100 项与 Anhui Keda Xunfei Medical Information Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Anhui Keda Xunfei Medical Information Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。自免药物,全球第二大药物市场。过去几年,大批药企涌入肿瘤赛道,诞生出了PD-1、ADC等爆款抗肿瘤药物,但深耕自免领域的玩家却并不多,很多细分自免赛道都是待开发的空白。较大的自免药物需求与市场极低的关注度之间,悄然形成了一种极为明显的预期差。当然,自免赛道的低迷预期不会迅速反转,只有当布局企业逐渐做出一些成绩,才会逐渐吸引更多的资本入局研发,这是一个缓慢的“填坑”过程。近期,中国资本市场中又多了一个自免赛道“填坑”人。01三大核心管线荃信生物是一家专注聚焦于自免疾病的生物科技公司。这是一家十分年轻的公司,拥有8款在研生物制剂,适应症涵盖皮肤、风湿、呼吸道、消化道四大领域。从在线管线数据观测,荃信生物是目前本土自免生物制剂布局最多的三家公司之一。图:国内自免领域生物制剂研发一览,来源:招股书当然,这项数据仅统计的是自免领域生物制剂的研发情况,并不包含小分子药物,同时也没有考量管线进度情况,因此存在失真的可能性。进一步聚焦荃信生物在研管线,虽然拥有8大管线,但多数管线仅处于临床早期,真正到达临床后期的实则只有三条管线:QX001S、QX002N、QX005N。也就是说,荃信生物未来几年的商业化预期,完全取决于这三条管线的兑现情况,充满较高不确定性。图:荃信生物在研管线一览,来源:招股书(1)QX001SQX001S是荃信生物临床进度最快的管线,其已经处于上市申请阶段,预计将于今年四季度获批,有望成为荃信生物第一款上市药物。同时,QX001S也是国内进度最快的乌司奴单抗(Stelara)生物类似药,百奥泰、新诺威的乌司奴单抗生物类似药则都处于临床三期。图:乌司奴单抗生物类似药研发一览,来源:锦缎研究院2018-2023的六年间,乌司奴单抗的全球营收额由51.56亿美元飙升至108亿美元,六年累计营收488.81亿美元,跻身全球药物销售额前十。作为国内进度最快的乌司奴单抗生物类似药,QX001S有望享受到国产替代红利。但在出海方面,安进和Alvotech的生物类似药已经先后在欧美获批,因此QX001S出海难度较大。(2)QX005NQX005N是一款靶向IL-4Rα的单抗创新药。在这个赛道中,赛诺菲的度普利尤单抗(Dupixent)是绝对龙头,2023年销售额已经成长至117亿美元。与大多数爆款类似,度普利尤单抗的业绩增长也是建立在适应症不断扩张的基础上,截止目前其已经在全球获批5大适应症,并有3个适应症即将获批。度普利尤单抗的成功吸引了大批药企入局IL-4Rα靶点。仅以国内市场为考量,康诺亚、智翔金泰、三生国健、荃信生物、恒瑞医药、康乃德生物、康方生物都是这一赛道的有力竞争者。图:国内IL-4Rα单抗研发格局,来源:锦缎研究院荃信生物QX005N有三大适应症进入临床二期,分别是特异性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这其中,特异性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症布局药企较多,荃信生物进度并不算快;但在结节性痒疹适应症上,QX005N是除度普利尤单抗外进度最快的公司。(3)QX002NQX002N是一款靶向IL-17A的单抗创新药。这个赛道的竞争远比IL-4Rα靶点更加激烈,诺华的司库奇尤单抗(Cosentyx)为龙头产品,礼来、安进、UCB的药物也已获批上市。IL-17A同样是一个适应症广泛的靶点,涵盖斑块状银屑病、中轴性脊柱关节炎、强直性脊柱炎、狼疮性肾病等风湿类疾病。目前国内已经有三款海外IL-17A单抗获批,国内最接近上市的为智翔金泰和恒瑞医药。图:国内IL-17A单抗研发格局,来源:锦缎研究院荃信生物的QX002N仅在强直性脊柱炎适应症进度较快,但这一适应症上,诺华、礼来的产品已经获批,恒瑞医药、UCB、丽珠医药、康方生物的产品同样进入到临床三期。从这不难看出,QX002N差异化做的并不好,很可能遭遇较为严峻的竞争。02深度绑定华东医药荃信生物创始人为裘霁宛,他是名副其实的“华东系”。裘霁宛在1993年毕业后,就加入九源基因负责新药研发,而九源基因正是华东医药前董事长李邦良所创建。在九源基因工作11年后,裘霁宛离职创业,并得到华东医药的鼎力相助。在荃信生物2020年的B+轮融资中,华东医药以3.7亿元高调注资,一跃成为荃信生物第二大股东。本次IPO之前,华东医药依然是荃信生物的第二大股东,持续比例高达17.09%。作为基石投资者,华东医药也参与认购了荃信生物本次IPO发行的股份,合计认购约500万美元价值的股份。图:荃信生物IPO前股权结构,来源:公司招股书除股权投资外,华东医药还是荃信生物重要的合作伙伴。荃信生物临床进度最快的QX001S的国内商业化权益就被授权给了华东医药,合计从华东医药收取5000万美元付款,以及未来QX001S在国内一半的税前利润。从一款乌司奴单抗生物类似药的定位看,QX001S的核心价值还是在于国产替代,虽然荃信生物依然拥有QX001S的海外权益,但在海外市场已经有生物类似药获批的前提下,QX001S想要出海并不容易。基于此,荃信生物未来几年的业绩表现,就要看华东医药能把QX001S带到怎样高度了。对于荃信生物来说,深度绑定华东医药是一种优势,可以借助华东成熟的销售渠道迅速推广药物,也免去了自建销售团队所面临的亏损问题。03核心价值:国产替代详细剖析了荃信生物管线资产后,它的核心价值定位已经逐渐清晰,那就是国产替代。无论是即将上市的QX001S,还是正处于临床后期的QX002N和QX005N,他们本质对标的都是海外爆款创新药。QX001S对标乌司奴单抗(108亿美元),QX002N对标司库奇尤单抗(49.8亿美元),QX005N对标度普利尤单抗(117亿美元)。这些品牌药有着较强销售预期,国内尚且没有实现国产替代的产品。荃信生物要做的就是争取率先实现国产替代,并吃到由此带来的红利。当然,荃信生物的药物是可以出海的,只不过难度比较大而已。随着荃信生物的发展,它未来或将布局更多具备FIC或者BIC潜质的产品,但它们显然不是现阶段投资者应该考虑的事情。路要一步一步地走,管线研发要一款一款的来。国产替代型创新药,虽然没有FIC或者BIC产品商业价值大,但却是我国制药产业发展的必经之路。只有做好了国产替代这件事,我们才能将更多的医保费用留在国内,才能有机会寻求更多创新。实际上,能够将国产替代这件事做好的公司都取得了不错的成绩,如几年前的贝达药业,再比如近期的艾力斯。所以荃信生物只要能够将目前三条核心管线快速顺利孵化上市,填好自免药物这个“大坑”,那么它就已经对得起大多数投资者期待了。· 靶点格局 ·PD-1靶点 | TIGIT靶点 | Claudin18.2靶点GLP-1靶点 | CDK4/6靶点 | CD20靶点 EGFR靶点 | KRAS靶点 | CD47靶点c-MET靶点 | ALK靶点 | BCR-ABL靶点· 产业地图 ·百济神州 | 恒瑞医药 | 君实生物 | 信达生物 再鼎医药 | 复宏汉霖 | 先声药业 | 康方生物药明康德 | 药明生物 | 贝达药业 | 诺诚健华亚盛医药 | 新诺威 | 荣昌生物 | 基石药业诺辉健康 | 迈瑞医疗 | 联影医疗 | 华大智造爱尔眼科 | 时代天使 | 亚虹医药 | 康宁杰瑞绿竹生物 | 讯飞医疗 | 微创医疗 | 福瑞股份京东健康 | 平安好医生 | 晶泰科技 | 英矽智能金斯瑞生物 | 复宏汉霖 | 华东医药 | 云顶新耀
近日青岛举办的CHINC2024,可能是今年大模型“浓度”最高的医疗类展会。纵观整个医疗领域,医信行业汇聚了海量的数据与丰富的提效需求,因而相较其他细分赛道更具规模化落地的潜力。反映在展区之中,老牌的信息系统企业与新兴的大数据创业公司均在尽可能丰富地展示大模型的能力。部分将其融入了自有的信息化系统,拔高核心产品的技术壁垒;部分以此为基础开发新式解决方案,试图在医疗IT领域打开新的市场。尽管各家企业大模型的内核不尽相同,但目光所向均是医院这个客户群体。明面的“秀肌肉”之下,围绕下一代医院智能展开的竞争早已暗潮汹涌。医院的提质增效场景,基本都被大模型重做了一次医疗是一门严肃的学科,医生在诊疗过程中做出的任何决策都需要遵循“循证”二字,无法同设计、金融、制造等行业一样随心所欲地开发大模型应用。去年9月,北京市卫健委牵头制定的《北京市互联网诊疗监管实施办法(试行)》便为大模型的合理使用范畴挂上了警戒线,严厉禁止AI在没有医生监督的前提下进行诊疗,或是自动生成处方。因此,现阶段的医信领域大模型大多远离诊疗环节,它们聚焦于医疗数据的流动环节,或是消解医生高频的重复劳动,提质增效;或是挖掘数据之间的未知联系,助力科研。传统医疗IT背景与大数据背景的企业偏向于前者,他们通常拥有自己的医院信息管理系统或是大数据分析系统,已在医院实现了一定规模的落地。这类企业的大模型应用往往围绕自有系统开发,其核心目的是强化自有系统的市场竞争力。作为“提质增效”类大模型的典型,卫宁健康相信大模型衍生出的医疗应用将成为医务工作者离不开的贴身助手,不仅能够高效地调度和整理数据资源,甚至能引发自主思考,提升医务工作者的工作效率、医疗质量,并做到有效的辅助决策。从这一思路出发,卫宁健康于2023年10月发布了医疗领域大模型WiNGPT、基于WiNGPT的医护智能助手WiNEX Copilot均满足“贴身助手”这一理念。它们服务于卫宁健康的核心产品“新一代信息系统WiNex”,将病案质控、手术病例自动填充等高频、机械化工作交由AI处理。据现场的卫宁健康展区人员所述,WiNEX Copilot现在覆盖的场景已经达到了100多个,已经做完了院内绝大多数可以利用大模型提效的场景。福鑫科创、惠每医疗的大模型思路与卫宁健康有相似之处,即采用新的技术把过往需要提质增效的场景再做一次。福鑫科创CEO吴笛告诉动脉网:“大语言模型与NLP做的场景虽然相似,都能在预问诊、电子病历、病案质控等场景进行赋能,但两者做出来的产品能力大不相同。对于特定的应用场景,比如文本的分解,NLP也许能提供性能更高的运算、更精确的结果,但是NLP在处理开放场景下人类自然的语言交互时,就力不从心了。而大模型处理这类问题时,首先能“主动”提出正确的、相关的问题,而且通过一定技术如RAG,找到相应的知识,还能基于知识进行推理,生成后续的个性化建议,并且生成容易被人类接受的交互成果,如人机对话等。此外,如果不考虑医院部署的算力成本,基于大模型开发的应用相对NLP会便宜一些。毕竟,大模型能够对公开的知识进行学习,不再依赖知识库,也无需人员去对知识本身进行定期维护,可以省下不少开发成本。”再谈科研助力,拥有深厚AI基因的神州医疗与深睿医疗在这一细分赛道上发展较快。神州医疗过去的业务以AI下的大数据治理为主,因而大模型也主攻临床数据深度治理与影像/病理数据深度治理。前者可针对海量临床数据自动信息提取、SNOED术语标化、高效建立知识体系、支持临床科研应用;后者可针对CT、MRI、病理等多模态影像处理,可自动识别全身多部位器官结构,支持超过150种CT、MRI结构及病灶自动识别、组学提取、量化分析;超过30种癌种自动识别、亚型分类、癌区分割等。深睿医疗本是影像AI出身,其大模型相关应用与神州医疗有相似之处,但更为聚焦影像。据深睿医疗展台的工作人员介绍:深睿医疗已经获证的基于深度学习的AI产品能够对肺、心、脑等特定脏器中的特定病灶进行精准勾画,而大模型打破了这一限制。如今,他们的产品可对任意医学影像中任意病灶进行勾画标注,有效提升了医学科研效率,使医生能够快速执行一些非主流病种的研究。除了主流的院内场景之外,也有不少企业将目光瞄准了院外。后者因为摆脱了医院的诸多限制,因而能够诞生更多天马行空的应用。以讯飞医疗为例,这家企业依托自研的讯飞星火医疗大模型赋能全程患者管理平台,深度聚焦患者管理场景,链接患者个体化需求,帮助医疗机构高效管理患者,提高患者满意度,助力构建数智化全程患者管理体系。全程患者管理平台基于大模型技术的知识检索、内容生成能力及多轮交互上下文分析能力,当获取到患者的诊疗信息后,平台会自动抓取识别关键信息并生成患者画像,结合与行业专家共建的专病管理知识库生成个体化康复计划,AI自动执行计划,并通过电话、短信、微信通知等方式便捷及时地触达患者。在康复过程中,AI还能结合患者的画像智能回答患者常见问题;也可基于新的就诊记录、随访结果等信息及时更新患者画像,动态调整康复计划。不过,发展过程中缺陷之处同样不容忽视。。一方面,由于政策界定了大模型的应用范畴,相关企业在选择院内应用场景时难免会重复,因而产品同质化较为严重。另一方面,现有的绝大多数应用场景都是在过去AI的基础上将其重做一遍,虽在效益上提升明显,但创新性略显不足。 依靠医疗IT系统,不少大模型已开始商用完成应用场景的拓展后,不少医疗大模型已经到了落地阶段。目前主流的部署方式分为本地部署和云SaaS两种。其中,三级医院采用本地化部署的方式居多,这种模式下临床经验数据不用离开院区,大模型可封装后入院运行,因而隐私性更好、模型运行更安全。此外,医院还能在企业尚未提供模型更新时自行迭代,保证模型的成长性。二级及其以下医院更为偏好SaaS模式。这些医院绝大多数不具备规模配置GPU的经济实力,只能通过云端方式使用相关服务。采用这种模式,他们能够保障大模型配置的灵活性,且能控制采购新技术潜藏的财务风险。在销售方式上,已经实现广泛信息化系统落地的企业,他们的医疗大模型偏向于协同传统系统进行联合销售。相较于独立销售,该模式落地较快,但溢价较低。后续介入医疗IT的初创企业们往往采用独立产品的形式,将其外挂于医院已有的信息化系统上。对于病案质控这类应用而言,大模型技术的加持可以降低开发成本,因而实际售价会比基于NLP的质控系统更低。对于面向科研型应用而言,大模型的研发目的是给予科研人员新的工具,因而售价会高于现有的科研系统。不过,当前新技术带来的溢价不算高,据小部分已经开始销售大模型的企业估算,过往价值100万元的系统,加上大模型后估计能卖120万-130万元。对比天价的研发费用,这个数字稍显不足。芯片采购、算力配置……医疗大模型规模化落地还面临一些现实问题有深度学习与NLP在前,大模型在开发时少了场景验证环节,在落地时少了用户认知培育环节,因而商业化的速度推得很快。但在现实之中,部分企业仍会遇见一些来自生产和配置方面的问题。有企业向动脉网反映:由于美国政府限制了英伟达对于部分中国企业的GPU出口,因而原有的大模型研发项目不能按照计划执行。“芯片的缺失问题在短期内无法解决。有的时候我们不得不组织几个部门合用一块芯片,严重影响了研发进程。”训练成本方面的问题同样不能忽视。现有的医疗大模型通常将模型的参数量控制在10b-100b区间内,在保证大模型在具备充分知识的前提下压缩训练成本。不过,虽说这些垂直模型的参数量只是通用模型的一个零头,但对于初创公司而言,每一次训练都是一次“大出血”的过程,因为部分企业不得不降低更新频次,可能会对用户体验产生一定影响。最后是配置成本问题。现阶段大部分医院现有资源环境基本是以面向通用计算的CPU,很少有医院有面向图形处理和并行计算的GPU资源,缺乏大模型的部署环境,因而需要在购置应用的同时配备GPU运营大模型应用,并保证足够的存储和高速的网络连接。这是一笔不小的成本。按照一个普遍科室一张RTX 4090进行估计,要供给一个院区的算力,大致需要医院投入百万元级的成本进行芯片的配置。在大模型价值尚未明晰的今天,不少医院会对这笔费用敬而远之。因此,如果医疗大模型公司们想要实现新技术的规模落地,那么他们必须做出一个杀手级应用,让医院为了购置大模型心甘情愿地对部署环境进行升级。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
本周人事变动有点多。礼来、安斯泰来两家跨国药企的中国公司相继官宣新掌门人,周五,君实又官宣邹建军担任公司首席执行官,而原首席执行官李宁则将担任子公司董事长,负责海外业务。当然,本周最具看点的还是JPM大会,继首日一开场迎强生、默沙东、诺华三笔并购后,GSK在当天的议程结束后又抛出第四笔。而在第三天,中国创新药企复宏汉霖也带来了一笔大合作。今年JPM大会与往年相比,交易更加火爆。同时,无论是本土大药企恒瑞、翰森、中国生物制药等,还是传奇生物、科伦博泰、君实生物、荣昌生物、康方生物等创新药企都在JPM大会期间大放光彩,披露最新研究成果。政策方面,国家卫健委、国家医保局和国家药监局“三医”都在本周召开了“年会”,复盘2023年,部署2024年,为接下来一年的工作定下基调。本周还有哪些新鲜事?政策动态国家卫健委印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》1月8日,国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》。新版指导原则强调,合理选择适宜的抗肿瘤药物;肿瘤诊疗应按照安全、有效、经济的原则,在保障医疗质量安全的前提下,减轻患者经济负担;在抗肿瘤药物临床应用中,应充分考虑抗肿瘤药物的成本—效果比,在严格遵循适应证用药的前提下优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种。据悉,新版指导原则在2022年版基础上新增了部分药物,更新了部分药物的适应证或合理用药要点。其中,新版指导原则增加了多种新型抗肿瘤药物。例如,呼吸系统肿瘤用药由2022年版的32种增加到41种,消化系统肿瘤用药由28种增加到29种,血液肿瘤用药由29种增加到41种。全国卫生健康工作会议在北京召开1月11日至12日,全国卫生健康工作会议在北京召开。会议总结2023年工作情况,安排部署2024年重点工作。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟出席会议并讲话。会议指出,2024年将继续促进中医药传承创新发展。全面实施中医药振兴发展重大工程,加强国家中医优势专科建设,充分发挥中医药在治未病、康复以及儿童青少年近视、肥胖防治等方面的独特优势。全国医疗保障工作会议在北京召开2024年1月9日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结了2023年医保工作,分析医保工作形势,研究部署2024年工作。局党组成员、副局长施子海作工作报告,局党组成员、副局长李滔主持会议,局党组成员、副局长颜清辉、黄华波出席会议。会议总结了2023年医保工作进展并对2024年医保工作做出规划,其中指出,推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。会议还对药品价格治理做出明确,发挥药品价格治理效能。推进挂网药品价格专项治理,探索药品价格形成新机制,加大价格招采信用评价披露力度。全国药品监督管理工作会议在京召开1月9日至10日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并讲话。市场监管总局党组成员,国家药监局党组书记、局长李利作工作报告。国家药监局党组成员、副局长徐景和、赵军宁、黄果、雷平,国家药监局药品安全总监,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。会议对今年药品监管工作作了四个方面具体部署。一是打好防控药品安全风险主动仗。二是营造高效公正的监管环境。三是加快药品监管现代化步伐。四是推进全面从严治党向纵深发展。福建省药械联合采购中心公布第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单1月11日,福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心发布关于公布第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知。扬子江盐酸达克罗宁胶浆、科瑞德制药丙戊酸钠注射用浓溶液、九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏等7个品种进入医保重点监控药品清单;阿斯利康布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、东北制药地衣芽孢杆菌活菌胶囊、齐鲁制药艾地苯醌片、辉瑞注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等19个品种进入重点关注药品清单。大型制药恒瑞江宁军出席JPM,并发表演讲1月8日,第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会)正式在美国旧金山拉开帷幕。恒瑞医药董事、首席战略官江宁军受邀出席,在亚太会场进行了精彩的分享。他透露,到2025年,恒瑞至少25个创新药/适应症有望提交新药上市申请,覆盖多个疾病治疗领域。礼来中国官宣新掌门人1月9日,礼来中国迎来新任总裁兼总经理Huzur Devletsah,据悉,拥有多年东西方丰富管理经验的Huzur是礼来中国首位女性掌门人。Huzur于1998年加入礼来公司,25年间积累了丰富的领导经验。在中国任职之前,她曾担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理。Huzur还历任过多个礼来全球要职,其中包括中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人,职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。安斯泰来CLDN18.2被拒上市1月9日,安斯泰来宣布,收到FDA就CLDN18.2单抗zolbetuximab上市申请发出的完整回复函,适应症为一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (G/GEJ) 腺癌。FDA表示,由于第三方生产工厂存在未解决缺陷,不能在2024年1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市。FDA尚未对zolbetuximab的临床数据(包括有效性或安全性)提出任何担忧,也未要求进行额外的临床研究。值得注意的是,1月11日,安斯泰来内部已经向员工宣布,赵萍将加入安斯泰来,就任安斯泰来中国区总裁,自2024年1月15日起生效。赵萍是一位业内知名女高管,拥有国内国外多家知名药企从业经历,曾担任基石药业大中华区总经理,参与搭建了商业团队和运营体系,推动了多个新药的上市。还曾任百特公司日本、中国和北亚地区生物医药业务商业运营总监,健赞中国区总经理,礼来中国肿瘤业务副总裁,艾尔建中国区总裁,百时美施贵宝中国区总裁等职务。诺华否认收购Cytokinetics在1月11日进行的JPM大会上,诺华CEO亲自否认了该收购传言,Cytokinetics股价一度跌超25%,当日收盘下跌16.41%,总市值从105亿美元高点跌至83.30亿美元。据悉,1月9日曾消息人士称,诺华在收购Cytokinetics的交易中处于领先地位,该交易对后者的估值可能远超100亿美元。诺华有望在Cytokinetics的竞购中胜出,领先于其他竞购者,其中包括阿斯利康和强生。长春高新收盘大跌6.3%,二股东金磊离婚,女方分走价值40亿元股份1月11日,长春高新发布公告,公司于近日收到公司持股5%以上股东金磊的通知,获悉金磊与王思勉已通过协议方式办理了解除婚姻关系手续,并就股份分割事项作出安排。公告显示,金磊持有长春高新总股本的8.56%,而王思勉此前并未持有公司股份。而这一次根据金磊与王思勉签订的离婚协议,金磊先生拟将其持有的公司3001万股股份,约占公司总股份的7.42%,分割至王思勉女士名下。本次权益变动后,金磊持有公司1.14%的股份,不再是公司持股5%以上股东;王思勉持有公司7.42%的股份,成为公司持股5%以上股东。按最新收盘价计算,王思勉离婚后,持有长春高新的市值高达40亿元。药明生物2023年新增132个项目1月10日晚,药明生物发布2024年度摩根大通医疗健康大会简报,称公司的业务及财务状况依然强劲,于2023年新增132个项目,项目总数达到698个(其中包括9个III期及商业化“赢得分子”项目,以及24个CMO项目)。同时还上调2024年新增项目数目标,由80个提升至110个。而在2023年12月发布的业务更新资料中,药明生物曾对实现120个新增项目的目标及全年业绩表达了悲观预期。彼时的药明生物表示,公司对药物开发业务端预期营收下降18%-20%,生产业务端预期营收下降15%~18%。受此消息影响,第二天一开盘,药明生物股价涨幅就高达15%,随后有所回落,收盘涨幅8.75%。达仁堂股价跌停,控股股东天津医药集团相关股权被上海市监委申请司法冻结1月9日,达仁堂发布公告,控股股东天津市医药集团有限公司被冻结7000万股股份,占其所持公司股份比例为21.14%,占公司总股本比例为9.09%。受此消息影响,1月10日下午一开盘,达仁堂股价就快速封住跌停板,直至收盘。据悉,2023年11月20日,中共上海市纪委官方微信公众号“廉洁上海”公告,上实集团总裁周军涉嫌严重违纪违法,目前正接受上海市纪委监委纪律审查和监察调查。此次申请对天津医药集团所持7000万股达仁堂股权进行司法冻结的,正是上海市监察委员会。卫材阿尔茨海默病新药国内定价公布,年治疗费用约18万元1月10日晚间,据卫材(中国)药业有限公司官方消息,阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶。前一日,该药获得国家药品监督管理局批准进入中国,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。仑卡奈单抗的推荐剂量为每公斤体重10毫克,每两周给药一次。此前,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审核落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,定价每瓶3328元。若按此前价格,60公斤体重的患者一个月大约需要注射6瓶,年治疗费用约26万元。而按照最新定价,60公斤体重的患者月均治疗费用约1.5万元,年治疗费用约18万元。价格相比之前低四分之一,且与美国、日本的医保价格相当。国药股份副总经理唐磊被证监会立案调查1月9日,国药股份发布公告称,1月8日收到公司副总经理唐磊通知,其于近日收到证监会出具的立案告知书,根据相关法律法规,证监会决定对唐磊因涉嫌内幕交易相关股票予以立案。本次立案调查事项系针对唐磊个人交易其他公司股票的调查,不涉及公司股票交易。目前公司各项生产经营活动均正常有序开展。睿智医药选举新董事长睿智医药公告,公司董事会审议通过了《关于选举第五届董事会董事长的议案》,同意选举WOO SWEE LIAN为公司第五届董事会董事长,任期自本次董事会审议通过之日起至第五届董事会届满之日止。公司法定代表人将同步变更为WOO SWEE LIAN先生。此外,董事会同意聘任WOO SWEE LIAN先生为公司首席执行官(CEO),任期自本次董事会审议通过之日起至第五届董事会届满之日止。科兴疫苗停产近日,一份名为《停发新冠项目绩效工资方案》的文件在网络传播,落款为北京科兴中维生物技术公司,落款时间为1月9日。文件中提到:公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。据媒体报道,1月10日中午,科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线工作人员向记者确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控中心是否有库存。至于网传“停发新冠项目绩效工资方案”的真实性,对方表示不清楚,其只负责产品方面的咨询。生物科技君实生物终止与Coherus许可与商业化协议1月10日,君实生物发布公告,收到Coherus关于终止重组人源化抗TIGIT单克隆抗体(项目代号:JS006)许可合作的通知函许可终止自公司收到通知函起六个月后生效。终止生效后,Coherus不再享有JS006的许可权利,公司重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。此次终止不会影响该公司前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费及Coherus 承担的研发费用等,根据许可与商业化协议,上述款项不予退回。许可与商业化协议有关特瑞普利单抗及其余合作内容不受影响,仍将有效。该终止事项亦不会对该公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。Coherus同意将继续支持有关JS006单药或与特瑞普利单抗联合治疗晚期肿瘤患者的I期临床试验(NCT05061628,NCT05757492)中患者的相关工作,并逐步与该公司过渡有关JS006的研究工作。值得注意的是,君实生物还在本周发布公告,经公司董事长熊俊提名及公司第三届董事会提名委员会资格审查,公司董事会同意聘任邹建军为公司总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作,李宁为公司第三届董事会副董事长,并担任全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司(TopAlliance Biosciences Inc.)董事长,负责公司海外业务。复星凯特CAR-T推出按疗效价值支付计划,最高返还60万元药费1月11日,复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万一针的CAR-T治疗,符合条件的患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式,奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。BioNTech与药明生物就两款单抗达成研究服务协议1月11日,药明生物宣布旗下生物新药研发服务部与致力于为癌症和其他严重疾病研发创新疗法的新一代免疫疗法公司BioNTech达成一项研究服务协议。根据协议,药明生物通过其专利技术平台为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体,用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款,并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。多家本土Biotech出席JPM大会,并披露管线进展在本周召开的JPM大会期间,来自百济神州、再鼎、康方、亚盛、科伦博泰等多家本土Biotech的掌舵人出席并发表演讲。亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示亚盛医药的全球化进程在2023年获得里程碑进展,核心产品耐立克、APG-2575的多项全球注册性III期临床研究获批。四川科伦博泰生物医药股份有限公司CEO葛均友宣布,核心产品Trop2-ADC以及Her2 ADC有望近一两年在中国获批上市, 同时加速推进十多项临床及临床前ADC及ADC衍生产品的研发,今年计划将多款临床前ADC管线提交临床IND。和黄医药索乐匹尼布的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审批1月11日,和黄医药在港交所发布公告称,索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审批。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶抑制剂。信达减肥药III期达主要终点1月9日,信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药监局药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应证的首个新药上市申请。康宁杰瑞又一双抗ADC临床试验申请获受理1月9日,康宁杰瑞宣布新一代双抗ADC药物JSKN016临床试验申请获CDE正式受理,将开展晚期恶性实体瘤治疗的临床研究。JSKN016同时靶向HER3和TROP2。JSKN016与肿瘤细胞表面TROP2或者HER3结合后,通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中,释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶I抑制剂 (TOPIi),进而诱导肿瘤细胞死亡,此外该抑制剂还可以穿透细胞膜进入到抗原阴性的肿瘤细胞中发挥旁观者效应。两者的叠加作用可以有效抑制肿瘤细胞的生长。百奥赛图与Radiance Biopharma达成双抗ADC协议百奥赛图宣布与Radiance Biopharma Inc.达成一项独家选择与授权协议。该协议使得Radiance有权选择获得一款百奥赛图同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)的授权,用于针对任何人类疾病的治疗性产品在全球范围内的开发、生产和商业化。HER2和TROP2是两个肿瘤相关抗原(TAAs),已被发现在多种肿瘤类型中共表达,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。资本市场迈巴制药完成2400万美元A轮融资1月10日,迈巴制药(Myrobalan Therapeutics) 宣布完成2400万美元的A轮融资。该公司致力于开发新型口服神经修复疗法,旨在修复中枢神经系统损伤并恢复神经功能,以满足神经退行性疾病中的重大未满足临床需求。此次融资由凯风创投领投,新老投资机构,关子私募基金、本草资本和AB Magnitude创投集团参与了本轮投资。赛分科技科创板过会1月11日,上交所上市审核委员会2024年第1次会议审核通过苏州赛分科技股份有限公司的首发申请。这是2024年过会的第3家企业。赛分科技致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料,是集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和层析介质,贯穿药物开发生产的全过程,应用于药物研发、IND申报、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节,是制药企业特别是生物药企从药物早期研发到商业化大规模生产所需要的关键核心耗材。Flagship或将登陆中国在JPM大会期间,Flagship Pioneering首席执行官Noubar Afeyan在接受采访时表示,亚太地区的前哨机构可能还需要一段时间以在中国建立新的合作关系。据悉,2023年11月,Flagship Pioneering宣布向亚太地区扩展,在新加坡设置一个区域中心。同时André Andonian先生加入Flagship担任亚太区主席兼高级顾问,领导Flagship在该地区的业务,目标为扩大Flagship及其旗下公司的全球影响力。他还将担任该公司在广泛全球战略、区域投资者参与及机构发展方面的顾问。波士顿科学收购Axonics1月8日,波士顿科学公司宣布已签订Axonics, Inc. 收购案的最终协议。Axonics, Inc.是一家公开上市的医疗技术公司,主要致力于开发和出售用以治疗膀胱和肠道功能障碍的新型产品。收购价格为每股71美元,以现金交易,股权价值约为37亿美元,企业价值约为34亿美元。该收购旨在利用Axonics治疗膀胱和肠道功能障碍的差异化技术,来扩大泌尿产品组合。科大讯飞拟拆分医疗子公司上市1月9日,AI巨头科大讯飞一纸公告披露,拟将控股子公司讯飞医疗分拆至香港联交所主板上市。本次分拆完成后,科大讯飞仍将维持对讯飞医疗的控制权。根据公告,讯飞医疗本次发行的初始发行规模为不超过总股本的15%,即不超过2008.99万股,并授予上述H股初始发行规模15%的超额配售权。即在全额行使超额配售权的情况下,讯飞医疗发行的H股股份数拟不超过2310.34万股。爱科百发终止IPO1月8日,上交所网站公布关于终止对上海爱科百发生物医药技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。据悉,上交所于2023年4月20日依法受理了爱科百发首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件,并按照规定进行了审核。日前,爱科百发和保荐人中信证券股份有限公司分别向上交所提交了《上海爱科百发生物医药技术股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》和《中信证券股份有限公司关于撤销上海爱科百发生物医药技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》,申请撤回申请文件。根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的有关规定,上交所决定终止对爱科百发首次公开发行股票并在科创板上市的审核。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
100 项与 Anhui Keda Xunfei Medical Information Technology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Anhui Keda Xunfei Medical Information Technology Co., Ltd. 相关的转化医学