Shanghai Rigen Biotechnology Co., Ltd.

1、睿璟生物完成数千万元Pre-B轮融资11月9日消息，睿璟生物宣布完成数千万元Pre-B轮融资，本轮融资由今晟投资领投，老股东博远资本继续追加投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。睿璟生物于2017年成立于上海，公司团队多年深耕中 美两地肿瘤IVD行业，深刻洞察中 美差距并结合中国临床真实需求，在中国落地了甲状腺癌全流程解决方案。公司于2023年8月，斩获国内甲状腺结节基因检测第一证，成功填补了甲状腺结节术前诊断产品的空白；同时睿璟生物也在积极布局新癌种的检测，率先树立起合规壁垒，引领行业规范发展，未来公司将依托指南规范和临床刚需持续完善价值解决方案。2、健尔圣完成5000万元A轮融资近日，广东健尔圣医药科技有限公司（以下简称“健尔圣”）与深圳嘉道功程股权投资基金（有限合伙）（以下简称“嘉道功程”）在广东华南新药创制中心签订5000万元增资协议，至此健尔圣完成了A轮融资，资金将用于健尔圣在重金属驱排领域的技术研发和人才团队建设。3、“半人造”菌株中合成DNA过半，向世界首个合成酵母迈出重要一步美英两国研究人员将实验室制造的超过7条合成染色体组合到一个酵母细胞中，产生了一种“半人造”菌株，其合成DNA超过50%。它具有和天然酵母菌株一样的生存和复制能力。该团队现已合成并调试了所有16条酵母染色体，这意味着距离创造出世界上第一个合成酵母基因组，解开生命的基本组成部分又近了一步。研究成果8日发表在《细胞》杂志上，同集合论文同时发表在《分子细胞》和《细胞基因组学》杂志上。4、美国FDA批准礼来的糖尿病药物用于成人减肥美国食品和药物管理局（FDA）周三宣布，批准礼来公司的Zepbound（替尔泊肽）注射液，用于成年人的长期体重管理，适用于肥胖成年人（BMI指数为30或更高）或超重（BMI指数为27或更高），且至少有一个与体重相关的状况（例如高血压、Ⅱ型糖尿病或高胆固醇），需要与控制热量摄入的饮食和增加体力活动相结合使用。替尔泊肽是Zepbound中的活性成分，此前已在Mounjaro的商品名下获批，以帮助改善成年人Ⅱ型糖尿病的血糖水平。5、赛诺菲遭遇指控，或涉嫌财务造假11月7日，据媒体消息，法国金融检察官已对赛诺菲可能存在的股价操纵行为展开初步调查，而赛诺菲表示不知道有任何犯罪行为对其过去的财务报告进行调查。据悉，这次调查与赛诺菲 2017 年推出其重磅药物 Dupixent 时的沟通有关。今年前三季度，度普利尤单抗销售额增长35%，达到77亿欧元，占到同期赛诺菲总收入的四分之一。如果度普利尤单抗此时遭遇调查成立，赛诺菲不得不承担大量额外的成本，这有可能影响到公司后续的整个工作部署。6、CAR-T疗法治疗后导致并发症的原因据STAT News消息，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法能治疗一些严重的癌症，但一些患者在恢复后又会经历一种罕见的并发症，比如脑炎等，严重情况下还可能因此死亡。研究人员已经发现，这和一种常见的疱疹病毒——人疱疹病毒-6型（HHV-6）感染有关。11月8日，一篇发表于《自然》（Nature）的新研究表明，在CAR-T细胞的过程中会重新激活T细胞中的HHV-6，进而导致这种感染。此外，目前一些已批准的CAR-T疗法也会重新激活体内的HHV-6。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

近日，睿璟生物已完成数千万元Pre-B轮融资，本轮融资由今晟投资领投，老股东博远资本继续追加投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 睿璟生物于2017年成立于上海，公司团队多年深耕中国、美国两地肿瘤IVD行业，深刻洞察中国、美国差距并结合中国临床真实需求，在中国落地了甲状腺癌全流程解决方案。 公司于2023年8月，斩获国内甲状腺结节基因检测第一证，成功填补了甲状腺结节术前诊断产品的空白；同时睿璟生物也在积极布局新癌种的检测，率先树立起合规壁垒，引领行业规范发展，未来公司将依托指南规范和临床刚需持续完善价值解决方案。随着影像学的不断进步和结节检出率提高，国内甲状腺结节人群已经达到2-3亿人次，庞大的结节人群和甲状腺癌发病率死亡率的提升，使得甲状腺癌的规范诊疗势在必行。国家卫健委《甲状腺癌诊疗指南》明确推荐对术前甲状腺结节良恶性不确定的患者进行分子检测，通过术前精准分型和患者分流避免过度治疗带来的患者创伤及医疗资源浪费等。睿璟生物围绕术前取样和诊断—术中治疗—术后监测，推出了甲状腺活检针、多基因PCR和NGS检测及术后复发监测等全流程系列产品，公司已成为甲状腺领域的标准制定者，以及全流程精准诊疗一体化平台拥有者。公司于2023年8月揽获的甲状腺癌术前检测第一证“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”，符合指南规范和临床刚需，在规范诊疗的趋势下分子检测的渗透率将稳步提升。 目前睿璟生物依托甲状腺产品线的过硬产品力，业务已经覆盖十数省，近百家三甲医院，形成数百个关键客户。除了甲状腺业务稳立龙头地位之外，公司极强的医学背景团队深入挖掘中国、美国市场差距，持续拓展新癌种管线，未来随着公司产品的注册、产品管线的扩充，以及慢病管理新模式的建立，形成梯度化全维度对甲状腺及其他癌种的产品生态布局，公司的销售收入将呈现倍数级增长。 睿璟生物创始人洪跟东先生表示，睿璟生物立足临床需求，致力于成为一家依托指南持续完善价值解决方案，引领行业规范发展的平台化公司。公司针对不同癌种进行差异化布局，甲状腺癌覆盖术前辅助诊断、术后复发监测及常规管理全过程；其他肿瘤检测产品的布局对潜在癌症患者提出了新的健康管理策略，早期实现疾病发现和干预，优化医疗资源，造福更多病患。我们构建多种疾病诊疗的生态圈，逐步不断的为患者提供战胜各种疾病的武器。 今晟投资创始人杨梧林先生表示，睿璟生物结合中国、美国临床指南，在中国落地了甲状腺癌全流程解决方案，甲状腺癌产品已经于8月中获证；新的癌种管线也在持续布局。公司核心管理团队拥有多年顶尖外企市场销售和管理、创业，以及研发学术经验，资深团队全面配置拥有全球视野。我们相信在洪总的带领下公司能够给体外诊断行业带来不一样的声音。 博远资本合伙人陶峰先生表示，体外诊断行业产品同质化严重，睿璟生物针对临床未满足需求，开发甲状腺癌术前检测、新的癌种检测等多款创新分子诊断产品。作为上轮领投方，博远资本见证了公司团队高效执行力和商业化能力，本轮持续支持，期待公司为国内肿瘤疾病诊治作出更大贡献。 浩悦资本创始管理合伙人、首席运营官丁亚猛先生表示，浩悦资本很荣幸作为睿璟生物本轮融资的独家财务顾问，协助公司完成本轮融资。睿璟生物核心团队在研发技术和市场洞察都拥有深厚积累和过硬实力，对中国、美国两地市场差异进行了深入研究并在中国因地制宜的本土化落地，弥补了国内多个市场空白，相信真正符合临床刚需和指南规范的价值产品必将越走越远，迎来爆发！祝愿睿璟生物蓬勃发展，持续引领行业！ 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

2023年8月16日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（国械注准20233401165）。国家药品监督管理局官网公示获批该试剂盒用于体外定性检测细针穿刺活检不能确定良恶性的甲状腺结节样本中BRAF基因、TERT基因、CCDC6-RET融合基因的变异，辅助诊断甲状腺癌。该产品成功填补了NMPA监管体系下，甲状腺癌术前诊断产品在中国市场的空白，睿璟生物已成为国内甲状腺癌细分赛道分子诊断合规解决方案的领跑者。睿璟生物3基因检测试剂盒未满足的巨大临床刚需■ 甲状腺癌诊疗的市场及规模根据最新统计，每年新增癌症患者：2020年中国前十大新发癌症中肺癌、胃癌、结直肠癌为前三大癌种，其次为肝癌、甲状腺癌、乳腺癌。其中2020年中国新发甲状腺癌39.58万例，位列各癌种发病第5位，同时近年的女性甲癌死亡率也有所升高，并且整体趋于年轻化，形势严峻。（数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理）2020年4月，Thyroid杂志发表了中国医科大学滕卫平教授和单忠艳教授团队关于碘与甲状腺疾病流行病学调查文章，该文指出甲状腺结节检出率为19.0%至46.6%[Thyroid. 2020;30(4):568-579.]，按结节总数的19%（取检出率最低值）测算正常人群伴甲状腺结节的总数。按中国人口14.1亿计算，甲状腺结节人群数量为2.68亿。针对目前甲状腺结节的诊疗现状，国家卫健委在2018年及2022年两版《甲状腺癌诊疗指南》，均明确推荐对术前甲状腺结节良恶性不确定的患者进行分子检测，进一步辅助明确甲状腺结节患者的治疗路径，提高甲状腺癌患者预后，减轻患者的心理负担，避免过度治疗给患者带来的创伤及医疗资源的浪费等。2020年中国新发癌症人数统计 数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理■ 甲状腺癌基因检测市场的竞争格局从市场端甲状腺癌基因检测竞争的情况来看，前瞻性实验通常需要较长的时间来进行观察和数据收集，于此同时前瞻性实验存在检测甲状腺癌穿刺样本极小核酸量的技术挑战，需要通过合理的设计、严格的控制和充分的准备，才可以在实验中取得有价值的结果。睿璟生物作为技术实力雄厚和临床需求导向型公司，凭借近六年的研发及积累，克服了种种困难，重磅推出“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”揽获甲状腺癌术前检测第一证，能够满足当前和未来市场迫切需求。睿璟生物业务已经覆盖十数省，近百家三甲医院，形成数百个关键客户，随着公司产品的注册、产品管线的扩充，以及慢病管理新模式的建立，形成梯度化全维度对甲状腺及其他癌种的产品生态布局，公司的销售收入将呈现倍数级增长。睿璟生物专注中美指南均认可的癌症基因检测，国外有成熟产品，而国内又是空白的领域不断布局，同时在甲状腺癌领域从术前取样、诊断、到术后监测，推出了甲状腺活检针、Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器、多基因qPCR检测和NGS检测、以及针对术后复发监测等全流程系列产品，形成产品矩阵，为整个甲状腺癌诊疗周期提供一体化解决方案。成为了行业内领先的分子诊断解决方案的领跑者，确立了行业内标杆地位，在甲状腺癌临床检测赛道上始终保持领先地位，同时，也不断拓展新的检测领域。提供甲状腺癌全周期诊疗一体化方案公司重磅独家产品Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器，对标美国的Thyroseq®，致力于在医学诊断领域探索出替代细胞病理学的方法。目前Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器正在进行中国人群甲状腺结节的前瞻性临床试验，逐步积累中国人群的甲状腺癌基因数据库，把核心技术的先发优势形成难于模仿的产品壁垒，在甲癌领域不断延伸出已获批的三基因PCR试剂盒、NGS注册产品和术后复发转移监测的分子产品。睿璟生物围绕甲状腺癌从术前取样、诊断、到术后监测，推出了甲状腺活检针、多基因qPCR检测和NGS检测以及针对术后复发监测等全流程系列产品，为整个甲状腺癌诊疗周期提供一体化的合规解决方案。睿璟生物已成为国内企业当中的标准制定者，以及甲状腺癌精准诊疗的全流程一体化平台拥有者。睿璟生物打造一体化甲状腺癌从发现到预后监测全流程平台，最大程度提高患者生存率及生活质量，降低医疗成本，缓解社会经济和医疗资源负担。一流的创业团队创始人洪跟东先生，早年入职德国勃林格殷格翰制药有限公司，从代表到主管到大区销售经理多次将市场份额做到区域内第一。洪跟东先生表示：“睿璟生物聚焦中美指南共同推荐的肿瘤基因检测，国外有成熟产品，而国内又是空白的领域，率先从甲状腺肿瘤的国内合规落地入手，成为从术前诊断、术后复发监测及诊疗全过程覆盖的精准诊疗企业，做甲癌领域分子检测的领跑者，同时不断布局其他癌肿，致力于为国内患者提供战胜各种疾病的武器。”洪跟东先生自2004年自主创业至今，与美国、欧洲等先进医疗市场保持紧密交流，对最前沿医疗技术，中美欧医疗差异以及真实的临床场景需求有深刻了解，不断搭建多领域专家交流和科研合作平台，对公司发展战略有独到的见解和宏观把握。公司CSO杨峰博士于北京大学获得分子医学博士学位，后在美国加州大学圣地亚哥分校医学院任项目科学家，杨峰博士在分子生物学领域造诣颇深，在基础研究及技术转化领域经验丰富，主持多项NIH基金，发表Nature，Cell等多篇高质量文章，涉及医学、生物学、遗传学、肿瘤学、新技术应用、肿瘤标记物发现等多个领域，对跨学科多领域的知识交叉有深刻理解，可以高效整合多学科资源。在睿璟生物主要负责整体产品战略，包括从临床需求挖掘、产品管线选择到概念及可行性评估验证等。公司CTO石涵博士本科毕业于清华大学化学生物学专业，后于美国西北大学获得生命科学博士学位。曾在在顶级杂志发表多篇学术论文，并拥有多年美国IVD企业研发管理经验，精通多种平台的分子检测方法的开发设计及数据分析，曾负责多种肿瘤NGS检测panel和PCR检测产品的开发。在睿璟生物主导搭建了qPCR、NGS、ddPCR、一代测序等多个技术平台，以及DNA变异、RNA表达、表观遗传学等多个组学检测平台，并布局相关技术创新专利10余项，主导开发了睿璟Thyroscan®及PCR、NGS等多个产品。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台