100 项与 北京新生巢生物医药科技产业运营有限公司 相关的临床结果
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2025年7月7日,由中国医药工业信息中心、北京未来科学城管理委员会、新生巢创新中心共同承办的“Bio-link Pharma医药攀登者圆桌会议”在北京昌平区举行。在全球科技创新竞争加速的背景下,青年科学家在基础研究向产业转化过程中发挥重要作用。本次论坛邀请政府相关部门负责人、科研专家、青年创业者、投资机构代表及法律界人士,就科研-产业全链条协同、金融资本助力创新、优化生物医药创新生态等议题进行深入交流,共同探讨生物医药领域的发展路径。北京市经济和信息化局副局长姜洪朝同志出席会议并致辞。姜洪朝同志指出,北京市高度重视医药健康产业发展,将其作为科技创新驱动的重要支柱产业。近年来,通过持续实施系列行动计划,全市医药健康产业规模已突破万亿元。姜洪朝同志介绍,北京市将从三个方面推进医药健康产业发展:一是完善产业政策体系,二是促进产业集群建设,三是强化资本支持作用。同时,北京市将重点布局合成生物制造、脑机接口等前沿技术领域,着力提升科技创新能力。昌平区副区长高阳同志出席会议并致辞。高阳同志表示,生命科学已成为推动科技革命和产业变革的重要领域。作为北京市医药健康产业的重要承载区,昌平区始终以建设具有全球影响力的“生命谷”为发展目标。据介绍,昌平区通过持续优化创新生态,目前已吸引数百家创新型企业入驻,集聚了一批高层次人才,产业发展态势良好。高阳同志强调,昌平区将进一步完善营商环境,为企业和人才发展提供优质服务。欢迎更多创新主体选择昌平,共同推动医药健康产业高质量发展。新生巢创新中心负责人张海洋就科学家创业中的专利布局、工艺放大等关键技术问题进行了专业分析。据介绍,该中心作为昌平区重点孵化平台,已为数十家高成长性企业提供共享实验室、高端仪器设备及产业对接服务,有效降低了科研团队创业初期的运营成本。北京馨智生物医药有限责任公司总经理侯剑结合创业与投资双重经验指出,企业应选择能够在战略、资源等方面提供长期价值的投资方。德恒律师事务所合伙人张磊从法律实务角度,系统讲解了初创企业股权架构设计要点,强调应建立科学的股权激励和退出机制。中国科学院动物研究所刘国乐研究员、水木未来公司技术总监刘海宾分别就AI技术在生物医药领域的应用及基础设施建设作了专题报告,展示了人工智能对新药研发的促进作用。研讨环节由普百思生物科技(苏州)有限公司创始人兼CEO包扬欢主持。来自迈格松生物有限公司、演生潮(北京)生物科技有限公司、新生进化(北京)医疗科技有限公司、先声药业集团等创新创业青年科学家代表围绕“创新孵化实践”主题,通过圆桌形式分享了创新创业经验,与会专家一致认为,完善的创新生态对科技型企业成长具有重要支撑作用。对话环节由北京大学科技开发部李孟泽主持。作为北京国际科技创新中心建设的重要承载区,昌平区将持续优化创新生态,强化金融支持,为生物医药产业发展提供有力支撑。本次论坛的举办,为促进产学研协同创新搭建了有效交流平台,促进了创新要素的深度融合,为生物医药领域的技术创新和成果转化注入了新动能。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
BiG 2024秋季论坛现场掠影
自免领域,有一个传奇神药,来自艾伯维的修美乐(Humira®)连续11年登顶全球“药王”宝座,一路助推艾伯维。但从2023年开始,随着修美乐跌落专利悬崖,“后修美乐”时代,群雄并起。
寻找下一个自免神药,2024年10月12日,BiG联合深圳医学科学院、深圳湾实验室、卫光控股,走进深圳光明,成功召开秋季论坛。
10.11日,召开会前私董会活动,聚焦Biotech融资策略,及科学家创业及退出路径的探讨!此次会议采取小而美的闭门形式,仅限百席,吸引了众多国内外生物医药行业领袖,其中不乏新药研发第一批吃螃蟹的拓荒者。
第六届BiG新药辩论赛更是点燃全场,围绕科学家创业与商业模式,展开了十分激烈的辩论,让人意犹未尽!
* 以下内容为会后整理,观点未经所有分享嘉宾审核,仅供行业参考交流!亦不构成任何投资及用药建议。
10月12日自免研讨会、参观视频快闪
01 自免研讨会
研讨会主持
李 圆:BiG秘书长
联合主办方致辞
张 战:卫光控股董事长、卫光生物董事长
感谢BiG和生物医药行业各位大咖们、朋友们向光而行,走进光明!
卫光控股和卫光生物都是我们光明区的区属国有企业,卫光生物是一个主板的上市公司,去年的营收超过了10亿元,利润2个多亿,它也是深圳最早的做生物医药的公司,成立于1985年,明年我们就是40年。卫光控股今年刚刚成立,是为生物医药产业发展而成立的一个平台化的公司。一老一新,一开一合的两个企业,组成在一起,实际上出现了一些新的化学反应和资源整合。一是资金,二是空间,今天会议召开地卫光生命科学园,是占地100亩,它的底蕴是一个完全的生物医药产业的底蕴,第三是产业基础,生产体系和质量体系,包括未来的市场营销,都是非常成熟和雄厚的。
联合主办方致辞
涂 欢:深圳医学科学院副院长、深圳湾实验室副主任
欢迎各位生物医药圈科学家、企业家和投资人朋友的到来!
深圳医学科学院是市政府直属的新型科研机构,可能在全国都是一个很特别的存在,它有六大主要职能,致力建成集前沿科学研究、科技资源管理、教育与交流、临床研究网络、科技成果转化与政策咨询为一体的医学科技战略机构,打通生命健康领域原始创新与临床医学研究之间的“无形壁垒”。
深圳湾实验室,从2018年开始策划,带着一个梦想,希望能够在深圳打造一个能够让科研人员安心做科研,同时希望多学科交叉以及基础研究和转化研究一体的科研机构。以协同攻克生命健康重大科学难题为导向,以肿瘤、代谢与心血管、神经退行性、传染性等重大疾病的预防、诊断和治疗为焦点,以IT+BT融合及多学科交叉为特色。
深圳医学科学院+深圳湾实验室的联动,希望可以将基础研究、临床转化统一协调起来,能够为粤港澳大湾区、中国生物医药、以及为全球生命健康做出自己的贡献来。
Keynote—炎症免疫检查点与AI驱动药物研发
陈有海:美国医学与生物工程院士、欧洲科学院院士、深圳理工大学药学院院长
约10%的人口患有炎症性疾病,可影响全身各个器官,中国相关费用已超过1万亿元。常见炎症性疾病包括炎症性肠病、溃疡性肠炎、多发性硬化和类风湿关节炎等。
我们实验室对炎症领域两个新靶点展开了深入研究:TIPE蛋白和C-Rel蛋白。TIPE蛋白作为免疫细胞迁移的"指南针",通过调控第二信使如PIP2和PIP3的分布来指导细胞迁移。阻断TIPE可减弱炎症反应,预防多发性硬化等自身免疫性疾病。C-REL蛋白是控制炎症因子表达的关键转录因子,抑制C-REL可有效预防和治疗多种炎症性疾病模型,包括多发性硬化、糖尿病和风湿性关节炎等。
尽管有多种药物被批准用于治疗自身免疫性炎症,大多数接受治疗的患者最终都会经历疾病进展。因此,急需对自身免疫性疾病更有效的疗法。通过靶向免疫检查点,有望开发出能控制大部分下游炎症因子的新型药物,从而实现更好的治疗效果。同时,AI技术的应用将加速这一过程,为生物医药行业带来新的重大机遇。
Keynote—临床视角,创新药开发自免,如何选择适应症?
王晓冰:海军军医大学上海长征医院风湿免疫科副主任医师
自身免疫性疾病患病人群基数大且逐年递增。中国风湿免疫学科起步相对较晚,但近年来随着学科发展,自身免疫病日渐受到重视。以类风湿关节炎为例,其对患者生活质量和社会经济影响巨大,可导致患者在短期内丧失劳动能力。自身免疫性疾病治疗经历了四个里程碑式发展:从早期以药阿司匹林为代表的消炎止痛药物的面试到现代的生物制剂,以及最新的细胞生物治疗。
自身免疫病致病机理的解析是选择治疗靶点的依据,是转化医学的基础。徐沪济教授带领的上海长征医院风湿免疫科团队进行了大量遗传学和免疫学研究,包括强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的GWAS研究,这些研究发现中国人群与欧美人群在某些靶点上存在差异;强直性脊柱炎的免疫炎症研究,揭示了免疫耐受机制在发病中的作用,对药物研发有重要指导意义。
本团队也开发了基于遗传学信息的早期诊断模型,提高了诊断的敏感性和特异性。对于强直性脊柱炎,该模型在中国人群中达到91%的敏感性和95%的特异性,远高于现行的ASAS标准(83%敏感性和84%特异性)。这一研究发表在风湿免疫领域顶级期刊ARD上。
CAR-T是自身免疫病的创新治疗之一!虽然中国是CAR-T临床试验的大国,但在自身免疫性疾病领域还面临诸多挑战。因为自体CAR-T细胞治疗存在以下方面的问题,使之在自身免疫性疾病领域应用受限:
1)质控问题:部分患者细胞制备困难
2)停药风险:自身免疫病患者停药可能导致病情复发
3)价格问题:治疗成本高(约100多万),患者接受度低
4)细胞功能:自身免疫病患者T细胞功能较差,增殖扩增能力仅为正常人的1/30到1/50
我们团队率先使用了基因编辑的异体通用型CAR-T细胞治疗难治性自身免疫病患者。我们的研究结果展示了优异的疗效,不仅实现了深度B细胞耗竭,还在监测期内表现出显著的临床改善,包括疾病评分、多个血清学、生理学和功能性指标的显著改善,且安全性表现令人满意。这项研究已发表在《细胞》杂志(Cell 2024;187:4890-4904),并被评论为“可能成为自身免疫性疾病的范式转变”(Cell 2024;198:4826-4828)。本研究展示了一种新型的、现成的、通用的同种异体CAR-T产品在治疗难治性SLE方面的巨大潜力,其具有理想的疗效和安全性,如果在临床上更广泛应用,可能会产生显著影响。尽管CAR-T治疗在自身免疫性疾病领域显示出巨大潜力,但仍需要更多探索和研究,以优化治疗策略,提高疗效,并降低成本。
MNC视角,AZ在肿瘤+自免的布局和开发策略
章 宇: 阿斯利康产品管线和项目管理副总裁
近10年来,中国制药工业发生翻天覆地的变化,从追赶欧美到同步开发,部分领域已走在全球前列。AZ 坚信中国创新将改变全球制药格局,上海也成为AZ全球第五个战略中心。
AZ研发布局五大重点领域:肿瘤、心血管/肾病/代谢、呼吸/免疫、疫苗和免疫疗法以及罕见病。其中肿瘤免疫仍是肿瘤治疗的重点,肿瘤相关产品占AZ管线的60%。肿瘤领域重点方向:
1)新型ADC和RC,以替代传统放化疗
2)下一代免疫治疗(IO)
3)细胞治疗和T-cell engagers
4)联合疗法:ADC,RC与下一代IO联合治疗
5)早期诊断
AZ在自身免疫领域也在不断突破,布局风湿疾病领域。首个突破性产品是干扰素类药物,anifrolumab将成为SLE的标准治疗,并逐步扩展到其它 1型IFN疾病。AZD0120-CD19/BCMA 双靶自体CAR-T 也有希望为SLE患者带来更有效和更持久的治疗选择。AZ将进一步加强自身研发能力,促进外部合作,持续发掘中国机遇,推动中国创新走向全球舞台。
Panel:自免创新药如何立项?MNC&biotech的布局策略,BD合作,不同modality开发自免优势及挑战,值得关注的新靶标
从左到右:
周潇薇:松禾资本董事总经理(主持)
肖昌春:赛诺菲中国研究负责人、赛诺菲研究院负责人
朱向阳:华奥泰生物总经理
徐亚南:武田制药全球外部创新合作部中国区负责人
邓天敬:炎明生物联合创始人/CEO
王晓冰:海军军医大学上海长征医院风湿免疫科副主任医师
卢宏韬:科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事
张 雷:深圳湾实验室特聘研究员
靳照宇:明济生物董事长兼CEO
冯 焱:领泰生物创始人/CEO
讨论提纲:
● 如何布局自免的管线?MNC vs. Biotech各自策略
● 比较CAR-T和TCE治疗自身免疫疾病,各有什么优缺点
● Depleting B cells 作为自免疾病的治疗策略,能否做到治愈?
● ADC来治疗自身免疫疾病有什么看法?
● 自免领域,其他还有什么新的靶点和新的技术路径,值得关注?
● 大药企的BD策略(主要关注点),biotech的BD思路(主要卖点),是哪些?
● 如何看待newco策略,是否为一个新的退出路径?
● 未来国内商业化路径,自免药物在国内的销售相比国际低很多,如何突破?
10月11日Biotech私董会、科学家创业辩论赛视频快闪
02 会前私董会&科学家创业工坊
第一幕:Biotech CEO/CXO座谈会
深圳光明区生物医药产业生态介绍
谢泽鑫:光明区科创局副局长
长桌对话:Biotech的融资策略(全员讨论)联合主持:
史艺宾:大睿生物创始人/CEO、BiG青委
王奎锋:勤浩医药创始人/CEO
讨论提纲:
● 我在做什么创新药?临床/融资进展如何?
● 商业模式:中国biotech的成长和发展路径,在目前没有清晰退出的环境下,创始人/投资人如何考虑
● 融资渠道:政府+美元+Strategic+x...
● 政府融资渠道讨论
● 深圳如何差异化布局生物医药,创新机会在哪里?如何长期赋能biotech成长?
● BD/Newco交易对公司的利弊讨论
第二幕:科学家创业与转化-深圳湾实验室专场
投资人视角:科学家创业的“机遇”与“避坑指南”
冷 艳:薄荷天使基金主管合伙人
创始人视角:新形势下创收,创新与创业:感想及展望
丁元华:元启生物制药创始人/CEO
深圳湾实验室,科学家biotech项目路演
项目1-深耘联达医药有限公司(筹)
贺 耘:深圳湾实验室转化创新中心 联合主任/深耘联达创始人
项目2-五针松医药有限公司(筹)
沈卫军:深圳湾实验室转化创新中心联合主任/五针松医药创始人
项目3-砺博生物科技医药有限公司
周耀旗 :深圳湾实验室资深研究员/砺博生物科学创始人
SMART Talk
李 超 :深圳医学科学院 国际交流中心副主任、深圳湾实验室科研部副部长
上半场主持人:
李 圆:BiG秘书长
下半场主持人:
舒 骁:盛鼎股权投资基金管理合伙人
03 第六届BiG新药辩论赛
联合策划:BiG、湾有引力(光明生物医药创新中心)
冠名支持:倚世科技
开场致辞
赵柯禹:湾有引力CEO、深圳湾实验室转化部部长
阮红正:倚世科技CEO
特约分享:一款药卖了10亿美元!一位非典型科学家创业者的独白
黄超兰:昱言科技创始人兼董事长、北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行主任
* 免责声明:
本次辩论赛仅作学术交流;现场,辩手所有的观点不代表任何本人或公司立场;亦不构成任何用药及投资建议!
科学家创业辩论赛
● 辩题1: 教授科学家创业Biotech,参与模式的选择
正方:美国模式,教授科学家坚守科研主业,作为科学顾问参与发起biotech,仅贡献IP,公司由企业家/职业经理人团队主导经营
反方:中国特色模式,科学家深度参与/All in,作为公司实控人/大股东,公司由科学家主导经营
● 辩题2: 教授科学家创业biotech,商业模式的选择?
正方:专注早期创新,以被MNC并购作为退出方向
反方:以搭建商业化团队,把产品推向上市,成为bio-pharma为退出方向
● 主持
舒 骁:盛鼎股权投资基金管理合伙人
● 辩手阵容
大湾区队
林冠宇:复健资本执行总经理(队长)
谢思维:深圳湾实验室启航学者 、湾影科技创始人&CEO
忻 蓉:时夕生物联合创始人&CEO
长三角队
娄 实:和其瑞联合创始人(队长)
黄超兰:昱言科技创始人兼董事长、北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行主任
谢 厅:高瓴创投董事总经理
● 点评嘉宾:
刘毓文:薄荷天使基金创始合伙人、新生巢&播禾创始人、BiG理事
丁元华:元启生物制药创始人/CEO
王敏敏:百济神州广州创新中心CSO
● 亲友团&踢馆队
许泽立:深圳医学科学院转化服务主管
刘 伟:深圳湾实验室转化医学中心主任助理
华 丽:瑞思普利副总经理兼董秘
● 最佳辩手:谢厅、忻蓉
评选结果来自现场100位与会嘉宾
现场掠影
整理 | Ning
编审 | Kathy
特别致谢
联合主办:深圳医学科学院、深圳湾实验室、卫光控股
协办支持:卫光生命科学园、湾有引力(光明生物医药创新中心)
铂金支持:倚世科技
合作媒体:研发客、医药笔记、深究科学、医药速览、生物制药小编
共建Biomedical创新生态圈!
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↑点击上方按钮回顾诺和诺德中国研发日直播↑一百年前,患上1型糖尿病等同于被判了死刑,但经过一个世纪的创新,数百万人得以拥有完整的人生。百年间,诺和诺德也从一家只能生产少量胰岛素的实验室公司,成长为全球市值前三的制药巨擘。这一百年,世界发生了天翻地覆的变化,不变的是诺和诺德深耕慢病领域的恒心,和“驱动改变,携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病”的使命。诺和诺德没有停下脚步,而是继续探索,期待在下一个百年里,为患者带来更有意义的疗法,最终迎接没有严重慢性疾病的未来。而要实现这一目标,中国的创新力量必然不能缺席。2023年9月6日,诺和诺德首届中国研发日在北京顺利举办。诺和诺德全球临床药物开发高级副总裁及早研创新及联盟企业副总裁亲临北京,与诺和诺德中国、高校等学术机构、临床研究机构、创新企业携手,共话慢病未来。诺和诺德开发执行副总裁Martin Holst Lange 博士虽人在丹麦,但心系中国,为活动进行了开场致辞。Martin Holst Lange 博士谈到,过去一百年间,诺和诺德致力于帮助糖尿病患者提升生活质量,近年来,诺和诺德更是逐渐走向更广泛的严重慢性疾病领域。诺和诺德想要在未来走向成功,离不开合作伙伴的重要支持,而诺和诺德也将与中国的合作伙伴一起,更好的改善中国患者的生活。周霞萍 女士诺和诺德高级副总裁兼大中国区总裁“在过去的29年中,诺和诺德植根中国,持续推动在华新药研发与创新合作。中国是世界创新的领先者,诺和诺德希望可以把握中国高质量发展机遇,践行诺和诺德对中国患者的长期承诺,继续加速创新,推动创新药在中国和全球的同步获批,实现“在中国,为中国,在中国,为全球”的愿望。”聚焦中国慢病需求诺和诺德研发进展 中国慢病领域未被满足的临床需求北京大学糖尿病中心主任、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授首先提纲掣领,全面且深入地分析了糖尿病及相关代谢疾病造成的巨大负担及目前仍未被满足的临床需求。纪立农 教授北京大学糖尿病中心主任、北京大学人民医院内分泌科主任胰岛素的发现挽救了1型糖尿病患者的生命,但目前此类人群的预期寿命仍较非糖尿病人群要短11年左右,且胰岛素以外的治疗手段非常有限。而2型糖尿病的患病率还在持续上升,预计2045年患者人数将达到惊人的7.83亿。针对庞大的糖尿病前期人群进行早期干预,尤其是提倡和推行健康的生活方式可能是阻止糖尿病大流行的重要手段,进一步提高糖尿病的诊断率和血糖达标率是改善患者结局的关键。肥胖也是一个逐渐严重的社会问题,尽管已经出现了很多有效的治疗药物,但如何长期维持减重疗效、防止反弹、改善肥胖患者的远期结局仍需要持续的探索。非酒精性脂肪性肝炎也是与2型糖尿病密切相关、互相促进的代谢疾病,但目前其非侵入性的诊断手段有限,也尚无获批的治疗药物。心血管疾病是2型糖尿病患者的首要死因,一些新型降糖药物如GLP-1RA和SGLT-2i展现出了在2型糖尿病患者人群中降低主要心血管不良事件风险的作用,但临床上这些新型药物的使用比例仍然还较低。纪立农教授回顾了75届世界健康大会的一项重要决议:在2030年前,要使糖尿病的诊断率达到80%,被诊断的患者中血糖达标率也要达到80%。为了达到这一目标,将需要临床医生、药物研发企业等各方的共同努力,以患者为中心,以改善患者结局、提高患者生活质量为最终目的。 诺和诺德早期研发和对外合作诺和诺德全球药物发现高级副总裁Karin Conde-Knape 博士分享了诺和诺德的早期研发策略及对外合作状况。Karin Conde-Knape 博士诺和诺德全球药物发现高级副总裁Karin Conde-Knape 博士认为,现有的糖尿病治疗方案已经可以有效地处理患者的初级症状。基于此,诺和诺德需要越过疾病表象,触及更深层次以及更广泛的机制。慢性代谢病患者往往有并发症,这种代谢紊乱源自于体内器官之间的相互作用。因此,需要突出整体治疗的全局观。未来,诺和诺德会继续坚持“以患者为中心”的药物研发策略,通过人群大数据解读与新技术的应用,不断加深对代谢疾病的触发机制的理解。“一刀切”式的治疗在过去很多年是主流的方式,但现在我们需要精准医疗。其中的关键是识别病理生理学特征,目前的很多新型生物技术手段使得未来治愈这些疾病成为了可能。诺和诺德已经与来自高校、企业等聚焦创新研究的学者和专家建立了诸多外部合作。希望大家能共同以可持续的、全局整体考量的方式来达到改善、预防乃至治愈的目的。 诺和诺德临床开发管线介绍诺和诺德临床药物开发高级副总裁Mads Frederik Rasmussen 博士介绍了诺和诺德最新的管线进展以及能给患者带来的获益,在4个重点疾病领域里,诺和诺德都有令人期待的产品。Mads Frederik Rasmussen 博士诺和诺德临床药物开发高级副总裁糖尿病是诺和诺德最重要的业务核心,下一代的重磅产品CagriSema,是司美格鲁肽和Cagrilintide(一种胰淀素类似物)的复方合剂,降糖和减重的效果显著,目前正在探索其在多个糖尿病并发症中的应用前景。肥胖症领域,司美格鲁肽已取得较好的阶段性成果,在减轻体重的同时,也有降低心血管风险等其他健康获益。口服司美格鲁肽的相关研究工作也进展顺利。心血管疾病是诺和诺德进入的新领域,在研药物Ziltivekimab是一种全人源化白介素6(IL-6)单克隆抗体,有多个临床试验正在展开,验证其在不同心血管疾病人群中的获益。它有望成为在动脉粥样硬化性心血管疾病中,首个靶向IL-6,通过降低炎症改善患者心血管疾病症状的药物。罕见病领域,血友病是诺和诺德的重要方向之一,抗组织因子途径抑制物(TFPI)抗体Concizumab是一种皮下注射的单克隆抗体,可以用于治疗A 型或B型血友病;Mim8是一种用于A型血友病预防性治疗的皮下注射的双特异性抗体,目前该药物已经进入全球临床3期。最后,感谢诺和诺德强大的合作伙伴,希望在未来,药物研发工作能在中国和全球同步进行,实现同步申报及获批。中国医药研发创新格局基于临床需求的可持续创新 中国医药研发创新格局波士顿咨询公司(BCG)合伙人,医疗保健专项核心成员刘宇婷博士分享了对当前中国的研发创新格局的看法,并对改善现有研发创新格局提出了思考。刘宇婷 博士波士顿咨询公司(BCG)合伙人,医疗保健专项核心成员刘宇婷博士认为,“中国的新药研发已经经历了三个发展阶段,从解决药品可及性到本土创新生态圈的建立,再到可持续发展和国际化,药品生产研发质量已经大幅改善,研发的方向从me too走向了first-in-class。现在,我们本土的创新企业已经有能力重新设计分子,重新验证创新靶点,从中国管线和世界管线的对比来看,免疫疗法和细胞疗法的占比已经非常高,癌症领域也进展显著,但在慢病领域就不甚乐观。心衰、心血管领域的靶点发现方面跟世界是同步的,但药物研发就要落后许多,慢性肾病的进展也相对缓慢。但即便如此,我们在这些领域还是取得了一些成就。中国新药研发的整体趋势,就是注重从量到质的蜕变,寻求更高质量的新药研发势头愈加强劲。我们期待有更多的创新药进入中国市场,也期待能有更多的机会来推动跨国合作。” 基于临床需求的可持续创新上午的圆桌讨论环节围绕“推动可持续的医药创新满足中国患者需求”的主题展开。诺和诺德高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士表示,创新的动力是为了更好的服务患者。诺和诺德已植根中国29年,一直持续加强和深化在华 “双中心,三引擎”的全产业链布局,以更好地利用北京研发中心、天津生产中心和上海贸易创新中心之间的协同效应,驱动可持续发展,更好服务患者。北京大学未来技术学院院长、和其瑞医药联合创始人、新英格兰医学杂志副总编肖瑞平教授针对目前中国和美国在基础研究和早期靶点研究的差距做出解读后表示:最基础的是要培养年轻人才,培养好学生。此外,创新会涉及多学科或跨学科的研究方法,我们期待更多跨学科的人才涌现。诺和诺德临床药物开发高级副总裁Mads Frederik Rasmussen博士分享了诺和诺德在推动临床开发上的经验:产品的开发不仅是指要推动药物(drug)的研发,另外在器械(device),诊断(diagnostic tool),数字化解决方案(digital solution)和数据使用(data utilization)方面都需要整体考量,整合在同一个项目计划中,推进产品的开发。恒瑞医药首席战略官和董事江宁军博士对如何加快临床开发展开了讨论,明确的患者分层,创新的试验设计和支持早期决策的数据,对加速创新优化资源分配尤为重要。对于本土药企和跨国公司之间的合作,江宁军博士表示良好的沟通和协作可以达到协同增效。北京协和医院内分泌科主任医师于淼教授认为,需要在保障临床试验质量的同时保障临床试验的速度。很多医院和临床试验中心也在这方面做出了努力,建立了相应的标准化流程。对中国的医药生态系统来说,需要加强人力和时间的投入。中国医药慢病代谢领域研发创新与临床开发创新 中国医药慢病代谢领域研发创新西湖大学生命科学学院统计遗传学杨剑教授以“从遗传相关性到基因和药物”为题展开演讲,阐述如何通过遗传和性状的关联分析寻找功能性基因再到后续药物靶点验证。杨剑 教授西湖大学生命科学学院统计遗传学教授杨剑教授表示,足够多的样本量和多层面的数据是将疾病和相关基因联系起来的重要基础,而如此多的样本量和数据要怎样利用呢?杨教授提出了以下两点:1、通过全基因组关联分析GWAS方式进行遗传变异位点和复杂疾病性状的相关性研究。2、将基因组上的各种数量性状位点QTL和来自GWAS的疾病相关遗传变异位点联合建模,集成多种数据,此方法对确定疾病相关功能基因的把握度大大增加。总之,基于大样本和大数据的致病基因研究能提高转化效率,也能更好地帮助患者分层和精准治疗,这与诺和诺德的宗旨一致。西湖大学生命科学学院蛋白质组大数据实验室长聘副教授&特聘研究员、西湖实验室西湖智能蛋白质组中心主任郭天南教授介绍了在“建立适用于药物研发的蛋白质组基础模型”方面的进展,并分享了一种前沿的基于蛋白质组的药物研发新技术。郭天南 教授西湖大学生命科学学院蛋白质组大数据实验室长聘副教授&特聘研究员、西湖实验室西湖智能蛋白质组中心主任郭天南教授表示,他们正在建立一种新的资源和技术平台ProtTalks,通过这个平台大量的数据计算更容易得到一些有用的蛋白质候选药物。简单来说,基于该模型的大量分析,可帮助研究者识别出更多蛋白质,也可回答如药物机制、药物组合等相关问题。同时,在未来ProtTalks还将推出2.0版本,扩大细胞系以应对4000多个药物和分子,服务更多的科研人员。清华大学生物医学工程副系主任杜亚楠教授分享了对“肝组织纤维化的消退、重建和调控”的认识。杜亚楠 教授清华大学生物医学工程副系主任杜亚楠教授表示,肝组织纤维化是一个缓慢的过程,其中肝脏血管、免疫和细胞外基质的微环境对调节肝组织纤维化的病程有非常重要的作用,合理的调控微环境可干预并促进组织的修复及再生。此外,杜教授还介绍了他们团队仿生3D肝脏纤维化微环境模型,介绍了肝纤维化发展中不同肝细胞间的相互作用。值得一提的是,杜教授告诉我们,控糖对于纤维化的发展进程十分重要。 中国慢病代谢领域临床开发创新上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任范建高教授分享了在中国肝脏疾病的流行病理学和临床特征方面的研究。范建高 教授上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任范建高教授指出,全球慢性肝脏疾病负担日益加重,在因肝脏死亡的病例中,乙型肝炎、丙型肝炎和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是主要死亡原因。近年来,NAFLD患病率和发病率显著增加,其中中国人群的NAFLD 患病率已高达32.9%。研究发现NAFLD 患病率随着肥胖、2型糖尿病、代谢综合征、酒精滥用情况的增加而增加;无论体重指数是否属于超重或肥胖,无论成人或儿童,无论是否存在酒精性肝病或慢性乙型肝炎,代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)都是常见病。范教授呼吁我们需要高度重视NAFLD/MAFLD 现状和治疗负担。首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心贾继东教授讨论了关于“加快速度、提高质量,促进肝病创新药临床开发”方面的话题。贾继东 教授首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心贾继东教授谈到,临床试验的流程在医院环节有一定的改善空间,例如机构立项、伦理审批、电子管理系统的使用等,可以通过优化流程,提高临床试验速度。北京肝病领域创新提出的伦理互认模式也得到相关部门的认可,并逐渐推广到更多疾病领域。提速的同时,医院也在加强研究团队的能力建设,以支持研究质量的提升。贾教授强调,新药研发在政府政策支持、药企资源投入的同时,更是离不开临床研究医生的密切合作。北京大学第一医院的心内科首席专家霍勇教授介绍了“代谢异常与心血管疾病“方面的认知。霍勇 教授北京大学第一医院的心内科首席专家霍勇教授认为糖代谢、脂代谢和细胞能量代谢的异常参与了心肌缺血/心衰的疾病进展,心血管疾病药物研发的目标不仅仅是降糖降压降脂,更重要的是减少远期心血管终点事件的发生。心血管事件的残存风险很大程度上和炎症相关。霍教授表示,虽然现在抗炎药物众多,但是目前为止,抗炎治疗真正的曙光来源于生物制品,特别是针对白介素通路的单克隆抗体,比如IL-6抗体。此外,他表示,虽然现在药品的迭代速度很快,但是一些被循证医学证明的代谢治疗药物,如GLP-1RA及SGLT-2i,将在心血管疾病的治疗中长久处于推荐地位。合作创新以及诺和诺德的合作平台 诺和诺德合作平台诺和诺德企业副总裁、中国研发中心总裁韩丹博士站在研发的视角,分享了对合作和共同创新的理解,并介绍了诺和诺德中国研发中心的相关工作。韩丹 博士诺和诺德企业副总裁、中国研发中心总裁韩丹博士谈到,诺和诺德中国研发中心成立于1997年,是外资制药公司在中国成立的第一家研究中心,显示了诺和诺德推动在华的研发创新、为患者带来获益的决心。诺和诺德希望在2025年实现50%的研发管线项目来源于外部合作。自2019 年,INNOVO对外合作平台启动以来,诺和诺德中国研发中心一直致力于加强与业界各类伙伴的合作,包括高校及科研院所、医疗机构、创业公司等,重点围绕早期创新想法,借助诺和诺德的行业经验与平台,帮助这些早期研发项目的推进。目前诺和诺德中国研发中心已经对超过 100 个合作的机会进行了深入调研和讨论,并建立了36项合作,涉及新型药物靶点以及药物递送(靶向)、基因编辑、细胞疗法、AI等革命性技术。此外,诺和诺德中国研发中心还推出了星起点(EntreStar)、INNOVO Open Call等面向创业者与高校研究学者的合作模式。韩丹博士认为合作是成功的基石,并十分期待与各位创新者积极协作、共同打造创新的生态系统。诺和诺德企业副总裁张克洲博士分享了在临床试验方面的看法。张克洲 博士诺和诺德企业副总裁张克洲博士表示,临床试验是药物研发中的关键部分。临床试验中心的持续建设和发展非常重要。为此,诺和诺德与很多临床试验中心建立了战略合作关系,共同提升临床试验相关能力,推动临床试验快速高质量的进行。 合作创新在最后的圆桌讨论环节,七位嘉宾齐聚一堂,以“合作创新”为主题,从不同的角度出发,去探索如何更有效地聚力合作,推动创新。波士顿咨询公司合伙人刘宇婷博士分析了我国药企的机会与挑战。她认为中国市场巨大,机会很多。在政策的扶持下,本土药企合力打造中国创新力,推动基础科学,产业的稳步增长,加以AI数字化扶持,未来可期。至于挑战,主要分为三点:(1)基础科学的挑战(2)临床用药的挑战(3)产业生态的挑战。诺和诺德临床药物开发高级副总裁Mads Frederik Rasmussen 博士就诺和诺德的未来发展发表了看法。Mads Frederik Rasmussen 博士态度是乐观的,在他看来诺和诺德深耕慢性病领域多年,保持开放性思维,维护多科学联动,是迈向成功的关键。诺和诺德将会秉承着以患者为中心的信念,加速新药研发,实现中国和全球的同步上市。首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授提出,合作可以极大助力临床试验的开展,而临床试验可以推动研发进程,提升研发人员对疾病的认知,促使改变现有的标准治疗方案。在此过程中,药企需要注重与监管部门和临床医生的沟通。北京大学未来技术学院院长、和其瑞医药联合创始人、新英格兰医学杂志副总编肖瑞平从教育从业者的角度,分享了为制药界培养人才的经验。在肖教授看来,人才是创新之本,如何持续为业内输血,显得尤为重要。薄荷天使基金创始合伙人、北京新生巢和苏州播禾创新中心创始人刘毓文女士站在投资人的视角,讲述了如何用资本推动合作创新。刘女士表示,对于风险投资而言,货币只是一种调配工具,用于构建产业的发展。其核心仍是以临床需求为导向,维护产业生态环境的良性发展。诺和诺德亚太区外部创新和对外合作负责人Jenny Yang博士一直致力于推动中国生物技术的创新,她希望优质的中国创新力要让外界看见。诺和诺德也同样希望提高研发效率,加强与中国药企合作,达成多赢局面。诺和诺德早研创新及联盟企业副总裁Miriam Frieden博士建议中国科研院所及企业与大型外资药企合作时需要关注三个关键要素,包括共同且清晰的目标、强有力的项目领导能力、以及彼此充分的信任。她还建议本土科研院所及企业要把自己放在全球层面,开发出更有区分度的技术和能力,这才是赢得合作的核心竞争力。结语在过去的一百年里,诺和诺德一直致力于应对糖尿病这样一个全球挑战,也在应对挑战的过程中,逐渐成为行业领袖,并承担起了相应的责任,带动行业发展。如今,诺和诺德决心将努力的方向扩大至更多的慢病领域,将更强大的研发实力转化为成果的同时,也将更大的责任担在了肩上,努力推动中国及全球创新药产业的发展进步。怀揣着“驱动改变,为世代健康”的决心,诺和诺德正在走向下一个百年。诺和诺德坚信,通过合作与创新,与合作伙伴携起手来,一定能够达成宏伟的目标——开启没有严重慢病负担的未来!点击了解更多诺和诺德中国!
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