Shanghai Saizen Medical Technology Co., Ltd.

1.核心观点与投资逻辑：至暗时刻已过，黎明将至在经历了长达三年的估值消化与政策博弈后，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“长春高新”或“公司”）正站在一个关键的历史转折点上。本报告旨在详尽分析公司截至2026年1月的基本面状况，特别是近期发生的重大海外商业拓展（BD）交易，并深入探讨在当前A股市场情绪回暖、风格切换的背景下，公司估值回归的内在逻辑与潜在空间。我们的核心投资逻辑基于以下三个维度的深刻变化：1.1估值体系的重构：从“单品依赖”到“创新溢价”长期以来，资本市场对长春高新的估值体系主要锚定于其核心子公司金赛药业的生长激素（rhGH）业务。这种“单品独大”的结构使得股价对集采（VBP）政策极度敏感，导致PE（TTM）从高峰期的60倍以上压缩至目前的15-18倍区间1。然而，2025年12月16日宣布的与美国YarrowBioscience达成的高达13.65亿美元的BD交易3，不仅提供了巨额的非经常性损益支持，更重要的是，它向全球市场验证了金赛药业在自身免疫疾病领域的原研能力。这标志着公司正从一家依赖单一产品的制造型药企，转型为具备全球IP输出能力的创新型生物科技公司，理应享受“创新溢价”。1.2政策风险的边际递减与市场格局的固化随着2025年版国家医保药品目录（NRDL）的正式实施，公司核心品种——聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增，长效水针）成功纳入医保5。虽然这意味着价格体系的下移，但从博弈论的角度看，这构成了对竞争对手的强大护城河。在当前安徽牵头的生物制剂集采联盟压力下7，长春高新通过“以价换量”和“长效壁垒”，实质上锁定了未来的市场份额，消除了市场对于“断崖式下跌”的极端恐慌。政策风险已从“不可预测的黑天鹅”转变为“可计算的灰犀牛”，市场风险偏好将随之修复。1.3A股市场风格切换的共振效应2026年初，A股市场呈现出明显的“高低切换”特征。在地缘政治不确定性和宏观经济复苏预期的交织下，资金正从高估值的题材股回流至具备高股息、低估值、业绩确定性的核心资产（CoreAssets）8。长春高新当前约2.6%的股息率10，配合其极具安全边际的估值水平，完美契合了当前机构资金的配置需求。在市场情绪火热的推动下，具备基本面拐点逻辑的白马股往往能获得甚至超过基本面改善幅度的估值修复。2.宏观与市场环境：A股风格切换下的“白马”回归要理解长春高新估值回归的可能性，首先必须将其置于2026年初A股市场的宏观背景与微观资金结构中进行审视。2.12026年A股开局：情绪修复与避险并存进入2026年1月，A股市场经历了一轮显著的情绪修复。这一轮行情的驱动力不再单纯是流动性泛滥，而是基于对中国经济结构性转型的再认知以及对优质资产价值的重新发现。根据摩根大通等国际投行的展望，全球信贷周期处于紧缩后的平台期，这使得具备强劲现金流创造能力的企业受到青睐8。在经历了前几年的赛道股极致演绎后，市场参与者开始意识到，过度透支未来的高增长预期往往伴随着巨大的回撤风险。特别是在医药板块，此前对于创新药企（Biotech）的估值泡沫破裂，导致资金对于“有利润、有产品、有现金流”的成熟药企（Biopharma）的关注度大幅提升。长春高新作为典型的Biopharma，其现金流充沛（经营性现金流长期覆盖资本开支），在这一轮风格切换中具备天然的吸引力。2.2“高股息”策略的泛化与医药板块的防御属性在低利率环境下，高股息策略（HighDividendYieldStrategy）已成为A股机构投资者的底仓配置首选。传统上，高股息策略主要集中在银行、煤炭、公用事业等板块。然而，随着医药生物板块经历了长达三年的调整，部分龙头企业的股息率已经具备了相当的竞争力。长春高新目前的股息率约为2.6%10。虽然这一绝对数值低于国有大行，但在成长性行业中已属罕见。更关键的是，医药行业本质上具有消费属性和科技属性，其长期的增长潜力远高于传统周期性行业。因此，市场开始给予这类“成长型红利股”（Growth-at-a-Reasonable-Price,GARP）更高的溢价。当市场情绪火热时，这类股票既能提供防守的“盾”（股息与低估值），又能提供进攻的“矛”（业绩弹性与创新预期），成为资金加仓的理想标的。2.3机构持仓的再平衡过去两年，由于集采恐慌，公募基金及北向资金对医药板块的配置降至历史低位。随着2025年集采规则的明朗化和药企出海逻辑的兑现，机构资金存在强烈的回补需求。特别是对于像长春高新这样，基本面出现实质性利好（BD出海）、且股价处于底部的标的，机构的再平衡操作将成为推动股价上涨的重要推手。技术面上，股价在80-90元区间构建的长期底部也为右侧交易资金提供了入场信心12。3.基本面深度剖析一：生长激素存量业务的韧性与政策脱敏尽管市场目光聚焦于创新药出海，但不可否认，生长激素业务依然是长春高新当前的现金牛和利润基石。对这一业务板块的深入剖析，是判断公司估值底部的关键。3.12025年集采风暴：安徽联盟的实质影响2025年下半年，由安徽省牵头的生物制剂集采联盟成为悬在长春高新头顶的达摩克利斯之剑。此次集采覆盖了生长激素等多个生物制品品种，引发了市场对于价格体系崩塌的担忧7。深度解读：不同于化学仿制药的集采，生物药集采（VBP）在执行层面面临更多技术壁垒和临床替代难题。生长激素作为一种兼具医疗与消费属性的特殊药品，其院外市场（私立诊所、DTP药房）占比极高。院内市场（PublicMarket）：集采主要影响公立医院的采购份额。长春高新采取了差异化的应对策略，即以老一代产品（粉针、短效水针）参与集采，以保住公立医院的准入资格和基础销量。虽然价格下降，但考虑到公立医院渠道的营销费用率较高，集采后的“带量”特性可以在一定程度上节省销售费用，从而对净利润率的冲击小于毛利率的降幅。院外市场（PrivateMarket）：这是长春高新的核心利润来源，尤其是长效生长激素（金赛增）。由于生长激素的使用往往涉及长期的身高管理，家长（支付方）对于品牌、疗效和安全性的敏感度远高于价格。长春高新通过多年的患者教育和品牌建设，在院外市场拥有极强的客户粘性。集采政策难以穿透至纯自费的院外市场，这为公司保留了一块巨大的利润“避风港”。3.22025年医保谈判（NRDL）：长效水针的“以价换量”2025年12月7日，国家医保局发布的《2025年国家医保药品目录》中，长春高新自主研发的金培生长激素注射液（金赛增）成功纳入5。战略意义分析：市场初看可能认为纳入医保意味着大幅降价，是利空。但我们认为，这是一个极具战略眼光的“以退为进”。竞争壁垒的构建：截至2026年初，金赛药业是国内唯一拥有长效水针上市许可的厂商。竞争对手如安科生物、联合实验室等主要还停留在短效水针或粉针阶段。维昇药业（VisenPharma）的长效产品虽在推进中，但尚未大规模商业化14。金赛增纳入医保，意味着在国家层面确立了其作为长效治疗方案的标准地位。这对于后续竞争对手的准入构成了极高的门槛——它们要想进入医保，必须在价格上与已经降价后的金赛增进行“肉搏”，利润空间被提前压缩。渗透率的提升：中国矮小症儿童的治疗渗透率仍然较低。长效制剂的一大痛点是价格昂贵（年治疗费用曾高达10万-20万元人民币）。纳入医保并降价后（据传降至900元/支左右的支付标准15），将极大降低患者的支付门槛，从而激活庞大的潜在需求。对于边际成本极低的生物药而言，销量的爆发式增长足以弥补单价的下跌，甚至带来总利润额的提升。依从性的改善：长效制剂每周仅需注射一次，相比短效的每日注射，患者依从性显著提高。医保的覆盖将引导更多短效用户转化为长效用户，实现产品的结构升级。3.3生长激素业务的未来展望虽然2024年和2025年上半年公司经历了营收和净利润的罕见下滑16，但这更多是由于集采政策落地初期的渠道去库存和价格体系调整所致。随着2026年新版医保目录的执行，价格体系将趋于稳定。我们预计，2026年将是生长激素业务的“企稳年”，销量增长将重新成为驱动营收的主引擎。此外，公司正在积极拓展生长激素在成人领域的适应症（如辅助生殖、抗衰老、肌肉萎缩等），这将打开全新的天花板，减少对儿科市场的单一依赖。4.基本面深度剖析二：第二增长曲线与国际化BD的战略突围如果说生长激素是长春高新的“现在”，那么以GenSci098为代表的创新药管线和国际化战略则是公司的“未来”。2025年12月的BD交易，是公司基本面发生质变的标志性事件。4.1交易概况：不仅仅是13.65亿美元2025年12月16日，金赛药业全资子公司上海赛增医疗与美国YarrowBioscience（由知名生物医药投资机构RTWInvestments孵化）签署了关于GenSci098（YB-101）的独家许可协议18。交易结构解析：首付款（UpfrontPayment）：7000万美元（约5亿人民币）。这笔资金将直接计入当期或分期收益，对于改善公司现金流、增厚短期业绩具有立竿见影的效果4。近期里程碑：5000万美元。这显示了合作方对项目近期研发进展的信心。总交易金额：最高可达13.65亿美元。这在当时的中国生物医药BD交易中属于第一梯队，金额规模足以比肩恒瑞医药、百济神州等一线创新药企的重磅交易20。销售提成（Royalties）：两位数比例的销售分成。这意味着长春高新将长期分享该药物在全球市场的商业化红利，而不仅仅是做一锤子买卖。4.2标的资产GenSci098：挑战“药王”的潜力GenSci098是一款人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，主要用于治疗甲状腺眼病（TED）和Graves病21。科学机制的优越性（MechanismofAction）：目前全球唯一获批治疗TED的靶向药物是HorizonTherapeutics（后被Amgen收购）研发的Tepezza（Teprotumumab），其靶点是胰岛素样生长激素受体（IGF-1R）。Tepezza的局限性：尽管Tepezza商业化极其成功（年销售额数十亿美元），但其副作用明显，特别是听力受损（HearingImpairment）。研究显示，高达65%的患者在使用Tepezza后出现了听力问题22。此外，还存在高血糖、肌肉痉挛等不良反应24。GenSci098的突破：Graves病和TED的病理核心是自身抗体刺激TSHR。GenSci098直接阻断TSHR，是从源头上阻断发病机制，理论上比IGF-1R抑制剂（阻断下游信号串扰）更精准18。更重要的是，由于靶点不同，GenSci098有望避免IGF-1R抑制剂带来的听力损伤等脱靶毒性。如果临床数据能证实这一点，GenSci098将具备“Best-in-Class”甚至颠覆Tepezza市场地位的潜力。4.3“New-Co”模式的战略考量此次合作并未选择直接授权给大型跨国药企（MNC），而是选择了与RTWInvestments合作成立/利用New-Co（YarrowBioscience）进行开发。资本运作的灵活性：RTW是全球顶级的生命科学投资机构，深谙美国资本市场运作。Yarrow计划通过反向并购VYNETherapeutics上市25，这将为GenSci098的后续开发提供源源不断的美元融资，规避了长春高新直接出海面临的资金管制和地缘政治风险。利益绑定的深度：通过New-Co模式，长春高新不仅能获得里程碑付款，未来还可能通过股权增值分享资本市场的红利。这种模式比单纯的License-out更能激发合作伙伴的积极性，因为Yarrow的生死存亡都系于这一款核心产品。4.4研发管线的全面开花除了GenSci098，长春高新的研发投入已连续多年高速增长，2024年研发费用占营收比重高达22%26。妇科领域：醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚）已纳入医保，主要用于肿瘤恶病质治疗，填补了国内空白5。此外，辅助生殖领域的亮丙瑞林、促卵泡激素等产品也在稳步推进。肿瘤与免疫：公司在上海、美国设立了研发中心，布局了多款单抗、双抗产品。BD交易的成功证明了公司自研管线的含金量，未来不排除有更多管线通过类似模式出海，形成“研发-授权-回流资金-再研发”的良性循环。5.财务状况与经营质量分析：穿越周期的底气财务数据是验证公司基本面最客观的标尺。在经历了业绩阵痛期后，公司的资产负债表依然健康，展现出强大的抗风险能力。5.1营收与利润的再平衡如前所述，2024年及2025年上半年，公司出现了营收和净利润的同比下滑16。原因拆解：一方面是生长激素集采导致的价格体系重塑；另一方面是房地产业务（高新地产）的剥离与结算周期影响；同时，高强度的研发投入（近27亿元人民币/年14）短期内侵蚀了利润。质量提升：尽管绝对值下降，但收入结构正在优化。药品销售收入占比持续提升，房地产业务占比下降。随着BD首付款的确认，2025年四季度的财务报表有望出现显著修复，净利率水平将得到支撑。5.2现金流与分红能力长春高新的经营性现金流长期优于净利润，这得益于生长激素业务极佳的回款模式（多为预付或短账期）。分红承诺：即使在业绩承压期，公司依然维持了稳定的分红政策。按照2026年1月的股价测算，股息率约为2.6%10。在A股医药板块中，能够同时提供几十亿净利润规模和稳定分红的企业屈指可数。这为股价提供了坚实的“安全垫”。5.3资产负债表的稳健性公司负债率处于合理水平，且主要为经营性负债。随着H股上市申请的推进27，未来公司将拥有A+H双融资平台。H股上市不仅能募集外币资金支持国际化战略，还能通过引入国际长线投资者，优化股权结构，提升公司治理水平。6.估值模型与回归路径探讨：情绪与逻辑的共振基于上述基本面分析，我们认为长春高新的估值回归具备坚实的逻辑基础，且A股市场情绪的火热将加速这一过程。6.1相对估值法（PEBand）分析历史纵向对比：长春高新过去5年的平均PE约为40倍，高峰期超过60倍。当前PE（TTM）仅为15-18倍左右，处于历史分位的极低值（<5%分位）2。这种估值水平隐含了市场对于公司未来增长停滞甚至负增长的极端悲观预期。行业横向对比：对比A股医药龙头，恒瑞医药PE约为54倍，迈瑞医疗约为28倍28。长春高新作为生物药龙头，其估值显著低于同梯队企业。随着BD交易验证创新成色，市场理应修正对其“仿制药”或“原料药”式的低估值，向创新药企的估值中枢靠拢。6.2绝对估值法（SOTP）重估采用分部估值法（Sum-of-the-Parts）更能体现公司的真实价值：生长激素业务（CashCow）：给予15倍PE（保守参考成熟药企估值）。假设2026年贡献净利润35亿元，对应市值525亿元。创新药管线（CallOption）：仅GenSci098一项资产，参考交易总额13.65亿美元（约100亿人民币），考虑到临床风险，保守给予30-50亿元的管线估值。其他业务（疫苗+中药）：百克生物（上市公司）股权价值+华康药业价值，约100-150亿元。现金及等价物：加上BD首付款，公司账面现金充裕。综合测算：即使在保守假设下，公司合理市值也应在650亿-700亿元人民币以上。而截至2026年1月中旬，公司市值仅为400亿元左右10。这意味着股价存在至少50%-75%的上涨空间。6.3市场情绪的催化作用在A股市场情绪火热的背景下，估值修复往往不是线性的，而是脉冲式的。补涨逻辑：当科技、新能源等热门赛道估值过高时，资金会寻找“估值洼地”。长春高新作为超跌白马，具备极强的补涨需求。股息填权：2.6%的股息率在牛市初期或许不显眼，但在震荡上行期，它构成了融资盘的利息覆盖来源，吸引杠杆资金买入。戴维斯双击（DavisDoublePlay）：一旦2025年年报或2026年一季报显示业绩企稳（EPS提升），叠加市场风险偏好提升带来的估值（PE）扩张，股价将迎来戴维斯双击。7.风险因素尽管投资逻辑强劲，但我们仍需对潜在风险保持清醒：集采降价超预期：如果安徽联盟集采的最终执行结果导致生长激素全线产品（包括院外市场）价格崩盘，且销量增长无法弥补价格损失，公司业绩将继续探底。新药研发失败：GenSci098尚处于临床早期阶段（Phase1/2）。新药研发存在“双十定律”，失败率极高。如果临床数据不如预期，或者出现严重副作用，不仅13亿美元的里程碑泡汤，公司创新转型的逻辑也会被证伪。地缘政治风险：美国《生物安全法案》等政策可能对中国生物科技公司的海外业务产生不利影响。虽然Yarrow是美资背景，但核心IP来自中国，仍可能面临FDA审查或数据安全方面的监管压力30。H股上市不确定性：港股市场流动性相对较弱，如果H股发行定价过低，可能对A股股价产生负面锚定效应。8.结语长春高新是一只被极度误解和低估的“大象”。市场看到了集采的伤痕，却忽视了伤口愈合后的强健肌体；看到了营收的短期下滑，却忽视了BD出海带来的万亿级赛道入场券。在2026年1月这个时间节点，基本面的实质性利好（BD落地、医保准入）与A股市场风格的周期性回归（白马归来）形成了完美的共振。对于价值投资者而言，这或许是过去五年来性价比最高的击球时刻。我们维持“强于大市”评级，并建议投资者密切关注后续GenSci098的临床数据读出及生长激素集采落地的具体细则。

🗓️ 1.12-1.18 欢迎关注洁维生物【医周速览】！ 将一周的行业热点浓缩成篇，为您梳理脉络，解读趋势。希望这个栏目能成为您了解行业动态的高效充电站，与您共创专业价值。 1.12 56亿美元！荣昌生物与艾伯维达成授权许可协议 荣昌生物宣布，与艾伯维（AbbVie）就荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。 总金额超10亿美元，海思科1类新药达成国际授权合作 海思科宣布，其与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后特许权使用费。 5000万美元首付款！中晟全肽与诺华达成核药出海合作 湖南中晟全肽生物科技股份有限公司(以下简称"中晟全肽")宣布，已与诺华就放射性配体疗法(RLTs) 领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议，中晟全肽将获得5000万美元首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款，同时有权就未来全球净销售额享受分级特许权使用费。诺华获得该资产的全球独家授权，并将主导后续所有研发及商业化相关工作。 原启生物完成 7000 万美元 C1 轮融资，加速实体肿瘤CAR-T全球开发进程 原启生物宣布完成 7000 万美元的 C1 轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投，一家国际主权基金、NGS（澳大利亚养老基金）、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等机构跟投。作为细胞治疗药物领域的创新企业，原启生物始终致力于开发具有全球临床价值的 CAR-T 细胞疗法，并已由多条管线产生了概念验证（POC）性临床数据。Oricell 依托自主创新的 Ori®Ab 抗体筛选与工程平台、Ori®Armoring 结构平台及 OnGo（Fast）CMC 工艺专长，以差异化管线占领全球 CAR-T 技术高地。 16.65亿美元！赛神医药Aβ抗体出海诺华 赛神医药（SciNeuro）制药公司宣布，已与诺华制药股份公司达成全球许可和合作协议，以推进赛神医药新型淀粉样β靶向抗体项目，用于阿尔茨海默病治疗。该项目已鉴定出新生抗体候选体，这些候选体结合了赛神医药专有的血脑屏障穿梭技术，并有望区别于现有淀粉样蛋白β靶向剂。赛神医药与诺华将在早期开发阶段合作。诺华将领导全球所有后续产品开发和商业化。 1.13 12 亿元！中国生物制药收购一家杭州小核酸药企 中国生物制药发布公告，将以总价 12 亿元人民币全资收购国内小干扰核酸（siRNA）领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司（以下简称赫吉亚）。通过此次收购，中国生物制药一举斩获了 siRNA 赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队，进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。 和誉医药小分子新药匹米替尼上市申请获美国FDA受理 和誉医药宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂盐酸匹米替尼胶囊用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的新药申请（NDA）已获美国FDA正式受理。 石药集团高血压新药在美国获批临床 石药集团宣布，其开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，临床适应症为未控制高血压和难治性高血压。该产品亦已于2025年12月在中国获批临床，拟定适应症为未控制高血压、原发性醛固酮增多症。 1.14 思比曼生物与复星凯瑞就干细胞疗法达成商业化合作 思比曼生物（ElpasBio）宣布与复星凯瑞就其在研异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel，商品名AlloJoin®）在膝骨关节炎适应症领域，于中国境内及港澳地区的商业化相关事项达成合作。 复宏汉霖引进一款长效单抗新药 复宏汉霖宣布与优迈生物签署全球独占许可协议。根据协议，复宏汉霖获得一款具有同类最优潜力的靶向白介素-1受体辅助蛋白（IL-1RAP）的单克隆抗体的全球独占授权。 1.15 4.9亿元，国产眼科新药首付款到账！ 长春高新发布公告， 控股子公司金赛药业下属全资子公司——赛增医疗，已根据其与Yarrow就 GenSci098 注射液项目订立的独家许可协议，收到 Yarrow 一次性支付的、不可退还、不可抵扣的 7,000 万美元首笔付款（约合人民币4.9亿元）。 映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。根据映恩生物公开资料，这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。该产品的全球1a/1b期临床研究此前已在澳大利亚开展，并获得美国FDA的新药临床试验（IND）批准。 1.16 武田1类新药奥博雷通片在中国申报上市 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，武田（Takeda）申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。公开资料显示，这是武田研发的口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂oveporexton（研发代号：TAK-861）。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，针对1型发作性睡病（NT1）适应症。其针对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。在刚刚结束的2026年JPM大会上，武田披露该产品预计于2026年下半年获监管机构批准上市。 东阳光药宣布1类降糖创新药在中国获批 东阳光药宣布，其自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，可单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 10 亿元！齐鲁制药引进众生药业 GIP/GLP-1 双重受体激动剂 众生药业发布公告称，其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》。众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）对 RAY1225 注射液进行生产与商业化销售。 编辑及审定：市场部

看点 view 本周，2025年医保目录落地新进展，中纪委发文拒腐蚀防“围猎”，医药商业贿赂案曝光。市场迎变局，第六批国家组织高值医用耗材集采开标，316个药“大杀价”；创新药大爆发，东阳光药、恒瑞医药、金赛药业亮眼；企业新动态，国药系再添一员，中国生物制药豪掷12亿收购，药明康德预计2025年净利润突破100亿元，知名药企被立案调查......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 30个感冒中成药大卖，独家品种连年暴涨 25个中成药火热，独家气雾剂暴涨232% 92个独家中成药厉害了，12亿大品种领跑 药企动态 鲁南制药大丰收，31个新品获批了 冲刺410亿！云南白药成绩斐然 审评审批 太极集团中药新药来袭，4100亿市场再掀热浪 苑东生物出手了！1类新药进攻7600亿市场 人福猛攻超10亿注射剂 石药集团重磅新药冲刺，猛攻超300亿市场 105个医保目录新药、19个商保创新药落地 1月14日，国家医保局消息，截至2026年1月11日，2025年新增进入医保目录的105个谈判药品在全国11129家定点医药机构配备，包括6537家定点医疗机构和4592家定点零售药店；19个商保创新药品在全国965家定点医药机构配备，包括449家定点医疗机构和516家定点零售药店。105个新增谈判药品中88个药品有配备机构信息，其中，英克司兰钠注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)2个药品在31省和兵团均有配备，20个药品配备省份超过30个，53个药品配备省份超过20个，67个药品配备省份超过10个。19个商保创新药品中16个药品有配备机构信息，其中，伊匹木单抗注射液配备省份超过30个，7个药品配备省份超过20个，12个药品配备省份超过10个。（国家医保局） 延伸阅读：1月16日，国家医保局再发消息，医保药品比价小程序全国全部上线，小程序依托全国医保定点医药机构数据资源，数据更新及时、功能全、覆盖广，查药比价一站式搞定。 化学药品、生物制品将全面实施电子申报 1月15日，国家药监局发布公告，自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报，修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。此外，自2026年3月1日起1年内，将采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品上市许可申请，纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。（央视新闻） 紧盯医药领域，中纪委发文拒腐蚀防“围猎” 1月13日，中央纪委国家监委网站发布拒腐蚀防“围猎”——评专题片《一步不停歇 半步不退让》第三集的要闻。文中指出，电视专题片将镜头对准基层，一些不法医疗机构负责人有组织、有策划地“围猎”医保管理部门领导干部、公职人员，严重破坏了医保领域的政治生态，导致医保基金被不法商人骗取，对群众利益造成严重损害。电视专题片中，“围猎”者和被“围猎”者的现身讲述，发人深省。（中央纪委国家监委网站） 第六批国家组织高值医用耗材集采开标 1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选。2020年以来，医保部门共开展六批国家组织高值医用耗材集采，成功采购9大类142种医用耗材，涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。本次中选结果公示后将于近期正式发布，预计2026年5月前后实施中选结果。（国家组织高值医用耗材联合采购办公室） 划重点： 此次集采规则进一步优化，临床主流产品普遍中选。一是分组竞争保障临床使用延续性；二是充分考虑特殊产品功能差异；三是优化中选规则，旗帜鲜明“反内卷”。 最高降幅94%，316个药“大杀价” 1月15日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，根据企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格，并将降价情况予以公示。涉及316个药，最高降幅为94%。公示期为2026年1月15日至1月19日。（四川省药械招标采购服务中心） 东阳光药重磅1类新药获批，加码AI研发平台布局 1月16日，国家药监局官网显示，宜昌东阳光长江药业申报的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。1月14日，东阳光药发布公告，推出面向PROTAC机制的AI智能研发平台。东阳光药表示，集团持续加码AI研发平台布局，深化AI药物研发战略合作。搭建六大自有模型，涵盖“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”全链路药物发现，与北京深势科技、华为云计算技术等行业标杆深度合作，全方位打造药物研发AI科学计算模型，形成AI+医药行业新生态。公司首个AI驱动的小分子药物HEC169584，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH），目前已进入临床I期。（国家药监局、公司公告） 恒瑞医药创新药大爆发 1月13日，恒瑞医药连发两则公告，其子公司苏州盛迪亚生物医药的治疗用生物制品1类新药注射用SHR-1826被纳入纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症（或功能主治）：单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。其子公司山东盛迪医药的化药1类新药HRS-7535片获批临床，申请适应症：拟用于高血压合并超重或肥胖治疗。（公司公告） 大涨167%独家糖尿病中成药，山东药企申请保护 1月14日，国家药监局官网显示，芪蛭益肾胶囊申请中药品种保护初保获受理，该产品是山东凤凰制药的独家产品，用于早期糖尿病肾病气阴两虚证。在此之前，1月9日，扬州中惠制药的芪参通络胶囊、九华华源药业的百蕊颗粒和武汉联合药业的缬草提取物胶囊获批为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。（米内网整理） 米内数据： 中国三大终端六大市场，芪蛭益肾胶囊在2025年Q1-Q3销售额同比增长167.32%，百蕊颗粒在2024年销售额超过5亿元。 国药系再添一员 1月14日，山东药玻发布公告称，公司拟定增募资不超32.35亿元，扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于补充流动资金。本次向特定对象发行股票的发行对象为国药国际、山东耀新，其中山东耀新是国药国际全资子公司国药国际香港在境内注册的全资子公司。本次发行后，国药国际、山东耀新将合计持有山东药玻1.99亿股股票，占本次发行后公司总股本的23.08%，国药国际成为公司控股股东，实际控制人为国药集团，最终控制人为国务院国资委。（北京商报） 豪掷12亿，中国生物制药打造慢病市场新增长引擎 1月13日，中国生物制药公告称，将以总价12亿元全资收购国内小干扰核酸（siRNA）领域创新药企杭州赫吉亚生物医药。在当日晚间召开的“中国生物制药全资收购赫吉亚说明会”上，中国生物制药董事会主席谢其润表示，收购赫吉亚，能够进一步实现中国生物制药在慢病领域的全面覆盖，提前抢占慢病治疗的万亿市场，持续保持公司在中国慢病领域的龙头地位，亦加速公司在慢病领域的国际化扩张。（时代财经） 首笔付款$7000万到账，金赛药业1类新药亮眼 1月16日，长春高新发布公告，其控股子公司金赛药业下属全资子公司赛增医疗已根据其与Yarrow就GenSci098注射液项目订立的独家许可协议，收到Yarrow一次性支付的7000万美元的首笔付款。资料显示，GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药。长春高新表示，该笔款项到账进一步充盈了公司的现金储备，也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。（证券时报网） CXO龙头净利润首破100亿，这只中药股最高涨幅215% 本周，A股多家医药企业披露2025年业绩预告。其中，CXO龙头药明康德净利润首次突破100亿元大关，沃华医药业绩变动同比119.76%-215.9%。智飞生物则是亏损最多，超过100亿元，也是公司上市以来首亏。（米内网整理） 医药商业贿赂案曝光 1月15日，国家医保局公布一起医药领域商业贿赂典型案例。云南省普洱市思茅区人民法院近期对慈某龙行贿、对单位行贿案作出一审判决。法院认定，慈某龙的行为分别构成行贿罪、对单位行贿罪，依法数罪并罚，决定执行有期徒刑二年六个月，并处罚金20万元。案例通报中指出，医药商业贿赂推高耗材价格，破坏公平竞争，加重患者负担，目前多地已通过集中带量采购挤出价格水分。下一步，国家医保局将指导云南省医保局依法开展信用评价，对失信企业采取约束措施，维护医保基金安全。（上海证券报·中国证券网） 延伸阅读： 1月16日，云南省药品集中采购平台发布通知，对相关已核实医药商业贿赂案涉案企业信用评价工作已完成，医药企业失信行为评级通知于1月15日发出，涉及10家医药企业。 知名药企被立案调查 1月14日晚间，向日葵发布公告，于当日收到中国证监会下发的《立案告知书》，因公司涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司进行立案。同日，公司终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项，原因是收到《立案告知书》，根据相关规定，公司不符合发行股份购买资产的条件。1月15日开盘，公司股价跌停。（界面新闻） 延伸阅读： 1月14日，证监会发布消息，2025年9月22日，向日葵披露重组预案。近期，重组标的的实际产能和业务模式引发市场质疑，浙江证监局依法开展核查工作，发现重组预案涉嫌误导性陈述，已于近日对向日葵立案调查。下一步，将在全面调查的基础上依法处理，切实维护并购重组市场秩序。 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦