Xiangda Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd.

TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛，合作咨询：李欣欣177 0186 0390。点击图片查看TDS2024会后报告。来源：相达生物科技自2019年以来亚洲诊断技术领域规模最大的A轮融资，充分体现投资者对相达生物科技创新技术及增长潜力的高度认可。募集资金将用于加速早期疾病筛查先进技术的研发突破，进一步完善多种癌症、女性健康及传染性疾病诊断方案的商业化布局。2025年5月20日，在中国香港特别行政区和美国加州加登格罗夫，相达生物科技国际有限公司（下称「相达生物科技」）宣布成功完成3,400万美元（约2.46亿人民币）的A轮融资。相达生物科技是一家创新的生物科技公司，其突破性的尿液基因检测技术为早期疾病检测带来了全新变革。本轮募资为2019年以来亚洲诊断技术领域最大规模的A轮融资，充分体现投资者对相达生物科技的PHASiFY™技术和增长策略的信心。本轮融资由亚洲最大独立资产管理公司之一的惠理集团（股份代号：806HK）旗下私募基金领投，并获得多家专注于医疗健康的新投资者大力支持，以及现有全球投资者的持续参与。液体活检诊断技术开创者相达生物科技是尿液液体活检诊断技术的开创者，其独家专利PHASiFY™尿液浓缩技术可将用于检测的生物标志物捕获灵敏度提升至业界黄金标准的十倍以上。在此项专利技术的基础上，公司正开发一系列涵盖癌症早期筛查、女性健康及传染病等领域的非侵入式诊断方案。PHASiFY™技术突破传统侵入性筛查的限制，方便居家样本采集，帮助实现自主健康管理与预防性护理。相达生物科技已成功推出超过30种商业化创新诊断产品，在呼吸道、胃肠道、女性健康、性健康、儿童健康及肿瘤学等多个领域均有建树。截至目前，公司已在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品，并完成超800万次医学检验服务。基于多年优秀营运与业务往绩，相达生物科技开发了全球首款人类乳头瘤病毒（HPV）尿液样本检测，这项重大技术突破已获得临床验证与国际认可。在与北京大学深圳医院合作的最新临床研究中，该尿液检测对CIN2+病变（包括子宫颈癌前病变及子宫颈癌）的灵敏度达93.4%，并且在HPV 16型及18型的检测中，与医生采集样本的黄金标准检测（罗氏Cobas 4800）达到超过97%的高度一致性。这项创新技术于2025年美国阴道镜与宫颈病理学会（ASCCP）年会上，荣获「最佳临床摘要奖」，并在中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）会议上亮相，充分展现其日益增长的国际影响力与认可。这些成果进一步证明，PHASiFY™技术不仅改善了子宫颈癌筛查的便捷性与舒适度，还显著提高了检测的准确性。相达生物科技董事长及首席执行官招彦焘博士表示：「本次A轮融资对我们来说具有里程碑意义，不仅验证了相达技术的变革性潜力，更反映了全球对早期疾病检测精准度与方便性的迫切需求。融资资金将用于加速推出下一代尿液检测诊断产品，实践我们创新技术普惠健康的使命。」惠理集团医疗投资合伙人梁传昕博士表示：「我们很高兴成为相达生物科技的合作伙伴，见证其在早期疾病筛查领域上的迅速发展，并针对公众健康挑战提供创新解决方案。这项创新技术带来了重大变革，在确保临床精准性的同时提供以患者为中心的独特解决方案，推动了早期疾病检测的发展。相达拥有优秀的管理团队、清晰的发展策略、行业领先的技术实力，以及兼具社会价值与商业潜力的创新解决方案，与我们的投资战略高度契合。」相达生物科技成立于2015年，总部设于中国香港特别行政区，并在美国南加州和中国深圳建立了全球化布局，坐落全球医疗创新的关键枢纽，充分整合所在市场的资源优势以支持研发和商业化工作。根据 Precedence Research的统计，无创癌症诊断需求将推动全球液体活检市场从 2025 年的 70.5 亿美元，以 13.91% 的年复合增长率增长至 2034 年的约 226.9 亿美元。关于相达相达生物科技是一家快速成长的生物科技公司，致力于通过创新诊断和医疗解决方案重塑健康新生态。相达总部位于中国香港，并在美国及深圳设有分支机构，其自主研发的专利技术，以高效率、快速浓缩样本中目标测试物提升科研和临床诊断效果著称。自成立以来，公司获得了盖茨基金会、美国国家卫生研究院、美国国家科学基金会、中国科学技术部、香港创新科技及工业局和香港科技园等的大力支持。关于 PHASiFY™PHASiFY™是全球首款专为分子诊断设计的浓缩技术，在各种液体样本特别是尿液样本的提取目标检测物能力超越行业黄金标准10倍以上，为行业树立了全新标杆。该技术可处理及浓缩大量尿液样本，显著提升疾病检测的灵敏度和准确性。这一专利创新使相达生物科技成为尿液液体活检诊断领域的开创者，并在HPV等多种癌症检测中实现了临床实证。PHASiFY™ 以无创、无痛的方式实现便利样本收集，为疾病的早期筛查、普及化诊断及全面检测开创了全新局面。关于惠理集团有限公司惠理是亚洲领先的独立资产管理公司，旨在提供国际级的投资服务及产品。自一九九三年成立以来，惠理于亚洲以及环球市场一直坚守奉行价值投资策略。惠理集团于二零零七年十一月成为首家于香港联合交易所（股份代号：806HK）主板上巿的资产管理公司。惠理集团总部位于香港，在上海、深圳、新加坡及伦敦均设有办事处。惠理的投资策略覆盖股票、固定收益、多元资产、另类投资、房地产及量化投资，服务亚太区、欧洲以及美国等地的机构及个人投资者。END免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛，合作咨询：李欣欣177 0186 0390。点击图片查看TDS2024会后报告

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态5月15日，恒瑞医药正式启动H股全球招股，计划在香港联交所主板上市。恒瑞医药此次计划全球发售约2.245亿股H股（含超额配售权），发售价区间定为每股41.45-44.05港元，香港公开发售占5.5%，国际配售占94.5%。若超额配售权全额行使，可额外发行3367.78万股。招股时间为2025年5月15日至5月20日，预计5月23日正式上市。香港创新诊断技术公司PHASE Scientific（相达生物科技）任命殷鹏博士担任首席科学官（CSO）。他将全面负责公司全球研发体系、临床战略布局及科学创新产品管线发展。殷鹏博士在诊断与生物科技领域拥有逾25年国际化领军经验。他曾在雅培诊断深耕十八载，历任从区域到全球层面的研发、科学与医学事务领域要职。加入相达生物科技前，他担任中国诊断行业龙头上市企业圣湘生物首席技术官。赛诺菲5月14日宣布，计划到2030年在美国投资至少200亿美元，包括大幅增加研发支出，并向美国制造业投入数十亿美元。该公司还计划扩大在美产能，包括直接投资赛诺菲工厂以及与美国本土制造商合作。英国制药巨头葛兰素史克(GSK)周三表示，将以至多20亿美元的价格从Boston Pharmaceuticals收购用于治疗肝病的专业药物efimofermin。根据协议条款，GSK将收购Boston Pharmaceuticals的子公司BP Asset IX，以获得efimosfermin。GSK将支付至多20亿美元的现金对价，其中包括12亿美元的预付款和至多8亿美元的基于成功的里程碑付款。美国夏威夷州解决了与百时美施贵宝和赛诺菲关于血液稀释剂Plavix的长期法律纠纷。根据协议，两家公司将在6月9日前各交出3.5亿美元以满足和解要求，但两家公司均不承担与州政府指控有关的任何责任。这笔款项将免除两家公司“与州政府的索赔有关的任何及所有索赔”。不过，该和解协议并不妨碍夏威夷州的公民个人对公司提出索赔。Plavix是一种口服血液稀释剂，最初于1997年获得批准，适用于急性冠状动脉综合征。2014年，夏威夷州指控这两家公司在营销过程中存在欺骗行为，没有告知某些特定人群不仅会降低Plavix的疗效，还有可能增加其危害。美国司法部正在对美国联合健康集团展开刑事调查，案件可能涉及医疗保险欺诈。美国司法部和联合健康集团均尚未就此次调查发表声明。此次调查正值该集团试图从股市暴跌中恢复之际，此前其财务表现不佳，且集团首席执行官安德鲁·威蒂突然辞职，职位被董事会主席斯蒂芬·赫姆斯利接任。罗氏制药集团表示，美国总统特朗普签署的药品定价行政令可能危及该公司500亿美元的在美投资计划。这项于周一签署的行政令要求制药商降低品牌药价格，使其与其他富裕国家保持一致。罗氏在声明中称：“如果该行政令生效，罗氏能否兑现此前宣布的在美重大投资承诺将存在疑问。”该公司预计该行政令不会影响其2025年业务。Azafaros公司宣布，已完成超额认购的1.32亿欧元B轮融资。本轮融资将助力Azafaros加速其核心在研产品nizubaglustat的开发，预计该药物将在今年晚些时候进入治疗C型尼曼皮克病（NPC）以及GM1/GM2神经节苷脂贮积症的3期临床研究。美国医疗科技公司CapsoVision正式向美国证券交易委员会（SEC）提交IPO申请，计划在纳斯达克上市，计划筹集高达3000万美元的资金，以支持其可吞咽胶囊相机的开发，以及胃肠道疾病、癌症和内出血的筛查项目。产业动态石药集团已与Cipla USA, Inc. 就集团的伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品。集团将收取1500万美元的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布与美国生物科技公司Septerna达成一项独家合作及许可协议，将 “发现、开发和商业化” 用于治疗肥胖症、2 型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。这家Wegovy(诺和泰)制造商表示，将首先启动四个开发项目，以寻求业务多元化并巩固其在快速增长的肥胖药物市场中的地位。该协议价值预计高达22亿美元。诺华中国宣布其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是凯丽隆继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。勃林格殷格翰宣布，其在研肺纤维化疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast的第二个适应症——用于治疗成人进展性肺纤维化（Progressive Pulmonary Fibrosis，PPF）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的受理。今年2月，nerandomilast首个适应症用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的上市申请已在华递交。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021胶囊）拟纳入优先审评，拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。艾伯维宣布，美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过系统性治疗。Emrelis是获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的首款疗法。华中科技大学宣布，全球首个女性肿瘤AI大模型“木兰”正式进入临床应用阶段。“木兰”由华中科技大学同济医学院附属同济医院主导研发，以国内外权威的女性肿瘤医疗指南和高质量专家共识为基础，融合了同济医院近20年来的高质量病例数据。它还引入DeepSeek强大的深度推理能力。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com