Zhengzhou Jinyu Clinical Testing Center Co Ltd

基因慧 2025年11月24日 08:59 广东 标题已修改 ▍产业监管 1. 美监管机构发现百万级健康研究项目的安全漏洞 2025年11月20日，据外媒报道，美国卫生与公众服务部监察长办公室（OIG）发现，美国国立卫生研究院（NIH）的All of Us长期健康研究项目存在网络安全漏洞，可能危及超过百万名参与者的敏感数据的安全。 2. 中金公司拟合并东兴证券与信达证券 2025年11月19日，中金公司、东兴证券、信达证券同步公告，中金公司拟通过换股方式吸收合并两家券商。合并后营业网点总数将位居行业第三，市值规模超千亿元。 2025年前三季度，中金公司实现营业收入207.6亿元，同比增长约54%，归母净利润65.7亿元。上述核准批复后，中央汇金旗下的证券公司将扩容至8家：中国银河、中金公司、申万宏源、中信建投、光大证券、信达证券、东兴证券、长城国瑞证券。 3. 工信部公布首批生物制造中试能力建设平台名单 我国工业和信息化部于2025年11月10日公示首批生物制造中试能力建设平台名单，共包含‌成都、‌湖北、天津、常州、湖南等地的43家机构。 其中包括企业：昭衍生物、华熙生物、普瑞康生物、长春生物、新和成、国投海伦能源、昇合建物、合创绿洲、弈柯莱、诺唯赞、沃美生物、微康益生菌、传化益迅、华恒生物、微藻资环、齐鲁制药、隆科特、嘉必优、安琪酵母、慕恩生物、汉和生物、三亚华大、安赛搏、雅途生物、金开生物、川宁生物等。 参考信息： https://www.miit.gov.cn/jgsj/xfpgys/sp/art/2025/art_b3888486225e48889a85b91d24755d87.html 4. 国家卫健委联合多部门发布“人工智能+医疗卫生”实施意见 国家卫生健康委办公厅联合国家发展改革委、工业和信息化部、国家中医药局、国家疾控局于2025年11月4日印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》。 文件提出，到2027年建立一批高质量数据集和临床专病专科垂直大模型，到2030年实现基层诊疗智能辅助应用基本全覆盖。重点任务涵盖基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生等八大领域，同时要求强化数据安全监管和标准体系建设，推动医疗服务智能化转型。 参考信息：https://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/c100133/202511/d1a42ae835c743b9b3e83ac0253c3e9f.shtml 5. 国家卫健委发布基层慢病健康管理能力建设指引 国家卫生健康委办公厅于2025年11月14日印发《基层慢性病健康管理服务能力建设指引》。该文件要求乡镇卫生院和社区卫生服务中心通过功能整合，设立分区合理、动线流畅的”一站式”慢性病健康管理中心。 参考信息：https://www.nhc.gov.cn/jws/c100073/202511/d3b6755fe7004cdeac938bf77b6a4a80.shtml ▍企业动态 6. 万亿市值的礼来与英矽智能和英伟达合作，聚焦AI制药和基因组学发现 2025年11月，礼来公司与英矽智能宣布达成超10亿美元AI药物研发合作。同期，礼来联合英伟达部署了全球制药行业最大的AI算力工厂，以加速基因组学与个体化医疗的转化。合作之际，礼来美股总市值于11月21日突破万亿美元。 英矽智能凭借AI技术可将临床前候选药物筛选周期缩短至12–18个月，每个项目仅需合成60–200个分子，远低于传统研发所需的3-6年与数百万化合物筛选量。此外，英矽智能已累计融资超5亿美元，并于2025年11月11日再度向港交所提交IPO申请。 7. 诺唯赞子公司液滴英国完成1.04亿元A轮融资 诺唯赞11月20日发布公告，其控股子公司液滴英国（Logilet（UK））完成A轮融资，引入国泰君安创新投资、南京紫金生物医药产业基金等四家战略投资者，融资总额为1.04亿元。 根据公告，增资后，诺唯赞持有56.99%股权，保持控股地位。该公司的数字微流控业务目前处于商业化初期，尚未产生规模化收入。 8. 雅培宣布将以230亿美元收购肿瘤早筛公司Exact Sciences 2025年11月20日， 美国医疗巨头雅培（Abbott）宣布将以约230亿美元的现金收购美国肿瘤早筛头部公司精密科学（Exact Sciences）。 通过此次收购，雅培将获得精密科学的核心资产，该交易预计于2026年第二季度完成。精密科学的员工规模超6500人，2024年营收为27.59亿美元，主打产品Cologuard自2014年获得FDA批准以来，已被用于筛查结直肠癌2000万次。 9. 金域医学与安图生物完成河南首笔医疗数据场内交易 2025年11月20日，金域医学集团旗下郑州金域与安图生物在郑州数据交易中心达成河南省首笔医疗行业数据产品场内交易。交易产品为“金域医学感染数据（侵袭性真菌）分布统计数据”。 该产品整合全国特定真菌感染的检出信息，旨在为侵袭性真菌感染的防控策略制定与诊疗方案优化提供数据支撑。 10. 广西启动718万元蚕桑基因科研平台采购 2025年11月19日，广西壮族自治区蚕业技术推广站通过云之龙咨询集团有限公司发布招标公告，预算718万元采购蚕桑基因测序及分子育种数据分析平台和茧丝检测仪器。 采购内容包括用于基因组、转录组、蛋白组等多组学数据存储分析的系统设备。投标截止时间为2025年12月10日9时30分，通过广西政府采购云平台进行全流程电子化招投标。 11. 尧唐生物的PH1体内基因编辑疗法获FDA临床试验批准 2025年11月19日，尧唐生物宣布其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-203注射液获得美国FDA临床试验批准，正式启动全球首个治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）的关键性临床试验。该研究旨在评估YOLT-203单次给药的安全性与有效性。 此前，YOLT-203已获得美国FDA授予的罕见病药物资格和罕见儿科疾病资格，以及欧洲EMA的罕见病药物资格。 12. 罗氏与Freenome达成超2亿美元的双向许可合作 2025年11月18日，罗氏（Roche）与美国癌症液体活检公司Freenome达成了超过2亿美元的许可与商业化协议。罗氏将获得Freenome多组学癌症筛查方法在美国以外市场的独家国际权利，并开发血液检测试剂盒。 罗氏将对Freenome进行7500万美元的股权投资，并支持其研发工作。该交易还包括未来的里程碑付款和销售分红；Freenome的研究人员将获得罗氏新型测序技术SBX的使用权。 13. 中合基因完成数千万元Pre-A+轮融资 11月18日，天津中合基因科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。据悉，本轮融资由国科创业投资管理有限公司与天津港保税区产业发展基金共同投资，点石资本担任独家财务顾问。此次融资资金将主要用于加速DNA生物合成装备的产品开发与商业化进程，同时进一步提升公司的基因合成服务能力。 ▍产品应用 14. Tessera公司即将启动首个基因书写的人体试验 Tessera公司宣布将于下月启动其体内基因书写技术的首个人体试验，治疗成人α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。这将是“基因书写”技术（无需切断DNA双链即可原位修改基因组）的首次临床试验。 据基因慧观察，Tessera在近期学术会议上公布的临床前数据显示，其RNA基因书写技术在非人灵长类动物模型中，针对AATD和苯丙酮尿症（PKU）在肝细胞中的预估编辑率分别为76%与70%。 15. 罗氏诊断的PCR仪在中国上市 2025年11月17日，罗氏诊断中国宣布，国产LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪（简称“LC PRO”）上市。LC PRO设备主要应用方向为基础科研、转化医学、食品安全检测以及疫情监控等。 16. 国内首个NTRK泛癌种伴随诊断NGS试剂盒获批上市 2025年11月3日，世和基因自主研发的泛得康™“NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒”获国家药监局批准上市。作为国内首个基于NGS技术的泛实体瘤伴随诊断试剂盒，该产品能精准检测覆盖33类实体瘤的200余种NTRK基因融合，为恩曲替尼等靶向药物提供用药依据，标志着国产NGS伴随诊断正式进入泛肿瘤新阶段。 17. 深圳完成首宗医院场内医疗健康数据交易 2025年10月15日，深圳市首宗由医院直接通过深圳数据交易所达成的医疗健康领域数据产品场内交易完成，交易双方为深圳市人民医院和国内某穿刺手术机器人企业，数据产品为高质量老年专病数据集。 ▍前沿技术 18. 基因科技预测草莓甜度性状准确率提升至80% 2025年11月18日，《科学报告》（Scientific Reports）刊出成果，跨国科研团队通过对全球7个地区种植的2,064份草莓种质进行基因组分析，开发出新一代甜度预测模型，将草莓甜度（可溶性固形物含量）的预测准确率提升至80%。 研究采用12,591个SNP标记，首次系统解析了草莓群体结构，并考量基因型与环境互作效应，发现可分为温带和亚热带两个主要基因集群。 参考信息：https://www.nature.com/articles/s41598-025-24188-0 19. 495种常见肠道菌建模，揭示微生物对营养物质的响应机制 为探究肠道菌群及其与环境的相互作用，加州大学圣地亚哥分校团队于2025年11月在《细胞-系统》发表研究，开发出coralME建模工具。该工具通过构建495种常见肠道菌的精细计算模型，揭示微生物对特定营养物质的响应机制，并可扩展应用于土壤、水体等其他微生物群落建模。参考信息：https://www.cell.com/cell-systems/fulltext/S2405-4712(25)00284-4 20. 非扩张型基质培育出血管类器官，促进血管重建与神经修复 近日，陆军军医大学团队在《自然-生物医学工程》发表研究，开发出一种非扩张型可生物降解基质，可在体外培育出血管类器官。该基质构建的微环境能引导干细胞形成带腔体的血管网络，移植至中风小鼠脑部后，成功促进了缺血区域的血管重建与神经修复。 参考信息：https://www.nature.com/articles/s41551-025-01550-1 21. 猪肾异种移植的多组学分析，揭示排斥机制与靶点 研究团队在《自然》杂志上发表了关于一例异体移植给脑死亡受体的基因编辑猪肾脏的多组学分析成果。科学家通过整合移植物和血液的多组学时序监测，精确解析完整免疫时序，精准定位了补体激活、特定T细胞克隆扩增等关键机制与潜在治疗靶点，为提升异种移植存活率提供了关键科学依据。参考信息：https://www.nature.com/articles/s41586-025-09846-7 22. 组合蛋白质工程鉴定出高效且毒性降低的CRISPR激活剂 2025年11月20日，哥伦比亚大学等机构在《自然-通讯》发表研究成果。团队开发了一种组合蛋白质工程方法，通过大规模筛选超15,000种多结构域CRISPR激活剂，成功鉴定出两种名为MHV和MMH的新型高效激活剂，证实在多种细胞和靶点中活性优于金标准SAM系统，且毒性显著降低。 参考信息：https://www.nature.com/articles/s41467-025-65986-4 23. 粪便脱落组测序技术揭示肠道免疫动态 哥伦比亚大学团队于《自然-生物技术》发表研究，开发出粪便脱落组测序（Foli-seq）新技术。该技术通过无创精准定量粪便中的宿主RNA，成功在结肠炎小鼠模型中动态追踪了肠道损伤与修复全过程，并在炎症性肠病患者中实现疾病严重程度的分层，为肠道健康监测提供了全新方案。 参考信息：https://www.nature.com/articles/s41587-025-02894-4 ▍会议推荐 24. 第六届生物制造产业大会，深圳市光明区，2025年12月2日 第六届生物制造产业大会将于2025年12月2日在深圳光明文化艺术中心举办。大会由中国生物工程学会指导，深圳市光明区人民政府、中国科学院深圳先进技术研究院、国家生物制造产业创新中心、深圳国家高技术产业创新中心共同主办。 大会将发布《促进合成生物产业创新发展若干规定》、市级产业政策，全面亮相未来食品合作中心、深圳合成生物产业基地等，以及首发《中国生物制造产业白皮书》、全国生物制造慧眼系统。 报名入口：第六届生物制造产业大会报名通道正式开启 （内容按发布时间倒序排列） —— 洞见未来，蓝皮书冠名合作邀请 —— 生命组学及产业简报旨在梳理进展，其深入分析详见基因慧研究院连续第八年编写的《基因行业蓝皮书》 ，即将免费发布，诚邀冠名合作。 蓝皮书合作将提供： √ 先进机构的品牌曝光 √ 入选产业创新案例 √ 作为联合发布参与发布会 √ 项目对接及战略咨询等增值服务 商务合作请“码”上联系↓ 基因慧往期发布的权威报告回顾 《基因行业蓝皮书（2024-2025》 作序专家 黄荷凤院士 卢光琇教授 《2023基因行业蓝皮书》 作序专家 詹启敏院士 《2022基因行业蓝皮书》 作序专家 陈润生院士 《DNA存储蓝皮书》 作序专家 欧阳颀院士 元英进院士 杨焕明院士 樊春海院士 《2021基因行业蓝皮书》 作序专家 樊嘉院士等 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》 作序专家 樊嘉院士等 《2020基因行业报告》   作序专家 宁光院士、国家信息中心新兴产业处副处长张振翼等 《2020基因大数据智能生产及行研报告》 作序专家 陈润生院士等 《2020单细胞行研报告》 作序专家 张泽民教授 《2019基因行业报告》  作序专家 国家卫健委医药卫生科技发展研究中心原主任李青等 《2018-2019年中基因行业报告》 作序专家 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来源：金域医学 11月20日，河南省首笔医疗行业数据产品场内交易在郑州数据交易中心顺利落槌。金域医学集团旗下郑州金域作为数据供应方，与郑州安图生物工程股份有限公司正式达成数据产品的场内交易。 郑州经济技术开发区党工委委员、管委会副主任陈晓东，郑州经济技术开发区科技人才局成果转化中心主任朱颜军，郑州数据交易中心总经理潘新民，安图生物副总经理秦耘，金域医学集团副总裁谷晓辉，郑州金域总经理秦琼等出席活动。 签约仪式 陈晓东表示，两家企业的合作，既是自身创新发展的重要突破，也是河南省医疗数据要素流通的首单案例。开发区将以此为契机，打造“企业主导、政府服务、平台赋能”的数据交易生态，将企业协同发展的模式复制推广，让数据资产真正成为驱动医疗产业、领跑制造产业升级的新质生产力，助力全省数字经济高质量发展。 潘新民表示，郑州数据交易中心是河南省唯--家持有权益类交易牌照的数据交易场所，本次首笔医疗健康领域的数据产品交易顺利完成，也是中心探索医疗数据合规流通的重要实践。未来，中心将进一步打造可复制、可推广的数据开发应用模式，以数据要素流通助力河南省全域数字化转型。 聚焦感染领域 完成河南省首笔医疗数据产品场内交易 此次达成交易的数据产品为“金域医学感染数据（侵袭性真菌）分布统计数据”。该数据产品整合全国范围内特定种类真菌感染的检出信息，可反映不同时间、地区的感染流行特征，为侵袭性真菌感染的防控策略制定、诊疗方案优化提供科学的数据支撑。 据悉，侵袭性真菌感染是恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病等患者精准诊疗路上最可怕的“拦路虎”之一。《柳叶刀-感染病》相关统计数据表明，全球每年有超过655万人受侵袭性真菌感染威胁，导致超375万人死亡。尤其是对于免疫功能缺陷的高风险群体而言，一旦合并侵袭性真菌感染，病死率更高达39%-100%。提高高危人群精准诊断、分层管理效率，普及快速诊断技术等需求变得尤为迫切。 对专注于体外诊断（IVD）试剂和设备研发的安图生物而言，本次合作有助于其在微生物检测市场的深耕。秦耘表示，医疗健康数据已成为企业提升决策质量、驱动产品创新、优化运营效率的关键要素。安图生物将与郑州金域携手探索更多场景下的医疗数据融合创新，通过数据赋能提升诊疗精准度，助力患者获得更优质的医疗服务，减轻社会负担。 谷晓辉表示，金域医学的数据产品已在基础临床研究、器械及新药研发、医疗服务、公卫监测预警、保险产品开发、AI模型训练等多个场景应用中发挥关键作用。此次交易，不仅为侵袭性真菌感染防控提供精准数据支撑，更将深化数据生态协同，为“健康河南”建设注入强劲动能。 已有32款产品上架五大交易所 持续领跑医检数据要素市场化进程 自去年年底完成中国第三方医检行业首款数据产品的场内交易以来，金域医学围绕国产IVD设备升级、公卫防控、新药研发推广三大高价值场景，已与疾控、保险公司、药企等达成多笔数据产品的场内外交易，推动部分靶向新药研发提速，助力带病体保险精准触达患者。 经过多年的医学数据治理，金域医学积累了总量超过23PB，年增量超1PB的多模态、多组学、全病种、高质量医检数据资源。截至目前，其开发出的32款数据产品陆续上架北京、上海、广州、郑州、江苏等地数据交易所，覆盖国内高发的感染性疾病、肿瘤、神经系统疾病和遗传病等领域。 为更好推动数据安全流通，金域医学积极参与可信数据空间建设，并成功入选国家首批可信数据空间创新发展试点名单，为医检数据跨机构协作筑牢安全屏障。在此基础上，金域医学已构建起覆盖全国的医检数据要素流通网络，推动标准化、合规化的医检数据在更大范围内实现供需对接，让优质的医检数据产品赋能更多生态。 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。

继日前朴石医学后，北京有一家核酸检测机构爆雷，法定代表人被抓！仅今年以来，就有多家第三方检验机构出现问题被曝光，涉及金域医学、润达医疗、和合医学、诺为尔医学等。 北京两家核酸检测机构爆雷，法定代表人被抓 北京市公安局5月27日上午通报，针对“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为，北京警方已对该公司立案侦查，目前，已将实验室法定代表人王某某（男，43岁）等人查获，案件正在进一步工作中。 企查查数据显示，北京金准医学检验实验室有限公司成立于2019年5月28日，法定代表人为王学刚，注册资本为1000万元人民币。值得关注的是，在今年年初，该公司就因任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，罚款1000元。 而在此之前，2022年5月20日，据北京市房山区政府网站消息，北京朴石医学检验实验室有限公司被北京市房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。 随后，据平安北京微信公众号消息，针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题，卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等6人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。 资料显示，北京朴石医学检验实验室公司成立于2020年11月，注册资本为1000万人民币，法定代表人为武彦峰，实际控制人为周明强。 核酸检测乱象频发：员工违法、报告假阳性... 自2020年新冠肺炎疫情爆发以来，核酸检测逐渐成为检测金标准。 然后，今年以来，就有多家第三方检验机构等出现问题被曝光，涉及金域医学、润达医疗、和合医学、诺为尔医学等。 金域医学：子公司某区域负责人被立案 2022年1月12日，据河南许昌警方通报，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。 随后1月13日，金域医学发布关于许昌警方通报事件的说明公告。经公司初步核实，2022年1月2日，郑州金域接到许昌市下属禹州市卫健部门通知要求参与禹州市疫情防控工作后，派出4名工作人员立刻前往，与张某东等2名当地区域工作人员组成6人支援小队。抵达禹州后，1月2日至9日间，6人主要在当地卫健部门安排下，在各个乡镇参与现场辅助工作。关于郑州金域员工张某东涉嫌违法事件，金域医学正在积极配合警方对事件进行调查，调查结果明确后将及时向公众公布。 金域医学官网资料显示，广州金域医学检验集团股份有限公司是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，目前已在内地及香港、澳门地区建立了39家医学实验室。 金域医学也是核酸检测龙头企业之一。据中商产业研究院在2021年四季度的统计，2021年前三季度，营收最高的五家上市检测公司分别是迪安诊断、金域医学、达安基因、圣湘生物、迈克生物、硕世生物、凯普生物，明德生物则紧随其后。 润达医疗：被爆出核酸检测“假阳性” 2022年5月9日，第三方实验室中科润达，被曝出在上海黄浦区的海悦花园小区测出了5例“假阳性”，引起该小区居民的强烈不满和质疑；随后又有居民爆料，位于上海黄浦区五里桥街道的融创滨江壹号院小区，在一天内测出13个“假阳性”。消息一出，引发轩然大波。 5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，上海市卫健委副主任赵丹丹表示，针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映，已开展对相关第三方检测机构的调查，如果发现违法违规问题，将依法依规从严查处，决不姑息。 5月11日，针对“假阳性”事件，润达医疗发布公告回应称，公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查，并配合有关部门调查。同日，上海证券交易所还曾对润达医疗下发监管工作函，就媒体报道相关事项提出工作要求。 截至目前，此事仍未有官方结论。 资料显示，上海中科润达医学检验实验室有限公司成立于2017年，注册地在上海虹口区，由上海中科润达精准医学检验有限公司100%控股，而上海中科润达精准医学检验有限公司背后是上市公司润达医疗，润达医疗持有其48.43%的股权。 受“假阳性”事件影响，自5月10日以来，A股核酸检测龙头企业润达医疗股价连续六个交易日下跌，累计跌幅20.89%。 合肥和合医学、诺为尔医学出具假阳性报告 2022年4月23日，合肥市疫情防控应急指挥部通报称，对两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。 据通报，4月22日，合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室，在合肥市蜀山区区域核酸检测中，超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告，影响合肥市对疫情形势的及时研判，更为严重的是，此前已多次发生类似情况，有的还几次出具“假阳性”报告，严重干扰了合肥疫情防控大局。经研究，决定对上述两家实验室给予警告，立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务。 北京时珍堂：核酸检测点使用过期样本保存液 近日，北京时珍堂中西医结合医院有限公司因样本保存液过期被北京市丰台区市场监督管理局处罚。 国家信用信息公示系统公布的行政处罚信息发现，2022年4月13日，北京市丰台区市场监督管理局执法人员在对北京时珍堂中西医结合医院有限公司经营场所进行现场检查时，在当事人的核酸检测点发现正在使用的样本保存液超过保质期。 经查，2022年4月2日，当事人和北京全谱医学检验实验室有限公司签订2019-nCoV核酸检测服务协议，委托北京全谱医学检验实验室有限公司进行2019-nCoV核酸样本检测，当事人负责样本采集，北京全谱医学检验实验室有限公司免费负责提供检测试剂和采集管、咽拭子。 上述超过保质期的医疗器械是2022年4月12日由北京全谱医学检验实验室有限公司免费提供的，共计730支，已使用50支，库存680支。当事人使用上述超过保质期的医疗器械的货值金额为1825元。 北京市丰台区市场监管局指出，北京时珍堂中西医结合医院有限公司上述行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法(2016)》相关规定。2022年5月11日，北京市丰台区市场监管局责令当事人改正上述违法行为，并决定罚款50000元；没收非法财物0.182万元。