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近日，上海医药下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。基本情况药品名称普瑞巴林胶囊剂  型胶囊剂规  格50mg、75mg、150mg注册分类化学仿制药申请事项新产品上市生产厂家常州制药厂有限公司（公司下属企业，以下简称“常州制药厂”）申请人上药泰国有限责任公司注册证号50mg: 1C 97/68 (NG)；75mg: 1C 98/68 (NG)；150mg: 1C 99/68 (NG)相关信息普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。2019年10月，常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作；2021年7月，常州制药厂的普瑞巴林胶囊获得美国食品药品监督管理局批准文号（详见公司公告临2021-065号）；2024年6月，上药泰国公司就常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊向泰国食品药品监督管理局递交注册申请，并于近期获得批准。IQVIA数据库显示，2024年泰国市场普瑞巴林胶囊所有在售规格（25mg、50mg、75mg、150mg）合计销售额为4,663万美元。本次普瑞巴林胶囊3个规格（50mg、75mg、150mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在泰国市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽********今日关键词：到家护士，脑机接口，创新药，脊髓灰质炎来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒➤放弃三甲医院，97年小伙做到家护士月入2.8万 @中国新闻周刊  放弃三甲医院工作投身到家护理行业，今年28岁的高占伟自称是护理界的“移动充电宝”，凭借7年ICU护理经验成为平台“单王”，最高曾月入2.8万！打针换药、调试呼吸机、陪诊…他每月服务超过150位患者，不仅个人收入有了可观增长，也让行动不便又急需就医的老人足不出户享受到专业护理。如今，已有数万名像高占伟一样的执业护士加入到家护士行列，用专业技能守护千家万户的健康。 ➤国家卫健委：超6成县医院达到三级医院能力 @国家卫健委  5月19日，国家卫健委发布《关于通报2024年度县医院医疗服务能力评估情况的函》，披露了2024年县级医院的发展建设情况。 国家卫健委在《评估》中提到，截至2024年，全国2059家参加考评的县医院中，已有1309家达到了三级医院能力，占比63.57%，相较2023年上升7.2个百分点；达到二级医院能力的比例也上升到了93.35%。 ➤华西医院再亮黑科技 @红星新闻  5月20日 ，四川大学华西医院召开“脑机接口”媒体沟通会，会上介绍两项全球领先的新技术。一是“非侵入式脑机接口”在老龄相关领域的相关研究进展，二是“侵入式脑机接口”在神经外科手术中的临床应用。这两项新技术对于治疗阿尔茨海默病和脑胶质瘤等疾病，具有成本低、效率高、减少并发症等优点，且形成产品后使用门槛也很低，有望广泛造福更多患者。华西医院副院长吴泓表示脑，机接口是重塑人类命运的革命，华西医院大量投入于技术创新，现已涌现出一大批世界级新技术。医药60秒➤《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点》公开征求意见 @国家药监局药审中心  5月19日，国家药监局药审中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》并公开征求意见，目的是推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求，改善用药体验，减少用药差错，提升整体健康水平。 ➤上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准 @上海医药  5月20日，上海医药公告，公司下属常州制药厂的利伐沙班片新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，治疗和预防深静脉血栓形成，治疗肺栓塞等。 ➤12.5亿美元！我国创新药对外授权首付款金额刷新纪录 @人民日报健康客户端  5月20日，一则价值超60亿美元的国产创新药对外授权交易协议刷屏医药圈。当天，国内创新药企三生制药公告，将其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞，三生制药将获得包括12.5亿美元首付款、48亿美元里程碑付款、双位数销售分成以及1亿美元股权投资，潜在总交易金额60.5亿美元。 人民日报健康客户端记者注意到，该交易中，首付款金额达到约合人民币90.24亿元，刷新了近两年来我国创新药对外授权交易中首付款的最高纪录。国际60秒➤“严重的公共卫生事件”！巴新暴发疫情，传染性极强！ @中国新闻社  莫尔兹比港消息：据世界卫生组织官网20日消息，今年5月9日，巴布亚新几内亚在该国莫罗贝省两名健康儿童的粪便样本中检测到循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型（cVDPV2）。 世卫组织表示，检测到野生或疫苗衍生脊髓灰质炎病毒均被视为严重的公共卫生事件。 世卫组织指出，脊髓灰质炎是传染性极强的疾病，主要影响五岁以下儿童，可导致患者永久性瘫痪或死亡，一般通过粪口途径在人际间传播。而疫苗衍生脊髓灰质炎病毒是由口服脊髓灰质炎疫苗中的病毒株突变而来，在极少数情况下，它会在未完全接种疫苗的社区中传播，尤其是在卫生条件差、人口过度拥挤的地区。若在至少两个不同来源、间隔至少两个月的病例中检测到该病毒，且这些病例存在基因关联并有社区传播证据，则被归类为“循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒”，该病毒有三种类型。世卫组织称，检出cVDPV2即被视为“脊髓灰质炎疫情暴发”。责编｜亦一封面图来源｜医脉通当心！医生的这两种行为，可能触犯刑法多家医院实行5天半工作制，缓解周末就医难 | 医脉政事儿医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。☟戳这里，更有料！

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态GE医疗天津基地近日正式获批成为京津冀首批医疗器械保税维修试点企业，可面向全球承接高端医疗设备及备件的检测与维修服务。依托获批的保税维修资质，GE医疗天津基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测、维修服务。与传统模式相比，这项新业务可将设备的备品、备件维修周期缩短约30%。驯鹿生物上海外高桥保税区的全球研发中心正式启用。驯鹿生物全球研发中心，建筑面积约30,000平方米，将依托外高桥保税区独特的政策优势，布局最前沿的细胞与基因治疗技术。驯鹿生物与来自日本、墨西哥、俄罗斯、印尼等国家的合作伙伴以及深圳残友集团达成重要战略合作：一方面加速CAR-T产品在海外市场的注册申报与商业化布局，另一方面引进国际先进的干细胞治疗技术和产品，拓展治疗领域。位于上海大虹桥核心区域的威高云行智创园举行开园庆典。威高集团拥有医疗器械和药品1000多种、20多万个规格。威高云行智创园占地面积约61亩，总建筑面积约18万平方米。园区以先进医疗器械及大健康产业为核心定位，规划建设集研发、办公、商业及生活配套等多功能于一体的医械垂直型产业社区。全国首家三级标准的外商独资心血管专科医院上海德达心血管医院5月17日正式揭牌，标志着我国心血管专科医疗领域迈入国际化、专业化发展新阶段。作为上海医疗卫生对外开放的标志性成果，上海德达心血管医院以“以患者为中心”为核心理念，融合国际前沿技术与人文关怀，致力于打造心血管诊疗新高地。复星医药公告，近日公司董事会收到Rong Yang的书面辞职函，因个人原因申请辞去高级副总裁职务。Rong Yang自2025年5月16日起不再担任公司高级副总裁职务。君合盟生物制药（杭州）有限公司完成数千万元战略融资，由石药国方基金独家投资。本轮融资将用于推进公司在研产品管线开发，深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局，加快公司产品管线临床进展、申报进程及市场推广。帕母医疗宣布完成新一轮数千万美元加轮融资，由欧洲千亿级私募股权投资机构EQT领投，上轮新晋投资方启明创投继续支持。本轮募集资金将主要用于帕母医疗在海外市场的布局与推进，包括全球临床注册、产品适应证拓展及产业化体系深化等重点方向。产业动态强生尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意，这是全球同步上市的创新产品，也是全国首个治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病“全身型重症肌无力”的生物制品。该品种原液在国内生产，制剂和包装在境外生产。美谷分子仪器新品“QPix FLEX微生物克隆筛选系统”全球发布。这是美谷分子首台由中国团队主导研发、上海制造、面向全球市场的产品。此次新品的推出，是丹纳赫生命科学平台成员在中国的又一本土化新进展。靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布达成战略合作伙伴关系，将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。根据协议条款，靖因药业将获得CRISPR Therapeutics支付的9500万美元现金及现金等价物作为首付款，并有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款。双方将以50-50的成本和利润分摊机制共同开发SRSD107。此外，协议还授予CRISPR Therapeutics在未来独家引进最多两个额外siRNA项目的优先授权权利。锐正基因自主研发用于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性（ATTR）的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001已获得美国食品药品监督管理局（FDA） 授予的再生医学先进疗法（RegeneRMAT）认定。这是中国第一个获美国FDA RMAT认定的基因编辑产品。亿帆医药控股子公司EVIVE BIOTECHNOLOGY IRELAND LTD与LENIS farmacevtika d.o.o.签订合作协议，协议约定亿一将新型生物药Ryzneuta（艾贝格司亭α注射液，中国商品名“亿立舒”）在东欧8国的独家经销权许可给LENIS公司，LENIS公司负责Ryzneuta在东欧8国的市场规划及销售。绿谷医药科技宣布，基于多维度的证据体系评价与分级，其调节脑肠轴的创新药物甘露特钠（商品名：九期一）获《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识（2025）》强推荐，并被评定为高证据质量级别。本次甘露特钠作为西药治疗方面调节脑肠轴的药物，在该《共识》中获得高证据质量级别、强推荐，并被推荐描述为“可改善轻至中度阿尔茨海默病患者的认知功能、日常生活能力，长期使用可延缓疾病进展”。华润双鹤公告，全资子公司华润紫竹药业有限公司的地诺孕素片获得俄罗斯联邦卫生部颁发的《药品注册证书》。该药品用于治疗子宫内膜异位症。上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，其利伐沙班片简略新药申请已获得批准。该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险等，常州制药厂于2021年12月提出ANDA申请，近日获得批准文号。爱博合创连续第四年亮相世界神经介入治疗大会（WLNC）暨东方脑血管病大会（OCIN），展示旗下自主研发的产品——PANVIS-A脑血管介入手术辅助操作系统。PANVIS-A系统搭载两项全球原创技术：VIS COF（Catheter-On-Finger ）指尖导管直观操作系统和多器械协同驱动系统。实现类手感控制，显著缩短学习曲线；支持多个手术器械的精确控制，实现亚毫米级的操作精度。人工智能（AI）在医疗领域持续取得重大进展，中国最近公布一项突破性进展：成立全球首家由42名人工智能医生组成的人工智能医院。这个由清华大学智能产业研究院（AIR）开发的创新型医疗机构，整合了21项医疗科室的尖端技术。这标志着中国向AI驱动医疗护理迈出的重要一步。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com