Shenzhen Xinhuan Technology Co., Ltd.

企业动态 安斯泰来宣布在京设立首个中国创新研发中心，该中心将位于北京经济技术开发区国际医药创新公园，与安斯泰来在东京、旧金山、波士顿、芝加哥和剑桥（英国）设立的创新中心形成互补。这是进入中国市场31年的安斯泰来首次在华设立创新研发中心。安斯泰来表示，这一举措彰显了公司持续加码中国市场、推动药物研发与临床试验全球同步，加速创新药物惠及中国患者的坚定承诺。 美敦力数字化医疗创新基地暨美敦力博物馆在北京国际医药创新公园（BioPark）正式落地。该基地致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案，聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域，建设高水平的医疗培训中心；并打造患者关爱中心，引入数字化技术，提升患者预防管理的服务水平。该基地还特别设有“美敦力博物馆”，以“生命律动、中枢宇宙、未来手术、智能医疗”四大展区。 瑞士制药巨头诺华(Novartis)已同意以约120亿美元现金收购美国生物技术公司Avidity Biosciences。此次收购旨在扩充诺华针对罕见肌肉疾病的治疗产品组合。根据交易条款，Avidity公司将把处于早期阶段的精准心脏病学项目拆分至一家名为Spinco的新公司，Spinco预计将成为一家上市公司。 礼来同意收购致力于治疗眼部疾病的Adverum Biotechnologies，寻求拓展基因疗法业务。这笔交易最终价值可能达到2.62亿美元。 罗氏旗下中外制药（Chugai Pharmaceutical）宣布，公司董事会已决议收购总部位于东京的Renalys Pharma的全部股权，并将其设为全资子公司。Renalys于2023年4月由风险投资基金Catalys Pacific和SR One出资成立，并从总部位于美国圣地亚哥Travere Therapeutics取得了sparsentan（美国）这款药物在日本、韩国及中国台湾地区的独家开发与商业化权利。sparsentan是一种口服小分子药物，主要用IgA肾病（IgAN）治疗，已于2023年2月在美国上市。 爱诺生医疗（Avanos Medical）宣布，将出售美国Game Ready骨科租赁业务核心资产，裁撤首席商务官（CCO）与总法律顾问两大高管职位。爱诺生是一家专注于慢性护理与疼痛管理领域的全球医疗科技企业。10月23日，爱诺生与WRS集团达成的资产收购协议，WRS集团将在2025年12月1日正式接管Game Ready在美国的全部骨科租赁资产，同时双方将建立长期的分销与供应合作关系，爱诺生将继续承担该产品的生产供应直至2025年底过渡期结束。 山姆·奥尔特曼（Sam Altman）参与联合创办的美国脑机接口公司Merge Labs，已聘请生物分子工程师米哈伊尔·夏皮罗（Mikhail Shapiro），这意味着该公司或采用“基因治疗+超声”的无创型脑机接口方法。未来几周内，Merge Labs或将正式官宣此次招募，预计奥尔特曼将担任Merge Labs的董事长，但是不会参与日常运营。 药明康德公告称，公司全资子公司上海药明拟以28亿元的基准股权转让价款，向上海世和融企业管理咨询有限公司及上海世和慕企业管理咨询有限公司转让其所持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司和上海药明津石医药科技有限公司100%股权。本次交易完成后，公司将不再持有目标公司的股权。本次出售康德弘翼及津石医药100%股权，是本公司基于聚焦CRDMO业务模式，专注药物发现、实验室测试及工艺开发和生产服务考虑所实施。 深圳心寰科技有限公司宣布完成近亿元人民币A轮融资，本轮融资由美敦力中国基金领投，老股东元生创投、清河同心及同方投资持续追加投资。本轮所筹资金将用于公司核心产品的量产、商业化推广及新产品管线的研发。 西湖医明（杭州）生物技术有限公司与华大智造宣布达成深度战略合作，双方将联合推出面向大众消费者的高通量免疫健康监测方案，在抗感染免疫力、过敏、食物不耐受、机体衰老和疾病预警等方向探索更多的应用场景。 浙江医药子公司昌北生物拟投资16.85亿元建设浙江医药昌北生物建设项目，项目分两期建设，旨在提升维生素等产品原辅料的自给能力，降低关键中间体对外的依存度。项目建成后，预计年销售额可达9亿元。本项目投资是基于公司发展战略和业务布局而作出的审慎决策，但未来经营效益的实现存在一定不确定性。 赛诺菲(Sanofi)公布2025年第三季度业绩。季度集团净销售额124.24亿欧元，上年同期为121.57亿欧元，同比增长2.3%。季度营业利润36.23亿欧元，上年同期为35.39亿欧元。季度归属公司股东的净利润28.02亿欧元，上年同期为28.15亿欧元，同比下降0.5%。 恒瑞医药发布2025年三季报。前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。其中，第三季度营收为74.27亿元，同比增长12.72%；归属于上市公司股东的净利润为13.01亿元，同比增长9.53%。 药明康德发布2025年前三季度业绩。前三季度公司整体营业收入328.6亿元，同比增长18.6%。归属于上市公司股东的净利润120.8亿元，同比增长84.8%。 产业动态 诺华与康哲药业全资子公司康哲维盛正式签署战略合作协议。自2025年11月1日起，诺长将旗下两款眼科产品诺适得(雷珠单抗注射液)与倍优适(布西珠单抗注射液)在中国的独家进口、商业推广和分销权转上给康哲维盛，协议为期5年。 渤健（Biogen）宣布以高达11亿美元的价格与Vanqua Bio达成协议，获得后者临床前口服C5aR1拮抗剂的全球独家权益。该药物用于治疗中性粒细胞介导的炎症疾病，计划2027年提交IND申请。C5aR1在驱动与组织炎症相关的免疫级联反应关键成分方面发挥着关键作用，尤其是中性粒细胞介导的疾病。 礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Omvoh用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的维持治疗。该治疗方案为每月一次皮下注射（200毫克/2毫升规格）。Omvoh单剂注射方案将于2026年初在美国上市供患者使用。 拜耳（Bayer）宣布，美国FDA已批准Lynkuet（elinzanetant）胶囊上市，用于治疗与绝经相关的中度至重度潮热（即血管舒缩症状，VMS）症状。Lynkuet是首款获批准用于治疗中度至重度潮热的的双重神经激肽（NK）受体拮抗剂。 法国生物技术公司Syndivia与葛兰素史克10月27日宣布达成协议，授予葛兰素史克在全球范围内开发和商业化用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床前抗体药物偶联物（ADC）产品的独家权益。根据协议条款，Syndivia将获得一笔前期付款，以及基于研发进展和商业化里程碑的成功付款，总额最高可达2.68亿英镑，该公司还将获得未来全球产品销售额的阶梯式版税。葛兰素史克将全面负责该抗体药物偶联物项目的研发、生产及全球商业化工作。 葛兰素史克（GSK）宣布，BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin ）已获得美国FDA批准上市，适应症为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，这些患者既往至少接受过两种疗法，包括蛋白酶体抑制剂 (PI) 和免疫调节剂(IMID) 药物。 赛诺菲宣布终止其针对幼儿的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗研发项目，这一决定源于该候选疫苗SP0125在关键3期临床试验中表现未达预期。SP0125是一款经鼻给药的减毒活疫苗，最初被赛诺菲寄予厚望。为验证其有效性与安全性，赛诺菲启动了规模庞大的3期试验，计划招募约6300名6个月至22个月大的幼儿参与研究，原定于2027年底完成全部试验流程。然而，试验进程并未按预期推进。对赛诺菲而言，SP0125的终止是其RSV战略布局的一次重要调整，但并非放弃该赛道。 OncoC4（昂科医药）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予gotistobart（BNT316/ONC-392）突破性治疗（BTD）认定，用于治疗既往免疫检查疗法（IO）病情进展的鳞状细胞非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者。Gotistobart是由BioNTech和OncoC4联合开发的下一代抗CTLA-4抗体候选药物。

心脏疾病是全球范围内的主要疾病之一，心脏微创导管介入手术量逐年稳定增加。随着心脏介入手术的复杂化和精准化，使用四维超声成像进行三维直视下的实时导管介入手术术中引导，能够显著降低多种心脏介入手术难度、提高手术安全性，具有重要的临床价值。 4D（real-time 3D）ICE是心血管介入领域颠覆性创新器械。近年来，西门子、飞利浦及强生先后在美国市场推出4D ICE产品，用于引导电生理和结构性心脏病，如瓣膜置换和修复，左心耳封堵器，PFO，房颤等，其应用价值受到临床的一致好评。术中心肌结构快速运动，4D ICE能克服现有二维成像视野局限，提供给术者心脏结构与介入导管动态立体的成像视野，从而进一步降低手术风险和手术难度，并缩短手术时间。 然而，4D ICE具有极高的技术难度，对高精度多阵元换能器集成、芯片开发、硬件系统架构和高性能成像算法等前沿技术提出巨大挑战。以强生和飞利浦为例，其超声换能器具有840个微型阵元并集成ASIC模拟芯片，数据率高达几十GB/s，需要掌握微纳传感器开发和低功耗芯片研发等关键技术。 中国首个四维 心腔内超声启动动物实验 深圳心寰科技有限公司（简称“心寰科技”）创立于2021年10月，致力于开发2D ICE、4D ICE等心血管介入创新医疗器械产品，矢志成为世界级介入超声平台型企业。 团队核心成员来自于英国帝国理工学院、美国约翰霍普金斯大学、同济大学、华南理工大学等，覆盖研发、生产、临床和销售等方面。团队始终围绕临床工作中未被满足的刚性需求，结合国内注重降本增效的现实医疗环境，依托自身扎实的底层研发能力不断突破，为行业提供安全、有效、成本可控的介入超声设备与耗材方案。 凭借扎实的研发基础和深厚的行业经验积累，心寰科技于国内率先，全球仅次于西门子、飞利浦和强生完成四维心腔内超声研发，并于近日完成首例巴马猪在体动物实验。 该四维心腔内超声系统集成软波束合成、任意波形发射等超声成像先进技术，支持心脏结构的动态三维显示和任意切面的二维成像，操作灵活便捷（调弯半径≥120°），成像视野广阔（≥90°x 90°），且四维帧频高，确保了介入手术过程的高效与精准。 动物实验中，四维下心房、心室和瓣膜等立体结构清晰、实时可见，取得了良好的图像效果。同时，系统的可靠性、有效性和安全性得到进一步的验证。这也标志着以心寰科技为代表的国产优秀介入超声厂商正式打破海外巨头垄断、开启中国心脏介入四维时代。 心寰四维心腔内超声导管 全球最细二维心腔内超声 圆满完成注册临床 与此同时，心寰科技自主研发的全球最细2D ICE已圆满完成多中心、随机对照、非劣效注册临床试验，正式进入注册审核阶段。 凭借优异的临床表现，该产品得到了临床术者的一致认可。相比于当前市场主流的10F导管，该导管管径仅为7.5F（导管截面积约为10F导管56%）且图像质量相当，具有手柄自锁和单手灵活操作等特点。该小口径导管能进一步降低潜在穿刺损伤和血管并发症风险，从而有望将适应症拓展于未成年患者及小心脏患者；同时，该导管能够配合现有8.5F房间隔穿刺鞘使用，更容易进入左心房引导左心耳封堵等术式。 心寰二维心腔内超声导管 临床试验主PI广东省人民医院心内科薛玉梅主任对心寰科技ICE产品给予了高度评价，她表示，“经过严格的临床验证，心寰科技的ICE产品是目前全球最细的心腔内超声导管，对于患者创伤更小，还能轻松灵活地进入左心房，给临床提供更多的观察角度。心寰科技的ICE产品在房颤消融、左心耳封堵等术中表现优异，术中成像清晰、操作便捷，提高了手术效率及手术安全性，成像表现几乎可与目前的进口产品媲美。” 相关阅读： 1.【首发】心寰科技全球最细2D心腔内超声注册临床试验正式启动，半年内完成两轮融资 2.【首发】心寰科技完成数千万元融资，致力于成为介入超声影像创新先行者，凯乘资本担任独家财务顾问 3.【首发】破局国外垄断，加速国产心腔内超声（ICE）进程！心寰科技完成天使轮融资 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

动脉网第一时间获悉，深圳心寰科技有限公司（简称“心寰科技”）已正式启动7.5F 2D心腔内超声成像系统（ICE）注册临床实验，并已陆续完成数十例临床入组。该型号超声导管尺寸小于目前全球所有已上市ICE产品，接近行业工艺极限，将有助于最大限度降低穿刺损伤带来的并发症，并为患者提供优质的ICE中国方案。同时心寰科技团队已率先开发出中国首套4D ICE系统，该系统集成软波束合成、任意波形发射等多个当前超声成像前沿技术，能够有效降低心脏介入手术风险、缩短术者学习曲线。基于扎实的业务进展，心寰科技得到投资机构充分认可，于半年内连续完成两轮数千万人民币融资。继2023年6月获得由鲁信创投领投、珠海北清河跟投的数千万元人民币Pre-A轮融资后，同年12月公司又完成数千万元人民币加轮融资，由同方投资旗下基金和业内知名医疗基金共同领投，老股东珠海北清河追加投资，凯乘资本连续多轮担任融资财务顾问。所募集资金将用于产品的注册临床试验与全新一代产品的开发与迭代。近年来，随着经皮导管介入技术的高速发展，推动结构性心脏病，心律失常等领域的诊断和治疗也随之变化，更多复杂心脏手术被攻克的同时，对术中影像的要求也越来越高。既往介入手术通常以经食道超声作为辅助指导，但也存在患者耐受，麻醉协调等问题；ICE具有即时成像、术中并发症实时监测、耐受性良好（无需全麻或深度镇静）等优势，已在全球范围内形成临床共识并得到广泛应用。多个临床研究表明，ICE能够提高房颤射频消融、左心耳封堵等手术的精准度和安全性，降低手术并发症风险，缩短手术时长，提高患者舒适度，并显著减少X线用量降低医患辐射。随着全国范围内带量采购的不断推行以及利好国产器械的监管政策先后发布，外资品牌林立的介入超声领域有望迎来一批优秀国产厂商的崛起。心寰科技创始团队聚焦超声底层核心技术多年，核心成员主要来自英国帝国理工学院、美国约翰霍普金斯大学、西安交通大学等海内外知名高校与强生、业聚等业内知名心内器械企业，团队成熟、经验丰富。自2021年10月成立，企业致力于开发具有全球竞争力的创新国产2D ICE、4D ICE等介入成像相关产品，始终围绕临床工作中未被满足的刚性需求，结合国内注重降本增效的现实医疗环境，依托自身扎实的底层研发能力不断突破，为行业提供安全、有效、成本可控的介入超声设备与耗材方案，以世界级介入超声平台型企业为目标矢志奋斗。对于本次融资，心寰科技CEO周欣欢博士表示：“ICE对于心脏介入具有重要临床价值，代表精准、安全、绿色的心脏介入手术趋势，是当前超声成像领域的新质生产力。心寰科技具备扎实的底层研发技术，拥有高效进取的核心团队，致力于开发原创性、颠覆性技术，推动介入超声成像领域创新，为行业贡献力量，同时也非常感谢新老股东对心寰科技的持续支持。”相关阅读推荐：1、《【首发】心寰科技完成数千万元融资，致力于成为介入超声影像创新先行者，凯乘资本担任独家财务顾问》2、《【首发】破局国外垄断，加速国产心腔内超声（ICE）进程！心寰科技完成天使轮融资》文|李汶芸微信|Kokopellii添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台