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当长线逻辑受调整,叠加尚未搭建起的灵活应行业之变的能力,智飞或还会继续深陷市值下跌及高应收风险当中。
继国产HPV疫苗、四价流感疫苗、狂犬疫苗企业宣布主动降价后,智飞生物站出来,打响了国内肺炎疫苗降价“ 第一枪”。然,自该疫苗获批上市,迄今才过去一年。
9月3日、4日,吉林省公共资源交易中心和江苏省公共资源交易中心相继宣布,调整智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗供应价格,由原价298元/支调整至209元/支,降幅约30%。
同HPV疫苗、四价流感疫苗一样,国内肺炎球菌疫苗竞争格局已然激烈。而智飞这一疫苗在去年8月底获批,是同市场中较晚上市的产品,为了争取更多市场空间,智飞采取了降价之举。
几天前,智飞生物发布了2018年以来最差的一份半年报:营收下滑25个百分点,净利润下降48个百分点。
财报中,更是透露了三大风险:
代理的核心产品九价HPV疫苗批签发量还在猛增,但转化为实际销量却愈发艰难,以至超量库存、超高应收账款的风险显而易见;核心代理产品需求疲软,自研产品尚未建立起强竞争力,难逃“价格战”,且两板块上半年销售状况均不理想;GSK两大单品的代理是潜在增量所在,但却受阻于对应适应证人群支付意愿不足、价格高昂、认知度有限,恐难复刻当年HPV疫苗销售神话。
投资者“嗅”到了智飞的“危险时刻”不易过去,信心不足直接投射于估值上:智飞一度高达3600亿元的市值,如今只剩530亿元,蒸发了3000亿元,且诸多投资者认为,这还未到真正的底部。
更值得思索的,是国内疫苗企业的命运。在诸多模仿式创新、“踩踏式”营销氛围中,市场的竞争,似乎已经红到发紫。2024年上半年 ,多家疫苗企业营收及净利均迎来大幅下滑,最高降幅约80%。
资本市场表现也不容乐观,三年时间,国内上市疫苗企业股价较最高点,平均下跌了80%,有的跌幅逾98%。
财报里的“灰犀牛”
事实证明,智飞靠代理打天下的逻辑,能在行业需求旺盛时走的顺风顺水,但一旦行业需求急转直下,来不及应对,遭遇“戴维斯双杀”的速度,也能快的让人猝不及防。
今年3月底,智飞退出千亿市值阵营。近1年时间,智飞股价下跌了50%,在这期间,疫苗“一哥”以可见的速度走向“落寞”。
先是2023年财报里,高达4200万剂的生物制品库存量刷新近年来最高纪录的同时,其销售量较上一年减少82.66%,生产量同比减少70.03%。
同期,智飞代理的四价HPV疫苗全年批签发量同比下滑26.27%,但九价HPV疫苗批签发量猛增136.16%,达3655万支,这样的增长情况,前所未有。上半年,智飞九价HPV疫苗的批签发量肉眼可见地还在大增,达1827万支,较上年同期增长24.48%。
但高库存,却迎来了整个行业历史性转折一刻。随着九价HPV疫苗简化接种剂次、推动扩龄接种及男性适应证上市,过去数年价格高昂的九价HPV疫苗跌落神坛,消费者端心理发生变化,甚至对其瞬间“祛魅”。
默沙东财报显示,其HPV疫苗60%-70%销售额来自中国,上半年共计创收47.27亿美元,同比增幅从去年的14%下滑至7%,主要是因中国市场销售额下降。作为默沙东在中国市场数年的九价HPV疫苗独家代理商,足以可见智飞生物的业绩窘境。
上半年,智飞生物营收达182.58亿元,同比下降25.31%;净利润为22.34亿元,同比下降47.55%。
其中,自主产品仅达5.5亿元,同比下降35.95%。
而主力仍倚赖代理产品(默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗,以及GSK重组带状疱疹疫苗)。
GSK重组带状疱疹疫苗在今年3月才实现首次批签发(上半年批签发160.69 万支),表现主要仍看拳头产品HPV疫苗。
但上半年,智飞代理产品收入为 175.92 亿元,同比下降 25.4%。在营业成本同比下滑超22%的情况下,代理产品毛利下滑了9.91%,能从一定程度上,窥见核心产品HPV疫苗市场竞争加剧,需求明显下降,再一个是价格发生变化。
毛利下降,销售不理想,伴随的是高库存压力。截至今年上半年,智飞应收账款达254.72亿元,存货达156.53亿元,总计约411亿元。
2019年至2023年,智飞生物应收账款为44.37亿元、66.24亿元、128.68亿元、206.14亿元和270.59亿元。存货上,2019年至2023年分别为24.8亿元、34.1亿元、73.9亿元、80.2亿元和89.9亿元。
赚取“纸面财富”原本在疫苗行业不是什么稀奇事,大部分流动资产都在存货和应收账款中体现,且款项支付审批环节较多、付款周期较长。然而,智飞生物应收账款一路攀升至超高水平,存在业绩风险。
值得注意的是,销售代理是智飞的基因,接下来其关键逻辑仍是押注代理业务:带状疱疹疫苗及潜在尚未在国内获批的RSV疫苗。
今年上半年,智飞带状疱疹疫苗批签发为160.69万支,公司销售人员增至4749人,同比增长39.51%,以大力推动新品种放量。
不过,GSK这两大疫苗,面向的接种人群主力为中老年群体,疫苗支付意愿和市场认知度尚且不足,打造成下一个现象级爆品,仍需时间验证。
国内疫苗企业集体遇阵痛
2024年上半年,国内没有一款新型疫苗获批上市,也没有一款潜在重磅国产新型疫苗产品,坐等上市。
2024年上半年,国内二类疫苗几乎迎来“全员”内卷,“价格战”四处打响。降价的激烈战火,从二价HPV疫苗领域一直到流感、狂犬疫苗,接着是肺炎疫苗市场。
现象级产品HPV疫苗,价格战已杀至深处。国产二价HPV疫苗价格已降至几近一杯奶茶的价格。
主流二类疫苗之一——流感疫苗,市场也迎来“变天”。国药集团率先大降价,接着连续6年市场占有率保持国内第一的华兰疫苗,以及北京科兴,也纷纷加入降价大军。
这一次,国内肺炎疫苗市场价格战已被智飞生物打响。与国药集团类似,在并不具备先发优势的情况下,智飞率先发起价格战,以尽力抢夺市场份额,占据价格优势。
然而最大的问题在于,这些“明星”二类苗的价格战,最终到底能为自身争取到多大的增量?业绩已经说明问题。
上半年,多家疫苗企业交出营收、净利双降的半年报,甚至不乏净利润出现亏损。以HPV疫苗企业为例,万泰上半年营收下降67.19%,净利润下滑84.7%;沃森上半年营收下降33.88%,净利下滑62.53%。
过去数年,HPV疫苗之所以高居神坛,引众人争抢,很大一部分源自旺盛的接种需求,害怕超过接种年龄限制的焦虑感,叠加有限的签发量。但当高价HPV疫苗的光环褪去,低价苗率先成为夹缝中生存的“牺牲品”。
潜在市场空间,也是不乐观的。基于人口结构原因,HPV疫苗适龄接种人群数量将有一定下降。另在市场增长空间上,还要考虑免疫政策等造成的影响。
除此之外,康泰生物、欧林生物等多家疫苗企业,也迎来了业绩增长和股价增长的困境。
整体来看,新型疫苗在中国陷入了“水土不服”,外资企业纷纷“隐退”,本土企业普遍业绩下滑。
三年的周期,国内疫苗企业历经大起大落,虽然行业在过去三年取得了飞速发展,但很多疫苗企业尚处于依赖单品发展的阶段,且从“me-too”阶段走过来的疫苗企业们,在自主研发新型创新疫苗、多联多价疫苗,以及新技术崛起对老疫苗的迭代方面仍有巨大的发展空间。
与创新药相比,国内新型疫苗其实还需要更多的长期投资,甚至是国家层面主导的投资,有些产品可能需要20、30年后才有新产品上市。在这一过程中,最为煎熬的就是企业,但弥补具备高准入门槛的新型疫苗缺口,是他们要去坚持做的事情。
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编者按:本文来自医药投资部落,作者Mc;赛柏蓝授权转载,编辑凯西
2024年,疫苗行业发起了一场自下而上的“集采”。
01
疫苗大品种接力跳水
效果不亚于药品集采
没有人组织,更没有人强制,但是一个又一个疫苗大品种接力跳水,其价格体系在短时间内分崩离析,效果不亚于史上任何一次药品集采。
按照现行监管规定,我国疫苗可分为一类疫苗(免疫规划疫苗)和二类疫苗(非免疫规划疫苗),一类疫苗指的是政府免费向公民提供的,公民应当依照政府规定接种的疫苗;二类疫苗指的是,由公民自费并且自愿接种的疫苗种类。
第一类疫苗有公益属性及国家采购,利润微薄;第二类疫苗如水痘、轮状、肺炎、流感、HPV疫苗等,是大部分疫苗企业的主要收入来源。
曾经,在很长时间内,因为具备“不受医保支付限制”、“具备消费属性”、“产品生命周期长”等等优点,疫苗板块被视为理想的投资领域。
上述一切优点,很快在“内卷”面前烟消云散。
无论和哪个医药细分领域相比,中国疫苗市场的内卷程度都是极其惨烈的。
几乎每一个重量级的品种,都有或者即将有10家左右甚至更多的上市品种。
以肺炎疫苗为例,2010年,辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗在美国获批上市,此后近10年左右的时间,这都是全球唯一的一款13价肺炎球菌结合疫苗。
2019年12月31日,沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市,成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗。
2021年9月10日,康泰生物收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,但是全球第三款13价肺炎球菌多糖结合疫苗诞生。
很快,按照上图显示的已经进入临床试验的在研13价肺炎疫苗情况来看,全球第4款到第10款13价肺炎疫苗,大概率也会全部诞生在中国。
而这样的情况,几乎出现在每一个疫苗大品种上。
未来几年,全球最多的HPV疫苗、全球最多的流感疫苗、全球最多的狂犬疫苗,几乎肯定都出现在中国市场。
几乎每一个有点市场想象空间的疫苗品类,都将面临着全球80%以上的同类竞品,扎堆在一个支付能力并不那么出类拔萃的单一市场进行同质化竞争的绝望局面。
价格体系崩塌,是必然的结果。
02
2价HPV疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗
掀起价格战?
2价HPV疫苗是最为典型的案例。
2024年8月2日,山东省疾病预防控制中心的一则成交公告显示,在一单2价HPV疫苗的采购中,沃森生物的“沃泽惠”报出了27.50元/剂的价格并成功中标,这再次大幅刷新了国产2价HPV疫苗的历史最低价。
仅仅在2年前,在江苏省的2价HPV疫苗招标中,沃森生物还以246元/支的价格中标,万泰生物HPV疫苗更是以329元/支的价格中标。
2年时间,价格暴跌90%,集采也就如此。
流感疫苗也出现了类似的苗头。
5月20日,江苏省公共资源交易中心发布的通知显示,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗中标价格下调,中标价格从128元/支降到88元/支。
随即,流感疫苗的生产企业华兰疫苗、北京科兴、金迪克等立刻跟进,价格都下调到88元/支左右。
但是这肯定不是流感疫苗价格战的终局。
目前,正在做临床试验的流感疫苗,还有不下10款,等到这些品种陆续上市,88元/支的价格还撑得住吗?
甚至狂犬疫苗领域,价格战也打响了第一枪。
8月28日,湖北省药械集中采购服务平台的一则通知显示:根据疫苗上市许可持有人申请,华兰生物疫苗股份有限公司的规格为1.0ml/瓶的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)武汉市采购结算价从205元调整为127元,其他地区采购结算价从207元调整为129元,调整后价格于8月29日起执行。
目前,国内已上市的狂犬疫苗已经超过10家,还有若干家正在做临床试验,就看华兰疫苗推倒第一块多米诺骨牌之后,其他企业如何应对。
这种极致内卷的竞争格局,已经对入局疫苗股的投资者,造成了极大的杀伤。
END
内容沟通:郑瑶(13810174402)
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今年的流感季不寻常。
8月27日,赛诺菲方面称因效价问题决定暂时停止旗下巴斯德流感疫苗在中国的供应和销售。具体原因是:观察到2024-2025年流感季节的流感病毒裂解疫苗凡尔灵(3价) 、凡尔佳(4价)的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。
赛诺菲作为疫苗巨头,在国内流感疫苗市场上占有一定规模。2024年上半年,3价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比18%;4价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比15%。
“这次召回是近几年来中国疫苗市场上难得一见的情况,”业内人士向动脉网表示,“可以说让各地疾控都有些措手不及,也让社区医院、接种门诊等感到棘手,很多接种过巴斯德的人群都前来问询解决方案。”
今年的“流感潮”来势汹汹:仅2024年6月全国法定传染病报告中,流感的发病数就已达到314709例,与去年同月的65289例相比激增6倍,而6月还并非流感的高发季节。一般来说,每年9月份开始进入流感疫苗接种季,和往年相比,今年流感疫苗接种时间提前了不少。
除此之外,今年是流感疫苗普遍降价的第一年。今年5月,国药集团率先将流感疫苗的价格降低到了百元以下,下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支。随后,华兰疫苗、科兴生物、金迪克生物等流感疫苗厂商在6月陆续宣布降价。无论自愿还是非自愿,流感疫苗厂商都加入了这场价格战争。
告别进口苗之后的“混战”流感季,谁能占优?
告别进口苗之后
赛诺菲巴斯德旗下流感疫苗宣布暂停供销当天,华兰疫苗应声涨停。此前受流感疫苗普遍降价及可能的业绩不佳影响,华兰疫苗在8月26日之前的股价一度跌到历史低点。
华兰疫苗表示,目前已进入流感疫苗接种旺季,赛诺菲流感疫苗的缺位客观上会产生流感疫苗缺口,对其他疫苗生产企业形成利好。2024年上半年,华兰疫苗流感病毒裂解疫苗批签发占比达66.38%,在流感疫苗市场占据绝对领先的地位。
赛诺菲巴斯德旗下的3价凡尔灵在1996年被引入中国,4价凡尔佳则于2023年2月在国内获批。2018年时,3价凡尔灵也发生了因部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势被赛诺菲召回的事件。但在当时,国内流感疫苗厂商不论是产能还是产品都没有充分的竞争力,整个流感疫苗市场也处于非常初期的阶段,召回事件对并未对赛诺菲巴斯德之后在国内的销售产生太大影响。
而现在,国内流感疫苗市场格局已经发生巨大变化。
一方面,华兰、科兴等疫苗厂商已经主导流感疫苗市场,同时其他国内裂解4价疫苗产品众多,且今年降价后更具性价比优势,例如华兰4价疫苗终端接种费用在100元上下,巴斯德一般在150元上下。
另一方面,国产疫苗出现了裂解疫苗之外的选择,如百克生物的鼻喷3价疫苗,以及中慧生物的亚单位4价疫苗。鼻喷减毒活疫苗可以诱发更广泛的免疫反应,而且在幼儿、学龄儿童的免疫反应较成年人好,可能更具优势。而亚单位疫苗属于第三代灭活疫苗,进一步去除病毒内部蛋白,临床证实相比于前两代具有更好的安全性。
“今年流感季巴斯德退出了,这对明年巴斯德的销量甚至准入有什么影响,我们现在不好判断。”前述业内人士认为,进口苗接下来参与国内流感疫苗市场竞争或将变难。
不可否认的是,在召回动作之前,巴斯德作为进口苗,仍然受到很多接种人群的青睐,尤其是很多家长为儿童接种流感疫苗的首选。
但从巴斯德让出来的市场份额可能未必会落到国产裂解疫苗上。在社交平台上可以观察到,很多原本计划巴斯德疫苗的人群,开始询问亚单位流感疫苗的接种事项。
门诊机构也有类似体感。一家连锁医疗门诊品牌负责人表示:“在巴斯德召回后,我们的渠道并未发现华兰、科兴等疫苗接种有显著增加,明显提升的其实是中慧生物的亚单位4价疫苗。仅仅是在27日当天,我们旗下的一家门诊就完成了100多剂次的亚单位4价接种。”
亚单位4价是当下国内价格最贵的流感疫苗,中慧生物的慧尔康欣目前是此类别国内首款且唯一的产品,于2023年底获批签发上市,具体分类为1.4类——含新抗原形式的多价疫苗,在抗原形式上区别于既往已上市的4价裂解流感疫苗。中慧生物供货价为319元,终端接种费用在350元上下,有些地区或渠道的费用更是接近400元。
“会选择巴斯德的人群,不会觉得100元的流感疫苗和300多元的流感疫苗在花费上有多么大的差别,”该负责人讲到,“从我们和用户直接接触的反馈来看,用户更关注流感疫苗的效果和安全性。介绍各种流感疫苗特点后,用户往往会很快、很自然地决定接种亚单位4价。”
“鼻喷疫苗在接种形式上也有一定优势,也是很多用户的选择,只是目前接种人群限定在3至17岁。因此,我个人认为今年获益最明显的,可能是亚单位4价流感疫苗。”
增量市场,或许不该价格战
巴斯德的“偶然退出”后,用户的反应与选择显示出了一个可能的问题:在流感疫苗这个以自费为主的增量市场,低价走量或许不是最佳策略。
流感疫苗属于二类苗,需要群众自费接种,部分产品可使用医保付费,也有一些地方会推出政策,如为老年人群提供免费名额以鼓励接种。
尽管需自费被认为是国内流感疫苗渗透率始终不高的原因之一,但是自费市场培育的用户大概率不会过于对价格敏感。
上述门诊机构相关负责人称:“很多用户选择流感疫苗时,不会关注谁降价了更多,而是会看有没有效果更好的产品能用。也就是说相当一部分人群会追求最新、最贵的流感疫苗产品,反倒不是所谓性价比最好的产品。”
现如今的国内流感疫苗,产能不是问题。华兰疫苗拥有 1 亿剂 4 价流感疫苗产能,金迪克拥有 1000 万人份四价流感疫苗产能并在建设 3000 万人份的新车间,百克生物拥有 1440 万支冻干鼻喷流感疫苗产能并等待验收 1000 万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)的车间。
反而是从各家产品来看,国内流感疫苗供给过剩。目前,国内布局流感疫苗的企业有华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物、康泰生物等近20家。华兰生物在2023年年报中也提及,四价流感疫苗的竞争对手不断增多,竞争加剧可能导致企业销售费用增加,存在毛利率进一步下降的可能。
原上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师陶黎纳此前接受媒体采访时称,四价流感病毒裂解疫苗的竞争非常激烈,降价也在情理之中。只是,中国流感疫苗的接种率常年没能突破4%,“降价很难把蛋糕做大”。
中国流感疫苗市场是一个毫无争议的增量市场,根据华兴证券的测算,中国流感疫苗市场规模将由2020年的64亿元增长至2025年的197亿元。
但是,对市场规模的预期最终要来自接种率的提升。中国2022-2023年流感季接种率3.84%,远远低于欧美发达国家平均约50%的市场渗透率。美国2021-2022年的流感季,6个月至17岁的儿童接种≥1剂流感疫苗的比例为57.8%,18≥岁的成年人流感疫苗接种覆盖率为49.4%,65岁以上的老年人流感疫苗接种覆盖率则达到73.9%。
上半年流感疫苗厂商的集中降价,业内普遍认为并非出自厂商完全自愿。这波降价潮,不是流感疫苗市场的“一声惊雷”,反而是行业在沉闷地加剧同质化内卷。
“中国流感疫苗市场规模还是受限于渗透率,和发达市场相比,可及性有较大差距。”有从事疫苗营销的人士向动脉网表示。
例如在美国,大多数连锁药房和许多独立药房都提供流感疫苗接种服务。常见的连锁药房包括CVS、Walgreens、Rite Aid等,且接种服务无需预约,方便用户随时接种。虽然流感季节通常在秋冬,但许多药房全年都提供疫苗接种服务,而不必等“流感疫苗开打”。
此外,美国绝大多数商业健康保险计划都覆盖流感疫苗。这是因为平价医疗法案(ACA)要求大多数保险计划必须覆盖某些预防性服务,其中就包括流感疫苗。且商保大部分能实现流感疫苗100%覆盖,无需共付额。
流感疫苗的推广也对接种率有显著提升作用。5月,Vaccine发表了一项中国针对3138名老年人接种流感疫苗的瞬时干预研究,参与者为初始不愿意接种流感疫苗的老年人。瞬时干预指:在接种门诊的场景下,对推荐了但是不愿意接种者进行灵活应变的沟通,尽可能让对方感知到接种流感疫苗的益处,争取让老年人接种流感疫苗。这种瞬时干预将接种意愿提高了18.5%到79.8%,实际接种率提高了13.5%到53.9%。
当然,面对流感疫苗领域的增长困境,最需要的或许还是研发创新。此次亚单位4价疫苗对巴斯德的补位,说明市场需求多样化,并从侧面证明了中国流感疫苗市场的前景,也点出缺乏创新产品的现状。
根据中金研究数据,2022年海外流感疫苗市场中,Fluzon高剂量流感疫苗与Flublok重组流感疫苗占31%的市场份额,Flucelvax细胞培养流感疫苗也占据了10%的市场份额。与传统灭活疫苗相比,高剂量流感疫苗通常含有标准剂量疫苗4倍的抗原,具有更好的保护效果;重组疫苗通过更精确的抗原设计和更高的纯度提供更好的保护,安全性与传统疫苗相当或更好,是重要的疫苗创新升级方向;细胞培养疫苗在生产灵活性和可能的病毒匹配度方面有优势。而这几类疫苗产品在国内均无上市产品。
事实上,流感疫苗是非常复杂的产品,在海外,各路创新流感疫苗正在重塑流感疫苗市场,并使流感市场不断扩容。赛诺菲、CSL、Moderna等疫苗企业均已将流感疫苗研发重心转向重组蛋白、mRNA等非蛋类流感疫苗制造技术。国内市场目前仍以灭活流感疫苗为主,有个别企业正在开发细胞培养流感疫苗,但临床2期、3期产品大多扎堆在灭活裂解疫苗上。
全球通用流感疫苗进度(II/III期,截至2023年底),资料来源:盖茨通用流感疫苗基金会,中金公司研究部
“中国流感疫苗的出路,是研发平台路线更新、抗体效果更好的流感疫苗,而不是在裂解流感疫苗赛道上拼命卷,更没有必要追求低价路线。”
参考资料
1.中金 | 疫苗行业系列报告:创新流感疫苗重塑海外竞争格局:https://mp.weixin.qq.com/s/Z-gyi4oOlrtgFBLXbbJfIg
2.流感疫苗接种率,究竟困在哪里?:https://mp.weixin.qq.com/s/09ikGUtEZGxlt_yuXYg7Hw
*封面图片来源:神笔pro
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