Polyrey Medical Tech (Suzhou) Co., Ltd.

近日，苏州市科技局公布了2024年度苏州市工程技术研究中心（第二批）认定受理名单公布，BioBAY园内普利瑞医疗、品峰医疗、颐坤生物、锐讯生物入选。 2024年市级工程技术研究中心 （第二批）认定受理名单 （BioBAY部分） 普利瑞医疗于2011年8月成立，专注于外周介入产品的研发和设计，旨在持续为临床医护人员提供安全、高效的血管介入产品解决方案及服务。目前，普利瑞医疗主要上市的产品有佳航®PTA锥形外周球囊、畅航®外周高压球囊，以及曜航®锥形药物涂层球囊，产品覆盖国内大部分地区并畅销欧美市场。 品峰医疗是一家致力于打造智慧检验的新一代体外诊断龙头企业，其定位是从临床需求出发，集传统诊断与跨界技术于一体，提供未来诊断的整体解决方案。作为国内智慧检验和精准诊断的创新企业，其前瞻性的战略布局、多中心的开放性研发模式和高效的运营能力，已获得国内外知名投资机构的青睐和认可。公司用Build-Buy-Collaborate模式快速建立一个体外诊断平台型的公司，将继续聚焦于打造高效的智慧检验科，并为更广泛的智慧检验生态圈提供核心产品。 颐坤生物成立于2019年6月，是一家致力于全球化平台型创新的体外诊断产品和服务提供者。公司在苏州工业园区设立了产业化基地，在新加坡设立了研发中心，通过合作研发、投资并购等多种商业手段，布局全球市场。颐坤围绕肿瘤、妇幼健康和慢性疾病领域利用临床质谱、全景病理、分子诊断等创新技术平台拓展国内市场，并通过积极布局化学发光、即时检测等平台拓展海外新兴市场。公司聚集了一批在体外诊断行业有多年丰富经验，且具备全球化视野的管理人才，具备强大的研发、运营和商业化落地能力。 锐讯生物是一家创新型生物科技公司，专注于生命科学领域的技术创新。秉承创新、智造、助力健康的宗旨，依托前沿的微流控技术、先进的光学平台和软件系统打造领先的分子诊断平台。目前锐讯已经成功推出多款产品，包括：DropX系列数字PCR系统、100余种RUO检测试剂盒、纳米颗粒合成系统等。锐讯数字PCR系统产品已获得NMPA，FDA-EUA，CE-IVD三大医疗认证，为唯一获此殊荣的数字PCR系统。凭借高度自动化、一体化设计，极大节省人力成本，降低主观操作失误。同时开发平台，兼容第三方qPCR试剂，检测后的稀有样本可以储存，存疑结果可回溯。 工程技术研究中心是企业研发机构的重要组成部分，被认定为苏州市工程技术研究中心的企业将会在组织机构、运行机制、经费投入、人才培育、产学研合作等方面执行更高标准，有利于企业不断提高自主创新能力、增强产业核心竞争力，进一步发挥苏州市工程技术研究中心在区域产业转型升级中的示范与促进作用。 本年度苏州市工程技术研究中心认定工作按照“常年受理，定期公布”的方式进行，从2024年4月起，逢双月（4月、6月、8月、10月、12月）分五批进行。（相关阅读：政策服务丨2024年市级工程技术研究中心认定工作正式启动！） 近年来，BioBAY积极引导和鼓励园内企业围绕产业发展的重要需求，搭建条件完善、人才集聚、运行高效、定位准确的技术创新平台；促进园内企业有组织、可持续开展研发活动、产出研发成果，突破制约产业发展的关键共性技术；培养行业领军人才，为推进苏州市生物医药产业科技创新高地提供有力支撑。 下一步，园区将不断创新体制机制，充分发挥企业创新主体作用，促进研发机构高质量发展，释放更多的创新动能，加快发展新质生产力，为建设开放创新的世界一流高科技园区注入强劲动力。 ▌文章来源：苏州市科技局 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 BioBAY园内84项入选！2024年度苏州市生物医药研发创新资助项目拟资助名单公布 5家企业入选！知识产权重点企业保护名录公布 同心医疗、宜明生物入选2024年市工程技术研究中心拟认定名单

上海 2023年2月7日 /美通社/ -- 在《"健康中国2030"规划纲要》和《中国制造2025》等国家政策引领下，近年来医疗器械已经发展提升至国家发展战略地位。随着2023年初新冠乙类乙管等政策出台，医疗器械行业更将迎来下一个"春天"，展会行业也有望在2023年复苏，对于展会贸易采购平台有强烈需求的人士终于可以轻松参会，海外的企业也可以便捷地参与在中国举办的商贸展览会，进行经济与技术交流。 第十七届医疗器械设计与制造技术展览会（简称 Medtec China 2023）也在此刻满怀希望和激情开启新年新征程——Medtec China 2023 新档期定于 2023 年 6 月 1-3 日， 举办地点依旧是 苏州国际博览中心 B1-G1 馆 ，同期举办 Quality Expo China 暨质量检测技术暨测试仪器展览会（中国）。本届展会预计将吸引800+参展企业，接待超过40,000人次专业观众，目前 Medtec China 2023年的展会筹备工作正在积极有序推进中， 点此 立即预登记。 Medtec China 现场图片资料 800+ 参展企业亮相，展品高端创新多元 "2021年以来，第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会因为种种原因没有举办，虽然我们举办了不同规模的线上线下会议活动服务行业和客户，但业界对 Medtec 展会的召开依旧怀有极大的期待与热情，大家都急切盼望2年后的再度相聚，盼望能在短短3天内与近40,000同行一起探讨技术、进行商业交流和采购活动。线下展会在医疗行业的确有着不可替代的优势。" Informa Markets 项目总监蔡锋如是说，"一直以来，企业的参展热情非常高，因此2023年 Medtec China 将再度扩大参展面积，为更多企业提供优质的商业贸易机会和专业的市场服务，也为参会观众提供更为多元化和创新性的产品、技术与服务。" 据悉今年展会总展示面积高达36,000m²平方米、现场将有超过800家参展商、近百场专业论坛峰会，展品范围包括医疗器械研发和设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备、表面处理等21大类别。吸引了各赛道领军企业，包括路博润、塞拉尼斯、迈图、韦恩堡、ELGILOY、米克朗、儒拉玛特、吉达优、罗斯蒂、OGP、拉贝姆、SP Medical、夸迈医疗、为实光电、HnG、特瑞堡、懿康、科思创等。更有德国、美国、德国、新加坡、欧洲、日本等国际展团参与，随着今年国际交流政策放宽，相信会有更多海外品牌入驻。 点此 立即预登记到现场采购，领略大牌产品风采，与同行建立联系分享经验。 Medtec China 2023 展商名录（部分） 全球高值医用耗材市场规模成长迅速 ，医用材料及部件 受下游应用市场需求增长，或将迎来市场元年， Medtec 特设材料，部件和加工设备专区，品类范围包括原材料、成型材料、转接器、刀片、夹紧用品、管接头和连接件、紧固件、垫片/圈、量规，测量仪表，计数器、铰链和插销、嵌件、封堵物、光学部件、移液器、密封件等，目前已有路博润、塞拉尼斯、迈图、奥美凯、Acme Monaco、Pulse、Wytech、韦恩堡、田中贵、罗信、康德莱等代表性企业实力加盟。 Medtec China 高端医疗设备设计与制造专区在 十四五期间横空出世，众多企业纷纷入局把握机会，雨菲电子、佛山市程业五金电器、日臻尚勤、海康慧影、雷莫电子、欧亚斯、欧卓斯、亨丰电子、奇隆电子、威固信息、嘉康电子等 医疗电子 厂商将带来当家技术、惊喜新品。品类覆盖专用集成电路、电池、电缆与电缆组件、电容、接插件、晶体/振荡器/压电体、数字信号处理器、二极管、显示器、电极、嵌入系统、电磁干扰/射频干扰屏蔽、外壳/机架等。 体外诊断 IVD 产品范围从生化和化学试剂到过滤器、滤膜、生物分离设备和用品，亦或是分析测定系统部件、分子诊断工具、电子、机械部件和软件等品类应有尽有，生产不同产品的 IVD 企业都可以在现场定向获取客源， 点击 立刻抓取有限席位稳抓商机。固源、合盛、中国船舶集团、卡柯洛、江天、森骏卓越、万贵源、帝目、品超思瑞、卓杰亿品、苏科思等企业已确认参展。 医用包装和消毒 展商江苏青昀、贝里精英包装、上海浦雄实业、苏州方位、康明纳、守肯包装、安通忆泰、北京当盛、毕瑞贸易等将集体亮相 Medtec China 2023，解决医用包装客户包括包装设备、包装服务、包装材料和产品、消毒设备、消毒服务等需求难题。 点击 查看更多企业名录。 目前包装专区、质量展会展示区、骨科专区、电子专区及 IVD、超精密激光加工等展示区正在火爆预定中， 点击 抢先锁定黄金展位或获取其它参展信息。 3 天会议活动干货满满，行业领袖把脉医疗科技趋势 Medtec China 2023同期现场将举办 "创新技术论坛和法规峰会2023" ，会议聚焦法规、质量、技术、市场等四大板块，力邀80多位资深演讲嘉宾和技术大咖，呈现100多场高品质演讲，为观众提供3天深度学习，并与嘉宾思维碰撞的机会，必定收获满满。 点击 了解同期会议活动。 Medtec China 会议活动现场 80多位资深权威演讲嘉宾有来自：中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会、国家心血管病中心医学统计部、国家食品药品监督管理总局高研院、FDA 驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析部、中国医学科学院阜外医院、中国科学院高能物理研究所、上海市药品监督管理局政策法规处（国际合作处）、北京协和医学院、北京大学、上海交通大学等机构与科研院校。 也有来自行业领军企业如：联影、微创、赛默飞、圣戈班、Coherent、发那科、乔治费歇尔、汉高乐泰、汉科、杰美特、德尼培、斯达拉格、苏州净涵、助成医疗等，就液体硅橡胶 LSR/生产工艺 LIM、挤出医疗导管技术工艺、功能性高分子材料解决方案的应用、输送器系统的演变、制药级挤出工艺、核心部件/光电器件等在内窥镜产品的创新设计和技术研发中的应用等创新技术与应用进行分享。了解更多详细议题， 点击 查看会议完整议程 同期还有塑模成型、精密加工、3D 打印、包装与灭菌等多项主题论坛，热点议题包括医疗器械塑料件的高精度成形问题、医疗器械包装的选择和评估及新材料开发、超高精密3D 打印在医疗行业发展现状、激光微加工技术在医疗器械精密加工领域中应用概述等。如有意作为演讲嘉宾参与，让更多的企业认识贵司的新产品新技术，可 点此 报名咨询。 在线平台全年为客户提供商贸和采购支持 Medtec China 拥有在线采购服务平台 CMDM、微信采购小助手、微信公众号、视频号等全矩阵线上宣传推广服务，为观众提供7*24的采购和知识服务。CMDM 平台自2019年12月以来网站访问量累计163,587， 采购工程师可以轻松浏览近千家企业信息，锁定心仪产品，进行采购咨询或交易。Medtec采购小助手（微信号: IMEDTECCHINA）自2021年底上线至今，一年多时间已经服务了200+采购需求，对接了300+参展企业，成功率高达75%。此外，官方网站、定制化邮件、直播会议等服务也持续全年为 Medtec 客户提供商贸机会和采购支持。 点击 咨询并订制详细数字化营销方案。 目前，数千家知名医械制造企业的法规、质量、合规、制造、研发设计的上万名工程师已报名参观 Medtec China 2023，包括强生、雅培、微创医疗、威高、驼人、新华、先健、垠艺、澳华内镜、乐普、启明、健适医疗、心玮医疗、杭州坦帕、苏州朗开、天津索玛科技、沃伦设计、新华安得医疗、谱高医疗、锐健马斯汀、上海超光微、常州景钰舟、沃伦设计等国内外知名企业。点击 预登记 或 参展 报名，与来自数千家公司的设计和制造工程师、董事和高管一起参与 Medtec China 2023，参加会议，寻找灵感，达成合作。 2023未来可期，Medtec China 团队将继续深耕医疗器械领域，持续探索行业新动向，创新和优化服务效能，为客户提供高效一流的商业服务, 助力产业上下游高效对接，不辜负大家长期以来的支持与厚爱。欢迎您加入我们，期待6月苏州共襄医疗行业盛会。 参展报名、参观咨询及媒体合作，请联络： Sophia Xu 徐镭月 电话：+86 10 6562 3307 邮箱： Sophia.xu@informa.com

在去年的年终盘点中，我们观察到神经介入领域的资本市场趋于理性、创新产品进入兑现期、神经介入企业陆续出海寻找新的增长点、神经介入产品开始被纳入集采等诸多趋势。根据这些观察，我们曾做出以下判断：缺乏资本优势的创新企业仍有发展机会；市场竞争将愈加白热化；神经介入渗透率将迅速提升，市场规模将继续增长；集采范围将进一步扩展，国产神经介入产品出海成必行之路；在“医、研、企、政、资”的支持下，神经介入领域的产品创新将加速。我们回溯2022年：神经介入领域仅有励楷科技、徕瑞医疗、心凯诺医疗3起融资事件，可见资本市场已将视线逐渐转移；2022全年有120多款神经介入产品获批，赛道已十分拥挤。同时，国内神经介入手术渗透率加速提升，各相关企业的神经介入业务在2022年迎来大涨，如微创脑科学2022年收入预计为5.2亿元-5.4亿元，较上年增长36%至41%，沛嘉医疗2022年收入预计为2.4亿元-2.6亿元，同比增长75.8%-90.4%；心玮医疗2022上半年营收7670万元，同比增长154.6%；归创通桥2022上半年神经血管介入业务收入达1.12亿元，同比增长160.1%。沃比医疗、微创脑科学、归创通桥等企业在2022年加强海外市场探索，海外营收明显增长。例如，微创脑科学2022年海外业务收入首次突破人民币2000万元，较上年增长超过32倍；归创通桥2022年海外市场的营收则实现了49%的同比增长。也是在2022年，国内各神经介入企业的产品先后获批，其中有大量同质化产品，但也有多款创新产品，如艾柯医疗推出的密网支架、沛嘉医疗自主研发的输送型球囊扩张导管、中天医疗的递送辅助微导管……可以看到，2022年神经介入的变化和发展基本吻合了我们在2021年末做出的预测。那么现在，站在2023年的开头，展望未来，神经介入领域发展将何去何从？企业将面临哪些新困难？2023年的神经介入领域又将有哪些新趋势？扎堆注册，120多款产品获批2021年以来，神经介入产品加速获批。据动脉网不完全统计，2021年有超25款神经介入产品获批，2022年则有超120款产品获批。不过，2022年获批的神经介入产品虽多，但大部分为同质化产品，竞争极为激烈。有业内人士统计，2022年神经介入领域获批产品中，球囊类有24款，占比20%；中间导管有23款，占比19%；微导管有17款，占比14%；通路产品共计63款，占比52%。动脉网不完全统计，国产神经介入产品2022年获批情况其中，中天医疗、励楷科技、脉创医疗、谱高医疗等创新企业获批产品较多，分别为6款、5款、5款、5款。梳理国产神经介入产品2022年获批情况，可以看到：目前国产品牌获批的神经介入产品数量已远超进口品牌，且国产神经介入产品类型丰富，涵盖取栓支架、抽吸导管、弹簧圈、微导管、中间导管、远端通路导管、颅内球囊扩张导管等。多种国产神经介入产品上市，代表着国产神经介入企业已能够满足大部分相关患者的临床需求，且能够满足不同患者的多样化需求。但不得不承认的是：目前神经介入的总体市场格局依旧是美敦力、史赛克、强生等跨国械企主导。例如，神经介入缺血市场的国产化率约为30%，剩余70%的市场则被跨国械企占据。从产品上看，各个国产品牌的神经介入产品在性能和品质上也参差不齐。另一方面，同类型产品获批变多，市场竞争已然加剧。在国家药监局官网以关键词“颅内球囊扩张导管”进行搜索，显示有32款产品；以“弹簧圈”为关键词搜索，显示有20款产品；以“远端通路导管”为关键词搜索，显示有21款产品。图片来源：国家药监局官网2021年，血栓抽吸还属于高壁垒市场。2021年5月，我国首个国产颅内血栓抽吸导管系统才获NMPA批准。在此之前，市场主要被健适医疗引进的Penumbra的ACE抽吸导管占据。但是在2022年，国家药监局批准先后了7款颅内血栓抽吸导管，让这一细分市场迅速变得热闹。除了抽吸导管，2022年还有12款颅内球囊扩张导管获批、10款微导管获批、10款远端通路导管获批……另外，从河南集采各厂家的产品报名信息来看，中间导管有超40款，取栓支架接近20款。通过上述数字，可以看到神经介入领域竞争的激烈程度。另外，这也带出了另一个思考：神经介入领域已经有如此多产品，还有创新的余地吗？——当然还有。至少临床上还有许多临床痛点并未被解决，这就是各企业需要创新和努力的方向。例如，在以往治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）的血管介入手术中，手术过程一般需要十二个步骤。沛嘉医疗自主研发出输送型球囊扩张导管，使这一术式变得简单、易操作。相比于市场上其他产品，输送型球囊扩张导集成了球囊导管、微导管两种导管的功能。通过该创新产品，临床医生在操作手术时将省略以往的多次交换操作，减少由于术中操作引发的并发症问题，降低手术风险，提高安全性。因此，神经介入领域仍有诸多未被满足的临床需求，有待各企业攻克。从市场竞争看，对于微创脑科学、健适医疗、归创通桥等已占据较高市场份额的企业来说，面临竞品冲击，其市占率或将收到影响。不过，随着神经介入渗透率大幅提升，各企业营收或将保持稳步增长。对于产品刚刚获批的企业而言，如何在大量竞对企业中脱颖而出，实现预期销售产出，也是必须面对的问题。这其中的压力，无疑也是巨大的。常态化集采，国产品牌放量2022年12月底，吉林省公布了21省弹簧圈集采联盟的中选结果，让中标企业放下了悬着的心。但是，吉林省并未公布本轮集采的价格与降幅，不免让更多人心生好奇、提心吊胆。不过，按照“以价换量”原则，根据以往的弹簧圈集采经验，业内预计本轮集采将有较大幅度降价。一方面，21省联盟覆盖范围广，约占全国2/3的市场；另一方面，本次采购周期长，为2年。若无法中标，相关企业产品几乎将在2年内痛失中国的大半弹簧圈市场，因此各企业为了中标将谨慎填报价格。另外，弹簧圈此前曾被河北、江苏、福建分别纳入集采。在河北，弹簧圈平均中选价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%；在江苏，神经专用弹簧圈平均降幅54%，最高降幅69%，主流产品从1万元降至3500元左右。根据“以量换价”原则，预计更大的市场、更长的采购周期将获得更低的价格、更大的降幅。值得一提的是，相比前两年，如今已有更多弹簧圈产品获批上市，各企业的竞争也更加激烈。已占据一定市场的微创脑科学、健适医疗、归创通桥、沛嘉医疗、心玮医疗等企业希望稳住甚至增加市场份额，而新获批产品的企业则希望借助集采快速打开市场，放量销售。因此，这也将影响各企业的报价。除了弹簧圈，神经介入专用微导管也已被浙江省纳入集采。本次集采分为1组与2组，1组为平台内在线交易进口产品，计划年采购11178个；2组为国产产品和非平台内在线交易进口产品，计划年采购428个。动脉网制图可以明显看到，浙江省微导管集采主要采购的是进口产品，国产产品仅约为4%。现如今，微导管已经“泛滥”，仅2022年就有10款微导管获批。预计后续的微导管集采，国产产品将大幅冲击跨国械企的市场份额。同时，经过多次带量采购，集采规则也逐渐优化、调整，如江苏省、吉林省牵头21省联盟均加大了国产弹簧圈的采购量。对于集采，业内人士表示：集采有助于国产企业放量。产品纳入大范围集采后，刚开始营收上可能会表现出一定幅度的下滑，但当降价带来手术例数增长、市场集中度提升，企业将实现以价换量，提高营收。另有神经介入企业负责人表示：相较于进口产品，国产产品在成本方面更优优势。因此，紧跟政策变化，保证产品高品质的同时尽快降低生产成本，是企业的出路之一。基于此，一批企业已开始降低产品生产成本。例如，健适医疗引进的神经介入产品在2022年均已实现了技术转移和本土化生产，本土化和规模化将提升产品的性价比。随着集采的推进，神经介入渗透率将迅速提升。但是，由于红海竞争、大幅降价等因素的存在，国产神经介入企业或许也该寻找其他出路。 跨国械企本土化，国产替代逻辑或将失效在2021年神经介入极度火爆时，投资机构看好该领域的两大核心逻辑是：第一，脑血管疾病患者众多、危害大，是刚需市场，且前景广阔；第二，神经介入市场由进口产品垄断，国产替代空间大。不过，目前，国产替代的逻辑正在受到挑战。在我国神经介入领域占大部分市场的美敦力、史赛克、强生等跨国械企正在实施本土化战略，加强本土化建设。2022年11月15日，美敦力医疗科技产业基地在临港启动。据介绍，美敦力将在“生命蓝湾”园区建设心血管高端医疗科技研发和生产本土化基地，预计2023年正式投入运营。相比于美敦力，强生更加注重中国市场。因为中国市场已成为强生在全球范围内发展最快的市场之一，且每年的全球销售占比还在不断提高。因此，强生在中国多地建设并投产供应链生产基地。例如，2019年，强生在已有的苏州骨科工厂基础上，加码1.8亿美元新建爱惜康新工厂；2021年，强生在苏州成立客户物流新仓库；2022年6月，强生旗下在华全资子公司——广州倍绣生物技术有限公司投资1.5亿元升级扩产。同时，强生的三大业务均在中国设有研发中心或研发部门，其还在中国设立了亚太创新中心、创新孵化器、专业教育中心等。如今，强生已在苏州、西安、广州等地建立起据点，用于研发、生产、扩产等，且这些地域已成为强生全球供应链体系中的重要组成部分。除此外，另一器械巨头史赛克也同样在践行本土化战略。目前，史赛克在中国市场的产品布局渠道有三种，一是史赛克全球研发，即把先进的海外产品引入中国，帮助中国患者；二是与海泰新光等本土创新企业合作，联手使产品快速落地；三是本土研发，其研发团队基于临床洞察来设计符合中国临床需求的产品。据透露，史赛克中国创新中心正在上海筹备建设，预计2023年上半年会正式投入使用。作为史赛克在中国的第一个创新中心，该中心将配备先进的骨科实验室、开放手术实验室、导管室等专业医学教育设施。总的来看，合计占据中国神经介入市场超70%份额的跨国械企（美敦力、强生、史赛克）正在中国建设研发中心及生产制造基地。若将生产地作为区分进口与国产的标准，那么如今的国产品牌或许无法再按照“国产替代的逻辑”发展，而是要与市场上企业真刀真枪地展开白热化竞争。另外，跨国械企还在中国加强技能培训、推动医生教育、普及推广神经介入技术。例如，2022年8月，由强生支持的“炬火计划”正式启动，计划为青年临床外科医师提供规范化的外科基础技能培训。未来三年，“炬火计划”预计覆盖全国2000家基层医院，触达百万人次医务工作者。跨国械企的本土化战略及市场推广能力将使国产品牌迎来更大的挑战。未来的神经介入市场竞争，也将更加考验业内企业的产品能力、商业化能力、创新能力等综合性能力，有一定短板的企业或将被收购，或者直接被市场淘汰。未来市场将如何变化，各企业如何出招，动脉网将持续跟踪，拭目以待。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台