Timberlyne Therapeutics

1月20日，康诺亚和诺诚健华联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium Bioscience达成许可合作，授权后者开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355（ICP-B02）。 根据协议条款，Prolium Bioscience将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化CM355（ICP-B02）的权利。 康诺亚和诺诚健华将获得最高5.2亿美元的总付款，包括首付款和近期付款，以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，并且双方将获得Prolium Bioscience的少数股权。同时，康诺亚和诺诚健华还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。 Prolium Bioscience是一家总部位于美国特拉华州的公司，由RTW投资公司注资成立。RTW是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司，专注于在生物制药和医疗技术领域挖掘革命性和颠覆性创新。 CM355（ICP-B02）是康诺亚开发的一款CD20×CD3双抗药物，可以特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。2017年8月，诺诚健华与康诺亚达成协议，以合作开发和商业化CM355。 目前，CM355正在中国开展I/II期临床试验，以评估其在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及抗肿瘤活性。研究显示，CM355（ICP-B02）的静脉输注（IV）制剂和皮下注射（SC）制剂在滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中展示了初步的良好疗效。基于优异的研究数据，康诺亚计划针对前线NHL患者开展一项与其他免疫化疗联用的剂量扩展研究，该联合治疗的IND申请已获批准。 截至目前，这已经是康诺亚达成的第4笔NewCo交易，前3笔分别为： 2024-07-09，康诺亚将CM512及CM536两款双抗的海外权益授予Belenos Biosciences，总交易额为1.85亿美元； 2024-11-17，康诺亚将CD3/BCMA双抗CM336Platina Medicines，总交易额为6.26亿美元； 2025-01-10，康诺亚将CD38单抗CM313的海外权益授予Timberlyne Therapeutics。总交易额为3.675亿美元。 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

2025年开年不满一个月，中国多家创新药企有了出海“大动作”。映恩生物、先为达、康诺亚、和铂医药、科伦博泰等企业进行了本年度首次NewCo交易，总金额超40亿美元。 “NewCo模式是一种创新药研发和国际化的新模式，主要通过与海外资本合作成立新公司，将特定管线资产的海外权益授权给这家新公司，以获得股权和资金支持，从而实现产品的国际化。”华兴证券分析师赵冰表示，由于掌握了 NewCo的部分股权，国内制药企业仍有机会分享NewCo未来在资本市场的增值，在并购和NewCo模式带领下，2025年中国医疗行业融资情况有望缓慢复苏。 照片来源：先为达生物官网公告 1月8日，映恩生物宣布授权给Avenzo Therapeutics药物EGFR/HER3 ，这是一款双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据协议条款，映恩生物将有资格获得11.5亿美元。此外，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。 1月10日当天，有三次NewCo交易“官宣”。先为达生物与Verdiva Bio达成了合作协议，先为达生物将获得最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。康诺亚则将一个CD38单抗授权给Timberlyne Therapeutics，在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费；和铂医药和科伦博泰将联合开发的抗体药物授权给Windward Bio，有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。 在综合开发研究院（中国·深圳）公共经济研究所副所长何渊源在接受人民日报健康客户端记者采访时曾指出，NewCo合作成为新趋势，一方面是因为全球出现了制造业回流趋势，要求“到当地设厂”；另一方面，许多药企聚焦于研发，出海后设立公司可以邀请多方参与，以补充现金流，并为投资人提供退出机制。此外，多元化融资也能够获得风险分散机会。 来源：人民日报健康客户端 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

The China-to-US experimental medicine pipeline is ballooning: yet another US-based biotech formed around a candidate from China’s Keymed Biosciences on Monday. Life sciences investment firm RTW has set up a company called Prolium to take forward a CD20×CD3 bispecific known as CM355 outside Asia, the companies said in a press release and Hong Kong Stock Exchange filing . Prolium will get rights to develop the antibody in both oncology and non-oncology indications in exchange for $17.5 million upfront and up to $502.5 million in biobucks. Keymed will split its earnings with partner Beijing InnoCare. The companies will also get a minority equity stake in the new company, according to the HKEX filing. China-derived drug candidates have featured prominently in the pipelines of recently launched biotechs: four of the 10 megarounds so far this year have gone to biotechs developing such assets. Chengdu-based Keymed is one of the many biopharmas driving the trend, having out-licensed candidates to two new companies earlier this month. Timberlyne Therapeutics emerged with $180 million and Ouro Medicines debuted with $120 million. And last year, Belenos Biosciences broke cover with two Keymed assets and a former Biohaven executive at the helm. RTW, meanwhile, has recently taken part in similar newco formations. It helped form Kailera Therapeutics , which launched last year with $400 million and a Phase 3-ready obesity drug candidate from China-headquartered Hengrui.