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关注并星标CPHI制药在线邀请函药品持有人制度(MAH)的实行显著提高了资本对医药行业的投资热情,释放了医药技术成果的流通性,推动了药品研发创新迈上新台阶,促进了CRO/CDMO/CMO产业的快速发展,提高了行业资源配置优化效率,促进中国医药行业集约化、国际化发展。随着新时代的来临,医药企业发展面临新的需求:您是否正在寻找优质创新药项目?您是否正在寻找改良型/高难度新药?您是否想收购已上市药品持有人?您是否有药品研发外包需求?您是否有药品生产外包需求?您是否可以提供研发/生产服务?您是否正在寻找医药企业股权合作?您是否是医药产业链供应商正在寻找客户?前途汇新药交会,医药CXO合作供需一站式对接平台,全球医药技术和企业股权交易大平台。欢迎各位医药同仁报名参会,指导交流,对接供需、拓展人脉。会议时间:2023年02月23-24日会议地点:杭州和达希尔顿逸林酒店三楼(杭州下沙经济技术开发区,金沙大道600号)主办单位:医药命运共同体、BIO-WELCOME承办单位:前途汇医药科技(北京)有限公司协办单位:星昊医药、百诚医药、京新药业、玉森新药、东亚药业、美诺华药业、诚意药业、先施医疗、哈尔滨利民经济技术开发区媒体支持:药智网、E药经理人、药渡、Insight数据库、微解药、iMeta、泽桥视频、佰傲谷BioValley、北大商学院一、大会议程安排会场一/ Venue 123日上午,新药及高端仿制药研发23日下午,差异化竞争产品的立项(一)23日晚间,客户答谢晚宴24日上午,创新药物与医疗项目融资路演会场二/ Venue 223日上午,CDMO合作与发展23日下午,差异化竞争产品的立项(二)24日上午,医药现货并购私密专场会场一详细议程Breakout One23日上午,新药及高端仿制药研发● 08:45-09:00【重磅】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐马文武 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁● 09:00-09:20微乳注射剂工艺研究关键技术李明丽教授 山东诺明康药物研究院有限公司院长● 09:20-09:40从产品开发到产业化:中国药企研发透皮制剂的挑战和机遇全丹毅博士 江苏集萃新型药物研究所所长、董事长● 09:40-10:00助力医药人产品梦—MAH3.0合作模式关 屹 北京化药科创医药科技发展有限公司董事长● 10:00-10:20制剂改良的临床优势思考程泽能博士 湖南慧泽生物医药科技有限公司董事长兼首席科学家● 10:20-10:40一个高变异药物的研发历程周丽花 南京润瞳畅达医药科技有限公司总经理助理● 10:40-11:00全球活体生物药开发进展及CDMO服务王从峰 广州知易生物科技有限公司副总经理● 11:00-11:40医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:卓和药业集团、江苏悦兴药业、杭州金城金素、河南中杰药业、京新药业中药事业部、山西复盛公、青岛明月海洋中医药、朗迪制药、春光九汇、杏林锐步、上海博悦、江苏艾立康、苏州玉森、杭州百诚医药、博济医药、南京药石科技、上海美迪西生物、美华鼎昌、合肥创新医药、广州迈凯安...● 11:40-12:00【重磅】中药优势病种项目转让发布会(妇儿)马文武 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁23日下午,差异化竞争产品的立项(一)● 13:45-14:00【重磅】以MAH形式转让的化药项目推荐张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁● 14:00-14:20多肽类药物合作开发Flora 汉肽生物医药集团有限公司CTO● 14:20-14:40北京海步医药成熟项目推荐及公司介绍张 琳 北京海步医药科技股份有限公司副总经理● 14:40-15:00抗感染和外用新药研发技术平台及项目分享胡 杰 北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研副总裁● 15:00-15:20皮肤外用创新药CDMO服务陈永玲 药源药物化学(上海)有限公司商务总监● 15:20-15:40多肽类品种推荐张紫芸 广东国标医药科技有限公司商务总监● 15:40-16:00复杂制剂的立项和研发策略分享张琥威 北京阜康仁生物制药科技有限公司BD事业部长● 16:00-16:40医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:石家庄沃广科技、浙江视方汇医药、浙江泰莱医药、越洋医药、民康百草、西安泰科迈医药、苏州科伦、北京汇诚瑞祥、海南久常、北京和心诺泰医药、河北仁心药业、谱聚医疗、江苏西典药用辅料、倍朝医疗、安徽国饮智能、山形印刷、杭育科技、苏州禾川化学、北京译宝国际、辽宁嘉德医疗...● 16:40-17:00【重磅】前途汇会员单位CMO合作供需发布王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁23日晚间,客户答谢晚宴● 18:30-21:00答谢晚宴文艺表演赞助致辞嘉宾抽奖互动交流24日上午,创新药物与医疗项目融资路演● 08:30-08:50嘉宾签到● 08:50-09:10路演项目01:PDC多肽偶联A+轮 融资额1亿元项目简介:公司聚焦多肽创新药领域,拥有全球自主知识产权的多肽偶联药物(PDC)和双特 • XX生物是一家临床阶段的新药研发公司,总部设在广东中山,创始团队研发中心 位于上海临港。公司聚焦多肽创新药领域,拥有全球自主知识产权的多肽偶联药物(PDC)和双特异性多肽药物研发平台。基于逻辑设计(Rational Design)的多肽药物设计平台,较业界常用的高通量多肽筛选平台更具有针对性。团队在多肽化学,特别是多肽修饰、环化以及连接子技术方面具有丰富经验。● 09:10-09:30路演项目02:多肽药物,复杂难仿制剂CDMOA轮,融资额8000万项目简介:主要产品:氟维司群、培美曲塞注射液 产品(公司) 投资亮点:公司以药物成分(DS)与最终制剂(DP)一站到位的商业模式,解决各类型客户从无菌API原料药到针剂成品的各种研发与生产需求。在DS业务部分,公司专长于HPAPI(抗肿瘤药物为主)、胜肽与重组蛋白等生物成分制程开发与生产。在DP业务部分,公司能提供所有注射药物类型的开发生产,涵盖冻干或注射液Vial、预置型针筒PFS、卡式注射笔Pen等全系列剂型,适用所有大小分 子药物如抗病毒、抗肿瘤、重组蛋白、疫苗或单株抗体。● 09:30-09:50路演项目03:外泌体靶向递药技术平台Pre-A轮 融资3000万人民币项目简介:以外泌体靶向递药技术为核心,开发核酸药、小分子药、蛋白药等各类靶向药物的创新药研发企业。公司团队创新性的研发了高靶向各个器官组织细胞的外泌体,经过实验统计,靶向率高于80%,全球领先。该外泌体可装载siRNA、mRNA、小分子化药、基因编辑疗法等多种药物,依托于高效的器官靶向性递送,有望开启创新药研发新的方向。● 09:50-10:10路演项目04: 脑卒中筛查干预平台及全生命周期管理,基于数字疗法(DTx)的卒中干预系统-缺血预适应训练仪Pre-A轮 融资5000万项目简介:1-浙江某生物技术有限公司成立于2014年,基于数字疗法(DTx)的卒中干预系统-缺血预适应训练仪-生物是一家的公司是一家专注于神经系统疾病领域健康管理的国家高新技术企业,是国内IVD行业的重要供应商,是生物信息技术领域异军突起的新生力量。该业务模式具备多病种复制与商业裂变的潜力。拥有200+生化标志物产品储备,通过生化标志物组合的方式,脑卒中产品模式还可以在阿尔兹海默病、结石、脂肪肝等领域进行快速复制。同时单产品的高患者触达与引流能力,也便于公司未来在疾病管理领域及更多方向进行商业开拓。财务预测:2022年收入2000万,2023年4500万,2024年8200万收入。● 10:10-10:30路演项目05: 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发B轮2亿元人民币项目简介:一家以创新为驱动的商业化公司,聚焦于消化道疾病和消化道肿瘤免疫创新药物研发及产业化,拥有生物创新药研发能力,经验丰富的技术和管理团队,以及国际化科学团队。具有从国内本土发展,在欧美国际创新药申报的成功经验。拥有多项临床阶段的产品管线,努力成为最具成长性的,可持续发展的和最具价值的创新药企业。● 10:30-11:10圆桌论坛:医疗健康投资新趋势主持人 : 朗盛投资合伙人 李佳晨兴创投 董事总经理 沈丽丽拓金资本 董事总经理 郝菁菁康桥资本 副总裁 傅权高榕资本 执行董事 乐贝林海邦沣华 合伙人 黄利幂方健康基金 执行董事 胡红丹● 11:10-11:30路演项目06:口服多肽&蛋白质药物递送平台A轮 融资金额1000万美元或等值人民币项目简介:公司自主专利的类脂质体递送分子,可以保护所包裹的药物免于被胃部的低pH值环境和蛋白酶切割所破坏、失活,并促进药物经由肠系膜下腔静脉吸收进入门静脉,大幅提高药物口服途径的生物利用度。该技术平台可以广泛应用于内分泌药物(酶、多肽类具有空间构象的生物大分子,部分小分子),将现有的注射剂改良为口服胶囊,提升现有药物产品的患者依从性和降低生产成本。● 11:30-11:50路演项目07:基于新型胶束给药系统平台的改良型新药的研发PRE-A轮 5000万项目简介:一家以药品研发驱动制药全产业链发展的创新型医药企业。公司借医药新政的春风,立足于药品上市许可持有人制度,主要从事于505(b)(2)类改良型新药和高端特色仿制药的研究开发 基于新型胶束给药系统平台的改良型新药的研发。产品管线 基于AI和大数据开发已上市药物新适应症 利用人工智能和转录组大数据平台技术进行老药新用研发,PEG-PE胶束特性利于药物改造。● 11:50-12:10路演项目08:微流控胶条 PCR 及微流控电化学 PCR 检测A轮 融资额 5000万项目简介:主要产品 微流控胶条PCR检测设备及耗材、微流控电化学PCR检测设备及耗材。产品(公司) 投资亮点 1、PCR检测设备灵敏度高,最高可实现200个拷贝每毫升检测;2、检测时间快,30分钟即完成从采样到结果盘点的全流程;3、成本低,微流控电化学PCR5元4通道检测;4、检测通量灵活,可实现4-512通道的检测;5、检测领域广,可以检测新冠核酸、艰难梭菌、非洲猪瘟等;6、读判断方便,无需专业医护人员。● 12:10-12:30企业融资/创新服务集中发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:惟佑基因、正琦慧养科技、百健嘉屹(宁波)光电、上海海聚生物、深圳乐心平江科技、中科拓冉、金融共同体...会场二详细议程Breakout Two23日上午,CDMO合作与发展● 08:45-09:00【重磅】以MAH形式转让的中药项目集合推荐张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁● 09:00-09:20特殊注射剂简析李小安 北京星昊医药股份有限公司副总裁兼BD首席运营官● 09:20-09:40制剂CMO业务的发展与思考周 剑 上海迪赛诺医药集团股份有限公司BD总监● 09:40-10:00浅谈中美欧MAH制度对比与MAH工厂选择王天强 浙江亚瑟医药有限公司医药项目运营执行官、固体制剂项目总负责人● 10:00-10:20产品转移过程中的项目管理经验分享及大红鹰药业CDMO服务吕军英 大红鹰药业总经理助理● 10:20-10:40国际化CDMO平台实践经验分享李海华 华益泰康药业股份有限公司副总经理● 10:40-11:00外用制剂/注射剂/口服固体制剂CDMO业务介绍叶勤建 南京汉欣医药科技有限公司CDMO项目总监● 11:00-11:15关于药品许可解约的法律讨论和案例分享金晓刚 金诚同达律师事务所合伙人● 11:15-11:40医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:眉山经开区、浙江京新药业、四川先通药业、天大药业、浙江湃肽、紫杉药业、山东益康药业、宁波美诺华药业、优尼凯摩、杭州民生药业、上药常州制药厂、南京红太阳医药研究院、浙江赛默制药、江苏欧歌制药、浙江和康药业、重庆华邦制药、四川青木、药都制药集团、上药(本溪)北方药业、山东新时代药业、陕西友邦生物...● 11:40-12:00【重磅】原料药股权合作企业推荐发布王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁23日下午,差异化竞争产品的立项(二)● 13:45-14:00【重磅】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐马文武 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁● 14:00-14:20原料药和制剂一体化的CMO服务陈玉双 浙江天宇药业股份有限公司研发总监● 14:20-14:40开发前景良好的化药项目推介何银杰 济南良福精合医药科技有限公司董事长● 14:40-15:00眼用制剂一致性评价研究关键要点韩继永 南京帝昌医药科技有限公司常务副总● 15:00-15:20浅谈高壁垒制剂的研发思路及研产一体的项目开发优势邓 超 北京恒创星远医药科技有限公司商务运营副总监● 15:20-15:40真实世界研究赋能医药产业发展刘永晔 广州海博特医药科技有限公司临床总监● 15:40-16:00则正医药项目路演张 帆 则正(上海)生物科技有限公司东区商务大区经理● 16:00-16:20医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:凰博医药科技、海康药业、上海善准医疗、浙江源药医药、浙江汇泽医药、山东致诚医药、北京凯晋科技、浙江华义药业、杭州颐柏健康、连云港众维生物、峰回路转、上海珐安迦咨询、商帅商学院、谱尼检测、关爱保险...● 16:20-16:40【重磅】以MAH形式转让的化药项目推荐张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁24日上午,医药现货并购私密专场(限高管免费参加)● 09:00-09:30药品上市许可持有人转让各省最新政策分析及案例分享张振杰 前途汇医药科技(北京)有限公司执行董事【分享内容】1、药品上市许可持有人转让流程解析2、药品上市许可持有人转让难点分析3、各省相关政策解读4、2400多项转让案例分享● 09:30-09:50百诚中药及大健康产品开发黄龙博士 杭州百诚医药科技股份有限公司业务发展六部总经理● 09:50-10:20以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐(含妇科、儿科、骨科特色)马文武 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人【分享内容】1、13个3家以内(含独家)产品推荐2、妇科消炎、痛经、乳腺疾病产品推荐3、儿科呼吸、儿科消化品种推荐4、骨科外用制剂品种推荐● 10:20-10:50以MAH形式转让的中药项目集合推荐张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁【分享内容】1、100多页PPT项目分享2、从各科室领域分享转让文号3、重点推荐中药颗粒剂、口服液、糖浆剂等优势剂型品种● 10:50-11:10【重磅】10家有利润制药企业合作推荐,50个独家品种转让推荐黄 华 前途汇医药科技(北京)有限公司董事长【分享内容】1、化药原料加制剂8000万净利润,针剂为主,未来三年最少30%增长,22年1亿、23年1.3亿、24年1.7亿元利润,13倍PE,参股或控股合作可谈2、化药原料加制剂麻醉药企业,7000万净利润,口服和针剂齐全,参股或控股合作可谈3、中、化药儿科特色制药企业,品种、产能丰富、1500万净利润,口服为主,未来三年最少25%增长,15倍PE,参股或控股合作可谈4、中药妇科特色制药企业,品种、产能丰富、1200万净利润,口服为主,15倍PE,控股合作可谈5、化药治疗脱发特色制药企业,1000万净利润,10倍PE,控股合作可谈6、中化药特色制药企业,主打中药儿科产品,治疗儿科消化疾病,有近30个儿科、妇科、感冒、泌尿等OTC畅销产品。几百万净利润,转让股权7、多个独家产品,主打儿科、消化品种,几百万净利润,转让股权8、多个独家中药产品,整体股权转让,性价比非常高……● 11:10-11:30前途汇原料药股权合作企业推荐发布王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁【分享内容】省级化工园区原料药生产企业转让,涵盖在建企业、新建企业、带原料药文号的老企业转让、股权合作等。● 11:30-11:50以MAH形式转让的化药项目推荐(工艺成熟、部分已申报)张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁【分享内容】1、已经通过新4类审评的化药制剂推荐10个2、已经申报至CDE进行审评的化药制剂推荐20个3、正在进行预BE阶段以上的化药制剂推荐30个含首家、前3家申报、前5家申报产品,含暂未进入集采产品推荐;涵盖各种剂型● 11:50-12:20互动交流现场嘉宾杭州免费游玩Free tickets杭州市文广旅游局发布:2023年元旦起,杭州国有和部分非国有A级景区实行首道门票免费游,包括你所熟知的西湖景区、西溪湿地、良渚遗址公园、千岛湖、大明山、天目山、黄公望隐居地、瑶琳仙境、七里扬帆等41个景区景点,持续时间到3月底。二、大会邀请专家(部分)大会议程持续更新中,欢迎更多专家加入~三、大会参展企业(持续更新)大会设置了专门展示交流和业务洽谈区,供医药研发外包公司、C(D)MO企业、医药周边供应商等进行展示和接待客户交流。展位正在火热招商中,欢迎垂询合作!江苏艾立康医药科技有限公司四川汇宇制药股份有限公司北京海步医药科技有限公司北京沃邦医药科技有限公司山东罗欣药业集团南京康川济医药科技有限公司浙江京新药业股份有限公司广州市桐晖药业有限公司重庆瑞泊莱制药有限公司福建基诺厚普生物科技有限公司北京恒创星远医药科技有限公司湖州海王健康产业发展有限公司河北智恒医药科技股份有限公司杭州浙中医药科技有限公司苏州华健瑞达医药技术有限公司西安泰科迈医药科技股份有限公司南京海纳医药科技股份有限公司苏州盛德伟业信息科技有限公司颐德药业(上海)有限公司广州仁恒医药科技股份有限公司优尼特尔南京制药有限公司江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司浙江湃肽生物股份有限公司山东创新药物研发有限公司济南良福精合医药科技有限公司上海迪赛诺医药集团股份有限公司北京凤礼精求医药股份有限公司北京盈科瑞创新医药股份有限公司杭州珍典医药研究有限公司海南普利制药股份有限公司北京德信远医药科技发展有限公司汉肽生物医药集团有限公司苏州玉森新药开发有限公司成都倍特药业股份有限公司亚宝药业集团股份有限公司常州瑞明药业有限公司上海启晟合研医药科技有限公司万洋衡水制药有限公司北京京卫燕康药物研究所有限公司则正(上海)生物科技有限公司杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司天津青松华药医药有限公司南京华威医药科技集团有限公司山东新马制药装备有限公司山东百诺医药股份有限公司成都伊诺达博医药科技有限公司南京汉欣医药科技有限公司天津药物研究院南京润瞳畅达医药科技有限公司山东益康药业股份有限公司北京星昊医药股份有限公司安徽万邦医药科技股份有限公司浙江亚瑟医药有限公司南京帝昌医药科技有限公司广州安信医药有限公司广州海博特医药科技有限公司珠海亿胜生物制药有限公司金陵药业南京金陵制药厂诺和瑞研分析测试中心山东齐都药业有限公司湖南慧泽生物医药科技有限公司大道隆达(北京)医药科技发展有限公司北京化药科创医药科技发展有限公司广东国标医药科技有限公司无锡紫杉药业有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司北京民康百草医药科技有限公司天津市汉康医药生物技术有限公司北京阜康仁生物制药科技有限公司天津掌心医药科技有限公司山东诺明康药物研究院华益药业科技(安徽)有限公司四、参会费用01参会门票免费:① 普通门票免费(提前通过网络报名现场扫码签到即可获得免费参会资格,可参加除“股权并购私密会场以外”的其他全部分会议,可以免费领取大会会刊及其他会议资料一份,差旅食宿费用自理)② 投资并购贵宾票5000元/人 (VIP会员免费,企业董事长/总经理等管理高层嘉宾免费,可参加含“股权并购私密专场在内”的大会全部议程)02商务合作:室内展位3万元/个,走廊展位6万元/个,企业路演2万元/场(15min)。首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演!更多商务合作或赞助方案请咨询客服人员。03其他商务合作:会议期间凡是有生产文号合作、新药技术转让的供方企业均可联系我们申请通过大会的路演/展位/会刊/专场/插页/微信公众号等多种方式进行信息发布。五、老客户免费展示前途汇本年度MAH交易大会联动,主题涵盖:医药研发创新、高难度制剂开发、CXO合作、生物医药融资路演、MAH交易等热门领域。老客户参会可享免费展示:“黄金60秒”免费发言、项目展示墙免费推广、名片交流墙免费交流。识别报名二维码即可申请。详询前途汇客服:点击查看联系方式六、快速报名方式扫码报名提交报名,商务意向登记工作人员会尽快与您取得联系联系前途汇:联系我们七、部分报名参会嘉宾欢迎提前联系前途汇客服,代约目标客户见面交流~~目前报名参会总人数超过1000人,高管超过480人,医药研发、生产、流通企业超过750人...
近日来,有多位医药企业的研发管理人员来找到德信远,咨询同一类问题,“到底是研发项目管理还是研发中心全面管理?”。 朋友们的疑问让我们很惊讶,都有一个共同特点,几乎都是因为之前购买了别家的项目管理软件,在购买软件的时候,只想对项目做简单的计划进度、项目文档等进行跟踪管理,结果现实中发现项目管理软件工具并没有带来便捷,反而是各级人员越用越累了,现在感觉到,明显缺少很多相关的资源管理的数据功能,项目的各项计划制定都是不合理的,根本无法把项目管好,还要不断投入很多钱对已经够买的项目管理系统软件做定制化功能开发,还有不差钱的企业做了多种软件之间的所谓集成,结果发现软件之间数据结构不对等,数据无法联动,搞得企业现在骑虎难下,觉得这种投入是无底洞了。都来找德信远探讨解决办法。“到底是研发项目管理,还是研发中心管理?”1、 项目管理只是研发中心的核心业务之一 产品研发是研发中心的核心业务之一,每个部门都需要关注核心业务,但是产品研发只能在一定程度上理解为项目管理,项目管理与产品研发是两个不同的概念,具体的产品,是项目实施达成目标后的成果体现。 产品生命周期:研发——生产——销售——使用——召回——优化迭代等环节。 项目生命周期:立项——开题启动——项目过程实施(成药性阶段、实验室阶段、车间放大阶段、临床试验阶段、报产阶段等等不同类型的医药产品项目研发过程节点不同)——项目验收等。项目生命周期其过程是一个复杂的系统化过程。 我们解决问题需要抓问题的本质,看主要矛盾及主要方面,但我们更需要普遍联系的思维去解决问题,不可以片面化思维。 现实中,众多企业管理者,缺乏项目全生命周期意识。片面的认为项目管理就是一个计划进度管理和项目申报资料等过程管理。在这种片面的思维引导下,管理不到位,浪费时间精力成本是必然的。2、项目管理需要全面系统化的思维方式 研发中心需围绕核心业务——产品研发项目管理,去进行与之相适应的全面的管理活动。确切的说研发中心必须围绕项目的全生命周期内容。 结合以上,我们不难发现,医药项目管理绝不是一个计划进度,项目申报资料文档等单元化管理内容的简单堆叠组合,而是一个需要全过程管理,全面资源调配,更是一个多部门、多业务环节全员参与的、需要高效协同的系统化工程,需要系统化的思维方式才可以解决项目管理中的诸多问题。 医药研发项目全过程管理的有型可触及的核心对象——项目全生命周期的项目档案 传统的模式下和落后的工具,所有的项目管控内容都是单元分散在各岗位人员手中,无法自动化整合项目全生命周期的档案,因此,人员变动离职等无法进行交接和项目历史传承。给项目管理带来巨大的风险。 各项数据单元化存在,无法数据全面联动,势必浪费各级管理者大量时间去整合分析,这是造成精力和时间浪费的根源。项目过程中存在两大类问题: a、技术类问题: 不同团队人员技术水平不同,不同项目遇到的技术问题状况不同,遇到技术问题的解决或规避能力不同,而技术类问题也是所有的研发团队不可避免的,是研发过程中必然存在的。 b、管理类问题: 管理类问题是项目执行过程中,因为管理理念陈旧、管理方式不对等等导致的,管理问题是可以通过优化管理方式,使用合适的管理工具进行纠正或避免的。 我们还经常听闻某某企业聘请了某某知名专家作为技术带头人,结果入职后不久,这个人才就如流星般划过天空,只留下一丝精彩,在别处做出成绩的人才,为什么换个团队换个环境就无法再现辉煌。这些都根源于管理环境。 项目管理过程中项目计划、总结、申报资料、问题风险、周报等管理单元是我们必须实施的管控核心,但是常常被忽略的人员、物料、设备、资金等等方面反而是影响我们项目进度、质量和成本的关键因素。 管理问题不能得到有效的解决,就会极大程度影响技术问题的解决和突破。管理问题影响整个团队的运营效率、成本、影响团队每一个人的心情和人员稳定,也是造成人员精力、时间和人员才华等巨大浪费的根源。 倘若,一个研发团队最基本的人员招聘、培训、绩效等人力环节问题,采购、物控等环节问题,设备仪器使用等实验室环节问题等等,无法系统化关联解决,各种业务环节无法顺畅的高效协同管理,试想一下,在这种低效混乱的管理环境下,想让项目执行过程畅顺、充分发挥人才的技能几乎是不可能的。 只有企业研发中心相关的全面业务环节管理畅顺了,整个研发团队运营才具备高效运行的基础,项目执行过程才有可能是畅顺的,才更加有助于技术问题的解决。 项目管理问题的根源在于研发团队的全面管理能力,核心可触及的有型对象在于项目执行过程中全面项目档案。 现实中,我们每个聪明人都会首先想到追求简洁高效的方式,直捣黄龙去解决问题,这种追求捷径的直线思维带来的并不是捷径。追求简洁高效绝不是单纯的管理项目计划进度和申报资料等简单的单元化管理,忽略其他全面的关联内容,所谓“简洁化”片面化的管理思维,出现问题是必然的。 简洁高效管理,不是片面化管理,而应该是在全面系统化管控的基础上,通过适当的方式,好用的智能化工具,全面联动整合各环节数据,智能化分析利用数据,化繁为简。 成功的唯一捷径是务实勤奋!没有直线捷径好走。 管理中诸多问题的根源在于管理的思维方式和管理工具不适合。 例如,同样都是研发项目管理,凭什么北京诺康达医药科技股份有限公司做到了一个人+1套软件就可以把300余个项目同时管理的井井有条。而绝大多数企业研发部门甚至配备了几十人的QA项目管理人员,总监、经理一大堆管理者,管理现状仍然是一地鸡毛? 诺康达医药,2020年1月淘汰其他厂家项目管理软件系统,成功启用德信远EIC企业智控平台系统,实现企业全面业务环节一体化联动管理,用智能化联动方式化繁为简,全面提升效率,节约时间精力,降低成本。1个人+1套系统=300余个项目一体化智控新模式。 还有其他一些企业以往购买了其他不适合的软件工具后,都重新选择德信远作为智能化服务商,均获得良好的效果。 这不是看似简单的管理软件工具选择的问题,而是一种专业化、系统化的思维方式和管理新模式升级的问题。 对于研发团队,不仅仅需要项目管理,而是需要人力资源、采购管理、物控管理、合作外联、实验室管理等等全面业务环节数据联动智能预警管理的新方式,才能对全业务环节数据化繁为简。医药领域软件系统选择的核心要点1、功能全面、注重医药专业化操作细节 一个软件一旦功能不全面,后续就会引发大量的开发投入,投入将是一个无底洞。 即便很多功能按钮列在界面上也不意味着软件系统就是系统化设计的,需要各业务部门人员把控感受软件的整体设计思想和细节的逻辑结构才可以,而这些是企业IT人员无法感受到的,后续也正是这些细节决定了软件系统能否成功实施上线使用。 另外,有些企业还想通过购买各种项目管理软件,采购物控软件,客户管理软件,实验室管理软件,人力资源软件等多种不同的单元化软件做集成,数据无法联动,就失去了大数据时代的智能化协同的机会,信息化时代的业务单元化软件工具,无法满足企业智能化时代的需求,注定要淘汰,购买此类软件工具的企业注定会浪费钱。2、安全第一是核心 数据安全是数据时代下的最根本的核心,我们已经进入了万物互联时代,必须要保障数据的安全性基础,而又能实现万物互联。 因此,公有云软件工具,或投资控股人与自己存在竞争关系的公司开发的软件工具,此类软件工具存在数据泄露的安全性风险。 另外,采用MYSQL此类免费开源化数据库为结构基础开发的软件工具。(MySQL等免费的数据库一般是用于程序员毕业设计调试和开发测试用,大型的软件系统和规范的软件公司通常不会采用这样的数据库作为商业化产品给客户们提供,这是对客户不负责任的做法,这种系统面临巨大的安全隐患,不具备安全性的保障,如果之前购买的软件是这样的数据库结构的,就可以重新评估安全性,甚至如果软件商没有特殊的安全机制保障数据安全,就可以走法律程序去办理退货了,单纯的合同上承诺数据安全性是没有实质意义的)。 以上这些本质结构上的不安全因素,即便是用内网VPN方式,依然是不安全的。而绝对的物理隔离的内网管理系统工具,也无法满足企业高效的管理操作和广泛的物联集成等扩展需求。3、淘汰不具备数据审计追踪能力的软件 近年来国家药监局发布多项法规、指导原则等,已经明确了监管的方向——从产品实验室阶段至终端用户阶段的全生命周期的数字化监管。 医药领域从产品研发——生产——质量——销售——使用等全面业务环节电子化核查监管是必然的,而非医药专业的软件工具,以及传统的IT时代落后的软件工具等,均没有数据提报过程中和数据生成后的全面审计追踪能力,是无法满足电子化核查要求的,一旦购买了不具备全面的数据审计追踪能力的软件系统,企业必定会造成巨大浪费。 德信远团队已经为百余家知名医药企业,成功实施了项目管理、采购、物控、财务、人力资源、客户服务、GMP质量管理环节等不同业务方向的智能化升级建设。 高度医药专业性,良好适用性,操作高效简便,人员不排斥,上线快,凭借专业的高效率服务,成为医药领域全产业链一体化智控领先者,企业高质量智能化优选服务商,获得众多好评。务实创新、睿智进取企业都选择了德信远! EIC项目智控平台V3 功能优势德信远智能医药全产业链智能化领先者高质量智能化优选服务商!更智能、更便捷、上线更快,更省钱!实惠的价格也可以享有高端智能化 EIC 智控平台系统V3,除医药专业的项目管理单元外,另有医药专业的实验室管理、工时管理、预算管理、采购管理、物控管理、财务管理、GMP委托生产管理、GMP质量管理、销售管理、商务客服等医药全产业链的功能,另外多种设备硬件智能物联,功能全面扩展。 德信远团队已经为众多企业成功构建医药专业级企业智脑——集团一体化智控平台(EIC)V3,一套系统解决企业所有的业务环节智能化管控,实现全面业务环节数据联动,智能预警式管理新模式,用智能化方式实现业务链重构,升级管理和服务模式,实现内部管理+外部生态融合,全面提升效率,节约各级人员精力,降低成本。部分成功案例客户评价 凭借产品良好的实用性,专业的全面个性化服务支持,获得众多客户好评。 众多企业以往上线了不适合的软件工具后,都重新选择德信远作为智能化服务商,获得良好的效果。 从大型央企集团型公司至小微创新型团队,从十几人至千人团队均得到了良好的使用。 德信远团队为多家企业实现项目管理单元7日全面成功启用的实施效率,采购、物控、实验室管理等多业务链条模块在1-3个月成功上线启用。而市场上一些软件商通常搞宣传噱头与企业召开隆重的所谓项目启动会,便杳无音信,这些都是不踏实的表现,德信远团队是高效务实的团队,实施速度效率远远优于行业。 德信远团队为众多企业成功上线,为企业节省时间,为各级人员节省精力,并且节约企业的智能化投入。为企业降低智能化投入风险,另外整合多种设备供应商等优质的行业资源,为众多企业提供全面系统化的优质服务,为企业解决难题。务实创新、睿智进取企业都选择了德信远!【联系方式】公司电话:010-89295877 400-920-4081商务中心总经理:大为电话:18513945957微信号:Y18513945957
当前,随着一系列国家政策法规的颁布,疫苗、临床试验药品已经全面进入了生产、质量等环节的电子化监管及审计时代,这种模式未来2-3年还会逐步向整个医药领域扩展。这无疑对传统的管理方式带来巨大挑战。 对于医药领域的企业,仅仅数字化还远远不够,我们更需要智能化的管控方式,并且还要具备全过程的追溯审计能力。 但是,当前市场上绝大多数的软件系统都是单元业务模式的软件系统,尽管花费高昂的集成代价,仍然无法实现全面的数据联动,更不具备医药领域专业化的追溯审计能力。全过程智控+追溯审计——新时代必备 医药企业全生命周期智能化管控是时代趋势,各业务环节数字化审计已成必然,新的时代下,必然需要新的理念与之融合,既要实现医药专业的智能管控方式,又要满足全生命周期的电子审计核查。 应势而成,基于近20年的医药行业实践,德信远智能发布了全球首款医药专业级GMP生产|质量智控审计系统(QAudit),一体化数据联动智控+动态审计双模式。 GMP生产|质量智控审计系统(QAudit),功能覆盖生产质量全周期过程,全面业务环节一体化数据联动智控新模式,全面节约各级人员时间、精力和成本,提升效率,降低管控风险。 QAudit生产质量智控平台,企业全私有安装部署,新一代私有云结构智能预警级平台软件系统,即可用于GMP生产企业内部管理,也可用于MAH持证人委托生产管理模式,另外,也可用于生产承接人,对外承接生产质量服务,实现多方协作融合智控模式,升级服务模式,全面提升效率,节约精力和成本。医药专业的全过程数据动态审计功能结构,专业的系统化验证服务支持,企业无需淘汰或深度改造生产线设备,即可满足生产、质量管控新模式升级。GMP生产|质量智控审计系统(QAudit)医药专业,数据联动智控+动态追溯审计更智能、更便捷、上线更快、更省钱! 药品需求| 生产管理| 质量管理| 智慧物流| 存储智控| 药品召回| 药品档案| 多方协同 GMP生产|质量智控审计系统(QAudit),基于高度自动化的智控技术,为每一企业个性化嵌入业务环节,实现IT(信息技术 Information Technology)与OT(操作技术 Operation Technology )的融合,具备良好实用性,全面业务环节数据联动智控,因此,各级人员全业务环节的操作更加便捷,通过智能化方式实现繁杂的数据管理简单化,全面数据分析预警智能化,化繁为简,节约各级人员精力。 QAudit全面实现生产质量全周期的电子化追溯审计和智控能力。 德信远团队凭借医药专业性和良好的使用性,已经为百余家知名医药企业成功实施了项目管理、采购、物控、财务、人力资源、商务客户服务、样品检测、GMP质量分析报告、质量文件生命周期管理等不同业务方向的智能化升级建设。 产品及服务 项目全生命周期智能管理系统(i-PLMS)研发质量体系管理系统(RQMS)项目审查专家系统(PCMS)临床药品智控系统(IPMS)项目工时管理系统 (PMHS)预算成本智控系统(BCMS)采购智控管理系统(iPS) 智能仓库管理系统(i-WMS)物流运输智控系统 (LTMS)GMP委托生产系统(i-CMO)GMP生产管理系统(GMES)GMP生产质量管理系统(MQMS)GMP质量分析报告系统(CAMS)GMP生产|质量智控审计系统(QAudit)智能ERP管理系统(i-ERP)智能OA审批系统(i-OA)人力资源管理系统(eHRMS)实验室管理系统(LMS)样品检测管理系统(STS)eCTD申报管理系统电子原始记录系统(EON) 药品销售管理系统(PSS)商务客户管理系统(CCMS)药物警戒管理系统(PVMS)自动异地备份系统(RBS)EIC医药企业全生命周期智控平台V3 根据不同的规模、发展阶段灵活选择配置,逐步扩展。 国际领先的全自定义数据舱智能预警分析技术——军工级活体面部识别发明专利技术——业务先知激发——数海寻踪联动——极速关联沟通等众多原创领先技术于一身,让企业各业务环节实现数据自动化联动,智能预警分析,多种设备硬件智能物联,个性化业务环节嵌入,全面助力医药领域智能化升级进步。 一套系统解决集团化所有的业务环节智能化管控,实现全业务环节数据联动,智能预警式管理新模式,全个性化实施,用智能化方式实现业务链重构,升级管理和服务模式,实现内部管理+外部生态融合,全面提升效率,节约各级人员精力,优化降低成本。 高度医药专业性,良好适用性,操作高效简便,人员不排斥,上线快,全面个性化实施,医药企业高端智能化优选服务商,获得众多好评。EIC医药企业全生命周期智控平台V3 医药专业,功能灵活扩展,智能物联,更智能、更便捷、上线更快、更省钱!部分成功案例客户评价 凭借产品的专业性,良好的实用性,高品质的全面个性化服务支持,获得众多客户好评。 德信远团队通过高质量服务,为百余家知名医药企业提供了医药专业的智能化产品及服务。 一些企业以往购买了其他软件商不适合的软件工具后,都重新选择德信远作为智能化服务商,均获得良好的效果。 诺康达医药淘汰其他厂家不好用的项目管理软件系统,2020年1月成功启用德信远EIC集团化项目智控平台系统,全面提升效率,节约时间精力,降低成本。1个人+1套系统=300余个项目一体化智控。 从十几人至千人团队,从创新型小微团队至大型央企集团型公司,均得到了良好的使用,另外众多企业在上线项目管理智控单元时,用时7日即可成功启用,多业务环节模块1-3个月成功启用,为众多企业成功快速上线,全面节省时间,更节省资金,降低企业智能化投入风险。 德信远智能已完成多种设备智能物联,全面整合各行业优质的行业资源,共同为企业提供系统化的优质资源整合服务,为企业解决了智能化难题。【联系方式】商务中心总经理:大为电话:18513945957微信号:Y18513945957公司电话:010-89295877400-920-4081
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