Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.

开年至今，医疗器械行业的日子并不好过。 据国投证券的数据，2024上半年，医疗设备行业招投标规模约550亿元，同比下滑约35%，其中医学影像招投标规模同比下滑45%左右，生命信息领域招投标规模同比下滑50%~60%。特别是因为2023年的贴息贷款政策，使得需求提前释放，导致上半年医院设备采购更加谨慎招标数量减少。 医疗设备也是整个医疗器械行业的缩影。 从半年报的数据来看，在126家医疗器械企业中，有约半数医疗器械上市公司出现业绩下滑，整体营收同比去年上半年仅微涨0.34%。值得注意的是环比数据在改善，单季度来看，126家上市企业的二季度营收环比增长7.73%，归母净利润环比增长16.04%。 据IQVIA的统计，今年上半年，排除产科手术因素，全国手术量仍保持8%的高增速，运动医学相关手术量增速超20%，骨科、甲状腺及乳腺结节等科室手术量也同比增长近10%。也就是说，需求并没有减弱。 另一方面，即使在这样困难的大环境下，依然有10多家械企中报业绩增长超过100%，有45家械企归母净利润过亿。也就是说，随着医疗设备行业采招情况的改善，器械行业的复苏已经不远。 谁在逆境中绽放？ 尽管医疗设备受采招规模收缩影响导致业绩放缓，但耗材业务的发展相对稳健，只要有足够的临床需求，受外部环境的干扰就很小。从企业年中报来看，部分细分赛道依然在奋力狂飙。 ■ 血管介入 据IQVIA统计，2024H1，血管介入器械市场同比上涨超10%，其细分领域如电生理、冠脉介入、神经介入等手术量都保持了稳定增长。同时，手术范围在不断下沉，有能力、资质的医生和医院在不断增加。国产品牌在这个渗透过程中得以覆盖更大的市场。 以惠泰医疗为例，这家专注于心脏电生理领域的企业，自年初便是市场的焦点。 彼时，医疗器械巨头迈瑞医疗以高达66.52亿元的代价，溢价25%成功控股，引发了市场的热烈讨论，溢价并购到底是价值投资还是财务冒险？随着半年报的揭晓，答案已经跃然纸上。 上半年惠泰医疗实现营业收入10.01亿元，较去年同期增长27.03%，展现出强劲的增长势头。归属于上市公司股东的净利润达到3.43亿元，同比增长33.09%，业绩的显著提升进一步验证了其成长潜力与市场竞争力。 无独有偶，另一家国产电生理企业微电生理实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%；归属净利润达到1701.27万元，同比增长惊人的689.30%。 可以看到，经过多年布局，国内电生理企业市场规模稳步增长，以惠泰医疗、微电生理、锦江电子为代表的企业在向跨国品牌发起挑战。 今年上半年，惠泰医疗国内电生理产品新增医院植入150余家，覆盖医院超过1250家。技术门槛更高的三维电生理领域，惠泰医疗也在进一步发力，今年上半年共在超过800家医院完成三维电生理手术约7500例，手术量较2023年同期增长超过100%。在非房颤治疗领域，惠泰医疗三维冷盐水消融导管在2024年上半年完成约7500例手术。整体电生理业务板块同比增长63%。 微电生理在三维电生理领域布局较早，旗下第一代Columbus三维心脏电生理标测系统 2015年进入创新医疗器械特别审批程序，第三代产品于2020年获NMPA批准上市。截至目前，微电生理产品国内外累计应用于超7万例三维心脏电生理手术。今年上半年，第四代Columbus三维心脏电生理标测系统获得欧盟CE认证。 部分国产电生理厂商产品布局，数据源自企业官网、财报 从产品角度而言，在三维标测设备领域，强生是国内市场绝对的霸主，且只适配自家的耗材。目前，惠泰医疗、微电生理和锦江电子都有自主研发的三维电生理标测设备上市，正是有了这个基础，需要与三维电生理标测设备搭配使用，且被认为是改变电生理市场格局的脉冲消融技术，正在成为下一个争夺焦点。 国内市场已有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学三家企业获批，惠泰医疗、艾科脉等也在奋力追赶。据企业半年报披露，惠泰医疗的在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进入注册审评阶段。微电生理肾动脉消融系统正式获批进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。 不止是电生理，介入类支架上半年表现同样可圈可点。 冠脉植入产品的需求攀升拉动了PCI手术量的提升，为全套冠脉植入和通路产品集采后长期的以价换量与规模修复持续提供了增量。 据国家卫健委数据，中国PCI治疗病例数量在过去多年以接近15%的年增长率攀升，手术量于2023年达到163 万台，同比增长26.44%。随着手术数量的不断提升，即便是在高度成熟市场的既定竞争格局下，企业支架实际用量也将远超中标水平，以冠脉支架为先驱的支架类高耗国产替代进程仍在持续演进。 今年上半年，心脉医疗实现营业收入约7.87亿元，同比增加26.63%；归属于上市公司股东的净利润约4.04亿元，同比增加44.36%。企业表示研发项目如L-REBOA 主动脉阻断球囊导管、ReeAmber外周球囊扩张导管、Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架等皆按计划顺利获批。特别是Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统，入院家数及终端植入量均增长较快。 乐普医疗的心血管植介入业务板块在2024H1实现营收11.51亿元，同比增长16.92%，其中冠脉植介入业务实现营收8.51亿元，同比增长10.21%；结构性心脏病业务实现营收2.49亿元，同比增长53.63%。乐普医疗在业绩说明会上表示，冠脉植介入收入增长主要来自于切割球囊和药物球囊集采放量。 另一家企业赛诺医疗在2024H1实现营收2.14 亿，同比增长32.5%，归母净利润同比增长125.88%。据半年报披露，报告期内冠脉介入产品销量持续上升，其中冠脉支架产品销量已超2024年集采报量，较上年同期大幅增长。此外，在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中，企业亦有冠状动脉棘突球囊扩张导管和导引导管中标，接下来将逐渐开始在各省市落地执行。 ■ 体外诊断 率先摆脱疫情业务高基数影响的IVD企业，开始在细分赛道“发光”。 随着常规诊断业务的复苏，IVD行业部分企业业绩开始稳健增长。如圣湘生物、普门科技、新产业、亚辉龙上半年业绩分别增长70.93%、27.78%、20.42%、22.25%。营收排名前5的企业为迈瑞、迪安、润达、金域和新产业。 从细分业绩来看，化学发光成为拉动业绩增长的重要引擎，如迈瑞、新产业、亚辉龙等都依靠发光实现业绩快速增长。此外，呼吸道检测也拉动了相关企业增长，比如圣湘、英诺特表现优异。 具体来看，新产业在2024H1服务的三级医院数量较2023年末增加101家，持续推动化学发光的国产扩容。亚辉龙2024H1自产化学发光业务收入7.2亿元，同比增长48.46%，实现化学发光仪器新增装机1170台，截至报告期内化学发光仪器累计装机 9430台，流水线累计装机129 条。其中近40%的流水线装机于三甲医院。 而国内器械龙头迈瑞医疗的体外诊断板块收入也同比增长了28.16%，其中化学发光作为传统优势业务，增长超过30%。值得一提的是，伴随着安徽化学发光试剂联盟集采的逐步落地，迈瑞预估其化学发光业务在国内市占率有望再超一家进口品牌，排名升至第三，仅次于罗氏和雅培。 其他如科美诊断、普门科技、万孚生物、基蛋生物以及热景生物等企业，也依靠化学发光业务的兴起而获得了业绩的增长。综合来看，化学发光已经成为拉动IVD企业核心业绩增长的主要动力，并且也成为出海的重要抓手。此外，从今年的行业展会也可以看出，流水线已然成为主流，未来会进一步压缩发光单机的市场空间。未来的竞争也将从单机之争到流水线竞争再到智慧实验室的竞争。 部分IVD企业化学发光板块业绩，数据源自财报 除此以外，也有企业凭借着完善的产品布局以及整体解决方案在细分赛道获得了高速增长。比如迈瑞医疗的微创外科业务在2024H1同比增长超过90%，特别是其在微创外科的核心产品硬镜系统实现了业绩翻倍。 据IQVIA的数据，2024年上半年外科领域市场同比增长4.6%，随着外科手术量以及微创手术量的不断增加，相关产品使用量还会随之上升。对整个耗材板块来说，未来一段时间还将持续向上。 当然，除了在产品上精益求精外，我们也看到许多企业对于新兴市场的拓展也下了大功夫，为营收带来了新的增量。 海外市场成业绩风向标 出口海外已成械企稳住业绩的重要措施。 根据海关统计数据，2024年上半年，我国医疗器械出口总额为229.76亿美元，同比增长3.1%。整体而言，在医用敷料这类低值耗材出口额下降近10%的基础上，包括一次性耗材、医院诊断与治疗、保健康复用品、口腔设备与材料等品类都实现了正增长。 从出口市场来看，美国依然是我国医疗器械第一大出口市场，出口额占比23.7%，出口额同比微增了4.5%。上半年我国医疗器械对欧盟27国的出口额为42.6亿美元，同比增长6.6%。除了对希腊出口同比下滑外，在对德国、荷兰、法国、意大利等其他九大欧盟市场出口同比均呈现不同程度增长。 除了传统欧美市场，以“一带一路”沿线国家为代表的新兴市场也有较好表现。上半年对沿线152个国家累计出口额为88.2亿美元，同比增长了4.3%。到了8月份，出口额更是达8.86亿美元，占总出口额的24.64%，环比增长2.8%。其中，俄罗斯、韩国、越南、新加坡、马来西亚出口排名靠前。此外，包括委内瑞拉、伊拉克、吉尔吉斯斯坦、阿联酋等市场的出口增幅显著。 前述上半年业绩亮眼的企业同样离不开海外业务的贡献。 以心脑血管业务为例，惠泰医疗在2024H1国际业务整体同比增长19.73%，其中独联体地区业绩表现突出，同比增长124%；欧洲区同比增长51%；其余亚太、拉美、中东及北非地区也增长显著。微电生理凭借完善的产品布局加大海外市场拓展力度，其中三维手术量实现快速增长，已经覆盖全球36个国家和地区。此外，IVD仪器贸易总额增幅较大，以8月份数据为例，出口额为2.53亿元，环比增长42.7%。 一些上半年业绩增长放缓的细分赛道如骨科，海外市场成为维持业绩的重要助力。 以人工关节为核心产品的春立医疗，上半年出口营收占整体营收占比的40.7%，已成为公司持续发展的重要支撑。爱康医疗上半年成功进入马来西亚、日本、西班牙等国家，凭借个性定制化服务策略快速打开海外市场，上半年海外收入同比增长8.7%，占比达18.8%。 部分骨科企业海外收入情况，数据源自企业财报 此外，威高骨科积极推动东南亚市场重点渠道建设，在印度尼西亚、泰国通过渠道及客户的精细化管理增加品牌曝光度，提高市场覆盖。启动巴西、沙特、迪拜、泰国等11个国家的产品注册。大博医疗已将产品已远销至澳大利亚、乌克兰、智利等60多个国家和地区。而三友医疗的超声骨刀也将市场拓展至荷兰，西班牙以及澳大利亚等地区。 复苏还需关键拼图 医疗设备招投标的萎靡拖累了器械赛道的增长，要想复苏，还需要设备板块的拉动。 据国投证券数据，医学影像行业（不包括超声）招投标规模今年1～3月下滑幅度在50%～60%，4～7月下滑幅度收窄至25%～35%。生命信息支持领域（包括监护、呼吸、麻醉、除颤等）招投标规模在今年1～3月下滑幅度在70%左右，4月下滑幅度约40%，5～7月份下滑幅度收窄至20%～30%。 而医用超声招投标规模今年1～3月下滑幅度在40%～50%，4～6月下滑幅度约10%～20%，7月环比6月增长13%；内窥镜招投标规模今年1～3月下滑幅度在40%～50%，4-6月份下滑幅度收窄至20%～30%，其中6月环比5月增长约40%，7月环比6月环比增长约5%。可以看到这两大赛道招投标景气度已经开始复苏。 据平安证券的统计，目前已有部分省份发布医疗设备更新项目审批前公示或批复，此前披露的金额已超200亿元，预计全国范围或有数百亿规模设备更新增量。迈瑞医疗也在投资者会议上透露，尽管今年上半年招标采购活动持续推迟，使得多条业务线国内部分增长放缓，但积压的采购需求总量并未受到影响，推迟的采购项目未来仍将全部释放。 另一方面，一级市场的数据也显示出一些不同。截至今年8月，IVD领域相较于去年多了9起融资事件，医学影像领域多了4起，手术治疗设备领域多了20起。所有细分赛道的融资事件都偏向于A轮及以前，其中IVD和医学影像次数最多，分别为28次和25次。值得注意的是，手术机器人今年仍获得了不少的关注，出现9起融资事件。而蓝帆医疗旗下两家子公司共发生4起投融资事件，共计获得超20亿人民币的投资。 最冷的时节已经过去，医疗器械行业并没有市场担心的那样脆弱，耗材在持续增长，医疗设备已经边际改善，离行业的复苏只差一个医疗设备更新政策的落地。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

医药行业正经历史上最长负增长周期。 自2023Q3以来，在多重压力下疲惫不堪，医药上市公司整体已经连续三个季度收入端负增长。2019-2023年集采实施5年，累计降低药耗费用近5000亿元，医药上市公司扣非净利润从高增长变负增长。 医药的长期主义由此终结？ 参考日本经验，内需下行周期，企业主要增量空间在海外。但是，因为地缘风险，我们具有国际竞争力的药企，被视如草芥，弃如敝屐，而轻研发、重内需的企业却被追捧。 长期是会反过来的，一定是以国际化逻辑为主。虽然外部关系不确定，但都卷国内只会击穿地板，没有下限。全面脱钩是不可能的，要相信中国创新企业的自适应能力。 国际化逻辑开始在创新药领域映射，Biotech通过管线资产对外大额BD，一举突破投融资、商业化、地缘风险的三重封锁，评价体系正加速转向海外市场（下期详细分析）。 其他领域海外收入占比高的药企，仍暂时受到严重压制，但长期看海外收入占比高是绝对的竞争优势。 国际化是医药的长期主义。 数据来源：wind、国家统计局、国泰君安证券研究 01  集采升级，定向爆破大品种 自2018年12月“4+7“药品集中带量采购以来，9批10轮集采已纳入374个品种，距国家和省级集采药品数合计500个的目标，仅有一步之遥，影响即将出清？ 但集采创新在路上，大品种无处可逃。 据东莞证券，目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的超10亿大品种有30余个，包括哌拉西林、拉氧头孢、去甲肾上腺素、间苯三酚、达肝素等注射剂，依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀、阿司匹林等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂，乳果糖等口服液体剂等。 今年下半年三大重磅集采，即将启动的第十批国采将席卷这些大品种，如果有漏网之鱼，还有河南牵头开展的可替代药品联盟采购、三明联盟开展的肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采。 有条件的省级联盟将提升级为全国联采，重点覆盖未过一致性评价的化学药、中成药和中药饮片，聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和耗材“大品种”。 国采和全国联采将形成交叉火力，临床大品种，无论是否过评，都将逃不过集采降价的命运。据药智网统计，肝素类产品销售额2021年首次突破100亿元，其中低分子量肝素钠和低分子量肝素钙，均无药企通过一致性评价。 可替代药品联盟采购，将覆盖处于价格高位的国内未集采产品，成为漏网大品种的价格粉碎机。可替代品种主要是未进入集采的药品，包括原研药、未过评的化药和其他me too类药物，早在 “4+7“集采之后，各地都有不同版本的可替代药品目录出台，其目的是防止集采中选品种降价后，某些同类型、在临床上存在可替代性的药品趁虚而入进行置换。可能防不胜防，本次直接把可替代药品目录全面纳入集采。 肿瘤及呼吸用药全国联采，打破以往按照通用名维度进行竞价的模式，属于首批按病种集采，与DRG/DIP支付方式改革无缝衔接。肿瘤领域为创新药企基本盘，大品种云集，集采可能影响创新药企核心产品销售峰值、生命周期。 大品种全覆盖，关键还要看降价幅度。目前集采尺度一事一议，没有稳定的预期。胰岛素集采续约温和，但人工关节在首轮集采平均降价82%的基础上，接续采购又平均降价6%左右，后劲太大，骨科企业缓不过来，再次探底。 医药各板块海外收入平均占比  2020-2023年中国CXO企业海外收入占比 02  海外营收占比与股价正相关性 不要无视日本经验。 在MNC侵占本土市场份额及医保控费的双重打击下，日本药械企业内需承压，被迫出海。 据海通证券统计，1989-2003年，日本出口金额年化实际增速达4.1%，高于1.1%的GDP年化增速，是经济的主要贡献项。披露海外营收占比的430多家日本上市公司中，1992Q3-2003Q1，年化涨跌幅10%以上、0-10%和小于0%的企业，其平均海外营收占比分别为53.5%、46.7%和34.8%，这说明海外营收占比和股价涨跌幅之间存在较强的正相关性，外需为业绩提供支撑，市场表现往往更好。 除外需占营收的比重，还有一个有趣的结论，市场表现较好的行业，其海外营收的区域来源更加多元化。精密仪器和电气机械行业，其来自北美、亚洲、欧洲的营收占比相对均匀，一定程度上分散风险，更能保障业绩稳定。而相对表现较差的钢铁、纺织行业，其出口去向相对单一，日本钢铁企业57.6%的营收来自于美国，而纺织行业74.1%的营收来自于亚洲其他国家。 1997财年日本海外子公司营业收入占总公司收入比重为37.5%，截至2020财年，海外子公司营业收入已达到总公司营业收入的69.3%，占比近乎翻倍。 如今地缘关系更复杂，但我们的企业国际化起点比日企更高，关键是适应新形势。 2023年，国内头部CDMO企业70%以上收入来自于海外市场，药明康德、药明生物、康龙化成、昭衍新药的海外收入增速高于国内收入增速。 2024Q1全球生物医药投融资金额470.7亿美元，达到自2011年以来的历史第二高季度数据，同比增长257%、环比增长118%，海外需求复苏可部分对冲MNC转移产能的影响。2024Q1，药明康德新增客户超300个，康龙化成新签订单增长超20%，凯莱英询价指标、新签订单、在手订单、订单与目标收入覆盖率均呈现积极增长状态。 MNC与中国CXO不是全面脱钩，而是降低供应链风险，在各区域间分散均衡配置产能。借鉴上述日企经验，CXO也应该推动海外营收来源多元化。欧洲成为CXO四巨头增速最快的市场，药明康德2024Q1来自欧洲客户收入同比增长3.9%，药明生物2023年欧洲市场收入同比增长101.9%，占公司收入比例提升至30.2%（2022年为16.7%），凯莱英2023年来自欧洲市场客户收入同比增长57.11%，康龙化成2023年来自欧洲客户（含英国）的收入同比增长 24.35%。与地缘政策关联度低的长尾客户占比提高，康龙化成2023年来自于中小客户的收入同比增长11.96%，占营业收入85.07%。凯莱英2024Q1来自中小制药公司收入9.18 亿元，占营收比重65.57%（2023年为36.26%）。 2024Q1，各家CXO加强对脱钩的应对，增加全球BD拓展和客户访问，销售费用有所增长，并且在高景气细分赛道ADC、多肽、寡核苷酸、合成生物学上积极布局，研发费用有所增长。 据民生证券统计，中国CXO人效相比国外龙头公司仍有一定的提升空间，药明康德、药明生物、九洲药业、昭衍新药2023年人均创收超过或接近100万元，海外CXO人均创收一般在100-300万元区间，其中三星生物为460.4万元。 医疗器械行业进入海外市场收获期  数据来源:Wind，国泰君安证券研究 03  超越日企泰尔茂 日本器械公司精密制造能力强，出海助力二次成长。 希森美康是全球著名IVD产品制造商，2010年海外收入占比68%，2017年提升到83%，朝日英达是世界知名导丝导管制造商，2012年海外收入占比41%，2023年提升到82%。2010年初至2024年初，希森美康涨幅6 倍，朝日英达涨幅30倍，同期日经250涨幅2.4倍，全球化带来日本器械企业的超额收益。泰尔茂是跨国医疗器械巨头，2006年泰尔茂海外收入占比40%，2022年提升到75%，股价长期最大涨幅超过20倍。 医疗器械属于高端制造，也是中国人擅长的领域，应用层面重于基础研究，工具理性大于架空想象，循序模仿和改进，日臻精良，并且控制成本的能力超强。 直道超车海外大厂的新风口已至（详见《数智化转型，迈瑞直道超车》），多数医疗器械产品底层技术升级潜力已相对有限，全球领先厂商研发投入方向主要为新技术产品的开发及数字化融合。创新器械智能化、集成化也是国内企业擅长之处。 据国信证券，国产医疗器械在临床中所积累的数据价值，将加速其技术进化，如医学影像设备产生的医学图像数据（X射线、CT、MRI、超声、内窥镜、光学等图像）、医用电子设备产生的生理参数数据（如心电、脑电、血压、无创血糖等波形数据）、体外诊断设备产生的数据（如病理、显微、各类检验等）。 2023年海外收入占比超过50%的械企集中于低值耗材（英科医疗、振德医疗、拱东医疗），供应链上游/代工企业（美好医疗、海泰新光）以及少部分IVD公司，增速更多取决于需求景气度。 海外收入占比低于50%事实上是甜蜜区。海外收入占比30-50%且保持快速增长的企业类型，主要为高附加值的高值耗材（南微医学）、医疗设备（迈瑞医疗、开立医疗）和IVD（新产业、迪瑞医疗）。大部分公司均集中在0-20%的海外收入占比，但创新能力强，均呈现出高于50%的同比增长，如眼科龙头爱博医疗、骨科龙头大博医疗/春立医疗、IVD龙头安图生物、电生理龙头惠泰医疗/微电生理、主动脉介入龙头心脉医疗、医学影像龙头联影医疗。 医疗器械不是尖端科技，离地缘政治较远，属于贸易摩擦的范畴，是可以谈判协商的，欧盟在启动、暂停、撤销各个环节均设置了缓冲。国产器械主动在出海目的地上分散化，加大市场多元化拓展。2023年，我国医疗器械对“一带一路”市场出口132.48亿美元，占出海市场的29.10%，较2022年提高4.8个百分点，对美国和部分发达国家（英国、德国、日韩）出口金额占出海市场的41%，前十大出口市场累计出口占比从2018年的62.35%下降到56.5%。 相信以迈瑞医疗为首的国产械企龙头长期将超越泰尔茂。 我们可能还没意识到已经拥有一批具备国际竞争力的药企，不能妄自菲薄、自我矮化。给岁月以文明，医药的长期主义终将实现。

药械追踪No.1 /和黄医药公布索乐匹尼布Ⅲ期临床及恶性血液肿瘤数据和黄医药近日发布公告称，将在今年6月的欧洲血液协会（EHA）年会上公布索乐匹尼布ESLIM-01 Ⅲ期研究的顶线及亚组结果，以及创新探索性血液恶性肿瘤疗法HMPL-306、HMPL-760及他泽司他（tazemetostat）的最新及更新后的临床数据。索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂，该药治疗免疫性血小板减少症的III期ESLIM-01研究已达到所有终点，ITP适应证也因此获国家药监局纳入突破性治疗品种及优先审评。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /优卡迪生物CAR-T产品进入突破性治疗近日，优卡迪生物医药公司申报的具有沉默白介素6（IL-6）表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，针对难治/复发急性淋巴细胞白血病。该产品是优卡迪生物研发的一款具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞（ssCART-19）。2020年，ssCART-19细胞注射液获CDE许可开展注册临床试验，用于中枢神经系统白血病（俗称“脑白”）治疗，并获得了美国FDA孤儿药资格。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /春立医疗膝关节置换手术导航系统获NMPA批准上市国家药品监督管理局日前批准北京市春立正达医疗器械股份有限公司的膝关节置换手术导航系统上市，型号为黄河INS 1-手持骨科机器人。截至目前，国内已有11家企业的17款国产关节手术机器人获批上市。最近中标的多为一体机，意味着骨科机器人围绕着一体化、智能化的路径发展。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 /60亿美元！恒瑞医药与美国Hercules达成GLP-1产品组合和股权协议恒瑞医药近日发布公告称，将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules CM Newco, Inc.，美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。根据协议，恒瑞医药将获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元。基于产品实际年净销售额情况，Hercules将向恒瑞支付累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻