Hikma

作为资深交易者，解析产业链，旨在让交易逻辑更清晰、目标更明确，收录于《产业链解析》合集；聚焦企业分析，则是为了精准锁定核心标的 —— 这些标的多处于发展拐点，潜藏着关键投资机遇，相关内容收录于《锚点时刻》合集；龙头企业出现下行迹象，分析文章收录于《屠龙之困》合集，以警醒交易。记住产业链中的核心标的，是投资环节中基础又重要的功课。 国际业务收入占比飙升至77.4%，一份最新的资金流向数据显示，主力资金在12月2日净买入这家公司2447.14万元。 翰宇药业2025年上半年营业收入5.49亿元，同比增长114.86%，净利润1.45亿元，成功实现扭亏为盈。而就在去年，这家公司还深陷连续七年扣非净利润亏损的困境。 从巨亏到盈利，这家公司的转折背后是国际市场的突破——2025年上半年，其国外市场营业收入达4.25亿元，同比增长272.76%，占营收比重从去年同期的55.10%大幅攀升至77.40%。 01 业绩转折，七年亏损后的盈利曙光 翰宇药业在2025年迎来了关键转折点。最新财务数据显示，公司上半年实现营收5.49亿元，同比增长114.86%；归属于上市公司股东的净利润达到1.45亿元，与去年同期亏损1035.88万元形成鲜明对比。 这一转变的背后是公司战略重心的成功转移。2024年12月，翰宇药业的利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准，成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药。 正是这一突破，推动了公司在国际化战略上的实质性进展。 仔细观察公司的营收结构变化，可以发现其业务重心已明显转向海外。2024年，翰宇药业在国外市场实现营业收入3.25亿元，同比增长189.79%，占公司营业收入的比例首次突破50%，达到55.1%。 而到了2025年上半年，这一比例进一步升至77.4%。02 全球供应，从“中国制造”到“中国供应”的转型之路 翰宇药业的国际化进程并非偶然。作为国内多肽药物领域的先进企业，公司坚持“专注多肽，多元布局”的战略方向。 目前，公司拥有29个多肽药物，9个新药证书，31个临床批件，多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查。 产能布局方面，翰宇药业正在积极推进扩张计划。根据定增预案，公司计划将武汉生产基地的多肽原料药产能提升至吨级水平。 这一规模化生产能力对企业意义重大，不仅能降低单位生产成本，提高毛利率，还能增强公司在全球产业链中的话语权。 公司全资子公司翰宇武汉目前年产能已达吨级，预计新产线投产后，年度规划产能或将扩容至5吨以上。与此同时，公司计划2025年将原料药总产能提升至5—10吨。03 创新突围，从“仿制跟随”到“前沿布局”的升级逻辑 在GLP-1赛道这片“红海”中，翰宇药业正在寻求差异化突围。目前全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%来自国内药企。 公司在这一领域的布局分为三个层次：成熟产品、在研仿制药和下一代创新药。 在成熟产品层面，公司的利拉鲁肽注射液已在美国市场占据先发优势。与Hikma采取“低出货价+高利润分成”的BD合作模式。 据公司高管透露，目前已完成向Hikma发货接近180万支。 对于在研的司美格鲁肽，翰宇药业采取了双轨策略：注射剂在国内推进临床研究，口服片剂则在美国开展BE试验。公司预计司美格鲁肽注射液2026年就能在中国申报上市。 最具前瞻性的是公司在下一代减重创新药HY3003的布局。这款基于“硅基多肽芯片+AI动态模拟”技术开发的三靶点药物，能够高效筛选出具有特定活性的多肽分子。04 红海搏杀，GLP-1赛道的残酷竞争现实 尽管翰宇药业在GLP-1领域取得了一定进展，但这条赛道的竞争已趋白热化。据药融云数据库，目前全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%来自国内药企。 在利拉鲁肽领域，2024年12月翰宇药业获FDA批准后，健友股份的利拉鲁肽注射液也于2025年4月获FDA批准。国内市场方面，除原研药企诺和诺德外，已有华东医药、联邦制药、正大天晴、通化东宝4家企业的利拉鲁肽注射液产品获批上市。 司美格鲁肽类似药的竞争同样激烈。国内司美格鲁肽的研发主要分为注射剂和口服制剂两个赛道。在注射剂赛道，2024年4月，九源基因的司美格鲁肽注射液的上市申请已获得受理。 此后，石药集团、四环医药、华东医药、联邦制药、齐鲁制药等多家药企的产品陆续申请上市。 国内部分GLP-1药物研发进展 产能扩张大潮也在加剧行业竞争。诺泰生物的连云港工厂第四代规模化吨级多肽生产车间已于2025年初正式投产，实现了多肽年产能5吨。 药明康德则计划在2025年年底，将多肽固相合成的总产能从2024年年底的4.1万升大幅提升至超过10万升。05 财务压力，高负债与融资需求背后的隐患 翰宇药业在快速扩张的同时，也面临着不容忽视的财务压力。截至2025年6月末，公司资产负债率达78.02%，累计未分配利润为-17.05亿元。 公司的流动性指标同样承压：货币资金从2023年的3.44亿元锐减至2024年的9486.51万元，2025年一季度末进一步降至5844.15万元。 同时，短期借款从2022年的3.16亿元增至2024年的6.39亿元。 为缓解资金压力，翰宇药业近期推出了定增计划，拟非公开发行股票募集资金总额不超过9.68亿元。其中约5.35亿元将用于多肽药物的片段及产线扩建，约1.53亿元将投入司美格鲁肽研发与实验室升级项目。 值得注意的是，公司已连续七年未分红。06 数字融合，探索RWA代币化的创新融资实验 在传统融资渠道之外，翰宇药业进行了一场前沿的金融实验。2025年8月，公司与全球知名数字资产平台KuCoin签署战略合作意向书，计划在香港共同探索推进中国内地首个以“创新药研发未来收益权”为底层资产的RWA试点项目。 RWA代币化本质上是将现实世界的实物或金融资产通过区块链技术进行标记，利用智能合约实现收益分配和通证流转。 其核心价值在于将传统上难以分割交易的大型资产进行数字化分割，显著提升资产流动性并降低投资门槛。 据翰宇药业介绍，构成其RWA项目锚定的底层资产主要包括已完成海外合作方落地的产品矩阵、近50项在研管线以及未来海外市场的持续现金流。这一举措旨在打通“科技-医药-金融”融合的创新通路，推动研发资产的价值前置化释放。07 多肽霸主，未来增长的三级火箭布局 展望未来，翰宇药业的增长将主要依靠三级火箭推动。第一级火箭是当前已经验证的国际化多肽原料药和制剂业务。公司国际业务覆盖范围已延伸至北美、南美、欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区。 第二级火箭是正在崛起的CRDMO业务。凭借在多肽领域深厚的技术积累以及通过美国FDA“零缺陷”认证的生产线和多国GMP资质，翰宇药业已成为少数能同时满足美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA监管要求的多肽/寡核苷酸CRDMO服务供应商。 第三级火箭是面向未来的创新药管线。除了HY3003，公司还在小核酸药物及工业大麻CBD等前沿领域有所布局。 已积极推进包括降胆固醇药物Inclisiran和降压药物Zilebesiran在内的多个siRNA研发项目。 截至2025年12月2日收盘，翰宇药业股价报收于18.67元，当日主力资金净流入2447.14万元。这个信号表明，市场资金正在关注这家正在经历转型的药企。 公司最近聘请了唐洋明、沈亚平担任执行总裁，这一管理层调整可能预示着新的发展战略正在酝酿。 翰宇药业手中握有国内首款获美国FDA批准的利拉鲁肽仿制药这张王牌，背后是长达27年的多肽领域技术积累。其武汉原料药生产基地和研发中心以 “零缺陷”结果 通过FDA现场检查。 素材来源：本文信息综合自长江商报、证券时报、中国经营报、上海证券报、经济参考报等多家财经媒体于2025年下半年发布的公开报道，以及翰宇药业官方公告。 免责声明：本文内容基于公开信息整理分析，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎，请您理性判断，独立决策。 太空能源爆发前夜：6大核心龙头，布局下一个万亿风口 太空算力争夺战开打！十大核心标的梳理 太空光伏革命开启：近地轨道将成为全球新能源战场

从上海张江药谷一间不足300平方米的实验室起步，到挺进上海临港（600848）生命蓝湾拟拓展超16万升产能，君实生物何以用13年时间手握50余款创新药管线，跻身国际主流生物医药企业梯队？ “从‘单点突破’转向‘平台化创新’，君实生物在研发、商业化、国际化等领域连破壁垒。”近日，君实生物董事长熊俊在接受上海证券报调研时的笃定回答，解锁了公司成长密码。 而熊俊的这份笃定，正来自君实生物核心产品抗PD-1单抗特瑞普利单抗的全球突围。如今，特瑞普利单抗早已跳出实验室里的候选药物范畴，成为中国首个获得美国FDA批准的自研自产创新生物药，是覆盖全球超过40个国家及地区的“中国名片”。 特瑞普利单抗的创新突破，不仅是一款药的逆袭，更标志着中国原研创新药从“引进来”到“走出去”的格局转变。“‘十五五’时期将是中国创新药走向全球的关键窗口期，我们要让国产创新药在世界舞台站稳脚跟。”熊俊的话语掷地有声。 从“跟跑者”到“领跑者” 上海张江蔡伦路的实验室里，工艺表征与优化设备在高速运转，仿佛诉说着君实生物创新攻坚的不易。“十多年前，国内肿瘤免疫治疗领域几乎是进口药的‘天下’，我们从零开始研发国产抗PD-1单抗，就是想切实解决国内患者‘无药可用、用药贵’的痛点。”熊俊回忆说。 彼时，国际巨头已在PD-1赛道抢占先发优势，君实生物只能站在“跟跑者”的位置。但公司未走简单复制的老路，而是把目光锁定在鼻咽癌、食管癌等本土高发瘤种上，试图以差异化撕开市场缺口。 最终在2018年底，特瑞普利单抗（商品名“拓益”）脱颖而出，成为首个获批上市的国产抗PD-1单抗，既打破了进口垄断，更实现了国产创新药从“跟跑”到“并跑”的关键一跃。 真正的“领跑”突破，发生在2023年，特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市，成为中国首个获得FDA批准的自研自产创新生物药、美国首款鼻咽癌治疗药物，让中国生物医药行业为之振奋。这份“全球认可”的背后，是无数君实人的挑灯夜战。 时间拉回到2021年，君实生物生产和质量团队为通过FDA生产核查全力备战：翻译1000万字相关文件，质量负责人王刚结合经验出题300多道，做成“迷你PPT”供演练。核查前，公司接连开展五次模拟考，邀请国际GMP专家通过远程和现场方式挑错，全方位对标国际标准补短板。 2023年5月线下现场检查期间，FDA检查员提出超300个问题，君实团队150余人次从容应答，交出满意答卷，让特瑞普利单抗代表中国创新药，成功站上全球“领跑”赛道。 如今，特瑞普利单抗已覆盖美国、欧盟等主要市场，并向中东、非洲等新兴区域延伸。在中国，该药物已获批12项适应症，其中10项纳入2025年国家医保目录，4项为医保内独家覆盖。第13项适应症上市申请也已在2025年8月获NMPA受理。 从“单点突破”到“平台化创新” “一款药的成功可能是偶然，一批药的成功一定是必然。”在熊俊看来，特瑞普利单抗的突围，只是君实生物创新药布局的起点。 从300平方米实验室起步，如今君实生物的研发管线图上，五大治疗领域、50余个新药研发管线清晰铺展，勾勒出“上市一代、临床一代、储备一代”的药品梯队。 以特瑞普利单抗为锚点，公司的创新触角已延伸至单抗、双抗、小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白等多个领域，形成“成熟领域深耕、前沿领域布局”的管线矩阵。 2025年，君实生物推动EGFR/HER3双抗ADC（JS212）、PD-1/IL-2双功能融合蛋白（JS213）、猴痘疫苗（JT118）等具有国际竞争力的创新药，进入国内临床试验阶段。截至2025年三季度，公司共有4款商业化药品，近30项临床试验阶段在研药物，超过20项在研临床前药物。 创新不只在管线布局，更在于治疗边界的拓展。“公司正在探索产品与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合用药，以满足更多临床需求和市场空白。”熊俊透露。 “未来五年生物医药行业竞争将从‘单点突破’转向‘平台化创新’，下一代疗法会重新定义治疗边界。”在熊俊看来，双抗、ADC等复合型疗法将成为未来研发核心，叠加AI辅助研发升级，我国生物医药产业的“领跑”之路将愈发清晰。 “十五五”期间，君实生物计划将更多产品推进至三期临床及注册阶段，围绕PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3双抗ADC（JS212）、PD-1/IL-2双功能融合蛋白（JS213）等前沿管线打造新的“拳头产品”，实现自我迭代。 从“研发型企业”到“全产业链运营者” “创新药的价值最终要通过临床应用体现，而这种价值是跨越国界的。”熊俊告诉记者，随着特瑞普利单抗出海成功，君实生物正式开启从“研发型企业”到“全产业链运营者”的转型，国际化无疑是未来五年公司最大亮点。 在上海临港基地，生物反应器马力全开，这里不仅是创新药商业化加速器，更承载着君实生物的国际化雄心。公司已具备从单克隆抗体生产、高效毒素偶联到制剂灌装冻干的全流程自主化生产能力，为全球化进一步筑牢产业化根基。 在全球商业化层面：君实生物采取“合作+部分自营”的复合驱动模式，通过Coherus、Hikma、利奥制药等国际合作伙伴的成熟渠道，快速构建起覆盖超过80个国家的商业化网络；在新加坡等地自主搭建商业化团队，积累“造船出海”经验。 “从上海张江走向国际市场，我们用13年走完了发达国家药企几十年的路。”熊俊坦言，“十五五”期间，君实生物的全球化布局将向更深层次推进：在市场上，公司将进一步布局东南亚等新兴市场；在研发上，拟与国际机构联合攻坚未被满足的临床需求；在生产上，将构建“全球研发+区域生产”的产业格局。 （调研小组：谭飞、杨越、祁豆豆、王墨璞嘉、卢小惠）

2025年11月24日，百奥泰（688177）在第三季度业绩说明会上回应了投资者关于创新药管线推进缓慢、高负债风险等尖锐质疑，对比9月份的半年度交流，此次沟通呈现出两大核心变化：生物类似药海外商业化进入兑现阶段，但创新药管线仍面临"青黄不接"的窘境，管理层承诺提升信披透明度成为唯一积极信号。 一、创新药管线：从"几近覆灭"到"有限进展"，但远水难解近渴 9月时，投资者直指公司"CTLA4、OX40、PD1/CD47、TIGIT等创新药研发几近覆灭"，管理层仅泛泛回应"依据临床数据及时调整"。11月的交流虽披露了部分进展，但仍无重大管线突破： BAT8008：针对宫颈癌/乳腺癌的III期研究预计2026年上半年才启动，联合疗法虽取得"积极疗效信号"，但仍在"扩大样本量"阶段，距离申报上市至少还需2-3年。 BAT6026：针对特应性皮炎的II期临床"正在开展中"，未披露具体数据或进度。 BAT7111：I期剂量递增研究"已完成三个剂量探索"，尚处于早期。 唯一接近兑现的是BAT5906（wAMD适应症）和BAT4406F（视神经脊髓炎），但二者均为年内或2026年上半年"申报上市"，而非获批上市。这意味着创新药板块在未来18个月内仍无法贡献显著收入，与生物类似药的高歌猛进形成鲜明对比。 二、生物类似药：从"获批"到"销售兑现"，但集采阴影挥之不去 相比创新药的步履蹒跚，生物类似药海外商业化进展明确。9月仅提及"3款已在欧美获批"，11月则详细披露： BAT1806（托珠单抗） 和BAT2206（乌司奴单抗）：已在欧洲EMA获批，全权由合作伙伴Organon和Hikma在美国市场推广，公司坐收授权费及销售分成。 托珠、贝伐珠、乌司奴：若海外上市顺利，最低合同负债转营收金额虽未量化，但协议规模可观。 然而，投资者Q4尖锐指出"生物类似药集采正式启动"，公司已"从产能储备与供应链优化方面提前布局"。这意味着集采带来的价格腰斩风险将直接冲击国内收入。虽然管理层称"以集采为契机强化竞争力"，但利润空间大幅压缩已是定局。海外业务虽能部分对冲，但Organon、Hikma的分成模式决定了百奥泰只能拿到"小头"。 三、财务状况：从"亏损收窄"到"负债高企"，资产负债表暗藏风险 11月交流首次披露关键财务数据：三季度末资产负债率78.27%，其中合同负债占资产比例33.77%。管理层解释称主要为"预收账款上升"，属于良性负债。但合同负债本质是未履行义务，若研发失败或无法按期交付，存在退款风险。 更值得警惕的是亏损幅度收窄的可持续性。公司称"营收增长主要来源于国内阿达木单抗和托珠单抗销售增长"，"亏损收窄因成本费用增长比例小于营收"。但集采后阿达木价格已从千元级降至300元左右，营收增长难掩毛利下滑。若后续创新药研发投入不减（必须维持）、销售费用因集采反而增加（抢占剩余份额），亏损可能再次扩大。 四、管理层沟通：从"猜谜式披露"到"承诺改进"，但信誉已受损 9月投资者愤怒质问："为何总是像猜谜一样？"管理层未正面回应。11月面对同样问题，董秘总算表态："将严格遵循上市规则，在合规前提下持续优化披露内容，积极向优秀同业学习"。 这一承诺虽听起来积极，但反映的是长期信披不透明已严重损害投资者信任。对于新药研发这种高不确定性行业，信息延迟或模糊直接会导致估值折价。市场给予百奥泰的低估值（PS远低于恒瑞、百济），很大一部分是 "管理层不信任风险溢价" 。 买方视角 百奥泰成立于2002年，2020年上市，曾凭借BAT8001（ADC药物）成为"中国ADC第一股"。但BAT8001失败后，公司战略转向生物类似药，目前拥有5款上市产品、3款海外获批、20+在研管线，覆盖肿瘤、自免、眼科领域。与百济神州、信达生物相比，研发能力缺乏爆款创新药验证，更多依赖BD引进和Fast-follow。 当前市值约100亿元，在科创板生物制药企业中长期处于后30%分位，估值反映了其" 创新成色不足 "的残酷现实。 2025年前三季度营收同比增长，主要依靠阿达木、托珠的生物类似药放量。但集采后价格暴跌，2026年营收增速大概率放缓至15-20%。 若2026年阿达木、托珠国内价格再降30-40%，营收增长无法覆盖毛利损失，亏损可能再度扩大。真正的盈亏平衡点需待BAT5906/BAT4406F获批并海外兑现或BAT8008成为爆款，但这至少是2027年后的事。 从买方视角，百奥泰是典型的"价值陷阱"。其所谓的"低市值"并未低估，反而因核心管线推进缓慢、集采风险未释放、管理层信誉缺失而应享受估值折价。