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近日,福安药业公告称,全资子公司天衡制药的枸橼酸托瑞米芬片(40mg)通过仿制药一致性评价。枸橼酸托瑞米芬片为乳腺癌内分泌药物,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。
枸橼酸托瑞米芬片是一种非类固醇三苯乙烯衍生物,可与雌激素竞争性的与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖,适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌,属于国家医保乙类品种。
米内网数据显示,近年来枸橼酸托瑞米芬片国内市场持续扩容,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过5亿元,其中天衡制药占据35.88%的市场份额。
中国公立医疗机构终端枸橼酸托瑞米芬片销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前国内市场仅有进口厂家Orion和国产厂家天衡制药、奥赛康的枸橼酸托瑞米芬片获批上市。天衡制药的枸橼酸托瑞米芬片拥有60mg、40mg规格,为国内首仿+首家过评。
枸橼酸托瑞米芬片批文情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
今年以来,福安药业已有13个品种通过或视同通过一致性评价,包括枸橼酸托瑞米芬片、帕拉米韦注射液、奥硝唑片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、盐酸格拉司琼片、吡拉西坦片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等,有助于提高公司市场竞争力。
资料来源:米内网数据库、NMPA注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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精彩内容日前,国家药监局官网显示,太极集团四川太极制药的盐酸格拉司琼注射液一致性评价补充申请获批,成为该产品第5家过评企业。米内网数据显示,格拉司琼注射剂在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元,2023年上半年同比增长近8%,而盐酸格拉司琼注射液是止吐药和止恶心药TOP8产品。今年以来,太极集团已有6个品种过评。来源:米内网一键检索盐酸格拉司琼注射液主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。近年中国公立医疗机构终端格拉司琼注射剂销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局格拉司琼注射剂近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模快速扩容,2022年销售额超过3亿元,2023年上半年同比增长近8%,而盐酸格拉司琼注射液是止吐药和止恶心药TOP8产品。米内网数据显示,格拉司琼注射剂产品有盐酸格拉司琼注射液、盐酸格拉司琼氯化钠注射液、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液、注射用盐酸格拉司琼。目前,盐酸格拉司琼注射液有31家企业拥有生产批文,福安药业宁波天衡制药、齐鲁制药、成都倍特药业、太极集团四川太极制药等5家企业过评,重庆药友制药的一致性评价补充申请在审,北京四环科宝药业和德全药品(江苏)均以新分类报产,获批后视同过评。太极集团过评产品情况来源:米内网一致性评价进度数据库今年以来,太极集团已有注射用头孢唑林钠、盐酸氟西汀胶囊等6个品种过评。截至目前,公司已有15个品种过评,涵盖全身用抗细菌药、麻醉剂等多个治疗亚类。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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