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红杉中国收购拜耳抗生素品牌Avelox
东阳光药自研乙肝siRNA新药国内获批临床
华源再生医学成功完成A轮首关,致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化
2周内起效,100%患者缓解!CAR-T治疗自身免疫疾病3期试验即将启动
首个!超80%患者疾病指标下降,CAR-Treg疗法治疗自身免疫疾病结果积极
近100%患者疾病指标达标!小分子疗法有望明年递交监管申请
达3期试验双主要终点!艾伯维小分子抑制剂积极结果公布
超10亿美元!再生元押注多特异性抗体研发合作
首款!FDA再批准Syndax “first-in-class”小分子抑制剂
默沙东/卫材小分子组合疗法达晚期癌症3期试验主要终点
Pinetree完成4700万美元B轮融资,开发下一代蛋白降解剂
百利天恒 HER2 ADC 拟纳入突破性治疗品种,治疗胃癌
拟100亿美元!赛默飞收购Clario
罗氏引进荃信生物临床前TSLP/IL-33双抗
长森药业完成数亿元B+轮融资
Zag Bio获得8000万美元融资开发胸腺靶向药物
GHO Capital募集超过25亿欧元投资医疗健康赛道
康龙化成收购佰佰翱得生物82.54%股权
礼来Omvoh月剂型获FDA批准用于溃疡性结肠炎
艾迪药业HIV整合酶抑制剂ADC118片获批临床
上海医药引进的尼塔奇单抗在国内申报上市
恒瑞医药补体抑制剂HRS-5965拟纳入优先审评
默克Welireg肾癌辅助治疗III期研究成功
诺华前三季度净销售额达411.96亿美元,Pluvicto收入超13亿美元
礼来与英伟达合作构建医药行业最大AI超算
超7亿美元!GSK囊获潜在“first-in-class”siRNA疗法
葛兰素史克(GSK)达成3.57亿美元协议引进前列腺癌ADC新药
默克Winrevair获FDA批准心衰新适应症
恒瑞医药氟唑帕利胶囊前列腺癌新适应症报产
诺华CDK2抑制剂ECI830在华申报临床
康宁杰瑞HER2双抗ADC JSKN003获FDA快速通道资格
桥健生物(BridgeBio)肢带型肌营养不良症药物三期临床达主要终点
信达生物的玛仕度肽头对头研究击败司美格鲁肽
拜玛林制药(BioMarin)计划剥离血友病基因疗法Roctavian
恒瑞医药前三季度营收232亿元,创新药与BD授权双轮驱动
欧加隆(Organon)首席执行官因不当销售调查离职
韩国公司Chaperone、MMV 和 Nanomab 合作共同开发下一代 mRNA-Nanomab 疟疾疫苗
耶鲁大学团队开发对抗侵袭性Merkel细胞癌的双效mRNA疫苗
红杉中国收购拜耳抗生素品牌Avelox
最新消息显示,红杉中国已与拜耳集团签署协议,收购其抗生素品牌Avelox(莫西沙星)全球业务资产,交易规模达1.6-2.6亿欧元。该广谱抗生素2021年全球销售额为7200万美元,在中国市场仍占据40%份额。
东阳光药自研乙肝siRNA新药国内获批临床
近日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公开信息显示,东阳光药siRNA疗法HECN30227慢性乙肝临床试验申请获批准。HECN30227是东阳光药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药,也是公司基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物,可同时消除cccDNA和intDNA来源的HBsAg。
华源再生医学成功完成A轮首关,致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化
近日,专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学宣布,已成功完成A轮首关。本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验,AK00血滤增强设备的注册临床研究,以及公司日常运营与团队扩展。华源再生医学深耕肾脏疾病创新治疗,拥有干细胞培养分化与生物再生材料两大核心技术平台,布局了细胞治疗、创新器械及生物人工器官等多条产品线。此次融资将助力公司产品临床进程。
2周内起效,100%患者缓解!CAR-T治疗自身免疫疾病3期试验即将启动
10月30日, Kyverna Therapeutics宣布,其注册性2/3期临床试验KYSA-6中,CAR-T疗法KYV-101用于治疗全身性重症肌无力(gMG)在2期试验阶段取得积极中期数据。100%患者在临床终点日常生活活动量表(MG-ADL)和定量重症肌无力(QMG)评分上,均达到具有临床意义的改善。Kyverna预定在今年年底前启动3期试验部分的患者入组。
首个!超80%患者疾病指标下降,CAR-Treg疗法治疗自身免疫疾病结果积极
10月30日, Sonoma Biotherapeutics公布了其Regulate-RA临床1期试验的期中积极数据。该试验旨在评估其自体CAR调节性T细胞(CAR-Treg)疗法SBT-77-7101在难治性类风湿关节炎(RA)患者中的安全性和耐受性。根据行业媒体Endpoints News,这是CAR-Treg疗法在自身免疫疾病当中所公布的首个临床结果。
近100%患者疾病指标达标!小分子疗法有望明年递交监管申请
10月30日,BridgeBio Pharma宣布,全球3期CALIBRATE研究获得积极主要结果。该试验评估其在研口服钙敏感受体(CaSR)负向变构调节剂encaleret用于治疗常染色体显性低钙血症1型(ADH1)的疗效与安全性。试验主要终点为受试者达到血钙(8.3–10.7 mg/dL)与尿钙(男性<300 mg/日、女性<250 mg/日)目标范围的比例。
达3期试验双主要终点!艾伯维小分子抑制剂积极结果公布
10月30日,艾伯维(AbbVie)宣布,其口服JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在两项针对成人及青少年非节段型白癜风(NSV)患者的3期重复研究中取得积极顶线结果。这两项研究旨在评估Rinvoq在改善皮损面积和面部脱色程度方面的疗效及安全性。Rinvoq由艾伯维的科学家发现并开发,是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂。基于酶学和细胞分析,Rinvoq对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。
超10亿美元!再生元押注多特异性抗体研发合作
10月29日,马萨诸塞州韦斯顿,OPKO Health(NASDAQ:OPK)旗下ModeX Therapeutics宣布已与Regeneron(再生元)签订许可和合作协议,以发现和开发用于多种共同感兴趣的治疗适应症的多特异性抗体。该合作将应用ModeX的MSTAR平台和再生元的专有结合剂,开发针对单个分子中多种不同生物途径的多特异性抗体候选物。
首款!FDA再批准Syndax “first-in-class”小分子抑制剂
10月28日,Syndax Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Revuforj(revumenib)用于治疗携带核仁磷蛋白1(NPM1)突变、且无合适替代治疗方案的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)成人及≥1岁儿童患者。Revuforj曾于2024年获批用于治疗携带KMT2A易位的R/R急性白血病成人及≥1岁儿童患者。根据新闻稿,本次批准使Revuforj成为同时覆盖携带NPM1突变R/R AML或KMT2A易位的R/R急性白血病的首个FDA批准疗法。
默沙东/卫材小分子组合疗法达晚期癌症3期试验主要终点
10月29日,默沙东(MSD)与卫材(Eisai)今日宣布,口服Welireg(belzutifan)联合Lenvima(lenvatinib)治疗方案的3期LITESPARK-011研究获得积极结果。在既往接受抗PD-1/PD-L1治疗并于治疗期间或之后出现疾病进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,这一组合疗法已达到无进展生存期(PFS)的主要终点。其中,Welireg为默沙东研发的“first-in-class”口服低氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂,Lenvima则为卫材旗下的口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
Pinetree完成4700万美元B轮融资,开发下一代蛋白降解剂
10月28日,马萨诸塞州剑桥,Pinetree Therapeutics是一家临床前阶段的生物技术公司,是耐药性癌症靶向蛋白降解剂的先驱,宣布成功完成了4700万美元的超额认购B轮融资。这笔收益将推动其领先的临床前肿瘤学项目进入I期临床研究,并加快Pinetree AbReptor™平台的开发。Pinetree成立于2019年,是靶向蛋白质降解(TPD)领域的行业领导者,开发了一类新型的模块化双特异性和多特异性蛋白质降解剂,旨在选择性地消除疾病驱动的膜结合和细胞外蛋白质。AbReptor™平台在降解驱动肿瘤生长和耐药性的受体酪氨酸激酶(RTK)方面表现出令人信服的临床前疗效和安全性,包括对现有酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和免疫检查点疗法无效的靶点。
百利天恒 HER2 ADC 拟纳入突破性治疗品种,治疗胃癌
近日,CDE 公示,百利天恒申报的「注射用 BL-M07D1」拟被纳入突破性治疗品种,适应症为既往经一线抗 HER2 治疗及一线标准化疗方案治疗失败的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。BL-M07D1 是百利天恒自主研发的一款 HER2 ADC,也是其第二款进入 3 期临床试验阶段的 ADC。
拟100亿美元!赛默飞收购Clario
根据英国《金融时报》报道,赛默飞世尔科技接近以全现金方式收购临床试验数据管理公司Clario,交易估值约100亿美元。Clario由ERT与Bioclinica合并组建,专注于为制药企业提供临床试验软件服务。此次收购将完善赛默飞在医药研发产业链的数据管理服务闭环。
罗氏引进荃信生物临床前TSLP/IL-33双抗
10月28日,荃信生物与罗氏制药就自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。根据协议,罗氏将获得研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。荃荃信生物将获得7500万美元首付款,并有资格获得至多9.95亿美元里程碑付款。
长森药业完成数亿元B+轮融资
今日,上海长森药业宣布完成数亿元人民币B+轮融资,本轮由启明创投领投。融资将用于推进核心产品LW231的关键临床研究及全球化布局。该双功能双靶点乙肝治疗新药临床前数据显示可实现停药后不反弹,有望突破乙肝完全治愈难题,目前已进入临床II-III期阶段。
Zag Bio获得8000万美元融资开发胸腺靶向药物
10月28日,生物技术公司Zag Bio宣布完成8000万美元融资,用于推进其胸腺靶向药物的开发。该公司设计了针对胸腺的双功能抗体,将抗原递送到胸腺,以实现治疗自身免疫性疾病的持久抗原特异性中枢耐受。融资所得将用于将领先项目ZAG-101推进临床。
GHO Capital募集超过25亿欧元投资医疗健康赛道
10月28日,欧洲专业投资机构GHO Capital宣布其第四只基金GHO Capital IV LP的最后关闭,筹集了超过25亿欧元(约29亿美元)的可用投资资本。该基金将继续投资生物制药、医疗技术、咨询与数据、生命科学工具与诊断和健康技术等快速增长的技术医疗行业。
康龙化成收购佰佰翱得生物82.54%股权
10月28日,康龙化成发布公告,拟出资13.46亿元购买无锡佰佰翱得生物科学股份有限公司82.54%的股份。本次交易完成后,佰佰翱得及其控制的全部子公司将纳入康龙化成合并报表范围。佰佰翱得在结构生物学、复杂药靶蛋白制备及分析等方面具有技术平台和服务能力。
礼来Omvoh月剂型获FDA批准用于溃疡性结肠炎
10月28日,礼来宣布FDA批准其IL-23p19抗体Omvoh的单针月度维持治疗方案,用于中重度溃疡性结肠炎。新剂型基于生物等效性研究,与双针方案疗效一致但用药更便捷。长期数据证实Omvoh可持续维持症状缓解及黏膜愈合。
艾迪药业HIV整合酶抑制剂ADC118片获批临床
10月28日,CDE官网显示艾迪药业抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床,适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。该药是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂,核心药物为ASU,联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成三联复方制剂,有望实现进口创新替代。
上海医药引进的尼塔奇单抗在国内申报上市
10月28日,CDE官网显示尼塔奇单抗注射液申报上市,注册分类为3.1。该药是重组人源抗白介素-17(IL-17)单克隆抗体,最早于2019年4月在俄罗斯上市,获批适应症为重度斑块性银屑病。上海医药针对该药在国内启动了3项临床试验,包括一项I期和两项III期研究。
恒瑞医药补体抑制剂HRS-5965拟纳入优先审评
10月28日,CDE官网显示恒瑞医药1类新药HRS-5965胶囊拟纳入优先审评,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药是一种新型口服选择性补体因子B抑制剂,可减少血管内和血管外溶血。恒瑞已针对该药开展多项适应症,包括PNH、IgA肾病、肾小球疾病等,并计划开展头对头依库珠单抗的III期临床研究。
默克Welireg肾癌辅助治疗III期研究成功
10月28日,默克宣布其HIF-2α抑制剂Welireg在肾细胞癌辅助治疗III期研究LITESPARK-022中达到主要终点,联合Keytruda可显著延长患者无病生存期。该研究针对术后中高危患者群体,若获批将填补免疫疗法在该领域的空白。Welireg目前已在晚期肾癌二线治疗中显示疗效,此次成功有望将其市场扩展至早期患者。
诺华前三季度净销售额达411.96亿美元,Pluvicto收入超13亿美元
10月28日,诺华发布2025年第三季度财报,前九个月净销售额达411.96亿美元,同比增长11%。其中,核心产品Entresto因仿制药竞争销售额环比下降20%,Cosentyx增长放缓。CDK4/6抑制剂Kisqali销售额增长68%,核药Pluvicto前九个月收入13.89亿美元,同比增长45%。诺华预计Pluvicto有望在2025年第四季度在中国获批上市。
礼来与英伟达合作构建医药行业最大AI超算
10月28日,礼来与英伟达宣布将合作建设医药行业最大的超级计算机,基于千余块GPU加速药物发现与临床开发。该AI系统将支持分子模拟、临床试验优化及数字孪生等应用,礼来旗下TuneLab平台计划向生物技术公司开放部分AI模型以构建研发生态。
超7亿美元!GSK囊获潜在“first-in-class”siRNA疗法
GSK与Empirico今日宣布,双方已就EMP-012达成全球独家许可协议。EMP-012是一款由Empirico发现的高度选择性、潜在“first-in-class”的siRNA疗法,其具有全新的作用机制,能够靶向一条独特的炎症通路,与患者基线的2型炎症状态、吸烟史或并存疾病无关。该疗法目前正在开展用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的1期临床试验,并有望进一步拓展至其他炎性呼吸系统疾病。此外,得益于Empirico的专有siRNA化学平台,EMP-012具备更高效力和更长给药间隔,可与GSK正在推进的COPD生物制品项目形成战略互补,并具备作为单药或联合疗法的开发潜力。
葛兰素史克(GSK)达成3.57亿美元协议引进前列腺癌ADC新药
10月27日,葛兰素史克与法国生物技术公司Syndivia签署协议,以最高3.57亿美元获得一款靶向前列腺癌的临床前ADC药物全球权益。该药物采用双特异性抗体技术,临床前研究显示显著抗肿瘤活性。GSK计划推进该药物至临床阶段,强化其肿瘤管线布局。
默克Winrevair获FDA批准心衰新适应症
10月27日,默克宣布FDA批准其药物Winrevair用于治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF),覆盖人群扩大至全谱心衰患者。该药是首款激活素信号通路调节剂,三期研究显示可降低22%心血管死亡及心衰住院风险。分析师预计其年销售额峰值可突破50亿美元。
恒瑞医药氟唑帕利胶囊前列腺癌新适应症报产
10月27日,恒瑞医药宣布氟唑帕利胶囊联合疗法用于DNA修复基因缺陷阳性转移性去势抵抗前列腺癌一线治疗的上市申请获受理。该申请基于Ⅲ期临床研究结果,显示联合治疗组影像学无进展生存期显著优于对照组。氟唑帕利此前已获批卵巢癌、乳腺癌适应症,此次申报有望填补前列腺癌精准治疗空白。
诺华CDK2抑制剂ECI830在华申报临床
10月27日,诺华CDK2抑制剂ECI830临床试验申请获CDE受理,成为国内第4款进入临床的CDK2抑制剂。该药正在全球开展针对HR阳性/HER2阴性乳腺癌的I/II期研究,目前全球共有9款CDK2抑制剂进入临床阶段。诺华此次布局将进一步丰富国内乳腺癌靶向治疗选择。
康宁杰瑞HER2双抗ADC JSKN003获FDA快速通道资格
10月28日,康宁杰瑞宣布其HER2双抗ADC药物JSKN003获FDA授予快速通道资格,用于治疗HER2阳性晚期实体瘤。该药采用糖基化定点偶联技术,已在Ⅰ期研究中显示良好安全性及初步疗效。公司计划近期启动国际多中心Ⅱ期临床,加速全球开发进程。
桥健生物(BridgeBio)肢带型肌营养不良症药物三期临床达主要终点
10月27日,桥健生物宣布其口服小分子药物BBP-418治疗肢带型肌营养不良症(LGMD)的三期临床试验达到主要终点,显示患者肌肉功能生物标志物αDG水平提升近一倍。该研究同时证实药物可降低血清肌酸激酶水平82%,且安全性良好。公司计划2026年上半年向FDA提交上市申请,有望成为该罕见病首款针对性疗法。
信达生物的玛仕度肽头对头研究击败司美格鲁肽
10月27日,信达生物与礼来共同宣布玛仕度肽在三期头对头研究中优于诺和诺德司美格鲁肽,主要终点糖化血红蛋白降幅显著更优(-2.4% vs -1.9%)。同时玛仕度肽组体重降幅达12.3%,显著高于对照组。该结果有望重塑GLP-1市场格局。
拜玛林制药(BioMarin)计划剥离血友病基因疗法Roctavian
10月27日,拜玛林制药宣布将逐步剥离基因疗法Roctavian,因该产品上市后销售额持续低于预期。Roctavian是全球首款血友病A基因疗法,但受定价、报销及疗效持久性质疑影响,年收入未达目标。公司将继续为现有患者提供治疗,同时寻求外部合作以优化资产价值。
恒瑞医药前三季度营收232亿元,创新药与BD授权双轮驱动
10月27日,恒瑞医药发布三季度报告显示,前三季度营收231.88亿元,同比增长14.85%;净利润57.51亿元,同比增长24.5%。业绩增长主要得益于创新药销售及对外授权合作,公司今年已完成5项小分子新药授权协议,包括与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成的19.7亿美元合作。
欧加隆(Organon)首席执行官因不当销售调查离职
10月27日,欧加隆宣布CEO Kevin Ali立即离职,公司启动新任CEO遴选程序。此次变动源于内部调查发现Nexplanon避孕植入物存在不当销售行为。现任首席财务官Matthew Walsh将暂代CEO职责,公司强调运营不受影响。
韩国公司Chaperone、MMV 和 Nanomab 合作共同开发下一代 mRNA-Nanomab 疟疾疫苗
2025年10月29日,Chaperone公司宣布,与瑞士非营利组织疟疾药物研发联盟(MMV)达成战略研究合作,共同开发基于纳米抗体的长效抗疟疾药物。此次合作源于MMV对Chaperone公司纳米抗体技术突破性创新平台的认可。
耶鲁大学团队开发对抗侵袭性Merkel细胞癌的双效mRNA疫苗
2025年10月28日,耶鲁大学研究团队在期刊Cell Reports发表论文“Targeting an essential viral oncoprotein with an IL-7-enhanced mRNA vaccine induces durable immunity to Merkel cell carcinoma”,开发出了一种靶向TLA的mRNA疫苗。其共编码白细胞介素-7(IL-7)以增强T细胞反应。该疫苗在MCC动物模型和患者样本中均显示出显著疗效,且添加IL-7后疗效更佳。该研究旨在解决 MCC 免疫检查点抑制剂 (ICI) 疗法经常缺乏持久疗效的问题,研究团队包括来自外科、内科(肿瘤科)、免疫生物学和病理学系的 16 位耶鲁大学其他作者。
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END
作者 | Field
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一场内部调查,一次股价暴跌,一位CEO辞职,欧加隆的案例揭示了制药行业在增长压力下的集体焦虑!
失业君小编 | 文
网络 | 图
欧加隆(Organon)的CEO黎恺文(Kevin Ali)在上周日宣布辞职,此前公司内部调查发现,
美国销售团队在避孕产品Nexplanon的销售中存在“不当行为”。
调查显示,欧加隆鼓励某些美国批发商在多个季度末购买超过必要数量的Nexplanon,并提供与库存管理指标相关的激励费用。
这些有问题的销售虽然仅占公司2022年和2024年总收入的不到1%,但却帮助欧加隆达到了业绩指导目标。
一纸内部公告,让欧加隆成为了制药行业的焦点。公司CEO黎恺文的突然辞职,引发了一场关于制药企业治理与业绩压力的广泛讨论。
根据调查结果,
这些有问题的销售活动发生在2022年第四季度、2024年第三和第四季度,以及2025年前三个季度。尽管规模不大,但这些销售足以帮助公司达到关键的业绩指标。
作为回应,欧加隆不仅接受了黎恺文的辞职,还解雇了美国商业和政府事务负责人。公司明确表示,调查“没有发现首席财务官知晓这些不当销售行为”。
黎恺文同意放弃离职补偿或股权相关退休福利,这在高管离职案例中并不常见。
与此同时,欧加隆迅速任命了执行副总裁Joseph Morrissey为临时CEO,并宣布董事会主席Carrie Cox将兼任执行主席,以期稳定局面。
欧加隆的高管动荡并非孤例。整个制药行业正经历一场广泛的领导力危机,巨头们纷纷陷入高管换血的阵痛。
就在本月,丹麦制药巨头诺和诺德宣布董事长携六名董事集体离职,这一消息震惊全球医药圈。
而在此之前,该公司执掌8年多的原CEO周德赋已于5月被免职。
诺和诺德的领导层动荡同样源于业绩压力。尽管凭借爆款减肥药司美格鲁肽一度成为欧洲市值最高的公司,但面对礼来等竞争对手的紧追不舍,公司近一年股价跌幅超过50%。
领导层不稳定、业绩预期下调和大规模裁员,这些现象共同描绘出制药行业高管面临的严峻挑战。
不仅诺和诺德,整个制药行业的CEO更替速度都在加快。根据挑战者、格雷与圣诞节公司的数据,今年迄今已有1500多位CEO离职,创下了自2002年开始跟踪该数据以来的最高记录。
Russell Reynolds的全球全渠道零售和奢侈品业务负责人Norm Yustin对此评论:“现在感觉像是零售CEO(同样适用于制药行业)的工作像是在跑马拉松,但却是以短跑的速度进行”。
制药行业高管频繁更替的背后,是行业面临的多重压力汇聚。这些压力从市场、政策和竞争等多个维度同时袭来,考验着每一位领导者的战略眼光和执行能力。
美国贸易政策的变化给制药行业带来了新的不确定性。特朗普在社交平台上宣布,从10月1日起对进口的品牌药或专利药品征收100%的关税。
虽然大型制药公司可以通过在美国投资建厂来规避这些关税,但对于小型企业来说,这一政策将造成巨大冲击。
同时,“最惠国”(MFN)定价框架的实施,旨在将美国药品价格与OECD国家的最低价格对齐,这可能显著降低美国药品价格。
在竞争层面,创新节奏加快使得传统制药企业面临前所未有的挑战。诺和诺德虽然凭借司美格鲁肽一时风头无两,但其核心专利即将在2026年到期。
这意味着公司将面临来自礼来以及众多本土减重药厂商的激烈竞争。
投资银行Oppenheimer的Q3报告显示,生物制药市场情绪在第三季度呈现上升轨迹,预计交易流将在2025年底前继续增加。
但这一乐观预期背后,是企业必须快速调整战略以适应市场变化的现实。
欧加隆的事件揭示了当代企业领导层面临的一个普遍困境:在追求短期业绩指标与维护长期健康发展的天平上,应该如何取舍?
调查显示,欧加隆的不当销售行为虽然规模不大,但发生在多个季度期间,这表明可能不是孤立事件,而是一种系统性行为。
当这样的问题被发现时,CEO即使没有直接参与,也难以推卸最终责任。
Russell Reynolds的数据显示,今年64%的零售CEO离职都是非计划的,包括解雇、突然退休和内部角色变动。这一数据在制药行业同样具有参考价值。
在巨大压力下,领导者们往往面临两难选择:是坚持稳健发展但可能无法满足市场预期的策略,还是采取激进手段实现短期目标?欧加隆的案例提供了一个明确答案——偏离合规轨道的代价远超过短期业绩的好处。
失业君小编观察认为,面对日益复杂的经营环境,制药企业正在寻找新型领导者。这些领导者需要具备不仅限于传统医药研发的多维能力。
包括应对地缘政治变化、掌握数字化和AI技术、理解可持续发展需求,以及管理越来越复杂的供应链。
Cytiva发布的《2025全球生物制药指数》揭示了行业面临的挑战:专业人才短缺,尤其是在细胞与基因治疗、mRNA、抗体药物偶联物(ADC)等新型疗法领域。
此外,可持续发展相关人才和数字化与人工智能方面的人才也呈现较大缺口。
在监管环境方面,约有一半受访者认为政策缺乏一致性,四分之一的受访者认为传统审批流程难以匹配新型疗法的复杂度。
这些挑战都需要新一代领导者具备更强的适应能力和创新思维。
随着人工智能在药物发现和研发中扮演越来越重要的角色,如AlphaFold等产品的应用,以及FDA鼓励在监管提交中使用AI的新指南。
未来的制药企业领导者还需要具备一定程度的技术理解能力,才能引领企业在创新浪潮中保持竞争力。
投资者用脚投票,欧加隆股价在消息传出后暴跌24%,充分反映了市场对一家公司治理结构稳定性的高度重视。
而诺和诺德在宣布董事长和六名董事集体离职后,面临的股价持续下跌困境,同样表明领导层稳定性已成为衡量制药企业健康度的重要指标。
在资本与创新的双重压力下,下一个引发“地震”的制药巨头会是谁?
议
网友热议
@德二少996(IP京):
股价直接暴跌24%,投资者成了最终买单的。CEO辞职就能解决问题?这种销售造假肯定是系统性的,董事会真的不知情吗?……
@北城繁华南城慌
(IP京)
:
Nexplanon这事不过是冰山一角。制药行业压货冲业绩早就是潜规则,只是欧加隆撞枪口上了。下一个爆雷的会是谁?
@代号-响豪箭(IP沪):
CEO放弃离职补偿,明显是谈判妥协的结果。现在高管成了短期业绩的牺牲品,但病根是行业的‘增长焦虑’。
@Sakura张元卅
(IP川)
:
诺和诺德董事长带董事会集体辞职,欧加隆CEO突然下台……制药行业到底怎么了?全是业绩惹的祸?
@弗列贾Fleetguard
(IPUSA)
:
生物制药行业一边喊创新和ESG,一边为短期利润造假。人才缺口只是表象,价值观缺口才是致命伤。
最后一条,
传统增长模式到头了……
压货,这个老话题又回来了。
九年之后,又一家跨国药企身陷“压货门”,欧加隆首任 CEO 辞职,公司股价暴跌近 20%。
10 月 27 日,欧加隆(Organon)向美国证券交易委员会提交 Form 8-K,正式确认了这个消息:欧加隆首席执行官凯文·阿里(Kevin Ali)因 Nexplanon 压货问题被查辞职,公司内部控制被认定存在缺陷,董事会已采取补救措施并启动领导层重组。
随后,欧加隆发布公告,向外界宣布,凯文·阿里辞去首席执行官及董事职务,辞职与公司正在进行的审计委员会调查有关,凯文·阿里已同意放弃任何离职补偿及与股权相关的退休福利。
至此,在独立运营四年后,这家以女性健康为核心的跨国药企宣布与首任 CEO 分道扬镳。
同日,欧加隆董事会任命执行副总裁兼制造与供应负责人约瑟夫·莫里西(Joseph Morrissey)为临时首席执行官,并调整其薪酬与激励结构。
具体来说,约瑟夫·莫里西年薪提高至 100万美元,年度绩效奖金目标为年薪的 100%(按当年比例计算),并获授一次性 100 万美元的限制性股票单位(RSUs)。
此外,自下一财年起,其年度长期激励目标将提高至 400 万美元。
欧加隆董事会表示,公司董事会主席凯丽·考克斯(Carrie Cox) 将在过渡期间承担更多职责,兼任执行董事长以支持约瑟夫·莫里西履新,同时,还将组建遴选委员会并聘请专业机构协助寻找正式继任人。
临时首席执行官约瑟夫·莫里西曾在默沙东任职超过 30 年,拥有丰富的制药制造与管理经验,自从欧加隆分拆出来独立运营之后,已在现任岗位上已工作四年多。
消息公布后,欧加隆股价在当日早盘暴跌近 20%,反映出市场对公司治理与声誉的担忧。
▌ 异常进货,内部启动调查
对于压货,小伙伴们可以说是再熟悉不过了。
在医药行业,销售部门在月底、季度末或者年终,要求商业公司或者医院采购超出临床实际需求量的药品,人为地提前确认销售收入,从而达成业绩目标,这就是压货。
当然,让人家采购一般要有激励措施,不然谁干啊?
所以,压货一般上有三个特点:提前进货、提前确认销售收入、有激励措施。
这种美化销售数字、粉饰业绩行为,从财务和法规上来说,没有问题,但是从公司治理和合规视角,是违规的,尤其是公司层面的“压货”,违反了公司内部控制政策和对公司股东的真实透明披露原则。
不过,需要说的是,压货要和备货区分开。
备货也是提前大批量进货、提前确认销售收入,但是,这个是临床确实有真实的采购需求,比如节假日,或者销售旺季,又或者开票流程变更,等等。
而压货是为了完成阶段性的销售业绩,主动去施压或者激励采购,最终的结果是导致下一个阶段销售下滑,甚至库存高企,给企业和商业、医院都带来损失。
这次“压货门”事件源于欧加隆公司的一个内部调查。
据披露,Nexplanon 这款产品异常进货,被举报到董事会,欧加隆董事会审计委员随即发起公司对经销商这个行为的独立内部调查。
调查发现,在 2022 年 Q4、2024 年 Q3 和 Q4、以及 2025 年前三季度,欧加隆公司曾要求美国部分经销商购买超出实际需求量的 Nexplanon 产品。
虽然这些销售额占公司 2022 年或 2024 年合并收入(截至当年 12 月 31 日)不足 1%,但这个操作让欧加隆的季度营收数据达到了公司对外公布的业绩目标,并看似符合华尔街分析师的预测区间。
欧加隆董事会认定,这些批发销售行为是不当的,且公司此前部分公开声明存在不准确或不完整之处。
欧加隆表示,虽然目前调查结果不需要重述或修订已发布的财务报表,公司也正在采取补救措施,以强化财务控制并弥补内部管理缺陷。
此事最终导致欧加隆首席执行官凯文·阿里的辞职,另外,在调查过程中,欧加隆已解雇公司美国商业与政府事务负责人。
▌ 欧加隆 CEO 压的什么货?
此事涉及的 Nexplanon,通用名是依托孕烯植入剂,是一款由默沙东开发,现由欧加隆负责全球销售的长效皮下避孕处方药。
该产品含有孕激素依托孕烯(Etonogestrel),由医生通过一根细小的可塑性植入棒植入女性上臂皮下,可持续释放激素,实现最长三年的避孕效果。使用者可在任何时候取出,三年后需强制取出植入物。据大咪了解,欧加隆已向美国 FDA 提交延长至五年有效期的注册申请。
Nexplanon 于 2010 年首次获美国 FDA 批准上市,是默沙东早期产品 Implanon 的升级版本,在植入棒中加入了可X线显影的钡剂标识线,便于医学影像下定位与取出。
2021 年,默沙东将女性健康业务拆分成立欧加隆后,该产品成为欧加隆核心增长支柱之一。
2024 年,欧加隆全球总销售额约为 64 亿美元,其中 Nexplanon 的销售贡献高达 9.63 亿美元,而且较 2023 年增长约 16%,预计 2025 年该产品销售额将突破 10 亿美元。
目前,Nexplanon 尚未在中国大陆获批上市,国内也暂无同类长效皮下避孕植入剂产品实现商业化。
▌ 九年前已有先例,CEO、CFO 双双辞职
欧加隆的这次“压货门”导致 CEO 辞职,不过首席财务官(CFO)没有涉及。
因为欧加隆调查后,没有发现公司 CFO 马修·沃尔什(Matthew Walsh)对此有任何知情。
九年前,也有一起类似的案例,连 CFO 也被迫辞职。
很多 MRCLUB 的小伙伴们应该记得,2016 年底,亚力兄制药(Alexion Pharmaceuticals)的 CEO 与 CFO 就因“压货”被调查而辞职,公司股价暴跌 13%。
这也被 MRCLUB 的小伙伴们称为第一起跨国药企 CEO“压货门”事件。
亚力兄制药是全球著名的罕见病研发公司,成立于 1992 年,一直致力于罕见病药物的研发和生产,这家公司开创了补体抑制药物的先河,后来发展成为补体介导疾病市场大佬,目前这家药企已经并入阿斯利康(见 MRCLUB 历史消息:重磅!阿斯利康390亿美元收购罕见病巨头亚力兄制药)。
在并入阿斯利康之前,亚力兄制药名列《制药经理人》全球药企处方药销售 50 强榜单第 30 位(见 MRCLUB 历史消息:2020全球制药企业50强榜单发布)。
亚力兄制药“压货门”也是始于内部调查,2016 年 11 月,一名亚力兄前员工就公司在销售其核心产品舒立瑞(Soliris,依库珠单抗)过程中存在的不当行为提出指控,亚力兄制药随机展开内部调查。
调查由亚力兄公司的审计与财务委员会,并连同外部顾问一起主导进行。
同时,亚力兄推迟了向美国证券交易委员会(SEC)提交第三季度报告,这也引发了外界对其是否需要重述财务数据的疑问。
2016 年 12 月 12 日,亚力兄制药向外界发布初步调查结果。
亚力兄制药表示,这项调查即将完成,目前尚未发现需要更改公司既往财务数据的事实,预计最迟将于次年 1 月前向 SEC 提交第三季度财报。
同时,亚力兄制药宣布首席执行官戴维·哈拉尔(David Hallal)与首席财务官维卡斯·辛哈(Vikas Sinha)于当日辞职,亚力兄董事会成员、前阿斯利康首席执行官大卫·布伦南(David Brennan)将暂时接任 CEO 职务,前霍尼韦尔国际公司首席财务官大卫·安德森(David Anderson)接任 CFO 职务。
当时多家美国媒体引知情人士消息,两位高管已失去了亚力兄制药董事会的信任。
戴维·哈拉尔自 2006 年即加入亚力兄制药,并于 2015 年 4 月出任亚力兄首席执行官,但上任仅一年多,便被迫辞职,结局颇令人唏嘘。
和此次欧加隆类似,亚力兄制药公告发布当日,亚力兄制药股价下跌 13%。
最后大咪想说的是,欧加隆这起事件是这家公司自 2021 年从默沙东分拆以来的最大管理危机,虽然涉及货物金额不大,但暴露出的公司业绩压力、销售激励文化和内部控制问题,将对欧加隆的信誉、投资者关系及未来战略调整产生一定的影响。
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