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作者 | 未晞来源 | 米内网近几年中成药治疗胃病越来越受患者青睐,2023年上半年中成药胃药(胃炎、溃疡)亚类合计市场规模已超过53亿元。01公立医疗终端:立方制药挺进TOP10企业,扬子江独家产品大卖超6亿近两年在中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)的市场规模有下滑态势,2023年上半年降幅达4.15%,销售额为36.5亿元。TOP1企业继续由扬子江江苏制药高位领先,市场份额首次升至17.45%。合肥立方制药继续保持双位数增长,2023年上半年首次挺进TOP10企业梯队。2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌注:销售额低于1亿元用*表示2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌有两个新上榜,5个排名上升,5个排名下降。12个独家产品大放异彩,扬子江江苏制药的胃苏颗粒和荜铃胃痛颗粒、邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)、朗致集团双人药业的枳术宽中胶囊、甘肃陇神戎发药业的元胡止痛滴丸、合肥立方制药的益气和胃胶囊、辽宁华润本溪三药的气滞胃痛颗粒以及南昌弘益药业的达立通颗粒销售额均超过1亿元,华润三九医药的三九胃泰胶囊为新上榜品牌。荜铃胃痛颗粒的销售情况(单位:万元)扬子江药业两个独家产品2023年上半年合计销售额超过6.3亿元。胃苏颗粒主治气滞型胃脘痛,2023年上半年排名上升了1位,成为TOP2品牌;另一款独家产品荜铃胃痛颗粒用于气滞血瘀所致的胃脘痛,2016年以来在中国公立医疗机构终端保持高速增长态势,2023年上半年增长率为8.44%。摩罗丹(浓缩丸)的销售情况(单位:万元)邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)用于慢性萎缩性胃炎症见胃疼、胀满,痞闷,纳呆,嗳气等症,该产品2021年以来在中国公立医疗机构终端保持双位数增速,2023年上半年增长率达13.34%,品牌排名升上TOP5。益气和胃胶囊的销售情况(单位:万元)合肥立方制药的益气和胃胶囊用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证,该产品2019年以来在中国公立医疗机构终端保持高速增长态势,2023年上半年增长率达13.26%,品牌排名首次升上TOP9。02实体药店终端:华润医药独家产品霸屏,羚锐制药猛增近七成2021年以来中国城市实体药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)的市场规模呈正增长态势,2023年上半年增长率为1.06%,销售额超过14.2亿元。华润三九医药继续保持领军优势;TOP3企业首次花落李万山药厂,2023年上半年销售额大涨104.64%;河南羚锐制药2023年上半年增长率接近70%,排名重回TOP9。2023年上半年中国城市实体药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌2023年上半年中国城市实体药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌有两个新上榜,8个排名上升,8个排名下降,洗牌严重。涉及独家产品达12个,华润医药旗下三九胃泰颗粒、养胃舒颗粒、温胃舒颗粒、气滞胃痛颗粒顺利上榜,李万山药厂的和胃整肠丸以及上海医药青岛国风药业的快胃片涨幅超过100%,陕西摩美得气血和制药的双金胃肠胶囊为新上榜品牌。华润三九医药的三九胃泰颗粒继续高居榜首,该产品用于治疗湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛,2023年上半年的销售额超过1.5亿元,是唯一一个销售额破亿的独家中成药。养胃舒颗粒的销售情况(单位:万元)合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒用于慢性胃炎、胃脘灼热等症状,该产品近三年在中国城市实体药店终端均保持双位数增长,2023年上半年品牌排名升至TOP5。非独家产品方面,河南羚锐制药的舒腹贴膏是唯一上榜的中成药贴膏剂,用于胃脘痛、腹痛腹胀、恶心、呕吐、食欲不振、肠鸣腹泻、小儿泄泻等症。该品牌2023年上半年在中国城市实体药店终端的增长率为70.76%,品牌排名首次升至TOP6。广西维威制药的复方鲜石斛颗粒销售情况(单位:万元)复方鲜石斛颗粒用于胃阴不足所致口干咽燥、饥不欲食、烦渴等症状,葫芦娃药业旗下广西维威制药的复方鲜石斛颗粒近三年在中国城市实体药店终端均保持正增长态势,2023年上半年品牌排名升至TOP7。03网上药店终端:TOP1品牌再次易主,太极集团大涨130500%中国网上药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)市场规模(单位:万元)从增速来看,近几年中成药胃药(胃炎、溃疡)在中国网上药店终端可谓高速飞涨,2020-2021年增长率均在60%以上,2022年增速达70%,2023年上半年涨幅在19.11%,市场潜力不容小觑。TOP1企业再次易主,合肥未来药物开发大涨53575%,从2022年的TOP14企业升上榜首。太极集团重庆桐君阁药厂自2021年大涨100%后,2022年暴涨43600%,2023年上半年再涨130500%,企业排名跃升至TOP6。2023年上半年中国网上药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌2023年上半年中国网上药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌有3个新上榜,6个排名上升,10个排名下降,市场争夺异常激烈。12个独家产品中,合肥未来药物开发的雪山胃宝丸首度封王,2023年上半年销售额超过2000万元,云南植物药业的山楂茯苓颗粒新上榜即冲进TOP3品牌,2023年上半年销售额超过1600万元,太极集团重庆桐君阁药厂的楂曲平胃合剂大涨130500%,品牌排名首次进入TOP5。3个潜力独家中成药近三年的增长率情况太极集团重庆桐君阁药厂的楂曲平胃合剂用于脾胃不和,不思饮食,脘腹胀满,呕吐恶心,噫气吞酸,大便溏泄等症状,该产品2022年在网上药店终端销售额超过800万元,2023年上半年销售额超过了1300万元。结语2021年12月健民药业集团的七蕊胃舒胶囊获批上市,成为了中成药胃药(胃炎、溃疡)市场首款1类新药,2023年10月第二款1类新药花落江西青峰药业的枳实总黄酮片。目前,健民药业集团的通降颗粒正在进行Ⅱ期临床,重庆巨琪诺美制药的苏合颗粒在2023年3月获批临床……1类新药入局将加速市场洗牌,最终是强者恒强还是新兵突围,我们拭目以待。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
精彩内容近几年中成药治疗胃病越来越受患者青睐,市场越趋火热,2021-2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中成药胃药(胃炎、溃疡)合计市场规模均在100亿元以上。2023年上半年该亚类合计市场规模已超过了53亿元,在公立医疗终端,扬子江两大独家产品合计销售额超过6亿元,在实体药店终端,华润医药4个独家产品霸屏,在网上药店终端,太极集团独家口服液体剂大涨130500%。今年10月,江西青峰药业的1.2类新药枳实总黄酮片获批上市,新药加入战局,市场风起云涌。公立医疗终端:立方制药挺进TOP10企业,扬子江独家产品大卖超6亿近两年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中成药胃药(胃炎、溃疡)的市场规模有下滑态势,2023年上半年降幅达4.15%,销售额为36.5亿元。TOP1企业继续由扬子江江苏制药高位领先,市场份额首次升至17.45%。合肥立方制药继续保持双位数增长,2023年上半年首次挺进TOP10企业梯队。表1:2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌有两个新上榜,5个排名上升,5个排名下降。12个独家产品大放异彩,扬子江江苏制药的胃苏颗粒和荜铃胃痛颗粒、邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)、朗致集团双人药业的枳术宽中胶囊、甘肃陇神戎发药业的元胡止痛滴丸、合肥立方制药的益气和胃胶囊、辽宁华润本溪三药的气滞胃痛颗粒以及南昌弘益药业的达立通颗粒销售额均超过1亿元,华润三九医药的三九胃泰胶囊为新上榜品牌。图1:荜铃胃痛颗粒的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局扬子江江苏制药的胃苏颗粒主治气滞型胃脘痛,2023年上半年排名上升了1位,为TOP2品牌。另一款独家产品荜铃胃痛颗粒用于气滞血瘀所致的胃脘痛,2016年以来在中国公立医疗机构终端保持高速增长态势,2023年上半年增长率为8.44%。扬子江药业两个独家产品2023年上半年合计销售额超过6.3亿元。图2:摩罗丹(浓缩丸)的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)用于慢性萎缩性胃炎症见胃疼、胀满,痞闷,纳呆,嗳气等症,该产品2021年以来在中国公立医疗机构终端保持双位数增速,2023年上半年增长率达13.34%,品牌排名升上TOP5。图3:益气和胃胶囊的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局合肥立方制药的益气和胃胶囊用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证,该产品2019年以来在中国公立医疗机构终端保持高速增长态势,2023年上半年增长率达13.26%,品牌排名首次升上TOP9。实体药店终端:华润医药独家产品霸屏,羚锐制药猛增近七成2021年以来在中国城市实体药店终端,中成药胃药(胃炎、溃疡)的市场规模保持正增长态势,2023年上半年增长率为1.06%,销售额超过14.2亿元。华润三九医药继续保持领军优势,TOP3企业首次花落李万山药厂,2023年上半年销售额大涨104.64%,河南羚锐制药2023年上半年增长率接近70%,排名重回TOP9企业。表2:2023年上半年中国城市实体药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局2023年上半年中国城市实体药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌有两个新上榜,8个排名上升,8个排名下降,洗牌严重。涉及独家产品达12个,华润医药旗下三九胃泰颗粒、养胃舒颗粒、温胃舒颗粒、气滞胃痛颗粒顺利上榜,李万山药厂的和胃整肠丸以及上海医药青岛国风药业的快胃片涨幅超过100%,陕西摩美得气血和制药的双金胃肠胶囊为新上榜品牌。华润三九医药的三九胃泰颗粒继续高居榜首,该产品用于治疗湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛,2023年上半年的销售额超过1.5亿元,是唯一一个销售额破亿的独家中成药。图4:养胃舒颗粒的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒用于慢性胃炎、胃脘灼热等症状,该产品近三年在中国城市实体药店终端均保持双位数增长,2023年上半年品牌排名升至TOP5。非独家产品方面,河南羚锐制药的舒腹贴膏是唯一上榜的中成药贴膏剂,用于胃脘痛、腹痛腹胀、恶心、呕吐、食欲不振、肠鸣腹泻、小儿泄泻等症。该品牌2023年上半年在中国城市实体药店终端的增长率为70.76%,品牌排名首次升至TOP6。图5:广西维威制药的复方鲜石斛颗粒销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局复方鲜石斛颗粒用于胃阴不足所致口干咽燥、饥不欲食、烦渴等症状,葫芦娃药业旗下广西维威制药的复方鲜石斛颗粒近三年在中国城市实体药店终端均保持正增长态势,2023年上半年品牌排名升至TOP7。网上药店终端:TOP1品牌再次易主,太极集团大涨130500%图6:中国网上药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)市场规模(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局从增速来看,近几年中成药胃药(胃炎、溃疡)在中国网上药店终端可谓高速飞涨,2020-2021年增长率均在60%以上,2022年增速达70%,2023年上半年涨幅在19.11%,市场潜力不容小觑。TOP1企业再次易主,合肥未来药物开发大涨53575%,从2022年的TOP14企业升上榜首。太极集团重庆桐君阁药厂自2021年大涨100%后,2022年暴涨43600%,2023年上半年再涨130500%,企业排名跃升至TOP6。表3:2023年上半年中国网上药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局2023年上半年中国网上药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20品牌有3个新上榜,6个排名上升,10个排名下降,市场争夺异常激烈。12个独家产品中,合肥未来药物开发的雪山胃宝丸首度封王,2023年上半年销售额超过2000万元,云南植物药业的山楂茯苓颗粒新上榜即冲进TOP3品牌,2023年上半年销售额超过1600万元,太极集团重庆桐君阁药厂的楂曲平胃合剂大涨130500%,品牌排名首次进入TOP5。图7:3个潜力独家中成药近三年的增长率情况来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局太极集团重庆桐君阁药厂的楂曲平胃合剂用于脾胃不和,不思饮食,脘腹胀满,呕吐恶心,噫气吞酸,大便溏泄等症状,该产品2022年在网上药店终端销售额超过800万元,2023年上半年销售额超过了1300万元。结语2021年12月健民药业集团的七蕊胃舒胶囊获批上市,成为了中成药胃药(胃炎、溃疡)市场首款1类新药,今年10月第二款1类新药花落江西青峰药业的枳实总黄酮片。目前,健民药业集团的通降颗粒正在进行Ⅱ期临床,重庆巨琪诺美制药的苏合颗粒在今年3月获批临床……1类新药入局将加速市场洗牌,最终是强者恒强还是新兵突围,我们拭目以待。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月22日,如有疏漏,欢迎指正。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
看点 • 2022年重庆市受理总量为198个。• 2022年重庆市20种化药申报一致性评价。• 2022年重庆市共15种化药仿制药获批上市。2022年全国药品申报依旧呈上升趋势,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达12244个,较2021年增加了5.85%。本报告针对重庆市2022年药品申报与审评完结情况进行分析:一、2022年重庆市药品申请受理与审评情况1、2022年重庆市申报整体情况1.1全年受理情况2022年CDE受理重庆市注册申请受理号198个(以受理号计,统计申报企业中包含注册地址在重庆市的企业),同比增长8.79%,占全国的受理总量比重的1.62%。剔除补充申请(一致性评价受理号除外,下同)和进口数据后受理号120个,其中化药106个,中药1个,生物制品13个,总数较2021年增加1个。2018-2022年重庆市药品注册申请受理情况(剔除补充、进口)详见图1:图1 2018-2022年重庆市注册申请受理量(剔除补充、进口)1.2全年各注册申请类型申报情况2022年CDE受理重庆市药品以注册申请类别统计,受理新药临床试验申请(以下简称IND)17个受理号,同比减少26.09%;同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请(以下简称ANDA)受理号71个,同比增长33.96%;仿制药质量和疗效一致性评价注册申请(该注册申请类别以下简称一致性评价申请)受理号32个。2018-2022年重庆市各申请类别注册申请受理量详见图2:图2 2018-2022年重庆市各申请类别注册申请受理量1.3 1类创新药注册申请受理情况2022年重庆市1类创新药申请受理号10个,其中化药申请3个受理号;生物制品申请6个受理号;中药申请受理号1个。2018-2022年重庆市1类创新药申请受理情况详见图3:图3 2018-2022年重庆市1类创新药申请受理情况1.4申报地区情况在国内各省市的药品申报方面(根据申报企业注册所在地统计,剔除补充、进口数据),2022全年申报江苏以884个受理号位居第一,其中,重庆位居第13;2022年国内各省市申报情况见图4。图4 2022年国内各省市申报情况2、2022年完成审评整体情况2.1全年完成审评情况根据药智注册与受理数据库最新统计,重庆市2022年(注:状态开始时间(药智)从2022年1月1日至2022年12月31日)完成审评受理号158个;药智收录到结论的数量为152个受理号,对有结论的受理号进行分析统计,其中化药104个,中药32个,生物制品16个。2022年重庆市注册申请审评完结结论详情统计见图5:图5 2022年重庆市注册申请审评完结结论详情统计以药品类型统计(剔除补充、进口),2022年重庆市全年化药完成审评受理号61个;生物制品完成审评受理号17个;2018-2022年重庆市各药品类型注册申请完成审评情况(剔除补充、进口)见图6。图6 2018-2022年重庆市各药品类型注册申请完成审评情况(剔除补充、进口)2.2全年各注册申请类别完成审评情况以注册申请类别统计,在2022年重庆市完成审评的受理号中,按审评任务分类,IND申请受理号16个,ANDA申请受理号27个,NDA申请受理号2个,一致性评价受理号有33个。2018-2022年重庆市各审评任务类别审评完成情况详见图7:图7 2018-2022年重庆市各审评任务类别审评完成情况二、2022年重庆市化药申报与审评情况1、2022年重庆市化药申报情况1.1化药整体受理情况2022年CDE共受理重庆市化学药注册申请受理号147个,以审评任务类别统计,IND申请受理号3个;ANDA申请受理号71个。2022年重庆市化学药各审评任务类别申请受理情况详见图8:图8 2022年重庆市化学药各申请类型受理情况1.2化药新药申报情况2022年重庆市化药1类申报仅有1个品种,为重庆复创医药研究有限公司申报的FCN-016滴眼液。2022年重庆市化药1类申报受理情况详见表1。表1 2022年重庆市化药1类申报受理情况注:数据截止至2023年2月10日2022年重庆市尚未申报过化药2类改良型新药。1.3一致性评价申报情况受一致性批件大趋势的影响,2022年重庆市一致性评价受理号申报32个(以受理号计),较2021年减少了5个,占2022年全国一致性评价受理总量的3.83%(如想了解具体情况,请关注药智注册受理数据库)。2022年重庆市各企业一致性评价受理数量详见图9:图9 2022年重庆市各企业一致性评价受理数量本年度的重庆市化药一致性评价申报排行榜中,福安药业集团庆余堂制药有限公司为第一,共计申报9个受理号(3个品种)。2022年重庆市一致性评价申报品种受理情况详见表2:表2 2022年重庆市一致性评价申报品种受理情况2、2022年化药审评完结情况2.1化药整体审评完结情况重庆市2022年CDE共完成审评的化学药共106个受理号(包含无需技术审评的受理号),以审评任务类别统计,IND申请1个,ANDA申请27个。2022年重庆市化学药各审评任务类别完成审评情况详见图10:图10 2022年重庆市化学药各审评任务类别完成审评情况2.2化药仿制药完成审评情况2022年重庆市共15个化药仿制药批准上市(按药品名+企业维度统计),其中注册分类为3类的3个,注册分类4类的11个和注册分类6类的1个。2022年重庆市获批化药仿制药信息情况见表3:表3 2022年重庆市获批化药仿制药信息注:数据截止至2023年2月10日三、2022年重庆市中药申报与审评情况1、2022年中药申报情况2022年CDE承办的重庆市中药注册申请以受理号计共有34个,仅有1个是1.1类新药,为重庆巨琪诺美制药有限公司和北京中医药大学联合申报的苏合颗粒,其余全是补充申请。2018-2022年重庆市中药受理情况(剔除补充、进口)详见图11:图11 2018-2022年重庆市中药受理数量(剔除补充、进口)2、2022年中药完成审评情况在2022年重庆市审评完结中药注册申请受理号33个(包含无需技术审评的受理号),申请类型全部为补充申请。四、2022年重庆市生物制品申报与审评情况1、2022年生物制品申报情况2022年重庆市生物制品共17个受理号获CDE受理,剔除补充申请和进口数据后受理号13个,按药品类型分类,1个预防用生物制品,12个治疗用生物制品;按审评任务分类,全部为临床试验申请。2018-2022年重庆市生物制品受理情况(剔除补充、进口)详见图12:图12 2018-2022年重庆市生物制品受理情况(剔除补充、进口)2、2022年生物制品完成审评情况在2022年CDE重庆市审评完结生物制品注册申请受理号19个,以审评任务类别统计,上市申请2个,临床试验申请15个。2022年重庆市生物制品新药完成审评详见表4:表4 2022年重庆市生物制品新药完成审评情况注:数据截止至2023年2月10日数据来源:药智注册与受理数据库声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | summer转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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