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跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 强生 强生中国被曝裁员20%，主要涉及外科部门。强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。裁员通知通过邮件发送，她签订的离职日期为今年年底。近年来，强生陆续进行人员优化，但这次涉及架构调整，波及面更广。 默沙东 默沙东与中国癌症基金会签署了中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议，将聚焦加速消除宫颈癌这一目标，计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，用于为山西省长治市襄垣县、山西省长治市沁县、云南省德宏州芒市、四川省阿坝州松潘县、四川省雅安市石棉县和安徽省阜阳市太和县约2.7万名初中女生免费接种。 礼来 来凯医药与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。来凯将保留LAE102的全球权益。LAE102是来凯医药自主研发针对ActRⅡA(activin受体ⅡA型)的单克隆抗体，临床前研究显示其可增加肌肉并减少脂肪。 吉利德科学 百奥智汇及其子公司上海星赛生物科技有限公司与吉利德科学签署资产购买协议。根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。 BioNtech BioNtech宣布收购中国生物医药公司普米斯生物，BioNTech向普米斯生物支付8亿美元，未来还可能增加1.5亿美元里程碑付款。本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围。普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究。逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。 卫材2024汇丰中国投资者高峰论坛会11月16日在上海召开。卫材中国副总裁兼卫材中国药业总经理周洋受邀出席峰会，围绕医药创新趋势、神经退行性疾病治疗的新突破以及技术革新对慢性疾病管理的影响等核心议题，分享了卫材中国的独到见解与前沿布局。他表示，卫材与合作伙伴共同研发的全球首个针对阿尔茨海默病（AD）病因的靶向药物仑卡奈单抗已获得美国FDA全票通过，并顺利获得中国药监局的审批且已经在中国上市。除了仑卡奈单抗外，卫材还在探索多条针对AD及神经退行性疾病不同发病机制的药物管线。同时，卫材也将目光投向了跨疾病领域，如失眠治疗。 产业动态 诺和诺德(Novo Nordisk)已在中国推出其明星减肥药诺和盈(Wegovy)，中国由此加入了该公司不断增长的市场名单，这些市场的减肥药需求正在上升。诺和盈在中国内地的第一张处方将在本周由上海一家公立医院开出，最低起始剂量一个月的费用约为人民币1400元（合193美元）。这将使该药的价格远低于美国诺和盈每月近1350美元的标价。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的特泽利尤单抗注射液上市申请已获得受理。公这是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire）。该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法，治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。 再鼎医药和辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。再鼎医药将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业领先的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。双方关于该进口产品的合作期限至 2028年11月，受限于提前终止或延长。 默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞（贝组替凡）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。 卫材的5-羟色胺2C受体激动剂氯卡色林（lorcaserin）项目正式画上句号。卫材已正式终止了氯卡色林用于Dravet综合征（一种婴儿期起病的罕见癫痫）辅助治疗的三期临床试验。截至11月8日，卫材的在研管线中仍列有氯卡色林，Dravet综合征是该药唯一在研适应症。卫材发言人表示，由于FDA已批准其他Dravet治疗药物，该公司的三期试验在患者招募方面面临“极大挑战”。 “Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在华西乐城医院举行，宣布华西乐城医院顺利引进Vorasidenib并已用于服务中国患者就诊。作为全球首款IDH1 和IDH2双靶点抑制剂，Vorasidenib是近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物。继2024年8月6日在美国获批上市后，Vorasidenib分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士、阿联酋获批上市。目前，该款药物已经获得中国国家药品监督管理局核准开展临床三期研究，为正式注册准备中。 全球睡眠健康创导者瑞思迈(ResMed)在中国市场正式推出“自由系列(i系列)”面罩，为睡眠呼吸暂停患者提供更加舒适、自由的睡眠体验。该系列采用独特的顶部头顶呼吸管路连接设计，避免了传统鼻面前连接的束缚，面部无遮挡设计允许用户在睡前与伴侣互动、看书、看电视；也能让用户在睡眠中更加自如地翻身、侧睡。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

全球医疗行业每日重点资讯 企业动态 吉利德科学公司在加州福斯特城的总部裁员104名员工。此次裁员可能是该公司及其子公司Kite Pharma的裁员计划的一部分。吉利德的一位发言人将裁员归因于公司进行了调整，以进一步将资源与长期战略目标结合起来，其中包括重新安置一些团队。吉利德的裁员将于2025年生效，目前已知至少涉及两个州，因为华盛顿的一份警告通知显示，西雅图的72名员工将从1月17日开始被解雇。设施专注于该公司的研究和临床开发活动，即将关闭。Kite Pharma将在2025年中期关闭其费城工厂。 百奥智汇及其子公司上海星赛生物科技有限公司与吉利德科学签署资产购买协议。根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。 雅培公司(Abbott)在爱尔兰基尔肯尼举行了其最先进制造工厂的正式开幕仪式。基尔肯尼工厂是雅培在爱尔兰投资4.4亿欧元的一部分，其中包括对公司多尼戈尔工厂的重大扩建，预计将创造200个新工作岗位。新的3万平方米基尔肯尼工厂正在生产FreeStyle Libre 3传感器，这是全球最小的传感器，也是雅培在全球领先的连续血糖监测产品组合中的最新一代产品。 美敦力(Medtronic)公布截至2024年10月25日的第二财季业绩。季度净销售额84.03亿美元，上年同期为79.84亿美元。季度营业利润15.95亿美元，上年同期为13.4亿美元。季度归属公司的净利润12.7亿美元，上年同期为9.09亿美元。 北京同仁堂发布对外投资公告称，控股子公司北京同仁堂商业拟与红惠科技、道培宏德、红惠医药、王德生及王爱晓共同签署《股权转让协议》，拟支付约1.05亿元受让红惠科技所持红惠医药51%股权。作为一家药品和医疗器械经营公司，红惠医药成立于1994年，主要从事医药研发、药品生产和销售、医疗器械经营等。 片仔癀“曲线”入股广生堂。业绩承压之下，广生堂控股股东以协议转让的方式引进战略投资者。公司最新公告显示，公司控股股东福建奥华集团有限公司将其持有的5.02%公司股份转让给漳州圆山大健康产业投资基金合伙企业。值得注意的是，圆山基金背后资本来头不小，合伙人由国有全资公司、片仔癀全资子公司等构成，其中片仔癀旗下子公司是该基金出资比例最大的有限合伙人。 微芯生物拟定增募资不超过9.6亿元。微芯生物公告，公司拟向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过9.6亿元，募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资创新药研发项目和补充流动资金。 福安药业子公司拟4.28亿元投建新项目。福安药业公告，公司审议通过了《关于子公司拟投资建设项目的议案》，同意公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司投资建设“原料药绿色化、智能化高端生产场地建设项目”，该项目预计总投资为4.28亿元，项目建设期预计为两年。 中国平安家庭医生服务在河北全面上线。平安健康副总裁侯杰克宣布“平安臻享家医”正式落地河北，全新升级的“平安家医”尊享版通过专属家庭医生入口提供一站式健康管理服务。该服务体系包括多重认证指导、专业权威的家庭医生团队和针对不同人群的主动健康管理方案。河北省保险行业协会常务副会长于晶对项目表示肯定，未来将深化“保险+医疗健康”模式。 产业动态 诺和诺德(Novo Nordisk)已在中国推出其明星减肥药诺和盈(Wegovy)，中国由此加入了该公司不断增长的市场名单，这些市场的减肥药需求正在上升。诺和盈在中国内地的第一张处方将在本周由上海一家公立医院开出，最低起始剂量一个月的费用约为人民币1400元（合193美元）。这将使该药的价格远低于美国诺和盈每月近1350美元的标价。诺和诺德股价已经回落至年初水平附近，基本抹去了年初减肥药带来的涨幅，较年内高点下跌了超40%。 诺和诺德(Novo Nordisk)正准备公布一种“下一代”减肥药的数据，该公司认为这种药物可能会在胰高血糖素样肽-1(GLP-1)治疗领域处于领先地位。该公司预计，将于下月公布的CagriSema后期数据将显示，该药物在一年多的时间里可减轻25%的体重。相比之下，诺和诺德公司的Wegovy最多可减轻16%的体重，而礼来公司(Eli Lilly)的竞争药物Mounjaro在改善饮食、运动和睡眠等生活方式干预的情况下，最多可减轻22.5%的体重。 美国生物制药公司Sage Therapeutics表示，在一项针对罕见遗传性神经疾病亨廷顿氏病患者的中期研究中，其实验性药物dalzanemdor未能达到主要目标。基于这些结果，该公司决定终止开发dalzanemdor。今年早些时候，sage报告了dalzanemdor在阿尔茨海默病和帕金森病的类似2期研究失败，上个月，该公司宣布进行战略重组，裁员约33%。 全球睡眠健康创导者瑞思迈(ResMed)在中国市场正式推出 “自由系列(i系列)”面罩，为睡眠呼吸暂停患者提供更加舒适、自由的睡眠体验。此次发布的系列产品包括AirFit F30i*、AirFit N30i、AirFit P30i三款产品，该系列采用独特的顶部头顶呼吸管路连接设计，避免了传统鼻面前连接的束缚，面部无遮挡设计允许用户在睡前与伴侣互动、看书、看电视；也能让用户在睡眠中更加自如地翻身、侧睡。 万泰生物公告称，已获得国家药监局批准，开展九价HPV疫苗男性人群适应症的临床试验。万泰生物指出，全球范围的男性群体中，每年约有7万个新发癌症病例与HPV感染有关。在这些癌症中，约90%可归因于HPV6、11、16、18等多型病毒。万泰生物的九价HPV疫苗保护范围覆盖了这些病毒，可预防由这些HPV病毒引发的癌前病变。 迈威生物就地舒单抗注射液在秘鲁市场达成战略合作。迈威生物宣布其就两款地舒单抗注射液9MW0311（Prolia）和 9MW0321（Xgeva）与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，该合作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。 南京蓬勃与礼新医药科技达成许可协议。金斯瑞生物科技公布公司非全资子公司南京蓬勃生物科技有限公司(南京蓬勃)与礼新医药科技有限公司(一家专注发现及开发创新生物药以改变癌症治疗的公司)(礼新)订立经重述及经修订许可协议，根据该协议，南京蓬勃同意授予礼新独家全球可转让许可，及其有权授予再许可，使其有权针对若干披露抗 PD-1(细胞程序性死亡因子)单域抗体的专利和相关专有技术进行开发、生产、商业化及以其他方式应用若干分子及包含许可分子在内的若干产品，以用于全球所有用途。 华海药业：布立西坦片获得美国FDA暂时批准文号。华海药业公告，公司向美国食品药品监督管理局申报的布立西坦片新药简略申请已获得暂时批准。布立西坦片主要用于治疗癫痫，规格为10mg、25mg、50mg、75mg、100mg。2023年该药品美国市场销售额约6.3亿美元。公司在布立西坦片美国项目上已投入研发费用约1300万元人民币。 国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（泽瑞尼）上市，该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为患者提供新的治疗选择。 国家医疗保障局发布《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，CT、磁共振、X光收费将执行新规。统一整合规范现行放射检查项目，推动放射检查价格趋于合理。立项指南吸收部分地方实践经验，将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成。此外，立项指南统一将实体胶片从项目价格构成中剥离，由患者按需选购。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

进入2024年以来，我国医药健康行业发展新周期特征明显，核酸药物、核药、CGT等新兴疗法步入即将收获期，国产高端医疗设备进口替代趋势显著，CXO行业洗牌加速。 新趋势孕育新机遇，同时也伴随新挑战。在变幻莫测的产业环境中，政策、资本、市场环境驱动产业发展，行业竞合中诞生新成果，CXO洗牌中新增量与全球化并存。 证券机构发布的研报在了解行业发展、技术进步中，综述现状，窥探前沿，为行业提供了价值增量。11月13日，2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”）期间，2024年度中国券商十大医药技术研报分享会通过微解药APP、小程序在线召开。分享会上汇集了来自华福证券、西南证券、国盛证券、兴业证券、民生证券、方正证券、天风证券、平安证券、中信建设证券、国联证券等十家国内头部券商，围绕核药研发、多肽药物前景、创新药械国际化、CXO行业新增量、高端医疗器械国产替代等业内热门话题进行深度报告，分享研究成果。 以下为精彩内容整理： 华福证券研究所副所长、大健康组长、医药首席分析师陈铁林《家用长坡厚雪赛道，产业链拐点孕机遇》 在国内市场，慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊断率仅为26.8%，睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)诊断率更是仅有1%，皆远低于发达国家水平。 家用呼吸机是睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的非药物治疗首选方案。叠加健康中国2030明确提出慢性病控制目标，慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务等政策背景，我国家用呼吸机行业渗透率有望加速提升。 2020年，瑞思迈和飞利浦双寡头垄断全球家用无创呼吸机市场，合计占据近80%份额。受2021年飞利浦呼吸机召回风波影响，我国家用呼吸机市场格局迎来重塑，兼具品牌力及性价比优势的国产厂商有望迎新的增长阶段。国产呼吸机经过长期自主研发及迭代，在噪音、呼气减压、湿化等核心性能上已与进口品牌比肩。随着品牌力的构建与患者服务及相关软件算法的优化，国产呼吸机未来有望凭借性价比优势持续提升份额。 西南证券研发中心副所长、医药首席分析师杜向阳《医疗器械出海专题：出海风起，制定差异化战略布局》 2020年以来，国内医疗器械市场面临较大的控费压力，以“国采+省级联盟“模式为主导的医疗器械带量采购广泛开展，冠脉支架、手术机器人、IVD价格仅为海外国家10%、50%、45%，挖掘海外市场潜力是企业拓展版图的关键路径。 复盘美敦力、强生、雅培等全球巨头的发展路径，国际化布局能够打开成长空间，降低单一市场风险，是海外成熟器械龙头的必由之路。 低值耗材、设备、IVD、高值耗材等子版块出海进度显著分化，出海收入占比分别为65%、21%、17%和11%。 自2013年共建“一带一路”倡议提出起，中国医疗器械厂商出海迎来了新的发展机遇，出海地区不再局限欧美市场，而且拓展到亚太、中东非洲、欧洲等全球视野。针对不同国家地区的市场特点、医疗文化和发展潜力，企业需制定合适的出海战略。 国盛证券医药联席首席分析师胡偌碧《创新药两年内的赛道性投资机会——TCE双抗赛道》 TCE双抗是一类通过在空间上拉近T细胞和肿瘤细胞来实现肿瘤杀伤的新型抗体，相较于传统单抗疗法，能够直接杀伤肿瘤细胞，药效作用具有较大优势。目前TCE双抗大部分的应用领域仍在于血液瘤领域。 在全球，TCE双抗疗法正在步入收获期，未来有望替代目前CD19、CD20等单抗的市场；在国内，血液肿瘤的用药格局仍然以进口创新药和国产生物类似药为主，长期缺乏国产品种覆盖，由于海外产品价格较贵，国内大部分患者仍旧无力负担，整体市场存在长期空缺。 因此，从投资角度，TCE双抗领域存在三大投资亮点：技术成熟，适应证覆盖逐步完善；平台类技术，发展潜力巨大；同时随着海外公司管线的逐步开展以及销售额的逐步公告，有望实现海外销售+海外临床+国内临床的三重共振催化。 兴业证券医药行业联席首席分析师黄翰漾《因地制宜，创新启航——中国医疗器械“智造”出海之路》 近年来，我国医疗器械企业通过其差异化的产品优势或规模化的成本优势等开启国际化之路。医疗器械的出海路径可大致分为“制造”出海与“智造”出海。在我国制造优势的基础上，国内患者群体庞大，可积累大量的真实世界数据，有利于产品迭代创新，并且我国拥有人口红利+工程师红利+产学研医体系优势，助力创新医疗器械产品性能脱颖而出。在医疗设备、高值耗材领域，我国正处于“智造”出海的关键转折时期。 在高值耗材领域，国内的创新高值耗材有望通过临床资源及工程师红利实现赶超，并且有望在新兴领域实现弯道超车；在医疗设备领域，国内医疗设备企业需要攻克海外目标市场的选择、针对不同目标市场的产品选择、海外销售模式的运用、本土化建设等难点，国内的设备龙头企业作为出海先行者，马太效应明显，同时海外市场也留给细分领域龙头出海的机会。 民生证券医药行业首席分析师王班《多肽药物星辰大海，GLP-1药王潜力无限》 2023年，GLP-1类药物全球销售额已超过360亿美元，中国GLP-1类药物销售额或已超过80亿美元，预计到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间将超过200亿元。 在全球，诺和诺德的司美格鲁肤以及礼来的替尔泊肤占据主要市场份额；在国内，GLP-1类药物研发百舸争流，即将进入爆发期。双靶点方面，信达生物的玛氏度肽已申报NDA；恒瑞医药、博瑞医药、翰森制药的双靶点药物已处于临床III期。口服制剂方面，本土药企研发进度与外资相近，礼来的orforglipron与恒瑞医药HRS-7535都处于临床III期。生物类似药方面，华东医药、通化东宝、正大天晴的利拉鲁肽已获批；九源基因、丽珠集团的司美格鲁肽生物类似药已申报上市。 方正证券医药资深分析师许睿《中国CXO行业下一个五年--全球化与新增量并存的高质量发展新阶段》 “出海”对于国内CXO企业而言依旧是必选项，到了考验CXO企业全球化布局的深入度和精细度的关键战略机遇期。 为了摆脱属地化贸易制裁并深入拓展全球市场增量，国内CXO企业正利用自建、并购等方式进行产能出海，除美国外，包括欧洲、新加坡在内的产能建设正在快速推进，以期拓展东南亚、中东等新兴战略客户，深挖当地CXO服务发展潜力。 近年来，仿制药、ADC、中药等CXO细分领域因需求的持续高涨取得了较好的增长，多肽、细胞与基因治疗、核药等前沿新兴领域的CXO服务亦逐步受到关注。包括GLP-1减肥药、CAT-T细胞疗法、AAV基因疗法及RDC等前沿新药的持续爆火催生出了巨大的市场空间，又因其技术难度较大，具有较高的研发、生产壁垒，CRO、CDMO等服务自然成为了刚需。国内CXO企业正快步向新兴领域延伸，拓展新品类，并加快相关布局，希望承接全球相关产能需求，在未来五年的成长之路收获新增量。 天风证券医药团队负责人、首席分析师杨松《医疗器械一高端影像产业发展趋势》 2020年国内医疗影像设备市场规模已超过500亿元，2018-2021年，国家相关部门发布一系列政策鼓励国产医学影像设备下沉，明确各级医疗机构对影像设备的配置要求，为影像设备销售开辟了新的市场空间。 影像设备作为医疗设备的重要部分，正处于快速成长阶段。目前国内医学影像中低端产品市场已逐步实现进口替代，但高端市场仍以进口品牌为主，中高端市场的进口替代是国内影像设备厂商的主要增长空间。 尽管国内医疗设备板块前三季度营业收入同比小幅增长，净利润下滑，但海外业务增速显著，显示出积极因素。在影像设备行业，高端市场仍由GE、飞利浦和西门子等全球巨头主导，国内头部企业的突破正在通过技术进步、人工智能应用和国际化竞争格局。 平安证券医疗健康、大消费研究团队负责人，医药行业首席分析师叶寅《核药：临床优势突出，高壁垒造就寡头垄断格局》 2022-2028年全球核药市场规模预计将以CAGR18%增长至约187亿美元，其中治疗类核药市场规模以CAGR38.5%增长至约86亿美元，占全球核药市场规模的比例将上升至45.8%。治疗类核药市场规模快速增长主要得益于已上市产品需求旺盛和适应症持续拓展，以及新药的持续上市。2021年至今，我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持，有望促进核药行业发展。预计2023-2030年，我国核药市场规模将以CAGR26.6%从50亿元增长至260亿元。 核药产业链包括核素的生产、核药研发和生产、核药配送和应用三大环节，各环节均有较高的资金和合规壁垒。上游核素供应商对中游有强话语权；以放射性配体疗法(RDC/RLT)为代表的新型核药结构复杂化，核药研发、生产过程需要多部门审批；核药具有高配送时效性要求，需要高密度生产配送网络;而生产配送网络具有建设成本高、建设周期长等特点。因此，已进行全产业链布局的核药企业具备明显竞争优势。 中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧《二代IO药物，后PD-1/PD-L1时代的重要投资机会》 Keytruda的成功开启一代IO时代，而后PD-1时代的二代IO类药物研发整体分为三种策略：免疫逃逸抑制+抗血管生成；免疫逃逸抑制+免疫激动；多免疫逃逸抑制。 其中，免疫逃逸抑制+抗血管生成以PD-1+VEGF为代表，通过抗血管生成效果进一步提升抗肿瘤效果；免疫逃逸抑制+免疫激动以PD-1+IL2&IL15&41BB类为代表，通过细胞因子等机制来强激活免疫细胞来杀伤肿瘤；多免疫逃逸抑制PD-1+TIGIT类为代表，此类药物临床试验结果待进一步验证。 三种策略均诞生了优异的早期临床数据，后续大人群以及长周期的临床试验结果值得关注。随着对不同机制理解的加深以及双抗类药物技术成熟度的提升，后PD-1时代的二代IO药物已在临床中崭露头角。 国联证券研究所所长助理，医药首席分析师郑薇《中国创新药出海现状与趋势》 中国创新药出海受到政策、宏观环境、产业发展等多重因素的驱动。在政策与宏观环境方面，尽管地缘政治等因素对化学制剂和原料药出海造成影响，创新药因其特殊性，受关税政策影响较小。产业发展上，创新药作为医药行业成长最快的子赛道，得益于海外科研人才回归、国内工程师红利以及差异化布局，中国创新药出海机遇提升，数量和金额呈上升趋势。 出海类型主要分为自主出海和借船出海，后者为当前主流模式。国内药企出海的主要驱动力包括资金快速回笼、获得资本市场认可以及实现高回报。海外合作方药企主要看重降低开发成本和填补产品矩阵空缺。 从历史数据看，2020年后中国创新药出海交易金额、首付款和事件数快速增长，2022-2023年出现了ADC出海热潮，到了2024年又轮转到小分子和双抗。出海产品类型多样化，从小分子/大分子药物扩展到ADC、细胞疗法等新类型药物。转让主体也从Biotech扩展到Big Pharma，认可度和交易模式趋向多样化。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元