Ali Health Medicine (Yunnan) Co., Ltd.

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us近日，国家互联网信息办公室官网发布了《数字中国发展报告（2022年）》（以下简称“《报告》”）。《报告》介绍，2022年，数字中国建设进入整体布局、全面推进的新阶段，数字医疗领域也取得了长足的发展与进步。据初步统计，截至2022年10月，全国设置超过2700家互联网医院，开展互联网诊疗服务超过2590万人次。2022年，互联网医疗用户规模达3.6亿人，增长率为21.7%。远程医疗服务平台已覆盖全国31个省份及新疆生产建设兵团，地市级、县级远程医疗服务实现全覆盖，全年共开展远程医疗服务超2670万人次。国家医保服务平台实名用户达2.8亿人，涵盖100余项服务功能。数字技术在辅助诊断、康复、配送转运、医疗机器人等方面的新应用快速普及。2022年，我国数字医疗服务的知晓度和使用率加快增长。基于对31个省（自治区、直辖市）18岁至70岁网民，回收有效样本超过18万份的一项网络问卷调查结果显示，受访者中了解本地能够提供线上缴费、自助缴费机、线上查询检验报告、线上预约挂号等服务的比例均达到80%左右。数字医疗服务感知情况远程医疗服务知晓度方面，城乡差距仅为0.4%，使用率方面农村居民则比城市居民略高0.6个百分点。从地区来看，浙江、上海、广东、湖南等地区受访者对于数字医疗服务的知晓度和使用率位于全国前列。2022年，《互联网诊疗监管细则（试行）》和《药品网络销售监督管理办法》落地，互联网医疗行业进入规范化、高质量发展新阶段。财报显示主要已上市互联网医疗和医药电商企业如阿里健康、京东健康等均取得了快速发展。2022年，阿里健康医疗健康及数字化服务业务收入为9.34亿元，同比增长45.7%；京东健康线上平台、数字化营销及其他服务所得收入为64亿元。上述2家上市企业中，医药健康产品销售贡献了主要收入。阿里健康医药自营业务收入占其总收入的比重约为88.15%；京东健康来自药品和健康产品的销售收入占其总收入的比重约为86.5%。会议报名点击 阅读原文 立即免费报名私享会

药讯精选GBI NEWS歌礼新冠口服药3CLpro抑制剂ASC11临试申请在华获受理11月29日，歌礼制药宣布，其新冠口服候选药物蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。ASC11是歌礼自主研发的口服小分子候选药物，对多种广泛传播的奥密克戎变异株如BA.1和BA.5均保持强效抗病毒活性。在新冠病毒感染动物模型中，ASC11同样表现出强效抗病毒活性。细胞实验显示，与奈玛特韦、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其它3CLpro抑制剂相比，ASC11显示出更高的抗新冠病毒活性。歌礼已在全球范围内递交多项ASC11和相关化合物及其治疗病毒性疾病用途的专利申请。截至日前，歌礼已完成ASC11所有新药临床申报研究，包括在大鼠和犬中符合GLP规范的毒理研究。11月2日，歌礼还在美国递交了ASC11的IND申请。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情恒瑞医药复方降糖缓释药HR20031获批临床恒瑞医药子公司盛迪医药旗下HR20031片获国家药监局批准，开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。目前，国内尚无同类复方缓释产品上市。HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2（SGLT2）抑制剂恒格列净、二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，通过三种不同作用机制达到降血糖作用，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病，以改善此类患者的血糖控制。同时，本品为缓释制剂，通过减少用药次数简化降糖疗法，预期能够提高患者的治疗依从性。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS思路迪港交所IPO，最高发售价26.24港元/股11月29日，思路迪于港交所发布公告，拟全球发售1635万股股份，其中香港发行163.5万股，国际发行1471.5万股。发行价指导区间为每股22.96-26.24港元，预计12月15日将开始交易。思路迪成立于2014年，致力于开发和商业化具有差异化临床表现的肿瘤药物。截至目前，思路迪已建立一条包括一款核心产品及11款候选药物的管线，包括抗肿瘤免疫治疗、有望与管线产品联用的候选药物以及疼痛管理资产。其中，核心产品恩沃利单抗（品牌名：恩维达）已于2021年11月获批，并于2021年12月商业化；另有七款候选产品处于临床阶段，包括多肽抗癌疫苗、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、CD47单抗等。恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抗体，已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤，该适应证在中国的发病数于2021年约为14.61万例，预期于2030年达到约18.6万例。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情阿里健康中期财报：收入115亿元，增长22.9%阿里健康信息技术有限公司发布了截至2022年9月30日止六个月之未经审核中期业绩。报告期内，本集团收入保持稳健增长，总收入达到约人民币115亿元，同比增长22.9%。医药自营业务收入约为人民币100.1亿元，同比增长24.2%，其中处方药业务收入增长46.2%。集团毛利约为人民币23亿元，毛利率为20.0%，其中医药自营业务的毛利率得益于数字化营销能力的加强和定价能力的改善而同比提升。自营业务收入增长主要归因于不断丰富的自营B2C零售商品类目和SKUs，深化与药企合作来扩大处方药销售规模，以及通过提升信息安全保障、提供更专业的咨询服务等措施而不断优化的用户体验。在医药电商领域，阿里健康医药自营业务与数百家药企持续深化合作，共建的17个“健康关爱中心”，覆盖心血管、皮肤、肿瘤等疾病领域，通过提供专业的药学服务，使消费者可以获得普惠专业的在线一体化数字医药服务。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情天境生物与药明奥测合作推进肿瘤伴随诊断开发天境生物和药明奥测达成合作，双方将携手加速推进生物标志物驱动的临床研究，积极探索伴随诊断开发的行业前沿。随着对肿瘤发病机制研究的不断深入，以免疫检查点抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗已成为当前最具前景的治疗方式之一。然而，免疫检查点抑制剂单药治疗整体应答率偏低，获益人群十分有限。因此，提升肿瘤治疗协同疗效的创新靶点，成为创新药企和诊断企业的研发新方向。为精准筛选获益人群、惠及更多患者，同步开发药物伴随诊断已成为临床试验中不可或缺的一环。通过此次合作，双方将助力伴随诊断领域的精准开发，助推抗肿瘤药物的创新发展，打造肿瘤精准诊疗的新生态。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情政策要闻GBI NEWS《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明国家药监局官网发布关于启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明的公告，简要内容如下：① 自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明，电子证明与纸质证明具有同等效力。② 结合我国药品出口工作实践和世卫组织相关最新指南，启用《药品出口销售证明》新模板。自2022年12月1日起，各省级药品监管部门应当按照更新后的模板签发《药品出口销售证明》。③ 使用国家药监局应用系统制发的电子证明的，申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，也可登录“中国药监APP”，查看下载相应的电子证明。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情重磅推荐*点击图片了解详情《高值创新药医保报销风险管理——国际经验：创新型支付协议从概念到案例》报告由清华大学医院管理研究院教授兼研究员、GBI首席顾问陈怡博士撰写，报告在汇总相关国际文献基础上，梳理了创新型市场准入协议（Market Access Agreement, MAA）的发展背景、协议类别、实施条件、评估标准、案例和发展趋势，旨在帮助行业同仁系统地认识国际实践经验，并对未来如何建立适合我国的高值药品准入支付方式解决思路带来启示与思考。滑动查看报告目录扫描二维码或点击“阅读原文”解锁完整版报告精彩内容。点击 阅读原文 获取完整版报告

《数图药讯》2022年第25期.pdf目   录政策解读1. 2022版医保药品目录调整方案发布2. 国家新规：四类药销售要求有变。3. 第七批国采上海补充文件发布：未中选药品梯度降价方可使用4. 河北：将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围5. 上海：发布2022年第五批限药店药品挂网采购的通知6. 江苏：二、四批国采续标，原中选产品将无缘第一步意向量分配7. 福建：消化原增补药品23种8. 河北：支持药品零售连锁企业发展9. 执业药师远程审方不能代替驻店执业药师10. 269个药品可超说明书使用行业动态1. 健之佳20.74亿收购唐人医药2. 阿里健康大药房注册资本由8亿增至近18亿3. 老百姓门店数突破1万家4. “慢病管理”第一股上线，智云健康服务超17万家药店零售品类数据洞见1. 扶正补益药零售市场表现2. 扶正类补益药各小类零售药店市场规模变化政策解读1、2022版医保药品目录调整方案发布6月29日晚间，国家医保局官网正式挂出《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》。方案明确：将于7月1日正式启动申报，11月份公布结果，明年1月1日落地执行。6种情况企业可以参与申报。申报条件向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜；完善了准入方式，非独家药品准入时同步确定支付标准；改进了续约规则，更利于稳定预期。本次调整坚持“保障基本”，尽力而为、量力而行。坚持“保障基本”的定位，综合考虑基金和患者承受能力、药品价值等因素，稳步提升保障水平。今年还增加了通过形式审查药品名单的“公告”环节，组织企业提交申报药品摘要幻灯片，完善升级了申报和评审信息模块，实现申报资料电子化提交，有利于提升工作效率，增强工作规范性。2、国家新规：四类药销售要求有变6月28日，国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组制定并公布了“新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）”（以下简称“方案”。新版方案新增了药品监测要求，这意味着本土疫情发生后，辖区药店应对购买退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒等药物的人员进行实名登记并将信息推送辖区街道（社区）管理，及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展一次抗原检测。相较于以往部分地方搞“一刀切”，新版方案明确了药店对购买“四类药”的人员进行实名登记和及时上报，同时结合用药者核酸检测和抗原检测进行销售药物。此外，针对之前疫情封闭期间，慢性病患者看病买药难的问题，新版方案也提出了，要对血透患者、慢病患者等人员摸排，保障其用药需求。国家相关主管部门对“四类药品”销售有了新指引，完善了疫情多渠道监测的要求。3、第七批国采上海补充文件发布：未中选药品梯度降价方可使用6月28日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购上海地区补充文件》，对上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选药品使用等内容进行了补充细化。《补充文件》指出，上海市所有医保定点医疗机构优先采购和使用全国药品集中采购中选药品，使用量原则上与上一年度水平相当。医疗机构使用中选药品，按本市有关部门规定均视作符合“一品两规”要求。中选企业承诺按中选价向本市有需求且能保证在30日内回款的各医保定点药店供应中选药品。《补充文件》明确，符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度，实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价确定。符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的非最高价药品，其价格应不高于按 7.2 要求调整后的最高价药品价格，实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价确定。4、河北：将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围近日，河北省医保局印发了《关于将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围的通知》定点药店进入分类管理时代。《通知》明确，在试点的基础上，逐步将符合条件的定点零售药店经遴选确定为门诊保障定点药店。同时，各统筹区医保部门要积极开展门诊保障定点药店试点工作，严格准入条件，细化工作任务，每个统筹区至少要确定1-2家门诊保障定点药店作为试点，6月底前实现试点药店直接刷卡结算，前期已经纳入“双通道”管理的定点零售药店，可同时纳入门诊保障定点药店范围。2022年底前各统筹区所辖县（市、区）至少要确定1-2家门诊保障定点药店，实现直接刷卡结算。5、上海：发布2022年第五批限药店药品挂网采购的通知为做好上海市定点药店药品挂网相关工作，6月30日，上海阳光医药采购网发布了《关于公布2022年第五批限药店药品挂网采购的通知》。《通知》对药品信息公布、药品价格上传相关事项作了说明。01 药品信息公布2022年6月30日药品信息将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称阳光平台）向定点药店推送，2022年7月2日生效。02 药品价格上传药品零售价格由定点药店通过阳光平台上传，根据阳光平台推送信息及“红黄提示线”，结合定点药店医保服务协议的相关约定，自主上传零售价格并填写价格生效日期。6、江苏：二、四批国采续标，原中选产品将无缘第一步意向量分配6月27日，江苏省发布《第二、四批国家组织药品集中带量采购协议期满后（江苏）接续采购公告（二）》，对上一轮中选产品省平台采购配送情况进行公示。本次对第二批的24个品种（含品规）、第四批的29个品种（含品规）的配送情况进行公示。根据6月24日发布的公告（一）要求：中选企业在江苏省供应保障综合能力欠佳的（指该企业此次接续中选品种近一年在省平台的订单配送率不足50%），不参与第一步意向量分配，个别原中选产品因订单配送率不佳，若此次接续中选，也将无缘第一步意向量分配。7、福建：消化原增补药品23种6月27日，福建省医保局发布《关于消化省增补药品目录工作的通知》，宣布对原省增补药品目录复方满山白糖浆等第三批消化品种自2022年7月1日起不再纳入福建省医保统筹基金支付范围。本次福建消化的原增补药品有23种，涉及多款中成药产品，包含片仔癀胶囊、金凤丸、复方片仔癀含片、麝香正骨酊等知名品种。今年3月，国务院在《关于落实重点工作部门分工的意见》指出，12月底前完成“实现全国医保用药范围基本统一”。此外，国常会定调“十四五”全民医疗保障规划，明确于2022年实现全国基本医保用药范围基本统一。按照规定，省级医保部门应确保在2022年6月30日之前完成全部增补药品的消化工作。8、河北：支持药品零售连锁企业发展6月30日晚上，河北省药监局发布《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》（以下简称《意见》），出台26项措施支持连锁药店发展。1、加盟店必须统一配送包括加盟店在内的药品零售连锁企业必须符合“七统一”规范要求。2、鼓励批发企业兼并单体药店支持药品批发企业以现有所属零售药店为依托或者兼并单体零售药店等方式，组建药品零售连锁企业。3、远程审方须按要求配备执业药师实行远程审方的药品零售连锁企业应按要求配备执业药师，企业可按照农村偏远地区连锁门店数量，配备一定比例执业药师外的其他药学技术人员进行药学服务。4、扩大自动售药机销售范围自动售药机要以销售非处方药品为主，可以兼顾销售其他如医疗器械、保健食品、预包装食品、定型包装中药饮片及消杀用品等上述场所急需或者应急的医疗保健用品，但禁止销售处方药。5、支持药店利用人工智能发展24小时服务24小时无人智慧药店可以使用具备人机交互功能、能够实现顾客自测用药指导及其他专业药学服务的机器人，为药店提供专业药学服务。9、执业药师远程审方不能代替驻店执业药师6月29日上午，陕西省药监局发布《陕西省开展执业药师远程审方服务工作指导意见（征求意见稿）》。《意见稿》提出：01远程审方不能代替驻店执业药师02不分零售连锁和批发企业，统一标准03重新提供处方间隔时间缩至3个月04不禁止使用移动终端这是继去年8月后的又一次征求意见，与陕西现行的《药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见（试行）》相比，改动较大；且比上一版《意见稿》更加细致，例如，上一版中类似于“一定比例”的笼统描述在新版中有了详细数值等10、269个药品可超说明书使用近日，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（2022年版）》，这是2015年以来的第8版。阿达木单抗、奥沙利铂等269个药品可以超说明书使用，其中大部分药品与抗肿瘤有关。在今年的这一版中，有37个药品为新增。为提高工作质量，除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建等省、市的三甲医院。超说明书用药写入法条，赋予医师特殊情况用药权。《医师法》规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。此次新版医师法首次讲循证医学下的超说明书用药写入法条，在严格规范医师用药行为同时赋予医师更多诊疗自主权，也给超说明书用药提供了法律保障。业内人士认为，新版医师法中对超说明书用药的立法，无疑是既有利于医院和医生，又保护了患者的权益。行业动态1、健之佳20.74亿收购唐人医药6月29日晚间，健之佳发布公告称，拟通过支付现金方式，购买唐人医药100%的股权，价格约20.74亿元。根据公告信息，健之佳收购唐人医药分两阶段完成：第一阶段（本次交易），购买 80%股权，作价约16.59亿元，标的公司将成为上市公司控股子公司；第二阶段，业绩承诺期间届满后，根据唐人医药业绩承诺期业绩完成情况，按照协议约定条件购买剩余20%股权。不只是健之佳，老百姓、益丰、大参林、漱玉平民等上市连锁也在加速布局全国市场。梳理近几年药店行业重大事件，四川、山东、河北、河南这些省份频发并购，将是大连锁向全国布局最看中的地区。2、阿里健康大药房注册资本由8亿增至近18亿近日，阿里健康大药房医药连锁有限公司（以下简称“阿里健康大药房”）发生工商变更，注册资本从8亿增至近18亿，增幅达到124%。据了解，阿里健康大药房主要股东为阿里健康（香港）科技有限公司（持股85%）、阿里健康科技（中国）有限公司（持股15%），公司经营范围包括：药品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品零售；健康咨询服务（不含诊疗服务）;第一类医疗器械销售等。根据企业年报，阿里健康主营业务分为医药自营（含阿里健康大药房）、医药电商平台、医疗健康及数字化服务三大板块。2021年4月至2022年3月，阿里健康医药自营业务收入达179.11亿元（占总收入比例87%），同比增长35.5%，远超行业增速以及线下竞争对手。阿里健康大药房对外投资企业17家，针对部分省级龙头药店，阿里健康还采取了投资入股合作形式。2018年6月，阿里健康以4.54亿投资山东漱玉平民，并表示双方共同探索拓展地区内医药新零售模式，触及医药零售市场更多消费者，并为其提供更多、更广、更便捷的医药服务。此外，阿里健康投资入股的省级龙头药店还包括贵州一树药业、安徽华人健康、甘肃德生堂医药等。3、老百姓门店数突破1万家6月26日，老百姓大药房第1万家门店在湖南省桃江县正式开业，这意味着老百姓大药房（以下简称“老百姓”）成为中国首家门店数破万的民营上市连锁药房，率先迈入“万店时代”。从四大民营上市连锁的门店数量来看，老百姓的门店数量居首，率先突破万家。其门店快速增长，一方面是老百姓以直营、星火（并购）、加盟、联盟的“四驾马车”为拓展，加快在全国开设门店。另一方面，今年3月份老百姓收购湖南怀仁大健康产业发展有限公司71.96%的股权，这次交易完成后，老百姓门店总数超过9200家。我国药品零售行业的集中度及连锁率正在提升！根据2022年一季度报显示，一心堂拥有直营连锁门店8809家。益丰的门店总数 8225 家（含加盟店 996家）。大参林也早就突破了8000门店数，截至2021年末共有8193家药店，其中含加盟店935家。4、“慢病管理”第一股上线，智云健康服务超17万家药店6月23日，智云健康科技集团（下称“智云健康”）正式开启招股，招股价30.5港元，拟全球发售股份数1900万股，另有15%超额配股权，招股期为6月23日至28日，将于7月6日在港交所上市。招股书显示，目前，智云健康的商业模式是为医院和药店提供医疗用品和SaaS产品，为制药公司提供数字营销服务，为患者提供在线问诊和处方开具，所有均围绕着慢病管理。近3年来，智云健康在药店解决方案收入多年来基本持平，2021年收入约3.50亿元，收入占比19.9%。截至2021年12月31日，药店交易客户数量683家，安装了智云健康药店SaaS解决方案的药店17.2万家，占全国药店数量约28.4%。智云健康在招股书中表示，2021年，为开发并发布医院、药店及个人慢病管理解决方案SaaS产品及移动应用程序，已引入360多名员工扩大研发团队。零售品类数据洞见1、扶正类补益药零售端市场表现图1: 中成药和扶正补益类药2020、2021年零售端情况图2: 2021中成药各小类零售药店市场规模占比*数据来源：中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB2、扶正类补益药各小类零售药店市场规模变化2021年零售端补气功效的气血双补剂和补气剂销售表现突出，占比第一的养血剂销售出现较大幅度下滑。图3: 扶正类补益药物各小类零售药店市场规模变化*数据来源：中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。推荐阅读如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001分享 收藏 点赞 在看小孩子才做选择，成年人的我全都要