100 项与 Davines SpA 相关的临床结果
0 项与 Davines SpA 相关的专利(医药)
如果你想更及时地跟踪个股线索,欢迎点击进入群聊,立即加入!>>导语:业绩验证叠加出海超预期,创新药产业链迎戴维斯双击!今日A股走出典型的高开低走行情。三大指数早盘集体高开,创业板指一度涨超1.7%,但午后逐级回落,最终全线收绿。上证指数收报3926.96点,跌0.50%;深证成指收报14289.44点,跌0.87%;创业板指收报3586.04点,跌0.45%;北证50收报1097.80点,跌1.62%。沪深两市今日成交额达25500亿元,较上一交易日大幅放量约3985亿元,连续第14个交易日成交额突破2万亿。早盘半日成交额13800亿元,午后才是放量下跌的主战场,说明资金涌入推高后遭遇集中抛售,多空力量在午后发生根本性逆转。涨幅居前的主要是CRO、猴痘、肿瘤治疗、生物制品、化学制药等医药方向,板块全面爆发,博济医药、陇神戎发20CM涨停,誉衡药业5天4板,万邦医药3天2板。算力租赁概念延续强势,城地香江3连板,食品饮料板块同样活跃,皇氏集团、一鸣食品双双4连板。跌幅居前的是贵金属、黄金板块领跌,有色锌、工业金属、房地产等方向全线走弱。资源股的集体拖累是午后指数翻绿的重要原因,医药板块虽然强势,但无法独立支撑大盘。一、为何重点关注医药板块?第一,中报业绩全面超预期,基本面拐点确认。 药明康德半年报营收、归母净利润分别同比增长38.9%、29.43%,公司上调全年收入指引至585-605亿元,CDMO龙头Q2经调整利润同比增长92%;百济神州营收、归母净利润增幅分别为26.8%、627.1%,同样上调全年业绩指引。此外,昭衍新药归母净利润预增884.9%-1377.4%,海思科预增513.25%-575.35%,美迪西预增425.62%-588.43%。业绩大面积超预期,验证了板块从“概念驱动”向“业绩驱动”切换。第二,创新药出海持续超预期,全球话语权显著提升。 据医药魔方统计,2026年上半年国内License-out交易总金额达997亿美元,已达2025年全年总额的80%。仅第一季度交易总额即达614亿美元,超过2024年全年590亿美元的水平。License-out交易Top10中中国独占8席。中国创新药资产已成为全球药企管线补充的核心来源。第三,政策红利密集释放。 2026年政府工作报告首次将生物医药定义为新兴支柱产业;7月3日药监局发布细胞基因治疗30日快速审评通道;7月9日2026版基药目录首次纳入创新药;国家医保局公示557个药品通过医保目录初审,54个创新药通过商保目录初审。政策“组合拳”为行业提供了制度性保障。世纪证券、中泰证券等机构指出,龙头企业业绩共振验证创新药产业景气上行,板块估值体系正从“预期博弈”转向“业绩驱动”。医药板块当前仍处于基本面逐步验证阶段,值得重点关注。想挑选风口板块龙头的朋友,可以试一下新出的量化多因子选股工具“龙头信号”(点此解锁)!“工业母机”九方题材库延伸阅读,点击此处查看详情>>二、投资策略:结合机构观点,在医药板块“业绩兑现+全球创新+产业周期”三重共振下,投资应聚焦三条主线:创新药出海主线:关注拥有注册性、头对头、全球多中心阳性结果,具备显著临床差异化优势的品种,ADC、双抗、心血管创新药等方向为重点布局方向。CXO景气传导主线:关注受益多肽、ADC、双多抗及寡核苷酸CDMO放量的龙头企业,AI制药带来的早期研发外包需求同样值得重视。业绩验证主线:关注中报业绩超预期、全年指引上修、在手订单持续高增的确定性标的。相关公司梳理① 药明康德:CXO全球龙头,2026H1营收+38.9%,全年指引上修至585-605亿元,多肽CDMO受益礼来替尔泊肽放量,Q2经调整净利润率达42%。② 百济神州:创新药出海标杆,泽布替尼全球销售持续高增,2026H1营收+26.8%、归母净利润+627.1%,全年业绩指引上修至449-462亿元。③ 康龙化成:CXO龙头之一,本月获融资净买入3.26亿元,受益创新药研发外包需求恢复,订单端向好预期持续。④ 海思科:创新药研发企业,2026H1归母净利润预增513.25%-575.35%,自研产品取得阶段性突破。⑤ 昭衍新药:临床前CRO龙头,2026H1归母净利润预增884.9%-1377.4%,受益创新药研发活跃度回升及AI制药订单增长。以上个股仅作梳理,不作买卖依据,据此操作风险自担!风险提示:医保商保目录调整及降价不确定性风险;地缘政治冲突加剧风险;药品研发及商业化不及预期风险;行业竞争加剧风险。资料参考:20260812-上海证券-医药生物行业周报:临床进展及商业化持续突破,关注创新药产业链、AI制药板块
机构扎堆调研生物医药!商业化、出海全球化成为调研核心焦点
8月上旬,生物医药行业机构调研热度高居申万一级行业第一名。机构调研关注点,已经不再单纯停留在政策预期层面,管线研发落地、产品商业化、海外BD出海,成为机构调研询问最多的三大方向。行业正走到“基本面验证期”,估值修复之后,市场把目光投向实实在在经营数据。
调研风向彻底转变:从博弈政策,转向核实基本面
此前几轮医药反弹行情,机构更多关心国内集采政策变化、行业政策底。而这一轮机构实地调研上市公司,核心提问方向发生很大改变:
1、创新药企业:重点追问新药管线临床进度、国内产品销售放量情况,海外授权BD落地,海外商业化销售数据;区分一次性首付款和持续性产品销售收入。
2、CDMO/CXO企业:重点调研产能利用率,下游订单情况,ADC、多肽、核酸等新兴药物赛道产能释放。
上半年国内创新药对外授权BD交易一共81笔,交易总规模高达1100亿美元。BD持续火爆,代表海外跨国药企逐步认可国内创新药研发实力。
代表企业经营信号也不断释放,例如百济神州半年报净利润大幅增长627.1%,并且上调全年业绩指引,证明国产创新药已经迎来商业化收获期;泽璟制药持续推进新药管线;九洲药业多肽合成产能大幅扩张,对应全球多肽药物研发浪潮。
两大核心主线:国内商业化兑现 + 出海全球化
①国内商业化兑现
过去很多创新药企,手里只有临床管线,没有销售收入。如今一批新药陆续走完临床、获批上市,进入商业化阶段。能不能把药卖出去、能不能实现稳定现金流,是衡量药企价值最重要标尺。单纯只有临床数据、没有销售收入的公司,越来越难获得资金持续青睐。
②出海全球化(BD授权、海外销售)
出海是本轮医药最重要增长曲线。
第一层:BD对外授权。把国内研发新药权益授权给海外药企,拿到首付款+里程碑分成。
第二层:真正海外商业化。把国产药直接卖到海外市场,获得持续产品销售收入。
BD授权代表国际认可;而直接海外销售才是更高维度的商业化成功。上半年81笔BD、1100亿美金交易额,足以看出海外资本对中国创新资产的重视。
客观区分行情所处阶段:估值修复完成,现在考验基本面
板块前期反弹,是估值修复行情。行业经过过去几年估值持续杀跌,叠加海外利率下行、国内政策友好,估值从极低位置向上修复。
但是估值修复已经完成一大半。后续行情想要继续向上,必须依靠基本面接力。
如果中报、后续财报,能够持续验证产品销售放量、海外BD落地、CXO订单回暖,那么行情就能够从估值修复走向戴维斯双击。
反之,如果只是停留在BD签约新闻,但是后续收入兑现不及预期,板块很容易进入震荡分化。有业绩兑现的公司走强,仅仅只有题材预期的公司会走弱。
需要警惕几方面现实风险
1、BD签约不等于马上兑现利润。大量BD协议的首付款、里程碑,是分阶段拿到手,很多属于未来才能实现收益,不能简单把签约金额直接等同于当期业绩。市场容易高估BD签约的短期业绩贡献。
2、创新药商业化竞争激烈。即便新药获批上市,国内同类靶点竞品扎堆,会带来激烈价格竞争,会压缩销售利润。
3、出海依然充满不确定性。海外审批、海外市场推广难度很高,临床数据好看不等于海外销售能够大卖。
4、CXO订单复苏节奏存在不确定性。海外药企研发预算恢复速度有可能缓慢、反复,不会简单V型反转。
5、国内集采政策依旧长期存在,持续压制部分药品、器械盈利水平。
跟踪板块关键观察指标
1、上市公司中报、三季报:创新药国内销售收入、海外销售收入;CXO在手订单增速。
2、BD交易质量:不仅看签约数量、签约总金额,重点看首付款落地情况。
3、海外利率环境,美债收益率变化会持续影响板块估值中枢。
总结:机构扎堆调研医药,代表资金正在认真评估基本面拐点。但调研不等于直接大举买入。未来行情会出现明显分化:具备真实商业化能力、出海落地兑现业绩的龙头会占优;仅仅依靠题材预期,没有业绩兑现的标的很难持续走强。
风险提示:本文仅客观解读公开资讯,文中企业仅作为行业案例,不构成任何投资建议。生物医药板块受政策、海外利率、临床进展多重因素扰动,股价波动较大,投资务必理性谨慎。#创新药行情#
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聊到A股的长期成长赛道,创新药永远是绕不开的方向。过去十年,国内医药行业完成了从仿制药到创新药的产业升级,一批企业从跟随模仿走到了全球前沿。站在2026年的节点看,创新药板块经历了前期的估值回调,整体性价比已经回到合理区间,叠加政策支持、出海突破、管线兑现三大催化,正是深度梳理优质标的的好时机。
很多朋友问我,创新药企业几百家,怎么选出真正有十倍潜力的?我的标准很简单:第一要有已经验证的商业化产品,能产生稳定现金流,不是纯讲故事的Biotech;第二要有厚度足够的管线梯队,未来5年能持续有新药上市接力;第三要有全球化布局的能力,只靠国内市场很难撑起十倍市值,海外空间是关键增量;第四要有清晰的技术壁垒,要么平台领先,要么赛道差异化,不能陷入同质化价格战。
按照这个标准,我从A股创新药板块里筛选出了五只核心标的,它们分属不同技术路线,各有优势也各有风险,但长期来看都具备成长为行业巨头的潜力。接下来我会逐个拆解,把基本面、管线、财务、风险都讲透,大家可以结合自己的投资风格参考。
创新药赛道的长期底层逻辑
在讲个股之前,先把赛道的大逻辑说清楚。任何十倍股都不是凭空涨起来的,一定是踩中了行业的时代红利,创新药也不例外。
首先是政策端的持续托底。很多人对医保谈判的印象就是“砍价”,但其实近几年的政策导向已经非常明确:鼓励真正的创新,淘汰伪创新。CDE的审评审批速度持续加快,2025年国产1类新药获批数量达到32个,创历史新高,新药从申报到上市的平均周期已经压缩到12个月以内,和欧美发达国家的差距越来越小。医保谈判也不再是唯低价是取,对于First-in-Class、罕见病、儿童用药,都会给予价格倾斜,创新药“以价换量”的逻辑依然成立,但企业的利润空间得到了更好的保护。
其次是产业端的升级突破。国内创新药已经走过了Fast Follow的初级阶段,现在正在向Best-in-Class甚至First-in-Class进阶。比如ADC、双抗、PROTAC、基因编辑这些前沿领域,国内企业的研发进度已经跟上全球第一梯队,部分靶点甚至实现了领跑。更重要的是,出海已经从“可选动作”变成了“必选路径”,2025年国内创新药License Out交易总金额突破560亿美元,多款国产药在欧美获批上市,全球市场的天花板彻底打开了。只盯着国内医保的企业走不远,能赚全球市场钱的公司,才有十倍的想象空间。
第三是需求端的刚性增长。中国的老龄化进程还在加速,60岁以上人口占比已经超过20%,肿瘤、自身免疫病、慢性病的用药需求每年都在稳定增长。同时国产创新药的性价比优势明显,进口替代的空间依然巨大。比如PD-1单抗,十年前全是进口药,一支几万块,现在国产药占据了80%以上的市场份额,患者能用得起,企业也能靠走量赚钱。这种进口替代的逻辑,在很多细分赛道还在持续上演。
最后是资金端的触底回升。2022到2024年是创新药的资本寒冬,一级市场融资腰斩,二级市场估值杀到历史底部。但从2025年开始,情况已经明显好转,一级市场创新药融资额同比回升42%,二级市场的机构持仓比例也在持续修复,北向资金连续8个月加仓创新药龙头。资本是逐利的,当行业基本面反转、估值回到低位,资金自然会回来。
恒瑞医药:从仿转创的行业标杆,全管线布局的绝对龙头
恒瑞是国内创新药行业绕不开的标杆,也是很多人医药投资的启蒙股。我跟踪这家公司快十年了,看着它从一家仿药企,顶着集采的压力硬生生转型成创新龙头,中间经历过市值腰斩,也经历过业绩低谷,但最终还是靠持续的研发投入扛了过来。现在的恒瑞,已经彻底完成了转型,创新药收入占比超过60%,是国内商业化能力最强、管线最厚的创新药企业。
核心产品与商业化进展
恒瑞的产品矩阵非常均衡,没有过度依赖单一单品,这是它最大的优势之一。肿瘤线是核心增长引擎,卡瑞利珠单抗作为国产PD-1的第一梯队,2025年销售额约45亿元,虽然面临竞品降价的压力,但凭借适应症最全、联合疗法布局最多的优势,依然保持了稳定的市场份额。除此之外,阿帕替尼、吡咯替尼、氟唑帕利等产品形成了肿瘤产品矩阵,覆盖肺癌、乳腺癌、肝癌等多个高发癌种,2025年肿瘤线整体收入突破110亿元。
麻醉和造影是恒瑞的传统优势领域,也是稳定的现金牛。瑞马唑仑作为新一代麻醉药,凭借起效快、苏醒快、副作用小的优势,持续替代传统麻醉药,2025年销售额突破21亿元,同比增速达到34%,是国内麻醉领域增速最快的单品。造影剂业务在集采后逐步触底回升,钆布醇等新品持续放量,2025年造影线收入约42亿元,保持个位数的稳定增长。
2025年公司还有多个新品上市贡献增量,比如前列腺癌新药瑞维鲁胺、双抗产品SHR-1701,上市首年都实现了数亿元的销售额,后续随着进医保和适应症拓展,有望成为新的十亿级单品。
管线布局与未来催化剂
恒瑞的研发管线厚度在国内绝对是第一梯队,目前在研创新药超过65个,其中12个处于三期临床阶段,覆盖ADC、双抗、PROTAC、基因治疗等几乎所有前沿方向。很多人说恒瑞的前沿管线进度不如Biotech快,但它的优势是稳,研发成功率远高于行业平均水平,几乎每年都有2-3个新药上市,不会出现青黄不接的情况。
重点看两个方向:一个是ADC管线,公司的HER2 ADC、TROP2 ADC都处于三期临床阶段,预计2027-2028年陆续上市,虽然进度比荣昌、科伦晚一点,但凭借强大的销售能力,上市后快速放量的概率很高;另一个是自身免疫领域,这是恒瑞重点布局的新赛道,多个产品处于临床后期,有望复制麻醉线的成功,打造新的增长曲线。
出海也是恒瑞未来的重要催化剂。之前公司的出海节奏偏谨慎,近几年明显提速,卡瑞利珠单抗的海外多中心三期临床已经推进到后期,多个小分子产品实现了海外授权。以恒瑞的研发能力和产品质量,未来实现海外商业化只是时间问题,一旦突破欧美市场,市值空间会彻底打开。
财务基本面与风险提示
2025年恒瑞实现总营收约281亿元,同比增长15.2%;归母净利润约54.8亿元,同比增长19.7%,连续三年保持双位数增长,转型的成效已经充分体现。研发投入约64.7亿元,研发费用率达到23%,在国内大药企里处于领先水平。更难得的是,公司的现金流非常健康,账上现金超过200亿元,完全能支撑持续的高研发投入,不需要靠融资续命。
当然,恒瑞也不是没有风险。第一,仿制药业务依然受到集采的持续影响,收入占比逐年下降,短期会拖累整体增速;第二,核心PD-1产品面临激烈的价格竞争,后续增速可能进一步放缓;第三,前沿管线的研发进度略慢于部分专注的Biotech,在ADC、双抗等热门赛道没有拿到先发优势。
但从长期看,恒瑞的基本盘足够稳,商业化能力足够强,管线梯队足够厚,是创新药赛道里最稳妥的核心资产之一。对于追求稳健、不想承担太高研发风险的投资者来说,恒瑞是绕不开的选择。
百济神州-U:全球化创新药企,产品商业化进入爆发期
如果说恒瑞是国内创新药的“稳”代表,那百济神州就是“闯”的代表。它是国内为数不多真正实现全球化布局的创新药企,不是简单地把产品授权给海外公司,而是自己在美国、欧洲建了商业化团队,产品直接在全球主流市场销售。这种模式难度大、投入高,但一旦做成,天花板也远高于只做国内市场的企业。
核心产品与商业化进展
百济的核心增长引擎是百悦泽(泽布替尼),这是一款BTK抑制剂,也是国产创新药里少有的Best-in-Class产品。它在头对头临床试验里击败了进口的伊布替尼,疗效更好、副作用更小,因此在全球市场都具备很强的竞争力。2025年百悦泽全球销售额达到121亿元,同比增长61%,其中海外收入占比超过72%,已经成为一款真正的全球大单品。
更关键的是,百悦泽的渗透还远没到天花板。目前它已经在欧美获批了多个适应症,正在持续替代伊布替尼的市场份额,全球BTK抑制剂市场规模超过150亿美元,百悦泽目前的市占率还不到10%,未来还有很大的提升空间。行业普遍预测,百悦泽的峰值销售额有望突破300亿元,仅凭这一个产品,就能支撑起百济当前的大部分市值。
第二大产品百泽安(替雷利珠单抗)是国产PD-1的第一梯队,2025年国内销售额约40亿元,适应症覆盖肺癌、肝癌、食管癌等高发癌种。和其他PD-1不同的是,百泽安的海外临床推进很快,预计2027年就能在美国获批上市,一旦成功,又会打开一个几十亿美元的市场。
除此之外,PARP抑制剂百汇泽、BCL-2抑制剂等产品也在快速放量,逐步形成产品矩阵。2025年公司总营收达到172亿元,同比增长46%,增速在头部创新药企里名列前茅。
管线布局与未来催化剂
百济的管线布局完全是全球化视野,目前在研创新药超过40个,其中有10多个处于全球三期临床阶段,很多靶点都是全球前沿的First-in-Class潜力品种。比如HPK1抑制剂BGB-15025、OX40单抗BGB-A445,都是全球研发进度靠前的产品,一旦成功,就是几十亿美元级别的大单品。
和很多Biotech不同,百济的管线不是单点突破,而是围绕肿瘤免疫、血液瘤、实体瘤三大方向做了体系化布局,产品之间能形成联合疗法的协同效应。比如PD-1+TIGIT、PD-1+ADC的联合疗法,都在推进临床,能进一步延长产品的生命周期。
出海是百济最大的看点,也是和其他国内药企最核心的区别。目前公司已经在美国、欧洲、日本等主要市场建立了商业化团队,百悦泽的海外销售都是自己做,能拿到全部的销售利润,而不是只拿几个点的分成。这种自主出海的模式虽然前期投入大,但长期收益更高,也能建立起全球的品牌影响力。
财务基本面与风险提示
因为持续的全球化研发和商业化投入,百济目前还没有实现持续盈利,但亏损正在快速收窄。2025年公司净亏损约19.6亿元,同比收窄45%,按照目前的产品放量速度,预计2027年就能实现扭亏为盈。研发投入方面,2025年达到91亿元,研发费用率超过53%,是国内研发投入最高的创新药企之一。
风险方面,首先是盈利时间点的不确定性,如果产品放量不及预期,或者研发投入超预期,可能会推迟盈利时间,带来资金压力;其次是百悦泽面临新一代BTK抑制剂的竞争,比如非共价BTK抑制剂已经上市,未来可能会分流部分市场;第三是海外临床和审批的不确定性,FDA的审批标准一直在变,百泽安等产品的海外上市可能存在波折。
但毫无疑问,百济是国内最有希望成长为全球级创新药企的标的。如果它能持续兑现全球化的逻辑,从百亿营收做到千亿营收,十倍的成长空间是完全存在的。对于能承受一定波动、看好创新药出海逻辑的投资者来说,百济是必须重点关注的标的。
荣昌生物:ADC赛道领军者,差异化管线打开成长空间
最近几年ADC是创新药领域最火的赛道之一,被称为“生物导弹”,凭借精准的疗效,成为肿瘤治疗的新一代利器。而荣昌生物就是国产ADC的先行者,它的维迪西妥单抗是国内首款自主研发的ADC药物,不仅疗效突出,还成功出海授权给全球ADC龙头Seagen,首付款+里程碑金额超过26亿美元,创下了当时国产创新药出海的纪录。
核心产品与商业化进展
维迪西妥单抗(爱地希)是荣昌的核心支柱,也是国内HER2 ADC的标杆产品。它在胃癌、尿路上皮癌适应症上疗效显著,相比传统化疗能显著延长患者生存期,2021年上市后就进入了快速放量通道。2025年国内销售额达到35.2亿元,同比增长82%,是国内增速最快的创新药大单品之一。
更重要的是,维迪西妥单抗的适应症还在持续拓展。目前乳腺癌、肺癌等适应症都处于临床后期,预计2027年前后陆续获批,每新增一个大适应症,就能带来几十亿的销售额增量。行业预测,仅国内市场,维迪西妥单抗的峰值销售额就能突破100亿元。
海外市场方面,Seagen负责维迪西妥单抗的全球开发和商业化,2025年已经开始向荣昌支付销售分成。随着海外适应症陆续获批,未来每年的分成收入都会持续增长,这是一笔稳定的长期现金流。
第二大产品泰它西普(泰爱)是一款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂,也是国内首款自主研发的狼疮生物药。这个赛道竞争格局非常好,国内竞品极少,2025年销售额达到8.1亿元,同比增长51%,处于快速放量期。后续它还会拓展类风湿性关节炎、干燥综合征等多个自身免疫适应症,长期峰值有望突破30亿元。
管线布局与未来催化剂
荣昌的核心壁垒是它的自主ADC技术平台,维迪西妥单抗的成功已经验证了这个平台的可靠性。基于这个平台,公司布局了丰富的ADC管线,比如RC88(间皮素ADC)、RC108(c-Met ADC)、RC118(Claudin 18.2 ADC)等,覆盖了多个热门实体瘤靶点,其中多个已经进入二期/三期临床阶段,预计2028年开始陆续上市。
很多人说ADC赛道拥挤,但真正有自主平台、能做出差异化产品的企业并不多。荣昌的ADC产品在连接子、毒素、偶联技术上都有自己的专利,疗效和安全性上有优势,不是简单的me-too产品。后续这些管线陆续兑现,公司就会从单品驱动转向ADC产品矩阵驱动,成长的确定性会大幅提高。
除了ADC,公司在自身免疫、眼科等领域也有布局,和ADC管线形成协同,打造“肿瘤+自身免疫”双轮驱动的格局。
财务基本面与风险提示
2025年荣昌生物总营收达到45.3亿元,同比增长71%;归母净利润实现5.2亿元,成功扭亏为盈,是国内Biotech里较早实现盈利的企业。研发投入18.2亿元,研发费用率40%,保持了高强度的研发投入。
风险方面,最核心的就是单品依赖,目前维迪西妥单抗的收入占比超过77%,如果这款产品出现竞争加剧、安全问题或者审批不及预期,对公司的业绩影响会非常大;其次是ADC赛道的竞争越来越激烈,国内有几十款HER2 ADC在研,未来大概率会出现价格战,影响产品的利润率;第三是后续管线的研发进度存在不确定性,新的ADC产品能否复制维迪西妥单抗的成功还是未知数。
总体来说,荣昌是ADC赛道的核心龙头,技术平台已经得到验证,核心产品处于快速放量期,后续管线梯队完善。如果ADC的行业红利持续释放,公司的成长空间非常大,是布局创新药前沿赛道的优质标的。
贝达药业:小分子创新药先行者,肺癌赛道持续深耕
贝达药业是国内小分子创新药的启蒙者,它的埃克替尼是国内首个自主研发的EGFR靶向药,打破了进口药的垄断,当年被称为“民生药”,让很多肺癌患者能用得起靶向药。这么多年过去,贝达依然深耕肺癌靶向药赛道,从一代到三代,从EGFR到ALK、KRAS,一步步把产品矩阵做厚,是国内小分子创新药领域的标杆企业。
核心产品与商业化进展
埃克替尼(凯美纳)是贝达的基础盘,上市已经超过10年,凭借良好的安全性和医保覆盖,依然保持着稳定的市场份额。2025年销售额约18.3亿元,虽然增速放缓,但现金流非常稳定,为公司的后续研发提供了充足的资金支持。
恩沙替尼(贝美纳)是公司的第二增长曲线,这是一款二代ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。它的疗效和进口药相当,副作用更小,一线适应症进医保后进入快速放量期,2025年销售额达到12.4亿元,同比增长41%。目前ALK靶向药的市场规模还在增长,恩沙替尼的进口替代空间很大,峰值销售额有望突破30亿元。
贝福替尼是公司的三代EGFR-TKI,2024年获批上市,对标进口的奥希替尼。它在疗效和安全性上都有差异化优势,上市后快速抢占市场,2025年销售额达到8.2亿元,增速非常快。三代EGFR是肺癌靶向药最大的细分赛道,市场规模超百亿,贝福替尼凭借医保和渠道优势,有望拿到15%-20%的市场份额。
管线布局与未来催化剂
贝达的管线非常聚焦,就是围绕肿瘤靶向药,尤其是肺癌领域做深度布局,打造“一代到四代”的全周期产品矩阵。目前公司在研小分子创新药超过30个,其中四代EGFR-TKI、KRAS G12C抑制剂、PI3K抑制剂等都处于临床后期阶段。
重点看两个方向:一个是四代EGFR-TKI,这是解决三代药耐药的关键产品,全球范围内都还没有成熟的产品,谁能率先获批,就能拿到巨大的先发优势。贝达的四代EGFR-TKI研发进度处于国内第一梯队,是未来最重要的催化剂。另一个是KRAS抑制剂,这是近几年的热门靶点,针对之前无药可用的KRAS突变肿瘤,市场空间巨大,贝达的产品已经进入二期临床,进度领先。
很多人觉得小分子药不如生物药高端,但实际上小分子药有自己的优势:研发成功率高、生产成本低、口服方便、患者依从性好。在很多靶点上,小分子药依然是首选的治疗方案。贝达深耕小分子领域多年,积累了丰富的研发经验和技术平台,成功率远高于行业平均水平。
财务基本面与风险提示
2025年贝达药业总营收达到42.1亿元,同比增长24.7%;归母净利润12.3亿元,同比增长30.2%,业绩增速非常稳健。研发投入11.8亿元,研发费用率28%,持续保持高强度投入。公司的现金流非常健康,资产负债率很低,没有大的资金压力。
风险方面,首先是赛道拥挤的问题,EGFR靶向药是国内竞争最激烈的赛道之一,三代产品已经有七八款国产药上市,价格战愈演愈烈,贝福替尼的放量可能不及预期;其次是前沿靶点的研发风险,四代EGFR、KRAS这些靶点研发难度很大,存在临床失败的可能;第三是产品过于集中在肺癌领域,其他赛道的布局较少,赛道单一的风险比较明显。
但不可否认,贝达是国内小分子创新药的优质企业,管理团队务实,研发效率高,销售渠道成熟,产品梯队清晰。对于偏好小分子药、看重业绩确定性的投资者来说,贝达是非常值得关注的标的。
科伦药业:传统药企转型样本,ADC管线兑现价值
科伦药业本来是国内大输液行业的龙头,很多人对它的印象还停留在“卖盐水的”传统药企。但最近几年,科伦通过子公司科伦博泰大力布局创新药,尤其是ADC赛道,实现了华丽转身。它和默沙东达成了总金额超130亿美元的ADC海外授权合作,创下了国产创新药出海的纪录,让市场彻底改变了对它的认知。
核心业务与商业化进展
科伦的业务分为三大块:传统输液业务、仿制药业务、创新药业务。传统输液是公司的现金牛,市占率连续多年保持行业第一,2025年输液业务收入约110亿元,虽然增速不高,但非常稳定,能持续产生现金流,支撑创新药研发。
仿制药业务是第二增长极,公司有几百个仿制药品种,多个产品通过一致性评价,在集采中持续中标,贡献稳定的收入和利润。2025年仿制药业务收入约72亿元,保持平稳增长。
创新药是公司未来的核心看点,核心载体是子公司科伦博泰。科伦博泰的首款ADC产品SKB264(TROP2 ADC)2025年在国内获批上市,用于治疗三阴乳腺癌,上市首年销售额就达到5.1亿元,放量速度超市场预期。TROP2是非常有潜力的ADC靶点,适应症覆盖三阴乳腺癌、肺癌、胃癌等多个高发癌种,市场空间比HER2还大,SKB264作为国内较早获批的TROP2 ADC,先发优势明显。
更重磅的是和默沙东的合作。默沙东获得了科伦博泰多款ADC产品的海外独家权益,总里程碑金额超过130亿美元,是国内创新药领域最大的海外合作项目。目前已经收到了十几亿美元的首付款,后续随着临床和商业化推进,还会陆续收到里程碑付款和销售分成。
管线布局与未来催化剂
科伦博泰是国内ADC管线布局最全面的企业之一,目前有超过20个ADC在研项目,覆盖TROP2、HER2、Claudin 18.2、EGFR等几乎所有热门靶点,从实体瘤到血液瘤都有布局。其中有5个产品已经进入临床阶段,SKB315(HER2 ADC)、SKB378(Claudin 18.2 ADC)等都处于临床二期,进度处于国内第一梯队。
很多人好奇,为什么一家做输液的企业能把ADC做这么好?其实科伦在制药领域积累了几十年,在原料药、制剂、生物药上都有很深的技术沉淀,ADC的核心就是偶联技术和生产工艺,科伦在这方面有天然的优势。而且它的管线差异化做得不错,没有扎堆HER2,重点布局了TROP2、Claudin 18.2这些潜力更大的靶点。
除了ADC,公司在小分子创新药、生物类似药等领域也有布局,形成了仿创结合、多技术路线并行的格局。
财务基本面与风险提示
2025年科伦药业总营收达到231亿元,同比增长10.3%;归母净利润35.2亿元,同比增长14.8%,业绩非常稳健。研发投入约30.5亿元,其中大部分投向了创新药和ADC管线。和纯Biotech不同,科伦有传统业务托底,现金流非常充足,不需要靠融资来做研发,抗风险能力强很多。
风险方面,首先是传统业务增长乏力,大输液和抗生素市场已经趋于饱和,未来增速可能进一步放缓,拖慢整体增长;其次是创新药管线大部分还处于临床阶段,研发风险较高,真正能成功上市的产品数量存在不确定性;第三是ADC赛道竞争加剧,TROP2、Claudin 18.2这些靶点也开始扎堆,未来可能面临价格战。
整体来看,科伦是典型的“守正出奇”标的,传统业务提供安全边际,创新药ADC提供向上弹性,进可攻退可守。对于想布局ADC赛道,但又不想承担纯Biotech高风险的投资者来说,科伦是非常合适的选择。
五只标的横向对比与赛道格局梳理
把五只标的放在一起对比,大家能更清晰地看到它们的定位和差异,方便根据自己的投资风格选择。
从商业化能力看,恒瑞医药毫无疑问是第一,销售团队规模和渠道覆盖深度都是行业顶级;科伦和贝达紧随其后,都有成熟的销售体系;百济因为侧重海外,国内销售团队规模略小,但全球化商业化能力最强;荣昌作为Biotech,销售团队还在建设中,商业化能力相对弱一些。
从管线前沿性和厚度看,百济神州全球布局,管线前沿性最强;恒瑞管线最厚,覆盖最广;科伦的ADC管线数量最多;荣昌的ADC技术平台最成熟;贝达聚焦小分子,深度足够但广度稍弱。
从业绩确定性看,恒瑞、科伦、贝达都有稳定的盈利和现金流,确定性最高;荣昌刚扭亏,业绩增速快但依赖单品;百济还在亏损期,弹性大但确定性稍弱。
从估值安全边际看,科伦因为有传统业务托底,估值最低,安全边际最高;贝达和恒瑞的估值处于行业中等水平;荣昌和百济因为成长预期高,估值相对贵一些。
从长期成长空间看,百济和荣昌的弹性最大,如果出海和管线兑现顺利,十倍空间最清晰;恒瑞和科伦偏稳健,成长速度慢一点,但确定性更高;贝达介于两者之间。
目前A股创新药行业已经形成了清晰的梯队,第一梯队是恒瑞、百济这种百亿营收级别的企业,已经证明了自己的商业化能力;第二梯队是荣昌、贝达、科伦这种几十亿营收的企业,处于快速成长期;第三梯队是大量小型Biotech,还在研发阶段,风险很高。
长期来看,创新药行业的集中度会持续提升,头部企业会凭借资金、研发、渠道优势,吃掉大部分市场份额。今天梳理的这五只,都处于第一和第二梯队,是行业的核心玩家,也是最有可能成长为巨头的标的。
核心问题解答:为什么这五只标的具备十倍成长预期
很多朋友会问,现在这些公司市值已经不小了,真的能有十倍空间吗?我认为是有的,核心逻辑有三点,每一点都有数据支撑。
第一,赛道天花板足够高,国内+海外的市场空间超万亿。
全球创新药市场规模已经超过1.5万亿美元,中国市场占比约15%,且每年保持10%以上的增速。目前这五只标的的年总营收加起来不到800亿元,在国内创新药市场的市占率还不到10%,在全球市场的占比更是不到1%。
如果未来十年,它们能拿下国内30%的创新药市场份额,同时在全球市场占到2%-3%的份额,营收规模就能达到5000-8000亿元,是现在的7-10倍。比如百济的百悦泽一款产品峰值就有300亿元销售额,相当于现在公司的全部营收,后续再加上其他产品和海外收入,十倍增长是完全有支撑的。
第二,管线持续兑现,从单品驱动转向多产品矩阵,业绩复合增速有保障。
目前这五只公司加起来,已经上市的创新药有16款,在研管线超过180个,未来5年每年都会有6-8款新药上市。随着产品矩阵越来越完善,从单品驱动变成多产品协同,营收的抗风险能力会大幅增强,长期保持20%以上的复合增速是完全可行的。
按照复利计算,每年20%的增速,10年就是6.2倍,如果叠加海外业务的高增速,做到10年10倍(年化25.9%)的难度并不大。比如恒瑞现在创新药收入约170亿元,未来如果有10个十亿级、3个五十亿级的大单品,创新药收入就能突破1000亿元,再加上海外收入,增长空间非常充足。
第三,估值修复+业绩增长的戴维斯双击,放大收益空间。
目前创新药板块的整体估值处于历史30%分位以下,处于低估区间。比如恒瑞的动态PE约30倍,百济的PS约5倍,都远低于历史中枢水平。随着行业景气度回升,业绩持续兑现,估值会逐步修复到历史中枢(恒瑞50倍PE、百济10倍PS左右)。
估值修复叠加业绩增长,就是典型的戴维斯双击。2018到2021年的创新药牛市里,很多标的涨了十倍以上,本质就是估值从低估到高估,叠加业绩增长的双重作用。现在板块又回到了低估区间,长期布局的话,再次迎来戴维斯双击的概率很高。
聊到这里,也想问问大家两个问题:第一,这五只创新药标的里,你最看好哪一家的长期成长潜力?你更看重管线的弹性还是当下的业绩确定性?第二,你觉得八月创新药赛道会不会迎来新的催化?比如医保谈判的政策信号、新药获批或者重磅海外授权的消息?欢迎在评论区聊聊你的看法。
结语
创新药是一个长坡厚雪的赛道,它的成长逻辑不会因为短期的市场波动而改变。国产创新药从无到有,从跟跑到并跑,未来一定会出现自己的全球级药企,这是产业发展的必然趋势。
今天梳理的五只标的,各有千秋,没有绝对的好坏。恒瑞稳、百济闯、荣昌锐、贝达专、科伦韧,不同的投资风格对应不同的选择。如果追求稳健,恒瑞和科伦是更好的选择;如果追求弹性,百济和荣昌更值得关注;如果偏好小分子和确定性,贝达是优质标的。
当然,十倍成长不是一蹴而就的,中间一定会经历研发失败、政策调整、市场波动等各种波折。投资创新药,需要对行业有深刻的理解,也要有足够的耐心和定力,不能追涨杀跌,更不能听消息炒股。还是那句话,所有的分析都只是我的个人研究心得,不构成任何投资建议,大家一定要结合自己的判断做决策。
欢迎各位朋友在评论区分享你的观点与操作思路,大家一同交流探讨、互相参考,共同把握八月的市场行情机会。我是林野欢歌,后续会持续更新市场动态与深度财经分析,欢迎关注跟进。
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