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近日,美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2025年全球制药公司50强。该榜单依据各个制药企业2024年度的处方药在全球的销售收入进行排名,更直观体现各个企业制药业务的硬实力。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中,2025年代表的是2024年度,2024年代表的是2023年度,依此类推。《制药经理人》已连续25次推出Top 50榜单。2025年TOP10名单有一些变化,诺和诺德因司美格鲁肽的大卖而首次进入前十,排第10位,而葛兰素史克则跌出了前十。TOP10排位也相应变化,2025年,强生和艾伯维仍排在榜首前两位,处方药销售额分别上升了4.3%和3.3%。默克、罗氏和辉瑞的排名都上升一位分列第3、4、5位,默克处方药销售额增长6.8%,其“台柱子” Keytruda在2025年销售额增长17.9%,以294.82亿美元保持新“药王”宝座;罗氏和辉瑞的处方药销售额分别上升了6.8%和7.8%。阿斯利康排名上升两位至第6位,处方药销售额增长16.3%。诺华排名下降了四位至第7位,处方药销售额下降了4.4%,这前七家的销售额都超过了500亿美元,比2024年多了3家。施贵宝排名下降了一位至第8位,处方药销售额增长7.7%,赛诺菲排名没变,仍在第9位,处方药销售额增长8.4%。诺和诺德排在第10位,处方药销售额大涨24.9%,主要是其重磅品种司美格鲁肽的“功劳”。Top 10榜单中有9家销售额同比上升、1家同比下降。从研发费用投入的绝对值来看,美国默克上升两位至第1,为178.6亿美元,为历年来各跨国药企研发投入之最,同比增长39.5%。强生的研发费用由第1降为第2,为170.3亿美元,同比增长15.1%,这两家都是连续4年研发投入超过100亿美元。罗氏后退一位排第3,为148.2亿美元,同比略增0.5%,其连续6年研发投入超过100亿美元。阿斯利康上升一位至第4,为122.1亿美元,同比增长18.9%。礼来排第5,研发费用为109.9亿美元,同比增长18.0%。辉瑞排第6,为108.2亿美元,同比略增了1.3%,其研发投入也是连续4年超过100亿美元。这6家企业的研发费用都超过了100亿美元,比2024年多增加了一名。百时美施贵宝排第7,为97.8亿美元,同比增长7.4%。诺华排第8,为93.0亿美元,同比增长8.2%,这两家的研发费用超过了90亿美元。Top 10企业的研发费用投入都同比上升。研发费用投入的统计一般都是公司的全部业务的研发费用合计,很难区分处方药、OTC药和消费保健品、医疗器械等的研发费用。部分公司的研发费用投入相比2024年的费用有大幅变动,估计与其财务核算和账务处理有关。50强中有45家公司销售额取得了增长(含3个新进公司),增幅最大的是礼来,销售额增长88.5亿美元,其次是诺和诺德,销售额增加了84.0亿美元,主要是这两家拥有的GLP-1产品的热销,使得诺和诺德和礼来排名都提升一位。50强中只有5家公司的销售额同比下降,降幅最大的是莫德纳,因上市产品新冠疫苗Spikevax的大降,故其处方药销售额下降了34.5亿美元。50强中有32个公司的研发投入有增长,12个公司研发投入有降低,4个未有研发投入数据,3个新进入公司(其中1个新进公司也未有研发投入数据)未有可比数据。从每个公司的前三畅销药可以推算出有些公司还是比较专注在某个治疗领域,如吉利德聚焦在病毒感染,诺和诺德及礼来专注在糖尿病(包括减肥),渤健重点聚焦在多发性硬化症,澳大利亚CSL重点在人血蛋白,福泰制药专注在囊性纤维化,再生元重点在眼底黄斑变性,较多企业如渤健、福泰制药和再生元等在罕见病领域有特长。2024年度是GLP-1药物大幅增长和新冠疫苗大幅下降的一个年度,2025年全球最畅销药物还是默克的可瑞达(帕博利珠单抗),虽然是全球第2个批准的PD-1/PD-L1药物,但其销售额为294.8亿美元,接近300亿美元,已连续三年突破200亿美元,占默克处方药销售额的54.3%,已超过“一半江山”,比2024年的250.1亿美元又增长17.9%,销售额是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物施贵宝欧狄沃(纳武利尤单抗)的3.2倍,后者销售额为93.0亿美元,2025年同比只增长3.3%。排名第2的应该是诺和诺德的司美格鲁肽,把注射降糖版Ozempic、减肥版Wegovy和口服降糖版Rybelsus三者相加,销售额为292.8亿美元,同比增长38.3%,占诺和诺德处方药销售额的69.5%,占比接近七成。赛诺菲的达必妥(度普利尤单抗)位居第3,2025年销售额是141.4亿美元,同比增长22.0%,是自身免疫疾病药物的排头兵。排名第4的是吉利德的必妥维(比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦),销售额为118.50亿美元,同比增长13.3%,是治疗艾滋病药物的王牌。排名第5的是施贵宝的艾乐妥(阿哌沙班),其销售额为133.3亿美元,同比增长9.2%,成为全球口服抗凝剂市场的领导者。排名第6的是艾伯维治疗斑块型银屑病的利生奇珠单抗,销售额为117.2亿美元,同比增长50.9%。排名第7的是强生的兆珂(达雷妥尤单抗),销售额为116.7亿美元,同比增长19.8%。排名第8的是礼来的GLP-1药物穆峰达(替尔泊肽),销售额为115.4亿美元,同比大幅增长1.2倍。排名第9的是强生的喜达诺(乌司奴单抗),销售额为103.6亿美元,同比下降4.6%。排名第10 的是福泰的Trikafta,销售额为102.4亿美元,同比增长14.5%。单一厂家药物排名前10名都超过了100亿美元,其中2个准300亿美元级、8个100亿美元级。《Pharmaceutical Executive》也提到,随着GLP-1等药物的持续大幅增长,证明了治疗热点在不断地调整和转型,榜单上的公司也在进行重排,默克的可瑞达(帕博利珠单抗)以微弱优势保住了“药王”称号。如果将司美格鲁肽看作整体产品,综合起来,明年它的销售额将极有可能超过可瑞达(帕博利珠单抗)而成为“新药王”。在并购和技术交易方面,2024年和2025年上半年,50强企业尤其是TOP10更是频频出手,2024年5月,强生宣布以131亿美元完成了对血管内碎石(IVL)技术制造商Shockwave Medical的收购。2025年4月,强生宣布完成对Intra-Cellular Therapies的收购,交易金额高达146亿美元,涉及已上市药物Caplyta(卢美哌隆),靶点为5-HT2R和D2R,属精神科领域,另有多个处于临床的研发管线。2025年2月,艾伯维授权引进Xilio Therapeutics:交易金额为21.52亿美元,涉及处于临床前阶段的多款药物,靶点为生物及三特异性抗体,属肿瘤领域。2025年3月,艾伯维以22.25亿美元引进Gubra的GUB014295的交易,GUB014295为胰岛淀粉样肽(amylin)类似物,显示艾伯维也在进入减肥药市场。2025年3月,罗氏授权引进Zealand Pharma的Petrelintide,交易金额为52.5亿美元,该产品处于2b期临床,靶点为GLP-1,属代谢性疾病领域。显示罗氏也在进入减肥药市场,证明了代谢性疾病领域的热度。2025年3月,阿斯利康授权引进Syneron Bio(中国元思生肽)的创新口服大环肽药物:交易金额为34.75亿美元,涉及处于临床前阶段的未披露药物,属于代谢和免疫炎症(I&I)领域。2025年2月,诺华收购Anthos Therapeutics,交易金额为30.75亿美元,涉及处于3期临床的Abelacimab,靶点为FXI和FXla,属心血管领域领域。而在2024年12月,诺华以10亿美元预付款获得PTC Therapeutics用于治疗亨廷顿舞蹈症(HD)的HTT mRNA剪接调节剂PTC518的授权,诺华还承诺在达到里程碑时再支付19亿美元。2025年6月,百时美施贵宝以15亿美元的预付款和潜在总金额超90亿美元签署了一项许可协议,获得了BioNTech开发的靶向PD-L1与VEGF的双特异性抗体BNT327。BNT327通过同时阻断免疫检查点和血管生成通路,实现协同抗肿瘤作用。而BNT327来自于BioNTech于2023年全资收购的中国生物公司普米斯。2025年6月,赛诺菲宣布以约95亿美元的潜在总金额收购美国生物药企蓝图医药(Blueprint Medicines),蓝图医药是专注于罕见免疫疾病——系统性肥大细胞增多症(SM)及其他KIT驱动疾病的美国上市公司,此次收购将增强赛诺菲在罕见疾病和免疫学的竞争力。2025年6月,礼来收购Scorpion Therapeutics,交易金额为25亿美元,获得PI3Kα抑制剂STX-478,处于1/2期临床,强化其肿瘤靶向治疗布局。2025年3月,礼来宣布与Magnet Biomedicine开展合作,共同推进新一代分子胶技术的开发,合作协议总金额为12.9亿美元,涉及处于发现阶段的未披露药物,属肿瘤领域。2025年4月,德国默克收购Springworks:交易金额为39亿美元,获得已上市的γ-分泌酶抑制剂Ogsiveo,补充其罕见病与肿瘤管线。上述并购交易多数涉及肿瘤、代谢疾病、精神健康等核心治疗领域,反映出跨国药企通过并购加速管线扩充和市场占位的战略趋势。肿瘤领域仍是并购核心,聚集在双特异性抗体和抗体-药物偶联物(ADCs),而蛋白质降解剂正成为讨论的一大热点。而代谢性疾病领域,特别是肥胖症治疗市场,在2025年继续成为医药巨头争夺的焦点。上述这些兼并和交易将会影响2025年度及今后的50强榜单的排名。2025年的医药并购浪潮不仅限于传统的小分子和生物药领域,治疗方式的创新同样催生了一系列重大交易。2025年3月,百时美施贵宝以2.86亿美元收购2seventy bio获取BCMA导向的转基因自体T细胞免疫疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)的技术,用于治疗多发性骨髓瘤,以巩固其在细胞治疗领域的地位。2025年3月,阿斯利康与Alteogen达成两项价值13.5亿美元的皮下注射制剂合作,Alteogen的ALT-B4是一种新型重组人透明质酸酶,可将静脉注射药物改为皮下注射,大大提高患者用药便利性。2025年3月,阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec布局体内细胞疗法,通过在患者体内直接对免疫细胞进行重编程来治疗癌症。EsoBiotec的工程纳米抗体慢病毒(ENaBL)平台可以在几分钟内完成治疗过程,而非传统细胞疗法需要的数周时间。这些交易反映了医药行业对下一代治疗技术的高度关注。另外,中国药企对外授权市场升温。2025年7月,恒瑞医药发布的一纸合作协议:公司将HRS-9821项目的全球独家权利,以及至多11个项目的独家许可选择权,有偿授权给葛兰素史克。根据协议,葛兰素史克将向恒瑞支付5亿美元首付款,若所有项目均行使选择权且达成里程碑,恒瑞医药将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元;此外,还将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成。HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂,目前处于临床开发阶段,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),作为辅助维持治疗,且不受既往治疗方案限制。2025年3月,恒瑞医药与美国默克达成HRS-5346授权协议,潜在价值19.7亿美元,HRS-534是一种研究性口服脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制剂,针对与Lp(a)水平升高相关的心血管疾病,具有成为"first-in-class"药物的潜力。2025年4月,恒瑞医药又将新型口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280在中国大陆地区的独家商业化权益授权给德国默克,收取1500万欧元的首付款。2025年5月,辉瑞与中国生物科技公司三生制药达成60.5亿美元许可协议,辉瑞将支付12.5亿美元“不可退还且不可抵扣”的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。该独家合作协议涉及SSGJ-707的开发、生产和商业化,SSGJ-707是一种针对PD-1和VEGF的双特异性抗体,目前正在中国进行多项临床试验,用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和妇科肿瘤。2025年2月,石药集团与Radiance Biopharma达成合作,后者获得重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005欧美等地区的独家开发和商业化权利,潜在总金额高达12.4亿美元。SYS6005是一种靶向ROR1的ADC药物,通过与肿瘤细胞表面的ROR1受体结合,利用细胞内吞机制进入细胞内部释放毒素杀伤肿瘤细胞。同时2025年5月,石药集团宣布与Cipla USA,Inc.签订商业化订立独家许可协议,后者可获得伊立替康脂质体注射液在美国的商业化许可,潜在总金额高达10.65亿美元。2025年1月,中国启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio达成的超130亿美元合作,内容包括启光德健同类首创ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权,以及创新生物偶联核心平台技术的授权许可。GQ1011是一种新型靶向FGFR3的ADC,使用智能连接酶依赖性偶联(iLDC)技术与创新的拓扑异构酶I抑制剂(TopoIx)偶联,在膀胱癌、头颈部鳞状细胞癌和胶质母细胞瘤等适应症中表现出很显著的抗肿瘤活性。上述交易表明中国创新药企的国际化进程进入新阶段。这些交易不仅金额创下新高,更反映了全球市场对中国创新药的认可度不断提升。在仿制药方面,Viatris(晖致)在2025年的榜单中下降了一位至第19位,其销售额下降了4.6%,保住了全球仿制药领头羊的地位。梯瓦2025年销售额上升了8.0%,排名维持在第20位,两者的销售额差距在拉近。从诺华分离出来的仿制药企业山德士第二年进入50强榜单,排名下降一位至第24位,销售额超过了100亿美元,这前三家排名相近。仿制药业务为主的企业美国的欧加隆、印度的太阳制药和美国雅培分列在第30位、第31位和第35位。2025年,50强门槛有较大提升,第50位的美国莫德纳销售额为32.2亿美元,首次站上32亿美元档位,相比2024年的50强末位印度瑞迪博士销售额的30.1亿美元,增长2.1亿美元,已连续两年突破了30亿美元,而2023年的第50位日本协和麒麟销售额的29.6亿美元。在50强中,与2024年的研发费用投入相比,2025年有6家企业的研发费用同比增长超过20%,为美国默克、诺和诺德、安进、中国云南白药、美国Incyte和印度瑞迪博士。美国Incyte的研发费用增长60.1%,销售额增长14.3%,故研发投入率飙升至72.0%,在研发投入率排名中排第2位;诺和诺德的研发费用增长48.0%,销售额增长24.9%,故研发投入率由去年的14.0%升至16.5%;美国默克的研发费用增长39.5%,研发投入率为32.9%;中国云南白药的研发费用虽增长27.0%,但研发投入率仅为0.8%;安进的研发费用增长25.1%,研发投入率为18.5%;印度瑞迪博士的研发费用提升了23.0%,研发投入率为9.7%。研发费用投入跌幅最大的是江苏恒瑞医药,下降了22.7%,其销售额增长12.4%,研发投入率为21.6%,与2025年50强的平均研发投入率22.0%相近,而恒瑞医药2024年的研发投入率达到了33.8%。研发费用投入跌幅排第2的是渤健,下降了14.7%,研发投入率为26.8%。研发费用投入跌幅排第3的是勃林格殷格翰,下降了10.3%,研发投入率为23.2%。礼来和UCB的研发投入率2020年至2025年连续六年都超过了25.0%,第一三共研发投入率2021年和2025年连续五年都超过了25.0%。罗氏和渤健研发投入率2022年和2025年连续四年都超过了25.0%。强生、拜耳、再生元、美国Incyte和莫德纳研发投入率2023年和2025年连续三年都超过了25.0%。50强中有46家公布了研发费用数值(其中勃林格殷格翰以其年报数据加以补充),而中国云南白药以0.47亿美元的研发投入和0.8%的研发投入率垫底。本次排名基于各大药厂2024年度的销售数据,《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构Evaluate Pharm,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,销售数据反映的是人用药品制剂和疫苗的全球销售,没有把兽药和消费者保健产品的收入计算在内,OTC药品的销售收入也尽可能地被剔除在外,另外技术转让收入和技术性收入也排除在外。所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视。几乎全部的美国和欧洲公司的年报数据截止至2024年12月31日,而多数日本公司的财政年度是截止至2025年3月31日。同时各公司本国货币单位以年度平均汇率换算成美元销售额。由于上述原因,报告中的数据在统计口径和结果上,与这50家企业的年度报告会有些差异。很多企业由于业务难于分清的情况下,会有只进“一年榜单”的经历,如2025年的日本三菱化学、2023年的爱尔兰百利高、2020年的日本明治、2016年的韩国CJ和瑞士雀巢等。除以上变化外,2025年的排名还有以下的特点:一、世界制药企业的格局在悄悄改变,中国上榜企业数量创历史新高资料显示,2025年的50强与2024年相比有些变化。原50强企业:日本三菱化学(2024年41位)和中国的上海医药集团(2024年42位)估计因业务难于分清或未申报而未入围;日本中外制药(2024年43位)因新冠药物大幅下降而跌出榜单。3家企业新进入50强,分别是首次进入榜单的中国华东医药(第41名)和中国百济(第44名)以及2021年至2023年曾进入过榜单而今年再次进入榜单的中国石药集团(第48名)。50强企业的国家分布是美国16家,中国6家,日本5家,德国5家,法国3家,瑞士3家,英国2家,印度2家,爱尔兰1家,丹麦1家,以色列1家,澳大利亚1家,加拿大1家,比利时1家,意大利1家和西班牙1家。中国进入20强企业数已超过日本和德国,排在第2。今年的变化是日本减少2家,中国增加2家。就国内药企入围情况而言,今年较2024年有些许变化,云南白药、中国生物制药、江苏恒瑞三家国内药企仍入围,华东医药和百济为首次进入,去年跌出榜单的石药集团又入榜,上海医药集团估计未参评或业务难于分清而未出现在名单内。今年排名情况也发生了较大的变化。其中,云南白药排名在第33位,排名不变、维持中国区第一,中国生物制药排名微跌一名至第39位,华东医药和百济分别排在第41位和第44位,江苏恒瑞上升2名至第46位,石药集团排在第48位。二、药企新药研发投入呈较大增长趋势提高创新能力仍是制药企业提高其竞争力的主要手段,大多数企业提高了相应的研发投入。2024年度,美国FDA批准了48个原创新药(32个新分子实体和16个新生物制品,未包含疫苗),市场还是普遍看好生物制药行业的增长潜力。2025年,全球药企50强在新药研发上共投入2058.7亿美元,与2024年1835.7 亿美元的研发费用相比增加了223.0亿美元。2025年50强企业的研发投入率(其中4家未列出研发费用)平均为22.0%,比2024年(其中5家未列出研发费用)的21.1%提升了0.9个百分点。在TOP50列出研发费用的46家药企中有33家公司的研发投入超过销售收入的15%,另有19家企业的研发投入率超过了平均值22.0%,由此可见各企业仍对研发创新很重视。TOP10企业的研发投入金额在五十强企业中都占据着举足轻重的地位,各企业的研发占比一直在10%~30%之间徘徊。2012年研发占比最高为罗氏22.5%,最低为阿斯利康15.0%;2013年最高礼来27.4%,最低雅培12.5%;2014年最高礼来26.4%,最低辉瑞13.9%;2015年最高罗氏21.5%,最低吉利德11.2%;2016年最高阿斯利康24.1%,最低为吉利德9.4%;2017年最高默克27.4%,最低为吉利德13.1%;2018年最高赛诺菲24.3%,最低为艾伯维13.7%;2019年最高罗氏22.0%,最低为艾伯维15.9%;2020年最高施贵宝23.1%,最低为武田15.2%;2021年最高辉瑞24.9%,最低为艾伯维13.1%;2022年最高默克28.3%,最低为艾伯维11.8%;2023年最高罗氏30.9%,最低为艾伯维11.5%;2024年最高罗氏30.0%,最低为艾伯维13.3%。2025年最高默克32.9%,最低为艾伯维14.8%。2025年,50强中有24家企业的研发投入率超过了20%,跟2024年持平,主要还是多家企业研发投入的增长幅度大于销售额的增长幅度,研发投入率超过20%的公司有排名第1位的强生、第3位的默克、第4位的罗氏、第5位的辉瑞、第6位的阿斯利康、第8位的施贵宝、第11位的礼来等,而第2位艾伯维接近15%、第7位诺华和第9位赛诺菲低于19%、第10位诺和诺德低于17%。另外还有一些新兴的生物医药公司也成为新药研发的主力军,通过投入获得了非常有前景的药品,其中比较亮眼的是再生元、UCB、福泰和渤健,其研发投入率已连续多年基本保持在25%以上,2025年投入率分别为66.9%、31.8%、31.4%和26.8%。还有保持了2023年度的较大研发经费投入而新冠疫苗销售额较2023年度下降一半以上的创新公司如Moderna,2025年投入率飙升至145.0%。日本有三家企业研发投入也普遍提高,第一三共、卫材、大冢的研发投入率分别为26.2%、23.8%和23.1%。2024年度,前50强的研发费用总额(其中4家未列出)为2058.7亿美元,相比2023年度的1835.7亿美元(其中5家未列出)增加了223.0亿美元,说明研发投入有较大提升。而前10强和前20强的研发费用分别为1148.6亿美元和1657.1亿美元,分别占前50强的55.8%和80.5%,相比2023年度的前10强和前20强的研发费用分别增加123.8亿美元和193.1亿美元,相比2024年占前50强的55.8%和79.8%的集中度维持和略有上升,表明了50强中前10强公司维持了其研发投入,第11位至第20位企业的研发费用投入比50强中的后30名公司的增长幅度要大一些。三、前20强企业药品销售仍占绝对优势50强公司2025年的处方药销售收入合计为9341.8亿美元,这一数字较2024年的8682.4亿美元增加了659.4亿美元,提升了7.6%,这表明全球医药市场经过新冠疫苗和新冠药物大幅上升和大幅下降的影响,走向了正常的增长阶段。在全球药企50强中,2025年前10强药企的销售收入占50强总销售收入的54.0%,前20强药企的销售收入占50强总销售收入的81.1%,而2024年时这两项比值分别是54.4%和80.5%,前10强处方药销售收入的集中度基本持平而前20强则是略有上升,则表明第11位至第20位企业的处方药销售收入比50强中的后30名公司的增长幅度要大一些。四、新兴生物制药公司的研发活跃度更高,收购兼并更频繁趋势表明,越来越多的新药批准由小型临床阶段开发商赞助,其中许多开发商由私募股权和风险投资提供资金。随着新兴生物制药公司的新药进入研发后期或上市后发展壮大,又会出现多种发展方式,一是与大公司技术合作并借助大公司的营销能力,如与辉瑞合作新冠疫苗的BioNTech、与罗氏合作的日本中外制药和日本盐野义。二是被其他公司收购,原有风险投资股东退出。三是争取上市募集资金后自主发展,发展并购到一定阶段甚至进入50强以后被购并,原股东成为合并公司的股东,如2023年被安进收购的新进入50强Horizon Therapeutics、被阿斯利康收购的亚力兄、被艾伯维兼并的艾尔建、被武田吞并的夏尔和被强生并购的爱可泰隆。2024年度,美国FDA批准了48个原创新药(32个新分子实体和16个新生物制品,未包含疫苗),比2023年度的53个减少了5个,比2022年度的36个则增加了12个。这48个原创新药中,24个是治疗罕见病的“孤儿药”,占比达50%;23个新药批准获得“优先审评”地位,占比达到48%;25%(12个)是“突破性治疗药物”认定,为某些疾病提供了新的治疗方法,也有3个被认定为“罕见儿科疾病用药”。从治疗领域看,FDA批准的新药仍然以肿瘤居多,为14个,其次血液和血液形成器官6个,心血管系统5个。表1 2025年全球制药50强排名来源:《Pharmaceutical Executive》(The Pharm Exec 50)JUN 2025END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2025年度《全球制药企业50强》排行榜(2025 Pharm Exec 50),强生、艾伯维和默沙东名列前三位。研发支出中,默沙东、强生、罗氏、阿斯利康、礼来和辉瑞的全年研发支出都超过100亿美元。共有六家中国制药企业进入了全球药企50强。其中,云南白药排名第33位,中国生物制药排名第39位,华东医药排名第41位,百济神州排名第44位,江苏恒瑞医药排名第46位,石药集团排名第48位。本次排名基于各大药厂2024财年的处方药销售数据。《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构Evaluate,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视。排名 公司 总部所在地 处方药年销售额/年研发投入1、强生(Johnson & Johnson) 美国 557.45亿美元/170.34亿美元2、艾伯维(AbbVie) 美国 544.84亿美元/80.56亿美元3、默沙东(Merck & Co.,在北美为默克公司) 美国 543.14亿美元/178.65亿美元4、罗氏(Roche) 瑞士 524.57亿美元/148.18亿美元5、辉瑞(Pfizer) 美国 519.53亿美元/108.22亿美元6、阿斯利康(AstraZeneca) 英国 509.46亿美元/122.11亿美元7、诺华(Novartis) 瑞士 501.91亿美元/93.02亿美元8、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb) 美国 478.21亿美元/97.82亿美元9、赛诺菲(Sanofi) 法国 442.43亿美元/80.00亿美元10、诺和诺德(Novo Nordisk) 丹麦 421.22亿美元/69.71亿美元11、礼来(Eli Lilly) 美国 407.16亿美元/109.91亿美元12、葛兰素史克(GSK) 英国 397.18亿美元/76.98亿美元13、安进(Amgen) 美国 317.48亿美元/58.78亿美元14、武田(Takeda) 日本 297.82亿美元/54.06亿美元15、吉利德科学(Gilead Science) 美国 280.28亿美元/57.31亿美元16、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 德国 221.75亿美元/----17、拜耳(Bayer) 德国 177.10亿美元/67.18亿美元18、CSL 澳大利亚 150.09亿美元/14.99亿美元19、晖致(Viatris) 美国 145.34亿美元/7.88亿美元20、梯瓦(Teva Pharmaceutical Industries) 以色列 134.95亿美元/9.98亿美元21、安斯泰来(Astellas Pharma) 日本 118.16亿美元/21.52亿美元22、福泰制药(Vertex Pharmaceuticals) 美国 110.20亿美元/34.57亿美元23、第一三共(Daiichi Sankyo) 日本 109.12亿美元/28.61亿美元24、山德士集团(Sandoz Group) 瑞士 103.57亿美元/9.31亿美元25、默克集团(Merck KGaA) 德国 91.48亿美元/24.66亿美元26、大冢控股(Otsuka Holdings) 日本 89.75亿美元/20.77亿美元27、再生元(Regeneron Pharmaceuticals) 美国 76.29亿美元/51.07亿美元28、渤健(Biogen) 美国 72.15亿美元/19.30亿美元29、基立福(Grifols) 西班牙 66.46亿美元/4.15亿美元 30、欧加隆(Organon) 美国 62.19亿美元/4.90亿美元31、太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries) 印度 60.81亿美元/4.07亿美元32、优时比(UCB) 比利时 60.51亿美元/19.27亿美元33、云南白药(Yunnan Baiyao Group) 中国 55.56亿美元/4700万美元34、施维雅(LES LABORATOIRES SERVIER) 法国 52.62亿美元/--35、雅培(Abbott Laboratories) 美国 51.66亿美元/27.04亿美元36、博士康(Bausch Health Companies) 加拿大 49.77亿美元/6.15亿美元37、费森尤斯(Fresenius) 德国 48.10亿美元/6.94亿美元38、卫材(Eisai) 日本 45.36亿美元/10.78亿美元39、中国生物制药(Sino Biopharmaceutical) 中国香港 40.22亿美元/6.70亿美元40、美纳里尼(Menarini) 意大利 40.06亿美元/--41、华东医药(Huadong Medicine) 中国 39.56亿美元/----42、史达德(STADA Arzneimittel) 德国 39.30亿美元/---43、爵士制药(Jazz Pharmaceuticals) 爱尔兰 38.21亿美元/8.84亿美元44、百济神州(BeiGene) 中国 37.89亿美元/18.54亿美元45、益普生(Ipsen) 法国 37.08亿美元/7.43亿美元46、江苏恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals) 中国 36.32亿美元/7.85亿美元47、因塞特(Incyte) 美国 36.19亿美元/26.07亿美元48、石药集团(CSPC Pharmaceutical Group) 中国 36.10亿美元/7.03亿美元49、瑞迪博士实验室(Dr.Reddy's Laboratories) 印度 33.04亿美元/3.21亿美元50、美德纳(Moderna) 美国 32.18亿美元/46.65亿美元联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com
近日,美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2024年全球制药公司50强。该榜单依据各个制药企业2023年度的处方药在全球的销售收入进行排名,更直观体现各个企业制药业务的硬实力。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中,2024年代表的是2023年度,2023年代表的是2022年度,以此类推。
《制药经理人》已连续24次推出Top 50榜单。2024年TOP 10名单没有变化,而排位有较大变化。2024年,辉瑞不再居于榜首,反而掉至第6名。尽管旗下新冠mRNA疫苗Comirnaty仍贡献112.20亿美元营收,但与2023年的峰值相比已大降70.3%,其小分子新冠病毒特效药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装在2023年产生189.33亿美元后也暴跌。所以辉瑞处方药销售额净减430.85亿美元,同比大降了47.2%,过去10年,辉瑞曾六次登顶全球制药50强的冠军。2016年至2019年,更是连续4年蝉联第1,2022年和2023年也居于榜首。而排名第1的是强生,排名上升2位,处方药销售额达534.63亿美元,同比增长6.5%,旗下2款药物位列2024年十大畅销药,自免药物Stelara和多发性骨髓瘤药物Darzalex销售额分别提升11.7%和39.7%。艾伯维再次位居第2,销售额下降6.1%至527.34亿美元,昔日“药王”Humira销售额下降了32.2%,为144.04亿美元。诺华、默克和罗氏的排名都上升一位分列第3、4、5位,诺华处方药销售额增长4.8%,其主力产品Entresto同比增长了30.0%;默克处方药销售额增长2.5%,其“台柱子”Keytruda在2024年销售额增长19.5%,以250.11亿美元的断层优势稳居新“药王”宝座,其宫颈癌疫苗Gardasil也增长了28.8%,接近90亿美元;前四家销售额度超过了500亿美元,与2023年一样多。罗氏处方药销售额增长2.5%,离500亿美元只有8.90亿美元的差距,已逐步摆脱了“老三驾马车”三大肿瘤药失速的影响,其新的“马车”Ocrevus同比增长了11.9%,已超过70亿美元。施贵宝、阿斯利康、赛诺菲和葛兰素史克排名都不变,分列第7至第10位,施贵宝销售额下降了2.2%,其多发性骨髓瘤药品Revlimid销售额下降了38.9%。阿斯利康销售额增长了1.8%;赛诺菲销售额微增了1.1%;葛兰素史克销售额下降了3.9%,但其主力产品带状疱疹疫苗Shingrix同比增长了15.7%。Top 10榜单中有6家销售额同比上升,4家同比下降。
本文对默克的研发费用进行了修正,2024年其研发投入高达297.11亿美元,其中包含了与第一三共合作ADC药物的预付55亿美元费用,以及收购Prometheus Biosciences和Imago Biosciences的114亿美元费用,扣除这些非经常性费用后仍有128.11亿美元,同比增长8.2%。从研发费用投入的绝对值来看,强生的研发费用由第2升为第1,为148.05美元,相比2023年的141.4亿美元增加了4.7%,为历年来各跨国药企研发投入之最,其连续3年研发投入超过100亿美元。罗氏后退一位排第2,为147.43亿美元,相比2023年的147.81亿美元减少了0.3%,其连续5年研发投入超过100亿美元。美国默克上升一位至第3,为128.11亿美元,也是连续3年研发投入超过100亿美元。辉瑞后退一位排第四,为106.79亿美元,相比2023年的123.81美元减少了13.8%,这三年辉瑞一直在利用新冠相关疫苗和药物赚取的利润进行再投资和加大合作研发,所以其研发投入也是连续3年超过100亿美元。阿斯利康上升1位至第5,为102.67亿美元,相比2023年的95.0亿美元增长了8.1%。这5家企业的研发费用都超过了100亿美元,与2023年数量相同。礼来上升2位排第6,为93.13亿美元,相比2023年的71.91亿美元增长了29.5%。施贵宝后退两位至第7,为91.12亿美元,相比2023年的100.16亿美元降低了9.0%,这两家的研发费用超过了90亿美元。Top 10榜单中有6家研发费用投入同比上升,4家同比下降。研发费用投入的统计一般都是公司的全部业务的研发费用合计,不区分处方药、OTC药和消费保健品、医疗器械等的研发费用。部分公司的研发费用投入相比2023年的费用有大幅变动,估计与其财务核算和账务处理有关。
50强中有32个公司销售额取得了增长(含5个新进公司应该有增长才进入榜单),增幅最大的是诺和诺德,销售额增长了83.38亿美元,其次是礼来,销售额增加了64.05亿美元,主要是这两家拥有的GLP-1产品的热销,使得诺和诺德排名提升三位,礼来排名提升一位。18个公司的销售额同比下降,降幅最大的是辉瑞,因其新冠疫苗复必泰和新冠特效药Paxlovid的急剧下降而处方药销售额下降了430.85亿美元,其次是莫德纳,也是唯一的上市产品新冠疫苗Spikevax的下降而销售额下降了117.64亿美元。50强中有30个公司的研发投入有增长,12个公司研发投入有降低,3个未有研发投入数据,5个新进入公司未有可比数据。从每个公司的前三畅销药可以推算出有些公司还是比较专注在某个治疗领域,如葛兰素史克和吉利德聚焦在病毒感染,诺和诺德及礼来专注在糖尿病(包括减肥),渤健重点聚焦在多发性硬化症,澳大利亚CSL重点在人血蛋白,福泰制药专注在囊性纤维化,较多企业如渤健、福泰制药等在罕见病领域有特长。
2023年度是GLP-1药物急剧增长和新冠疫苗及新冠药物急剧下降的一个年度,2024年全球最畅销药物已易主,“新药王”是默克的可瑞达(帕博利珠单抗),虽然是全球第2个批准的PD-1/PD-L1药物,但其销售额为250.11亿美元,连续两年突破200亿美元,占默克处方药销售额的49.2%,差不多占“一半江山”,比2023年的209.37亿美元又增长了19.5%,销售额是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物施贵宝欧狄沃(纳武利尤单抗)的2.78倍,后者销售额为90.09亿美元,2024年同比只增长9.2%。排名第2的应该是诺和诺德的司美格鲁肽,把注射降糖版Ozempic、减肥版Wegovy和口服降糖版Rybelsus三者相加,销售额为211.70亿美元,占诺和诺德处方药销售额的62.8%,占比超过六成。修美乐2024年销售额是144.04亿美元,比2023年的212.37亿美元大降了32.2%,位居第3,修美乐在艾伯维全球处方药销售额的占比由2023年的37.8%降到了27.3%,修美乐专利到期后销售额急剧下降的风险正在被化解。排名第4的是施贵宝的艾乐妥(阿哌沙班),其销售额为122.06亿美元,销售额增长3.5%,已成为美国口服抗凝剂市场的领导者。排名第5的是吉利德的必妥维(比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦)为118.50亿美元,销售额增长了14.1%,是治疗艾滋病药物的王牌。排名第6的是赛诺菲的达必妥(度普利尤单抗)为115.90亿美元,销售额增长了31.0%,是自身免疫疾病药物的排头兵。排名第7的是辉瑞与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗复必泰,辉瑞负责的销售额为112.20亿美元,大降了70.3%,2024年复必泰在辉瑞全球处方药销售额的比重降至23.3%。单一厂家处方药排名第8的是强生的喜达诺(乌司奴单抗)为108.58亿美元,销售额增长了11.7%。排名第9的是强生的兆珂(达雷妥尤单抗)为97.44亿美元,销售额增长了39.7%。排名第10的就是上述提到的施贵宝欧狄沃(纳武利尤单抗)。单一厂家药物排名前十名都超过了90亿美元,其中2个200亿美元级,6个100亿美元级,2个90亿美元级。PharmExec也提到,随着COVID-19产品销售热潮已过去,榜单上的公司正在进行重排,默克的可瑞达(帕博利珠单抗)成为今年的新一代“药王”,突出了顶级生物制药公司对潜力产品的操控和并购。但是GLP-1等药物的持续急剧增长,这证明了该行业正处于转型期。如果将司美格鲁肽看作整体产品,综合起来,明年它的销售额将会超过可瑞达(帕博利珠单抗)而成为“新药王”。
在并购方面,辉瑞一直在利用 Covid 相关疫苗和药物赚取的利润进行再投资,在2022年收购炎症和免疫治疗公司 Arena和血液治疗公司 Global Blood Therapeutics之后,2023年12月,辉瑞宣布以每股229美元的价格完成对Seagen的收购,总价值约为430亿美元。此次收购将为辉瑞提供四种获批产品和抗体偶联药物候选产品管线,以加强其癌症治疗管线布局。另外2023年12月,施贵宝宣布以总额约为140亿美元收购KarunaTherapeutics,以扩大施贵宝在神经科学领域的投资组合,通过此次收购,施贵宝将获得Karuna的潜在“first-in-class”(同类首创)疗法KarXT。2023年6月,美国默克宣布以总额达108亿美元的款项完成对Prometheus Biosciences的收购,使得Prometheus成为默克的全资子公司。默克通过此次收购获得新的溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他自身免疫性疾病候选药物来增强其免疫领域产品管线。2023年11月,艾伯维宣布以101亿美元的价格收购ImmunoGen,该收购预计将于2024年完成,艾伯维将获得其“first-in-class”抗体偶联药物Elahere,旨在加强肿瘤产品线,加速进入实体瘤领域。2023年12月,艾伯维宣布又以总额约87亿美元收购Cerevel Therapeutics并囊获其神经科学管线,Cerevel的管线由多项临床阶段和临床前候选药物组成。2023年7月,渤健宣布与Reata达成协议,将以每股172.5美元的价格现金收购Reata,交易总额约为73亿美元,Reata专注于为严重神经系统疾病开发调节细胞代谢和炎症治疗药物。2023年10月,罗氏宣布以71亿美元的价格收购Telavant Holdings,以获得其在研核心产品用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病的TL1A抗体RVT-3101在美国及日本的研发、生产和商业化权利。2023年4月,安斯泰来与Iveric Bio达成协议,将以59亿美元收购后者,扩展在眼科疗法领域的布局。2023年10月,施贵宝和Mirati Therapeutics宣布,双方已达成最终合并协议,施贵宝同意以每股58美元的现金收购Mirati,总股本价值为48亿美元,通过此次收购,施贵宝将获得Mirati的KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)以及数项肿瘤学临床管线,具有潜力应用于未来开发作为单药和组合疗法。2023年8月,诺华宣布已完成对Chinook Therapeutics收购,交易价值高达35亿美元。诺华表示,此次收购将扩大公司治疗免疫球蛋白A肾病等的肾脏产品组合,补充现有管线。
2024年并购的最新消息还有,2024年2月,诺和诺德大股东诺和控股(Novo Holdings)宣布将以165亿美元全现金交易收购CDMO巨头Catalent。作为交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元收购意大利、比利时和美国印第安纳州的三个灌装工厂。2024年4月,福泰制药宣布将支付49亿美元收购免疫学为重点的生物技术公司Alpine Immune Sciences,Alpine致力于发现和开发以蛋白质为基础的免疫疗法药物。其主要产品Povetacicept在IGA肾病患者中表现出了良好的潜力,该药物目前已启动临床3期试验。2024年2月,吉利德宣布已与CymaBay达成协议,将以32.5美元/股的价格并购CymaBay,本次交易总金额约43亿美元。CymaBay核心候选药物为Seladelpar,该药物是一款治疗原发性胆汁性胆管炎的PPARδ激动剂。目前该药物的上市申请已获FDA受理,并纳入了优先审评。2024年5月,默克以13亿美元的预付款以及17亿美元的里程碑付款并购了EyeBio,该交易总价值达30亿美元。EyeBio是一家专注于眼科药物研发的生物技术公司,主打候选药物Restoret是一款处于临床2期阶段的四价三特异性抗体,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性以及糖尿病性黄斑水肿。2024年2月,诺华同意以每股68欧元以及27亿欧元(约29亿美元)的总价格并购MorphoSys,通过本次交易,诺华将进一步加强肿瘤管线。2024年3月,阿斯利康宣布将以21美元/股以及总计达24亿美元的价格并购Fusion。Fusion是一家专注于放射性偶联药物的公司,其中研发进度最快的药物为FPI-2265,该药物靶点为FOLH1,目前已进行至临床3期。2024年1月,赛诺菲以22亿美元的总金额并购Inhibrx,Inhibrx的核心管线为INBRX-101,该药物是一种重组的人α-1抗胰蛋白酶Fc融合蛋白,用于治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症,该药物目前处于临床2期阶段。2024年1月,强生以20亿美元的总金额完成对Ambrx Biopharma的并购。Ambrx Biopharm的核心技术为利用扩展的遗传密码技术平台来发现和开发下一代ADC药物和其他工程疗法,管线方面包括ARX517以及ARX788等。2024年5月,诺华又在其擅长的核药领域,以17.5亿美元收购放射性配体疗法公司 Mariana Oncology,获得由多肽类候选药物领衔的研发管线,该药物使用放射性锕有效载荷治疗小细胞肺癌。2024年1月,葛兰素史克以14亿美元收购Aiolos Bio,获得TSLP抗体AIO-001,加强其在呼吸领域的布局。上述这些兼并将会影响2024年度及今后的50强榜单的排名。
在仿制药方面,Viatris(晖致)在2024年的榜单中上升了1位至第18位,其销售额下降了4.8%,保住了全球仿制药领头羊的地位。梯瓦2024年销售额上升了3.6%,排名上升1位至第20位,两者的销售额差距在拉近。从诺华分离出来的仿制药企业山德士以新企业首次进入50强榜单,排在第23位,销售额接近100亿美元,这前三家排名相近。仿制药业务为主的企业美国的欧加隆、印度的太阳制药和美国雅培分列在第30位、第32位和第36位。
2024年,50强门槛有较大提升,第50位的印度瑞迪博士销售额为30.07亿美元,首次站上30亿美元档位,相比2022年的50强末位日本协和麒麟销售额的29.59亿美元,增长了0.48亿美元。而2023年的第50位美国Novavax销售额15.55亿美元,估计编辑有误或者2023年排名后几名的数据没有公开申报,因为2022年50强最后几名的印度阿拉宾度、德国Stada(史达德)、爱尔兰Endo International(远藤国际制药)和日本协和麒麟2022年销售额都在29亿美元以上,这几家在2023年都没有纳入50强,所以2023年50强门槛的真实数据应该还是在29亿美元以上。
在50强中,与2023年的研发费用投入相比,2024年有8家企业的研发费用同比增长超过20%,为诺和诺德、礼来、福泰制药、莫德纳、太阳制药、爵士制药、益普生和江苏恒瑞医药。莫德纳的研发费用增长了61.9%,而销售额下降了63.8%,所以研发投入率飙升至72.6%,在研发投入率排名中排第1位;印度太阳制药的研发费用增长了52.0%,研发投入率为7.7%;福泰制药的研发费用增长了49.8%,研发投入率为31.9%;爵士制药的研发费用增长了39.3%,研发投入率为22.7%;诺和诺德的研发费用增长了36.5%,研发投入率为14.0%;法国益普生的研发费用增长了36.1%,研发投入率为18.8%;礼来的研发费用增长了29.5%,研发投入率为29.2%;而中国的江苏恒瑞医药研发费用提升了22.4%,而其销售额同比下降了19.4%,所以研发投入率更上升至33.8%,相比2023年的22.3%增加了11.5个百分点,已经远远超过了50强的平均研发投入率21.1%,为中国4家50强公司中研发投入率最高的。研发费用投入跌幅最大的是费森尤斯,下降了22.7%,其销售额增长了4.5%,研发投入率为15.8%,而其2023年为21.3%。研发费用投入跌幅排第2的是拜耳,下降了17.2%,研发投入率为32.9%。礼来、大冢、UCB和卫材的研发投入率2020年至2024年连续五年都超过了25.0%,第一三共研发投入率2021年和2024年连续四年都超过了25.0%。罗氏和渤健研发投入率2022年和2024年连续三年都超过了25.0%。50强中有45家公布了研发费用数值,而重进榜单的中国云南白药以0.37亿美元的研发投入和0.7%的研发投入率垫底。
本次排名基于各大药厂2023年度的销售数据,《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构Evaluate Pharm,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,销售数据反映的是人用药品制剂和疫苗的全球销售,没有把兽药和消费者保健产品的收入计算在内,OTC药品的销售收入也尽可能地被剔除在外,另外技术转让收入和技术性收入也排除在外。所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视。几乎全部的美国和欧洲公司的年报数据截止至2023年12月31日,而多数日本公司的财政年度是截止至2024年3月31日。同时各公司本国货币单位以年度平均汇率换算成美元销售额。由于上述原因,报告中的数据在统计口径和结果上,与这50家企业的报告会有些差异。很多企业由于业务难于分清的情况下,会有只进“一年榜单”的经历,如2023年的爱尔兰百利高、2021年的中国云南白药(2024年又重新进入)、2020年的日本明治、2016年的韩国CJ和瑞士雀巢等。
除以上变化外,2024年的排名还有以下的特点:
一、世界制药企业的格局没有改变,但中国为代表的新兴市场已连续入围 :
资料显示,2024年的50强与2023年相比有些变化。原50强企业:爱尔兰的百利高(2023年第32名)估计因业务难于分清或未申报而未入围;而爱尔兰Horizon Therapeutics(2023年第42名)被安进收购并表后彻底消失;德国BioNTech(2023年47位)和美国Novavax(2023年第50名)因新冠疫苗大幅下降而跌出榜单;中国石药集团(2023年第48位)估计未申报而跌出榜单。5家企业新进入50强,分别是首次进入榜单的从诺华分拆出来的瑞士山德士(第23名)、2021年进入过一次后今年再次进入榜单的中国云南白药(第33名)、首次进入榜单的三菱化学(第41名)、德国Stada(史达德)(第44名)和首次进入榜单的印度瑞迪博士。三菱化学是三菱田边的母公司,三菱田边制药曾在2021年及之前连续10多年都进入50强榜单,而在2022年和2023年未出现在榜单内。德国Stada(史达德)已断断续续多次进入过榜单,曾位列2022年的第47位,2021年的第50位,2019年的第49位、2015年的第45位、2014年的第46位,2013年的第48位。印度瑞迪博士是一家印度跨国制药公司,成立于1984年,它在印度和其他国家生产和销售活性药物配方、仿制药、非处方药和60种活性药物成分(API),现为印度第二大仿制药公司。
50强企业的国家分布是美国16家,日本7家,德国5家,中国4家,法国3家,瑞士3家,英国2家,印度2家,爱尔兰1家,丹麦1家,以色列1家,澳大利亚1家,加拿大1家,比利时1家,意大利1家和西班牙1家。
今年的变化是美国减少1家,日本增加1家,爱尔兰减少2家,瑞士增加1家,印度增加1家。新兴市场如中国、印度的企业已连续多年入围。就国内药企入围情况而言,今年较2023年有些许变化,中国生物制药、上海医药集团、江苏恒瑞三家国内药企仍入围、石药集团(估计未参评)换成了云南白药(2021年入选过50强)。今年排名情况也发生了较大的变化。其中,云南白药排名在第33位,一跃成为中国区第1,中国生物制药排名微升1名至第38位,上海医药集团微降1名至第42位。江苏恒瑞则下滑了5名至第48位,从2022年开始连续两年下降16位。印度太阳制药上升1位至第32位,今年瑞迪博士实验室进入50强榜单为最后一位。
二、药企新药研发投入总体仍维持高水平:
提高创新能力仍是制药企业提高其竞争力的主要手段,大多数企业维持了相应的研发投入。2023年度,美国FDA批准了53个原创新药(36个新分子实体和17个新生物制品,未包含疫苗),市场还是普遍看好生物制药行业的增长潜力。2024年,全球药企50强在新药研发上共投入1835.7亿美元,与2023年1773.1 亿美元的研发费用相比增加了62.6亿美元。2024年50强企业的研发投入率(其中5家未列出研发费用)平均为21.1%,比2023年(其中2家未列出研发费用)的19.9%提升了1.2个百分点。在TOP50列出研发费用的45家药企中有32家公司的研发投入超过销售收入的15%,另有22家企业的研发投入率超过了平均值21.1%,由此可见各企业仍对研发创新很重视。
TOP10企业的研发投入金额在五十强企业中都占据着举足轻重的地位,各企业的研发占比一直在10%~30%之间徘徊。2012年研发占比最高为罗氏22.5%,最低为阿斯利康15.0%;2013年最高礼来27.4%,最低雅培12.5%;2014年最高礼来26.4%,最低辉瑞13.9%;2015年最高罗氏21.5%,最低吉利德11.2%;2016年最高阿斯利康24.1%,最低为吉利德9.4%;2017年最高默克27.4%,最低为吉利德13.1%;2018年最高赛诺菲24.3%,最低为艾伯维13.7%;2019年最高罗氏22.0%,最低为艾伯维15.9%;2020年最高施贵宝23.1%,最低为武田15.2%;2021年最高辉瑞24.9%,最低为艾伯维13.1%;2022年最高默克28.3%,最低为艾伯维11.8%;2023年最高罗氏30.9%,最低为艾伯维11.5%;2024年最高罗氏30.0%,最低为艾伯维13.3%。
50强中有23家企业的研发投入率超过了20%,比2023年的21家增加了2家,主要还是多家企业研发投入的增长幅度超过了其销售额的增长幅度,或者研发投入增长而其销售额下降,研发投入率超过20%的公司有排名第1位的强生、第4位的默克、第5位的罗氏、第6位的辉瑞、第7位的施贵宝、第8位的阿斯利康、第12位的礼来等,而第2位艾伯维刚超过13%、第3位诺华低于17%、第9位赛诺菲和第10位葛兰素史克也低于20%。另外还有一些新兴的生物医药公司也成为新药研发的主力军,通过投入获得了非常有前景的药品,其中比较亮眼的是再生元、UCB、福泰和渤健,其研发投入率已连续多年基本保持在25%以上,2024年投入率分别为62.3%、33.8%、31.9%和31.2%。还有重视研发保持研发费用较大投入而新冠疫苗销售额2023年度大幅下降的创新公司如Moderna,2024年投入率上升至72.6%。日本有四家企业研发投入也普遍提高,第一三共、日本中外制药、大冢、卫材的研发投入率分别为32.0%、28.8%、27.5和26.2%,而新进入的三菱化学没有列出研发费用。
2023年度,前50强的研发费用总额(其中5家未列出)为1835.7亿美元,相比2022年度的1773.1亿美元(其中2家未列出)增加了62.6亿美元,说明研发投入有所提升。而前10强和前20强的研发费用分别为1024.76亿美元和1464.00亿美元,分别占前50强的55.8%和79.8%,相比2022年度的前10强和前20强的研发费用分别增加8.00亿美元和26.4亿美元,相比2023年占前50强的57.3%和81.1%的集中度则有所降低,表明了50强中前20强公司维持了其研发投入,但后30强的研发费用投入比前20强公司的增长幅度要大。
三、前20强企业药品销售仍占绝对优势:
50强公司2024年的处方药销售收入合计为8682.40亿美元,这一数字较2023年的8931.4亿美元减少了249.0亿美元,下降了2.8%,这显然是新冠疫苗和新冠药物“失势”后的影响,仅仅辉瑞一家就减少了430.85亿美元。在全球药企50强中,2024年前10强药企的销售收入占50强总销售收入的54.4%,前20强药企的销售收入占50强总销售收入的80.5%,而2023年时这两项比值分别是57.4%和81.5%,前20强处方药销售收入的集中度略有下降,主要是辉瑞和莫德纳销售额下降的原因。
四、新兴生物制药公司的研发活跃度更高,收购兼并更频繁:
趋势表明,越来越多的新药批准由小型临床阶段开发商赞助,其中许多开发商由私募股权和风险投资提供资金。随着新兴生物制药公司的新药进入研发后期或上市后发展壮大,又会出现多种发展方式,一是与大公司技术合作并借助大公司的营销能力,如与辉瑞合作新冠疫苗的BioNTech、与罗氏合作的日本中外制药和日本盐野义,二是被其他公司收购,原有风险投资股东退出,三是争取上市募集资金后自主发展,发展并购到一定阶段甚至进入50强以后被购并,原股东成为合并公司的股东,如2023年被安进收购的新进入50强Horizon Therapeutics、被阿斯利康收购的亚力兄、被艾伯维兼并的艾尔建、被武田吞并的夏尔和被强生并购的爱可泰隆。
2023年度,美国FDA批准了53个原创新药(36个新分子实体和17个新生物制品,未包含疫苗),比2022年度的36个增加了17个,比2021年度的49个也增加了4个。现在看来,新冠疫情已是过去式,对2023年度药品的审批上市已完全没有影响。这53个原创新药中,28个是治疗罕见病的“孤儿药”,占比达53%;23个新药批准获得“优先审评”地位,占比达到43%;19%(10个)是“突破性治疗药物”认定,为某些疾病提供了新的治疗方法,也有3个被认定为“罕见儿科疾病用药”。从治疗领域看,FDA批准的新药仍然以肿瘤居多,为14个,其次中枢神经系统8个,自身免疫疾病6个。
表1 2024年全球制药50强排名
来源:《Pharmaceutical Executive》(The Pharm Exec 50)JUN 2024
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