Roche Diagnostics (Suzhou) Ltd.

体外诊断观察整理自中国政府采购网 10月11日，中国政府采购网发布《昌吉州人民医院公立医院改革与高质量发展运营管理项目-进口医疗设备全自动化学发光分析仪及试剂项目中标（成交）结果公告》。 公告显示，罗氏6台cobas pro e801全自动化学发光分析仪中标，成交单价为7万元/台，设备报价总计42万元。中标供应商为新疆迪汇康医学科技有限公司。 除仪器设备外，本次采购还涉及配套检测试剂耗材。公告显示，罗氏共有23款配套试剂耗材中标，包括降钙素检测试剂盒、异常凝血酶原检测试剂盒等，试剂单价报价合计为861.62元。 值得注意的是，此次中标的23款配套试剂耗材中，有10款为国产试剂，生产厂家均为罗氏诊断产品（苏州）有限公司，具体包括降钙素、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、铁蛋白、维生素B12、β-胶原特殊序列、肌红蛋白、N末端脑利钠肽前体、白介素6以及抗缪勒管激素检测试剂盒（电化学发光法）。 从此次采购内容来看，项目不仅涉及全自动化学发光分析仪的配置，也涵盖了多项配套检测试剂。其中，国产试剂的占比也体现出罗氏在推进相关产品本土化生产方面的布局。 资料显示，2018年6月1日，罗氏诊断全新cobas e 801全自动化学发光免疫分析仪正式在中国上市。2024年12月，国产cobas pro e 801全自动化学发光免疫分析仪在中国上市。 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。

从制造到“智造” 走过三十余载的苏州工业园区 仍持续吸引博世、罗氏等 世界行业巨头不断“用脚投票” 当“成本优势”逐渐褪色 这里的引力密码是什么？ 答案在于一种更深刻的开放——从被动承接转向主动构建，从简单集聚走向深度融合。园区正以持续升级的创新生态和产业协同，为“智造”的转型之路，注入不竭的活力与动能。今天一起来看下篇。 新市场 从“引进来”到“走出去” 深度链接全球 开放，不只引进来 也开始与走出去双向协同赋能 多年来 苏州工业园区持续深化 与全球招商伙伴的战略合作 加快构建多层次、多渠道的 全球化招商网络 新西兰、阿布扎比商务中心已正式揭牌运作，香港、慕尼黑等商务中心正稳步推进实体化运营，园区还将进一步拓展在马来西亚等东盟地区布局，积极拓展中东及拉美等新兴市场。 海外商务中心精准发力，强化新赛道、新产业与当地优势产业的项目渠道对接，推动资源高效流转。 园区还推动商务部投资促进局 与地方共建 全国首个跨境投资服务平台 CIPA长三角跨境投资服务中心 正式揭牌 着力构建更安全、更高效、更优质的 跨境投资合作体系 长三角境外投资促进中心持续丰富跨境投促活动矩阵，先后举办“金鸡湖跨境谈——链接全球·赋能发展（阿联酋专场）”及中巴企业双向投资交流会，精准聚焦阿联酋及拉美市场，深度挖掘跨境投资与合作新机遇。 在“引进来”与“走出去”的双向奔赴中，园区迎来首个沙特投资项目——沙特国际电力和水务公司（Acwa）NOMAC中国区总部落户。 开局即落子，企业已与苏州本土光伏企业达成采购合作，未来更将向新能源电力、绿氢、海水淡化等领域纵深布局，并计划增设工程技术中心。一家中东能源巨头的选择，为新兴市场合作写下了从“0”到“1”的开放新注脚。 以开放为针，以合作为线，园区正编织一张横跨全球的资源网络。2025年，园区外贸进出口总值8346.2亿元，创历史新高，同比增长20.9%，规模与增速均列苏州第一。 新制度 为“智造”松绑 为创新开路 一流的产业生态 离不开一流的政策环境滋养 园区紧扣“623”现代产业体系，先后出台《关于支持产业强链补链延链的若干意见》《关于产业培育的若干措施》，形成从强链补链到企业培育的全方位政策支撑体系。研发投入、智改数转、ESG践行、国内外市场拓展——资源要素正向新质生产力加速集聚。 制度创新的深层破题 不止于政策供给 更在于体制突围 ➤ 国务院批复同意全国首个生物医药领域全产业链开放创新专项方案，助力一批‘全球新’和突破‘卡脖子’技术产品成功获批上市。 ➤ 药品进口“通关一体化”模式让罗氏诊断产品（苏州）有限公司的物流效率实现质的提升。 ➤ “生物医药研发用物品进口白名单”制度，更精准破解了企业研发的“燃眉之急”。 ➤ 创新推出生物制品分段生产试点、分类分级审评审批、特殊物品联合监管等一系列举措，将政策红利向生产端、流通端、国际化端全链条延伸。 ➤ 作为全国首个分段生产试点品种，注射用瑞康曲妥珠单抗的成功，也成为这一模式的生动实践。 制度创新的价值 不仅在于为企业松绑 更在于为融合搭桥 苏州市疾病预防控制中心与罗氏诊断签约共建联合实验室，正是政策引导下的一次“跨界握手”。 该项目依托苏州市生物样本技术服务平台的资源优势，叠加罗氏诊断的产业化能力，推动公共卫生机构与跨国企业在技术研发、成果转化层面实现深度耦合。这既是罗氏诊断本土化战略的关键落子，也标志着园区生物医药产业与公共事业在创新融合上迈出实质性一步。 在园区这片热土上，全球智慧与本土创新深度融合，产业蓝图与城市未来交相辉映，一个以开放合作驱动、以智造创新引领的产业新高地强势崛起。未来，这里将以更高维度的合作、更前沿的布局、更包容的生态，助力苏州迈向具有全球影响力的“智造之城”，书写“智造”转型的“园区样本”。 来源：园区融媒体中心 唐晓雯 拟稿：余杨 审核：王子元 审签：黄爱萍

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 第一三共第一三共（Daiichi Sankyo）计划斥资约3000亿日元（约合19亿美元）在全球范围内建设Enhertu生产设施。该公司正在日本、美国、德国和中国设立抗体药物偶联物（ADC）生产基地。其中，在中国将拨款240亿日元（约合1.53亿美元）用于在上海新建一个生产基地，该基地将于2030年前建成。 卫材卫材（中国）药业有限公司与首都医科大学宣武医院正式签署《战略合作框架协议》。双方将整合优质资源，结合医药临床与研发实际需求，从科学研究、学科建设与人才培养、学术交流平台搭建三大核心板块展开多元化合作，具体项目细节将另行协商并签署专项协议明确。在科学研究领域，双方将联合开展药物研发临床试验等重点科研项目；联合开展国内外合作项目；针对性培养国家级医学人才、学科带头人和科研人才，合力培育复合型、创新型、应用型医药卫生人才队伍；共同策划多种形式的学术交流活动，共同搭建学术交流平台。 诺和诺德 1月11日，诺和诺德中国在数百名专家的共同参与和见证下，发布CKM（心血管-肾脏-代谢）早诊早治联合倡议，以期在庆祝诺和泰（司美格鲁肽注射液）成功上市五周年之际。倡议指出应从CKM整体视角出发，加强相关疾病的早期识别与干预，推动代谢疾病的协同应对。此联合倡议在“早守护 享泰然”CKM早期管理论坛暨诺和泰五周年大会上发布。 锐康迪 锐康迪（北京）医药有限公司发布公司清算组《致各位合作伙伴的沟通函》表示，公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案，并进入清算程序。基于此，公司全部业务活动将于近期内逐步、有序地全面终止。未来，公司将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。锐康迪（Recordati）是一家源自意大利米兰的百年制药跨国企业。锐康迪在华运营实体锐康迪（北京）医药有限公司成立于2021年9月，在华上市的产品有卡巴谷（卡谷氨酸分散片）、肢端肥大症产品赛尼芬（注射用双羟萘酸帕瑞肽微球）、库欣综合征产品适锐飒（磷酸奥唑司他片）等。 锐珂医疗 锐珂医疗于2025年12月31日宣布完成重大战略重组，拆分为两家公司。其中，锐珂国际业务被美的集团收购接盘，整合至锐珂（上海）医疗器材有限公司。在美的接手锐珂医疗10天后，作为美的医疗总裁的王建国出任锐珂医疗总裁，全面接管这一国际影像巨头的核心资产。王建国于1999年加入美的集团，现任美的集团执行董事、执行总裁，同时兼任新能源事业部、美的医疗、锐珂医疗总裁。 产业动态 泽璟制药与艾伯维就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得ZG006在大中华区（包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款。ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3，目前正处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。 赛诺菲宣布创新药物瑞达普（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。 默沙东宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和泰（司美格鲁肽注射液）说明书，纳入外周动脉疾病（PAD）获益。此次更新基于STRIDE试验的积极结果：相较于安慰剂，诺和泰1.0 mg显著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力，可提高最大步行距离达13%，平均治疗差异达到39.9米，改善具有优效性和临床意义。 国家药监局发布医疗器械批准证明文件，其中罗氏诊断产品（苏州）有限公司最新获批一款全自动核酸提取及荧光PCR检测系统（国械注准20253222730）。这是目前罗氏诊断获批的首个国产PCR一体机，具体型号暂未公布。 宜联生物与罗氏（Roche）就其核心产品——靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）YL201达成一项新的独家许可协议。宜联生物将授予罗氏在全球范围（不含中国大陆、香港和澳门）对YL201的独家开发、生产及商业化权利。作为回报，宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得后续开发、注册、销售等阶段的额外里程碑款项，以及基于海外净销售额的分级特许权使用费。 海思科医药集团与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后分层特许权使用费。HSK39004是一款具有自主知识产权的PDE3/4双重抑制剂，通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。AirNexis由全球知名生物医药投资机构Frazier Life Sciences（FLS）创立并支持。 迈威生物与新兴生物技术公司Sentonix, Inc.签署全球战略合作协议。双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病领域，共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化。Sentonix是一家专注于为神经退行性疾病提供精准治疗及探索预防性解决方案的新兴生物技术公司，总部位于美国马萨诸塞州。 迈威生物投资孵化公司思努赛生物与ABLi Therapeutics正式签署18F-FD4 的非独家临床使用许可协议。ABLi将联合18F-FD4用于其开发的c-Abl激酶抑制剂risvodetinib的临床试验，旨在评估帕金森病（PD）患者治疗前后脑内α-syn病理蛋白的聚集水平。思努赛生物将收到来自 ABLi 的首付款及后续许可费。 了解论坛详情，请点击页面尾部阅读原文。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com