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目前有大约 7000 种难以治愈的疾病尚无已知的治疗方法,但医学界并未放弃,为了治疗难以治愈的疾病,科学家们正在从组成人体的基本单位——细胞入手。
细胞疗法为治疗曾被认为无法治愈的疾病带来了希望
美国在全球成功批准了癌症免疫细胞疗法,欧洲则批准了间充质干细胞疗法,中国大批细胞疗法已申报临床,这推动了再生医学成为重要的治疗方式。细胞疗法,为患有无法治愈的疾病的患者带来了新的希望,因为治疗方法侧重于控制疾病而不是治疗疾病。
近年来,中国、美国等多个国家和地区都出台了相关政策,鼓励和支持细胞治疗等前沿医疗技术的研发和应用。这些政策的出台为生物医药行业巨头布局细胞治疗领域提供了有力的政策保障和支持。
随着全球对医疗健康需求的不断提升,以及细胞治疗技术的不断进步和成熟,细胞治疗市场的规模有望持续增长。生物医药行业巨头通过布局细胞治疗领域,可以抢占市场先机,拓展新的业务增长点。2023年在达沃斯举办的细胞疗法峰会中,专家们达成共识,预计到2033年,细胞疗法将覆盖90%以上的疑难杂症,有望成为治疗癌症、糖尿病、脑卒中、自体免疫疾病、罕见病等复杂疾病的核心手段。
1.德国拜耳——诱导性多能干细胞技术
拜耳公司是一家德国制药和农用化学制品巨头,属于世界500强企业之一。拜耳公司在全球范围内拥有庞大的员工队伍和广泛的业务布局。拜耳集团拥有约103824名员工,其产品和技术服务遍及全球80多个国家。
全球制药巨头拜耳公司负责生物创新技术的董事会成员凯末尔·马利克(Kemal Malik)在近期的一次国际会议说:“我相信人类正处于下一波制药创新浪潮的风口浪尖。利用活细胞让人们变得更好。”这是一个革命性的想法,我们身体的衰竭部位可以通过使用诱导性多能干细胞 (iPSC) 来再生。它们是主细胞,可以分化或转变为构成人体的任何其他细胞或组织。现在,科学家已经找到了一种从正常成体细胞中提取它们的方法,基本上避开了争议,并为一种令人兴奋的全新医学形式——细胞疗法开辟了道路。
拜耳通过其子公司BlueRock推进了细胞疗法相关的研发项目。BlueRock是干细胞疗法领域的领军企业,近期完成了其帕金森病的新型细胞疗法BRT-DA01的I期临床试验入组,并有着进一步的全球非干预性研究计划。此外,拜耳还巨额投资了BlueRock Therapeutics,以加速该公司干细胞治疗技术的研发,旨在治疗心脏病和神经退行性疾病。
另外,拜耳还与益杰立科(上海)生物科技有限公司、上海伊米诺康生物科技有限公司、锐正基因(苏州)有限公司达成协议,借助其全球创新和合作网络,加速细胞与基因疗法(CGT)领域的创新突破,虽然未明确具体项目,但这也是拜耳在细胞疗法领域的重要布局。
2.阿斯利康——免疫细胞疗法
阿斯利康(AstraZeneca)全球总部位于英国伦敦,拥有约61,500名员工,业务遍布全球100多个国家,并在17个国家设立生产基地。公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,具有深厚的历史底蕴和强大的研发实力。
阿斯利康公司投资的细胞治疗项目主要包括CAR-T、TCR-T、Treg等。阿斯利康在细胞治疗领域展现出了积极的布局策略,通过合作、收购等多元化的投资方式,不断扩充其在这一领域的技术储备和产品组合。
具体来说,阿斯利康完成了对Cellectis公司1.4亿美元的投资,并获得了Cellectis公司44%的股份,成为其主要股东。Cellectis正利用其Talen基因编辑平台,开发肿瘤治疗的同种异体CAR-T免疫疗法,双方将共同合作加速多达10项的下一代细胞与基因疗法开发,主要专注于医疗需求显著未得到满足的领域,如肿瘤、免疫学和罕见病等。
2023年12月26日,阿斯利康宣布,将以12亿美元收购亘喜生物(股票代码:GRCL)。阿斯利康的此次收购,核心就聚焦在亘喜生物的处于临床阶段、针对恶性血液肿瘤和自免疾病的BCMA/CD19自体CAR-T细胞疗法,基于FasTCAR技术平台打造的产品GC012F。阿斯利康相信,未来GC012F有望成为针对多发性骨髓瘤、其他各类恶性血液肿瘤以及SLE等自免疾病的新一代治疗方案。
3.辉瑞——基因疗法项目
辉瑞(Pfizer):美国制药公司,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司之一,业务遍及全球多个国家和地区,涵盖了心血管疾病、抗感染、中枢神经系统疾病、肿瘤等多个治疗领域。
具体来说,辉瑞的基因疗法项目Beqvez(fidanacogene elaparvovec)已经获得了加拿大卫生部和美国FDA的批准,用于治疗18岁或以上中重度至重度血友病B成人患者。这种基因疗法通过一次性治疗,使患者能产生自体的凝血因子IX(FIX)蛋白,从而避免定期静脉输注FIX的需要。
此外,辉瑞还在免疫疗法领域有所布局,例如投资了ImmunOs Therapeutics AG公司,并参与了其C系列融资。这家公司的主导项目IOS-1002是一种针对晚期固体肿瘤的新型多功能免疫疗法,旨在通过激活免疫系统中的先天和适应性免疫细胞来调节肿瘤微环境,并可能增强现有的免疫治疗效果。
2023年,辉瑞公司向 Caribou Biosciences 提供 2500 万美元的股权投资,这家基因组编辑公司将把这笔资金投入到针对多发性骨髓瘤的同种异体 CAR-T 细胞疗法中。
4.礼来——糖尿病细胞疗法
礼来公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,总部位于美国印地安纳州的印第安那波利斯市。礼来公司成立于1876年5月10日,由药学家Eli Lilly创建,并最终以他的姓名命名,迄今已有130多年的历史。礼来在全球拥有40000多名员工,其中7400多名员工从事药品研发工作,显示出公司强大的研发实力。公司在全球50多个国家进行药品临床试验研究,并在全球8个国家设有研发中心,体现了其全球化的研发网络。
礼来公司在细胞治疗领域进行了多项投资,旨在推动该领域的创新和发展。礼来与Sigilon Therapeutics达成协议,斥资逾3亿美元收购该公司,以共同开发治疗1型糖尿病的封装细胞疗法。Sigilon的SLTx技术平台能将工程化改造的人类细胞封装在独有的Afibromer微球中,这些微球能防止免疫反应,同时允许营养物质的流入和蛋白的流出,维持细胞的生存和活性。
礼来还与其他公司合作,探索细胞治疗在更多疾病领域的应用。例如,礼来与Verve Therapeutics建立全球合作,推进针对脂蛋白(a)的体内基因编辑项目,该项目旨在通过细胞治疗技术治疗动脉粥样硬化性心血管疾病。
5.罗氏——同种异体CAR-T细胞疗法
罗氏(Roche)总部位于瑞士的跨国制药公司,在国际健康事业领域居世界领先地位,拥有强大的研发实力,尤其在抗肿瘤药和免疫调节剂等领域。
罗氏制药在细胞治疗领域进行了重大投资,以15亿美元收购了Poseida Therapeutics公司。该公司是一家专注于开发同种异体细胞疗法和基因药物的临床阶段生物制药公司。该交易预计将于2025年第一季度完成。
罗氏此次投资旨在加速同种异体细胞治疗的研发,特别是针对癌症、自身免疫性疾病和罕见病的非病毒治疗方案。
双方此前已有合作基础,2022年通过一项许可协议展开合作,专注于开发针对血液系统恶性肿瘤的同种异体CAR-T细胞疗法,涵盖多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤等血液系统适应症。
此外,罗氏还将获得正在实体瘤中测试的早期P-MUC1C-ALLO1项目,该项目针对乳腺癌、卵巢癌、结肠直肠癌等多种上皮来源的实体瘤1。
通过此次投资,罗氏制药将进一步拓展其在细胞治疗领域的布局,加速创新疗法的研发和商业化进程。
6.诺华——加码细胞与基因疗法
诺华(Novartis)是瑞士的综合性制药公司,世界三大药企之一,业务涵盖多个治疗领域,包括创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等。
诺华在细胞治疗领域进行了重大投资,特别是通过收购KateTherapeutics来加码细胞与基因疗法。
具体来说,诺华在2024年11月21日宣布以最高11亿美元的价格收购KateTherapeutics(Kate)。Kate是一家专注于开发用于治疗遗传性肌肉退行性疾病和心脏病的腺相关病毒(AAV)基因疗法的公司。其在研管线适应症涵盖了X-连锁肌管肌病(XMTM)、杜氏肌营养不良症(DMD)、面肩肱型肌营养不良症(FSHD)、强直性肌营养不良症1型(DM1)和心肌病等。
此次收购不仅补充了诺华在基因疗法和遗传性肌肉退行性疾病领域的管线布局,还使诺华获得了Kate建立的两项重要技术平台:Deliver和Cargo。Deliver被设计用来筛选进化功能性的AAV衣壳,实现更高效更靶向性的运输;而Cargo则可通过体内大规模平行报告基因分析(MPRA)和机器学习,开发出更强的增强子和启动子组合,促进目标基因在特定细胞类型中的表达。
7.强生——全面战略布局细胞治疗领域
强生(Johnson & Johnson)是美国一家全球综合性的医疗保健公司,业务涵盖制药、医疗器械和消费品三大领域,致力于研发和生产治疗多种疾病的创新药物。
强生参与了瑞典生物技术公司Asgard Therapeutics的A轮融资,共同投资了3000万欧元。Asgard Therapeutics正在开发一种创新的基因疗法AT-108,该技术采用体内直接细胞重编程技术,能将肿瘤细胞重编程为树突细胞,从而引发个性化的抗肿瘤免疫反应。
另外,强生创新领投了Tempo Therapeutics的A轮融资,虽然具体金额未提及,但此次投资无疑为Tempo Therapeutics在细胞治疗领域的研发提供了重要支持。Tempo Therapeutics专注于利用MAP支架材料撬动再生市场,其在细胞治疗方面的潜力值得期待。
强生还宣布将在美国北卡罗来纳州威尔逊建设一座先进的生物制品制造设施,投资金额超过20亿美元。该设施将专注于支持强生在肿瘤学、免疫学和神经科学领域不断增长的生物疗法产品组合,这也间接体现了强生在细胞治疗等生物疗法领域的长期投入和战略布局。
此外,还有如默沙东、葛兰素史克、吉利德、安进等众多在生物医药领域具有显著影响力和实力的公司,它们共同推动了细胞治疗行业的不断发展和创新。
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巴西,作为金砖国家的重要成员及中国在南美最大的医药贸易伙伴,凭借庞大的人口基数(2.15亿)、持续增长的预期寿命和对健康领域的高度重视(医疗支出占GDP的9.47%),展现出巨大的健康需求和消费潜力,使巴西成为全球医药市场的重要布局点,并吸引了众多中国企业的国际化战略目光。
据IQVIA报告,2023年巴西医药市场规模达到356亿美元,约占全球市场份额的2.2%,是拉美地区最大的医药市场。巴西药品市场以专利药和品牌仿制药为主导,仿制药市场规模占据市场近六成份额。巴西制药行业竞争激烈,拥有349家制药公司,包括众多国际制药公司和本土制药企业。同时,巴西国家卫生监管局(ANVISA)对医药产品和服务的准入标准较高,所有药品和医疗器械的上市必须获得其资质证书,并实施药品专利强制许可和价格调控政策。
中国医药企业通过授权许可、本土化生产和战略并购等方式积极出海巴西,如复宏汉霖和百奥泰采用授权许可模式,甘李药业在巴西与Biomm公司合作进行本土化生产,深耕糖尿病治疗市场,而时代天使则通过战略并购巴西正畸市场领先品牌Aditek 51%的股权。随着中巴关系的显著改善和巴西监管政策的改革以及宏观经济的稳定,中国企业将迎来更加友好的政策环境,包括税收减免、市场准入和通关便利化等政策优惠,同时在消费医疗、慢性疾病治疗和传染病防控等关键领域展现出巨大的市场潜力。
Top 20 Pharma Companies in Brazil Ranking 2018
01
Aché Laboratórios
Aché是巴西最大的制药公司,年销售额达9.965亿美元,拥有5000名员工和357个品牌,涵盖142个治疗类别和18个医学专科的899个药品申请。在巴西,Ache拥有五家工厂,业务遍布全国。此外,Ache在国际市场上也有广泛布局,业务遍及拉丁美洲、非洲、亚洲和欧洲的29个市场,展现出强大的全球竞争力。
Aché 2023年业绩显示:Aché净收入从2022年的40.283亿雷亚尔增加至2023年的49.598亿雷亚尔,略低于上一年的49.776亿雷亚尔。同时,毛利从2022年的32.873亿雷亚尔下降至2023年的31.739亿雷亚尔,但仍高于2021年的水平。EBITDA(息税折旧摊销前利润)则大幅下降,从2022年的14.181亿雷亚尔降至2023年的8.615亿雷亚尔。费用方面,销售费用、一般及行政开支以及运费均有所上升。具体来说,销售费用从2022年的12.594亿雷亚尔增加至2023年的17.19亿雷亚尔,一般及行政开支从3.108亿雷亚尔增加至4.54亿雷亚尔,运费也从1.196亿雷亚尔增加至1.332亿雷亚尔。这些费用的增加对盈利能力造成了一定影响,每股净利润从2022年的16.6雷亚尔下降至2023年的9.6雷亚尔。
02
AstraZeneca in Brazil
阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。阿斯利康总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。
AstraZeneca 2023年业绩显示:阿斯利康全年总收入达到458.11亿美元,同比增长6%,若不计入COVID-19药品,则增长15%,产品销售收入增长14%。肿瘤学、心血管与代谢疾病、研究与创新以及罕见病领域均实现两位数收入增长。核心产品销售毛利率提升至82%,核心营业利润率增至32%,其中包括Beyfortus合同更新带来的收益。尽管SG&A费用因新产品投资而增加,导致营业利润率有所下降,但核心每股收益增长15%,达到7.26美元。年度核心税率为17%,受税务机关审查影响,第四季度税率有所下降,但季度税率因内部重组而降低。同时,阿斯利康宣布2023财年总股息为每股2.90美元。
03
Bayer Pharma in Brazil
拜耳股份公司是一家德国制药及化工跨国集团(康采恩),主要专业领域为医疗保健与作物科学,德国股票指数DAX的成分公司,世界500强之一。其总部位于德国勒沃库森,最著名的产品是阿斯匹林,这也是该公司最早开发的产品。
拜耳2023年业绩显示:尽管受到货币汇率下降等不利因素的影响,其销售额仍达到47.6亿欧元,但经过汇率及价格调整后,销售额略有下滑。同时,EBITDA在特殊项目前下降至11.7亿欧元,Crop Science部门的销售额和收益也显著下滑。此外,拜耳的网络收入受作物科学部门拖累而下降,但公司仍保持了1.3亿欧元的自由现金流。尽管净负债有所增加,拜耳仍计划支付每股0.11欧元的股息。对于2024年,拜耳的销售预测显示全年销售额将比上一年略有下降。
04
Biolab Sanus Farmacêutica
Biolab成立于1997年,以创新为驱动,致力于改善巴西人民的生活质量。该公司拥有170多种产品,服务覆盖人生各阶段,是巴西最大的制药公司之一,尤其在心脏病学、皮肤病学市场表现领先,同时在妇科、胃肠病学、初级保健和中枢神经系统领域也有卓越成就。为实现这一目标,Biolab在圣保罗州设有三个工业部门,波苏阿雷格里在建新综合大楼,并在巴西和加拿大设有研发和创新中心。
Biolab2023年业绩显示:预计 2023 财年的年总收入约为 5 亿美元。处方药行业排名第 5。
05
Boehringer Ingelheim in Brazil
勃林格殷格翰是一家专注于人类生物制药化学和动物健康产品的私有制药企业,由阿尔伯特·勃林格于1885年创立。公司拥有146家子公司和5万名员工,2018年净销售额达175亿欧元,其中人用药品业务占比72%。全球设有5个研发中心,研发支出占年销售额超18%。自1994年进入中国以来,中国总部位于上海,员工超3200人。近年来,勃林格殷格翰在《财富》世界500强排行榜中稳步上升,2023年11月宣布获得SENVELGO的欧盟上市许可。
勃林格殷格翰2023年业绩显示:2023 年的净销售额达到 256 亿欧元。贵司在研发方面投资了 52 亿欧元,占人用药品销售额的四分之一。
06
Cimed
Cimed集团在健康、美容和卫生领域拥有10家重要公司,并已涉足医药领域。凭借100%国家投资资本,该集团成为巴西市场的主要参与者,与跨国公司同台竞争。集团旗下拥有超过700种产品,直接雇员达2000人,通过22个配送中心每月服务超过30000个销售点,年产量高达2.4亿件,展现出强大的市场竞争力和生产能力。
Cimed2023年业绩显示:2023 年的总收入为 30 亿雷亚尔,其目标是在 2025 年达到 50 亿雷亚尔,比去年增长 66.6%。为此,这家仿制药制造商将进入婴儿用品领域,并从第二季度开始上门销售香水和化妆品。
07
EMS Pharma
EMS是巴西领先的制药公司,拥有100%国有资本,成立45年,在圣保罗州拥有两家工厂。凭借对结构和研究的不断投资、产品线的扩展和开拓进取的态度,EMS已成为向欧洲出口药品并在该国生产分装和仿制药的巴西实验室,正在重塑医药市场。其子公司EMS Pharma是巴西第二大制药公司,年销售额达8.491亿美元,活跃于多个药品领域,并拥有该领域最大的投资组合。
EMS 集团在全球范围内活跃于高性能聚合物和特种化学品两大业务领域。集团旗下公司受总部位于 Domat/Ems 的 EMS-CHEMIE HOLDING AG 管辖。EMS-CHEMIE HOLDING AG 是唯一一家上市公司(瑞士证券交易所,证券号 1.644.035)。
EMS Group 2023年业绩显示:EMS 集团旗下的公司合并为 EMS-CHEMIE HOLDING AG,在全球范围内活跃于高性能聚合物和特种化学品业务领域。2023 年,净销售额达 21.89 亿瑞士法郎 (2,442),净营业收入达 4.93 亿瑞士法郎 (611)。净收入达到 4.61 亿瑞士法郎 (535)。
08
Eurofarma Laboratórios S.A.
Eurofarma集团成立于1972年,是巴西首家100%国有资本的跨国制药公司,年销售额达7.132亿美元,业务遍及20个国家,涉及多个医药领域。在巴西,集团旗下拥有335个品牌。2018年,集团副总裁表示,公司正致力于加强在泛拉美地区的业务,并正在制定2030年战略计划,规划新市场及进入新大陆的计划。Eurofarma集团的最终愿望是走向全球,参与全球主要医药市场。
Eurofarma 2023年业绩显示:Eurofarma在2023年实现了9.1亿雷亚尔的总收入,净利润达到2.3亿雷亚尔,同时公司通过有效的成本控制(总成本占收入的25%),提升了运营效率并增加了利润。
09
FQM Grupo in Brazil
FQM自1932年起在巴西运营,产品组合广泛,涵盖RX部门的医疗处方药物及消费者业务部门的OTC产品。我们涉足药品、化妆品、相关产品及膳食补充剂等重要市场类别。公司秉承创新追求卓越的理念,致力于满足国内医药市场需求,提升民众健康、自尊与生活质量。这一切行动重申了我们的企业座右铭:“良心为生命”。FQM,以良心制药,守护生命健康。
FQM 2023年业绩显示:截至 2023 年 12 月 31 日止年度,公司报告归属于公司股东的净亏损为 9.54 亿美元(每股基本亏损 1.38 美元),调整后收益1为 2.61 亿美元(调整后每股收益 0.38 美元2)。
10
GSK Farma in Brazil
葛兰素史克股份有限公司是总部位于英国伦敦的全球第三大的制药、生物以及卫生保健公司。葛兰素史克是一家覆盖抗感染、中枢神经系统、呼吸科、肠胃/代谢、肿瘤和疫苗领域的以研发为基础的公司。它的业务范围同时还包含了处于领先地位的口腔卫生保健,营养饮料和一些非处方药业务。
GSK 2023年业绩显示:GSK在2023年取得了广泛的业绩成就,推动了销售、利润和收益的增长。具体而言,公司总销售额达到303亿英镑,同比增长5%,若不考虑COVID-19的影响,则增长率高达14%。疫苗业务表现尤为突出,销售额增长了25%(不考虑COVID-19为+24%),其中Shingrix销售额达34亿英镑,增长17%,Arexvy销售额为12亿英镑。特种药物销售额虽然下降了8%(不考虑COVID-19为+15%),但HIV药物销售额增长了13%,普通药物销售额也实现了5%的增长。此外,2023年GSK的总营业利润和总持续每股收益均显示出强劲增长,部分得益于或有对价负债重估费用的降低。调整后的营业利润增长了12%(不考虑COVID-19则为+4%的进一步增长),调整后的每股收益增长了16%(不考虑COVID-19则为+6%的进一步增长),这反映了除COVID-19因素外的强劲销售、更高的特许权使用费收入,尽管这些增长部分被增加的研发投资和新产品发布成本所抵消。
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11
Hypera Pharma
Hypera Pharma是一家专注制药领域的公司,拥有巴西规模最大、最现代化的制药研究中心之一,致力于开发新药、皮肤化妆品和保健产品。该公司总部位于圣保罗,自2008年起上市,是巴西证券交易所企业可持续发展指数的成员。Hypera SA作为其子公司,专注于巴西市场的专业和仿制药制造,拥有多个标志性品牌,在消费健康市场领先。同时,公司还经营处方产品。
Hypera Pharma 2023年业绩显示:Hypera Pharma公布了其2023年财报,净收入为79.147亿雷亚尔,经营性现金流增长17.5%。2023年亮点包括净收入增长4.9%,持续经营业务(除其他项)息税折旧摊销前利润(EBITDA)的87.7%转化为经营性现金流,经营性现金流创历史新高,同比增长17.5%,2023财年股息批准为每股1.23雷亚尔(总计7.791亿雷亚尔)。
12
Johnson & Johnson in Brazil
强生公司 (J&J) 研究、开发、制造和销售医药产品和医疗器械。该公司通过其运营公司开展业务。它提供用于治疗免疫疾病、癌症、神经系统疾病、传染病、心血管和代谢疾病的药品;以及用于心血管、骨科、神经血管护理、普通外科和视力护理领域的医疗器械。强生公司向零售商、批发商、医疗保健专业人员和医院分销医药和医疗产品。该公司在美国、欧洲、亚太和非洲、西半球(美国除外)和拉丁美洲提供其产品。强生公司总部位于美国新泽西州新不伦瑞克市。
Johnson & Johnson 2023年业绩显示:2023 年全年报告销售额增长 6.5% 至 852 亿美元,运营增长 7.4%*,调整后运营增长 5.9%*。不包括 COVID-19 疫苗的运营增长率为 9.0%*。
2023 年全年每股收益为 5.20 美元,由于第一季度的特殊一次性费用而下降 15.3%,调整后每股收益为 9.92 美元,增长 11.1%*
13
Libbs Farmaceutica Ltda.
Libbs是一家成立于1958年的100%国有私营公司,致力于生产医药解决方案。公司拥有2000多名员工,在巴西全国设有多个生产基地和行政区域。其中,位于Embu das Artes的工业园占地面积超过4万平方米,生产药品和活性药物成分。Libbs不断投资于研发和创新,设有综合开发中心,拥有130名员工。公司产品品牌超过100个,涉及多个医疗专业领域。Libbs以工业规模生产生物仿制药,对扩大复杂疾病的治疗途径至关重要。
Libbs 2023年业绩显示:2023 Libbs营业额为3.995 亿美元。
14
Mantecorp Farmasa
Mantecorp Farmasa作为 Hypera Pharma 集团的另一家成员公司,Mantecorp Farmasa 以 3.629 亿美元的年销售额位列榜单第五位。Mantecorp Farmasa 是巴西医药市场的领先品牌之一,在初级保健领域拥有多样化的产品组合和展示,包括处方药和非处方药。
Mantecorp Farmasa2023年业绩显示:2023年Mantercorp 销售额3.629亿元。
15
Medley
Medley Indústria Farmacêutica Ltda是巴西第三大制药公司,专注于仿制药市场,自2002年起即为市场领导者。公司拥有两家制造工厂,生产多种药品剂型,员工总数约1500人。其成功归因于重视社会项目和连贯的人力资源政策,六次被评为巴西最佳工作场所之一。2009年销售额达4.58亿巴西雷亚尔。
Medley2023年业绩显示:Medley, Inc. 提供了截至 2023 年 12 月 31 日的财年的综合盈利预测。该公司预计今年的净销售额为 191.5 亿日元。营业利润为 16.3 亿日元。
16
Neo Química
NEO Quimica是巴西第四大制药公司,年销售额达3.908亿美元。该公司于2009年被Hypera Pharma收购,拥有五十多年历史,提供120多种分子、190种仿制药及140多个品牌和240种类似产品,是全国同类产品领导者及仿制药副领导者。此外,2020年9月,Hypera Pharma购买了圣保罗科林蒂安斯体育场的冠名权,现称为“Neo Química Arena”。
Neo Química2023年业绩显示:Neo公司的营收为5.715亿美元,同比下降10.7%,营业收入达到1120万美元。尽管面临挑战,公司调整后的净亏损为100万美元,即每股亏损0.02美元。同时,调整后的EBITDA为3720万美元,同比下降52.9%。在现金流方面,Neo现金余额为8690万美元,其中部分用于收购和投资(1640万美元)、资本项目支出(4170万美元)、向股东派发股息(1340万美元)以及回购股票(1990万美元)。此外,公司宣布将于2024年3月27日向2024年3月18日登记在册的股东派发每股普通股0.10加元的季度股息。
17
Novartis
诺华制药公司是一家控股公司,从事医疗保健产品的开发、制造和营销。它通过以下部门运作:创新药品,山德士和企业。创新药物部门研究、开发、制造、分销和销售专利药物,由两个业务部门组成:诺华肿瘤和诺华制药。山德士部门开发,生产和销售成品剂型药物以及中间产品,包括活性药物成分。
Novartis2023年业绩显示:诺华在2023年整体财务表现强劲,全年营收达到454.40亿美元,同比增长10%,净利润也大幅上涨62%。在地区市场表现方面,美国市场依然是诺华的重要市场之一,创收180亿美元,同比增长13%;欧洲市场实现销售额150亿美元,同比增长4%;而中国市场的表现尤为出色,全年实现营业收入33亿美元,同比增长17%,第四季度更是实现了38%的同比增长。
18
Pfizer
辉瑞公司(Pfizer Inc.)创建于1849年,总部位于美国纽约,是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。170余年来,辉瑞利用科学和全球资源为人们提供治疗方案,以延长其生命,显著改善其生活质量。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。
Pfizer2023年业绩显示:辉瑞公司在2023年实现了总营收584.96亿美元,与2022年的1003.3亿美元相比,同比下降了41.70%。归母净利润(按US-GAAP美国通用会计准则)为21.33亿美元,同比大幅下降93.20%。
19
Sanofi Brasil
Sanofi Brasil:作为法国制药巨头圣戈班集团(Sanofi)在巴西的分支机构,Sanofi Brasil提供了广泛的处方药、非处方药和医疗产品。该公司在多个治疗领域都有产品,包括心血管、内分泌、免疫和传染病等。
Sanofi2023年业绩显示:赛诺菲是总部位于法国巴黎的全球医疗保健和制药行业领导者。2023 年,赛诺菲的收入超过 430 亿欧元,为迄今为止的最高水平。总体而言,该公司的收入自 2006 年的 284 亿欧元以来一直在增长。
20
Takeda
武田药品是日本最大的制药公司,2023财年的收入为4.3万亿日元。该公司的五大核心治疗领域是肿瘤学、胃肠病学、神经科学、罕见病和血浆衍生疗法,占收入的80%以上。该公司的业务地域分布十分广泛,50% 来自美国,20% 来自日本,20% 来自欧洲和加拿大。
Takeda2023年业绩显示:总营收为317亿美元
参考资料:各公司官网新闻及对外公开的报告
巴西医药市场现状显示其作为拉丁美洲最大的市场,具有巨大的潜力,2023年市场规模达到356亿美元,约占全球市场份额的2.2%。然而,医疗资源分布不均、医疗人才短缺、监管体系复杂等问题限制了其发展。未来,随着巴西政府对医疗行业的投入增加、医疗技术的创新和国际合作的加强,市场有望实现进一步增长,但也需要应对支付能力有限、市场竞争激烈等挑战。
·2025巴西药企考察团组团ING·
活动名称:中国药企企业家对话巴西医药企业家——共探两国资源互补合作之旅
活动时间:2025年3月9日-15日(7天6夜)
活动地点:巴西·圣保罗
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往届出海考察活动
越南行“完美收官”| 2024药融圈企业家医药出海战略
老挝卫生部部长本丰·普玛莱接见中国医药企业考察团,开启中国药企出海新篇章!
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对话决策层!如何打剂型差和产品差?产品立项和开发如何塑造壁垒?创新药企业都是产品为王,产品决定一个企业的胜败。小企业的成功靠产品,中型企业的成功靠一条产品管线,而大企业的成功靠管线管理——不同管线的推陈出新、各管线内产品的生命周期维持与延续。管线强则企业强,管线差则企业弱,制药巨头亦是如此。本文以阿斯利康为例,介绍管线管理的重要性、以及管线搭建与维护的方法。因为创新乏力,管线青黄不接,阿斯特拉与捷利康在1998年进行了合并,组建了阿斯利康。通过合并与整合,两个公司的资源与能力产生了很大的协同性,并推出了洛赛克(奥美拉唑)的迭代品耐信(埃索美拉唑,奥美拉唑的一种手性单体),形成以了以消化、中枢神经、抗肿瘤、心血管,呼吸和抗感染为特色的六大管线,具体产品如下表所示:虽然合并之后,阿斯利康的管线得到了明显的强化,业绩在强化销售力量和耐信等核心产品的带动下,实现了持续、稳步增长,但是创新乏力的问题并未得到解决,专利悬崖始终是挥之不去的阴影。2010年之后,阿斯利康陷入了爆品后时代的危机——销售额下滑,产品管线青黄不接,研发管线储备不足,股价一蹶不振。在阿斯利康最黑暗的时候,辉瑞曾两次报价欲收购该公司。然而令阿斯利康更为气愤的是,辉瑞对这家百年巨头的两次报价均远远不及新生的“牛犊”艾尔建。这样的阿斯利康,要么接受被收购的命运,要么背水一战——逐步完成管线的升级与延伸。幸运的是,阿斯利康在至暗的时刻迎来了救世主——总裁Pascal Soriot和研发副总裁Mene Pangalos。Pascal Soriot霸气回绝了辉瑞的收购邀约,并放出豪言,要让阿斯利康的销售额在未来的十年里翻两倍,随后便对阿斯利康进行了大刀阔斧地改革。Mene Pangalos则提出5R决策框架,在该框架的影响下,阿斯利康的研发效率在短短几年间发生了显著的变化,研发成功率几乎翻了5倍。The 5R framework2012年10月,原罗氏首席运营官Pascal Soriot加入了阿斯利康,出任阿斯利康的CEO。2013年3月,阿斯利康制定了实现销售额恢复增长和建立科学领导者地位的战略目标,其核心内容包括以下六点:1)扭转因专利悬崖和收入下滑所致的不利局面,驱动业绩恢复增长;2)加速二期临床管线的开发,以扩充三期临床管线的规模和提升生物制品管线的潜力;3)坚定不移地推出专科药,以抹平阿斯利康在普药领域的历史优势;4)通过各地团队的共同努力和获取全球认可的科学集群,以创新和差异化定位的科研重塑阿斯利康的研发平台;5)显著性简化业务,提高生产力,建立支持长期成功的文化;6)利用商务拓展和收购机遇,强化产品管线。为了达成该战略目标,阿斯利康停掉了大量夕阳性领域的产品研发,聚焦于朝阳性的领域。在开发新分子实体的同时,也不断投资产品的生命周期管理(如,开发埃索美拉唑新剂型、新规格、新用法、新适应症、新复方、OTC等)。为了支持研发,阿斯利康大幅增加了研发投入,平均研发投入强度从2008-2012年间的16.4%,迅速提升至2013-2017年间的25.5%;为了在专利悬崖之下提振业绩,阿斯利康也大幅增加了销售投入,通过在专利悬崖效应不显著的区域市场提升销售力量来最大化产品价值。为此,该公司的平均市场&一般管理费投入强度从2008-2012年间的34.2%,迅速提高至2013-2017年间的50.2%(在跨国巨头中,几乎已是最高水平)。除此以外,阿斯利康还以“不惜血本”的态度引进、投资或收购产品或管线资产。在2013-2017年间,阿斯利康收购了Ardea Biosciences、百时美施贵宝的糖尿病业务部门、Amplimmune、Spirogen、Pearl Therap、Omthera Pharma、Definiens、ZS pharma、阿特维斯在北美的呼吸系统品牌药管线,控股了Acerta Pharma,总合同金额高达140亿美元。除了企业兼并,阿斯利康还花掉了41亿美元,用以授权引进了纳洛西醇、罗沙司他、monalizumab(phase 3)等20多个产品或研发项目。高强度的研发投入、高强度的销售费用和高频率的收购,必然导致阿斯利康的利润下跌。平均净利润水平从2008-2012年间的15.3%下降至2013-2017年间的10.7%,加之销售额的逐渐下滑,年平均净利润也从2008-2012年间的48.71亿美元下降至25.81亿美元。为此,阿斯利来不得不在2016年进行资产重组,剥离大量的非核心资产套现,以推动战略的继续执行。2016年阿斯利康集中甩出的资产:2016年2月,将高血压药非洛地平和单硝酸异山梨酯缓释片的中国权益以5亿美元卖给康哲;2016年3月,将便秘药Naloxegol的欧洲权益卖给ProStrakan,交易金额未知;2016年4月,将痛风药lesinurad的美国权益以2.65亿美元卖给Ironwood;2016年6月,将麻醉部门的区域权益以7.7亿美元转让给Aspen;2016年6月,将痛风药lesinurad的欧洲和拉美权益以2.3亿美元卖给Gruenenthal;2016年8月,将小分子感染部门以15.75亿美元卖给辉瑞;2016年7月,将tralokinumab和brodalumab以10亿美元卖给Leo pharma;2016年10月,将在研的IL-23单抗MEDI2070以15.2亿美元卖给艾尔建;2016年10月,将在研的COPD药物AZD7986以1.5亿美元卖给强生子公司;2016年10月,将Rhinocourt Aqua的美国以外权益以3.3亿美元卖给强生子公司;2016年10月,将艾塞那肽的中国权益以1亿美元卖给三生制药。通过资产重组,阿斯利康完成了二次战略聚焦,不仅大幅压缩了人员规模,而且显著提升了资产利用率和运营效率。经过资产的重组,阿斯利康仅剩下抗肿瘤、心血管&代谢、呼吸三条特色管线,2017年总销售额分别为40.42亿美元,72.66亿美元和47.06亿美元,其它无法归类、低收益或专利失效的产品,进行了集中化管理,总销售额为41.56亿美元。因为资产的大量剥离和长期的产品管线青黄不接,阿斯利康的销售收入在2017年达到2004年以来的历史低谷,仅为201.52亿美元。但相比2012年,阿斯利康不仅基本完成了产品管线的推陈出新,而且研发管线中储备了多个高潜力值的产品。经过2016年的资产重组,阿斯利康放弃了夕阳性的抗感染、消化管线,整合了心血管和糖尿病等普药管线,强化了朝阳性的抗肿瘤管线。随着管线的不断强化,阿斯利康在随后的几年里,大量甩出了老旧的产品权益或管线资产,用以套现并换取新的管线资源。除此以外,阿斯利康为了最大化资产的价值,除了生命周期管理(如奥拉帕利开发新适应症、新疗法),还将部分产品的权益授权给了其它公司。例如,将奥拉帕利的部分适应症权益授权给默沙东,让其与Keytruda形成捆绑销售,从而提升经济效益。2017年的形势虽然有了明显的好转,但仍需坚持才能达到战略意义上的成功。为此,阿斯利康在研发投入强度保持不变的前提下,大幅增加了产品引进的强度。2018-2022年间,阿斯利康的项目交易总金额达329亿美元,引进了Evusheld(Cilgavimab/tixagevimab)、Vimovo(奥美拉唑/碳酸氢钠)、Wainua(eplontersen)、Andexxa(andexanet alfa)、Enhertu(trastuzumab deruxtecan)、新冠疫苗等产品,以及Sipavibart(phase 3)、camizestrant(phase 3)、ceralasertib(phase 3)、IPH5201(phase 2)、monalizumab(phase 3)等重要研发项目。除此以外,阿斯利康在此期间还兼并了5家公司,总合同金额约为425亿美元。通过对Alexion的收购,阿斯利康不仅快速布局了罕见病,还成为了赛道的领头羊。经过10年的苦心经营,阿斯利康的变化是显而易见的。通过对老化的、非核心的产品的剥离与出售,产品管线实现了推陈,通过内部研发、投资引进、交易并购等多重方式,产品管线又实现了出新。如今的阿斯利康,不仅形成了以抗肿瘤、心血管&肾病与代谢、呼吸与免疫、疫苗与免疫、罕见病为特色的五大管线。而且还在抗肿瘤、罕见病等领域建立了领先的优势,不论是产品管线还是研发管线的稀缺性都有了显著的提升。正因为此,最近两年来,阿斯利康逐渐降低了销售投入,市场&一般管理费支出已经下降至销售额的42%左右。对于创新药企业而言,现有的产品管线只能代表过去和现在的成功,而能代表未来的是研发管线。所以,相比现有产品,研发管线是影响企业市值高低的最重要因素。根据阿斯利康2023年年报披露的数据,该公司一共有178个产品处于研发管线中,项目高度聚焦于抗肿瘤、生物制药和罕见病三大领域,其中处于开发晚期阶段的新分子实体有17个,123个新分子实体或产品生命周期管理的项目处于临床二期或三期阶段。因为阿斯利康逐渐形成了强大产品管线和研发管线,股价也一路飙升,2023年的市值已相比2014年翻了两倍有余,销售额方面,该公司2023年的总营收达458亿美元,相比2014年几乎也翻了两倍,Soriot成功兑现了他的承诺。本文作者:魏利军,北京药眼信息咨询有限公司创始人,著有《跨国药企成功启示录》和《仿制药企兴衰启示录》,本文内容来自正在撰写新书《制药企业的战略设计与产线规划》中的实例。因为内容是初稿,可能存在表达和内容的轻微偏误,欢迎广大朋友提供宝贵的意见。推荐阅读
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