Beijing Digital Precision Medicine Co., Ltd.

点击蓝字 关注我们近日，由北京大学人民医院牵头，联合全国15家医疗机构、高校与企业共同参与的科技创新2030“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项（简称“四大慢病”国家科技重大专项）——“骨与软组织肿瘤精准治疗关键技术研发与创新诊疗体系的建立”项目正式启动。这一国家科技重大专项的落地，标志着我国在攻克骨与软组织肿瘤领域迈出里程碑式一步，将为广大患者带来更精准、更高效、更高质量的诊疗新希望。科技创新破解难题 骨与软组织肿瘤多发于青少年群体，近年来发病率持续攀升，其高复发率、高致残率及低根治率成为临床棘手难题。过去的30年我国骨肿瘤手术、化疗与重建等临床与基础研究工作取得突飞猛进的发展，但依然存在传统诊疗模式依赖单一病理分型，化疗效果有限且易耐药；手术切除依赖医生经验，易损伤周围组织；假体重建缺乏个性化设计，术后功能恢复不佳等问题，制约着治疗效果的进一步提升。“传统模式已触及天花板，唯有科技创新才能突破瓶颈。”项目负责人、北京大学人民医院骨肿瘤科汤小东教授指出，当前肿瘤治疗已进入分子时代，AI技术、精准外科和个体化治疗的融合为骨肿瘤诊疗开辟了新路径。项目瞄准分子标志物筛选、多模态影像导航、超快激光切割、3D打印假体等核心技术，力图构建覆盖“精准诊断—智能手术—功能重建”的全链条创新体系。六大课题协同攻关 科技创新2030“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项（简称“四大慢病”国家科技重大专项）以解决重大慢病的防诊治难题为重点，围绕形成慢病防治“中国方案”，整合集成全国相关领域的优势创新团队，开展集成攻关，研发精准治疗关键技术，建立创新诊疗体系。“骨与软组织肿瘤精准治疗关键技术研发与创新诊疗体系的建立”项目下设六大课题，汇聚多学科力量攻坚克难：复旦大学许杰团队聚焦关键信号通路，通过基因测序与大数据分析建立分子分型体系，为患者定制个性化用药方案，实现从“千人一方”到“量体裁衣”的转变北京数字精准医疗科技有限公司联合北京理工大学，研发术前多模态影像（CT/MRI/PET）与术中多波段荧光融合技术，可实时动态调整手术路径，精准切除肿瘤的同时保护正常北京工业大学季凌飞团队突破性应用飞秒激光技术，利用其超短脉冲与低热效应实现骨组织精准切割，减少术中出血与周围神经损伤，提升手术安全性北京大学人民医院姬涛团队优化假体力学设计与生物相容性材料，通过3D打印技术构建个性化骨支架，促进金属假体与骨骼、软组织的快速融合，显著提高术后功能评分北京理工大学丁贺团队将影像识别与激光机器人深度融合，开发全自动肿瘤切除系统，实现从病灶识别到精准清除的全流程自动化四川大学华西医院闵理团队牵头开展全国多中心临床试验，对新诊疗体系的安全性与有效性进行全面验证，推动研究成果快速转化落地跨领域协作筑平台 该项目打破学科壁垒，构建了“基础研究—技术研发—临床转化—多中心验证”的全创新生态链。北京大学人民医院作为牵头单位，联合上海翰森生物医药、江苏先声再明医药等企业加速药物与器械研发；北京数字精准医疗、北京莱仕博医疗等科技企业贡献智能化设备支持；德源光电技术则为多模态影像提供光学解决方案。这种“产、学、研、医”协同模式，为攻克骨肿瘤这一世界级医学难题提供了中国方案。“我们将以临床需求为导向，以科技创新为引擎，打造国际领先的骨肿瘤精准诊疗平台。”北京大学人民医院党委书记王建六在启动会上表示，项目不仅致力于提升患者的生存率与生活质量，更将形成可推广的诊疗规范，为我国肿瘤防治事业树立标杆。随着项目的深入推进，一个集早期筛查、精准治疗、功能重建于一体的骨肿瘤诊疗新时代正加速到来。这不仅是医学科技的飞跃，更是健康中国战略落地的生动实践，将为无数患者点燃生命新希望。项目负责人汤小东教授，主任医师北京大学人民医院骨肿瘤科主任，博士生导师。骨肿瘤国际保肢协会常务理事（中国唯一），亚太地区骨肿瘤协会理事，中华医学会、中国医师协会骨科分会骨肿瘤学组委员，中国抗癌协会骨肿瘤和骨转移瘤专业委员会常委，中国抗癌协会肉瘤专委会脊柱肿瘤学组组长。国内首创近红外荧光成像用于骨肿瘤术中导航；单中心牵头全国1/3以上的肉瘤药物临床试验；主持国家级及省部级课题10项；第一/通讯作者发表论文100余篇；获国家科技进步二等奖1次、中华医学科技奖一等奖2次。学科简介北京大学人民医院骨肿瘤科成立于1997年。经过近三十年发展，目前已经发展成为国内外年诊疗量最大的骨与软组织肿瘤综合诊疗中心。学科在骨肉瘤、尤文肉瘤等罕见肿瘤的诊疗方面具有坚实深厚的基础。科室长期致力于骨与软组织原发良、恶性肿瘤的规范化治疗；高难度骨盆、骶骨、脊柱肿瘤的外科治疗；大范围复杂骨缺损功能重建；骨转移癌的微创治疗及综合治疗；数字骨科前沿技术在骨肿瘤领域的研发与临床应用；原发恶性骨与软组织肿瘤的化疗、分子靶向治疗及免疫治疗；骨与软组织肿瘤发病机制，创新药物临床试验，临床转化研究；先进技术整合、交叉科学与医工结合研究。声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：北京大学人民医院原标题：创新引领 多学科协作构建骨肿瘤治疗精准诊疗体系编辑：lagertha审核：南星

内窥镜市场真的要变天了！ 国产内窥镜方面，销量大涨、技术突破、新品上市、投融资增长……多重因素下，我国内窥镜企业喊了多年的“国产替代”口号，终于在2024上半年取得阶段性成果。 与之相对的是，奥林巴斯等海外巨头在我国内窥镜市场上的市占率持续下降。如奥林巴斯此前发布的2024财报显示：受问题产品召回、医药反腐、招投标活动延迟等因素影响，报告期内，其在中国的销售额同比下降10%。 奥林巴斯真急了。为应对中国本土品牌崛起、政策支持采购国产等挑战，奥林巴斯在苏州新建内窥镜零部件工厂，推出一次性输尿管镜、超声内镜、AI辅助诊断系统等新品，并在7月底宣布持续在中国市场投资。 一边是国产内窥镜崛起，一边是奥林巴斯持续投入中国市场，可以预见，国产内窥镜企业与奥林巴斯等海外巨头将在国内市场打一场没有硝烟的战争。而从多个角度看，国产内窥镜彻底爆发，已经无人可挡。   突破封锁， 国产内窥镜销量大涨 长期以来，我国内窥镜市场都被海外企业垄断，如奥林巴斯、宾得、卡尔史托斯等海外巨头持续占据约90%市场份额。 但在2024上半年，国产内窥镜的市占率大幅增长，并呈现出赶超进口品牌的趋势。根据招投标数据统计，奥林巴斯、富士、卡尔史托斯、豪雅、史赛克等五大海外巨头在我国内窥镜市场合计占据约60%的份额，较曾经的90%已有大幅下降；而澳华内镜、迈瑞医疗、开立医疗、欧谱曼迪、视新医疗等国产企业纷纷挤入销售额排行榜前十，合计占据约15%的市场。 2024上半年我国内窥镜市场格局，数据来源：众成医械 其中，澳华内镜发布的2024上半年业绩预告显示：公司上半年营收预计为3.45亿元至3.57亿元，同比增长19.55%至23.74%。营收增长主要系公司加大产品推广、更新升级产品、拓宽对各等级医院的覆盖，并提升品牌影响力。 事实上，澳华内镜从去年就开始了超高速增长：2023年，其营收6.78亿元，同比增长52.29%。同时，澳华内镜成功进军高端内窥镜市场，使得利润率大增，如其2023年扣非净利润同比增长361.42%。 不止是澳华内镜，开立医疗、迈瑞医疗、南微医学、安杰思等上市企业也不遑多让。如开立医疗2023年内窥镜及镜下治疗器具营收8.5亿元，同比增长39.02%；迈瑞医疗硬镜系统的市场占有率提升至国内第三；南微医学内镜耗材类产品营收20.2亿元，同比增长26.36%；消化内镜领域领先企业安杰思营收5.08亿元，同比增长37.09%…… 此外，内窥镜领域的创新企业也顺利切入市场。如欧谱曼迪的4K光学3D荧光腹腔镜系统自2023年8月问世以来，订单量持续稳步增长；博盛医疗推出的内窥镜系统已在全国近800家医院应用，且其于2024年重磅推出了3D、4K、荧光一体化内镜诊疗方案；深耕超细内窥镜领域24年的飞秒医疗，曾实现单品销售额近亿元，且其如今已完成一次性超细内窥镜原理样机的研制，将向市场推出新一代产品。 值得一提的是，国内创新企业还在一次性内窥镜、共聚焦显微内镜、超声内镜等新兴市场斩获巨大成果。 一次性内窥镜市场，率先大规模应用的是一次性输尿管镜。据悉，2023年，一次性输尿管软镜在国内的销量达到约15万根。其中，瑞派医疗、宏济医疗、幸福工厂等国内厂商均实现批量销售，且部分企业在全国多个省份中占据优势地位，市占率排名靠前。 另外，行业预计：一次性内窥镜将在2024年彻底爆发，泌尿科之外，其他科室也将规模化应用一次性内窥镜。 共聚焦显微内镜市场，精微视达自2022年商业化共聚焦显微内镜以来，已在武汉同济医院、北京友谊医院、上海长海医院、四川华西医院等200多家高水平医院实现装机应用。据了解，共聚焦显微内镜的分辨率可达微米级别，并具有光学切片的能力。由于该技术研发难度大、进入门槛高，目前全球仅有少数几家企业掌握该技术。而精微视达推出了国内首张、世界第二张共聚焦显微内镜医疗器械注册证，并持续更新迭代产品。 超声内镜市场，过去一直被奥林巴斯、富士、豪雅等外企垄断。但如今，国内企业不仅打破垄断，还成功跻身市场前列。根据医装数胜统计的数据，2024上半年，开立医疗超声内镜销量位列第三，英美达医疗、乐普智影等国内企业紧随其后。 如今，国内企业已在软镜、硬镜、一次性内镜、共聚焦显微内镜、超声内镜等诸多细分领域中攻破壁垒，实现一定程度的国产替代。而随着政策支持、产品推广、技术迭代，国产内窥镜将进一步抢占市场，提升国产化率。   投资人押注， 内窥镜即将大爆 2024上半年，全球投融资市场仍处下行趋势。但是，我国内窥镜领域的投融资却丝毫不见减少。 据不完全统计，2024上半年，瑞派医疗、灵眸医疗、宏济医疗、科思明德、DPM、精微视达、卓外医疗、济远医疗、星辰海医疗、英术生命、图格医疗等内窥镜企业均完成了新一轮融资，甚至部分企业完成连续两轮融资。值得一提的是，在投融资放缓的2023年，国内也有超20家内窥镜企业完成融资。 当行业的不确定性愈发明显时，投资人将目光投向了更具确定性的项目。内窥镜，就是国内投资人们集体看好的方向之一。 2024上半年内窥镜企业融资情况，不完全统计 资本市场下行期，投资人为什么集体押注内窥镜？从这些获得融资的企业身上，我们看到了一部分共性特征。 第一，技术突破，推出全球首创、全球领先的创新产品。例如，获得融资的英赛飞影医疗推出了无线内镜、无线超声等具有便携移动优势的诊疗解决方案。其中，智能无线内镜产品将传统的图像处理主机体积缩小至二十分之一，使其成为摆脱线缆束缚的手持设备。同时，通过超低延迟无线图像传输技术和ISP调教技术，该产品在4k和1080P清晰度下实现了与传统有线内窥镜系统相当的延迟水平和清晰度。 再如，思德医疗推出了胶囊式内窥镜系统（GICE-1000）、AI云平台和阅片软件系统。据悉，GICE-1000是全球首款无主机、无穿戴设备、可大规模多场景应用的手机胶囊胃镜。该系统通过连接手机APP操作：用户吞服胶囊后，通过变换不同的体位，引导胃镜胶囊沿预设肠胃轨道移动，摄像头以每秒3帧连续拍摄胃部数码影像，并全程在手机上展现。一次检查约需20分钟，完成后影像图片将自动上传至智能阅片系统，并自动生成检查报告发送到手机。 南方医院消化科罗晓蓓教授表示：“通过严格的临床试验数据比对，思德医疗手机胶囊胃镜与电子胃镜相比，诊断一致率达到了99.4%，与电子胃镜检查已区别不大，具备安全性和有效性，可以基本满足临床的需求。” 此外，其他暂不需要融资的企业也推出了诸多全球领先的创新产品。如欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统。该系统适用于配合ICG和MB单独或联合应用的荧光导航，可实现个性化多荧光联合造影。据悉，ICG造影剂可帮助荧光内窥镜识别肿瘤、评估创口以及辨识胆管、血管等解剖结构；MB（亚甲基蓝）则被广泛用于荧光成像引导手术。联合了ICG与MB的4K双荧光内窥镜摄像系统，或将在临床上发挥巨大作用。 第二，突破关键节点，完成商业化验证或已顺利商业化。例如，一次性内窥镜的临床获益得到充分论证后，国内一次性内窥镜企业成功实现商业化。2024年3月，济远医疗与美国微创手术器械企业签订合作，推动其ARMI一次性电子宫腔镜在美国市场销售、推广。同月，新光维医疗宣布与波士顿科学深化战略合作，共同开发内窥镜产品，并在全球范围内推广；5月，瑞派医疗与全球泌尿外科龙头企业库克医疗达成战略合作，在北美市场共同推广瑞派医疗的一次性输尿管镜产品。 或许是基于一次性内窥镜的创新性、可行性及初步商业化，瑞派医疗、恩视微、宏济医疗、星辰海医疗、卓外医疗、英术生命、济远医疗等一次性内窥镜企业均于上半年完成了新一轮融资。 除此之外，灵眸医疗、精微视达等内窥镜企业也启动了商业化。如灵眸医疗的全高清电子内镜系统等产品获批后，于2024年7月完成首套落地装机仪式。据悉，临床试用后反馈结果显示：灵眸医疗的内镜在检查舒适度、检查时间、诊断准确率等方面均表现出色。精微视达则在验证了市场后，于2024年6月投资1亿元建设常州生产制造中心。项目建成后，其将成为精微视达共聚焦显微内镜全国规模化生产制造中心。预计2024年底投入使用。 第三，产品具备差异化优势，受到市场认可或青睐。相较于市场上常见的4K内窥镜、荧光内窥镜，博盛医疗、卓外医疗、DPM等内窥镜企业推出了集成4K、3D、荧光功能的内窥镜系统。 以卓外医疗的UNICORN多模内窥镜影像系统为例，该系统将4K、3D、荧光三种功能融合于一套摄像主机，使其既支持光学镜成像，也支持电子镜成像，且均能实现4K超高清分辨率以及多种格式下的3D成像和NIR/ICG荧光显影功能，在市场上广受认可。 卓外医疗的另一款产品“一体式电子腹腔镜系统”也受到市场青睐，还曾连续两年被纳入上海市创新产品推荐目录。据了解，该产品集成传统内窥镜系统的光学硬镜、摄像头、导光束、主机、光源的功能于一体，只需连接医用监视器即可成像。相较于市场上其他产品，一体式电子腹腔镜系统具备小巧体积、简便操作、极低功率、主动防雾等优势。 综合来看，国产替代大背景下，国产内窥镜品牌正在差异化产品、成本、性能、市场推广、政策支持等优势下加速发展，抢占原本被海外企业占据的市场份额。而投资人们或许正是看到这一趋势，才集体涌入内窥镜赛道。  巨头跨界入局， 内窥镜行业还有新惊喜？ 如今，我国内窥镜市场格局大变，国产品牌加速崛起。这也迎来了国内其他领域巨头企业跨界入局内窥镜。 2024年4月，光学龙头企业欧菲光在年报中表示：公司将持续加强研发新领域相关产品，多方位布局工业及医疗、VR/AR 等新领域光学光电业务，并推动新领域业务成为公司未来重要的增长贡献领域。 截止目前，欧菲光已在内窥镜方面取得进展，其医疗内窥镜产品实现行业领先的小型化、防水化；胶囊内镜产品通过精密矫正胶囊外壳和镜头之间的距离，有效消除常见的鬼影成像问题。 据了解，欧菲光深耕光学光电行业二十余年，在光学镜头、光学影像技术等方面具有深厚沉淀。同时，光学镜头是内窥镜的核心零部件之一，光学技术是高性能内窥镜的底层核心技术之一。掌握了光学镜头与光学技术的欧菲光有望依靠上游技术优势创新出更低成本、更高水平的内窥镜产品，给行业带来一些惊喜。 不止是欧菲光，海信医疗也于2024年6月获批首款4K荧光内窥镜，正式进军高端医用内窥镜领域。过去，海信医疗主要聚焦彩超设备、医用显示设备、智慧手术部等产品及解决方案。随着内窥镜产品获批，其将与海信医疗现有的智慧手术部整体解决方案、内窥显示器等形成完整的微创外科解决方案。而具有渠道优势的海信医疗，或将推动其内窥镜产品快速放量。 另外，创业板上市企业莱美药业也于2024年3月获批两款内窥镜产品：电子内窥镜图像处理器与一次性使用电子支气管成像导管。据悉，莱美药业主要产品为化药，涵盖特色专科类、抗感染类等。 更早之前，普门科技通过收购智信生物的方式进军内窥镜领域。智信生物的产品包括可视喉镜、电子内窥镜图像处理器、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管等。完成收购后，智信生物的内窥镜产品被全面纳入普门科技的治疗与康复产品线体系，与其现有产品、国内外渠道经销商和客户群体形成协同和互补。 这些跨界入局的巨头企业，要么有资金优势，要么有渠道优势，要么有技术优势。他们的入局，或许将给原本就火爆的内窥镜市场再添一把火。 除了巨头入局，我国内窥镜行业还展现出另一趋势：国产内窥镜加速出海，反攻国际市场。 例如，天松医疗的内窥镜产品开始向日本、德国、美国等微创外科器械制造强国出口；瑞派医疗的一次性内窥镜产品已在欧洲、中东、北美、南美、东南亚等地的40多个国家和地区展开销售；星辰海医疗近期的巡展足迹遍布美国、德国、新加坡、土耳其、日本、韩国等地…… 总的来看，随着国内企业攻破技术壁垒、顺利切入市场，国产内窥镜的崛起就已不可阻挡。如今，国产内窥镜更是加速向海外市场拓展。而从政策、资本、产品、商业化进展等多个角度看，预计国产内窥镜将在短期内实现大爆发，抢占更多市场份额。 *封面图片来源：pexels 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

1. 《美国化学学会·纳米》：肌肉受了伤一“贴”助恢复 2024年1月23日，江苏大学机械工程学院副教授胡兴好团队研制出的生物胶带，有望让这一设想成为现实。把这种基于纤维人工肌肉的生物胶带贴敷在受伤或者萎缩的人体肌肉上，在外部施加小幅电压，胶带就会自动收缩，从而带动肌肉组织收缩，帮助受伤或萎缩的肌肉组织恢复。相关研究论文发表在国际期刊《美国化学学会·纳米》上。 2. 分子影像与荧光内窥镜领导者DPM公司完成超两亿元C轮融资 近期，DPM公司（包括北京数字精准医疗科技有限公司和珠海市迪谱医疗科技有限公司）宣布成功完成了超两亿元人民币的C轮融资。本轮融资由道禾志医领投，汇鼎投资和云起投资跟投，华兴资本担任独家财务顾问。 在此之前，DPM还成功引入了软银中国、中关村龙门投资及格力金投等多个知名投资机构，并与强生中国达成了深度战略合作，共同推动公司在精准诊疗一体化市场的进一步发展。新一轮融资不仅为公司注入充足的资本和资源，让DPM能够进一步提升产品创新力、扩大市场影响力，在分子影像及荧光内窥镜领域实现更快速发展，也充分体现了市场对公司发展潜力的高度认可。 3. 联康生物宣布国家药监局批准博固泰®（特立帕肽注射液）上市 2024年1月22日，联康生物科技集团有限公司宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2024年1月16日正式批准其自主研发的博固泰®（特立帕肽注射液）的上市，批准文号为“国药准字S20240004”。这对于国内骨科疾病管理的变革和推进具有重大里程碑意义，为广大骨质疏松患者提供了新的治疗选择。 4. 百时美施贵宝公布CheckMate-8HW结果，欧狄沃联合逸沃可降低79%进展或死亡风险 2024年1月22日，百时美施贵宝近日宣布了III期研究CheckMate-8HW的结果，该研究评估了欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗），对比研究者选择的化疗（mFOLFOX-6或FOLFIRI方案，联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）用于微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。根据盲态独立中心审查（BICR）评估，欧狄沃联合逸沃的双免疫治疗组合在主要终点——无进展生存期（PFS）方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善：与化疗相比，用于经中心实验室检测确认的MSI-H/dMMR表型的mCRC患者，降低了79%疾病进展或死亡风险。 5. 振东制药准备向龙创基药业增资3000万元以获得6.015%的股权 近期，振东制药发布一则公告称，准备向广东龙创基药业有限公司增资3000万元以获得该公司6.015%的股权，以进军百亿妇科炎症市场。振东制药本次投资新增的产品阴道用乳杆菌二联活菌胶囊，作为一款治疗细菌性阴道病的生物制品一类创新药，有望丰富振东制药的产品线。据悉，目前阴道用乳杆菌二联活菌胶囊治疗细菌性阴道病的II期临床试验已经结束，2024年将开展III期临床试验，专家预测最快2026年或能上市。 6.生物制药公司AC Immune宣布与基因泰克终止合作协议，重新获得Crenezumab和Semorinemab的所有权益 2024年1月22日，生物制药公司AC Immune宣布已与罗氏子公司基因泰克终止合作协议，重新获得Crenezumab和Semorinemab的所有权益。此外，AC Immune 还将重新获得现有GMP药品的临床试验权利，以及基于每项协议产生的相关研究数据。AC Immune将仔细审查和评估可用的数据集，包括Lauriet研究的开放标签扩展研究结果。待数据审查完成后，AC Immune将慎重考虑下一步棋该如何走。