Roche Diagnostics (Suzhou) Ltd.

从制造到“智造” 走过三十余载的苏州工业园区 仍持续吸引博世、罗氏等 世界行业巨头不断“用脚投票” 当“成本优势”逐渐褪色 这里的引力密码是什么？ 答案在于一种更深刻的开放——从被动承接转向主动构建，从简单集聚走向深度融合。园区正以持续升级的创新生态和产业协同，为“智造”的转型之路，注入不竭的活力与动能。今天一起来看下篇。 新市场 从“引进来”到“走出去” 深度链接全球 开放，不只引进来 也开始与走出去双向协同赋能 多年来 苏州工业园区持续深化 与全球招商伙伴的战略合作 加快构建多层次、多渠道的 全球化招商网络 新西兰、阿布扎比商务中心已正式揭牌运作，香港、慕尼黑等商务中心正稳步推进实体化运营，园区还将进一步拓展在马来西亚等东盟地区布局，积极拓展中东及拉美等新兴市场。 海外商务中心精准发力，强化新赛道、新产业与当地优势产业的项目渠道对接，推动资源高效流转。 园区还推动商务部投资促进局 与地方共建 全国首个跨境投资服务平台 CIPA长三角跨境投资服务中心 正式揭牌 着力构建更安全、更高效、更优质的 跨境投资合作体系 长三角境外投资促进中心持续丰富跨境投促活动矩阵，先后举办“金鸡湖跨境谈——链接全球·赋能发展（阿联酋专场）”及中巴企业双向投资交流会，精准聚焦阿联酋及拉美市场，深度挖掘跨境投资与合作新机遇。 在“引进来”与“走出去”的双向奔赴中，园区迎来首个沙特投资项目——沙特国际电力和水务公司（Acwa）NOMAC中国区总部落户。 开局即落子，企业已与苏州本土光伏企业达成采购合作，未来更将向新能源电力、绿氢、海水淡化等领域纵深布局，并计划增设工程技术中心。一家中东能源巨头的选择，为新兴市场合作写下了从“0”到“1”的开放新注脚。 以开放为针，以合作为线，园区正编织一张横跨全球的资源网络。2025年，园区外贸进出口总值8346.2亿元，创历史新高，同比增长20.9%，规模与增速均列苏州第一。 新制度 为“智造”松绑 为创新开路 一流的产业生态 离不开一流的政策环境滋养 园区紧扣“623”现代产业体系，先后出台《关于支持产业强链补链延链的若干意见》《关于产业培育的若干措施》，形成从强链补链到企业培育的全方位政策支撑体系。研发投入、智改数转、ESG践行、国内外市场拓展——资源要素正向新质生产力加速集聚。 制度创新的深层破题 不止于政策供给 更在于体制突围 ➤ 国务院批复同意全国首个生物医药领域全产业链开放创新专项方案，助力一批‘全球新’和突破‘卡脖子’技术产品成功获批上市。 ➤ 药品进口“通关一体化”模式让罗氏诊断产品（苏州）有限公司的物流效率实现质的提升。 ➤ “生物医药研发用物品进口白名单”制度，更精准破解了企业研发的“燃眉之急”。 ➤ 创新推出生物制品分段生产试点、分类分级审评审批、特殊物品联合监管等一系列举措，将政策红利向生产端、流通端、国际化端全链条延伸。 ➤ 作为全国首个分段生产试点品种，注射用瑞康曲妥珠单抗的成功，也成为这一模式的生动实践。 制度创新的价值 不仅在于为企业松绑 更在于为融合搭桥 苏州市疾病预防控制中心与罗氏诊断签约共建联合实验室，正是政策引导下的一次“跨界握手”。 该项目依托苏州市生物样本技术服务平台的资源优势，叠加罗氏诊断的产业化能力，推动公共卫生机构与跨国企业在技术研发、成果转化层面实现深度耦合。这既是罗氏诊断本土化战略的关键落子，也标志着园区生物医药产业与公共事业在创新融合上迈出实质性一步。 在园区这片热土上，全球智慧与本土创新深度融合，产业蓝图与城市未来交相辉映，一个以开放合作驱动、以智造创新引领的产业新高地强势崛起。未来，这里将以更高维度的合作、更前沿的布局、更包容的生态，助力苏州迈向具有全球影响力的“智造之城”，书写“智造”转型的“园区样本”。 来源：园区融媒体中心 唐晓雯 拟稿：余杨 审核：王子元 审签：黄爱萍

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 第一三共第一三共（Daiichi Sankyo）计划斥资约3000亿日元（约合19亿美元）在全球范围内建设Enhertu生产设施。该公司正在日本、美国、德国和中国设立抗体药物偶联物（ADC）生产基地。其中，在中国将拨款240亿日元（约合1.53亿美元）用于在上海新建一个生产基地，该基地将于2030年前建成。 卫材卫材（中国）药业有限公司与首都医科大学宣武医院正式签署《战略合作框架协议》。双方将整合优质资源，结合医药临床与研发实际需求，从科学研究、学科建设与人才培养、学术交流平台搭建三大核心板块展开多元化合作，具体项目细节将另行协商并签署专项协议明确。在科学研究领域，双方将联合开展药物研发临床试验等重点科研项目；联合开展国内外合作项目；针对性培养国家级医学人才、学科带头人和科研人才，合力培育复合型、创新型、应用型医药卫生人才队伍；共同策划多种形式的学术交流活动，共同搭建学术交流平台。 诺和诺德 1月11日，诺和诺德中国在数百名专家的共同参与和见证下，发布CKM（心血管-肾脏-代谢）早诊早治联合倡议，以期在庆祝诺和泰（司美格鲁肽注射液）成功上市五周年之际。倡议指出应从CKM整体视角出发，加强相关疾病的早期识别与干预，推动代谢疾病的协同应对。此联合倡议在“早守护 享泰然”CKM早期管理论坛暨诺和泰五周年大会上发布。 锐康迪 锐康迪（北京）医药有限公司发布公司清算组《致各位合作伙伴的沟通函》表示，公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案，并进入清算程序。基于此，公司全部业务活动将于近期内逐步、有序地全面终止。未来，公司将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。锐康迪（Recordati）是一家源自意大利米兰的百年制药跨国企业。锐康迪在华运营实体锐康迪（北京）医药有限公司成立于2021年9月，在华上市的产品有卡巴谷（卡谷氨酸分散片）、肢端肥大症产品赛尼芬（注射用双羟萘酸帕瑞肽微球）、库欣综合征产品适锐飒（磷酸奥唑司他片）等。 锐珂医疗 锐珂医疗于2025年12月31日宣布完成重大战略重组，拆分为两家公司。其中，锐珂国际业务被美的集团收购接盘，整合至锐珂（上海）医疗器材有限公司。在美的接手锐珂医疗10天后，作为美的医疗总裁的王建国出任锐珂医疗总裁，全面接管这一国际影像巨头的核心资产。王建国于1999年加入美的集团，现任美的集团执行董事、执行总裁，同时兼任新能源事业部、美的医疗、锐珂医疗总裁。 产业动态 泽璟制药与艾伯维就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得ZG006在大中华区（包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款。ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3，目前正处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。 赛诺菲宣布创新药物瑞达普（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。 默沙东宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和泰（司美格鲁肽注射液）说明书，纳入外周动脉疾病（PAD）获益。此次更新基于STRIDE试验的积极结果：相较于安慰剂，诺和泰1.0 mg显著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力，可提高最大步行距离达13%，平均治疗差异达到39.9米，改善具有优效性和临床意义。 国家药监局发布医疗器械批准证明文件，其中罗氏诊断产品（苏州）有限公司最新获批一款全自动核酸提取及荧光PCR检测系统（国械注准20253222730）。这是目前罗氏诊断获批的首个国产PCR一体机，具体型号暂未公布。 宜联生物与罗氏（Roche）就其核心产品——靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）YL201达成一项新的独家许可协议。宜联生物将授予罗氏在全球范围（不含中国大陆、香港和澳门）对YL201的独家开发、生产及商业化权利。作为回报，宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得后续开发、注册、销售等阶段的额外里程碑款项，以及基于海外净销售额的分级特许权使用费。 海思科医药集团与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后分层特许权使用费。HSK39004是一款具有自主知识产权的PDE3/4双重抑制剂，通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。AirNexis由全球知名生物医药投资机构Frazier Life Sciences（FLS）创立并支持。 迈威生物与新兴生物技术公司Sentonix, Inc.签署全球战略合作协议。双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病领域，共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化。Sentonix是一家专注于为神经退行性疾病提供精准治疗及探索预防性解决方案的新兴生物技术公司，总部位于美国马萨诸塞州。 迈威生物投资孵化公司思努赛生物与ABLi Therapeutics正式签署18F-FD4 的非独家临床使用许可协议。ABLi将联合18F-FD4用于其开发的c-Abl激酶抑制剂risvodetinib的临床试验，旨在评估帕金森病（PD）患者治疗前后脑内α-syn病理蛋白的聚集水平。思努赛生物将收到来自 ABLi 的首付款及后续许可费。 了解论坛详情，请点击页面尾部阅读原文。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 默沙东宣布，其子公司已成功完成对Cidara Therapeutics公司全部流通普通股的现金要约收购。2025年11月，默沙东与Cidara达成最终协议。根据协议，默沙东将通过子公司以每股221.50美元现金收购Cidara，交易总金额约达92亿美元。默沙东将Cidara处于3期临床试验的主要资产流感预防药物CD388收入囊中。 礼来正在就收购Ventyx Biosciences进行深入谈判，交易金额可能超过10亿美元。对该公司的潜在收购将使礼来获得治疗炎症性肠病的药物，同时还将获得治疗帕金森症等疾病的药物。Ventyx Biosciences的一种实验性药物目前正处于治疗与肥胖相关的心血管疾病这一阶段的研发过程中。 第一三共（Daiichi Sankyo）计划斥资约3000亿日元（约合19亿美元）在全球范围内建设Enhertu生产设施。该公司正在日本、美国、德国和中国设立抗体药物偶联物（ADC）生产基地。第一三共将在日本本土扩大布局，计划斥资770亿日元（约合4.917亿美元）扩建位于神奈川县平塚市的现有工厂。该公司在德国慕尼黑设有生产基地，计划到2028年底投入1400亿日元（约合8.94亿美元）。在中国将拨款240亿日元（约合1.53亿美元）用于在上海新建一个生产基地，该基地将于2030年前建成。同时，这家公司在俄亥俄州的美国业务计划投入560亿日元（约合3.578亿美元）扩建现有工厂设施。 GE医疗与半导体领导者恩智浦联合宣布的战略合作，依托恩智浦在安全、高性能边缘处理领域的深厚积淀，以及通用医疗在医疗技术创新方面的丰富经验，共同开拓边缘人工智能（AI）创新的全新局面。双方合作以急症护理场景为突破口，将高性能边缘计算技术与临床医疗经验深度绑定，以期为手术室、新生儿重症监护室（NICU）等核心场景提供了创新解决方案。 因美纳推出云端科研软件平台Illumina Connected Multiomics，可实现大规模多组学与多模态生物数据的分析与可视化。Connected Multiomics通过将多组学数据整合至统一平台，有效降低分析所需的时间、成本与复杂性，助力科研人员加速科学发现，推动精准医学发展。 Healthcare Holding Schweiz AG已成功收购总部位于圣加仑州Buchs的Medddbase International AG的多数股权。Medddbase是一家高度专业化的服务提供商，在瑞士、欧盟和英国提供医疗产品的商业化和物流服务。通过收购Medddbase International AG的多数股权来扩大其投资组合，其中包括Medddbase Schweiz AG和Medddbase Deutschland GmbH。 产业动态 罗氏制药斥资1亿美元向Structure Therapeutics公司获取专利许可，此举旨在保护其肥胖症药物研发管线免受未来专利诉讼影响。该协议授予罗氏及其子公司基因泰克对CT-996相关专利的非独家许可权。CT-996是罗氏通过27亿美元收购Carmot Therapeutics公司获得的口服GLP-1药物。除一次性支付1亿美元外，罗氏还将向Structure旗下子公司Gasherbrum Bio支付CT-996相关产品未来净销售额的低个位数百分比专利使用费。 辉瑞宣布与美国生物科技公司Cartography Biosciences达成一项癌症领域合作协议，聚焦肿瘤选择性抗原的发现与验证。根据协议条款，辉瑞将向总部位于加利福尼亚州的Cartography支付最高6500万美元的预付款、近期里程碑付款及期权行使费，用于支持特定疾病领域肿瘤选择性抗原的研发工作。若所有合作期权均被行使且全部里程碑目标达成，Cartography将累计获得高达8.65亿美元的款项，此外还将享受基于产品净销售额的分级特许权使用费。 勃林格殷格翰达成第二项肾脏领域合作，此次与基因组学公司Variant Bio签署的协议价值逾1.2亿美元。该联盟将利用Variant公司的人工智能推理平台，发掘并验证心肾疾病及肾脏疾病的新治疗靶点。这些公司并未披露交易的具体财务细节，仅估计Variant将获得的预付款、许可费和里程碑付款总额可能超过1.2亿美元。 Moderna宣布，已经向美国FDA、EMA、加拿大卫生部和澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交了其流感mRNA疫苗mRNA-1010的上市申请。Moderna计划将mRNA-1010推向至少50岁以上的人群。如果mRNA-1010成功获批，其将成为Moderna在2027年及未来收入持续增长的重要驱动。 国家药监局发布医疗器械批准证明文件，其中罗氏诊断产品（苏州）有限公司最新获批一款全自动核酸提取及荧光PCR检测系统（国械注准20253222730）。这是目前罗氏诊断获批的首个国产PCR一体机，具体型号暂未公布。 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 微芯生物公告，澳门药物监督管理局批准西达本胺上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权的先河。西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。 晶泰科技孵化企业ReviR溪砾科技获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》，将按计划于2026年第一季度开启I期临床试验。RTX-117是国内首款针对CMT的1类创新药管线，也是ReviR与晶泰科技深度合作、借助AI+机器人辅助研发的一系列罕见病药物管线中首个进入临床的项目。 了解论坛详情，请点击页面尾部阅读原文。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com