江苏西典药用辅料、倍朝医疗、安徽国饮智能、山形印刷、杭育科技、苏州禾川化学...☑ 17:00-17:20【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁5月17日上午高端仿制药项目合作(二)☑ 08:45-09:00【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 09:00-09:20高端维生素研发迎接儿童及老龄化未来何盛江博士 广州艾格生物科技有限公司总经理☑ 09:20-09:40三种贴剂的相互转化及立项研发北京逸诚医药科技有限公司☑ 09:40-10:00缓释微片与HA大分子制剂研发技术探讨檀华进 北京中科利华医药研究院有限公司总经理☑ 10:00-10:20改良长效制剂产品的早期临床案例分享刘 钫 国信医药科技(北京)有限公司正研究员☑ 10:20-10:40华普医药-药学临床一体化CRO方大兴 华普医药集团副总经理☑ 10:40-11:00开发前景良好的化药项目推介(二)何银杰 济南良福精合医药科技有限公司董事长☑ 11:00-12:00面对集采,如何进行产品的研发立项?张自然博士 中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任大会议程(会场二)>>二楼黄山厅5月16日上午:医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 09:00-09:20项目管理如何为客户CMO产品赋能崔雅华 北京星昊医药股份有限公司PM☑ 09:40-10:00复杂注射剂的产业化研究与开发苏正兴博士 四川科伦药物研究院有限公司副院长☑ 10:00-10:20原料药制剂一体化下的复杂制剂产品的开发李昊博士 博诺康源(北京)药业科技有限公司CEO☑ 10:20-10:40化学复方固体口服制剂开发傅雪猛 南京汉欣医药科技有限公司研发总监☑ 10:40-11:00普利制药优势平台介绍周 俊 海南普利制药股份有限公司战略发展部总监☑ 11:00-11:20四川汇宇制药CDMO一站式服务廖晓明 四川汇宇制药股份有限公司CDMO总监☑ 11:20-12:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:浙江京新药业、四川先通药业、天大药业、浙江湃肽、伊诺达博、紫杉药业、山东益康药业、宁波美诺华药业、优尼凯摩、杭州民生药业、上药常州制药厂、南京红太阳医药研究院、浙江赛默制药、江苏欧歌制药、浙江和康药业、重庆华邦制药、四川青木、上药(本溪)北方药业、山东新时代药业、陕西友邦生物、药都制药集团...5月16日下午:医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 14:00-14:20怎样做好一个稳定的原料药供应商张小顺 安徽海康药业有限责任公司总经理☑ 14:20-14:40CMO助力MAH,B证企业如何选择优质的代工生产商张万恒 浙江京新药业股份有限公司CMO业务总监☑ 14:40-15:00BFS滴眼液一站式解决方案张 勇 浙江莎普爱思药业股份有限公司BD总监☑ 15:00-15:20日本医药市场CMO机会肖 敏 齐鲁制药原料药事业部业务拓展部高级经理☑ 15:20-15:40山东新时代药业有限公司CMO生产线介绍史华山 山东新时代药业有限公司生产技术部经理☑ 15:40-16:00绿色合成技术在药物合成中的应用刘宏民 河南新天地药业股份有限公司首席科学家兼研究院院长、中原学者☑ 16:00-16:20泽桥视频助力医学可视化内容创新刘 云 北京泽桥传媒科技有限公司制片总监☑ 16:20-17:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:河北晨光药业、江苏知原药业、振东制药、华润九新创新业务事业部、西藏佑民医药、苏州科伦、亚宝药业集团、北京阜康仁生物制药、湖南九典制药、河南润弘制药、陕西西岳制药、成都圣诺生物、芜湖御草医药、南京知和医药、上海景泽生物、苏州天绿生物制药、山东丰金生物医药、杭州小牛医药、杭州核盛网络、太樾中医药研究院、杭州桑黄生物、山东诺明康、天津药物研究院、合肥科大生物、东威立特尔生物、湖州海王健康、珠海舒桐生物、济南良福精合医药、颐德药业、华益药业、合肥华威药业、青海制药上海药物研究院、施美药业、精晶药业...5月17日上午:则正医药儿童药研发论坛☑ 08:30-09:00会场签到☑ 09:00-09:15主办方致欢迎辞贺敦伟 则正医药创始人/CEO☑ 09:15-09:30儿科临床用药现状及需求王晓玲 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任☑ 09:30-10:10儿童药研发及创新施 斌 则正医药上海事业部总经理☑ 10:10-10:30儿药开发经验及技术介绍施辉昊 则正医药儿药制剂负责人☑ 10:30-11:00儿药研发的注册及立项相关考量曹心珂 则正医药山东事业部总经理/注册负责人☑ 11:00-12:00圆桌论坛于保荣 对外经济贸易大学保险经济学院教授赵 维 山东大学临床药学教授李 耀 中国非处方药协会市场营销专委会主任王建新 则正医药副总裁/CCO曹心珂 则正医药山东事业部总经理☑ 12:00-12:05总结及致感谢辞贺敦伟 则正医药创始人/CEO大会议程(会场三)>>二楼九华厅5月16日上午:中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 09:00-09:20中药凝胶膏(巴布膏)产业化介绍王 军 和心诺泰医药科技(山东)有限公司BD总监☑ 09:20-09:40中成药质量系统性评价模式的研究及应用沙禕炜 上海鉴甄检测技术有限公司总经理、技术负责人☑ 09:40-10:00新形势下中药大品种二次开发暨改良型新药和同名同方药开发张 坤 四川浦华中药科技有限公司创始人,总经理☑ 10:00-10:20中药研发选题的难点探析骆春秀 山西健硕食品药品研究院技术总监☑ 10:20-10:40基于大数据及AI技术的中医药创新药及相关产品开发设计平台邹正才 礼济生物医药科技有限公司CEO☑ 10:40-11:00中药大品种培育策略高春升 北京岐黄科技有限公司总经理☑ 11:00-11:20新法规下不同类型MAH质量体系建立要点刘云凤 北京康利华咨询服务有限公司☑ 11:20-11:40药物经济学在上市准入中的应用分享程丽辉 北京铭诚恩医药科技有限公司副总经理5月16日下午:中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 14:00-14:20中药品种修改说明书路径及海博特修改说明书专项服务朱丽婷 广州海博特医药科技有限公司商务技术总监☑ 14:20-14:40消化道微生态多维模拟评价技术助力新药研发与临床推广李进军博士 杭州海路医疗科技有限公司技术总监☑ 14:40-15:00中药研发技术平台及项目分享李艳英博士 北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁☑ 15:00-15:20同名同方药开发量质传递研究思路与心得曹淑波 合肥创新医药技术有限公司研究院院长,质量负责人☑ 15:20-15:40【重磅】独家中药合作品种发布张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 15:40-16:00以MAH形式转让的中药骨科品种推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 16:00-16:20以MAH形式转让的中药妇科、儿科品种推荐王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 16:20-16:40以MAH形式转让的化药优势/特色品种推荐杨淼淼 前途汇医药科技(北京)有限公司总裁助理☑ 16:40-17:00【重磅】10家有利润制药企业合作推荐,50个独家品种转让推荐王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁5月17日上午:生物医药项目投融资路演专场☑ 09:00-09:20路演项目01:一家集临床前药效和医疗器械评价于一体的生物技术公司Pre-A轮:融资3000万元☑ 09:20-09:40路演项目02:全球顶尖的下一代小型化激光质子刀 A轮:融资1亿元☑ 09:40-10:00路演项目03:新型免疫双特异性抗体药物研发企业A+轮:融资1亿元☑ 10:00-10:20路演项目04:基于非靶点立体攻击的溶瘤病毒新药研发引领者A轮:融资1-1.5亿元☑ 10:20-10:40路演项目05:智能采血机器人A+轮:融资1.5亿元☑ 10:40-11:00路演项目06:10年技术积累+药品批文获得力,做前三家持证过评品种战略融资:3000~5000万☑ 11:00-11:20路演项目07:应用缓控释平台技术开发新药领军企业Pre-ipo:融资额度3亿大会议程(会场四)>>二楼百合园5月16日上午:生物医药项目投融资路演专场☑ 08:30-09:00签到、大会致辞☑ 09:00-09:20路演项目01:全球全品类吸入制剂API研发与生产企业A+轮融资:3000万人民币☑ 09:20-09:40路演项目02:益生菌龙头企业寻求5000万元融资A+轮融资:5000万人民币☑ 09:40-10:00路演项目03:儿童创新溶胶贴剂B轮融资: 1亿人民币☑ 10:00-10:20路演项目04:治疗性癌症疫苗企业A轮融资:1亿人民币☑ 10:20-10:50圆桌讨论或者是主题报告:内容及嘉宾待发布~☑ 10:50-11:10路演项目05:全身性吸入制剂技术平台C轮融资:1亿人民币☑ 11:10-11:30路演项目06:外用特色制剂新兴生物制药企业B轮融资:1亿人民币☑ 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参会门票:Free ordinary tickets① 普通门票免费(提前通过网络报名现场扫码签到即可获得免费参会资格,可以免费领取大会会刊及其他会议资料一份,差旅食宿费用自理)② 投资并购贵宾票5000元/人(VIP会员免费,企业董事长/总经理等管理高层嘉宾免费,可参加含“股权并购私密专场在内”的大会全部议程)② 拒绝空降(现场报名2000元/人)02 商务合作:Business cooperation mode室内展位3万元/个,走廊展位6万元/个,企业路演2至5万元/场(15-20min)。首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演!更多商务合作或赞助方案请咨询客服人员。03 其他商务合作:Other business cooperation会议期间凡是有生产文号合作、新药技术转让的供方企业均可联系我们申请通过大会的路演/展位/会刊/专场/插页/微信公众号等多种方式进行信息发布。老客户免费展示前途汇CXO+MAH交易大会,主题涵盖:医药研发创新、高难度制剂开发、CXO合作、生物医药融资路演、中医药振兴发展、MAH交易等热门领域。老客户参会可享免费展示:“黄金60秒”免费发言、项目展示墙免费推广、名片交流墙免费交流。识别下方报名二维码即可申请。快速报名方式识别二维码提交信息免费参会入场时凭名片或验证手机号领取入场券还可以预约展位、路演、产品发布等已报名企业目录欢迎提前联系前途汇客服,代约目标客户见面交流~~目前报名参会总人数超过1800人,高管超过800人,医药研发、生产、流通企业超过1200人..
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