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近日,美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2024年全球制药公司50强。该榜单依据各个制药企业2023年度的处方药在全球的销售收入进行排名,更直观体现各个企业制药业务的硬实力。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中,2024年代表的是2023年度,2023年代表的是2022年度,以此类推。
《制药经理人》已连续24次推出Top 50榜单。2024年TOP 10名单没有变化,而排位有较大变化。2024年,辉瑞不再居于榜首,反而掉至第6名。尽管旗下新冠mRNA疫苗Comirnaty仍贡献112.20亿美元营收,但与2023年的峰值相比已大降70.3%,其小分子新冠病毒特效药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装在2023年产生189.33亿美元后也暴跌。所以辉瑞处方药销售额净减430.85亿美元,同比大降了47.2%,过去10年,辉瑞曾六次登顶全球制药50强的冠军。2016年至2019年,更是连续4年蝉联第1,2022年和2023年也居于榜首。而排名第1的是强生,排名上升2位,处方药销售额达534.63亿美元,同比增长6.5%,旗下2款药物位列2024年十大畅销药,自免药物Stelara和多发性骨髓瘤药物Darzalex销售额分别提升11.7%和39.7%。艾伯维再次位居第2,销售额下降6.1%至527.34亿美元,昔日“药王”Humira销售额下降了32.2%,为144.04亿美元。诺华、默克和罗氏的排名都上升一位分列第3、4、5位,诺华处方药销售额增长4.8%,其主力产品Entresto同比增长了30.0%;默克处方药销售额增长2.5%,其“台柱子”Keytruda在2024年销售额增长19.5%,以250.11亿美元的断层优势稳居新“药王”宝座,其宫颈癌疫苗Gardasil也增长了28.8%,接近90亿美元;前四家销售额度超过了500亿美元,与2023年一样多。罗氏处方药销售额增长2.5%,离500亿美元只有8.90亿美元的差距,已逐步摆脱了“老三驾马车”三大肿瘤药失速的影响,其新的“马车”Ocrevus同比增长了11.9%,已超过70亿美元。施贵宝、阿斯利康、赛诺菲和葛兰素史克排名都不变,分列第7至第10位,施贵宝销售额下降了2.2%,其多发性骨髓瘤药品Revlimid销售额下降了38.9%。阿斯利康销售额增长了1.8%;赛诺菲销售额微增了1.1%;葛兰素史克销售额下降了3.9%,但其主力产品带状疱疹疫苗Shingrix同比增长了15.7%。Top 10榜单中有6家销售额同比上升,4家同比下降。
本文对默克的研发费用进行了修正,2024年其研发投入高达297.11亿美元,其中包含了与第一三共合作ADC药物的预付55亿美元费用,以及收购Prometheus Biosciences和Imago Biosciences的114亿美元费用,扣除这些非经常性费用后仍有128.11亿美元,同比增长8.2%。从研发费用投入的绝对值来看,强生的研发费用由第2升为第1,为148.05美元,相比2023年的141.4亿美元增加了4.7%,为历年来各跨国药企研发投入之最,其连续3年研发投入超过100亿美元。罗氏后退一位排第2,为147.43亿美元,相比2023年的147.81亿美元减少了0.3%,其连续5年研发投入超过100亿美元。美国默克上升一位至第3,为128.11亿美元,也是连续3年研发投入超过100亿美元。辉瑞后退一位排第四,为106.79亿美元,相比2023年的123.81美元减少了13.8%,这三年辉瑞一直在利用新冠相关疫苗和药物赚取的利润进行再投资和加大合作研发,所以其研发投入也是连续3年超过100亿美元。阿斯利康上升1位至第5,为102.67亿美元,相比2023年的95.0亿美元增长了8.1%。这5家企业的研发费用都超过了100亿美元,与2023年数量相同。礼来上升2位排第6,为93.13亿美元,相比2023年的71.91亿美元增长了29.5%。施贵宝后退两位至第7,为91.12亿美元,相比2023年的100.16亿美元降低了9.0%,这两家的研发费用超过了90亿美元。Top 10榜单中有6家研发费用投入同比上升,4家同比下降。研发费用投入的统计一般都是公司的全部业务的研发费用合计,不区分处方药、OTC药和消费保健品、医疗器械等的研发费用。部分公司的研发费用投入相比2023年的费用有大幅变动,估计与其财务核算和账务处理有关。
50强中有32个公司销售额取得了增长(含5个新进公司应该有增长才进入榜单),增幅最大的是诺和诺德,销售额增长了83.38亿美元,其次是礼来,销售额增加了64.05亿美元,主要是这两家拥有的GLP-1产品的热销,使得诺和诺德排名提升三位,礼来排名提升一位。18个公司的销售额同比下降,降幅最大的是辉瑞,因其新冠疫苗复必泰和新冠特效药Paxlovid的急剧下降而处方药销售额下降了430.85亿美元,其次是莫德纳,也是唯一的上市产品新冠疫苗Spikevax的下降而销售额下降了117.64亿美元。50强中有30个公司的研发投入有增长,12个公司研发投入有降低,3个未有研发投入数据,5个新进入公司未有可比数据。从每个公司的前三畅销药可以推算出有些公司还是比较专注在某个治疗领域,如葛兰素史克和吉利德聚焦在病毒感染,诺和诺德及礼来专注在糖尿病(包括减肥),渤健重点聚焦在多发性硬化症,澳大利亚CSL重点在人血蛋白,福泰制药专注在囊性纤维化,较多企业如渤健、福泰制药等在罕见病领域有特长。
2023年度是GLP-1药物急剧增长和新冠疫苗及新冠药物急剧下降的一个年度,2024年全球最畅销药物已易主,“新药王”是默克的可瑞达(帕博利珠单抗),虽然是全球第2个批准的PD-1/PD-L1药物,但其销售额为250.11亿美元,连续两年突破200亿美元,占默克处方药销售额的49.2%,差不多占“一半江山”,比2023年的209.37亿美元又增长了19.5%,销售额是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物施贵宝欧狄沃(纳武利尤单抗)的2.78倍,后者销售额为90.09亿美元,2024年同比只增长9.2%。排名第2的应该是诺和诺德的司美格鲁肽,把注射降糖版Ozempic、减肥版Wegovy和口服降糖版Rybelsus三者相加,销售额为211.70亿美元,占诺和诺德处方药销售额的62.8%,占比超过六成。修美乐2024年销售额是144.04亿美元,比2023年的212.37亿美元大降了32.2%,位居第3,修美乐在艾伯维全球处方药销售额的占比由2023年的37.8%降到了27.3%,修美乐专利到期后销售额急剧下降的风险正在被化解。排名第4的是施贵宝的艾乐妥(阿哌沙班),其销售额为122.06亿美元,销售额增长3.5%,已成为美国口服抗凝剂市场的领导者。排名第5的是吉利德的必妥维(比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦)为118.50亿美元,销售额增长了14.1%,是治疗艾滋病药物的王牌。排名第6的是赛诺菲的达必妥(度普利尤单抗)为115.90亿美元,销售额增长了31.0%,是自身免疫疾病药物的排头兵。排名第7的是辉瑞与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗复必泰,辉瑞负责的销售额为112.20亿美元,大降了70.3%,2024年复必泰在辉瑞全球处方药销售额的比重降至23.3%。单一厂家处方药排名第8的是强生的喜达诺(乌司奴单抗)为108.58亿美元,销售额增长了11.7%。排名第9的是强生的兆珂(达雷妥尤单抗)为97.44亿美元,销售额增长了39.7%。排名第10的就是上述提到的施贵宝欧狄沃(纳武利尤单抗)。单一厂家药物排名前十名都超过了90亿美元,其中2个200亿美元级,6个100亿美元级,2个90亿美元级。PharmExec也提到,随着COVID-19产品销售热潮已过去,榜单上的公司正在进行重排,默克的可瑞达(帕博利珠单抗)成为今年的新一代“药王”,突出了顶级生物制药公司对潜力产品的操控和并购。但是GLP-1等药物的持续急剧增长,这证明了该行业正处于转型期。如果将司美格鲁肽看作整体产品,综合起来,明年它的销售额将会超过可瑞达(帕博利珠单抗)而成为“新药王”。
在并购方面,辉瑞一直在利用 Covid 相关疫苗和药物赚取的利润进行再投资,在2022年收购炎症和免疫治疗公司 Arena和血液治疗公司 Global Blood Therapeutics之后,2023年12月,辉瑞宣布以每股229美元的价格完成对Seagen的收购,总价值约为430亿美元。此次收购将为辉瑞提供四种获批产品和抗体偶联药物候选产品管线,以加强其癌症治疗管线布局。另外2023年12月,施贵宝宣布以总额约为140亿美元收购KarunaTherapeutics,以扩大施贵宝在神经科学领域的投资组合,通过此次收购,施贵宝将获得Karuna的潜在“first-in-class”(同类首创)疗法KarXT。2023年6月,美国默克宣布以总额达108亿美元的款项完成对Prometheus Biosciences的收购,使得Prometheus成为默克的全资子公司。默克通过此次收购获得新的溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他自身免疫性疾病候选药物来增强其免疫领域产品管线。2023年11月,艾伯维宣布以101亿美元的价格收购ImmunoGen,该收购预计将于2024年完成,艾伯维将获得其“first-in-class”抗体偶联药物Elahere,旨在加强肿瘤产品线,加速进入实体瘤领域。2023年12月,艾伯维宣布又以总额约87亿美元收购Cerevel Therapeutics并囊获其神经科学管线,Cerevel的管线由多项临床阶段和临床前候选药物组成。2023年7月,渤健宣布与Reata达成协议,将以每股172.5美元的价格现金收购Reata,交易总额约为73亿美元,Reata专注于为严重神经系统疾病开发调节细胞代谢和炎症治疗药物。2023年10月,罗氏宣布以71亿美元的价格收购Telavant Holdings,以获得其在研核心产品用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病的TL1A抗体RVT-3101在美国及日本的研发、生产和商业化权利。2023年4月,安斯泰来与Iveric Bio达成协议,将以59亿美元收购后者,扩展在眼科疗法领域的布局。2023年10月,施贵宝和Mirati Therapeutics宣布,双方已达成最终合并协议,施贵宝同意以每股58美元的现金收购Mirati,总股本价值为48亿美元,通过此次收购,施贵宝将获得Mirati的KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)以及数项肿瘤学临床管线,具有潜力应用于未来开发作为单药和组合疗法。2023年8月,诺华宣布已完成对Chinook Therapeutics收购,交易价值高达35亿美元。诺华表示,此次收购将扩大公司治疗免疫球蛋白A肾病等的肾脏产品组合,补充现有管线。
2024年并购的最新消息还有,2024年2月,诺和诺德大股东诺和控股(Novo Holdings)宣布将以165亿美元全现金交易收购CDMO巨头Catalent。作为交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元收购意大利、比利时和美国印第安纳州的三个灌装工厂。2024年4月,福泰制药宣布将支付49亿美元收购免疫学为重点的生物技术公司Alpine Immune Sciences,Alpine致力于发现和开发以蛋白质为基础的免疫疗法药物。其主要产品Povetacicept在IGA肾病患者中表现出了良好的潜力,该药物目前已启动临床3期试验。2024年2月,吉利德宣布已与CymaBay达成协议,将以32.5美元/股的价格并购CymaBay,本次交易总金额约43亿美元。CymaBay核心候选药物为Seladelpar,该药物是一款治疗原发性胆汁性胆管炎的PPARδ激动剂。目前该药物的上市申请已获FDA受理,并纳入了优先审评。2024年5月,默克以13亿美元的预付款以及17亿美元的里程碑付款并购了EyeBio,该交易总价值达30亿美元。EyeBio是一家专注于眼科药物研发的生物技术公司,主打候选药物Restoret是一款处于临床2期阶段的四价三特异性抗体,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性以及糖尿病性黄斑水肿。2024年2月,诺华同意以每股68欧元以及27亿欧元(约29亿美元)的总价格并购MorphoSys,通过本次交易,诺华将进一步加强肿瘤管线。2024年3月,阿斯利康宣布将以21美元/股以及总计达24亿美元的价格并购Fusion。Fusion是一家专注于放射性偶联药物的公司,其中研发进度最快的药物为FPI-2265,该药物靶点为FOLH1,目前已进行至临床3期。2024年1月,赛诺菲以22亿美元的总金额并购Inhibrx,Inhibrx的核心管线为INBRX-101,该药物是一种重组的人α-1抗胰蛋白酶Fc融合蛋白,用于治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症,该药物目前处于临床2期阶段。2024年1月,强生以20亿美元的总金额完成对Ambrx Biopharma的并购。Ambrx Biopharm的核心技术为利用扩展的遗传密码技术平台来发现和开发下一代ADC药物和其他工程疗法,管线方面包括ARX517以及ARX788等。2024年5月,诺华又在其擅长的核药领域,以17.5亿美元收购放射性配体疗法公司 Mariana Oncology,获得由多肽类候选药物领衔的研发管线,该药物使用放射性锕有效载荷治疗小细胞肺癌。2024年1月,葛兰素史克以14亿美元收购Aiolos Bio,获得TSLP抗体AIO-001,加强其在呼吸领域的布局。上述这些兼并将会影响2024年度及今后的50强榜单的排名。
在仿制药方面,Viatris(晖致)在2024年的榜单中上升了1位至第18位,其销售额下降了4.8%,保住了全球仿制药领头羊的地位。梯瓦2024年销售额上升了3.6%,排名上升1位至第20位,两者的销售额差距在拉近。从诺华分离出来的仿制药企业山德士以新企业首次进入50强榜单,排在第23位,销售额接近100亿美元,这前三家排名相近。仿制药业务为主的企业美国的欧加隆、印度的太阳制药和美国雅培分列在第30位、第32位和第36位。
2024年,50强门槛有较大提升,第50位的印度瑞迪博士销售额为30.07亿美元,首次站上30亿美元档位,相比2022年的50强末位日本协和麒麟销售额的29.59亿美元,增长了0.48亿美元。而2023年的第50位美国Novavax销售额15.55亿美元,估计编辑有误或者2023年排名后几名的数据没有公开申报,因为2022年50强最后几名的印度阿拉宾度、德国Stada(史达德)、爱尔兰Endo International(远藤国际制药)和日本协和麒麟2022年销售额都在29亿美元以上,这几家在2023年都没有纳入50强,所以2023年50强门槛的真实数据应该还是在29亿美元以上。
在50强中,与2023年的研发费用投入相比,2024年有8家企业的研发费用同比增长超过20%,为诺和诺德、礼来、福泰制药、莫德纳、太阳制药、爵士制药、益普生和江苏恒瑞医药。莫德纳的研发费用增长了61.9%,而销售额下降了63.8%,所以研发投入率飙升至72.6%,在研发投入率排名中排第1位;印度太阳制药的研发费用增长了52.0%,研发投入率为7.7%;福泰制药的研发费用增长了49.8%,研发投入率为31.9%;爵士制药的研发费用增长了39.3%,研发投入率为22.7%;诺和诺德的研发费用增长了36.5%,研发投入率为14.0%;法国益普生的研发费用增长了36.1%,研发投入率为18.8%;礼来的研发费用增长了29.5%,研发投入率为29.2%;而中国的江苏恒瑞医药研发费用提升了22.4%,而其销售额同比下降了19.4%,所以研发投入率更上升至33.8%,相比2023年的22.3%增加了11.5个百分点,已经远远超过了50强的平均研发投入率21.1%,为中国4家50强公司中研发投入率最高的。研发费用投入跌幅最大的是费森尤斯,下降了22.7%,其销售额增长了4.5%,研发投入率为15.8%,而其2023年为21.3%。研发费用投入跌幅排第2的是拜耳,下降了17.2%,研发投入率为32.9%。礼来、大冢、UCB和卫材的研发投入率2020年至2024年连续五年都超过了25.0%,第一三共研发投入率2021年和2024年连续四年都超过了25.0%。罗氏和渤健研发投入率2022年和2024年连续三年都超过了25.0%。50强中有45家公布了研发费用数值,而重进榜单的中国云南白药以0.37亿美元的研发投入和0.7%的研发投入率垫底。
本次排名基于各大药厂2023年度的销售数据,《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构Evaluate Pharm,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,销售数据反映的是人用药品制剂和疫苗的全球销售,没有把兽药和消费者保健产品的收入计算在内,OTC药品的销售收入也尽可能地被剔除在外,另外技术转让收入和技术性收入也排除在外。所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视。几乎全部的美国和欧洲公司的年报数据截止至2023年12月31日,而多数日本公司的财政年度是截止至2024年3月31日。同时各公司本国货币单位以年度平均汇率换算成美元销售额。由于上述原因,报告中的数据在统计口径和结果上,与这50家企业的报告会有些差异。很多企业由于业务难于分清的情况下,会有只进“一年榜单”的经历,如2023年的爱尔兰百利高、2021年的中国云南白药(2024年又重新进入)、2020年的日本明治、2016年的韩国CJ和瑞士雀巢等。
除以上变化外,2024年的排名还有以下的特点:
一、世界制药企业的格局没有改变,但中国为代表的新兴市场已连续入围 :
资料显示,2024年的50强与2023年相比有些变化。原50强企业:爱尔兰的百利高(2023年第32名)估计因业务难于分清或未申报而未入围;而爱尔兰Horizon Therapeutics(2023年第42名)被安进收购并表后彻底消失;德国BioNTech(2023年47位)和美国Novavax(2023年第50名)因新冠疫苗大幅下降而跌出榜单;中国石药集团(2023年第48位)估计未申报而跌出榜单。5家企业新进入50强,分别是首次进入榜单的从诺华分拆出来的瑞士山德士(第23名)、2021年进入过一次后今年再次进入榜单的中国云南白药(第33名)、首次进入榜单的三菱化学(第41名)、德国Stada(史达德)(第44名)和首次进入榜单的印度瑞迪博士。三菱化学是三菱田边的母公司,三菱田边制药曾在2021年及之前连续10多年都进入50强榜单,而在2022年和2023年未出现在榜单内。德国Stada(史达德)已断断续续多次进入过榜单,曾位列2022年的第47位,2021年的第50位,2019年的第49位、2015年的第45位、2014年的第46位,2013年的第48位。印度瑞迪博士是一家印度跨国制药公司,成立于1984年,它在印度和其他国家生产和销售活性药物配方、仿制药、非处方药和60种活性药物成分(API),现为印度第二大仿制药公司。
50强企业的国家分布是美国16家,日本7家,德国5家,中国4家,法国3家,瑞士3家,英国2家,印度2家,爱尔兰1家,丹麦1家,以色列1家,澳大利亚1家,加拿大1家,比利时1家,意大利1家和西班牙1家。
今年的变化是美国减少1家,日本增加1家,爱尔兰减少2家,瑞士增加1家,印度增加1家。新兴市场如中国、印度的企业已连续多年入围。就国内药企入围情况而言,今年较2023年有些许变化,中国生物制药、上海医药集团、江苏恒瑞三家国内药企仍入围、石药集团(估计未参评)换成了云南白药(2021年入选过50强)。今年排名情况也发生了较大的变化。其中,云南白药排名在第33位,一跃成为中国区第1,中国生物制药排名微升1名至第38位,上海医药集团微降1名至第42位。江苏恒瑞则下滑了5名至第48位,从2022年开始连续两年下降16位。印度太阳制药上升1位至第32位,今年瑞迪博士实验室进入50强榜单为最后一位。
二、药企新药研发投入总体仍维持高水平:
提高创新能力仍是制药企业提高其竞争力的主要手段,大多数企业维持了相应的研发投入。2023年度,美国FDA批准了53个原创新药(36个新分子实体和17个新生物制品,未包含疫苗),市场还是普遍看好生物制药行业的增长潜力。2024年,全球药企50强在新药研发上共投入1835.7亿美元,与2023年1773.1 亿美元的研发费用相比增加了62.6亿美元。2024年50强企业的研发投入率(其中5家未列出研发费用)平均为21.1%,比2023年(其中2家未列出研发费用)的19.9%提升了1.2个百分点。在TOP50列出研发费用的45家药企中有32家公司的研发投入超过销售收入的15%,另有22家企业的研发投入率超过了平均值21.1%,由此可见各企业仍对研发创新很重视。
TOP10企业的研发投入金额在五十强企业中都占据着举足轻重的地位,各企业的研发占比一直在10%~30%之间徘徊。2012年研发占比最高为罗氏22.5%,最低为阿斯利康15.0%;2013年最高礼来27.4%,最低雅培12.5%;2014年最高礼来26.4%,最低辉瑞13.9%;2015年最高罗氏21.5%,最低吉利德11.2%;2016年最高阿斯利康24.1%,最低为吉利德9.4%;2017年最高默克27.4%,最低为吉利德13.1%;2018年最高赛诺菲24.3%,最低为艾伯维13.7%;2019年最高罗氏22.0%,最低为艾伯维15.9%;2020年最高施贵宝23.1%,最低为武田15.2%;2021年最高辉瑞24.9%,最低为艾伯维13.1%;2022年最高默克28.3%,最低为艾伯维11.8%;2023年最高罗氏30.9%,最低为艾伯维11.5%;2024年最高罗氏30.0%,最低为艾伯维13.3%。
50强中有23家企业的研发投入率超过了20%,比2023年的21家增加了2家,主要还是多家企业研发投入的增长幅度超过了其销售额的增长幅度,或者研发投入增长而其销售额下降,研发投入率超过20%的公司有排名第1位的强生、第4位的默克、第5位的罗氏、第6位的辉瑞、第7位的施贵宝、第8位的阿斯利康、第12位的礼来等,而第2位艾伯维刚超过13%、第3位诺华低于17%、第9位赛诺菲和第10位葛兰素史克也低于20%。另外还有一些新兴的生物医药公司也成为新药研发的主力军,通过投入获得了非常有前景的药品,其中比较亮眼的是再生元、UCB、福泰和渤健,其研发投入率已连续多年基本保持在25%以上,2024年投入率分别为62.3%、33.8%、31.9%和31.2%。还有重视研发保持研发费用较大投入而新冠疫苗销售额2023年度大幅下降的创新公司如Moderna,2024年投入率上升至72.6%。日本有四家企业研发投入也普遍提高,第一三共、日本中外制药、大冢、卫材的研发投入率分别为32.0%、28.8%、27.5和26.2%,而新进入的三菱化学没有列出研发费用。
2023年度,前50强的研发费用总额(其中5家未列出)为1835.7亿美元,相比2022年度的1773.1亿美元(其中2家未列出)增加了62.6亿美元,说明研发投入有所提升。而前10强和前20强的研发费用分别为1024.76亿美元和1464.00亿美元,分别占前50强的55.8%和79.8%,相比2022年度的前10强和前20强的研发费用分别增加8.00亿美元和26.4亿美元,相比2023年占前50强的57.3%和81.1%的集中度则有所降低,表明了50强中前20强公司维持了其研发投入,但后30强的研发费用投入比前20强公司的增长幅度要大。
三、前20强企业药品销售仍占绝对优势:
50强公司2024年的处方药销售收入合计为8682.40亿美元,这一数字较2023年的8931.4亿美元减少了249.0亿美元,下降了2.8%,这显然是新冠疫苗和新冠药物“失势”后的影响,仅仅辉瑞一家就减少了430.85亿美元。在全球药企50强中,2024年前10强药企的销售收入占50强总销售收入的54.4%,前20强药企的销售收入占50强总销售收入的80.5%,而2023年时这两项比值分别是57.4%和81.5%,前20强处方药销售收入的集中度略有下降,主要是辉瑞和莫德纳销售额下降的原因。
四、新兴生物制药公司的研发活跃度更高,收购兼并更频繁:
趋势表明,越来越多的新药批准由小型临床阶段开发商赞助,其中许多开发商由私募股权和风险投资提供资金。随着新兴生物制药公司的新药进入研发后期或上市后发展壮大,又会出现多种发展方式,一是与大公司技术合作并借助大公司的营销能力,如与辉瑞合作新冠疫苗的BioNTech、与罗氏合作的日本中外制药和日本盐野义,二是被其他公司收购,原有风险投资股东退出,三是争取上市募集资金后自主发展,发展并购到一定阶段甚至进入50强以后被购并,原股东成为合并公司的股东,如2023年被安进收购的新进入50强Horizon Therapeutics、被阿斯利康收购的亚力兄、被艾伯维兼并的艾尔建、被武田吞并的夏尔和被强生并购的爱可泰隆。
2023年度,美国FDA批准了53个原创新药(36个新分子实体和17个新生物制品,未包含疫苗),比2022年度的36个增加了17个,比2021年度的49个也增加了4个。现在看来,新冠疫情已是过去式,对2023年度药品的审批上市已完全没有影响。这53个原创新药中,28个是治疗罕见病的“孤儿药”,占比达53%;23个新药批准获得“优先审评”地位,占比达到43%;19%(10个)是“突破性治疗药物”认定,为某些疾病提供了新的治疗方法,也有3个被认定为“罕见儿科疾病用药”。从治疗领域看,FDA批准的新药仍然以肿瘤居多,为14个,其次中枢神经系统8个,自身免疫疾病6个。
表1 2024年全球制药50强排名
来源:《Pharmaceutical Executive》(The Pharm Exec 50)JUN 2024
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编者按:本文来自药智头条,作者葵花籽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki近日,行业媒体Fierce Pharma发布2024年第一季度全球制药巨头营收增长率名单。全球生物制药行业排名前25位的公司中有18家实现了营收同比增长,其中9家公司实现了两位数的增长,较2023年同期增加1家。 2024Q1制药巨头营收增长率图片来源:FiercePharma019家实现两位数增长 在2024年Q1实现营收两位数增长的9家公司中,减肥药双巨头依旧稳居前三名位置。此外,还有三家日本公司表现亮眼,分别拿下了第2名、第5名和第8名席位。 礼来以28%增长率占据榜首位置,诺和诺德则以22%的成绩位居第3。 据Global Data4月的预测数据,礼来的替尔泊肽(Mounjaro)将超越诺和诺德的司美格鲁肽(Ozempic),成为血糖调节治疗领域的佼佼者,到2029年将创造340亿美元的惊人销售额。因此,礼来可能会久居榜首位置。 2024年第一季度,司美格鲁肽销售额为43亿美元,增长率为35%,而替尔泊肽销售额为18亿美元,是2023年同期三倍。 不过,诺和诺德第一季度22%的增长率使其跻身行业前列,但与上一季度37%的高增长率相比,还是有所下降。且这是自2022年第二季度以来,诺和诺德业绩首次出现连续下滑,根本原因在于产能未能满足市场需求。 因此,诺和诺德在2月表示将以165亿美元的价格收购Catalent(康泰伦特)三个生产基地,以弥补产能不足。 第一三共(DaiichiSankyo)营收增长25%,这主要归功于其以45亿美元的预付款向默沙东授权三款在研ADC产品带来的收入。值得一提的是,2023年,由于这笔交易,第一三共将其2024年的预期营收提高了1000亿日元(约合6.62亿美元)。 另一家日本公司安斯泰来(Astellas)在本季度的收入增长了17%,不过部分收益要归功于地理萎缩治疗药物Izervay。安斯泰来2023年以59亿美元收购了IvericBio,将Izervay收入麾下,这也是安斯泰来有史以来最大的一笔并购交易。 安进在该季度的销售额较同期增长了22%。在其13亿美元的同比收入增长中,有9.14亿美元可归功于收购Horizon Therapeutics时获得的产品。 此外,实现两位数高增长的公司还有阿斯利康(17%)、Vertex(13%)、武田(10%)和诺华(10%)。其中,阿斯利康和Vertex更是分别实现了6%和7%的环比收入增长,显示出强劲的增长势头。 要说帮助阿斯利康(AstraZeneca)收获优异战绩的功臣,心脏治疗药物Farxiga、罕见病药物Ultomiris以及癌症治疗药物Calquence、Imfinzi和Tagrisso必须拥有姓名,目前这几款药物正处于销量黄金期。 Vertex囊性纤维化药物销售额继续攀升,主力产品TRIKAFTA/KAFTRIO二联疗法销售24.8亿美元,占比超90%,同比增长超18%,也贡献了其主要的增长。同时其镰状细胞病基因疗法Casgevy也在稳步推出中。 029家实现个位数增长 除日本3家制药巨头和减肥药“双子星”领衔双位数高增长外,生物制药行业还有9家巨头公司都在第一季度实现了个位数的营收增长,其中包括默沙东(9%)、葛兰素史克(6%)、百时美施贵宝(5%)、欧加隆(5%)、吉利德(5%)、梯瓦(4%)、赛诺菲(2%)、强生(2%)和艾伯维(1%)。 默沙东的营收增长与超级重磅炸弹Keytruda的持续增长并驾齐驱,Keytruda的销售额在本季度增长了20%,达到69亿美元。与此同时,HPV疫苗Gardasil增长了14%,达到22亿美元。这两款产品为其159亿美元单季度总收入贡献了58%的功劳。 葛兰素史克和强生在2023年均剥离了消费保健部门,在执行专注处方药战略后,二者在2024年第一季度分别实现了6%和2%的营收增长。 在经历2023年第四季度营收下降4%后,吉利德2023年首个季度实现了5%的增长,这主要归功于其肿瘤产品以及肝病产品组合销售额分别带来了18%和9%营收增长。 2024Q1对于BMS而言,是悲喜交加的一个季度。除了报告营收增长5%外,还披露了一项大规模的成本削减计划,将裁员2000多人。 得益于战略重心转移,或者是核心产品持续发力,又或是眼光独到的BD交易等多方面的有利因素推动,18家制药巨头在2024年Q1收获了高光时刻,但另外7家公司在该季度却迎来了不一样的开局。 037家Q1业绩下滑 今年第一季度,再生元的支柱产品Dupixent继续保持增长态势,但其产品总销售额仍下降了1%,主要原因在于眼病治疗系列药物Eylea销售额下降2%。值得注意的是,Eylea合作伙伴拜耳Q1营收也下降了3%。 辉瑞该季度销售额下降了19%,是业内第一季度唯一一家持续两位数下降的公司。不过,下降的主要原因是市场对其COVID产品的需求下降。 尽管如此,辉瑞也仍释放出了积极信号,其149亿美元的收入比华尔街分析师预测值高出10亿美元。另外,这也是辉瑞连续第三个季度实现环比收入增长。如果剔除COVID产品的销售额,辉瑞在该季度的营收增长11%。 尽管罗氏眼病治疗药物Vabysmo销售额飙升,迅速抢占了Eylea的市场份额,但其产品销售额还是下滑了6%。 其他营收下跌的公司还有渤健(Biogen)和晖致(Viatris),分别下降了7%和2%。 随着多发性硬化症产品销售额下降,渤健预计其年度收入将面临连续第五年下降。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
百济、正大天晴、丽珠等已报名!点击上图,获取参会信息!注:各大公司财政年度的起始时间不同于自然年,因此会出现财政季度、年度等与自然年不一致的情况。美国艾伯维(AbbVie)公布2023年第四季度和全年业绩。季度净营收143亿美元,上年同期为151亿美元。季度归属公司净利润8.22亿美元,上年同期为24.73亿美元。2023年净营收543亿美元,2022年为581亿美元。全年归属公司净利润48.63亿美元,上年为118.36亿美元。辉瑞(Pfizer)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度营收142.49亿美元,上年同期为242.9亿美元,同比下降41%。季度净亏损33.7亿美元,上年同期净利润50亿美元。2023年营收585亿美元,2022年为1003亿美元,同比下降42%。全年净利润21.2亿美元,2022年为313.7亿美元,同比下降93%。强生公司(Johnson & Johnson)公布2023年第四季度业绩。季度销售额为214亿美元,同比增长7.3%。净利润为41.3亿美元,上年同期为为32.3亿美元。按业务划分,不包括新冠疫苗的销售,制药业务销售额为136.8亿美元。强生医疗设备业务销售额为76.7亿美元,同比增长13.3%。默沙东(Merck & Co., Inc.)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度销售额146.3亿美元,上年同期为138.3亿美元,同比增长6%。季度归属公司净亏损12.26亿美元,上年同期净利润30.17亿美元。其中,制药业务销售额131.41亿美元,同比增长8%。动物保健业务销售额12.78亿美元,同比增长4%。全年销售额600.15亿美元,上年为592.83亿美元。全年归属公司净利润3.65亿美元,上年净利润145.19亿美元。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度总营收114.77亿美元,上年同期为114.06亿美元。季度归属公司净利润17.62亿美元,上年同期净利润20.22亿美元。全年总营收450亿美元,上年为462亿美元。全年归属公司净利润80.25亿美元,上年净利润63.27亿美元。制药公司礼来(Eli Lilly)发布2023年第四季度财报。季度总营收为93.5亿美元,同比增长28%。净利润为21.9亿美元,上年同期净利润为19.4亿美元。安进(Amgen Inc.)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度总营收81.96亿美元,上年同期为68.39亿美元。季度净利润7.67亿美元,上年同期为16.16亿美元,同比增长52%。2023年总营收281.9亿美元,2022年为263.23亿美元。全年净利润67.17亿美元,上年为65.52亿美元。吉利德科学(Gilead Sciences)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度总营收71.15亿美元,上年同期为73.89亿美元。季度归属公司净利润14.29亿美元,上年同期为16.4亿美元。全年总营收271.16亿美元,上年为272.81亿美元。全年归属公司净利润56.65亿美元,上年为45.92亿美元。晖致(Viatris)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度总营收38.37亿美元,上年同期为38.76亿美元。季度净亏损7.66亿美元,上年同期净利润10.11亿美元。全年总营收154.27亿美元,上年为162.63亿美元。全年净利润5470万美元,上年为20.79亿美元。再生元制药(Regeneron)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度总营收34.34亿美元,上年同期为34.14亿美元。季度净利润11.6亿美元,上年同期为11.97亿美元。全年总营收131.17亿美元,上年为121.73亿美元。全年净利润39.54亿美元,上年为43.38亿美元。渤健(Biogen)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度总营收23.86亿美元,上年同期为25.44亿美元。季度归属公司净利润2.5亿美元,上年同期为5.5亿美元。全年总营收98.36亿美元,上年为101.73亿美元。全年归属公司净利润11.6亿美元,上年为30.5亿美元。福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度产品净营收25.18亿美元,上年同期为23.03亿美元。季度净利润9.69亿美元,上年同期为8.19亿美元。全年产品净营收98.69亿美元,上年为89.31亿美元。全年净利润36.2亿美元,上年为33.2亿美元。莫德纳(Moderna)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度总营收28.11亿美元,上年同期为50.84亿美元。季度净利润2.17亿美元,上年同期为14.65亿美元。全年营收68.48亿美元,上年为192.63亿美元。全年净亏损47.14亿美元,上年净利润83.62亿美元。欧加隆(Organon)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度营收15.98亿美元,上年同期为14.85亿美元。季度净利润5.46亿美元,上年同期为1.08亿美元。全年营收62.63亿美元,上年为61.74亿美元。全年净利润10.23亿美元,上年为9.17亿美元。雅培(Abbott)公布2023年第四季度业绩。季度营收同比增长1.5%至102.4亿美元。按业务划分,医疗设备部门营收为44.4亿美元,同比增长17.5%。营养业务营收为20.4亿美元,同比增长12%。诊断业务营收为25.3亿美元,同比下降23%。仿制药业务销售额为12.2亿美元,同比增长0.5%。季度净利润15.94亿美元,上年同期为10.33亿美元。欧洲罗氏(Roche)公布2023年业绩。全年集团销售额587.16亿瑞士法郎,上年为632.81亿瑞士法郎。其中,制药业务销售额446.12亿瑞士法郎(约489亿美元),营业利润171.32亿瑞士法郎。诊断业务销售额141.04亿瑞士法郎,营业利润21.71亿瑞士法郎。全年归属公司股东的净利润114.98亿瑞士法郎,上年同期为124.21亿瑞士法郎。阿斯利康(AstraZeneca)公布2023年第四季度和全年财务业绩。第四营收为120.24亿美元,上年同期为112.07亿美元。季度税后利润9.59亿美元,上年同期为9.02亿美元。全年总营收为458.11亿美元,上年为443.51亿美元。全年税后利润59.61亿美元,上年同期为32.93亿美元。诺华集团(Novartis)公布2023年第四季度和全年财报。第四季度净销售额114.23亿美元,同比增长8%;季度净利润26.38亿美元,同比增长101%。全年净销售额为454亿美元,同比增长10%。其中,中国区净销售额为33亿美元,同比增长17%。赛诺菲(Sanofi)公布2023年第四季度和全年财报。第四季度总营收109亿欧元,同比增长9.3%。全年销售额达到430.7亿欧元,同比增长5.3%。其中,制药业务收入304亿欧元(约323亿美元),疫苗业务收入75亿欧元(约79.6亿美元),消费者保健业务收入52亿欧元。葛兰素史克(GSK)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度营业额80.52亿英镑(约100亿美元),上年同期为73.76亿英镑。季度营业利润5.73亿英镑,上年同期为18.68亿英镑。季度持续经营业务归属股东的净利润3.5亿英镑,上年同期为15亿英镑。全年营业额303.28亿英镑(约377亿美元),上年为293.24亿英镑。全年营业利润67.45亿英镑,上年为64.33亿英镑。全年持续经营业务归属股东的净利润49.28亿英镑,上年为44.61亿英镑。诺和诺德(Novo Nordisk)公布2023年业绩。全年营业利润按丹麦克朗计算增长37%,达到1026亿丹麦克朗,按不变汇率计算增长44%。销售额增长31%,至2323亿克朗(约331亿美元),按不变汇率计算增长36%。司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品,2023年共取得了1458.11 亿丹麦克朗的收入。勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)发布2023年全年业绩表现。2023年全年集团销售收入同比增长9.7%至256.11亿欧元。其中,人用药品销售收入总额207.74亿欧元(约221亿美元),同比增长10.3%。动物保健业务销售收入47.24亿欧元,同比增长6.9%。全年研发投入同比增长14.2%,达58亿欧元,研发投入占销售收入的比重高达22.5%。拜耳(Bayer Group)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度集团销售额118.62亿欧元,上年同期为120亿欧元。季度净利润13.37亿欧元,上年同期为6.11亿欧元。按业务划分,作物科学部门销售额56.3亿欧元,EBIT利润9.75亿欧元。制药部门销售额45.79亿欧元(约48.6亿美元),EBIT利润9.35亿欧元。消费者健康部门销售额15.78亿欧元,EBIT利润4.24亿欧元。集团全年销售额476.37亿欧元,上年为507.39亿欧元。全年归属公司股东净亏损29.41亿欧元,上年净利润41.5亿欧元。德国制药和化工巨头默克集团(Merck Group)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度净销售额52.25亿欧元,上年同期为56.6亿欧元。其中,生命科学业务净销售额22.49亿欧元(约23.88亿美元),医药健康业务净销售额20.32亿欧元(约21.57亿美元),电子科技业务净销售额9.43亿欧元。全年净销售额209.93亿欧元,上年为222.32亿欧元。全年EBITDA利润54.89亿欧元,上年为65.04亿欧元。全年税后利润28.34亿欧元,上年为33.39亿欧元。山德士(Sandoz)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度销售额25.43亿美元,上年同期为22.96亿美元。全年销售额96.47亿美元,上年为90.69亿美元。全年EBITDA利润9.14亿美元,上年为17.41亿美元。费森尤斯集团(FRESENIUS GROUP)公布2023年第四季度和全年业绩。季度集团营收56.78亿欧元,EBITDA利润9.42亿欧元,净利润3.97亿欧元。其中,费森尤斯卡比营收19.96亿欧元(约21.2亿美元),上年同期为20.36亿欧元。费森尤斯赫里奥斯诊所营收31.88亿欧元,上年同期为30.31亿欧元。集团全年营收222.99亿欧元,EBITDA利润34.22亿欧元,净利润15.05亿欧元。基立福(Grifols)公布2023年第四季度和全年业绩。季度营收17.7亿欧元(约18.8亿美元),上年同期为17.1亿欧元。季度营业利润(EBIT)2.55亿欧元,持续经营利润7773万欧元。全年营收65.9亿欧元(约70亿美元),上年为60.6亿欧元。全年营业利润(EBIT)7.99亿欧元,持续经营利润1.81亿欧元。优时比(UCB)公布2023年业绩。全年营收52.52亿欧元(约55.8亿美元),上年为55.17亿欧元。全年调整后的EBITDA利润13.49亿欧元,上年为12.6亿欧元。全年归属公司股东的净利润3.43亿欧元,上年为4.18亿欧元。百欧恩泰(BioNTech)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度总营收14.79亿欧元(约15.7亿美元),上年同期为42.78亿欧元。季度净利润4.58亿欧元,上年同期为22.79亿欧元。全年总营收38.19亿欧元(约40.55亿美元),上年为173.11亿欧元。全年净利润9.3亿欧元,上年净利润94.34亿欧元。生物制药公司益普生(Ipsen)公布2023年全年财务业绩。全年总销售额31.28亿欧元(约33.2亿美元),上年为30.25亿欧元。全年核心营业利润10亿欧元,上年为11.15亿欧元。全年核心合并净利润7.66亿欧元,上年为8.72亿欧元。亚太武田(Takeda Pharmaceutical)公布截至2023年12月31日的财年前九个月(4月-12月)业绩。当期营收32129亿日元(约208亿美元),上年同期30713亿日元,同比增4.6%。当期营业利润2241亿日元,上年同期4019亿日元,同比下降44.2%。当期归属公司所有者净利润1471亿日元,上年同期2859亿日元,同比下降48.6%。澳大利亚生物制药公司CSL Group公布截至2023年12月底的上半财年业绩。当期集团总营收80.53亿美元,上年同期为71.84亿美元。当期营业利润37.87亿美元,上年同期为33.59亿美元。当期归属于公司的净利润20.17亿美元,上年同期为18.18亿美元。其中,CSL Behring营收52.38亿美元,CSL Seqirus营收18.04亿美元,CSL Vifor营收10.11亿美元。梯瓦制药(Teva Pharmaceutical Industries)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度净营收44.57亿美元,上年同期为38.84亿美元。季度归属公司净利润4.61亿美元,上年同期净亏损13亿美元。全年净营收158.46亿美元,上年为149.25亿美元。全年归属公司净亏损5.59亿美元,上年净亏损24.46亿美元。安斯泰来(Astellas Pharma Inc.)公布截至2023年12月31日的财年前九个月(4月-12月)业绩。当期营收11891亿日元(约77亿美元),上年同期11643亿日元,同比增2.1%。当期营业利润1496亿日元,上年同期2337亿日元,同比下降36%。当期净利润1205亿日元,上年同期1889亿日元,同比下降36.2%。第一三共(Daiichi Sankyo Company, Limited)公布截至2023年12月31日的财年前九个月(4月-12月)业绩。当期营收11733亿日元(约76亿美元),上年同期9483亿日元,同比增长23.7%。当期营业利润1946亿日元,上年同期1271亿日元,同比增长53%。当期归属公司所有者的净利润1636亿日元,上年同期867亿日元,同比增长88.7%。大冢控股(Otsuka Holdings Co., Ltd.)公布2023年业绩。全年营收20186亿日元,上年为17380亿日元。全年营业利润1396亿日元,上年为1503亿日元。全年归属于公司所有者的净利润1216亿日元,上年为1339亿日元。其中,制药业务营收13643亿日元(约88.3亿美元),营养品业务营收4837亿日元,消费品业务营收371亿日元。卫材(Eisai Co., Ltd.)公布截至2023年12月31日的财年前九个月(4月-12月)业绩。当期营收5513亿日元(约35.7亿美元),上年同期5462亿日元,同比增长0.9%。当期营业利润375.37亿日元,上年同期138.23亿日元,同比增长172%。当期归属母公司所有者的净利润291亿日元,上年同期391亿日元,同比下降25.6%。中国恒瑞医药发布2023年度报告。公司实现营业收入228.2亿元,同比增长7.26%,归属于上市公司股东的净利润43.02亿元,同比增10.14%,归属于上市公司股东的扣非净利润41.41亿元,同比增21.46%。2023年,公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响,仍然实现了同比22.1%的增长。翰森制药发布2023年度业绩。报告期内实现营业收入人民币101.04亿元,较去年同期增长约7.7%,净利润32.78亿元,较去年同期增长约26.9%。2023年翰森制药创新药与合作产品收入约68.65亿元,同比增长约37.1%。2023年翰森制药研发开支约为20.97亿元,同比增长约23.8%,占总收入比例增至20.8%。复星医药发布2023年报。全年实现营业收入414亿元,同比下降5.81%;归属于上市公司股东的净利润23.86亿元,同比下降36.04%。2023年,复星医药的制药业务实现收入302.22亿元,医疗器械与医学诊断业务实现营业收入43.90亿元,医疗健康服务业务实现营业收入66.72亿元,同比增加9.74%。中国生物制药发布2023年度业绩。全年营收262亿人民币,同比增长0.7%。经调整后归母净利润25.9亿,同比增长1.5%。创新产品收入达到98.9亿元,同比增加13.3%。研发费用2023年投入44亿元,占比达到16.8%。石药集团披露2023年全年业绩。公司实现营收314.5亿元,同比增长1.7%;实现净利58.7亿元,同比减少3.6%。其中,成药实现营收256.37亿元,同比增长4.6%,原料产品、功能食品及其他分别实现营收36.41亿元、21.72亿元,分别同比下降9.7%、8.9%。上海医药发布2023年度报告。2023年,公司实现营收2602.95亿元,同比增长12.21%,其中,医药工业实现销售收入262.57亿元,同比下降1.87%;医药商业实现销售收入2340.38亿元,同比增长14.04%。受一次性损益的影响,归母净利润37.68亿元,同比下降32.92%;剔除一次性损益影响后,归母净利润为49.19亿元,同比增长2.99%。华润医药集团公布2023年业绩。2023年收益人民币2447亿元,2022年为2182亿元。本公司权益持有人应占溢利38.54亿元,上年为35亿元。报告期内,华润医药中药业务板块实现营收215.93亿元;化学药业务实现营收170.32亿元;生物药实现营收21.36亿元;营养保健品及其他业务实现营收27.04亿元。集团医药分销业务实现分部收益2023亿元,同比增长11.4%。医药零售业务录得收益95.78亿元,同比增长26.2%。白云山(广州药业)披露2023年第四季度和全年业绩。第四季度营业收入173.3亿元,归属公司股东净利润2.64亿元。全年营业收入755.15亿元,比上年增长6.68%。全年归属公司股东净利润40.56亿元,同比增长2.25%。其中,中成药业务营业收入62.7亿元,化学药营业收入46.18亿元。来源:新康界推荐阅读复杂注射剂研发技术有何要求?长效微球制剂研发与产业化有何难点?↓↓↓↓参会即知!↓↓↓↓
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